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文檔簡介
1、* *8.2 項目管理(P2)過程要素P2:項目管理最低要求/與評價有美的問題點根據(jù)具體的產(chǎn)品風險,可能存在的要求和證明方圓的不例注忌事項(輸入-軸出)和參書文獻P2.1是否建立了項目組織機構(項目管理) ,并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限?項目管理有能力滿足客戶要求。設計了一個組建項目管理的過程。確定了項目負責人和團隊成員的權限以及與組織機構之間的接口。在這其中,包括各方面必要的落實能力。供應商自始自終被納入了項目管理。- 針對具體的工2技術,提供資源證明(專業(yè)人員)- 確定項目負責人/項目團隊的任務,能力以及責任- 針對國際項目,建立項目網(wǎng)絡(組織)- 項目組織機構圖-
2、項目團隊的組成- 客戶要求- 內(nèi)部銷售- 客戶- 內(nèi)部專業(yè)部門- 供應商- 互聯(lián)網(wǎng)入口- VDA第4卷- VDA第4卷,第3部分- VDA第4卷,產(chǎn)品和過程-FMEA- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- DIN 69901P2.2是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源,相關的資源是否已經(jīng)到位,并且說明了變更情況?*- 針對具體的工藝技術,提供資源證明(專業(yè)人員)- 資源規(guī)劃方面的證明(顧及到(其他)進一步的客戶項目)- 規(guī)劃應將顧及到客戶項目(短路徑)資源規(guī)劃應在項目合同的基礎上考慮到客戶要求為項目管理設立并且落實了資源規(guī)劃(跨區(qū)域跨部門的團隊)。針對必要的項目預算,進行了規(guī)劃并審批通過。參與其中
3、并且具備相關資質的專業(yè) 部門員工都在各自專業(yè)部門的安排 下及時到位。在規(guī)劃中應考慮到員工的實際工作 負荷。對項目中的變更應及時加以說明,并 且在落實前與客戶進行協(xié)商溝通。一旦項目中發(fā)生變更(時間,開發(fā)規(guī) 模,),那么,就必須對資源規(guī)劃開 展復核。必要時,還應調(diào)整實際需求。 上述情況既涉及由客戶觸發(fā)的變更, 也涉及到自身內(nèi)部的變更以及由供 應商觸發(fā)的變更。資源規(guī)劃同樣也會考慮到供應商。- 客戶- 審計- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- 人力資源- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障而在資源規(guī)劃中,應特別留意關鍵路徑。P2.3是否已經(jīng)編制了一份項目計劃表,并且與客戶進行了協(xié)商溝通?項目計劃表應滿足客戶的
4、具體要求。所有內(nèi)部里程碑以及客戶里程碑都應被完整的納入項目計劃表,并且定期針對實際發(fā)生的變更加以調(diào)整。一旦項目計劃表發(fā)生變更,則將通過一位指定的分發(fā)人, 確保內(nèi)部的聯(lián)絡 溝通。對于不是由客戶觸發(fā)的項目計 劃表的艾更,需要同客戶進行協(xié)商溝 通。項目計劃表會顧及到關鍵的供應商- 包括里程碑的項目計劃表- 針對具體工藝a術和/或產(chǎn)品組的客戶要求- 客戶的項目計劃表- 客戶的時間進度要求- 客戶的里程碑- 客戶的目標要求(各個里程碑內(nèi)的考量指標)- 里程碑評價(復查)- 質量管理計劃- 客戶- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- VDA第4卷,產(chǎn)品和過程-FMEA- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障群體。而關
5、鍵路徑則來自項目計劃表。質量管理計劃必須是項目計劃表的組成部分。對項目計劃表中所定義的里程碑,應開展評價(復查),以確認所有規(guī)劃的事項是否都得到落實,并且是否達到要求的落實程度。P2.4項目管理機構是否可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理?項目中的變更需要滿足特定的客戶要求。將開展針對變更的可行性檢驗,并做好相關記錄。針對變更,應及時加以說明,并且和客戶協(xié)商溝通。應在定義的變更管理過程的基礎上,對所有變更開展記錄。對于不是由客戶觸發(fā)的變更,應同客戶協(xié)商溝通。對十影響到廣品質量的變更,必須和客戶一起對風險開展評價。在變更臂埋中,應確保供應商(關鍵群體)能夠主動參與。- 時間表- 變更管理過程描
6、述- 艾奧表單- 艾更歷史- 艾更評價- 艾更許可- 客戶- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- VDA第1卷- VDA第4卷,第3部分- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障對變更停止的時間點有明確的定義,因而必須遵守。如果不能遵守,則在客戶和供應商之間必須以書面形式加以記錄。SOP之前的變更時間段不會影響到產(chǎn)品質量。變更的落實應考慮到 SOP之前剩余的時間,綜合加以評價。P2.5組織內(nèi)部以及客戶那里相關負責的人員是否已經(jīng)被納入變更管理?*針對客戶,組織內(nèi)部以及供應商,分 別定義了負責變更管理的人員及其 代理人。針對變更的規(guī)模制定了規(guī)定(分發(fā),處理時間,事態(tài)升級路徑)。必須滿足客戶就變更管埋的要求,或
7、者對此應開展特定的管理并加以記 錄。為變更的負責人定義了一套規(guī)定。- 時間表- 變更管理過程描述- 責權的確定- 艾奧表單- 艾更歷史- 艾更評價- 艾更許可- 客戶- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- VDA第1卷- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA第4卷,第3部分- VDA第4卷,產(chǎn)品和過程-FMEA- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P2.6是否為項目編制了一份質量管理計劃,該計劃是否得到落實,其落實情況是否被定期監(jiān)控?在項目計劃表中必須包含有一份質量管理計劃。該計劃將涉及所有與質量管理規(guī)劃有關的事項。應根據(jù)客戶耍求/合同編制質量管理 計劃,其中既要包含內(nèi)部、同時也要 包含外部產(chǎn)品質量保
8、障規(guī)范。針對質量管理計劃的編制和管理,定義并任命了相關負責的人員。質量管理計劃考慮到了總體項目的時間安排。質量管理計劃中包含有關鍵的供應商群體。在質量管理計劃中,在驗證和確認時,考慮了所有相關的產(chǎn)品和過程技術規(guī)范。針對質量管理計劃的落實情況,定期 對目標的遵守以及落實開展監(jiān)控。- 項目計劃表- 客戶的里程碑- 客戶要求以及質量管理策劃- 客戶技術規(guī)范- 在質量管理計劃中考慮到了關鍵的零部件部分- 根據(jù)具體的上2技術/產(chǎn)品組,共同落實了計劃的復查(狀態(tài))- 客戶- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- VDA第14卷- VDA文獻:新開放零部件成熟度保障P2.7 是否建立了事態(tài)升級過程,該過程是否得到有效的
9、落實?*對于項目中的不符合情況,一旦影響 到總體的時間表,那么,就必須有一 套事態(tài)升級模型(風險管理)可供使 用。描述并建立了一道事態(tài)升級過程。在- 根據(jù)具體的風險,約定事態(tài)升級的時間范圍- 在事態(tài)升級過程中定義了聯(lián)系人/決策者- 定義/事態(tài)升級標準以及聯(lián)絡溝- 客戶- 供應商- 內(nèi)部專業(yè)部門- VDA第4卷,第3部分其中考慮到了具體的客戶要求。確定 了事態(tài)升級的標準。規(guī)定了責權關系 以及權限。通過相應的記錄,證明其有效性。如果發(fā)現(xiàn)工藝技術,供應商以及交貨 國家存在特殊的風險,那么,同樣應 該在事態(tài)升級管理中這類情況考慮 在內(nèi)。通路徑-包括措施在內(nèi)的里程碑評價記錄-VDA文獻:新開放零部件成熟
10、度保障8.3 產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃(P3)過程要素P3 :產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃最低要求/與評價有美的問題點根據(jù)具體的產(chǎn)品風險,可能存在的要求和證明方卸的不例注忌事項(輸入-軸出)和參書文獻P3.1針對具體產(chǎn)品和過程的要求是否已經(jīng)到位?對于開發(fā)的產(chǎn)品,所有相關的要求都已經(jīng)到位。組織制定了一個流程,用以識別客戶的一般質量管理要求以及開發(fā)和過程要求。對詢價和合同文本的完整性進行了檢查。在不滿足要求的情況下,必須通知客戶或者由客戶對不符合項進行“放行”/產(chǎn)品/過程開發(fā)- 設計任務書(產(chǎn)品,過程)- 客戶要求- 法律法規(guī)要求- 采購條件- 涉及質量管理的要求- 質文協(xié)議標準化生產(chǎn)體系的方法:- 行業(yè)比較,
11、實踐比較- VDA第4卷,經(jīng)濟的過程設計和控制- VDA第4卷,第3部分- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障同意(在委托的情況下)??蛻魧ο录壒袒蛘咴牧线x擇方面的要求必須被記錄卜來。必須在自身要求,客戶要求,法律法規(guī) 要求,生產(chǎn)制造工藝以及取決于產(chǎn)品用 途/使用的特征的基礎上,識別特殊的 特征。針對有客戶指定的供應商(指定供應商),簽署了接口協(xié)議。- 文件記錄方面的要求- 物流要求(JIT, JIS,委托)- 時間表,技術交貨條件- 互聯(lián)網(wǎng)上信息平臺的訪問入口 (客戶/供應商)- 在職能接口的框架范圍內(nèi), 和客戶一起定義針對下級供應商 /服務提供商的責權關系(例如資質,樣件制造,認可,
12、審批,檢驗,)- 檢驗規(guī)范- 產(chǎn)品/過程特征- 訂貨文件,內(nèi)容包括數(shù)量 /時間安排- 法律/法令(針對具體國家和地區(qū))- 環(huán)境保護,回收利用要求- 能力證明產(chǎn)品開發(fā)- 技術規(guī)范,圖紙- 特殊特性- 在過去產(chǎn)品上積累的經(jīng)驗過程研發(fā)(開發(fā))- 設備,工具,檢驗工具的適用性- 加工工位和檢驗工位的設計- 搬運,包裝,倉儲和標記(標識)在得到產(chǎn)品和過程要求的基礎上,是否從總體上對可制造性開展了評價?P3.2對于可加工性(可行性)評價的步驟,必須加以規(guī)范。必須檢查合同和詢價文本的可行性。必須有流程,通過他確定所有產(chǎn)品要求,包括那些客戶沒有明確說明的要求(例如法律法規(guī)要求)。必須將經(jīng)驗(教訓)以及針對未來
13、的期 望考慮在內(nèi)。在向客戶報價前的審批過程必須加以 規(guī)范。所有相關負責/參與的部門必須確認客戶要求的可行性(采購,研發(fā),生產(chǎn)計 劃,生產(chǎn),質量管理規(guī)劃,物流,)在報價階段,就已經(jīng)考慮到樣件制造, 原型件制造等所需要得產(chǎn)能。必須考慮到來自P7“客戶關懷/客戶滿 意度/服務”的要求。產(chǎn)品/過程開發(fā)- 客戶要求- 時間安排,時間框架- 針對下級供應商權責關系的定義- 規(guī)范,標準,法律,環(huán)保- 客戶規(guī)范- 產(chǎn)品責任要求- 產(chǎn)能- 原材料到位情況- 負責研發(fā)的有資質的人員- 生產(chǎn)加工可能,生產(chǎn)地點- 建筑,空間- 設備,模具,生產(chǎn)/檢驗工具,輔助工具,實驗室設備,運輸工具,容器,倉庫- CAM,CAQ標
14、準化生產(chǎn)體系的方法:- 行業(yè)比較,實踐比較- 客戶質量傳感器- 從過去產(chǎn)品上積累的經(jīng)驗- 生產(chǎn)計劃安排- VDA第4卷,經(jīng)濟的過程設計和控制- VDA第4卷,可加工性分析- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- 產(chǎn)品/過程創(chuàng)新- 創(chuàng)新評價- SPICEP3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關的計戈ij?在項目計劃表卜,還應為產(chǎn)品和過程開-客戶要求標準化生產(chǎn)體系的方法:發(fā)編制專門的計劃。- 客戶的時間安排(里程碑,前提)-供應商質里官理這些計劃表中包含有特定開發(fā)和規(guī)劃- 量產(chǎn)時間安排,樣件認可時間安排- 確定養(yǎng):購審批,供應商審批和變更活動的具體時間點/持續(xù)時間,里程碑,- 開發(fā)階段樣件的時間安排
15、,生產(chǎn)測停止的時間安排生產(chǎn)測試等相關信息。試,模具的時間安排,準備時間-驗證/確認質量關卡的過程評審里程碑應和客戶的里程碑協(xié)致。為- 方法(QFD, DOE, FMEA, 統(tǒng)計試各里程碑確定考量指標,并且確定關鍵驗規(guī)劃,)-VDA第3卷,第1部分路徑。- 質量管理規(guī)劃(可靠性測試,功能-VDA第4卷內(nèi)部開發(fā)計劃應與對應的項目里程碑測試,試驗計劃)-VDA第4卷,產(chǎn)品和過程-FMEA計劃協(xié)致。尤箕是針對各個里程碑-產(chǎn)能研究-VDA第4卷,第3部分的考量指標。必須確保開發(fā)計劃始終處-原型件/試生產(chǎn)-VDA第13卷于更新狀態(tài)。在開發(fā)計劃中,應包-確定目標以及監(jiān)控落實程度-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟
16、度套質量管理規(guī)劃,其內(nèi)容應涉及檢驗規(guī)- 定期詢問開發(fā)進度狀態(tài)(復查)保障戈|J,檢驗工具規(guī)劃以及風險分析。- 向項目管理層提供信息/匯報在開發(fā)階段,必須使用合適的方法, 為- 針對投資計劃的項目計劃表 (建筑產(chǎn)品開發(fā)提供保證,使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時和設備,生產(chǎn)裝置,.)能夠滿足使用條件(功能,可靠性,安-客戶變更時間和產(chǎn)量情況下的應全性)產(chǎn)品和過程-FMEA是質量管理對方法規(guī)劃的組成部分。- 物流方面的規(guī)劃要求,時間安排:針對批量生產(chǎn),提供具備相關工藝技術規(guī)劃/采購審批,原型件/試生產(chǎn)。經(jīng)驗的證明開始批量生產(chǎn)外包的過程和服務也是項目規(guī)劃的組-批量生產(chǎn)方面的工藝技術經(jīng)驗成部分。- 模具時間表- 生產(chǎn)/
17、檢驗工具,軟件,包裝的提供- 變更的保障方案(生廣起步問題等)P3.4針對產(chǎn)品和過程開發(fā),是否考慮到了所需的資源?必須對確定資源的程序加以規(guī)范。在這里,所謂的確定資源具體指的是具備資質的人員,預算,基礎設施,試驗 裝置,試驗室用品,機器,設備等都是 臺已經(jīng)到位(機器和設備的負荷情況)。每次啟動開發(fā)前,都需要首先確定對人員資質的要求以及需要提供的工具, 并且加以記錄。針對原型件制造,樣件制造,試生產(chǎn),生產(chǎn)測試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能以及具體的落實,必須加以規(guī)劃。在開發(fā)過程中,針對可能產(chǎn)生的瓶頸和 額外的需求,應定期開展需求分析。應定期根據(jù)項目中的變更, 對資源規(guī)劃加以調(diào)整。外包的過程和服務應被考慮在
18、內(nèi)。- 生產(chǎn)地點,模具,生產(chǎn)和檢驗裝置- 內(nèi)部及外部用測試 /檢驗/試驗室用品- CAD, CAM, CAE 設備- 材料的到位情況- 針對不同的任務,相美有資質的人員的到位情況- 溝通聯(lián)絡可能(例如數(shù)據(jù)遠程傳輸)- 開發(fā)階段解決問題所需要的資源- 信息流標準化生產(chǎn)體系的方法:-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P3.5針對采購對象,是否編制了相關的質量管理計劃?必須建立流程,對必要的供應商活動開-決定是加工還是采購標準化生產(chǎn)體系的方法:展規(guī)劃和檢驗。這其中也包括發(fā)包策略,發(fā)包范圍以及 發(fā)包時間。潛在供應商包括已經(jīng)確定卜來的供應商都已經(jīng)公開。在各個部門之間已經(jīng)就最晚的發(fā)包時間達成了一致。負責設
19、備,機器,模具,服務和工藝的 供應商應參與到過程開發(fā)當中。必須通過合適的文件記錄, 確保供應商 委托的可回溯性。委托、復查以及驗收 的時間應記錄到過程開發(fā)計劃當中。- 采購市場分析- 供應商的活動計劃表- 供應商管理描述- 零部件分類- 配件/供應商的風險評價- 必要時,在與卜級供應商簽署的一份職能接口協(xié)議的框架下,和客戶一起共同定義下級供應商 (供應商鏈)和服務提供商的責權關系(例如在資質認證,樣件試驗,認證,檢驗,等過程中)。尤具要考慮到指定供應商(由客戶指定的供應商)- 負責提供服務的供應商(研發(fā),試驗室,維護保養(yǎng)等)- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA第6卷,第7部分- VDA義
20、獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障8.4 產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)(P4)過程要素P4 :產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)最低要求/與評價有美的問題點根據(jù)具體的產(chǎn)品風險,可能存在的要求和證明方卸的不例注忌事項(輸入-軸出)和參書文獻P4.1是否編制了產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA ,并在項目進行過程中進行了更新,同時確定了整改措施?在開發(fā)階段,應借助 FMEA確保產(chǎn)品- 客戶要求,特別的特征,重要的參標準化生產(chǎn)體系的方法:和過程在功能,可靠性等方圓符合客戶數(shù)的要求。產(chǎn)品和過程一旦發(fā)生變更, 就-功能,安裝尺寸,材料-過程-FMEA必須重新進行評價。必要時,還需要和-環(huán)境因素-VDA第4卷
21、FMEA團隊以及項目負責人協(xié)商, 啟動- 客戶在評力方卸的要求-VDA第4卷,產(chǎn)品-和過程-FMEA一次新的分析。在措施落實后,必須進-法律法規(guī)要求-VDA第14卷行更新,即需要對發(fā)生概率以及發(fā)現(xiàn)概-來自以前項目的經(jīng)驗-VDA文獻:新零件成熟度保障率重新進行評價,而在此過程中,重點-從正在量產(chǎn)的類似產(chǎn)品上獲得的是要對項目中的產(chǎn)品-FMEA過程加以認知驗證/確認。- 過程-FMEA中涉及具體產(chǎn)品的措FMEA必須是開發(fā)計劃的內(nèi)容。施啟動階段,與過程-FMEA之間的接口,- 產(chǎn)品-FMEA (設計-FMEA )中涉更新周期等都必須從中得出。及具體過程的措施對FMEA的實施必須加以規(guī)范。-內(nèi)部/外部運
22、輸及其對產(chǎn)品特征的定義了與客戶/供應商之間的接口,另影響外也包括內(nèi)部接口。- 措施跟蹤對客戶可能的評價要求進行了記錄并-FMEA會議的記錄且加以了應用。-艾更歷史生產(chǎn)規(guī)劃和工廠是 FMEA團隊的成員。- 教訓在編制產(chǎn)品-FMEA時,應讓負責生產(chǎn)的制造工廠參與其中。識別了特殊的特征,在 FMEA中進行了標記,并且通過措施進行了保障。必須證明措施的有效性。對產(chǎn)品和過程-FMEA的接口應加以規(guī)范。存在一個控制環(huán),確保 FMEA的更新(頻度和觸發(fā)起因)。P4.2通過質量規(guī)劃,使得在開發(fā)新產(chǎn)品和過 程的時候,從一開始就會把產(chǎn)品的使用 條件考慮在內(nèi)。在開發(fā)規(guī)劃中確定的產(chǎn)品開發(fā)的方法得到了應用,從而在落實要
23、求之后, 量 產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足使用要求(功能,可 靠性,安全性)。在質量管理規(guī)劃中,必須包含一份針對原型件階段和試生產(chǎn)階段的構件,組件,部件,零件和材料以及生產(chǎn)制造過 程的試驗計劃。為原型件和試生產(chǎn)階段編制了 一份質 量管理計劃(根據(jù)DIN EN ISO 9000 )。對從原型件和試生產(chǎn)階段所取得的認識進行了記錄,以便能夠將它們應用于 量產(chǎn)階段。產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到落實?項目流程規(guī)劃試驗規(guī)劃方法(QFD , DOE , FMEA ,統(tǒng)計試驗規(guī)劃,)試裝和系統(tǒng)測試,零部件可靠的裝配整個供應鏈上的應用防錯原則使用壽命測試環(huán)境模擬測試,針對環(huán)境保護和廢棄處置的調(diào)查檢驗計劃針對質量管
24、理規(guī)劃編制的過程描述標準化生產(chǎn)體系的方法:- 產(chǎn)品-FMEA- 過程-FMEA- VDA第4卷- VDA第4卷,產(chǎn)品-和過程-FMEA- VDA第5卷- VDA第14卷- VDA文獻:穩(wěn)健生產(chǎn)過程- VDA文獻:新零件成熟度保障- DIN EN ISO 9000檢驗工具規(guī)劃是質量管理規(guī)劃的組成部分。確定并且落實了對檢驗工具的要求。P4.3人力資源是否到位并且具備資質?必須有總體的人力資源規(guī)劃的流程。必須按照確定的時間規(guī)劃人力資源并 且保證到位。針對具體的任務,人力資源必須具備相 應的資質。上述要求同樣適用于在產(chǎn)品誕生過程 中投入的服務人員。必須出具相關的證明材料。在這里,資源調(diào)查涉及的是具備資
25、質的 人員是否能夠到位。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,針對可能產(chǎn)生的瓶 頸和額外的需求,應定期開展需求分 析。外包的過程和服務應被考慮在內(nèi)。 落實原型件制造,樣件制造,零批量, 生產(chǎn)測試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能已經(jīng) 到位。- 顧客要求- 對各個崗位的總體要求- 培訓需求調(diào)查- 培訓證明- /、同領域的知識- 項目管理- DOE , QFD- FMEA- 統(tǒng)計試驗規(guī)劃- 統(tǒng)計過程控制(SPC)- 檢驗過程適用性- CAD/CAM , CAE- Six Sigma- 外語技能-VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P4.4基礎設施是否到位并且適用?必須編制一道用于開展資源調(diào)查的過程。- 原
26、型件制造-試驗規(guī)劃標準化生產(chǎn)體系的方法:在這里,資源調(diào)查具體涉及的是試驗設備,實驗室設備,機器,設備的到位情況以及機器和設備的實際負荷。必須確定一套基礎設施, 也就是說,一套由機器設備,工2裝備和支持性服務(例如運輸或者聯(lián)絡溝通)組成的體系,并且確保其到位。在報價核算中應考慮到必要的產(chǎn)能。產(chǎn)能必須存在,或者必須為確定的時間節(jié)點進行規(guī)劃,并確保其到位。為此所需的資源必須在項目中投入。在開發(fā)過程中,針對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求,應定期開展需求分析。必須很清楚全部工序的瓶頸(考慮其他 備選結構?。渥ⅲ寒a(chǎn)能必須在客戶量產(chǎn)啟動之前的一段合適的時間內(nèi)就已經(jīng)到位。- 試驗裝置/測試實驗室/測試設備-
27、檢驗裝置/檢驗工具- 建筑,空間- 廠區(qū)結構平面圖- 設備和機器規(guī)劃- 客戶要求/產(chǎn)量- 每臺設備/裝置的產(chǎn)量(工序的極限產(chǎn)量)- 單件生產(chǎn)時間- 原材料的到位情況- 故障時間/停產(chǎn)時間- 物流能力調(diào)查- 運輸路徑- 運輸工具,容器,倉庫- 材料的到位情況- 量產(chǎn)啟動前的產(chǎn)能(初始庫存儲備)-VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P4.5針對各個具體的階段,是否在要求的基礎上取得了必要的能力證明以及批準?*必須根據(jù)開發(fā)進度計劃,證明所有零部件,組件和外貝件的批準 /能力證明都 已經(jīng)到位。- 技術規(guī)范,圖紙,設計任務書-FMEA- 產(chǎn)品試驗(例如裝配試驗,功能測- VDA
28、第2卷- VDA第4卷- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程在項目計劃以及客戶里程碑的基礎上, 定期編制項目狀態(tài)報告。必須定義評價規(guī)則/考量指標。PPF (產(chǎn)品和生產(chǎn)過程放行)必須到位。PPF是對產(chǎn)品,生產(chǎn)和運輸規(guī)劃過程的 最終驗證,一旦結果合格,那么,就將 促成量產(chǎn)放行。樣件認可留下的參考件要視顧客要求 加以保管。確實落實J產(chǎn)品和過程的驗證以及確 認。試,使用壽命試驗,環(huán)境模擬)- 檢驗報告,記錄- 試生產(chǎn)件- 試驗樣件- 驗收- 包裝- 物流方案(例如通過發(fā)貨試驗判斷包裝的適用性)- 模具,機器,裝置,檢驗工具- 重要的產(chǎn)品/過程特性的能力證明- 生產(chǎn)測試- 產(chǎn)能研究- 外購件/供應商證明- 法律
29、法規(guī)放行- 客戶的開發(fā)放行- 樣件認可結果- 模具驗收-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P4.6是否針對各個具體的階段應用了生產(chǎn)控制計劃,是否在這些計劃的基礎上編制了具體的生產(chǎn)和檢驗文件?生產(chǎn)控制計劃必須包括構件, 組件,部件,零件和材料,以及與產(chǎn)品相關的生產(chǎn)過程。必須為以下的階段編制生產(chǎn)控制計劃:生產(chǎn)控制計劃必須說明以下的一些事項:- 工序的順序- 特殊特性的確定以及標記標準化生產(chǎn)體系的方法:- 分段評審,產(chǎn)品評審- 生產(chǎn)測試- 量產(chǎn)放行原型件階段(如果客戶提出要求的話)試生產(chǎn)階段量產(chǎn)階段該問題與產(chǎn)品開發(fā)無關!- 檢驗流程計劃的編制,檢驗頻度/周期- 應使用的量具/檢驗工具- 檢驗結果的記
30、錄- 裝置和裝備的提供- 確保測量技術的及時到位,并且有一定的預見性- 產(chǎn)品落實階段中的有針對性的檢驗- 說明驗收標準- 反應計劃- 返工- VDA第4卷,產(chǎn)品和過程-FMEA- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P4.7是否在量產(chǎn)條件卜開展了試生產(chǎn),以便獲得批量生產(chǎn)放行?必須開展試生產(chǎn)/生產(chǎn)測試,以便能夠及時對所有生廣因系和影響進仃評價,必要時加以整改。在批量生產(chǎn)過程中,應能夠避免瓶頸以及質里損失。試生產(chǎn)的規(guī)劃以及為落實試生產(chǎn)而達成的協(xié)議被包含在問題P4.9和P6.1.1 當中。應考慮到關鍵的供貨部分。出具了證明,確保能夠實現(xiàn)/、同的產(chǎn)- 客戶要求- 確定最低產(chǎn)
31、量- 過程能力研究- 測量工具能力- 生產(chǎn)資料和裝置達到量產(chǎn)要求(測量記錄)- 搬運,包裝,標記,倉儲- 人員資質- 作業(yè)/檢驗指導書- 加工工位/檢驗工位設計標準化生產(chǎn)體系的方法:- 過程審核- 賁質表- 快速發(fā)現(xiàn)問題并且排除故障- 避免故障- 供應商管理- 測量工具能力調(diào)查- 生產(chǎn)計劃的規(guī)劃量。考慮到了山脊線和約定的靈活性。提示:根據(jù)審核所處的具體階段, 可能還需要安排相應的生產(chǎn)測試!本問題與產(chǎn)品開發(fā)無關!- 首件檢驗- 首件檢驗流程和內(nèi)容- 根據(jù)客戶時間表開展生產(chǎn)測試- 發(fā)現(xiàn)零部件清單和計劃安排方面的錯誤- VDA第2卷,- VDA第4卷- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程P4.8采購方面的計
32、劃任務是否得到有效的落實?組織必須定期監(jiān)控其供應商在項目落實方面的進度。在供應商的項目管理 中,應落實合理的里程碑以及檢查表。必須對供應商的活動加以跟蹤,了解偏差,制定合適的措施。過程開發(fā)必須針對各個階段對產(chǎn)品和過程的狀態(tài)進行定義和驗證。- 特殊特性,法律法規(guī)要求(例如有義務申明的材料)- 協(xié)調(diào)會議的紀要,研討會,同步工程小組- 職能接口協(xié)議需要加以考慮的事項包括:- 批準- 模具的標識- 模具的設計/產(chǎn)量- 審核報告- 現(xiàn)場考察記錄- 證明文件- 供應商的項目報告- 里程碑評價標準化生產(chǎn)體系的方法:- 過程審核- 過程驗收APQP (產(chǎn)品選期策劃)- 供應商管理- VDA第2卷,- VDA第
33、4卷- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程- 能力證明- 公差今慮- 負荷測試- 參考樣件- 質量管理計劃表P4.9為了對正式投產(chǎn)提供保障,是否對項目交接進行了控制?必須對開發(fā)團隊和生產(chǎn)之間的責任交-確定責權關系標準化生產(chǎn)體系的方法:接這一過程進行控制。-客戶要求比須考慮到客戶要求。- 交接記錄/檢查表- 產(chǎn)品故障模式及影響分析在初始批量交貨前,必須在內(nèi)部完成生- 驗收記錄(-FMEA )產(chǎn)過程放行。- 確定附加的、不會再在裝配好的零- 過程故障模式及影響分析必須在生產(chǎn)所在地根據(jù)客戶要求開展部件上進行的檢驗步驟(-FMEA )生產(chǎn)測試。- 確定檢驗頻度,檢驗數(shù)量,檢驗參要及時落實生產(chǎn)測試過程中制定的措
34、數(shù),檢驗持續(xù)時間-VDA第2卷施。- 確定一套程序,以確保能夠立即開-VDA第4卷必須為所有特殊特征(性)提供 MFU展缺陷分析,并且啟動整改措施-VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度(機器能力調(diào)查)證明。-定義故障率保障按照要求的數(shù)量,提供所需的模具,檢-確定投產(chǎn)階段零部件的標識-VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程驗和測量工具。必須描述并落實一道旨在保障投產(chǎn)的程序,以便為生產(chǎn)爬坡階段提供保障,并且確保穩(wěn)定的生產(chǎn)過程。必須對所后要求進行認可的新零件和更改的零件,實施投產(chǎn)保障程序。8.5 供應商管理(P5)過程要系P5 :供應商官理最低要求/后關的問題點根據(jù)具體的產(chǎn)品風險,可能存在的要求和證明方卸的不例注忌事
35、項(輸入-軸出)和參書文獻P5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作?在確定供應商前,必須出具針對質量管理體系的評價(認證/評審)。要提供證據(jù),根據(jù)顧客項目計劃表中的選擇標準,及時地開展了計劃, 以便對新供應商進行選擇以及評價。在量產(chǎn)過程中,必須確保只和合適的供應商開展合作。對于與內(nèi)部選擇標準不相符的情況,必須確定步的應對措施。 針對現(xiàn)有的供應商,應對其質量績效展開評價, 而在此過程中所積累的經(jīng)驗則必須被加以重視。必須考察并且評價供應鏈上的風險,以及通過合適的措施加以降低 (緊急狀況策略)。在各個階段,都必須針對所委- 供應商會議/定期管理- 在供應商選擇方面,提交定義且記錄在柔的
36、選擇標準- 針對不符合選擇標準的供應商,證明支持計劃- 評價質量管理體系的質量能力,例如審核結果/供應商證書- 其他客戶/OEM 的質量能力評價(自評,審核)- 跨部門的質量績效評價(質量 /成本/服務)- 影響到特殊特性的供應商的認可(審核)同樣適用于- 開發(fā)商/原型件供應商- VDA 6.x系列義就- VDA第13卷- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程- 根據(jù)汽車制造業(yè) SPICE開展的軟件評測托的供應商,規(guī)劃并且落實過程審核或者類似的考察方法(取決于零部件的風險等級)。供應商必須保證足夠的產(chǎn)能。上述要求同樣適用于產(chǎn)量發(fā)生變更的情形。- 非物質類產(chǎn)品,例如軟件的供應商- 設備,機器,模具供應商-
37、 服務合作伙伴/外部實驗室- 加長的工作臺(企業(yè)本身或者外部企業(yè))P5.2在供應鏈上是否考慮了客戶要求對于供應鏈上的供應商,必須在委托及其工作表現(xiàn)方面,加以控制和監(jiān)控(取決于零部件的風險等級)。對應的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。對客戶要求的傳遞必須加以規(guī)范, 并且保證準確明白。同樣,還應考慮到變更管理。- 要求,公差,時間表,過程驗收,放行(認可),投訴等的傳遞,同時保證變更管理- 委托單據(jù)可以包含如卜的注意事項:來自零部件或者構件設計任務書的、來自質量管理協(xié)議以及其它有效的規(guī)則手冊的要求其它日常聯(lián)絡溝通證明- VDA第4卷- VDA第13卷- VDA第16卷- VDA 19 卷- VDA文獻
38、:新開發(fā)零部件成熟度保障P5.3是否與供應商就供貨績效約定了目標,并且加以了落實?必須和所有供應商就供貨績效進行約定并且確保落實,從而實現(xiàn)產(chǎn)品的持續(xù)改進(質量環(huán))。出現(xiàn)偏差時,則必須約定措施,并且在期限內(nèi)對措施的具體落實開展監(jiān)控- 研討會(跨部門的工作小組)- 為質量,價格和服務制定可以測量的目標參數(shù),包括:在提高過程可靠性的同時降低檢驗開銷降低廢品率(內(nèi)部/外部)-VDA第2卷-VDA第4卷降低周轉庫存提圖顧客滿意度在零缺陷戰(zhàn)略的框架下,降低ppm率(至少以年為統(tǒng)計周期)避免計劃外運作P5.4針對采購范圍,是否狄得了必要的認可?對于所有采購范圍,必須在批量生產(chǎn)前,對新的/變更的產(chǎn)品/過程進行
39、認可。除非另有規(guī)定,否則,在交付模塊時,供應商應全權負責所有單獨組件的質量監(jiān)控。因此,必須證明從客戶一直到下級供應商的連貫的變更管理。- 客戶信息(技術規(guī)范/標準/檢驗規(guī)范)- 工程樣件,試驗認可- 符合VDA第2卷要求的PPF報告- 特殊特性的能力證明- 遵守歐盟安全說明書和“汽車制造業(yè)需要聲明的材料清單 -零部件和材料的成分” (IMDS/REACh )- 可靠性評價- 再評定檢驗/報告- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障P5.5針對采購范圍約定的質量是否得到保障?必須在定義的時間段內(nèi)驗證供應商的能力和績效,并且針對具體的零部件,記錄到一份清單(供應商目錄
40、)中并加以評價。如果不合格的話,要確定資質培訓計劃。對于措施的具體落實,要加以證明。- 質量管埋協(xié)議,包括事態(tài)升級機制- 質量會議記錄- 改進計劃的約定以及跟蹤- 對缺陷重點/問題供應商開展評價- ppm評價,8D報告- 原材料和成品的足夠的檢驗可能- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA第5卷為了監(jiān)控采購范圍的質量,要定期開展 檢驗,并對結果做好記錄以及評價。對于涉及安全的零部件,必須和供應商 就過程和檢驗的操作,以及結果的記錄 和保存,制定特別的約定。根據(jù)客戶要求,開展再評定檢驗。應按照規(guī)定,存放檢驗和測量工具, 并 且合理的設計檢驗工位(損傷,污染, 空調(diào),照明,秩序,清潔度,噪音 )
41、。性(內(nèi)部和外部實驗室、檢驗裝置,根據(jù)ISO/IEC 17025的要求開展的檢驗)- 提供的檢具/夾具工裝- 圖紙/訂貨要求/技術規(guī)范- 就檢驗方法,檢驗流程,檢驗頻度達成一致- 能力證明- 再評定檢驗/報告- 檢驗證書同樣適用于:供應商自己生產(chǎn)的零部件 /延長的工作區(qū)P5.6是否按照實際需要對進廠的貨物進行了儲存?要將到貨原材料和承載器具按照送貨狀態(tài)入庫,同時避免原材料受損或者混料。確保存疑的/隔離的廣品的明確存放, 防止他人接觸這類產(chǎn)品。在接卜來的加工過程中,應采用FIFO原則,并且確保批次的可追溯性。- 包裝- 倉儲管理系統(tǒng)- 以批次為單位取用- 整潔和清潔- 氣候條件- 防止損壞/污染
42、/腐蝕- 標識(可追溯性/檢驗態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)- 確保不會發(fā)生混合/混淆倉儲管理系統(tǒng)中的材料入庫與實際貨物數(shù)量相互一致。- 隔離倉庫,隔離區(qū)域-FIFO (先進先出)P5.7針對各具體的任務,相關的人員是否具備資質,是否定義了責權關系?針對員工在其各自的職責范圍內(nèi)都需履行哪些責任,任務,以及擁啟哪些權限,對此,必須加以描述。為崗位功能必須編制崗位說明書。應根據(jù)每名員工具體所擔負的任務,確定其培訓要求,并且相應開展資格培訓。要理解至今為止的針對采購范圍的投訴。必須理解一卜事項:- 產(chǎn)品/技術規(guī)范/特殊的客戶要求- 模塊各個零部件的關于產(chǎn)品特征和生產(chǎn)流程方面的特殊知識- 標準/法律法規(guī)- 包
43、裝- 評價方法(評審,統(tǒng)計)- 質量管理方法(8D方法,因果圖,)- 投訴和整改措施- 外語- 資質的更新狀態(tài)-VDA第2卷8.6 批量生產(chǎn)(P6)過程要素P6 :批量生產(chǎn)P6.1什么輸入到過程中去?過程輸入(Input )最低要求/與評價有美的問題點根據(jù)具體的產(chǎn)品風險,可能存在的要注忌事項(輸入-軸出)和參書文獻求和證明方圓的不例P6.1.1是否在開發(fā)和批量生廣之間進行了項目交接? *在開發(fā)和生產(chǎn)之間定義并且控制了 一個過程,旨在落實責任的交接。在首次量產(chǎn)交貨前,必須首先完成生 產(chǎn)過程認可以及產(chǎn)品認可,所有所需 的文件均到位。PPF是對產(chǎn)品,生產(chǎn) 和運輸規(guī)劃過程的最終驗證,如果結 果合格,就
44、將促成量產(chǎn)放行。針對批量生產(chǎn)的認可條件,與客戶進行了協(xié)商溝通。經(jīng)過認可了的基準件要根據(jù)客戶要求加以保管。對投產(chǎn)保障的過程加以了 描述和落實,一方面縮短量產(chǎn)爬坡階 段,另一方面則可以確保穩(wěn)定的生產(chǎn) 過程。對要求進行首批樣件認可的新零件和 更改的零件,必須落實投產(chǎn)保障。根據(jù)客戶要求開展了測試,并且評價 合格。在生產(chǎn)測試過程中制定的措施 都按時得到了落實。 生產(chǎn)資料/新零部 件均通過了零件認可。項目狀態(tài)記錄交接記錄里程碑記錄確定的措施和落實時間計劃批準的供應商過程-FMEA和措施產(chǎn)品-FMEA ,包括措施交接記錄生產(chǎn)批準記錄材料安全說明書IMDS客戶認可(產(chǎn)品認可,過程認可)必要情況下,一定期限內(nèi)的
45、特別認可PPF記錄標準化生產(chǎn)體系的方法:- 產(chǎn)品-FMEA- 過程-FMEA- VDA第2卷- VDA第4卷- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- VDA文獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程定義并且規(guī)范J一個過程,旨在對過 程/產(chǎn)品-FMEA開展售埋及更新。 為所有特殊特性證明了 MFU。所需數(shù)量的模具,檢驗和測量工具均 已經(jīng)到位。項目團隊將批量生產(chǎn)的責任移交給了 負責生產(chǎn)的廠區(qū)。P6.1.2 在約定的時間,所需數(shù)量/生產(chǎn)訂單的原材料是否能夠被送至指定的倉庫/工位?正確的產(chǎn)品(原材料,零部件,組件,)必須以約定的質量,以正確的數(shù)量,在止確的包裝中,隨附正確的文件,并且在約定的時間交付給約 定的工位。必須在指
46、定的倉儲位置/置 放位置上,準備好零部件/組件。對上述的過程必須加以管理(看板,JIT, FIFO)。必須考慮到委托的產(chǎn)量 / 批量,從而確保在各個工位上供應的 零部件/原材料能夠滿足需要, 同事還 要和上游的過程進行確認。在委托加工完畢后,對于不需要的零 部件(多出來的零部件),應統(tǒng)計數(shù)量 并且歸還倉庫。對這一過程必須加以 規(guī)范。- 足夠的合適的運輸工具- 定義的倉儲位置- 盡量小的/不設置中間臨時倉庫- 看板管理一 Just in time- 倉庫管理- 艾更狀態(tài)- 只傳遞合格的零部件- 統(tǒng)計件數(shù)/分析評價- 信息流,歸還不需要的零部件 /多出來的零部件- 倉庫庫存- 根據(jù)客戶需求決定加工
47、數(shù)量- 根據(jù)生產(chǎn)需求決定最低庫存量(價值流分析)標準化生產(chǎn)體系的方法:- 標準化的材料庫存- 標識,標記,義字標識- 生產(chǎn)平順/拉式生產(chǎn)系統(tǒng)- 流水線加工- 浪費的種類- 過程-FMEA- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程P6.1.3是否按照實際需要對原材料進行了倉儲,所使用的運輸工具/包裝設備是否與原材料的特殊特性相互合適?必須始終貫徹/落實客戶定義的包裝 規(guī)范(包括在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中)。在生產(chǎn)以及企業(yè)內(nèi)部運輸過程中,以及往來于服務提供商的運輸過程中,必須通過合適的運量單位,保護零部件避免受到損壞和污染。倉儲位置/加工工位/容器必須達到零 部彳/產(chǎn)品所需的整潔/干凈
48、要求。要定義情節(jié)周期,并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配流水線上的零部件/材 料準備必須利于員,可靠的操作。必須通過合適的方法,監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期(最長,最短倉儲時間,規(guī)定的中間臨時倉儲時間)。對產(chǎn)品/產(chǎn)品質量有直接影響的話, 那 么,就必須對它們展開相應的監(jiān)控。對于零部件/原材料/關鍵的生產(chǎn)資料 和輔料,應采取措施,防止它們受到 環(huán)境/氣候的影響。- 倉儲量- 倉儲條件- 批準的特種和標準運輸容器到位- 客戶定義的包裝規(guī)范- 企業(yè)內(nèi)部的運輸容器- 防止受損- 加工工位上零部件的定位- 整潔,清潔,過量裝填(倉儲位置,容器)- 倉儲時間的監(jiān)控- 環(huán)境影響,空調(diào)標準化生
49、產(chǎn)體系的方法:- 直觀的安全說明- 材料庫存- 5W方法- 標識,標記,義字標記- 培訓- 過程-FMEA- VDA文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- VDA義獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程P6.1.4 針對各種原材料,要求的標識 /記錄/放行是否到位?對放行的原材料必須加以唯一的標-客戶針對標記和可追溯性的技術規(guī)標準化生產(chǎn)體系的方法:范(法律法規(guī)要求,產(chǎn)品責任法)- 產(chǎn)品/原材料認可的過程- 放行的零部件/材料的標識(粘性標簽,懸掛指示牌,貨物隨單,.)- 放行記錄- 可追溯f體系/ (-)方案- 特別放行文件(數(shù)量,持續(xù)時間,標識類型,.)- 特殊特性- 生產(chǎn)控制計劃,質量控制計劃-VDA說明書識,并且可
50、以被唯一的識別。在標識 上必須能夠了解放行狀態(tài)。必須確定容器/批次/裝運設備/零部 件上的放行標識。要考慮到客戶針對產(chǎn)品放行的特殊要求。必須確保只有放行的材料/加工的零部件被提供給下道工序, 并且被使用。必須確保所有的放行都是明白無誤的。必須在合理的框架范圍內(nèi),確保所生 產(chǎn)的產(chǎn)品的可追溯性(例如批次使用 記錄)。根據(jù)產(chǎn)品風險,必須在從供應商到客 戶之間的整條過程鏈上確保可追溯性。必須考慮到可追溯性標識方面的客戶要求。同時要考慮售后市場零件的標識。必須考慮到法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品責任法。對于在記錄和存檔方面有特殊要求的 特性,必須相應做好記錄。- VDA第1卷- VDA第2卷- VDA第4卷-VD
51、A文獻:新開發(fā)零部件成熟度保障- VDA文獻:穩(wěn)定的生產(chǎn)過程P6.1.5 在量產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更開展了跟蹤和記錄?變更流程,也就是說從變更申請一直到變更落實必須被明確的加以描述。對責權關系必須加以規(guī)范。必須落實一道旨在規(guī)范變更認可的過程。變更必須與客戶協(xié)商溝通,并且經(jīng)過批準和認可。必要時,要證明進行了新的PPF。這不僅涉及產(chǎn)品變更,而 且也涉及過程變更。變更狀態(tài)記錄必須自始至終具備可追 溯性。為此,必須補充一套合適的系統(tǒng),實現(xiàn)對定義的過程流程的控制。上述要求同樣適用于供應鏈。在變更前,必須對變更的影響進行分析,記錄并且評價(風險分析,PLP,) 在批準和落實變更前,必須檢驗其是 否與客戶要求保持一致。必須確保在任何時刻,選用的始終是 正確設計版本的原材料,加工制造的 始終是正確的設計版本的成品,并且- 由組織和客戶對變更進行批準
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