質(zhì)量管理體系策劃

1、質(zhì)量管理體系策劃、改進控制程文件制、修訂記錄1目的為確保公司質(zhì)量體系工作的有效實施，確保所編制的體系文件與本公司業(yè)務(wù)活動相匹配，從而進一步提升標準化作業(yè)能力，增強公司競爭力，實現(xiàn)企業(yè)長足發(fā)展。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的策劃、調(diào)整、變更及改進。3職責3.1總經(jīng)理（最高管理者）負責確定公司質(zhì)量方針、目標，產(chǎn)品定位，明確各部門主要工作方向；負責體系策劃、改進工作方案、文件的審核審批。3.2管理者代表督促、指導(dǎo)質(zhì)量管理小組、質(zhì)量管理部門對體系的策劃和改進工作，負責體系策劃、改進工作方案、文件的審核。3.3公司質(zhì)量管理體系工作小組負責體系策劃、改進的推進工作，對各部門的工作內(nèi)容及流程文件進行評

2、定。3.4各部門體系工作小組負責梳理本部門的質(zhì)量目標、工作內(nèi)容、識別對應(yīng)的工作流程。3.5各部門經(jīng)理（主管）負責本部門配合、協(xié)助公司質(zhì)量管理小組及本部門工作小組開展體系策劃、改進工作；對本部門的質(zhì)量目標、工作內(nèi)容、工作流程、崗位職責等加以確認，對具體實施提出改進建議。3.6質(zhì)量管理體系專員負責體系運行后的監(jiān)控與改進工作。3.7行政人事部負責體系策劃、改進工作中人力資源調(diào)配及策劃、改進工作的考核。4程序4.1確定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標4.1.1公司最高管理者根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略控制程序及質(zhì)量方針、目標控制程序要求，擬訂（或修訂）公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和公司產(chǎn)品定位，并組織討論、修改，經(jīng)定稿后由總經(jīng)理批準

3、發(fā)布。公司質(zhì)量方針可作為公司的總方針。4.1.2最高管理者將質(zhì)量目標分解至各職能部門，與各部門經(jīng)理（主管）明確主要工作內(nèi)容和方向。4.1.3最高管理者向質(zhì)量管理小組口頭或書面或組織會議部署質(zhì)量管理體系策劃、改進工作，提出工作具體要求。4.2制訂質(zhì)量管理體系策劃、改進工作方案4.2.1公司質(zhì)量管理小組根據(jù)最高管理者所確定的質(zhì)量方針、目標、公司產(chǎn)品以及與各部門明確的主要工作內(nèi)容和方向，對公司質(zhì)量體系作總體規(guī)劃，明確管理體系過程的刪減、所覆蓋的產(chǎn)品、質(zhì)量管理職能分配、部門調(diào)整意見以及資源需求意見等。4.2.2公司質(zhì)量管理小組根據(jù)最高管理者的部署和要求和體系總體規(guī)劃，擬訂體系策劃、改進工作方案。方案需

4、有明確的目標任務(wù)、工作要求、資源需求、責任人以及任務(wù)完成情況的評定考核等。4.2.3在公司最高管理者正式部署工作后3個工作日內(nèi)，質(zhì)量管理小組應(yīng)組織討論，完成總體規(guī)劃及工作方案編寫提綱。小組成員在提綱擬定后5個工作日內(nèi)分頭與各部門管理人員進行溝通交流，聽取質(zhì)量管理體系工作意見和建議，然后利用小組會議匯集各方意見，指定專人起草規(guī)劃和方案（起草人可以是一人或二人）。4.2.4起草人需在意見匯總后3個工作日內(nèi)完成規(guī)劃和方案提交小組全體成員討論，在提交后2個工作日內(nèi)小組需進行討論并提出修改意見，由起草人在3個工作日內(nèi)完成修改并由小組重新討論。4.2.5規(guī)劃和方案經(jīng)小組討論同意后，報管理者代表審核，總經(jīng)理

5、審批。審核審批主要依據(jù)最高管理者所確定的方針、目標及具體工作要求等。質(zhì)量管理小組根據(jù)審核審批意見對規(guī)劃和方案進行修改，重新報批。4.3確定部門體系工作小組4.3.1規(guī)劃和方案批準后，如工作方案明確要求各門有相應(yīng)的體系工作小組，則公司質(zhì)量管理小組需通知各部門經(jīng)理或主管要求組建體系工作小組，通知可委托行政人事部以內(nèi)部郵件的形式發(fā)布。4.3.2部門經(jīng)理或主管需在接到通知后第2個工作日需向公司質(zhì)量管理小組提交部門小組成員名單。根據(jù)本部門實際成員可一人或多人，可以是部門經(jīng)理（主管）或普通管理人員，但應(yīng)熟悉本部門的工作目標、內(nèi)容及過程，熟悉ISO質(zhì)量管理體系基本框架，有良好的分析能力和寫作基礎(chǔ)。4.3.3

6、公司質(zhì)量管理小組收到部門工作小組名單后2個工作內(nèi)需進行討論，對部門小組人員進行評定，報管理者代表審核。評定過程中，對個別人員意見不能統(tǒng)一的，可擬定書面問卷考查或組織面試。4.3.4如部門無合適的人員擔當質(zhì)量工作小組，則由行政人事部安排公司其他管理人員或儲備人員承擔該部門質(zhì)量管理工作。所安排人員須征得公司質(zhì)量管理小組同意。4.4梳理工作內(nèi)容4.4.1根據(jù)分解的質(zhì)量目標、體系分配和部門的主要工作方向，結(jié)合質(zhì)量管理體系工作方案要求，各部門質(zhì)量工作小組梳理本部門的工作內(nèi)容，并填入部門工作內(nèi)容梳理表。工作內(nèi)容梳理工作由公司質(zhì)量管理小組根據(jù)方案要求，以內(nèi)部郵件的形式下發(fā)實施通知，各部門須在正式下發(fā)通知后個

7、工作日完成本部門的梳理工作，將部門工作內(nèi)容梳理表交至質(zhì)量管理體系專員。4.4.2各部門在工作內(nèi)容梳理過程中，部門經(jīng)理（主管）應(yīng)配合、支持部門小組的工作，公司質(zhì)量管理小組成員應(yīng)做好協(xié)調(diào)及輔導(dǎo)工作。4.4.3工作內(nèi)容梳理基本要求（1）部門工作內(nèi)容梳理表內(nèi)每一輸入內(nèi)容都應(yīng)列出具體的核心內(nèi)容和子項工作內(nèi)容，須列出相應(yīng)的目標值。（2）“核心工作內(nèi)容”只須用能反映具體活動的詞語加以表述，所表述的內(nèi)容具有實質(zhì)性的工作過程。（3）有明確的輸入和輸出節(jié)點，輸入與輸出必須是與工作內(nèi)容最接近節(jié)點，即中間不會再有另一項工作內(nèi)容。4.4.4部門工作內(nèi)容梳理表需在小組人員完成后第二工作日由本部門經(jīng)理（主管）進行確認后上報

8、評審。公司質(zhì)量管理小組對各部門提交的部門工作內(nèi)容梳理表進行評審，所評審的部門負責人及工作小組成員一起參與評審，評審意見由質(zhì)量管理體系專員進行記錄。4.4.5部門質(zhì)量工作小組根據(jù)評審意見，在評審后個工作日完成修改，并提交復(fù)評，由質(zhì)量管理體系專員負責跟蹤。4.4.6評審基本標準（1）所提交的部門工作內(nèi)容梳理表符合本程序4.4.3要求。（2）在評審過程中，公司質(zhì)量小組成員仍能提出三項（含）以上工作內(nèi)容未梳理到，或有（3）三項工作內(nèi)容輸入、輸出節(jié)點不接近工作內(nèi)容的，視為不合格。（4）經(jīng)復(fù)評仍不合格的，該部門月度ISO考核指標不得分，由質(zhì)量管理體系專員負責統(tǒng)計報行政人事部。（5）對多次（三次以上）評審不

9、合格的，公司質(zhì)量管理小組可建議更換部門工作小組人員，由行政人事部會同部門提出新成員候選人，并對部門負責人及工作小組成員作相應(yīng)的KPI考核處罰；對達標的部門給予相應(yīng)的獎勵。具體按公司公司質(zhì)量體系工作小組管理細則執(zhí)行。4.4.7工作內(nèi)容評審?fù)ㄟ^后，須報管理者代表審核，總經(jīng)理審批，如有修改意見，責任部門須作修改并重新評審、審核，評審次數(shù)與前期合并計算作為考核依據(jù)。4.4.8在工作內(nèi)容梳理的同時，各部門應(yīng)明確相應(yīng)的工作崗位及職能，以保證工作內(nèi)容、工作過程與崗位職能相匹配。4.5識別工作過程4.5.1部門工作內(nèi)容梳理經(jīng)總經(jīng)理審核同意后，由質(zhì)量管理小組需在個工作日內(nèi)對部門工作內(nèi)容進行分類、整理，對部門之間

10、、部門內(nèi)關(guān)聯(lián)的工作內(nèi)容及流程進行整合，確定工作流程總體方案、過程識別框架，并以內(nèi)部郵件的形式通知各部門進行工作過程識別。對工作內(nèi)容分類、整理需報請管理者代表審核、總經(jīng)理批準。4.5.2各部門質(zhì)量工作小組在接到工作過程識別通知后，根據(jù)所通知要求和規(guī)定時間內(nèi)進行過程識別，繪制流程圖。流程圖要求有明確的工作內(nèi)容，與節(jié)點對應(yīng)的崗位名稱，有輸入、輸出及各過程節(jié)點，各節(jié)點只需說明具體做什么。格式見附件。4.5.3在編制流程圖的基礎(chǔ)上，對流程各節(jié)點進行分析，梳理各節(jié)點輸入、輸出內(nèi)容，目標要求、過程方法，監(jiān)視測量與控制等，并按流程名稱分別填寫在核心過程記錄表。4.5.4流程識別工作要求（1）流程圖所表示的工作

11、過程從輸入到輸出各節(jié)點均有所體現(xiàn)，涉及其他流程的有留有接口或說明，各節(jié)點與的崗位一一對應(yīng)。（2）所繪制流程圖與核心過程記錄表須一致，核心過程分析需滿足以下基本要求：a、核心過程確定的過程目標值和子項目標值是否合理，測量方法是否合理。b、核心過程所建立的流程圖是否體現(xiàn)有效過程活動，對流程各節(jié)點分析是否到位。c、所確定的有效過程活動其輸入、輸出內(nèi)容是否齊全、有效、合理，是否對應(yīng)了崗位名稱。d、所確定的有效過程活動規(guī)定的控制方法是否合理、有效。e、資源需求確定是否合理性、匹配。 4.5.5部門工作小組流程識別完成，須將流程圖及核心過程記錄表交部門經(jīng)理（主管）確認，無異議后提交公司質(zhì)量管理小組進行評審

12、，所評審的部門負責人及工作小成員一起參與評審，評審意見由行政人事部體系專員進行記錄。評審須在部門提交材料后個工作日內(nèi)完成。4.5.6部門質(zhì)量工作小組根據(jù)評審意見，在評審后個工作日完成修改，并提交復(fù)評，由質(zhì)量管理體系專員負責跟蹤。4.5.7評審基本標準（1）符合4.5.4的基本要求，根據(jù)公司質(zhì)量管理小組有關(guān)過程識別要求，每一工作內(nèi)容都有相關(guān)的流程圖示。（2）所編流程節(jié)點完整，如在同一流程內(nèi)質(zhì)量管理小組仍能提出三個/處（含三個）以上未說明工作節(jié)點或其他關(guān)聯(lián)流程的，視為不合格。（3）過程分析無漏項，有明確的輸入、輸出內(nèi)容，有明確有目標要求，有具體的實施人和實施方法，有明確的控制節(jié)點和監(jiān)控要求。經(jīng)評審

13、如同一過程分析有三處（含三處）不符，視為不合格。（4）同一部門如有二項（含二項）工作內(nèi)容、過程分析評審（復(fù)評）不合格，該部門月度ISO考核指標不得分，由質(zhì)量管理體系專員負責統(tǒng)計報行政人事部。（5）對多次（三次以上）評審不合格的，對部門負責人及工作小組成員作相應(yīng)的考核處罰；對達標的部門給予相應(yīng)的獎勵。具體按公司公司質(zhì)量體系工作小組管理細則執(zhí)行。如部門質(zhì)量工作小組無法繼續(xù)過程識別工作，由公司質(zhì)量管理小組指定專人負責對該部門工作過程的識別分析。4.5.8工作過程識別工作流程圖、核心過程記錄表）經(jīng)公司質(zhì)量管理小組評審?fù)ㄟ^后，須報管理者代表審核、總經(jīng)理審批，如有修改意見，責任部門須作修改并重新評審、審核

14、，評審次數(shù)與前期合并計算作為考核依據(jù)。4.6編寫程序文件、管理規(guī)范、操作手冊4.6.1過程識別工作經(jīng)總經(jīng)理審批同意后，公司質(zhì)量管理小組須在10個工作日內(nèi)完成對各部門工作內(nèi)容、過程的整理，確定公司質(zhì)量管理體系文件編制方案。方案說明文件框架，列出文件目錄，說明每一個文件的作用（目的），以及編制文件的內(nèi)容要求、格式要求及時間要求等。4.6.2方案由公司質(zhì)量管理小組全體成員討論、修改，并一致同意，由管理者代表審核同意后下發(fā)實施。同時報最高管理者備案。4.6.3文件編寫應(yīng)首先編寫文件控制程序，并需經(jīng)評審批準。在編寫文件控制程序的同時，質(zhì)量管理小組可組織質(zhì)量手冊的編寫。4.6.4文件控制程序經(jīng)批準后，公司

15、質(zhì)量管理小組確定體系文件編寫人員及分工，組織、協(xié)調(diào)體系文件的編寫。4.6.7質(zhì)量手冊及ISO9000質(zhì)量體系要求必須的程序文件，由公司質(zhì)量管理小組指定專人編寫。其他文件原則上由關(guān)聯(lián)度相對較大部門或指定專人進行編寫。4.6.8文件編寫人員需在計劃時間內(nèi)完成體系文件的編寫，編寫過程中應(yīng)與各部門進行充分溝通，保證文件與實際業(yè)務(wù)活動一致，與管理系統(tǒng)匹配。公司質(zhì)量管理小組成員應(yīng)進行指導(dǎo)，保證文件符合體系要求及編寫的整體進度。4.6.9體系文件編寫完成按文件控制程序的規(guī)定進行評審、審核、批準和發(fā)布。4.7組織實施、改進4.7.1已批準發(fā)布的文件，其相關(guān)部門、崗位需按文件規(guī)定要求進行操作，在實施過程中，相關(guān)

16、崗位人員應(yīng)提出意見和建議，公司質(zhì)量管理小組成員應(yīng)分頭跟進，收集相關(guān)信息。意見或建議以及相關(guān)信息填寫在質(zhì)量管理體系改進意見表內(nèi)，統(tǒng)一交質(zhì)量管理體系專員。4.7.2公司質(zhì)量管理小組根據(jù)各方反饋的意見，在試運行結(jié)束時對各意見進行評審，組織修訂試行的文件。4.7.3質(zhì)量管理體系全部文件編寫完成并發(fā)布實施后，按質(zhì)量手冊及相關(guān)程序文件規(guī)定，由質(zhì)量管理體系專員對質(zhì)量管理體系進行運行監(jiān)控，并持續(xù)改進。4.質(zhì)量體系的改進4.8.1最高管理根據(jù)公司戰(zhàn)略管理規(guī)范和管理評審控制程序文件要求，組織對體系進行管理評審。4.8.2質(zhì)量管理體系專員根據(jù)體系文件的要求，對體系進行過程監(jiān)控評估。4.8.3在體系正式實施過程中，各部門經(jīng)理（主管）根據(jù)實際業(yè)務(wù)活動及部門戰(zhàn)略情況，對體系提出改進建議，填寫質(zhì)量管理體系改進意見表反饋給公司質(zhì)量管部門。4.8.4質(zhì)量管理部門綜合分析4.8.1、4.8.2、4.8.3的評審結(jié)果和意見，如需對體系及文件重大調(diào)整（如機構(gòu)調(diào)整，產(chǎn)品調(diào)整，工作流程改變，