藥品常見處罰依據(jù)

1、藥品行政處罰案由及查處依據(jù)匯總11111類別序號檢查類容案由違反法律條款處罰依據(jù)條款處罰種類及數(shù)額經(jīng)營企業(yè)1查證照無藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營活動藥品管理法第14條藥品管理法第73條依法取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違 法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值 金額二倍以上五倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任2查證照內(nèi)容藥品批發(fā)企業(yè)從事零售，藥品零售企業(yè)從事批發(fā)藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條3查證照內(nèi)容有藥品經(jīng)營許可證從事異地 經(jīng)營藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條經(jīng)營 企 業(yè)4查證照內(nèi)容經(jīng)營品種超過藥品經(jīng)營許可 證核準(zhǔn)范圍的藥

2、品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條同上5查現(xiàn)場非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條6查證照非法收購藥品藥品流通監(jiān)督管理辦法第22條藥品管理法第 73條7查證照擅自設(shè)點銷售藥品，或設(shè)點銷售 藥品超岀批準(zhǔn)經(jīng)營范圍藥品管理法實施條例第65條藥品管理法第 73條8查證照藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)變更經(jīng)營許可 證而未變更繼續(xù)經(jīng)營藥品藥品管理法實施條例第74條藥品管理法第 73條9查現(xiàn)場，對照GSP條款未按規(guī)定實施GSP經(jīng)營藥品藥品管理法第16條藥品管理法第 79條警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷藥品生產(chǎn)許

3、10查GSP認(rèn)證證書藥品經(jīng)營企業(yè)未通過 GSP認(rèn)證而經(jīng)營藥品管理法實施條例第63條第2項藥品管理法第 79條并處 5000 兒以| 1的罰款；丨冃節(jié)里口的，吊銷藥口口生許 可證。查11報導(dǎo)現(xiàn)場、查檢驗為 艮告書儲勺假劣藥品提供運輸、 保管、倉者等便利條件藥品管理法第77條藥品管理法第 77條.沒收收入，并處違法收入 50%以上3倍的罰款；構(gòu)成犯罪 的依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營 企 業(yè)12查供貨單位資格證明藥品經(jīng)營企業(yè)從無證企業(yè)購進 藥品（購進沒有實施批準(zhǔn)文號中 藥材除外）藥品管理法第34條藥品管理法第 80條責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值二 倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，

4、沒收違法所得；情 節(jié)嚴(yán)重，吊銷許可證。13查原始資料提供虛假證明、文件資料樣品騙 取藥品經(jīng)營許可證或藥品批 準(zhǔn)證明文件藥品管理法第83條藥品管理法第 83條吊銷證件或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處13萬元罰款14查現(xiàn)場、查規(guī)定藥品包裝標(biāo)簽說明書違反規(guī)定藥品管理法實施條例第 73條藥品管理法第 54 條第1、2、3款藥品管理法第 86條除依法按照假藥、劣藥處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié) 嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件經(jīng)營 企 業(yè)15査品種銷售更改生產(chǎn)批號的藥品藥品管理法第49條第2款第2項藥品管理法第 75條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處違法生產(chǎn)、銷 售的藥品（包括已銷

5、售和未售岀的藥品，下同）貨值金額 一倍以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)許可證； 構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。16査規(guī)定銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的 藥品藥品管理法實施條例 第46條、國家藥品監(jiān)督管 理局令23號藥品管理法第86條除依法按照假藥、劣藥處罰外，責(zé)令改正，給予警告；情 節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。17査記錄偽造藥品購銷記錄藥品流通監(jiān)督管理辦法第12條藥品流通監(jiān)督管理辦法第30條警告或者并處500020000元罰款。18査處方未憑醫(yī)生處方岀售處方藥藥品流通監(jiān)督管理辦法第18條藥品流通監(jiān)督管理辦法第38條責(zé)令改正，警告，逾期不改者

6、，處1000元以下罰款19査培訓(xùn)檔案藥品經(jīng)營銷售人員未接受相應(yīng) 的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)；藥品流通監(jiān)督管理辦法第6條藥品流通監(jiān)督管理辦法第30條警告或者并處500020000元罰款營企業(yè)20查藥品名稱、標(biāo)識藥品商品名稱不符合規(guī)定的（國 家藥品監(jiān)督管理局令23號）藥品管理法第 54第藥品管理法實施條例第46條第2款藥品管理法第86條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額二倍 以上五倍以下罰款；有藥品批準(zhǔn)文號的予以撤銷，并責(zé)令 停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品生產(chǎn)許可證；構(gòu)成 犯罪的依法追究刑事責(zé)任。21查批準(zhǔn)文件內(nèi) 容篡改批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布

7、廣告的藥品管理法實施條例第76條藥品管理法第92條依照廣告法的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥 品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種 的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。經(jīng) 營 企 業(yè)22查批準(zhǔn)文件未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告的藥品管理法實施條例第78條藥品管理法實施條例28 條藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，通知廣告監(jiān)管部門依法查處。23查證照藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同 化制劑，肽類激素，或者未按條 例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑 肽數(shù)激素的反興奮劑條例第38條第一款2項反興奮劑條例第 38條第一款2項沒收違法經(jīng)營的蛋白同化制劑，肽類激素和違法所得，并 處違法經(jīng)營藥品貨金額 2倍以上5倍以下的

8、罰款，情節(jié)嚴(yán) 重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責(zé)任。24查證照藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同 化制劑，肽類激素使用單25查現(xiàn)場個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療 機構(gòu)向患者提供藥品超岀規(guī)定 范圍和品種藥品管理法實施條例第67條藥品管理法第73條依法取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得， 并處違 法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值 金額二倍以上五倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé) 任。位26査證照醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)變更制劑許可證而未變更，仍從事藥品生產(chǎn)藥品管理法實施條例第74條藥品管理法第73條27査品種及檢驗報告書醫(yī)療機構(gòu)使用未進行質(zhì)檢的醫(yī) 院制劑藥品管理法第25條、

9、第48條第3款第2項藥品管理法第74條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、 銷售藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額二倍以 上五倍下罰款；有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。28査品種醫(yī)療機構(gòu)使用假藥藥品管理法實施條例第68條藥品管理法第74條使 用 單 位29査品種醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥藥品管理法實施條例第68條藥品管理法第75條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額一倍 以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者 撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

10、，吊銷藥品生產(chǎn)許可證；構(gòu)成 犯罪的依法追究刑事責(zé)任。30査供貨單位資格證明使用單位從無證企業(yè)購進藥品（購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理 的中藥材除外）藥品管理法第34條藥品管理法第80條責(zé)令改正、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值 金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法 所得；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。使 用 單 位31查原始資料提供虛假證明、文件資料樣品騙取醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件藥品管理法第83條藥品管理法第 83條吊銷證件或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處13萬元罰款32查規(guī)定制劑包裝標(biāo)簽說明書違反規(guī)定藥品管理法實施條例第 73條藥品管理法第

11、 54 條第1、2、3款藥品管理法第 86條除依法按照假藥、劣藥處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié) 嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件33查現(xiàn)場及品種醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機 構(gòu)配制的制劑藥品管理法實施條例第66條藥品管理法第 80條責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金 額二倍以上五倍以下的罰款； 有違法所得的，沒收違法所得； 情節(jié)嚴(yán)重，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。使用 單 位34查生產(chǎn)工藝及批準(zhǔn)文件醫(yī)療機構(gòu)未按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制 制劑藥品管理法實施條例第71條藥品管理法實施條例 第71條、藥品管理法第75條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處并處違法生產(chǎn)、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額一倍以 上三倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷 藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯 罪