醫(yī)療設備器械及衛(wèi)材的申購驗收領用管理制度

1、編號：SM-ZD-59679醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的 申購、驗收、領用管理制Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as tocoord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly.編制：審核：批準：本文檔下載后可任意修改FS精編管理制度 | MODEL SYSTEM醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度簡介：該制度資料適用于公司或組織通過程序化、標準化的流程約定，

2、達成上下級或不 同的人員之間形成統(tǒng)一的行動方針，從而協(xié)調(diào)行動，增強主動性，減少盲目性，使工作 有條不紊地進行。文檔可直接下載或修改，使用時請詳細閱讀內(nèi)容。為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。（一）、大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。（二）、特殊材料要提供應用證明文件，經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書

3、。（三）、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算 等。（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購 制度二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理 委員會討論，并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、 醫(yī)院領導研究 決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級 各行政主管部門批準、批復。（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、 院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采

4、購合同。（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備 科執(zhí)行（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按 程序辦理相關手續(xù)，經(jīng)設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、 經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn) 品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位， 按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料， 必須遞交醫(yī) 務科、護理部或院感科確

5、認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織 招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存 在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度（一）、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、授權書等證件，復印件必須加蓋經(jīng)銷 單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不 全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關。（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設

6、備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、市場價格調(diào)查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫20085號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適 用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托 招標采購。（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應用批量的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材 料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購， 但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療器械材料。四

7、、到貨驗收制度（一）、購進的各種醫(yī)療設備、 器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、 廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商 檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量 驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應 及時：通知、退貨、換貨、理賠等。（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項 驗收，并有參加驗收各方共同簽名。（三）、質(zhì)量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、 功能和檢測方法，逐項驗收。 對大型醫(yī)療設備的質(zhì)量技術驗收，應當申請法

8、定檢定機構進 行實質(zhì)驗收。驗收結果應作詳細記錄， 并作為技術檔案保存。（四）、驗收入庫工作應做到： 庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有 效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實相關證件，做到證 件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。（五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收：1、 無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的；2、 商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的；3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的；4、 商品規(guī)格不符，證件不

9、相符或不全的；5、進口產(chǎn)品無中文標識；6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī) 院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和 使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質(zhì)證件 備案。（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有 醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票 （送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房 管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移

10、交會計做帳。（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、 庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計 劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦 手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度（一）、計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽 字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效 期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用 量范圍之內(nèi)。（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用， 杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴 處。（三）、使用科室領用醫(yī)療用品， 必須經(jīng)科主任或護士長 簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫

11、和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算；機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬 后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一 式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保 管一聯(lián)。（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符， 并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā) 現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應當拒絕領取。（六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療 衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包 裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物， 確因

12、工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫 房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補 辦完善領用手續(xù)。（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、 出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。 嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”， 不得有差錯。（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位， 不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。六、違反制度的責任（一）、凡屬未上報購置計劃和申請， 或未經(jīng)請示醫(yī)院領 導批準同意，科室或工作人員擅自購買的， 醫(yī)院視為未購買， 拒絕入庫。（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，

13、干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該 經(jīng)銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的 10 %處罰直接責任 人。（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5 %o /日，處罰科室或直接責任人。（四）、未經(jīng)設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。七、其它（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個 月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止 同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見） 并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫