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1、藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906粒徑小,比表面積大,易分散,起效快外用覆蓋面大,兼保護、收斂簡單,劑量五方便,適于小兒、老人缺點:對光、濕、熱敏感×補充:粉末分等不同制劑一十五八六到百九號最細二百目粉末分等6等細粉五六八,含有粉末不少于補充:混合保證均勻性攪拌、研磨、過篩等量遞增法(配研法): 毒、貴、劑量小散劑的質(zhì)量要求口服:細粉,局部:最細粉 毒、貴、劑量?。号溲蟹ǘ鄤┝可ⅲ焊椒謩┝康挠镁叩?頁最粗粉全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末粗粉全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過

2、40%的粉末中粉全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末細粉全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細粉全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細粉全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末篩號工業(yè)篩目數(shù)(孔/英寸)一號篩10(2000m)二號篩24三號篩50四號篩65五號篩80(180m)六號篩100七號篩120八號篩150九號篩200(75m)A:對散劑特點的錯誤表述是A.易分散、奏效快,尤其適用于對濕熱敏感B.便于小兒服用C. 簡單、劑量制D. 外用覆蓋面大E. 貯存、攜帶方便【】A藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講

3、義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906含毒口服:單劑量包裝密閉密封(揮發(fā)、易吸潮)散劑的質(zhì)量檢查項目:粒度:外用、燒傷、嚴重創(chuàng)傷最細粉干燥失重:2.0%水分:9.0%(中藥)無菌:局部(燒傷、嚴重創(chuàng)傷或臨床必需) 散劑的臨床應用與注意事項(藥效)外用:最細粉(潰瘍、外傷) 撒敷、調(diào)敷(茶、黃酒、香油) 內(nèi)服:細粉(老幼)·不急,適量,少飲水·溫水送服,內(nèi)忌食,量大分次·服用不便加蜂蜜調(diào)和或裝膠囊·溫胃止痛直接吞服內(nèi)服+外用、分劑量顆粒劑顆粒劑:+輔料混合干燥顆粒顆粒劑的A.可溶性顆粒B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.控釋顆粒

4、1.以碳酸氫鈉和有機酸為主要輔料的顆粒劑是2.能夠恒速的顆粒劑是【】C、E顆粒劑的特點+輔料混合干燥顆粒對比散劑分散性、附著性、團聚性、吸濕性 服用方便,著色、提高順應性可包衣,防潮、緩釋、腸溶避免復方散劑各組分粒度/密度差異大而離析(劑量) 顆粒劑的質(zhì)量要求劇毒、量小混合均勻揮發(fā)、/熱不條件揮發(fā)油噴入干顆粒密閉或包合包衣檢查殘留溶劑密封顆粒劑的質(zhì)檢粒度:不能通過一號篩+能通過五號篩15%第3頁最細粉全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906干燥失重:2.0%水分:8.

5、0%(中藥)溶化性:5min,可有渾濁,不得有異物,混懸× 溶出度/度,溶化性×顆粒劑的臨床應用與注意事項適于老年、兒童、吞咽者普通顆粒劑沖服時應使完全溶解;腸溶、緩釋、控釋服用時應保證釋藥結(jié)構(gòu)的完整性 可溶、泡騰:溫水送服,忌放口中用水送服混懸:不溶部分一并服用中藥:忌鐵器、鋁器可溶稀釋劑:糊精、蔗糖(兼崩解劑?片劑)33頁6頁要點:(1)、特點與質(zhì)量要求(2) 片劑常用輔料與作用(3) 片劑常見問題及(4) 片劑包衣目的、種類(5)常用包衣材料與作用(6) 臨床應用與注意事項(7) 典型處方分析片劑的特點+輔料混合壓制片狀(圓形、異形) 優(yōu)點:劑量準確性好散劑、顆粒劑機

6、械自動化程度高、成本低、產(chǎn)量大、售價低種類多:速效、長效、內(nèi)用、外用五方便缺點:幼兒、者×工序多,技術(shù)難度高某些含揮發(fā)性成分的片劑,貯存期內(nèi)含量會下降片劑的口腔用第4頁種類應用及特點質(zhì)檢X:以下對顆粒劑表述錯誤的是A.吸濕性和附著性較小B.可溶、混懸、泡騰顆粒需進行溶化性檢查C.顆粒劑可包衣制成緩釋制劑D.顆粒劑的含水量不得超過3.0% E.可溶顆粒可溫水沖服或直接吞服【】BDE藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑的口服片劑的其他中藥片劑第5頁A:有關片劑的正確表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸櫞

7、酸作為崩解劑的片劑B.可溶片是迅速崩解并均勻分散的片劑C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑D.口含片是于舌下的片劑E.緩釋片是指能夠延長作用時間的片劑正確E泡騰片、分散片、糖衣片、舌下片種類應用質(zhì)檢可溶片·臨用前溶解·口服、外用、含漱·可包薄膜衣崩解時限-3min 片/泡騰片-局部(主)口崩片·口腔崩解后吞咽(不需用水)·部分口腔吸收避免首過效應普通:崩解時限難溶:+溶出度腸溶:+度緩、控釋片度種類應用及特點質(zhì)檢普通片素片崩-15min咀嚼片水溶輔料:甘露醇/山梨醇/蔗糖泡騰片·NaHCO3+有機酸(酒枸富檸)

8、3;易溶崩-5min腸溶片腸溶包衣崩人工胃液:2h× 人工腸液:1h分散片·難溶+速效 ·水分散后口服或吮服、吞服崩-3min薄膜衣片胃溶、腸溶、不溶崩:人工胃液:30min 口含片·口腔-局部(主)·硬·易溶崩解時限-30min舌下片·舌下黏膜-全身·無首過 ·速效 崩解時限-5min口腔貼片口腔黏膜-局部/全身溶出/藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑的質(zhì)量檢查項目外觀均勻度硬度:50N脆碎度:抗磨損、抗振動,減重1

9、%重量差異/含量均勻度(小劑量、藥效劇烈) 崩解時限溶出度/度微生物限度片重差異不管三七二十一崩解時限分散、可溶:3,舌下、泡騰:5 普通:15,薄膜衣:30,腸溶:60 QIAN可溶內(nèi)外用,崩解快舌下分手吃泡面,3、5分鐘就搞定普通一刻鐘,穿衣入腸一小時,溶散成碎粒片劑的常用輔料輔料(賦形劑):除主藥以外的一切附加物料的總稱稀釋劑(填充劑)助成型潤濕劑、黏合劑結(jié)合崩解劑碎裂潤滑劑潤滑其他:著色、性質(zhì)、特點、應用縮寫第6頁片劑的平均重量(g)片重差異限度(%)0.30±7.50.30±5.0下列說法對應的片劑是A.素片 B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片 E.舌下片1. 可避

10、免首過效應2. 不經(jīng)過胃腸道,而經(jīng)口腔黏膜吸收進入血液3. 以高分子為成膜材料進行包衣,目的是防潮、增加性或使在胃腸道的特定部位正確E、E、C藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906無機鹽:磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣潤濕劑與黏合劑結(jié)合潤濕劑(無黏性)黏性物料水、乙醇黏合劑(有黏性) 無黏性或不足黏合劑崩解劑吸水膨裂成小顆粒溶出崩解:消除黏合力及高度壓縮產(chǎn)生的結(jié)合力 緩釋片、控釋片、口含片、舌下片、咀嚼片× 中藥半浸膏片×QIAN長舌婦嚼含片無崩解補充:片劑崩解機理潤滑劑壓片前加入助流劑:降低顆粒/粉

11、粒間摩擦力抗黏劑:防止物料黏沖潤滑劑:降低顆粒/藥片與沖、模的摩擦氫化植物油片劑常見輔料縮寫甲基纖維素(MC);乙基纖維素(EC);羥丙基纖維素(HPC);低取代羥丙基纖維素(L-HPC);羥丙基甲基纖維素(HPMC); 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na);羧甲基纖維素鈉(CMC-Na);微晶纖維素(MCC);聚乙烯吡咯烷酮(PVP);交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na);交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP);MeOH EtOH COOH OH四大輔料QIAN第7頁崩解劑應用干燥淀粉不溶性/性羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)高效崩解低取代羥丙基纖維素(L-HPC)交聯(lián)聚維酮(PVPP)泡騰崩解劑碳酸氫鈉/碳酸

12、鈉+酒石酸/枸櫞酸/富馬酸/檸檬酸藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906填充吃飽靠淀粉,糖精乳鹽也得補潤濕用水漿黏合,聚膠纖維少不了崩解破壞干淀粉,火眼金睛用排除潤滑得擦鎂粉油,聚乙二醇多面手片劑輔料強化訓練第8頁A.MS B.CMS-Na C.EC D.CMC-Na E.CaSO41. 可作為片劑填充劑的2. 可作為片劑崩解劑的是3. 可作為片劑潤滑劑的是正確E、B、AA.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) B.硬脂酸鎂(MS)C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素(HPMC) E.水1. 黏合劑2. 崩解劑3. 潤濕劑4. 填

13、充劑5. 潤滑劑正確D、A、E、C、BA.黏合劑B.崩解劑C.增塑劑D.潤滑劑E.稀釋劑1. 主藥劑量小于50mg,壓片者需加入2. 各類片劑壓片前需加入正確E、DA:下列輔料中,不可作為片劑潤滑劑的是A.微粉硅膠B.糖粉C.月桂醇硫酸鈉D.滑石粉E.PEG正確B藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑過程中的常見問題及問題:裂片、松片、崩解遲緩、溶出超限、含量不均勻裂片(頂裂、腰裂)細粉多,壓片后空氣膨脹塑性差,結(jié)合力弱松片 黏性差不足崩解遲緩(崩解超限) 過大,水分難滲入結(jié)合力過大 崩解劑性能差溶出超限不崩解

14、 顆粒過硬溶解度差過大,水分難滲入結(jié)合力過大崩解性能差含量不均勻小劑量易出現(xiàn)片重差異超限混合度差 可溶性成分遷移第9頁配伍:A. 色斑B. 含量不均勻C.松片D.裂片劑硬度不夠,稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩E.片重差異超限正確B藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑的包衣在片芯或素片(硬度、厚度、弧度)表面包裹衣膜目的!掩蓋不良氣味順應性防潮避光性避免配伍變化外觀 緩、控釋性、美觀度包衣的種類糖包衣工藝與材料層防水,玉米朊/鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP-腸溶)乙醇溶液,明膠漿粉衣

15、層消除棱角,糖漿(濃)+滑石粉糖衣層光滑細膩,糖漿(稀) 有色糖衣層:有色糖漿打光薄膜包衣材料溶劑:乙醇、胃溶型包衣材料(普通) 吸潮、防止粉塵污染腸溶型包衣材料水不溶型包衣材料片劑輔料強化訓練第10頁A:在片劑的薄膜包衣液中加入甘油作為A.增塑劑B.致孔劑C.助懸劑D.乳化劑E.成膜劑正確AE.崩解超限1. 干燥過程中,可溶性成分在顆粒內(nèi)部遷移時,片劑出現(xiàn)2. 所有造成片重差異過大的因素,均可造成片劑正確A、B藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑的臨床應用與注意事項注意不合理用藥!1.口服使用:裂痕片、分散

16、片;包衣片、緩控釋片× 粉碎外用×服藥時間:驅(qū)蟲空腹,其他餐前服藥溶液:白開水,茶、服藥姿勢:坐、站×片劑的臨床應用與注意事項注意不合理用藥!2.口腔用舌下:速效、避免肝臟首過,忌掰開、吞服口含:舌底,長期服用×5歲,圈式中空第11頁下列縮寫代表的高分子輔料A.HPC B.HPMC C.PVP D.EC E.CAP1. 羥丙基甲基纖維素2. 羥丙基纖維素3. 醋酸纖維素酞酸酯(鄰苯二甲基醋酸纖維素)4. 聚乙烯吡咯烷酮正確B、A、E、CA. 丙烯酸樹脂B. 羥丙基甲基纖維素C.蟲膠D.滑石粉E.川蠟1. 包衣過程中,作為粉衣層衣料的是2. 包衣過程中,作

17、為腸溶衣衣料的正確D、C以下有關片劑輔料應用對應的是A.L-HPC、微粉硅膠B.色素、糖漿C.明膠、玉米朊D.滑石粉、糖漿E.川蠟、蟲蠟1. 層 2.粉衣層 3.打光正確C、D、E藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906片劑的臨床應用與注意事項注意不合理用藥!3.片及干凈臨睡前泡騰片給藥后1-2h不排尿避免避開伊唑片【處方】伊唑 50g淀粉 50g糊精 50g淀粉漿適量 硬脂酸鎂 0.8g 主藥?填充劑? 黏合劑?崩解劑?潤滑劑?片重差異?羧甲基淀粉鈉 7.5g滑石粉 0.8g制成1000片鹽酸西替利嗪咀嚼片【處方】

18、鹽酸西替利嗪5g 微晶纖維素61g 酸適量制成1000片主藥?填充劑? 黏合劑?潤滑劑?崩解劑?片重差異?甘露醇192.5g 預膠化淀粉10g乳糖70g硬脂酸鎂17.5g適量8%聚維酮乙醇溶液100ml硝酸甘油片舌下片【處方】10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g乳糖88.8g蔗糖 38.0g18%淀粉漿適量硬脂酸鎂1.0g制成1000片主藥?填充劑? 黏合劑? 潤滑劑? 片重差異?含量均勻度!C型題狂想曲1. 硝酸甘油屬于抗心律失常、抗心絞痛、抗高血壓2. 硝酸甘油的結(jié)構(gòu)3. 硝酸甘油片的質(zhì)量檢查項目不硬度、脆碎度、溶化性、含量均勻度、崩解時限4. 硝酸甘油片屬于含片、舌下片、口崩片、薄膜衣片第12

19、頁藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906維生素C鈣泡騰片【處方】維生素C 100g 檸檬酸 1333.3g 碳酸鈣 333.3g 主藥?崩解劑? 填充劑 ?葡萄糖酸鈣 1000g碳酸氫鈉 1000g酸 111.1g無水乙醇適量富馬酸 31.1g甜橙香精適量制成1000片片重差異?非水制粒!分析下述各處方組成的作用A.輕質(zhì)液體石蠟B.淀粉漿(15%-17%) C.滑石粉D.干淀粉E.酒石酸在復方乙酰水楊酸片中1.可作為劑的是2. 可作為黏合劑的是3. 可作為崩解劑的是減少乙酰水楊酸水解,避免刺激胃可壓性差,需要高黏度

20、淀粉漿淀粉:填充劑+崩解劑(100-105 1h)要點回顧:(1)、特點與質(zhì)量要求(2) 片劑常用輔料與作用(3) 片劑常見問題及(4) 片劑包衣目的、種類(5)常用包衣材料與作用(6) 臨床應用與注意事項(7) 典型處方分析大家!膠囊劑要點:(1)、特點與質(zhì)量要求(2) 臨床應用與注意事項(3) 典型處方分析膠囊劑的將(+輔料)充填于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。硬膠囊(膠囊)第13頁正確E、B、D1.填充劑 2.崩解劑 3.黏合劑 4.潤滑劑正確B、E、C、D藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:4578

21、38906軟膠囊(膠丸):滴緩、控釋膠囊腸溶膠囊、壓硬膠囊內(nèi)容物固體、液體、半固體膠囊劑的特點優(yōu)點掩蓋不良嗅味、提高性起效快、生物利用度高(片、丸) 液態(tài)固體化-軟膠囊緩釋、控釋、定位膠囊劑的特點缺點囊殼明膠,受溫、濕度影響大生產(chǎn)成本較高小兒老人× 部分×不宜制成膠囊劑的QIAN:風濕犬,喝純水,小分子,易揮發(fā)膠囊劑的主要囊材: 水溶性明膠膠囊劑貯存要求密封,30腸溶/結(jié)腸溶:密閉,1025,35%65%膠囊劑的質(zhì)檢水分:中藥硬膠囊9.0%硬膠囊內(nèi)容為液體、半固體× 裝量差異限度含量均勻度崩解時限 微生物限度裝量差異限度不管三七二十一第14頁平均裝量或標示裝量(g

22、)裝量差異限度(%)0.30±10%0.30±7.5%(中藥±10%)X:下列不適宜制成硬膠囊劑的A.風化性的B.具苦味及臭味C.吸濕性D.O/W型乳劑E.的水溶液【】ACDE藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906崩解時限硬膠囊:30min薄膜衣片軟膠囊:1h腸溶膠囊:人工胃液:2h×,人工腸液:1h 結(jié)腸腸溶膠囊:人工胃液:2h×,人工腸液:3h 膠嚢劑的臨床應用與注意事項站立、低頭咽整粒吞忌干吞,水量100ml 水溫40× ,人工結(jié)腸液1h克拉霉素膠囊

23、【處方】克拉霉素 250g 淀粉 32g低取代羥丙基纖維素(L-HPC)6g 微粉硅膠 4.5g 硬脂酸鎂 1.5g 淀粉漿(10%)適量 制成1000粒填充劑?黏合劑? 崩解劑? 潤滑劑? 裝量差異?硝苯地平膠丸(軟膠囊)【處方】內(nèi)容物:硝苯地平5g 聚乙二醇400 220g囊材:明膠100份、甘油55份、水120份比例混合制成1000丸壓!避光生產(chǎn)! 分散介質(zhì)? 保濕劑?A.微粉硅膠B.二氧化鈦C.甘油D.聚乙二醇400 E.明膠固體制劑小結(jié)1. 固體制劑的2. 散劑與顆粒劑3. 片劑4. 膠囊劑固體制劑小結(jié)和基本要求第15頁質(zhì)量檢查項目散劑顆粒劑片劑膠囊劑粒度1. 常用于空膠囊殼中的遮光

24、劑是2. 常用于硬膠囊內(nèi)容物中的助流劑是3. 軟膠囊時可使用的分散介質(zhì)是【】B、A、D藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906A.可溶性顆粒B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.控釋顆粒A.腸溶片B.分散片C.泡騰片D.舌下片E.緩釋片A.乙基纖維素 B.醋酸纖維素 C.羥丙基纖維素D.低取代羥丙基纖維素E.微晶纖維素第16頁32.既可以作濕粒粘合劑,也可以作為粉末直接壓片黏合劑的是30. 能夠避免受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是31. 規(guī)定在20左右的水中3分鐘內(nèi)崩解的片劑是【】D、B28. 以碳酸氫鈉

25、和有機酸為主要輔料的顆粒劑是29. 能夠恒速的顆粒劑是【】C、E5.在膠囊劑的空膠囊殼中加入少量的二氧化鈦作為A.抗氧劑B.防腐劑C.遮光劑D.增塑劑E.保濕劑【】C干燥失重(水分)溶化性硬度脆碎度崩解時限溶出度/度重量差異含量均勻度無菌藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906A.羥丙基纖維素B.甲基纖維素 C.醋酸纖維素 D.微晶纖維素E.鄰苯二甲酸醋酸纖維素大家!The end!第二節(jié) 液體制劑大綱要求1. 液體制劑和基本要求2. 表面活性劑3. 低分子溶液劑4. 高分子溶液劑與溶膠劑5. 混懸劑6. 乳劑液體制

26、劑要點(1)和基本要求、特點與質(zhì)量要求(2) 包裝與貯存的注意事項(3) 液體制劑常用溶劑和要求(4) 增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、液體藥劑的:分散相 溶劑:分散介質(zhì)劑、著色劑及作用按分散系統(tǒng):溶液劑:均相,面溶膠劑、混懸劑、乳劑: 多相,有界面第17頁74.膠囊劑A.硬膠囊 B.軟膠囊 C.緩釋膠囊D.控釋膠囊E.腸溶膠囊【】ABCDE34. 屬于腸溶型包衣材料的是35. 屬于胃溶型包衣材料的是36. 屬于水不溶型包衣材料的是【】E、A、C33.既可以作為片劑的填充劑(稀釋劑),也可以作為粉末直接壓片的黏合劑的是【】C、E藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,

27、!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906按給藥途徑內(nèi)服外用·皮膚用:洗劑、搽劑·五官科用:洗耳、滴耳、洗鼻、滴鼻、含漱·直腸、用:灌腸、粉末分等不同制劑液體制劑的特點優(yōu)點:分散度高,吸收快,作用迅速給藥途徑廣泛易于分劑量,服用方便,適合小兒老人減少刺激性液體制劑的特點缺點:分散度高,易降解失效 體積大,攜帶不方便非均相物理性差水性液體易霉變,需加防腐劑第18頁X:關于液體藥劑特點的說法,正確的是A.分散度大,吸收快,性好B.使用方便,適合小兒老人C.攜帶、方便D.分散于溶劑中,能減少某些的刺激性E.易霉變、常須加入防腐劑正確BDE篩號工業(yè)篩目數(shù)(孔/英

28、寸)一號篩10(2000m)二號篩24三號篩50四號篩65五號篩80(180m)六號篩100七號篩120八號篩150九號篩200(75m)液體藥劑微粒大小特征低分子溶液劑<1nm真溶液、分子/離子,澄明,熱力學,擴散快,濾紙,半透膜高分子溶液1100nm真溶液、分子,澄明,熱力學,擴散慢,濾紙,半透膜×溶膠劑(疏水膠體溶液)1100nm膠粒,多相,熱力學不(聚結(jié)),濾紙,半透膜×乳狀液100nm小液滴,多相,熱力學/動力學不,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見混懸液500nm固體微粒,多相,熱力學/動力學不,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導20

29、15年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906醫(yī)院制劑(臨時配制、減少生產(chǎn)批量): 內(nèi)服:白底藍字/黑字外用:白底紅字/黃字液體制劑的溶劑(分散介質(zhì)、分散劑) 溶解、分散極性:水、甘油、二甲基亞砜(DMSO) 半極性:乙醇、丙二醇、PEG300600非極性:脂肪油、液體石蠟(口服、搽劑) 乙酸乙酯補充:溶解度藥典:極易溶解、易溶、溶解、略溶、極解、幾乎不溶和不溶表示:一份溶質(zhì)(1g或1ml)溶于若干毫升溶劑??嘈尤受眨?g溶于12ml水溶解易溶:溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1-不到10ml中溶解; 溶解:溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10-不到30ml中溶解; 液體

30、制劑常用的附加劑增溶劑:表面活性劑聚山梨酯(吐溫)HLB15-18助溶劑:第三種物質(zhì)KI(助溶劑)+I2KI3(分子間絡合物) 潛溶劑:混合溶劑水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG劑:甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑著色劑:色素其他:抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑、金屬離子絡合劑防腐劑防腐劑(抑菌劑):液體制劑在效的防腐目的。、貯存和使用過程中,為了避免微生物的污染,常加入防腐劑抑制其生長繁殖,以達到有防腐劑苯甲酸/苯甲酸鈉:pH4作用最好對羥基苯甲酸酯類(金類):甲乙丙丁,內(nèi)服,含吐溫× 山梨酸/山梨酸鉀:pH4苯扎溴銨(新潔爾滅):陽離子表面活性劑,外用其他:20%乙醇、30%甘油、苯甲醇、三氯叔丁

31、醇第19頁A.比妥溶于90%乙醇X:屬于極性溶劑的是A.甘油B.乙醇C.二甲基亞砜D.液體石蠟 E.乙酸乙酯正確AC藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906表面活性劑要點特點毒性應用表面活性劑表面活性:表面(界面)張力結(jié)構(gòu):極性親水基團+非極性親油基團表面活性劑的 陰離子陽離子 兩性離子非離子陽離子(毒性大外用) 苯扎氯銨(潔爾滅)苯扎溴銨(新潔爾滅)兩性離子天然:卵磷脂、豆磷脂注射用乳劑、脂:氨基酸型、甜菜堿型非離子脂肪酸山梨坦類(司盤、span) W/O型乳化劑聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯(吐溫、Tween)O/W

32、型乳化劑蔗糖脂肪酸酯 O/W型乳化劑聚氧乙烯脂肪酸酯(賣澤、Myrj) O/W型乳化劑聚氧乙烯脂肪醇醚類(芐澤、Brij)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/ 陰:肥皂、硫酸、磺酸()第20頁B. 甘油C. 5%碘溶液D. 揮發(fā)油類增溶E.下述有關液體藥劑附加劑對應的是1. 適用于、肥胖癥患者的甜味劑2. 加入碘化鉀助溶3. 使用潛溶劑4. 加入表面活性劑5. 防腐劑正確E、C、A、D、B藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906陽:新、舊潔爾滅兩:豆、卵磷脂 非:司盤親油油,吐溫賣澤水包油第21頁X:不屬于非離子型表面活性劑的

33、是A.硬脂酸A.吐溫80 B.司盤80 C.卵磷脂D.十二烷基硫酸鈉E.苯扎溴銨1. 可作為W/O型乳化劑的表面活性劑2. 具有殺菌作用的表面活性劑3. 兩性離子表面活性劑正確B、E、CA. 司盤B. 十二烷基苯磺酸鈉C.苯扎溴銨D.卵磷脂E.吐溫801. 失水山梨醇脂肪酸酯2. 聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯3. 兩性離子型表面活性劑4. 陽離子型表面性劑5. 陰離子型表面活性劑正確A、E、D、C、BA:主要用作劑或殺菌劑的表面活性劑是A.十二烷基硫酸鈉B.聚山梨酯C.卵磷脂D.E.苯扎溴銨正確EA:屬于陰離子型表面活性劑的是A.聚山梨酯80B.司盤80 C.卵磷脂 D.新潔爾滅E.月桂醇硫酸鈉

34、(十二烷基硫酸鈉)正確E藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906表面活性劑的毒性/刺激性陽陰非靜脈給藥口服溶血性聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯芳基醚聚氧乙烯脂肪酸酯吐溫20吐溫60吐溫40吐溫80補充:親水親油平衡值(HLB)表面活性劑中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。非離子表面活性劑:020完全由疏水碳氫基團組成的石蠟分子:0完全由親水性的氧乙烯基組成的聚氧乙烯:20 數(shù)大親水小親油表面活性劑的HLB值與其應用性質(zhì)有密切38:W/O型乳化劑816:O/W型乳化劑1316:去污劑(非陰)1518:增溶劑79:潤濕劑陽、兩

35、性劑、殺菌劑表面活性劑的應用QIAN親水親油平衡值數(shù)大親水小親油15以上可增溶7到9做潤濕劑8前8后各不同油來水包油低分子溶液劑要點:(1) 溶液劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、糖漿劑的制劑特點與質(zhì)量要求(2) 搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、灌腸劑的制劑特點(3) 臨床應用與注意事項第22頁X:屬于離子型表面活性劑的是A.苯扎溴銨B.C.十二烷基硫酸鈉 D.十二烷基苯磺酸鈉E.卵磷脂正確ACDEB.聚山梨酯C.D.苯扎氯銨E.蔗糖脂肪酸酯正確AD藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906(4)典型處方分析低分子溶液劑對乙酰氨基

36、酚口服液溶液劑【處方】對乙酰氨基酚30g聚乙二醇400 70ml L-半胱氨酸鹽酸鹽0.3g糖漿200ml素1g 香精1ml8%羥苯丙酯:乙酯(1:1)乙醇溶液4ml純水加至1000ml 劑防腐劑助溶劑+劑pH調(diào)節(jié)劑 枸櫞酸抗氧劑!芳香水劑、芳香劑【處方】薄荷油 2ml 滑石粉 15g蒸餾水加至 1000ml分散劑?兼吸附碘甘油甘油劑【處方】碘1.0g碘化鉀1.0g純化水1.0ml甘油加至100.0ml必要時用甘油稀釋避免增加刺激性第23頁X:關于芳香水劑正確的表述是A. 揮發(fā)性的飽和或近飽和水溶液B. 濃芳香水劑系指用乙醇和水混合溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液C.應澄明D.可作劑、矯臭劑、分散

37、劑E.芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑正確ABCDE低分子溶液劑特點質(zhì)量要求舉例溶液劑的水/醇/油溶液對乙酰氨基酚口服液芳香水劑芳香揮發(fā)性的飽和/近飽和水溶液(濃度低)不宜久貯濃芳香水劑芳香揮發(fā)性的乙醇溶液不宜久貯醑劑揮發(fā)性的濃乙醇溶液:5%20%,乙醇:60%90%不宜久貯復方薄荷腦醑(苯酚)甘油劑的甘油溶液,專供外用,口耳鼻喉碘甘油糖漿劑的濃蔗糖水溶液含糖45%相對密度、pH、密封復方磷酸可待因糖漿微粒大小特征<1nm真溶液、分子/離子,澄明,熱力學,擴散快,濾紙,半透膜藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的

38、QQ號:457838906助溶劑?復方磷酸可待因糖漿糖漿劑【處方】磷酸可待因2g 鹽酸異丙嗪1.25gpH調(diào)節(jié)劑24g 維生素C 0.125g 焦亞硫酸鈉1g 防腐劑2.5g 蔗糖650g 乙醇70ml 水適量抗氧劑?劑? 溶劑?配伍使用目的?協(xié)同增療提高療效,延緩或減少耐藥性拮抗,克服不良反應預防或治療合并癥或多種疾病高分子溶液劑與溶膠劑要點:(1)、特點與質(zhì)量要求(2) 臨床應用與注意事項(3) 典型處方分析高分子溶液劑高分子化合物:胃蛋白酶、PVP、CMC-Na 單分子形式分散均相 熱力學親水性、非親水性 高分子溶液劑的特點荷電性:電泳現(xiàn)象 滲透壓黏度聚結(jié)特性:電解質(zhì)、脫水劑(乙醇)破壞

39、水化膜,高分子凝聚膠凝性:溫熱黏稠,溫度降低不(半固體:凝膠、固體:干膠)高分子溶液劑的基本性質(zhì)性水化膜被破壞,高分子凝結(jié):電解質(zhì)、脫水劑陳化現(xiàn)象自發(fā)聚集:光線、空氣、鹽類、pH、絮凝劑、射線胃蛋白酶合劑高分子溶液劑【處方】 胃蛋白酶2g 單糖漿10ml 5%羥苯乙酯乙醇液1ml 橙皮酊2ml 稀鹽酸2ml 純化水加至100ml劑? 糖漿劑45%防腐劑? 注意:不過濾!pH調(diào)節(jié)劑? 溶劑?溶膠劑(疏水膠體)第24頁液體藥劑微粒大小特征低分子溶液劑<1nm真溶液、分子/離子,澄明,熱力學,擴散快,濾紙,半透膜高分子溶液1100nm真溶液、分子,澄明,熱力學,擴散慢,濾紙,半透膜×

40、溶膠劑 (疏水膠體)1100nm膠粒,多相,熱力學不(聚結(jié)),濾紙,半透膜×藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906固體多分子聚集體形式分散(膠粒) 非均相熱力學不臨床應用較少溶膠劑的特點(膠粒)聚結(jié),熱力學不靜電斥力,(主要因素)布朗:動力學,如聚集變大聚沉光學性質(zhì):Tyndall效應(光散射)雙層結(jié)構(gòu)QIAN:拒不定點溶膠劑的基本性質(zhì)(影響性的因素)雙電層結(jié)構(gòu):電位,斥力 ,膠粒聚結(jié), 水化膜添加劑:電解質(zhì)、高分子化合物(少量易敏化引起聚集) 溶膠的相互作用:電荷相反納米銀溶膠【處方】 1×1

41、0-3mol/L 1%檸檬酸鈉溶液 13ml 發(fā)生還原反應納米銀AgNO3溶液500ml混懸劑要點:(1)、特點與質(zhì)量要求第25頁液體藥劑微粒大小特征乳狀液100nm小液滴,多相,熱力學/動力學不,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見混懸液500nm固體微粒,多相,熱力學/動力學不,擴散很慢或不擴散,顯微鏡下可見X:疏水膠體的性質(zhì)A.強烈的布朗B.具有雙分子層 C.具有聚沉現(xiàn)象 D.可以形成凝膠E.具有Tyndall現(xiàn)象正確ACEA:關于高分子溶液的錯誤表述是A. 高分子水溶液可帶正電荷,也可帶負電荷B. 高分子溶液是黏稠性液體,黏稠性大小用黏度表示 C.高分子溶液加入大量電解質(zhì)可使高分子化合物凝結(jié)

42、而沉淀D.高分子溶液形成凝膠與溫度無關E.高分子溶液加入脫水劑,可因脫水而析出沉淀正確D藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906(2)常用劑的性質(zhì)、特點與應用(3) 臨床應用與注意事項(4) 典型處方分析混懸劑的特點難溶性制成液體制劑服用方便掩蓋長效的不良氣味混懸劑的質(zhì)量要求性沉降容積比:F(0-1), 重新分散性:振搖微粒大小:0.5-40m 絮凝度:,流變學混懸劑常用劑潤濕劑:潤濕性,表面活性劑7-11助懸劑:分散介質(zhì) 低分子(甘油-外、糖漿-內(nèi))、高分子、硅皂土、觸變膠絮凝劑與反絮凝劑,聚集,絮凝;,阻礙聚集,

43、反絮凝枸櫞酸(氫)鹽,酒石酸(氫)鹽,磷酸鹽,AlCl3 混懸劑的臨床應用與注意事項難溶性制成液體藥劑用前搖勻低溫避光布洛芬口服混懸劑【處方】 布洛芬20g羥丙甲纖維素20g山梨醇250g 枸櫞酸適量潤濕劑? 助懸劑? 甜味劑? pH調(diào)節(jié)劑?甘油30ml加蒸餾水至1000ml乳劑 要點:(1)乳劑組成、特點與質(zhì)量要求(2)乳化劑與乳劑性(3) 臨床應用與注意事項(略)(4) 典型處方分析乳劑兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以細小的液滴均勻地分散在另一種液體中形成非均相液體分散體系。分散相、內(nèi)相、非連續(xù)相分散介質(zhì)、外相、連續(xù)相乳劑組成及能在乳滴周圍形成牢固乳化膜第26頁乳劑O/W型W/O型外

44、觀通常為乳白色接近油的顏色藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906乳劑的特點優(yōu)點分散度大,吸收快、起效快、生物利用度高O/W型掩蓋不良氣味 減少刺激性及毒副作用增加難溶性提高 的外用可的溶解度:納米乳性:對水敏感的對皮膚、黏膜的滲透性靜脈注射乳劑:靶向乳化劑的表面活性劑:單分子膜,吐溫、司盤高分子化合物:0W膠/ 固體粉末:蓍膠/明膠/杏樹膠/卵黃硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅,白陶土 0W氫氧化鈣/鋅、硬脂酸鎂 W0QIAN:淘貴、因美蓋新乳化劑性質(zhì)決定乳劑類型 乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變引起:轉(zhuǎn)相乳劑不現(xiàn)象缺點分層(乳析

45、)、絮凝、合并與破裂、轉(zhuǎn)相(轉(zhuǎn)型)、酸敗第27頁A.分層B.轉(zhuǎn)相C.酸敗D.絮凝X:乳劑的變化現(xiàn)象有A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.聚沉E.破壞正確ABCE乳劑粒徑(m)外觀特點普通乳1100乳白色不透明內(nèi)服、外用亞微乳0.11.0渾濁或乳狀不透明胃腸外給藥載體、靜脈注射納米乳0.01 0.1透明或半透明熱力學 可熱壓滅菌 脂溶性/對水解敏感載體 稀釋可用水稀釋可用油稀釋導電性導電不導電或幾乎不導電水溶性外相染色內(nèi)相染色油溶性內(nèi)相染色外相染色藥學專業(yè)知識一執(zhí)業(yè)藥師考試輔導2015年執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)學教育網(wǎng),講義,!全國資料首發(fā)! 需要的 QQ號:457838906魚肝油乳劑O /W【處方】 魚肝油500ml膠細粉125g蓍膠細粉7g 糖精鈉0.1g 揮發(fā)杏仁油1ml 羥苯乙酯0.5g 純化水加至1000ml油相+主藥? 乳化劑?劑? 劑?脂肪乳注射液【處方】 注射用大豆油50g 中鏈甘油三酸酯50g 卵磷脂12g 甘油25g 注射用水加至1000ml油相+主藥? 等滲調(diào)節(jié)劑增溶劑、乳化劑、抗氧劑? 營養(yǎng)輸液現(xiàn)用現(xiàn)購第28頁X:乳劑破裂的主要有A.微生物污染B.溫度過高 C.溫度過低D.

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