第五章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及設(shè)備_第1頁
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文檔簡介

1、第五章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施與設(shè)備 內(nèi)容提要:本章主要介紹了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的分類和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的組成,重點(diǎn)討論開放環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施使用特點(diǎn),以及生物安全和感染實(shí)驗(yàn)設(shè)施的使用特點(diǎn)。 關(guān)鍵詞:設(shè)施;開放環(huán)境;屏障環(huán)境;隔離環(huán)境;特殊環(huán)境設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)一個(gè)重要的研究目標(biāo)是控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境。環(huán)境因素的變化常常引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)特征的改變,進(jìn)而有可能影響研究結(jié)果,同時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的問題也不可避免涉及到動(dòng)物福利問題。合理設(shè)計(jì)和建造實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施有利于高效管理,使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件達(dá)到最優(yōu)化。 第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施分類 一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的概念 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是指實(shí)驗(yàn)

2、動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的總和。一個(gè)設(shè)施可以大到動(dòng)物中心或生產(chǎn)繁殖機(jī)構(gòu),小至某一實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室。總體的原則是提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最適宜的環(huán)境,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量和為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性提供可靠保障。 二、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類 (一)、按其功能分類 1動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施(Animal Production Facility) 指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育繁殖、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。 2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(Animal Experimental Facility) 指用于研究、試驗(yàn)、教學(xué)、 生物制品、藥品生產(chǎn)、檢定等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。 3特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(Special A

3、nimal Experimental Facility) 指用于感染、毒理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病原微生物和細(xì)胞培養(yǎng)、重組 DNA、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、克隆和胚胎干細(xì)胞、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用特殊化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及包括運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。 (二)按微生物控制程度分類 1普通環(huán)境(Open System) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存環(huán)境直接與外界大氣相通,是飼養(yǎng)普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的場所。飼料、飲水要符合衛(wèi)生要求,墊料要消毒,飼養(yǎng)室內(nèi)要有防鼠、防昆蟲等措施。 2屏障環(huán)境( Barrier System)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存環(huán)境與外界隔離,是飼養(yǎng)清潔級(jí)動(dòng) 1物和SPF級(jí)動(dòng)物的設(shè)施。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存環(huán)境的空氣須經(jīng)過濾凈化處理,其

4、潔凈度相對(duì)于10000級(jí),進(jìn)入屏障內(nèi)的人、動(dòng)物和物品如飼料、水、墊料及實(shí)驗(yàn)用品等均需有嚴(yán)格的微生物控制。(圖5-1) 經(jīng)初、中、具無害化空高三級(jí)過濾處理功能 氣 后進(jìn)入 的密封排 動(dòng) 氣系 統(tǒng) 高壓消毒鍋物 、 物 品進(jìn) 渡槽 出 人 通淋浴傳遞窗員路 進(jìn) 出 圖 5-1 屏障環(huán)境 3隔離環(huán)境(Isolation System) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存在與外界環(huán)境完全隔離的環(huán)境內(nèi)。工作人員通過隔離器上組裝的無菌手套進(jìn)行操作,不直接接觸動(dòng)物。飼料、飲水,墊料,籠具等都應(yīng)高壓、高溫滅菌。進(jìn)入隔離器內(nèi)的一切物品均需通過傳遞艙滅菌。適合飼養(yǎng)SPF、無菌動(dòng)物、動(dòng)物的保種育種或同等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 (三)、按設(shè)施的平

5、面布局分類 根據(jù)飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物等級(jí)要求,建筑設(shè)施中又分為無走廊式、單走廊式、雙走廊式和三走廊式。 1無走廊式(No Corridors) 此類設(shè)施一般面積比較小,能最大限度利用空間,主要用于飼養(yǎng)品種單一或以實(shí)驗(yàn)為主的設(shè)施。由于人流和物流交叉,進(jìn)出路線交叉,而且污染物品容易影響潔凈物品的清潔度,一般飼養(yǎng)普通級(jí)動(dòng)物。 2單走廊式(Single Corridors)為了有效地利用潔凈區(qū)內(nèi)的面積和節(jié)約能源,一般的研究機(jī)構(gòu)在進(jìn)行中、短期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)常采用此種模式。大多是利用原有的建筑進(jìn)行改造而成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施。相對(duì)于雙走廊其優(yōu)點(diǎn)是占用空間小,設(shè)施利用率較高,維護(hù)費(fèi)用低。缺點(diǎn)為清潔籠具和污染材料之

6、間常常存在污染的危險(xiǎn),走廊相對(duì)擁擠。(圖5-2)。 3 雙走廊式(Double Corridors) 是常用的一種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施類型。可以有效分割為清潔區(qū)和污染區(qū)。作為屏障設(shè)施使用,比較容易控制微生物污染。缺點(diǎn)是有效利用面積減少(圖 5-3)。 24三走廊式(Three Corridors) 三走廊式壓力梯度從中間的潔凈走廊、前室、動(dòng)物飼養(yǎng)室、污物走廊逐漸降低,是目前常用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。 圖 5-2 單走廊單元 圖 5-3 雙走廊單元 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的建筑要求 一、選 址 為新建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施選址,可參照GBJ7384潔凈廠房的規(guī)范要求??紤]外部環(huán)境如下因素: (1)選擇大氣含塵濃度及化

7、學(xué)污染程度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域(圖5-4)。 (2)選址地的空氣含菌水平低,可降低設(shè)施中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。 (3)選址地應(yīng)能保證水電供應(yīng),并應(yīng)有道路到達(dá),交通方便。 (4)選址應(yīng)遠(yuǎn)離有嚴(yán)重震動(dòng)和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道。 (5)設(shè)施應(yīng)布置在院區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流、貨流不穿越或少穿越的地段。 (6)選址應(yīng)避開自然疫源地。 二、設(shè)施面積的分配和布局原則 (1)繁育飼養(yǎng)區(qū)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)分開,各成獨(dú)立系統(tǒng),專區(qū)(室)專用。 (2)在規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物樓,從微生物控制以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理方便考慮,應(yīng)將低級(jí)別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與高級(jí)別動(dòng)物所在的樓層盡量分開。 (3)同等級(jí)、且性情亦較溫順的動(dòng)物可安排在

8、同一套設(shè)施或同一樓層內(nèi),但對(duì)環(huán)境易造成較大影響的動(dòng)物,如犬會(huì)制造巨大噪聲,應(yīng)作特別處理。 3(4)潔凈設(shè)施布局設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)保證人員、物品和凈化空氣單向移動(dòng),以避免交叉污染。 (5)實(shí)施布局要方便日常工作和實(shí)驗(yàn)操作,并有足夠的空間放置必需物品。 三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的布局 (一)區(qū)域布局 1前區(qū)的設(shè)置 包括辦公室、維修室、庫房、飼料室和一般走廊。 2飼育區(qū)的設(shè)置 (1)繁育、生產(chǎn)區(qū)。包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 (2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)。包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 (3)輔助區(qū)。包括倉庫、洗刷間、廢棄

9、物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、沐浴間、工作人員休息室。 (二)其它設(shè)施設(shè)置 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓力變化相交接處設(shè)有緩沖設(shè)置。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外環(huán)境的絕對(duì)隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理,應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境”的三保護(hù)原則。 圖5-4 實(shí)驗(yàn)猴建筑設(shè)施 (三)各個(gè)分區(qū)設(shè)施的功能 1飼養(yǎng)室 飼養(yǎng)動(dòng)物的生存環(huán)境,是設(shè)施的主體部分,其生產(chǎn)

10、設(shè)施應(yīng)分設(shè)有育種 4室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室等。 2隔離檢疫室 外部引進(jìn)的動(dòng)物需隔離1-2周。 3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 供作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用,如手術(shù)室,實(shí)驗(yàn)處理室,實(shí)驗(yàn)觀察室,動(dòng)物監(jiān)測(cè)室,大型生產(chǎn)單位應(yīng)建立包括微生物寄生蟲、病理、遺傳等項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室。 4洗刷消毒室 對(duì)飼養(yǎng)用籠具,鼠盒、水瓶等進(jìn)行清洗和消毒。不同環(huán)境要求不同, 在開放環(huán)境里,動(dòng)物室所用器具可集中洗刷消毒。樓內(nèi)飼養(yǎng)動(dòng)物,應(yīng)在每層樓設(shè)置洗刷室,房間大小依動(dòng)物數(shù)量而定,房間不宜狹小,應(yīng)有足夠空間堆放待洗刷物品及消毒后物品,地面有一定坡度并有通暢的排水管道。籠具清洗后可采用化學(xué)消毒,用1:200的次氯酸鈉溶液消毒效果良好。在屏障系統(tǒng)里,所用

11、物品必須經(jīng)高壓滅菌后方可應(yīng)用,一般使用雙扉高壓滅菌器,其洗刷消毒后室與動(dòng)物室相連,物品經(jīng)滅菌后直接移入屏障(圖5-5)。 5庫房 貯存各種消耗品,如飼料、墊料、籠具、用具等,屏障設(shè)施內(nèi)應(yīng)設(shè)清潔庫房(圖5-6)。 圖 5-5 消毒室 圖 5-6 清潔庫房 6工作人員用房 包括辦公室、休息室、淋浴室、廁所等。繁育設(shè)施屏障環(huán)境每個(gè)單元宜單獨(dú)設(shè)立,淋浴設(shè)備包括更衣、淋浴、換消毒衣幾個(gè)相連的小間,形成一個(gè)通道,不經(jīng)過此通道不能進(jìn)入屏障,屏障設(shè)施內(nèi)一般不設(shè)衛(wèi)生間以減少廢物。 7廢物處理間 廢物處理間是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施中不可缺少的部分,廢棄污物包括動(dòng)物糞尿污染的墊料、死亡、淘汰及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后的尸體等。污染墊料應(yīng)密

12、封運(yùn)送至專門堆集場所,做到日清日洗。尸體裝于塑料袋中密封,可先暫存在冰柜內(nèi),然后送焚尸爐焚燒。 (四)屏障環(huán)境的人流和物流控制 潔凈區(qū)壓力梯度一般遵守:潔凈走廊 動(dòng)物生產(chǎn)(實(shí)驗(yàn))區(qū) 非潔凈區(qū)順序的原則。清潔區(qū)嚴(yán)格地控制微生物的侵入,無論人員、動(dòng)物、物品和空氣都需經(jīng)過相應(yīng)的處理才能進(jìn)出清潔區(qū),保證屏障內(nèi)不被污染。 5人的移動(dòng)路向:更衣淋浴二次更衣清潔走廊飼養(yǎng)室或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室污染走廊外部區(qū)域。 物品的移動(dòng)路向:物品高壓蒸汽消毒鍋(已包裝的消毒物品可經(jīng)傳遞窗,籠具經(jīng)泡有消毒液的渡槽)清潔準(zhǔn)備室清潔物品儲(chǔ)存室飼養(yǎng)室或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室污物走廊外部區(qū)域。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的移動(dòng)路向:外來實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傳遞窗檢疫室(經(jīng)檢疫后)清

13、潔走廊飼養(yǎng)室或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室污染走廊(包裝)外部區(qū)域。 屏障設(shè)施內(nèi)必須安裝空氣凈化器,過濾空氣以除去粉塵土和微生物;過濾脫臭器除去臭氣。往往將初、中效過濾器和控溫、控濕裝置集中在一起,每個(gè)飼養(yǎng)室設(shè)立獨(dú)立的高效過濾器,將調(diào)控好溫、濕度的潔凈空氣送入動(dòng)物室。室內(nèi)排風(fēng)口也應(yīng)裝有初效過濾器。 四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的建筑要求 (一)房間面積 2地面面積應(yīng)該在15-20m之間,最小寬度在3m左右,天花板高度至少為2.5m。門位于房間狹窄端,沿墻壁長端安置籠具、設(shè)備和工作區(qū)。設(shè)計(jì)上力求多種動(dòng)物通用。動(dòng)物室和實(shí)驗(yàn)室涂料一般可選用草綠色,走廊為灰色,表面平滑、耐磨、耐壓、耐酸、堿、鹽、化學(xué)溶劑,無滲漏,自流平厚3mm

14、,有一定彈性,使用年限為15 年。 (二)地面 平整而不平滑,耐水磨和腐蝕,拐角處做成圓角弧面設(shè)計(jì)。地面可采用聚氨酯自流地坪、卷材加焊地面。也可采用司米克地板磚拼縫鑲嵌深色環(huán)氧樹脂涂料。在材料的使用上要特別注意其放射性指標(biāo)、采用高級(jí)環(huán)氧樹脂加優(yōu)質(zhì)固化劑自流坪, (三)墻面 外墻首選混凝土、鋼筋和磚,其次為空心黏土磚填充墻,內(nèi)部為土建墻。也可采用水泥砂漿墻體,外涂3遍環(huán)氧樹脂墻漆,表面光滑、平整、無反光、無縫隙、不脫落、耐沖擊、耐腐蝕。陰陽角均為圓弧形,易于清洗和消毒。 (四)天花板 采用能承重、氣密性好、保溫性能好優(yōu)質(zhì)彩鋼板制成。金屬圓踢腳,隔墻與隔墻之間、隔墻與吊頂之間均有金屬圓弧連接件。

15、(五)無菌水池和地漏 設(shè)不銹鋼密封式水池,防污染。地漏為不銹鋼特制,可水封,防堵,防回水、回氣。 (六)門和窗 門一般情況向內(nèi)開,在屏障環(huán)境內(nèi),門向壓力高的方面開啟(即正壓),上面設(shè)計(jì)觀察窗,門寬不小于 1m。門采用特制鋁合金凈化門型材制作,耐腐蝕,易清洗。為工作車過 6往方便,不設(shè)門檻,門下裝密封條,氣密性好,安裝閉門器。為了防止污染,節(jié)約能源,屏障區(qū)一般不設(shè)窗。 (七)傳遞窗和內(nèi)走廊 傳遞窗為不銹鋼板制作,耐消毒液,內(nèi)設(shè)4個(gè)紫外線燈,雙門互鎖。走廊寬度不應(yīng)小于1.5m。 (八)藥液渡槽 用3mm 厚不銹鋼制作,下設(shè)排水開關(guān),上蓋可用水密封。 (九)配電及通訊 設(shè)施內(nèi)的配電線暗裝,由非潔凈區(qū)

16、進(jìn)入潔凈區(qū)的電氣管線、管口應(yīng)嚴(yán)格密封。電源插座帶蓋,開關(guān)均有防水膜。 (十)野鳥和昆蟲控制 在門、窗等部位,要有防止野鳥和昆蟲進(jìn)入的設(shè)施。包括紗窗、過濾器或風(fēng)門片等,同時(shí)在管道系統(tǒng)使用風(fēng)門片或隔柵,在地面排水口覆蓋紗網(wǎng)。 (十一)噪聲控制 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)聲波的靈敏度和范圍比人高,噪音引起動(dòng)物躁動(dòng)和驚恐,影響正常生活規(guī)律,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。因此,一是防止外界干擾,遠(yuǎn)離噪音源;二是對(duì)空調(diào)及送風(fēng)設(shè)備進(jìn)行隔音和消音處理。 第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn) 一、國家標(biāo)準(zhǔn)的制定 由于各種環(huán)境因素影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的效果和動(dòng)物繁育的質(zhì)量,我國技術(shù)監(jiān)督局1994年批準(zhǔn)頒布了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)(GB/T14925-

17、94)。2001年又進(jìn)行了重新修訂。 二、2001年版國家標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn)(GB149252001)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境指標(biāo)做出了詳細(xì)規(guī)定,本次國標(biāo)修訂的主要特點(diǎn)是:對(duì)環(huán)境條件分類作出了調(diào)整;區(qū)分了動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的環(huán)境指標(biāo),并根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性,提出不同的環(huán)境要求;新增了各類動(dòng)物居所密度和動(dòng)物照度指標(biāo);對(duì)循環(huán)空氣的使用提出了具體要求,總之各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的制定更為科學(xué)合理,操作性加強(qiáng),具體內(nèi)容見表5-1至表5-4。 表51 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài)) 指 標(biāo) 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬 雞 項(xiàng) 目 屏障環(huán) 普通環(huán) 屏障環(huán)普通環(huán)境 隔離環(huán)

18、境 隔離環(huán)境 屏障環(huán)境境 境 境 12溫度, 1829 2 2 12 日溫差, 4 4 4 相對(duì)濕度() 4070 10 0 10 0換氣次數(shù)(次h) 810 810 1020*20* 0* 20* 0* 氣流速度(m/s ) 0.0. 20 20壓強(qiáng)梯度(Pa) 100150 100150 2050*50* 50* 空氣潔凈度,級(jí) 10000 100 10000 100 10000 落下菌數(shù)(個(gè)皿) 30 3 無檢出 30 3 無檢出 3 3 氨濃度(mg/m ) 14 噪聲(dB) 60 工作照度 150300 照度(lx) 動(dòng)物照度 1520 100200 510 晝夜明暗交替時(shí)間(h)

19、 12/12 或 10/14 注:表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。 * 一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。 * 單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。 *此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。 8表52 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備*)環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài)) 指 標(biāo) 項(xiàng) 目 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、貓、兔、小型豬 雞 普通環(huán)境 屏障環(huán)境 隔離環(huán)境 普通環(huán)境 屏障環(huán)境 隔離環(huán)境 隔離環(huán)境 溫度() 12 2 12

20、126 日溫差( ) 4 4 3 相對(duì)濕度() 4070 換氣次數(shù)(次h) 810 1020* 00* 810 1020* 00* 2050* 氣流速度(m/s) 0.0. 壓強(qiáng)梯度(Pa) - 2050* 100150 - 2050* 100150* 100150 空氣潔凈度(級(jí)) -10000 100 - 10000 100 100 落下菌數(shù)(個(gè)皿) 30 3 無檢出 30 3 無檢出 無檢出 3 氨濃度(mg/m ) 14 噪聲(dB) 60 工作照度 150300 照度(lx) 動(dòng)物照度 1520 100200 510 晝夜明暗交替時(shí)間(h) 12/12 或 10/14 注:表中氨濃度

21、指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。 * 一般采用全新風(fēng),保證動(dòng)物房有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無污染區(qū)域或同一單元,新鮮空氣不得少于,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。 * 單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。 * 此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí),保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。 表 5-3 各類動(dòng)物所需居所最小空間 小鼠(g) 大鼠(g) 豚鼠(g) 地鼠(g) 項(xiàng)目 20 150 350 100 2單養(yǎng)(m ) 0.0065 0.01 0.015 0.025 0.03 0.065 0.01 0.0122群養(yǎng)(m )

22、(母+同窩仔) 0.016 0.08 0.09只 0.09 最小高度(m) 0.13 0.15 0.18 0.18 0.18 0.22 0.18 0.18 表 5-4 各類動(dòng)物所需居所最小空間(續(xù))項(xiàng)目 兔(kg) 貓(kg) 犬(kg) 猴(kg) 小型豬(kg) 雞(kg) 項(xiàng)目 2. 10-22.5 2.5 20 6 20 25 0 單養(yǎng)0.20 0.46 0.28 0.37 0.60 1.0 1.5 0.5 0.6 0.75 0.96 1.2 0.12 0.152(m ) 群養(yǎng)0.93(母+同窩仔) - - - - 2(m ) 最小高度 0.40 0.45 0.76 (棲木) 0.8

23、0.9 1.5 0.6 0.7 0.8 0.6 0.8 0.4 0.6(m) 9第四節(jié) 動(dòng)物設(shè)施中的主要設(shè)備 (一)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備 空調(diào)機(jī)房設(shè)計(jì)時(shí)要考慮節(jié)能、環(huán)保等的特殊要求,確保設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)后,能耗較低,同時(shí)應(yīng)有足夠的運(yùn)行可靠性,必須保證無論設(shè)施出現(xiàn)何種情況,都有方法或措施避免設(shè)施停止運(yùn)行或者使其影響降低到最低限度。設(shè)施利用全新風(fēng)系統(tǒng),有初、中、亞高、高效濾材對(duì)氣流進(jìn)行處理,確??諝鈨艋?所有機(jī)組都一備一用,配備一定功率的發(fā)電機(jī)組,確保送、排風(fēng)機(jī)組任何時(shí)間都能運(yùn)轉(zhuǎn)。 屏障系統(tǒng)內(nèi)必須安裝空氣凈化器,過濾空氣以除去粉塵土和微生物;過濾脫臭器除去臭氣。將初、中效過濾器和控溫、控濕裝置集中在一起,每個(gè)

24、飼養(yǎng)室設(shè)立獨(dú)立的高效過濾器,將調(diào)控好溫度、濕度的潔凈空氣送入動(dòng)物室。室內(nèi)排風(fēng)口也應(yīng)裝有初效過濾器。根據(jù)過濾的效果分為以下初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器裝置。初效過濾器主要阻擋10以上的異物或塵粒。中效過濾器主要阻擋1-10的懸浮性塵粒。高效過濾器(或亞高效過濾器)主要阻擋粒徑在1以下的塵粒(表5-5)。 表 5-5 各種空氣過濾器性能 適應(yīng)粉塵 過濾效分類 形式 壓力損失 保養(yǎng)方法 適應(yīng)范圍 粒徑(m) 率 (%)除去粗塵或保護(hù)低效過濾器 無紡織布 5 以上 70-90 3-20 水洗 中、高效過濾器棉纖維或醫(yī)藥、食品工廠、玻璃纖維 更換 中效過濾器 1 以上 40-95 8-25 醫(yī)院維

25、持清潔度的袖珍單 濾器 用的最終過濾器元式 亞高效 亞高效過 更換 低水平的清潔房1 以下 95 以上 15-25 過濾器 濾器 單元 間 更換 超 HEPA 99.99 以 無菌動(dòng)物隔離器高效過濾器 1 以下 25-50 單元 過濾器 上 等 普通級(jí)動(dòng)物房應(yīng)有通風(fēng)設(shè)備,以保證換氣次數(shù)的要求,其它級(jí)別要安裝凈化通風(fēng)設(shè)備。一般是頂送風(fēng)(圖5-7),四角回風(fēng),注意減少渦流。 二、電源、照明、通訊設(shè)備 設(shè)有報(bào)警器和故障顯示裝置。清潔級(jí)以上動(dòng)物應(yīng)用備用電源,以保證不間斷供電,凡沒有雙路供電能力的單位,應(yīng)安裝備用發(fā)電機(jī)。 普通動(dòng)物室的照明度分為工作照度和動(dòng)物照度。工作照度150-300 lx,采用特制嵌

26、入式凈化燈,進(jìn)口鏡面鋁反光罩,有機(jī)透明燈片。工作照明開關(guān)在清潔走廊和污物走廊雙控。 圖 5-7 空氣流通 圖 5-8 無菌水生產(chǎn)系統(tǒng) 動(dòng)物照度依動(dòng)物類別不同,嚙齒類動(dòng)物只需 15-20 lx;犬、猴、貓、兔、小型豬100-200 lx。對(duì)無采光房間,設(shè)置明暗各12h的自動(dòng)動(dòng)物照度明暗開關(guān)。紫外線燈與工作照明連鎖,并集中控制,防止對(duì)工作人員造成傷害,工作后啟動(dòng)自動(dòng)消毒30min 以上。 由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的特殊性,人員進(jìn)入后內(nèi)外聯(lián)系非常重要。安裝電話程控交換機(jī),分設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)各室、潔凈走廊,與潔凈區(qū)外部相通。 三、 安全和報(bào)警系統(tǒng) 為了加強(qiáng)管理,在屏障區(qū)內(nèi)每個(gè)房間、走廊都設(shè)置了攝象機(jī),可以對(duì)內(nèi)部操

27、作管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo),對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)期間的動(dòng)物反應(yīng)進(jìn)行觀察和錄像,也方便教學(xué)、學(xué)習(xí)和參觀。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施要求全天24h 不能停止送風(fēng),如果停電或出現(xiàn)故障,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理,很可能造成設(shè)施污染和動(dòng)物死亡,造成重大損失。因此在中央控制室設(shè)置風(fēng)機(jī)故障報(bào)警,溫濕度、壓差異常報(bào)警及閉門報(bào)警系統(tǒng),保證設(shè)施運(yùn)行的安全。 四、消毒與滅菌設(shè)備 (一)壓力蒸氣滅菌器 潔凈動(dòng)物設(shè)施使用的物料均應(yīng)經(jīng)過消毒滅菌。雙扉壓力蒸氣滅菌器的主體跨過屏障墻,并有兩個(gè)門,一個(gè)開啟在非潔凈空間內(nèi),物料由此門進(jìn)入作蒸汽滅菌;另一個(gè)門開啟在潔凈控制區(qū)內(nèi),滅菌后的物料可從中取出使用。一些大型的雙扉壓力蒸氣滅菌器可對(duì)籠具甚至籠架作滅

28、菌處理。而不耐高溫高壓和(或)不能水浸的物料,則可通過渡槽或傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。 (二)渡槽 渡槽是內(nèi)放消毒藥液的水槽,在非潔凈區(qū)及潔凈區(qū)各開一口,不耐高溫高壓的器械物料從非潔凈區(qū)一側(cè)放入,浸泡消毒后從潔凈區(qū)取出使用。 (三)無菌水生產(chǎn)系統(tǒng) 大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施耗用大量無菌水,須安裝無菌水生產(chǎn)系統(tǒng)。這種系統(tǒng)通常先以超濾膜濾去0.5m以上的懸浮微粒,可濾去細(xì)菌和真菌,然后以紫外線照射,可殺滅病毒,并進(jìn)一步殺滅細(xì)菌和真菌,獲得凈化水(圖5-8)。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲用水無需蒸餾、離子交換等,這樣更有利于動(dòng)物對(duì)微量元素的需求。 五、微生物控制設(shè)備與飼養(yǎng)設(shè)備 (一)隔離器 隔離器能有效防止傳染性病原微生物的擴(kuò)散,

29、不僅為隔離器中的動(dòng)物提供屏障,同時(shí)保護(hù)感染設(shè)施內(nèi)的大環(huán)境不被有害微生物污染。隔離器通常包括容易折疊的膜式隔離器和硬壁隔離器。最早的硬壁是不銹鋼材料,現(xiàn)在采用透明的聚碳酸酯材料。薄膜式隔離器主要由塑料薄膜室、橡膠皮手套、過渡倉、空氣過濾器、操作臺(tái)(架)、內(nèi)帽、外帽、空氣壓縮機(jī)、噴槍、滅菌罐、連接袖、黏膠帶、橡皮圈、氣壓計(jì)、風(fēng)機(jī)等組成。聚乙烯薄膜室是隔離器主體部分,是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育區(qū)。隔離器內(nèi)的操作都要經(jīng)過橡膠長袖手套進(jìn)行,籠具、飼料、墊料、飲用水及必要的儀器設(shè)備經(jīng)嚴(yán)格滅菌后送入隔離器中(圖5-9)。 圖 5-9 P3 實(shí)驗(yàn)室隔離器 (二)獨(dú)立通風(fēng)換氣籠盒 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,飼養(yǎng)大、小鼠的籠具經(jīng)

30、歷了木盒、陶罐、金屬籠盒、塑料盒四個(gè)階段。20世紀(jì)80年代,意大利Theniplas公司,在帶空氣過濾帽的塑料盒的盒帽上加了一個(gè)進(jìn)風(fēng)口,希望促進(jìn)盒內(nèi)的通風(fēng)換氣,從而出現(xiàn)了第一個(gè)獨(dú)立通風(fēng)換氣籠盒(Individually Ventilated Cages,IVC)(圖 5-10)。獨(dú)立通風(fēng)換氣籠盒高效節(jié)能,符合動(dòng)物福利和對(duì)動(dòng)物質(zhì)量的要求。 IVC的結(jié)構(gòu):籠盒由耐高溫的透明塑料制成,由上蓋、底盒、食槽、水槽、鎖扣、進(jìn)出風(fēng)口組件和硅橡膠密封圈等組成,具有一定的密閉性。通風(fēng)由兩臺(tái)風(fēng)機(jī)和初、中、高效過濾器組成的裝置控制進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)。控制進(jìn)風(fēng)和排風(fēng),維持籠內(nèi)壓差,可為正壓或負(fù)壓。籠架由不銹鋼管焊接而成,兼作

31、IVC的導(dǎo)風(fēng)管。 (三)層流架(柜) 層流架是個(gè)小型的屏障單元,以風(fēng)機(jī)為動(dòng)力通過濾材凈化空氣且層流,用于SPF動(dòng)物的飼養(yǎng)繁殖或?qū)嶒?yàn),也可用于感染實(shí)驗(yàn)。層流架由初效(中效)與風(fēng)機(jī)、高效與靜壓箱、支架與工作區(qū)和各種控制電器組成。根據(jù)動(dòng)物種類,籠箱大小、數(shù)量和使用要求確定柜體尺寸。 工作人員需戴滅菌手套,配合使用超凈臺(tái)即可操作。 層流架的工作原理:室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器鼓風(fēng)機(jī)靜壓箱高效過濾器形成無塵無菌的動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)氣流排出(圖5-11)。 圖 5-10 獨(dú)立通風(fēng)鼠盒 圖 5-11 層流架 (四)生物安全柜 生物安全柜常應(yīng)用于微生物研究和生物醫(yī)學(xué)研究中,根據(jù)潔凈度分為生物安全、和型,往往與層流柜、獨(dú)立換

32、氣籠等設(shè)備配套使用。和型適用于生物安全 3級(jí)病原感染試驗(yàn),型又分為A型和B型,是動(dòng)物設(shè)施中最為常用的類型。A型適用于病原微生物感染試驗(yàn),病原和空氣通過高效過濾膜后排放到外界設(shè)施中。B型適用于感染病原、揮發(fā)性化學(xué)物和放射性物質(zhì)試驗(yàn)。根據(jù)空氣換氣的效率又可以分為B1(70%的循環(huán))、B2(30%循環(huán))和B3型(100%排空)。型可有效保護(hù)研究人員和環(huán)境不被傳染性氣溶膠所感染,同時(shí)也可以防止外源微生物感染試驗(yàn)材料。空氣通過高效過濾膜凈化,排出的氣體通過兩層高效HEPA膜,主要用于生物安全4級(jí)的病原微生物研究(表 135-6)。各種生物安全柜的工作原理大致相同,都是將室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器初濾,由離心風(fēng)

33、機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)高效空氣過濾器,潔凈氣流以一定的均勻的斷面和風(fēng)速通過無菌區(qū),從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。一般情況下,高效過濾器每3年更換一次。要定期3-6個(gè)月將初效過濾器中的過濾布(無紡布)拆下清洗。 表 5-6 生物安全柜的簡單分類及應(yīng)用 放射性元素/有毒化 生物安全水類型 氣流方式 產(chǎn)品防護(hù)學(xué)物操作 平 前面進(jìn),后面出,頂部通過 HEPA級(jí) 不能 2,3 無 過濾器 70%通過HEPA循環(huán),通過HEPA級(jí) A型 不能 2,3 有 排出 30%通過HEPA循環(huán),通過HEPA B1 型 能(低水平/揮發(fā)性) 2,3 有 和嚴(yán)格管道排出 無循環(huán),全部通過 HEPA 和嚴(yán)格B2 型 能

34、2,3 有 管道排出 同A,但箱內(nèi)呈負(fù)壓和管道排B3 型 能 2,3 有 氣 供氣進(jìn)口和排氣通過兩道 HEPA級(jí)無要求 能 3,4 有 過濾器 第五節(jié) 生物危害特殊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施 生物危害的種類包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的危害、病原微生物感染所造成的危害、轉(zhuǎn)基因、克隆和重組基因等的危害。生物危害特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施目的就是最大限度減少對(duì)人類的侵害。 一、感染實(shí)驗(yàn)微生物危害的分級(jí) 目前按照微生物危害等級(jí)分為 4 級(jí)。在建設(shè)微生物感染實(shí)驗(yàn)室之前,必須對(duì)擬操作的病原微生物進(jìn)行危害評(píng)估,結(jié)合人和動(dòng)物對(duì)其易感性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防和治療的獲得性等因素,確定相應(yīng)生物安全水平等級(jí)。 141、生物危害1級(jí):對(duì)個(gè)體和群體危

35、害程度低,不能對(duì)健康成年人和動(dòng)物致病的微生物。 2、生物危害2級(jí):對(duì)個(gè)體危害程度為中度,對(duì)群體危害較低,主要通過皮膚、黏膜、消化道傳播。對(duì)人和動(dòng)物有致病性,但對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害的動(dòng)物致病微生物,具有有效的預(yù)防和治療措施。 3、生物危害3級(jí):對(duì)個(gè)體危害程度高,對(duì)群體危害程度較高。能通過氣溶膠傳播,引起嚴(yán)重或致死性疫病,導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的動(dòng)物致病微生物,或外來的動(dòng)物致病微生物。對(duì)人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施。 4、生物危害4級(jí):對(duì)個(gè)體和群體的危害程度高,通常引起嚴(yán)重疫病的、暫無有效預(yù)防和治療措施的動(dòng)物致病微生物。通過氣溶膠傳播、高度傳染性、致死性的動(dòng)物致病微生物;或未知

36、的危險(xiǎn)的動(dòng)物致病微生物。 二、生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和使用要求 1、生物安全-1 級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL-1) 一級(jí)生物安全水平(Basic Laboratory-Biosafety Level,BSL-1)是指能夠安全操作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物無明顯致病性的,對(duì)環(huán)境危害程度微小的,特性清楚的病原微生物的生物安全水平,在建筑上按照BSL-1標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離。 設(shè)施要求如下:實(shí)驗(yàn)室有控制進(jìn)出的門;每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)洗手池;室內(nèi)裝飾便于打掃衛(wèi)生,不用地毯和墊子;工作臺(tái)面不漏水、耐酸堿和中等熱度、抗化學(xué)物質(zhì)的腐蝕;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)器具安放穩(wěn)妥,器具之間留有一定的距離,

37、方便清掃;實(shí)驗(yàn)室的窗戶,必須安紗窗。 2、生物安全度-2 實(shí)驗(yàn)室(BSL-2) 二級(jí)生物安全水平(Basic Laboratory-Biosafety Level, BSL-2)是指能夠安全操作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物致病性低的,對(duì)環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平。 在建筑上按照 BSL-2 標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱為基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離。 要求設(shè)施門要加鎖,限制人員進(jìn)入;實(shí)驗(yàn)設(shè)施地點(diǎn)離開公共區(qū);每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)一個(gè)洗手池;要求設(shè)置非手動(dòng)或自動(dòng)開關(guān);建立沖洗眼睛的緊急救護(hù)點(diǎn)。 能產(chǎn)生傳染物外溢、濺出和氣溶膠的操作,包括離心、研磨、攪拌、強(qiáng)力震蕩混合、超聲波破碎、打開裝有傳

38、染性材料的容器、動(dòng)物鼻腔注射、收取感染動(dòng)物和孵化卵的組織等,都要使用級(jí)生物安全柜和物理防護(hù)設(shè)備(圖5-13)。 圖 5-13 BSL-2 級(jí)實(shí)驗(yàn)室操作 (三)生物安全度-3 實(shí)驗(yàn)室(BSL-3) 三級(jí)生物安全水平(Basic Laboratory-Biosafety Level, BSL-3)是指能夠安全地從事來自國內(nèi)和國外的,可能通過呼吸道感染,引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平。 BSL-3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求: 1建筑結(jié)構(gòu)和平面布局 進(jìn)入設(shè)施的通道設(shè)帶閉門器的雙扇門,其后是更衣室,分成一更室(清潔區(qū))和二更室(半污染區(qū)),二更室后面為后室或稱緩沖室(半污染區(qū)),進(jìn)出緩沖室的

39、門應(yīng)為自動(dòng)互鎖。如果是多個(gè)實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)公用的走廊(或緩沖室),則進(jìn)入每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜經(jīng)過一個(gè)連鎖的氣閘(鎖)門。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全通道和緊急出口,并有明顯標(biāo)識(shí)。半污染區(qū)與清潔區(qū)之間必須設(shè)置傳遞窗。 2密閉性和內(nèi)表面 一切設(shè)施、設(shè)備外表無毛刺、無銳利棱角,盡量減少水平表面面積,便于清潔和消毒。各種管道通過的孔洞必須密封。墻和頂棚的表面要光滑,不刺眼、不積塵、不受化學(xué)物和常用消毒劑的腐蝕,無滲水、不凝集蒸氣。 3消毒滅菌設(shè)施 必須安裝雙扉式高壓蒸汽滅菌器,安裝在半污染區(qū)與洗刷室之間。滅菌器的兩個(gè)門應(yīng)互為連鎖,滅菌器應(yīng)滿足生物安全滅菌要求。污染區(qū)、半污染區(qū)的房間或傳遞窗內(nèi)可安裝紫外燈。室內(nèi)應(yīng)配制人工或自動(dòng)

40、消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。一切實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的廢棄物都要分類集中裝在可靠的容器內(nèi),都要在設(shè)施內(nèi)進(jìn)行消毒處理。 4凈化空調(diào) 實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)采用負(fù)壓單向流全新風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)。污染區(qū)和半污染區(qū)不允許安裝暖氣、分體空調(diào),不可用電風(fēng)扇。溫度 23.020.0、相對(duì)濕度40%70%。室內(nèi)噪聲不超過60dB。氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū),由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。供氣需經(jīng)HEPA過濾,排出的氣體必須經(jīng)過至少兩級(jí)HEPA過濾排放,不允許在任何區(qū)域循環(huán)使用。室內(nèi)潔凈度高于萬級(jí)。 5水的凈化處理 不外排的所有廢水均須收集并高壓處理。潔凈區(qū)域的下水可直接排入公共下水道。 6污染物

41、和廢棄物處理 對(duì)可能污染的物品和其它廢棄物要放在專用的防止污染擴(kuò)散或可消毒的容器里,以便消毒或高壓滅菌處理。 7實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng) 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種狀態(tài)及設(shè)施全面設(shè)置監(jiān)控報(bào)警點(diǎn),構(gòu)成完善的實(shí)驗(yàn)室安全報(bào)警系統(tǒng)。 8備用電源 非雙路供電情況下,應(yīng)配有備用電源,在停電時(shí),至少能夠保證空調(diào)系統(tǒng)、警鈴、燈光、進(jìn)出控制和生物安全設(shè)備的工作。 9通訊 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施(電話、傳真、計(jì)算機(jī)等),進(jìn)行無紙化操作。 BSL-3生物安全實(shí)驗(yàn)室里所有病原微生物的操作均在級(jí)以上(含級(jí))生物安全柜內(nèi)進(jìn)行(圖5-13,圖5-14)。 圖 5-13 P3 級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本布局 (四)生物安全度-4 實(shí)驗(yàn)室(BSL-4)

42、 四級(jí)生物安全水平是指能夠安全地從事來自國內(nèi)和國外的,能通過氣溶膠傳播,實(shí) 17驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn),嚴(yán)重危害人、動(dòng)物生命和環(huán)境的、沒有特效預(yù)防和治療方法的微生物工作的生物安全水平。 圖 5-14 P3 級(jí)實(shí)驗(yàn)室廢液處理模式 BSL-4(P4)級(jí)實(shí)驗(yàn)室也稱為最高級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室。適用于從事未知的或能引起致命 疾病的,對(duì)個(gè)人有高度風(fēng)險(xiǎn)的病原體的工作。采用獨(dú)立的建筑物,內(nèi)為隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造。根據(jù)相應(yīng)的隔離等級(jí)使室內(nèi)保持負(fù)壓。在密封型(即級(jí))生物安全柜內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),工作人員需穿上通過維持生命裝置換氣的整體式正壓個(gè)人防護(hù)服。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求 BSL-4 實(shí)驗(yàn)室有兩種類型:安全柜型,即所有病原微生物的操作

43、均在級(jí)生物安全柜內(nèi)或隔離器進(jìn)行;防護(hù)服型,即工作人員穿正壓防護(hù)服工作,操作可在級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。也可以在同一設(shè)施內(nèi)穿正壓防護(hù)服,并使用級(jí)生物安全柜。 1安全柜型 BSL-4建筑物或獨(dú)立,或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與其它區(qū)域隔離開。中心實(shí)驗(yàn)室(污染區(qū))裝有級(jí)生物安全柜,實(shí)驗(yàn)室周圍為足夠?qū)挼母綦x帶,從隔離帶進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室必須通過一個(gè)緩沖間。 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門自動(dòng)鎖閉。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶都必須是封閉窗。從級(jí)安全柜和實(shí)驗(yàn)室傳出的材料必須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌。滅菌器與周圍物理屏障的墻之間要密封。滅 18菌器的門自動(dòng)連鎖控制,以保證只有在滅菌過程全部完成后才能開啟外門。從級(jí)安全柜或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)要拿出的材料和

44、儀器,不能用高壓滅菌消毒的要通過液體浸泡消毒、氣體熏蒸消毒或同等效果的消毒裝置進(jìn)行消毒和傳遞。 來自內(nèi)更衣室(包括廁所)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的洗手、地漏、高壓滅菌器的廢水以及其它廢水,在排入公共下水之前,都要使用可靠的方法消毒(熱處理比較合適)。淋浴和清潔區(qū)一側(cè)廁所的廢水不需特殊處理就可排入公共下水。所用廢水消毒方法必須具有物理學(xué)和生物學(xué)的監(jiān)測(cè)措施和法規(guī)確認(rèn)。 非循環(huán)的負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng),供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡,保證氣流從最低危險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的方向流動(dòng)。對(duì)相鄰區(qū)域的壓差或氣流方向進(jìn)行監(jiān)測(cè),能進(jìn)行系統(tǒng)聲光報(bào)警。 為了縮短工作管道潛在的污染,HEPA盡可能安裝在靠近工作的地方。所有HEPA每

45、年均須檢測(cè)一次,同時(shí)在靠近HEPA的地方應(yīng)安裝零泄露氣密閥,便于過濾器安裝與消毒更換。HEPA上游安裝預(yù)過濾器可延長其使用壽命。 (2)防護(hù)服型 BSL-4 建筑物獨(dú)立,或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與建筑物其它區(qū)域隔開。實(shí)驗(yàn)室房間的安排與安全柜型基本相同。不同的是在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室(可用級(jí)生物安全柜代替級(jí)生物安全柜)之前要穿上有生命支持系統(tǒng)的正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)所供氣體應(yīng)滿足可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)增加緊急排風(fēng)設(shè)施及配有備用電源。 設(shè)置渡槽、熏蒸消毒傳遞小室(柜),供不能通過更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的實(shí)驗(yàn)材料、用品或儀器的消毒和傳遞使用。這些設(shè)施還可用于不能高壓的材料、用品和儀器安全地取出。在

46、清潔區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安置一臺(tái)雙扉生物安全型高壓滅菌器,用于二次消毒 廢水必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐,經(jīng)過有效滅菌達(dá)標(biāo)排放。來自淋浴和廁所的廢水經(jīng)處理后排入下水道。所用的廢水消毒方法的效果要有物理學(xué)和生物學(xué)的證據(jù)。 供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡,保證氣流從最低危險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的流動(dòng)。實(shí)驗(yàn)區(qū)的供氣要通過一個(gè) HEPA 過濾處理,排氣要通過串聯(lián)的 2 個(gè) HEPA過濾處理。 三、特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建筑要求 (一)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的建筑要求 特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的環(huán)境要求,仍應(yīng)根據(jù)對(duì)人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最舒適為原則。實(shí)驗(yàn)室必須保持負(fù)壓并維持不同房間有一定的壓力梯度。各室的負(fù)壓值順序應(yīng)是從潔凈區(qū)向

47、污染區(qū)的方向逐漸加大。相鄰兩區(qū)域的壓差應(yīng)維持在 2030Pa,壓力的狀態(tài)相對(duì)穩(wěn)定, 19不能相互影響和干擾。 氣流方向:應(yīng)該由低污染區(qū)流向高污染區(qū)的方向;污染區(qū)的空氣靜壓必須低于潔凈區(qū),兩個(gè)以上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室盡量有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。 排風(fēng)口:排風(fēng)口的位置必須設(shè)在對(duì)新風(fēng)口采集新風(fēng)的質(zhì)量無影響的地方。出風(fēng)口安有高效過濾器的管道應(yīng)選用耐腐蝕的材料制成。排風(fēng)過濾器應(yīng)為單元式氣密結(jié)構(gòu),應(yīng)設(shè)有檢漏用孔,在更換之前能方便的進(jìn)行藥物消毒處理。 送、排風(fēng)方式:應(yīng)該為全新風(fēng)式送風(fēng),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室換氣次數(shù)要求10次/h以上??諝鉂崈舳纫髤⒄誈B/T14925-2001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施。必須備用保持各區(qū)域負(fù)壓的排風(fēng)機(jī)設(shè)

48、備,另外,能影響整個(gè)設(shè)施安全的必用設(shè)備,原則上均應(yīng)備用1套(臺(tái))。 高效空氣過濾器的材料要求:外框用鋁材或鋼材;分隔板用鋁箔,濾紙用玻璃纖維的耐高溫的產(chǎn)品。 在兩個(gè)相鄰的不同級(jí)別的區(qū)域,應(yīng)設(shè)置緩沖室(氣閘),可做成固定設(shè)備,也可在土建中安裝,要設(shè)計(jì)成連鎖門,緩沖室靜壓介于走廊和實(shí)驗(yàn)室靜壓之間。 設(shè)備的維修可不在污染區(qū)內(nèi)進(jìn)行,安裝在技術(shù)夾層的風(fēng)管、水管當(dāng)其通過天花頂棚通向污染區(qū)時(shí),貫穿部分必須完全密封。 (二)給、排水系統(tǒng)的建筑要求 供水的要求 給水必須有專設(shè)的高位水箱供給,不能與市內(nèi)自來水網(wǎng)直接相連。一般區(qū)域和污染區(qū)域的水箱要分別設(shè)置。為防止倒流實(shí)驗(yàn)室的給水管和龍頭附近應(yīng)設(shè)逆止閥。 在高位水箱

49、上要安裝水位報(bào)警器,給水管道中不能空水。給水管應(yīng)涂黃色等醒目的顏色,以示區(qū)別一般系統(tǒng)的水管。給水管材料用聚乙烯或不銹鋼管,供熱水管用鋼管。 2排水要求 一般區(qū)域和污染區(qū)域的排水系統(tǒng)應(yīng)分開。實(shí)驗(yàn)室特別是P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)加熱滅菌(12030min)的排水系統(tǒng)和氯氣滅菌的排水系統(tǒng),并將兩者分開。P4級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)地面排水口,并盡量保持室內(nèi)干燥。P4 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的排水管上的放氣管要設(shè)高效過濾器。用化學(xué)滅菌的排水有P2、P3級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的排水。一般該類設(shè)施不設(shè)或少設(shè)排水,而是把水排入容器內(nèi)經(jīng)高壓滅菌器滅菌后送出去。 (三)電氣系統(tǒng)的建筑要求 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)械設(shè)備的電負(fù)荷按24h全運(yùn)行考慮。動(dòng)力設(shè)備的控制必須設(shè)手動(dòng)和自動(dòng)兩種開關(guān)。 1照明 特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的照度應(yīng)高于一般實(shí)驗(yàn)室。照明燈具宜采用防水性日光燈。燈具更換最好在實(shí)驗(yàn)室外技術(shù)夾層中進(jìn)行。應(yīng)該配用應(yīng)急燈,一般應(yīng)以內(nèi)裝蓄電池式為主。應(yīng)配有防止突然停電的備用發(fā)電機(jī)供電系統(tǒng)。在電源插座的使用防水型,且電源和外部連通的地方要密封。 2弱電設(shè)備

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