循證醫(yī)學-證據(jù)的分級

1、EBM證據(jù)的分級 循證醫(yī)學問世近 2020 年來， 其證據(jù)質量先后經(jīng)歷了 老五級” 新五 級” 新九級”和“ GRADEGRADE 四個階段。前三者關注設計質量，對過程 質量監(jiān)控和轉化的需求重視不夠；而 “ GRADEGRADE 關注轉化質量，從證 據(jù)分級出發(fā)，整合了分類、分級和轉化標準， 它代表了當前對研究證 據(jù)進行分類分級的國際最高水平， 意義和影響重大。目前，包括 WHO WHO 和 CochraneCochrane 協(xié)作網(wǎng)等在內的 2828 個國際組織、協(xié)會已采納 GRADEGRADE標 準，GRADEGRADE 同樣適用于制作系統(tǒng)評價、衛(wèi)生技術評估及指南。世界 衛(wèi)生組織已經(jīng)采用 GR

2、ADEGRADE 標準制定甲型流感 H1N1H1N1 指南。 老五級證據(jù) 級別 內容 T級 收集所有質量可靠的RCT后作出的系統(tǒng)評價或Meta分析結果；大樣 級 本多中心隨機對照試驗。 U級 單個大樣本的RCT結果。 川級 設有對照但未用隨機方法分組的研究； 病例對照研究和隊列研究。 W級 無對照的系列病例觀察。 V級 專家意見、描述性研究、病例報告 可靠性排序 級別 臨床研究結論 可靠性 I級 隨機對照試驗（RCT的系統(tǒng)評價或 Meta-分析 最可靠 U級 單個樣本量足夠的RCT 可靠性較高，建議使用 川級 設有對照組但未用隨機方法分組（非 RCT 有一定的可靠性，可以米用 W級 無對照的病

3、例觀察 可靠性較差，可供參考 V級 個人經(jīng)驗和觀點 可靠性最差，僅供參考 證據(jù)金字塔新GulcSe to Research Methods The Evldemo Pyrames 隹At: Itl t p: / / 1 i br.i ry.社 c 気TLE ta te. edt*/EBM2/21 00. him HLaridlOiini jEcd Blind Studt Cdhu CoiitEtil Studies Idoa Editorials OpinioTi Ani nial research In vitro tube1) research SYMrliU d- RcitiYS HIH

4、I MV4 unalyw# 理論研究 進一步研究也不可能改變該療效就評估結 果的可信度 進一步研究很可能影響該療效就評估結果 的可信度，且可能改變該評估結果 進一步研究有可能影響該療效就評估結果 的可信度，且該評估結果很可能改變 任何療效評估結果很不確定 牛津大學EBM中心關于文獻類型的新五級標準 Level Therapy/Preve ntio n, Aetiology/Harm 等級 治療/預防，病因學/危害 證據(jù)力 強、設 計嚴 謹、偏 差少。 1a Systematic review of RCTs 隨機對照的系統(tǒng)評價 1b Ran domized con trolled trial(

5、RCT) 隨機對照 1c ALL-or- none 全或無病案研究 并非所 有臨床 問題都 可找到 取咼等 級文 獻，但 應盡可 能使用 等級高 的證據(jù) 來源 2a Systematic review of cohort studies 隊列研究的系統(tǒng)評價 2b Cohort study or poor RCT 隊列研究或較差隨機對研究 2c Outcomes research;Ecological studies “結果”研究；生態(tài)學研究 3a Systematic review of case-c on trol studies 病例對照研究的系統(tǒng)評價 3b Systematic revi

6、ew of case-c on trol studies 病例對照研究 證據(jù)力 弱、設 計薄 弱、偏 差多。 4 Case series 單個病例系列研究 5 Expert opinion without critical appraisal,or based on physiology,be nch research or first prin ciples 未經(jīng)明確討論或基于生理學、實驗室研究或“第一原則”的 專家意見 Oxford Cen tre for EBM Levels of Evide nee 證據(jù)質量 定義 高質量 中等質量 低質量 極低質量 GRADEGRADE 證據(jù)質量分級 GRADEGRADE 證據(jù)質量分級方法中，無嚴重缺陷的隨機對照試驗成為 高質量證據(jù)，無突出優(yōu)勢或有嚴重缺陷的觀察性研究屬于