醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定

1、醫(yī)藥公司藥品退貨管理規(guī)定1目的：為規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品退出、銷售藥品退回的工作，從程序方面嚴(yán)格退貨管理，把好藥品出入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，確保藥品退貨程序暢通，特制定本規(guī)定。2范圍：適用于本公司購(gòu)進(jìn)入庫(kù)品退出、銷售出庫(kù)品退回的管理。 3定義：3.1銷后退回品：本規(guī)定中所稱銷售退回品是指已銷售出庫(kù)的藥品因故被銷售客戶退回品。3.2購(gòu)進(jìn)退出品：本規(guī)定中所稱購(gòu)進(jìn)退出品是指購(gòu)進(jìn)已入庫(kù)但因故需要退回原供貨單位的藥品和購(gòu)進(jìn)尚未入庫(kù)拒收的藥品。4. 內(nèi)容：4.1 藥品銷后退回的管理4.1.1銷后退回藥品的確認(rèn)與審批 (1)銷后退回品必須是本公司所銷售的藥品，其批號(hào)必須與當(dāng)時(shí)所銷售出庫(kù)的藥品批號(hào)相符； (2)銷售人員在接到銷售客

2、戶要求退貨的信息后及退貨證明時(shí)，必須先查實(shí)客戶要求退回的藥品是否是本企業(yè)所銷售的藥品，確認(rèn)后方可填寫銷售退貨通知單；(3)銷售人員填寫銷售退貨通知單注明退貨原因，經(jīng)相關(guān)人員簽署意見后，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批后方可辦理退貨手續(xù)；(4)因質(zhì)量原因的銷后退回品，必須經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)同意后方可辦理退貨手續(xù)。4.1.2銷售退回藥品的收貨(1)銷售退回品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)，保管員憑銷售退貨通知單收貨，存放于藥品退貨庫(kù)(區(qū))，并做好退貨記錄：(2)銷售退回品需要自提時(shí)，提貨人必須憑銷售退貨通知單提貨并負(fù)責(zé)核收。(3)保管員憑銷售退貨通知單核對(duì)退回藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、退貨單位等是否相符

3、，按藥品出庫(kù)復(fù)核記錄核對(duì)是否有該批藥品的出庫(kù)信息。4.1.3保管員經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后交給驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)同購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收。(1)對(duì)銷后退回品要逐件檢查驗(yàn)收，非整箱藥品要驗(yàn)收到最小包裝銷售單元；(2)對(duì)銷后退回品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)質(zhì)量狀況判斷不明的，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量部長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)查處理，必要時(shí)，可抽樣送法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；銷售后退回品的其它驗(yàn)收要求，按公司藥品驗(yàn)收管理制度執(zhí)行。4.1.4銷后退回品入庫(kù)：驗(yàn)收員在銷售退貨通知單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，轉(zhuǎn)交入庫(kù)制單人員。4.1.5入庫(kù)制單員憑有驗(yàn)收結(jié)論、簽批齊全的銷售退貨通知單辦理銷售退回手續(xù)，在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中開具負(fù)的銷售（內(nèi)部）流轉(zhuǎn)單。4.1.6倉(cāng)庫(kù)保管員

4、須憑負(fù)的銷售(內(nèi)部)流轉(zhuǎn)單，接收銷售退回品并按流轉(zhuǎn)單上的庫(kù)位指令入庫(kù)： (1)經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，從退貨區(qū)轉(zhuǎn)入合格藥品庫(kù)區(qū)繼續(xù)銷售； (2)經(jīng)驗(yàn)收不合格的藥品，從退貨區(qū)轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)區(qū)，由保管人員記錄后，待處理。4.1.7藥品銷后退貨記錄 (1)保管員負(fù)責(zé)做好銷售退回品的退貨記錄(銷退)，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整、清晰準(zhǔn)確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年； (2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨單位、品名劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)論、處理結(jié)果、業(yè)務(wù)員部門等內(nèi)容。4.1.8因質(zhì)量問題退回的藥品，采購(gòu)員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理部門向供貨單位查詢追溯，查明不合格原因，分清責(zé)任，再

5、做處理。4.1.9銷后退回品的退貨流程和程序，按公司銷后退回品管理程序執(zhí)行。4.2 藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理4.2.1購(gòu)進(jìn)己入庫(kù)的藥品因出現(xiàn)滯銷等非質(zhì)量原因需要退貨時(shí)，由業(yè)務(wù)部門與供貨單位聯(lián)系應(yīng)在征得供貨單位的同意后，方可進(jìn)入購(gòu)進(jìn)藥品退回的程序。4.2.2購(gòu)進(jìn)己入庫(kù)的藥品因出現(xiàn)包裝破損、擠壓等質(zhì)量問題需要退貨時(shí)，質(zhì)量管理部門應(yīng)配合業(yè)務(wù)部門與供貨單位聯(lián)系，應(yīng)在征得供貨單位同意后，進(jìn)入購(gòu)進(jìn)藥品退回的程序。4.2.3購(gòu)進(jìn)藥品退回，由采購(gòu)人員填寫采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑巫⒚魍素浽颍?jīng)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審批后，方可辦理藥品購(gòu)進(jìn)退回手續(xù)。4.2.4驗(yàn)收員憑簽批手續(xù)齊全的采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑危谟?jì)算機(jī)管理信息系

6、統(tǒng)中依據(jù)采購(gòu)?fù)藦S合同開具負(fù)的驗(yàn)收入庫(kù)單，轉(zhuǎn)交保管員。4.2.5保管員根據(jù)負(fù)的驗(yàn)收入庫(kù)單，揀選配貨出庫(kù)，并將出庫(kù)的藥品放入退貨區(qū)，由退貨區(qū)管理人員做好藥品退貨記錄。4.2.6驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)退出藥品進(jìn)行復(fù)核，并與供貨單位提貨人員或本企業(yè)運(yùn)輸人員辦理發(fā)貨交接手續(xù)。購(gòu)進(jìn)藥品退回發(fā)運(yùn)，由儲(chǔ)運(yùn)人員根據(jù)業(yè)務(wù)部門的要求，辦理退貨運(yùn)輸手續(xù)。4.2.7購(gòu)進(jìn)藥品到貨拒收退回的管理 (1)購(gòu)進(jìn)藥品到貨因驗(yàn)收質(zhì)量不合格拒收，由采購(gòu)員與供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)： (2)不符合公司相關(guān)管理規(guī)定的到貨拒收，由儲(chǔ)運(yùn)人員通知采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。4.2.8藥品購(gòu)進(jìn)退貨記錄 (1)保管員負(fù)責(zé)做好藥品購(gòu)進(jìn)退回的退貨記錄(采退)，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整、清晰準(zhǔn)確，保存?zhèn)洳楸４嫫谙?年； (2)記錄內(nèi)容包括：退貨日期、退貨合同編號(hào)、品名劑型、規(guī)格、單位、退貨數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、退貨原因、復(fù)核結(jié)論、處理結(jié)果、采購(gòu)員等內(nèi)容。4.2.9藥品購(gòu)進(jìn)退回的工作流程和要求，按公司藥品購(gòu)