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文檔簡介
1、實驗室認可程序書培訓書cnas程序文件-流程說明質(zhì)量方針質(zhì)量方針科學、公正、準確、高效科學、公正、準確、高效 質(zhì)量目標質(zhì)量目標客戶滿意度達到客戶滿意度達到9595;客戶投訴率小于客戶投訴率小于1 1;投訴處理率達到投訴處理率達到100100;檢測結(jié)果差錯率小于檢測結(jié)果差錯率小于1 1;實驗室認可程序書培訓書1 保密工作程序保密工作程序1.保密范圍:委托方的技術(shù)資料信息;實驗室各類文件(體系文件、報告、原始記錄等)2.怎么做:任何文件不得攜離出實驗室;除委托方直接人員,任何信息不得泄漏;如果內(nèi)部人員詢問怎么辦?也一樣!存儲資料、數(shù)據(jù)、文件的電腦設(shè)置開機密碼、屏幕保護程序。資料、報告、原始記錄等存
2、儲柜上鎖。使用加密PDF檔進行電子傳送,循其它途徑告知密碼。采用EMS傳遞書面報告1. 在4.1.5.c:有保護客戶機密信息和所有權(quán)的政策和程序,包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序;2. 在4.7.1:在確保其他客戶機密的前提下,實驗室應(yīng)在明確客戶要求;3. 在4.13.1.3 :所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。4. 在5.4.7.b:建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;標準說明標準說明實驗室認可程序書培訓書2 公正性與誠信度程序公正性與誠信度程序1.何謂公正:對于實驗室來說,就是以數(shù)據(jù)為依據(jù),不依賴商業(yè)、財務(wù)、私誼對樣
3、品進行檢測、判斷、評價。2.怎么做:作為公司子體,與管理層簽訂公正性與誠信度申明;以此證明不受公司財務(wù)、行政壓力;應(yīng)實事求是地進行檢測與評價工作不斷地提升業(yè)務(wù)能力,不斷地提升和維護檢測質(zhì)量受到壓力時,選擇體面的方式。1. 在4.1注2:如果實驗室希望作為第三方實驗室得到承認,實驗室應(yīng)能證明其公正性,并能證明實驗室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力,第三方檢測或校準實驗室不應(yīng)當參與任何可能損害其割斷獨立性和檢測或校準誠信度的活動。2.在4.1.5.b):有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影
4、響。3.在4.1.5.d):有政策和程序以避免卷入任何會其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動;標準說明標準說明實驗室認可程序書培訓書3 監(jiān)督工作程序監(jiān)督工作程序1.對于實驗室來說:監(jiān)督員同ISO9000質(zhì)量體系中的品管員。2.監(jiān)督內(nèi)容:作為公司子體,與管理層簽訂公正性與誠信度申明;以此證明不受公司財務(wù)、行政壓力;應(yīng)實事求是地進行檢測與評價工作不斷地提升業(yè)務(wù)能力,不斷地提升檢測質(zhì)量受到壓力時,選擇正規(guī)、體面的方式。1.在4.1.5. g) 由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢測和校準人員包括在培員工,進行充分地監(jiān)督;(說明:監(jiān)督貫穿于檢測活動始終)(
5、說明:監(jiān)督貫穿于檢測活動始終)2. 4.94.9不符合檢測和/ /或校準工作的控制-注:對管理體系或檢測和/或校準活動的不符合工作或問題的識別,可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié),例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報告和校準證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。(說明:監(jiān)督是不合格發(fā)現(xiàn)的主要形式)(說明:監(jiān)督是不合格發(fā)現(xiàn)的主要形式)3.在“5.2 人員”:當使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督 。 標準說明標準說明實驗室認可程序書培訓書4 溝通工作程序溝通工作程序1.溝通時機: 日常溝通; 定期溝通; 緊急溝通2.溝通渠道或形式:會議;公告;簡報;
6、通知等1.在4.1.6)4.1.6)組織:組織:最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。2. “4.74.7服務(wù)客戶服務(wù)客戶-注中: 客戶非常重視與實驗室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo),以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。實驗室在整個工作過程中,應(yīng)當與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持溝通。實驗室應(yīng)當將檢測和或校準過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。 (說明:有效溝通已成為個體、組織良好運行必要前提)(說明:有效溝通已成為個體、組織良好運行必要前提)3.在“5.4.35.4.3實驗室制定的方法實驗室制定的方法” :計劃應(yīng)隨方法制定的進度加以更新,并確
7、保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。標準說明標準說明3.溝通記錄:任何溝通都有記錄,記錄各自部門歸檔,定期交業(yè)務(wù)員歸檔、存檔。實驗室認可程序書培訓書5 管理體系改進管理體系改進 改進存在于檢測工作的整個過程中,任何對于提升檢測質(zhì)量、準確性、可靠性的活動,都是改進過程。 只有持續(xù)不斷地改進整個體系或過程,方能不斷的前進。1.在4.1.5. a) 有管理人員和技術(shù)人員, -和改進管理體系的職責, -2. 4.2.24.2.2管理體系:管理體系: -質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:e)實驗室管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。3.在“5.7.2”:實驗室應(yīng)向客戶征求
8、反饋,無論是正面的還是負面的 。應(yīng)使用和分析這些意見并以改進管理體系、檢測和校準活動及客戶服務(wù)(說明:改進的主要來源之一為客戶反饋)4.10改進:實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。標準說明標準說明實驗室認可程序書培訓書6 文件控制程序文件控制程序1.文件編號:XYMS 文件控制總則:文件控制總則: 實驗室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來自外部的),諸如法規(guī)、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和/或校準方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊。 注1:本文中的“文件”可以是方針聲明、規(guī)范、校準
9、表格、圖表、教科書、張?zhí)?、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上,無論是硬質(zhì)拷貝或是電子郵件,并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。標準說明標準說明QM-質(zhì)量手冊QP-程序文件ZD-指導(dǎo)書流水號,當為質(zhì)量手冊時省略編制或修訂年號2.文件編寫方式:a.層次;b.結(jié)構(gòu)3.文件的控制:分發(fā)、保存、作廢等實驗室認可程序書培訓書7 合同評審工作程序合同評審工作程序 標準專僻“4.4要求、標書、合同的評審”予以要求標準說明標準說明檢測方法客戶要求實驗室資源、能力充分規(guī)定充分證實內(nèi)部檢測委托單 內(nèi)部客戶檢測規(guī)定實驗室認可程序書培訓書8 分包工作控制程序分包工作控制程序1.分包必須
10、得到客戶的認可2.分包有保密要求時:a技術(shù)資料不得外泄;b 必須查閱時,應(yīng)受監(jiān)督1.在“4.4.3”中:評審的內(nèi)容包括被實驗室分包出去的任何工作2.在“4.5檢測和校準的分包”中詳述標準說明標準說明實驗室認可程序書培訓書9服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)和供應(yīng)品的采購1.服務(wù)是什么? 計量檢定服務(wù)2.計量檢定服務(wù)的責任人:設(shè)備管理員4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購標準說明標準說明3.對于計量或采購物品,要形成結(jié)論,即驗收結(jié)論重點:檢查或驗證重點:檢查或驗證4.計量標帖:應(yīng)是由實驗室設(shè)備管理員張?zhí)☉?yīng)更正)5.服務(wù)或供應(yīng)品提供者資質(zhì)證明應(yīng)具備實驗室認可程序書培訓書10 服務(wù)客戶工作程序服務(wù)客戶工作程序以客戶服務(wù)
11、為中心:不應(yīng)成為一句口號。4.7 服務(wù)客戶標準說明標準說明 4.7.1 在確保客戶機密的前提下,實驗室應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視實驗室 中與工作相關(guān)操作方面積極與客戶或其代表工作 4.7.2 實驗室應(yīng)向客戶征求反饋,無論是正面的還是負面的。應(yīng)使用和分析這些意見并以改進管理體系、檢測和校準活動及客戶服務(wù)善待客戶給予的一切機會,投訴也是一種機會:改正、提高自己的機會 實驗室認可程序書培訓書11 投訴處理程序投訴處理程序1.投訴的形式:無論口頭的或是電話的。4.8 投訴標準說明標準說明 實驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實驗室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。
12、2.對檢測報告的投訴:回收原檢測報告或更新(屬實)實驗室認可程序書培訓書12 不符合檢測工程程序不符合檢測工程程序1.不符合的形式:不符合管理規(guī)定、檢測標準、客戶要求;4.9 不符合檢測和/或校準工作的控制標準說明標準說明2. 監(jiān)督員:不符合的主要責任人;不符合發(fā)現(xiàn)評審嚴重性確定是否通知客戶糾正糾正評價測試、報告處理結(jié)案實驗室認可程序書培訓書13 糾正措施控制程序糾正措施控制程序1.發(fā)生時機:在檢測活動中的不符合、內(nèi)外部審核、管理評審、客戶反饋、員工觀察;4.11 糾正措施標準說明標準說明 總則: 實驗室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識別出不符合工作和對管理體系或技術(shù)動作中的政策和程
13、序的偏離后實驗糾正措施。2.原因分析:應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始;3.實施與驗證4.附加審核的時機: 當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序,或符合本準則產(chǎn)生懷疑時,實驗室應(yīng)盡快依據(jù)“內(nèi)部審核”的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核。實驗室認可程序書培訓書14 預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序1.預(yù)防措施應(yīng)是主動識別過程,不是對已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反應(yīng)。4.12 預(yù)防措施標準說明標準說明 4.12.1應(yīng)識別潛在不符合的原因和所需的改進,無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面。當識別出改進機會,或需采取預(yù)防措施時,應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。
14、4.12.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制,以確保其有效性。 注1.預(yù)防措施是事先主動識別改進機會的過程,而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反應(yīng)。 注2.除對動作程序進行評審之外,預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢和風險分析結(jié)果以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的數(shù)據(jù)分析。2.任何人都應(yīng)成為識別、發(fā)現(xiàn)者,以提升品質(zhì)系統(tǒng)、管理系統(tǒng)。3.怎樣進行趨勢和風險分析應(yīng)能形成文件實驗室認可程序書培訓書15 記錄控制程序記錄控制程序1.記錄使用筆:用鋼筆或簽字筆,清晰不得潦草,簽名用正楷;4.13 記錄的控制標準說明標準說明2.記錄表格不允許出現(xiàn)空項,各相關(guān)欄目負責人簽名不得空缺。數(shù)據(jù)不 需要填寫時,應(yīng)用“/”劃掉;3.記錄的更改:
15、a 不得涂改,可以劃“”,把正確值寫在旁邊; b 電子記錄的更改:在修訂記錄里增加,采用word格式。4.記錄的保存期限:a 紙質(zhì)5年;b 電子記錄10年。5.記錄的維護:每年維護一次,電子記錄刻錄成光盤,以便存檔。6.記錄的保密:只可借閱內(nèi)部對應(yīng)檢測項目的人員。7.記錄的銷毀:需有兩個人員以上在場并簽字確認。實驗室認可程序書培訓書16 內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序4.14 內(nèi)部審核標準說明標準說明 內(nèi)部審核計劃審核檢查表審核日程表首次會議現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)審組交流末次會議不符合追蹤質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人內(nèi)審員內(nèi)審員質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人會體會體全體全體內(nèi)審員內(nèi)審員全體全體內(nèi)審員內(nèi)審員1. 內(nèi)審流程內(nèi)審流程2
16、. 審核時機審核時機a 每年進行至少一次,剛開始試行體系,擬一年兩次。b 管理評審前進行;實驗室認可程序書培訓書17 管理評審程序管理評審程序1.管理評審的時機及周期:時機為內(nèi)審之后;周期對應(yīng)內(nèi)部審核,剛實行頭兩年以一年兩次為周期;4.15 管理評審標準說明標準說明2.管理評審決議事項應(yīng)追蹤并得到落實; 4.15.1實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期對實驗室的管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。評審應(yīng)考慮到:-政策和程序的適用性;-管理和監(jiān)督人員的報告;-近期內(nèi)部審核的結(jié)果;-糾正措施和預(yù)防措施;-由外部機構(gòu)進行的評審;-實驗室間
17、比對或能力驗證的結(jié)果;-工作量和工作類型的變化;-客戶反饋;-投訴;-改進的建議;-其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。 注1:管理評審的典型周期為12個月。 注2:評審結(jié)果應(yīng)當輸入實驗室策劃系統(tǒng),并包括下年度的目的、目標和活動計劃。 注3:管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。 4.15.2應(yīng)記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實驗。實驗室認可程序書培訓書18 人員培訓管理程序人員培訓管理程序1.實驗室任何職位人員都應(yīng)有上崗資格。5.2 人員標準說明標準說明 2.任何設(shè)備都應(yīng)對操作人員進行授權(quán)。3.培訓貫穿于我們工作的任何過程中
18、,在我們正式取得認可之前,除每周固定培訓外,還有日常培訓。4.培訓內(nèi)容:認可準則、相關(guān)法律法規(guī)(如計量法、質(zhì)量法、消防法規(guī)等)、測試標準(如UL1581、GB2828等)、儀器作業(yè)方法(所有儀器操作說明書都要重新改為適合認可要求的格式,操作全部細化、量化)、原理培訓(如紅外、熒火、色譜等),以上將會在培訓計劃中體現(xiàn)。實驗室認可程序書培訓書19 設(shè)施和環(huán)境條件控制程序設(shè)施和環(huán)境條件控制程序1.環(huán)境要求應(yīng)張貼到實驗現(xiàn)場;5.3 設(shè)施和環(huán)境條件標準說明標準說明 2.環(huán)境監(jiān)控記錄實時記錄;3.在受控區(qū)域設(shè)置標識:對區(qū)域的進入和使用加以控制。實驗室認可程序書培訓書20 安全和健康控制程序安全和健康控制程
19、序1.在17025開篇 1.5中說明:本準則不包含實驗室運作中應(yīng)符合法規(guī)和安全要求,故本程序主要體現(xiàn)消防、藥品管制、職業(yè)健康等法律法規(guī)在實驗實運行中的要求。標準說明標準說明 2.安全必備知識 a 分類放置化學藥品、氣體并標識 b 配備急救箱 c 熟悉實驗室布局、電源、消防器械、消防通道的位置 d 熟悉實驗室使用的化學物品性能、發(fā)生泄漏、緊急情況時的處理措施 e 牢記“火警”、“急救”等報警電話、救護電話。實驗室認可程序書培訓書21 環(huán)境保護程序環(huán)境保護程序1.在17025開篇 1.5中說明:本準則不包含實驗室運作中應(yīng)符合法規(guī)和安全要求,故本程序主要體現(xiàn)環(huán)境保護法律法規(guī)在實驗實運行中的要求。標準
20、說明標準說明 2. 制定實驗室廢棄物清單。3.廢液分類放置、處理、排放(應(yīng)形成文件)。4.環(huán)保知識應(yīng)列入培訓計劃實驗室認可程序書培訓書22 內(nèi)務(wù)管理程序內(nèi)務(wù)管理程序1.環(huán)境衛(wèi)生: a 每周進行一次全面的內(nèi)務(wù)活動,時間為星期五; b 日常維護:主要是上班伊始及下班后; c 不許在檢測室做與檢測無關(guān)的活動; d 制訂更詳細的6S執(zhí)行、檢查文件以規(guī)范實驗室內(nèi)務(wù)。標準說明標準說明 5.3.5應(yīng)采取措施確保實驗室良好的內(nèi)務(wù),必要時制定專門的程序。2.受控區(qū)域管理 非檢測人員或未準許人員不得進入受控區(qū)域。 實驗室認可程序書培訓書23 檢測工作控制程序檢測工作控制程序檢測-本職工作-維護檢測中心與權(quán)威標準說
21、明標準說明樣品評審環(huán)境監(jiān)控樣品傳遞設(shè)備點檢檢測結(jié)果評審檢測結(jié)論業(yè)務(wù)收發(fā)員業(yè)務(wù)收發(fā)員檢測員檢測員業(yè)務(wù)收發(fā)員業(yè)務(wù)收發(fā)員檢測員檢測員檢測員檢測員實驗室主任實驗室主任實驗室主任實驗室主任1. 檢測流程檢測流程實驗室認可程序書培訓書24 允許偏離控制程序允許偏離控制程序1.允許偏離提出的時機: a:客戶要求 b:資源的變化或改進; c:環(huán)境不滿足要求。標準說明標準說明 5.4 檢測和校準方法及方法的確認2.執(zhí)行審批。 5.4.1 總則 -。對檢測和校準方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。 實驗室認可程序書培訓書25 開展新項目評審程序開展新項目評審程序1.
22、新項目:如新產(chǎn)品(套管)、新標準標準說明標準說明2.應(yīng)進行的工作: a:方法的選擇與確認; b:記錄表格及格式; c:檢測部門; d:技術(shù)資料、使用儀器、使用試劑、使用消耗品的準備; e:開展檢測工作; f:評審檢測工作; g:新項目驗收; h:適當時申請國家認可。3.涉及表單:開展新項目申請、新項目驗收評審記錄實驗室認可程序書培訓書26 方法的選擇與確認程序方法的選擇與確認程序1.“方法”:實驗重中之重,常說方法不對,就是方法的選擇與確認沒有執(zhí)行。標準說明標準說明 5.4 檢測和校準方法及方法的確認2.檢測方法的申請、制定涉及環(huán)境、檢測參數(shù)、過程描述、接受準則或要求、不確定度評定等。 170
23、25用一大章節(jié)規(guī)范檢測方法3.方法的確認:通過比對進行。實驗室認可程序書培訓書28 數(shù)據(jù)保護程序數(shù)據(jù)保護程序1.數(shù)據(jù)修約原則:標準說明標準說明 5.4 .7 數(shù)據(jù)控制3.避風險采集法原則:采用最大值或最小值,遵循小風險原則 四舍六入5單雙先修約后運算2.臨界數(shù)據(jù)的處理:增加測量次數(shù)收斂考慮不確定度查找原因4.數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移:文件相關(guān)原則-保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證 5.數(shù)據(jù)更正:劃“”并簽名;6.自動化測量設(shè)備的管理:檢測計算機應(yīng)配不電源;軟件、程序應(yīng)備份;7.保密。是否實驗室認可程序書培訓書29 標準溶液管理程序標準溶液管理程序1.標準溶液的配制:標準說明標準說明 3.取用:標定方法:采用分析純或化
24、學純試劑直接稱重者采用基準物質(zhì)2.標準溶液的存儲:易見光變質(zhì)者應(yīng)用棕色瓶或不透光瓶存儲。配制環(huán)境:15-25容器應(yīng)經(jīng)過校正傾出后汲取使用后要登記實驗室認可程序書培訓書30 設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序1.設(shè)備的采購:應(yīng)有計劃、評審并進行驗證;標準說明標準說明 檢測設(shè)備直接影響到檢測結(jié)果,對其進行有效管理是檢測質(zhì)量的保證3.所有儀器設(shè)備應(yīng)進行量值溯源 ;2.設(shè)備編號管理:XYMS + NO. + A/B/C (A/B/C為儀器分類號);4.編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程;5.所有的設(shè)備應(yīng)進行授權(quán)使用;6.使用時應(yīng)進行登記儀器設(shè)備使用記錄表;7.設(shè)備的標識管理:綠-合格 黃-準用 紅-停用;8.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、
25、維護計劃:保養(yǎng)維護記錄;9.設(shè)備的維修:儀器設(shè)備維修申請。實驗室認可程序書培訓書31 期間核查程序期間核查程序1.時機:在兩次正式校準/檢定間隔期間(為防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備);標準說明標準說明5.6.3.3期間核查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。 (雖然17025是要求對標準進行核查,但對于檢測實驗室來說,把其應(yīng)用于對重要設(shè)備進行檢查)4.編制期間核查計劃。非常頻繁使用的檢測設(shè)備;不夠穩(wěn)定,漂移大的設(shè)備;3.核查標準:基準物質(zhì)或進行實驗室比對;離開檢測室及在惡劣環(huán)境下使用的設(shè)備;2.對象:有重大
26、任務(wù)的儀器設(shè)備;實驗室認可程序書培訓書32 量值溯源程序量值溯源程序1.量值溯源就是校準與檢定,使儀器設(shè)備能追溯到國家、國際計量檢定 標準;標準說明標準說明5.6 測量溯源性 5.6.1 總則 用于檢測和或/校準的對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進行校準。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準的計劃和程序。 注:該計劃應(yīng)當包含一個對測量標準、用作測量標準的標準物質(zhì)(參考物質(zhì))以及用于檢測和校準的測量與檢測設(shè)備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。3.標準物質(zhì):應(yīng)是有證并在有效期內(nèi) ;2.年初制定儀器設(shè)備周期檢定計劃;4.所有設(shè)備都應(yīng)用量值溯源圖。實驗室認可程序書培訓書33 標準物質(zhì)管理程序標準物質(zhì)管理程序1.校準物質(zhì)的采購:應(yīng)有計劃,采購?fù)瓿珊髴?yīng)有驗收;標準說明標準說明5.6.3 參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)) 3.應(yīng)進行量值溯源 ;2.編號管理;4.運輸和存儲防止污染損壞,保證其完整性;5.使用時機:繪制工作曲線;重要檢測及重要質(zhì)量活動;研究新方法或進行驗證活動進。實驗室認可程序書培訓書35 樣品管理程序樣品管理程序1.樣品的編號方法: XYMS-SP + 年份(2位數(shù)) + 月份(2位數(shù))
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