四聯(lián)法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究(1)

1、四聯(lián)法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究(1)    【摘要】  目的 觀察四聯(lián)法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效并探討其作用機(jī)理。方法 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者200例隨機(jī)分成2組，治療組100例運(yùn)用牽引、膝關(guān)節(jié)沖洗術(shù)、推拿及膝關(guān)節(jié)火通藥四聯(lián)法綜合治療；對照組采用芬必得膠囊治療。2組均30日為1個療程，判定療效。結(jié)果 2組臨床療效、中醫(yī)證候療效、治療前后膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)積分分值及中醫(yī)癥狀總積分比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）。結(jié)論 四聯(lián)綜合療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效確切。 【關(guān)鍵詞】  膝關(guān)節(jié)；骨關(guān)節(jié)炎；推拿；中藥外敷

2、；沖洗；牽引術(shù)    【Abstract】  Objective  To observe the clinical effect of tetra-therapies for Knee Osteoarthritis and to probe into their mechanism. Methods  200 cases of Knee Osteoarthritis were treated and observed in the out-patient clinic of orthopedics.The patients were

3、randomly divided into two groups. Patients in treatment group (n=100) was taken care of by tetra-therapies (traction, rinse of knee joint, massage and topical application of Traditional Chinese Medicine). While patients in the control group (n=100) was treated with Ibuprofen Sustained Release Capsul

4、es. The course was 30 days in both groups. Results  There were significant differences on clinical effect, syndrome effect, integration of ISOA and TCM syndrome between two groups, before and after treatment (P<0.05). Conclusion  In dealing with knee osteoarthritis,the integrated therap

5、y is highly effective, safe and free of side effects.    【Key words】  Knee; Osteoarthritis; Massage; Topical application of Traditional Chinese Medicine; Rinse; Traction骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis,OA)，亦稱退行性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、骨質(zhì)增生，是滑膜關(guān)節(jié)伴有關(guān)節(jié)周圍骨質(zhì)增生為特點(diǎn)的軟骨喪失所致疾病，呈慢性、進(jìn)行性改變。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)痹證、骨痹、膝痹等范疇。2002-0

6、82000-04，我們應(yīng)用四聯(lián)法治療肝腎不足、筋脈瘀滯型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎100例，并與應(yīng)用芬必得膠囊治療100例對照觀察，現(xiàn)報告如下。1  資料與方法1.1  一般資料 200例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病例均來源于河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科住院患者，隨機(jī)分為治療組和對照組各100例。治療組男15例，女85例，男女15.7；年齡最小44歲，最大79歲，平均年齡60.2歲，其中4050歲10例，5060歲28例，6070歲31例，70歲31例；病程最短15日，最長20年，平均病程49.07個月，其中病程1個月9例，1個月1年26例，15年35例，5年30例。對照組男18例，女

7、82例，男女14.6；年齡最小45歲，最大82歲，平均年齡61.7歲，其中4050歲12例，5060歲30例，6070歲33例，70歲25例；病程最短15日，最長20年，平均病程49.07個月，其中病程1個月10例，1個月1年30例，15年37例，5年23例。2組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05），具有可比性。1.2  診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)1.2.1  診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國風(fēng)濕病學(xué)會2001年制定膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則骨性關(guān)節(jié)炎中中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，證屬肝腎不足、筋脈瘀滯證。主證：關(guān)節(jié)疼

8、痛，脛軟膝酸。次證：活動不利，動作牽強(qiáng)，舌質(zhì)偏紅，苔薄或薄白，脈滑或弦。1.2.2  納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，近1周內(nèi)未用其它藥物及它法治療者。1.2.3  排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病及精神病者；有過敏體質(zhì)者；合并有骨腫瘤、骨結(jié)核或有明顯急性外傷史而造成半月板損傷、韌帶斷裂及血管神經(jīng)損傷者以及非特異性炎癥患者；孕婦及哺乳期婦女；不能堅持治療，中途改變治療方式，無法判定療效或資料不全等影響療效判定者。1.3  治療方法1.3.1  治療組 

9、;采用四聯(lián)法治療。1.3.1.1  牽引 采用下肢間斷踝套皮牽引，牽引力23 kg，牽引時間30 min，每日牽引5次，貫穿整個治療療程。1.3.1.2  膝關(guān)節(jié)沖洗術(shù) 于手術(shù)室局麻下進(jìn)行，取內(nèi)外膝眼進(jìn)針，用0.9%氯化鈉注射液3 000 mL，林格液500 mL,慶大霉素24萬單位（單膝），分別進(jìn)行沖洗，術(shù)畢，針眼貼1塊創(chuàng)可貼。1個療程沖洗1次。1.3.1.3  推拿 采用中醫(yī)正骨名醫(yī)葉希賢推拿手法。具體手法： 患者仰臥，患側(cè)下肢自然放松伸直，窩部墊一軟枕。醫(yī)者站立于患肢一側(cè)，先用拿揉法于股四頭肌、膝部內(nèi)、外側(cè)及小腿下段，施術(shù)3遍，

10、再用掌部從股骨內(nèi)側(cè)至踝部做揉按，反復(fù)35遍。然后在韌帶附著點(diǎn)用指揉法、舒筋法、順筋法施術(shù)，以活血通經(jīng)，放松筋肉。再用按揉法于膝眼、鶴頂、血海、梁丘、陽陵泉、足三里等穴處施術(shù)，每穴治療12 min，以通經(jīng)活血，祛瘀止痛。令患者屈膝，醫(yī)者雙手掌部扣握膝部，反復(fù)旋轉(zhuǎn)，揉按35遍，醫(yī)者用拇、示指緊扣髕骨邊緣做上下推擠35遍，用搓、捋法沿副韌帶縱軸方向，捋順筋脈，以疏理筋骨，松解粘連。雙手配合旋轉(zhuǎn)回繞膝關(guān)節(jié)，做膝關(guān)節(jié)內(nèi)、外翻動作，增加膝關(guān)節(jié)間隙。讓患者改換俯臥位，用按揉法施術(shù)于窩及大、小腿后側(cè)，繼之點(diǎn)按委中、承山等穴位，彈撥肌和腓腸肌，以一手掌根部輕壓在窩部，另一手握住患肢腳踝部，幫助患者被動屈曲膝關(guān)節(jié)

11、，以患者能耐受為度，反復(fù)35遍，以滑利關(guān)節(jié)，恢復(fù)功能。每日1次。1.3.1.4  膝關(guān)節(jié)火通藥 火通藥藥物組成：血竭、獨(dú)活、木瓜、乳香、沒藥、骨碎補(bǔ)、海螵蛸、牛膝、川續(xù)斷、透骨草、伸筋草、當(dāng)歸、羌活、附子等30余味中藥。制法：加工成粗粉，加入優(yōu)質(zhì)高粱白酒500 mL，大青鹽250 g，攪拌均勻后，裝入長30 cm 、寬20 cm純棉布袋備用。使用方法：將藥袋放入蒸箱，蒸約45 min后取出，敷于患膝約50 min，每日1次。每劑藥袋應(yīng)用15日。1.3.2  對照組 予芬必得膠囊（中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10900089，批號:0311016

12、2）1粒，每日2次口服。1.3.3  療程 2組均30日為1個療程。1.4  療效評定標(biāo)準(zhǔn)1.4.1  ISOA計分 采用Lequesnet等3膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(indexOfseverityforosteoarthritis，ISOA)進(jìn)行計分。1.4.2  中醫(yī)癥狀評分 參照“膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎期臨床試驗(yàn)方案(征求意見稿) ”4制定。 分別對膝部疼痛、腫脹、下蹲疼痛、上下樓痛、膝部僵硬、屈伸不利、腰膝酸軟、遇寒加重、舌象、脈象等中醫(yī)癥狀進(jìn)行評分。1.4.3  中醫(yī)病情分級判定 根據(jù)中醫(yī)癥狀綜合評分

13、，將病情分為輕、中、重3度：輕度，綜合評分在11分以下；中度，綜合評分在1222分之間；重度，綜合評分在2334分之間。1.4.4  療效標(biāo)準(zhǔn)1.4.4.1  疾病療效評定 參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則骨性關(guān)節(jié)炎中疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，積分減少95%；顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動不受限，積分減少70%,95%；有效：疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，積分減少30%,70%；無效：疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動無明顯改善，積分減少30%。計算公式 (尼莫地平法)：(療前積分療后積分)療前積分×100%。1.4.4.2

14、0; 癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：癥狀消失；顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，由+；有效：癥狀好轉(zhuǎn)，+，或+；無效：癥狀無改變，或減輕不明顯。1.5  統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS10.0 for windows        軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，等級資料用Ridit檢驗(yàn)；計數(shù)資料用2檢驗(yàn)；計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，用t檢驗(yàn)。2  結(jié)  果2.1  2組臨床療效比較 見表1。表1  2組臨床療效比較例（略）    表1結(jié)果經(jīng)Ridit分析，2組療效有統(tǒng)計學(xué)意義（P0.05）。治療組療效優(yōu)于對照組。2.2  2組治療前后ISOA積分分值比較 見表2。表2  2組治療前后ISOA積分分值比較（略）    由表2可見，2組治療前后及2組的ISOA