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文檔簡介
1、刖百為防治醫(yī)療廢物在收集、暫時貯存、運送和處置過程中的環(huán)境污染,防止疾病傳播、保護人體健康,根據(jù)醫(yī)療廢物管理條例,制定本標準。本標準規(guī)定了醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉箱(桶)的技術要求以及相應的試驗方法和檢驗規(guī)則,并規(guī)定了醫(yī)療廢物警示標志。本標準自實施之日起代替醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定(環(huán)發(fā)2003188 號)。與醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定(環(huán)發(fā)2003188 號)相比,主要修改如下:本標準第1章規(guī)定了標準的適用范圍,第2章增加了規(guī)范性引用文件,第3章增加了相關術語和定義;包裝袋技術要求中不再規(guī)定包裝袋的具體厚度;包裝袋的物理機械性能技術要求中增加了跌落試
2、驗和漏水試驗的指標;補充增加了包裝袋、周轉箱物理機械性能檢測的試驗方法及檢驗規(guī)則。按照有關法律規(guī)定,本標準具有強制執(zhí)行的效力。本標準由國家環(huán)境保護總局科技標準司和衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。標準起草單位:國家環(huán)境保護總局環(huán)境標準研究所。本標準國家環(huán)境保護總局2008年02月27日批準。本標準自2008年04月01日起實施。本標準由國家環(huán)境保護總局會同衛(wèi)生部解釋。醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準1適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉箱(桶)的技術要求以及相應的試驗方法和檢驗規(guī)則,并規(guī)定了醫(yī)療廢物警示標志。本標準適用于醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器的生產廠家、運輸單位和醫(yī)療廢物處置單位。2規(guī)
3、范性引用文件本標準內容引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。GB/T 3181漆膜顏色標準GB/T 4456包裝用聚乙烯吹塑薄膜GB/T 4857.3 包裝運輸包裝件基本試驗靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.5 包裝運輸包裝件基本試驗跌落試驗方法GB/T 5737 食品塑料周轉箱GB/T 9639 塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗方法自由落膘法GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能試驗方法GB/T 18893 商品零售包裝袋QB/T 2358 塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1包裝袋 packaging bag用于盛裝
4、除損傷性廢物之外的醫(yī)療廢物初級包裝,并符合一定防滲和撕裂強度性能要求的軟質口袋。3.2禾器盒sharps box用于盛裝損傷性醫(yī)療廢物的一次性專用硬質容器。3.3周轉箱(桶) transfer container/barrel在醫(yī)療廢物運送過程中,用于盛裝經初級包裝的醫(yī)療廢物的專用硬質容 器。3.4醫(yī)療廢物 medical waste醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。4包裝袋技術要求4.1 包裝袋在正常使用情況下,不應出現(xiàn)滲漏、破裂和穿孔。4.2 采用高溫熱處置技術處置醫(yī)療廢物時,包裝袋不應使用聚氯乙烯材料。4.3 包裝袋容
5、積大小應適中,便于操作,配合周轉箱(桶)運輸。4.4 醫(yī)療廢物包裝袋的顏色為淡黃,顏色應符合GB/T 3181中Y06的要求,包裝袋的明顯處應印制圖1所示的警示標志和警告語。4.5 包裝袋外觀質量:表面基本平整、無皺褶、污跡和雜質,無劃痕、氣泡、縮孔、針孔以及其他缺陷。4.6 包裝袋物理機械性能應符合表1的規(guī)定。表1項目指標拉伸強度(縱、橫向)> 20Mpa斷裂彳時長率(縱、橫向)>250%落膘沖擊質量130g跌落性能無破裂、無滲漏漏水性無滲漏熱合強度> 10N/15mm5利器盒技術要求5.1 利器盒整體為硬質材料制成,封閉且防刺穿,以保證在正常情況下, 利器盒內盛裝物不撒漏
6、,并且利器盒一旦被封口,在不破壞的情況下無法 被再次打開。5.2 采用高溫熱處置技術處置損傷性廢物時,利器盒不應使用聚氯乙烯材 料。5.3 利器盒整體顏色為淡黃,顏色應符合 GB/T 3181中Y06的要求。利器 盒側面明顯處應印制圖 1所示的警示標志,警告語為“警告!損傷性廢物”。5.4 滿盛裝量的利器盒從 1.2m高處自由跌落至水泥地面,連續(xù) 3次,不 會出現(xiàn)破裂、被刺穿等情況。5.5 利器盒的規(guī)格尺寸根據(jù)用戶要求確定。6周轉箱(桶)技術要求6.1 周轉箱(桶)整體應防液體滲漏,應便于清洗和消毒。6.2 周轉箱(桶)整體為淡黃,顏色應符合 GB/T 3181中Y06的要求。箱體側面或桶身明
7、顯處應?。▏姡┲茍D 1所示的警示標志和警告語。6.3 周轉箱外觀要求6.3.1 周轉箱整體裝配密閉,箱體與箱蓋能牢固扣緊,扣緊后不分離。6.3.2 表面光滑平整,完整無裂損,沒有明顯凹陷,邊緣及提手無毛刺。6.3.3 周轉箱的箱底和頂部有配合牙槽,具有防滑功能。6.4 周轉箱按其外形尺寸分類,推薦尺寸見表2。表2單位:mm長度寬度高度6004003004006.5周轉箱物理機械性能應符合表3規(guī)定6.6 周轉桶應參照周轉箱性能要求制造。表3項目指標箱底稱重箱底平面變形重不大于10mm收縮父形率箱底內對角線變化率不大于1.0%跌落性能不應產生裂紋堆碼性能箱體圖度變化率不大于2.0%7標志和警告語7
8、.1 警示標志的形式為直角菱形,警告語應與警示標志組合使用,樣式如 圖1所示。圖1帶警告語的警示標志7.2 警示標志的顏色和規(guī)格應符合表4的規(guī)定。表4標志顏色菱形邊框黑色背景色淡黃色(GB/T3181中的Y06)中英文文字黑色標志規(guī)格包裝袋感染性標志局度最小5.0cm中文文子局度最小1.0cm央義義子局度最小0.6cm警示標志最小 12.0cmX12.0cm利器盒感染性標志局度最小2.5cm中文文子局度最小0.5cm央義義子局度最小0.3cm警示標志最小 6.0cmX6.0cm周轉箱(桶)感染性標志局度取小10.0cm中文文子局度最小2.5cm央義義子局度取小1.65cm警示標志最小 20.0
9、cmX20.0cm7.3 帶有警告語的警示標志的底色為包裝袋和容器的背景色,邊框和警告語的顏色均為黑色,長寬比為2:1 ,其中寬度與警示標志的高度相同。7.4 警示標志和警告語的印刷質量要求油墨均勻;圖案、文字清晰、完整;套印準確,套印誤差應不大于1mm8試驗方法8.1 包裝袋試驗方法8.1.1 外觀檢驗在自然光線下目測。8.1.2 物理機械性能8.1.2.1 拉伸強度及斷裂伸長率按GB/T 13022 規(guī)定進行,試驗速度(空載) 500± 50mm/min。8.1.2.2 落膘沖擊試驗落膘沖擊質量按 GB 9639規(guī)定進行。8.1.2.3 跌落性能將實際內裝物或相當標稱內裝物裝滿3
10、/4袋,用膠粘帶將袋口封上,從500mm高度自由落下,試驗地面為光滑的水泥地面,觀察袋子是否損壞。用三個袋子進行試驗,以損壞最嚴重的為試驗結果。8.1.2.4 漏水試驗將袋子裝入1/5體積的23c ±2C清水,保持靜置,1min后觀察袋子底 部是否有滴落水珠,并記錄所觀察的現(xiàn)象。用三個袋子進行試驗,以漏水 最多的為試驗結果。8.1.2.5 熱合強度熱合強度按QB/T 2358規(guī)定進行。8.2 周轉箱試驗方法8.2.1 外觀檢驗在自然光線條件下目測和采用相應的量具測量。8.2.2 物理機械性能8.2.2.1 箱底承重按GB/T 5737的“ 5.6.2 箱底承重變形量”規(guī)定進行。8.2.2.2 收縮變形率按GB/T 5737的“ 5.6.3 收縮變形率”規(guī)定進行。8.2.2.3 跌落性能按GB/T 4857.5 的規(guī)定進行。8.2.2.4 堆碼性能按GB/T 4857.3
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