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文檔簡介
1、2017年度執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師繼續(xù)教育考試試題選擇題(每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng),請選出最符合題意的答案)1、藥品的質(zhì)量問題實(shí)際上是一個(gè)生命周期的問題,藥品從研發(fā)開始,到()、經(jīng)營到直道患者使用將經(jīng)歷一個(gè)漫長和廣闊的歷程 ,處處存在必須嚴(yán)格跟蹤和監(jiān)控質(zhì)量因素 。:(1 分)* A、臨床17B、生產(chǎn)17C、儲(chǔ)存D、配送E、流通2、提高執(zhí)業(yè)藥師維權(quán)意識和能力的措施包括():(1分廣A. 提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識B. 規(guī)范執(zhí)業(yè)操作規(guī)程* C.提高藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)能力* D.提高本科藥學(xué)教育質(zhì)量3、基本藥物增補(bǔ)目錄應(yīng)該堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平優(yōu)先從國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄()范圍內(nèi)選
2、擇,且必須是()的。:(1分廣17A甲類多家企業(yè)生產(chǎn)廠B乙類多家企業(yè)生產(chǎn)C乙類獨(dú)家生產(chǎn)D甲類獨(dú)家生產(chǎn)4、健康管理完善的思維模式、實(shí)踐及健康管理組織、相關(guān)支持政策及法案,最早出現(xiàn)在()。:(1分廣A.英國廠B. 法國C. 美國rD.日本5、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的():(1分)*A.臨床前研究階段廠匚B. 新藥的臨床試驗(yàn)階段C. 新藥的生產(chǎn)階段rD.新藥上市后研究階段6、處方限量規(guī)定處方一般不得超過():(1分廣廠rA. 15日常用量B. 3日用量C. 1次常用量D.7日常用量7、55.以下哪項(xiàng)內(nèi)容不屬于藥物治療管理?(): (1分)*A.采集患者個(gè)體信息,評估患者是否存在藥物治療
3、問題 B.對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料 *C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評估D.針對患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃等。8、化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥,自首家品種通過一致性評價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上完成一致性評價(jià)的期限為():(1分廣B 3年C 4年D 5年9、下面屬于建設(shè)智能化制藥工廠的目標(biāo)的是():(1分廣|7A、 實(shí)現(xiàn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品、管理全方位滿足 GMP要求;利用智能化設(shè)備實(shí)現(xiàn)更高效 高質(zhì)量的生產(chǎn);7B、 利用自動(dòng)化及機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)
4、去人工化,提高效率的同時(shí)將人為差錯(cuò)降到最低;17C、 智能化管理系統(tǒng)與設(shè)備的融合 ,實(shí)現(xiàn)柔性化、定制化生產(chǎn);利用云及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn) 程智能服務(wù);智能物流實(shí)現(xiàn)工廠間、工廠內(nèi)部生產(chǎn)全流程高度集中;D、 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯(防竄貨、防偽追溯系統(tǒng)或藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng));廠*E、利用大數(shù)據(jù)分析、優(yōu)化生產(chǎn)。10、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證()為基本準(zhǔn)A. 人民用藥安全有效B. 及時(shí)反饋用藥信息C. 人民身體健康D. 醫(yī)療安全11、能產(chǎn)生致熱能力最強(qiáng)的熱原的微生物是():(1分廣A、金黃色葡萄球菌B、沙門桿菌C、革蘭陽性桿菌D、革蘭陰性桿菌12、國家基本藥物目錄原則上
5、每()年調(diào)整一次。:(1分廣13、藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù) 先告知的監(jiān)督檢查,不包括的環(huán)節(jié)有():(1分廣倉儲(chǔ)使用物料標(biāo)識研制D生產(chǎn)、經(jīng)營14、凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(289個(gè)品種),原則上完成一致性評價(jià)的時(shí)間為。():(1分廣A 2017年底前B 2018年底前C 2019年底前D 2020年底前15、氯化鈉等滲當(dāng)量是指 ():(1分廣A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量*B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量PD、與1g藥
6、物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量16、集中交易市場模式在我國主要存在于()流通中。:(1分)* A中成藥r* B生物制品* C化學(xué)藥品* D中藥材17、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求對各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄。記A、真實(shí)B、準(zhǔn)確C、完整|7D、可追溯18、現(xiàn)行的國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是國家食品藥品監(jiān)督管理總局()年發(fā)布的。:(1分)*A.2014 年B. 2015 年C. 2016 年D. 2017 年19、國家藥品安全的重要意義主要體現(xiàn)在哪幾個(gè)方面()。:(1分廣A. 藥品安全是重大的基本民生問題B. 藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題C藥品安全是僅關(guān)乎個(gè)別地區(qū)穩(wěn)定的重大問題D.藥品安全是重大的政
7、治問題20、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂,依法定程序發(fā)布,在醫(yī)療器械研制()等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。:(1分廣7A、生產(chǎn)17*B、經(jīng)營C、使用D、監(jiān)督管理21、()對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對其進(jìn)行監(jiān)督和維護(hù)責(zé)任。:(1分廣*A質(zhì)量授權(quán)人B關(guān)鍵人員C高層管理者D QA人員22、透皮吸收制劑中加入Azone的目的是 ():(1分廣* A、增加塑性* B、產(chǎn)生微孔mC、滲透促進(jìn)劑促進(jìn)主藥吸收* D、抗氧劑增加主藥的穩(wěn)定性,使其有效運(yùn)行負(fù)有最高(1 分)*23、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法的施行時(shí)間為2015年()D 10月1日*A、 口服外用制劑配制用溶劑或稀
8、釋劑*r*B、非滅菌制劑用器具的的清洗用水C、注射劑的配制稀釋廠D、中藥注射劑滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑25、下列藥物中哪種具有托瘡生肌作用():(1分)* 0藝A、人參B、黨參C、黃芪廠D、白術(shù)26、注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有():(1分廣rL 0匚A、抗壞血酸B、亞硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉*D、乙二胺四乙酸鈉27、國家基本藥物制度是指國家按照()的原則,制定基本藥物目錄。:(1分廣17藝A安全B有效C必需17*D價(jià)廉28、不僅指導(dǎo)工作流,并強(qiáng)迫一定要按照工作指引進(jìn)行操作一個(gè)流程,同時(shí)還會(huì)自動(dòng)收集操作數(shù)據(jù)進(jìn)入批記錄指的是什么,不按照指導(dǎo)流程進(jìn)入不了下():(1分廣A、電子記錄B、電
9、子簽名、C、電子工作指引D、電子工作流E、電子批記錄29、常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑():(1分)*A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸鈣D、司盤類30、以下不是健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)領(lǐng)域的是()。:(1分廣A.醫(yī)藥衛(wèi)生體制B.醫(yī)療衛(wèi)生制度C.全民健身“D.社會(huì)長治久安31、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄最少應(yīng)保存():(1分)*A.3年B.5年rC.7年rD.9年32、56.以下哪項(xiàng)不是健康生活方式?(): (1分)*A .戒煙限酒B.控制體重 C.只食用橄欖油D.適度鍛煉33、急診處方印刷用紙顏色為():(1分廣A.淡綠色廠已B. 淡紅色C. 淡黃色rD.白色34、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南 中關(guān)于制藥工業(yè)
10、智能制造主要目標(biāo)的描述如下:到2020年,醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化、信息化水平顯著提升,大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES )使用率達(dá)到(D )以上,建成一批智能制造示范車間:(1分廣廠A、10%rB、20%廠C、50%D、30%E、35%35、藥品流通政策主要受到()因素的影響。:(1分廣政策目標(biāo)的價(jià)值B政策間的相互制約C經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡性D政治環(huán)境因素36、F列是注射劑的質(zhì)量要求有():(1分廣A、安全性B、pHC、溶岀度37、D、降壓物質(zhì)F列黃芪的有效成分中,哪種具有調(diào)節(jié)血壓作用():(1分廣A、黃酮類B、微量元素C、r-氨基丁酸D、黃芪甲苷38、符合以下()情形的品種,
11、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出(1 分)*A藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)17D可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的39、生產(chǎn)過程質(zhì)量的在線檢測與控制:采用近紅外光譜等快速分析技術(shù),建立從原藥材、中間體到成品全生產(chǎn)在線、離線檢測控制方法及標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過程質(zhì)量的():(1分)*r.r 17廠A、均一性B、穩(wěn)定性C、均一性與穩(wěn)定性。D、合格rE、以上都不正確40、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在召回完成后()工作日內(nèi)對召回效果進(jìn)行評估,并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評估報(bào)告。:(1分)*7rA、5個(gè)廠B、10 個(gè)C、15 個(gè)廠D、2
12、0 個(gè)41、下列輔料在橡膠貼膏基質(zhì)中可以起到填充劑的作用的基質(zhì)是():(1分廣*A、橡膠*B、凡士林17*C、氧化鋅r*D、汽油42、急診處方一般不得超過():(1分廣廠A. 15日常用量B. 3日用量C. 1次常用量rD.7日常用量43、生產(chǎn)過程智能化重點(diǎn)方向:工藝模型化和定量化、過程參數(shù)在線檢測、過程分析技術(shù)(PAT)、數(shù)字化仿真和優(yōu)化、虛擬現(xiàn)實(shí)。下列哪些屬于生產(chǎn)過程智能化重點(diǎn)方向的具體落地措施():(1分廣17一A、以關(guān)鍵工藝為主線,對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)實(shí)現(xiàn)在線檢測分析和進(jìn)行精確實(shí)時(shí)控制;* B、采用近紅外光譜、色譜等快速分析技術(shù),建立藥品生產(chǎn)全過程的在線、離線檢測控制方法及標(biāo)準(zhǔn);結(jié)合
13、新型藥物制劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)過程在線檢測分析和智能化生產(chǎn);C、 制劑及包裝設(shè)備通過自動(dòng)化技術(shù)和PAT(過程分析技術(shù))結(jié)合,形成具有感知、分析、推理、決策和控制功能的智能裝備;D、 應(yīng)用條碼、RFID、無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、同軟件結(jié)合實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程物料追蹤及定位管理自動(dòng)化,容器追蹤及狀態(tài)管理智能化;麗* E、開發(fā)基于過程分析 PAT的管理系統(tǒng)。()。:(1分廣44、以下不屬于國家設(shè)立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入菅理制度目的的是A.保證藥品零售、使用領(lǐng)域從事藥品和藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)B.保證藥品、零售使用領(lǐng)域的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量C.保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理17D.保障藥品價(jià)格的長期穩(wěn)定45、弓I起中藥注射劑
14、刺激的原因有():(1分)*A、有效成分本身有刺激性B、鞣質(zhì)較多C、鉀離子較少D、pH不適宜46、國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范共()章。:(1分廣A. 四B. 五 C六D.七47、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是():(1分)*r匡A、具有水不溶性B、具有揮發(fā)性C、可被濾過性廠*D、易被吸附48、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括():(1分廣A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德B. 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策* C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配49、常用的金屬離子絡(luò)合劑有():(1分)*A、乙二胺四乙酸(EDTA)B、亞
15、硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉D、聚乙二醇300或40050、執(zhí)業(yè)藥師通過()服務(wù)于健康中國戰(zhàn)略:(1分廣A.提供藥品和藥學(xué)服務(wù)B.保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量C.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)D.保證藥品價(jià)格51、執(zhí)業(yè)藥師在()范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。:(1分廣A. 機(jī)構(gòu)B. 藥店C.執(zhí)業(yè)rD.醫(yī)院()。:(1分廣52、以下不是健康管理作為一門學(xué)科及行業(yè)興起的原因的是A. 新興的、昂貴的醫(yī)療技術(shù)的流行B. 人口老齡化C. 慢性病的發(fā)生率大幅度增長D. 人口岀生率下降53、卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液,需要中和卡波姆的酸性才能誘發(fā)出其粘性形成凝膠劑。以下不能中和其酸性的是():(1 分)*A、三乙醇胺B、NaO
16、HC、氨水D、月桂醇硫酸鈉54、飛行檢查時(shí),被檢查單位有下列情形之一的,視為拒絕、逃避檢查():(1分廣A拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場所或者區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的;B無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的;0C以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的;D拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的,以及其他不配合檢查的情形55、微乳在透皮給藥時(shí)獨(dú)特的特性有():(1分廣A、增溶 B、提高滲透濃度梯度C、增加角質(zhì)層脂質(zhì)雙層流動(dòng)性* D、不破壞角質(zhì)層水性通道56、維權(quán)能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律體系中的漏洞和空白,不斷完善我國社會(huì)主義法
17、律體系。體現(xiàn)了(): (1分廣A. 維權(quán)是提升社會(huì)主義政治文明的重要內(nèi)容B. 維權(quán)是完善社會(huì)主義法律體系的重要條件 * C.維權(quán)是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要方式廠 D.維權(quán)是打造社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要途徑57、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械注冊證失效后5年,第一類醫(yī)療器械召回的處理記錄應(yīng)當(dāng)保存():(1分廣A、2年B、3年C、4年D、5年58、屬于制藥設(shè)備發(fā)展規(guī)劃中關(guān)于制藥裝備技術(shù)發(fā)展方向的是():(1分廣A、提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。 B、發(fā)展系
18、統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。 C、加強(qiáng)在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用,提高設(shè)備的自診斷、自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力,改進(jìn)設(shè)備的開放性和合規(guī)性。* D、擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號處理技術(shù)和可編程控制器,為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。59、一致性評價(jià)專家委員會(huì)的職責(zé)():(1分廣A負(fù)責(zé)對一致性評價(jià)辦公室的評價(jià)品種選擇、參比制劑審核、品種評價(jià)等工作提岀咨詢意見;B負(fù)責(zé)審議參比制劑選擇結(jié)果和品種評價(jià)結(jié)果;C負(fù)責(zé)對一致性評價(jià)工作總體部署、重大政策和關(guān)鍵技術(shù)問題提供決策咨詢意見。|7D負(fù)責(zé)制定一致性評價(jià)的流程管理。60、在2009年推出國家基本藥物目錄前,我國已經(jīng)
19、推出()部基本藥物目錄。:(1分)*61、全面質(zhì)量管理模式有哪些?(): (1分廣7 A卓越績效管理模式17* B ICH Q10*C IS09001r*D質(zhì)量檢驗(yàn)r*E GMP62、基本藥物價(jià)格合理”是指()。:(1分)*r廠A個(gè)人承受得起B(yǎng)國家負(fù)擔(dān)得起C生產(chǎn)企業(yè)有一定利潤rD經(jīng)營企業(yè)有一定利潤63、根據(jù)目前我國制藥企業(yè)的自動(dòng)化與信息化應(yīng)用水平與現(xiàn)狀,不同的制藥裝備、不同的藥品生產(chǎn)工廠必然會(huì)存在不完全相同的智能化”內(nèi)容與形式。但無論是 智能制造”還是作為載體的 智能工廠”都應(yīng)該符合所謂 智能”或 智能化”的四個(gè)能力特征,同時(shí)還必須盡可 能地實(shí)現(xiàn)集成,這里指的集成指的是哪些方面的集成():(1
20、分廣A端對端集成口* 口17B、縱向集成C、橫向集成D、ABC全都是廠E、以上全不是64、中國藥典2015年版四部通則中關(guān)于中藥注射劑重金屬及有害元素殘留量中鉛、鎘砷、汞、銅的每日最大使用量計(jì)算,正確的是():(1分廣A、鉛不得超過12 ii gB、鎘不得超過3 i gC、砷不得超過6 i gD、汞不得超過3 ig65、下列中藥注射劑被收載入中國藥典2015年版的有():(1分)*A、止喘靈注射液 B、穿心蓮注射液C、燈盞細(xì)辛注射液D、注射用雙黃連66、橡膠貼膏基質(zhì)輔料有():(1分)*A、明膠B、松香C、羊毛酯D、氧化鋅(ZnO)67、飛行檢查與以往 GMP跟蹤檢查相比,非常突出的特點(diǎn)是()
21、:(1分廣17A保密性、突然性rB絕緣性.rC現(xiàn)場靈活性r*D記錄及時(shí)性68、自律性不僅是意志的特有屬性,也是道德法則唯一原則。指的是自律的()特征。:(1 分)*廠1A.先驗(yàn)性匡B.普遍約束性rC.形式性D.目的性69、黃芪的有效成分中,哪種具免疫系統(tǒng)調(diào)控作用():(1分廣廠A、皂苷類rB、黃酮類 3C、氨基酸17D、多糖類70、常用的減輕疼痛的附加劑有():(1分廣7A、三氯叔丁醇rB、苯酚 17C、鹽酸普魯卡因廠D、甲酚71、PAT指的是什么():(1分)*A、PAT是一個(gè)系統(tǒng),即作為生產(chǎn)過程的分析和控制,是依據(jù)生產(chǎn)過程中的周期性檢測、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)
22、過程,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的程序。* B、是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)C、制造執(zhí)行系統(tǒng)D、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 一1 E、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)72、能夠體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的治療學(xué)效果的是()。:(1分廣A.改善病情或癥狀,如疼痛哮喘、高血壓及高血糖等B.減少和降低疾病的發(fā)病率復(fù)發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等D.提高藥物治療的依從性,幫助患者按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥物幫助公眾提高健康意識。73、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)屬于執(zhí)業(yè)藥師 道德中()。:(1分廣A. 救死扶傷,不辱使命B. 進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)C. 尊重患者,一視同仁74、儲(chǔ)存、D. 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定
23、期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由(),并建立記錄和檔案。:(1分)*口rA、專人負(fù)責(zé)B、質(zhì)量員負(fù)責(zé)C、經(jīng)理負(fù)責(zé)廠D、法人負(fù)責(zé)75、下列黃芪的保存方法中,哪一種最簡便、適用、效佳(BCD ): (1分)*A、酒精貯存法 a.匚B、石炭埋藏貯存法C、谷、麥糠埋藏貯存法17D、低溫貯存法76、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有()以上文化程度。:(1分)*17L 口.匚A、高中B、初中C、小學(xué)rD、大學(xué)77、以下關(guān)于基本藥物遴選專家?guī)斓恼f法,不正確的是():(1分廣r匚A咨詢專家不參加目錄評審工作B評審專家不參加目錄制定的咨詢工作C咨詢專家可以參與目錄評審工作廠D評審專家負(fù)責(zé)目錄評審工作78、以下關(guān)于維權(quán)說
24、法不正確的是()。:(1分廣A.是指公民維護(hù)自身合法權(quán)益的行為匡匚B. 公民應(yīng)正確使用維權(quán)武器C. 實(shí)事求是地提岀相對合理的賠償或維權(quán)要求廠D.只要收到損害便要維權(quán)79、CAPA 是指?(): (1 分)*廠廠A糾正預(yù)防措施系統(tǒng)B全面質(zhì)量管理體系C質(zhì)量管理體系廠D風(fēng)險(xiǎn)評估系統(tǒng)80、飛行檢查時(shí),現(xiàn)場檢查時(shí)間由檢查組根據(jù)檢查需要確定,原則是():(1分廣 7 口A證據(jù)保全B查清查實(shí)問題C做好風(fēng)險(xiǎn)控制廠D收集實(shí)物、資料81、對照國家工信部 國家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南(2015版)下面哪些是智能制造的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域 ():(1分廣rA、智能裝備rB、智能工廠*C、智能服務(wù)r*D、工業(yè)軟件與大數(shù)據(jù)”與工
25、業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”定義為*E、以上全是82、ICH發(fā)布的質(zhì)量指導(dǎo)原則中哪一個(gè)是制藥質(zhì)量體系”? (): (1分廣A ICH Q9rB ICH Q7C ICH Q10rD ICH Q383、處方審核不包括處方的()。:(1分廣A.合法性審核廠已B. 規(guī)范性審核C. 經(jīng)濟(jì)性審核rD.適宜性審核84、在健康中國2030 ”規(guī)劃綱要的規(guī)劃中,到2030年要具體實(shí)現(xiàn)():(1分)*1717A. 人民健康水平持續(xù)提升;主要健康危險(xiǎn)因素得到有效控制B. 健康服務(wù)能力大幅提升C. 健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大*D.促進(jìn)健康的制度體系更加完善85、下列屬于中國藥典2015年版四部通則注射劑安全性檢查項(xiàng)目的有():(1分廣A、異
26、常毒性檢查B、降壓物質(zhì)檢查C、組胺類物質(zhì)檢查D、過敏反應(yīng)檢查86、大健康產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵和外延可以概括成三全四領(lǐng)域三全”是指():(1分廣A、從受精卵到死亡的全生命周期管理B、從預(yù)防到康復(fù)的全價(jià)值鏈覆蓋C、從政府到社會(huì)再到市場的全方位關(guān)聯(lián)D、從個(gè)人到家庭的全方位管理87、般可以將質(zhì)量管理文件分為哪幾個(gè)層次進(jìn)行管理:(1政策指導(dǎo)文件規(guī)程記錄88、世界衛(wèi)生組織 (WHO)1948年給健康下的定義是()。:(1 A.健康是一種軀體、精神與社會(huì)和諧融合的完美狀態(tài),而不僅僅是沒有疾病或身體虛弱* B.健康不僅是疾病體弱的匿跡,而是身心健康、社會(huì)幸福的完美狀態(tài)* C.健康是每天生活的資源,并非生活的目的。健康是社會(huì)和個(gè)人的資源,是個(gè)人能力的體 現(xiàn) D.良好的健康是社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和個(gè)人發(fā)展的主要資源,生活質(zhì)量的一個(gè)重要方面89、藥物經(jīng)皮吸收主要影響因素有():(1分)*A、藥物的固有性質(zhì)B、輔料的組成C、皮膚的水化作用D、輔料的性質(zhì)A、2017年5月1日B、2017年6月1日C、2017年7月1日D、2017年8月1日90、以下()是現(xiàn)行規(guī)范的內(nèi)
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