國際售后質(zhì)量法規(guī)借鑒

1、國際售后質(zhì)量法規(guī)借鑒質(zhì)量與規(guī)范 可持續(xù)發(fā)展第四屆中國醫(yī)療設(shè)備維修產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇 2009年4月18日通用電氣醫(yī)療集團售后服務部JCI 香港醫(yī)管局香港醫(yī)管局 總壽命周期管理 策略性外包 監(jiān)管與合作 預防性維護制度 服務商資質(zhì)香港醫(yī)管局設(shè)備管理模式借鑒監(jiān)管與合作監(jiān)管與合作 總壽命周期管理總壽命周期管理 （Life Cycle Cost, LCC） 原則原則香港香港醫(yī)管局醫(yī)管局目標目標定位定位方式方式 預防性保養(yǎng)為中心 經(jīng)濟，高效地保障香港公立醫(yī)院醫(yī)療經(jīng)濟，高效地保障香港公立醫(yī)院醫(yī)療儀器的質(zhì)量安全和可靠運行儀器的質(zhì)量安全和可靠運行 43家醫(yī)院，20萬部醫(yī)療設(shè)備 4個工程師，9個技師 策略性外包策略性外

2、包 承包商監(jiān)測基準 統(tǒng)一維修服務級別來源： 劉杰，設(shè)備質(zhì)量管理的角色定位，中國醫(yī)院院長2008年第20期總壽命周期管理 LCCVIIIVIIIIVI醫(yī)醫(yī)療療設(shè)設(shè)備備資資產(chǎn)產(chǎn)投投入入設(shè)備采購投入逐年增加顯性+隱性維保成本費用遞增預防性保養(yǎng)使預防性保養(yǎng)使總成本降低總成本降低現(xiàn)現(xiàn)有有設(shè)設(shè)備備余余值值年年限限設(shè)備使用價值逐年遞減預防性保養(yǎng)增預防性保養(yǎng)增加使用壽命，加使用壽命，減緩價值遞減減緩價值遞減$VIIIVIIIIVI年份年份年份年份投入預防性保養(yǎng)預防性保養(yǎng)，減少設(shè)備亞健康亞健康，謀求從設(shè)備的長期經(jīng)濟效益長期經(jīng)濟效益長期經(jīng)濟效益 = 質(zhì)量降低風險 + 設(shè)備故障維修成本降低 + 設(shè)備價值年限延長策略

3、性外包：監(jiān)管與合作監(jiān)管監(jiān)管 服務水平標準化：維修服務級別 （風險為依據(jù)） 售后承包商監(jiān)測基準-總維護小時數(shù)，搶修反應時間，無故障時間保障，持續(xù)性維護頻率，安全測試，替代設(shè)備承諾 等- 追蹤紀錄能力，系統(tǒng)支持能力，全球技術(shù)支持，增值服務能力- 預防性保養(yǎng)為必須預防性保養(yǎng)為必須- ISO 認證服務商認證服務商- 服務供應商交付押金服務供應商交付押金- 廠商培訓確定服務資質(zhì)（及時更新）廠商培訓確定服務資質(zhì)（及時更新）- 服務商的職業(yè)健康和安全管理水準服務商的職業(yè)健康和安全管理水準 （球管，輻射等）（球管，輻射等）- 對員工福利對員工福利- etc合作合作來源： 劉杰，設(shè)備質(zhì)量管理的角色定位，中國醫(yī)院

4、院長2008年第20期超過22，000臺醫(yī)療設(shè)備外包給專業(yè)售后服務供應商監(jiān)管與合作創(chuàng)造價值2007年，香港醫(yī)管局通過“策略性外包”， 對350種儀器發(fā)出了19項安全警告及建議 11138項認可測試 4578項儀器規(guī)格審核 在質(zhì)量保證前提下，為醫(yī)管局提供2.5%的生產(chǎn)力增值 外包總額7500萬港幣萬港幣，每年節(jié)省700萬港幣萬港幣美國JCI設(shè)備管理借鑒 JCAHO (Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations) 美國醫(yī)療機構(gòu)認證共同委員會 85%的美國醫(yī)院通過論證 JCI 有關(guān)設(shè)備管理要求 （FMS 8 8.

5、2條例） 根據(jù)計劃，管理整個醫(yī)院的醫(yī)療儀器 列出所有醫(yī)療儀器清單 定期檢查所有醫(yī)療儀器 測試新的醫(yī)療儀器，并根據(jù)儀器壽命，使用情況和制造商并根據(jù)儀器壽命，使用情況和制造商的建議，定期測試的建議，定期測試 有預防性維護計劃有預防性維護計劃 有資質(zhì)的人員提供這些服務有資質(zhì)的人員提供這些服務上海華山醫(yī)院JCI經(jīng)驗來源： 錢建國，JCI認證中醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的幾點認識，中國醫(yī)院院長2008年第24期法法信信行行兩大要點：貫徹預防性維護兩大要點：貫徹預防性維護 + 確保人員資質(zhì)確保人員資質(zhì) 編制預防性維護保養(yǎng)章程，包括：-維護設(shè)備種類周期，時間安排，對應人員，-維護保養(yǎng)項目內(nèi)容確定，包括電氣安全等級，操

6、作方法，注意事項等 制定設(shè)備巡查制度 各級崗位質(zhì)量控制責任制 突發(fā)事件應急預案 設(shè)備維保備案，確認每次預防性維護報告 供應商等級評比制度：只采用獲ISO9001和原廠授權(quán)的服務商舉例：原廠預防性保養(yǎng)機制 預防性保養(yǎng)目的 圖像質(zhì)量保證，確保診斷質(zhì)量和病人/醫(yī)護人員安全 保持高性能運作，延長設(shè)備壽命 提前發(fā)現(xiàn)故障，降低整體故障率，保持高開機率 設(shè)備長期運行穩(wěn)定，降低維護成本GE CT BrightSpeed售后標準為例：要求GE CT設(shè)備每臺每年應有預防性保養(yǎng)4次 水CT值 噪聲 場均勻性 空間分辨率 密度分辨率 系統(tǒng)檢測11項操作臺4項掃描架12項高壓部分4項電源分配柜4項掃描床5項來源： GE CT設(shè)備定期保養(yǎng)報告， GEHC China CT PM Report醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控發(fā)展的展望醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控發(fā)展的展望 無主管機構(gòu)主導質(zhì)控法規(guī)，監(jiān)督及執(zhí)行 醫(yī)院內(nèi)無質(zhì)控流程，院內(nèi)醫(yī)工兼部分維修 售后供應商無資質(zhì)認證，無質(zhì)量監(jiān)督 引進國際經(jīng)驗，強化 預防性保養(yǎng) + 紀