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1、泓域咨詢/中山化學(xué)藥制劑項(xiàng)目建議書目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析9一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素9二、 行業(yè)壁壘12三、 全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況15四、 深度參與國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán),加快融入新發(fā)展格局16第二章 項(xiàng)目基本情況19一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)19二、 項(xiàng)目承辦單位19三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由21四、 報(bào)告編制說明23五、 項(xiàng)目建設(shè)選址24六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模24七、 建筑物建設(shè)規(guī)模25八、 環(huán)境影響25九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成25十、 資金籌措方案26十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)26十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃26主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表27第三章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明30一、 公
2、司基本信息30二、 公司簡(jiǎn)介30三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)32四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)33公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)34公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)34五、 核心人員介紹34六、 經(jīng)營(yíng)宗旨36七、 公司發(fā)展規(guī)劃36第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析39一、 行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征39二、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)39三、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局41第五章 選址方案分析43一、 項(xiàng)目選址原則43二、 建設(shè)區(qū)基本情況43三、 打造灣區(qū)國(guó)際科技創(chuàng)新中心重要承載區(qū)47四、 加大形成有效市場(chǎng)改革力度50五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)50第六章 建筑工程方案52一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求52二、 建設(shè)方案52三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)54建筑工程投資一覽表54第七章 發(fā)展
3、規(guī)劃56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施57第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式60一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨60二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)60三、 各部門職責(zé)及權(quán)限61四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度65第九章 SWOT分析70一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)70二、 劣勢(shì)分析(W)72三、 機(jī)會(huì)分析(O)72四、 威脅分析(T)73第十章 環(huán)境影響分析79一、 編制依據(jù)79二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析80三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析81四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析82五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析82六、 環(huán)境管理分析83七、 結(jié)論85八、 建議85第十一章 技術(shù)方案87一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析87二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析90三、 質(zhì)量管
4、理91四、 設(shè)備選型方案92主要設(shè)備購(gòu)置一覽表93第十二章 節(jié)能方案94一、 項(xiàng)目節(jié)能概述94二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析95能耗分析一覽表95三、 項(xiàng)目節(jié)能措施96四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)97第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃98一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排98項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表98二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施99第十四章 項(xiàng)目投資分析100一、 投資估算的依據(jù)和說明100二、 建設(shè)投資估算101建設(shè)投資估算表105三、 建設(shè)期利息105建設(shè)期利息估算表105固定資產(chǎn)投資估算表107四、 流動(dòng)資金107流動(dòng)資金估算表108五、 項(xiàng)目總投資109總投資及構(gòu)成一覽表109六、 資金籌措與投資計(jì)劃110項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一
5、覽表110第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)112一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取112二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算112營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費(fèi)用估算表114利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表116三、 項(xiàng)目盈利能力分析116項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表118四、 財(cái)務(wù)生存能力分析119五、 償債能力分析120借款還本付息計(jì)劃表121六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論121第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估123一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析123二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策125第十七章 總結(jié)說明128第十八章 附表附錄129主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表129建設(shè)投資估算表130建設(shè)期利息估算表131固定資產(chǎn)投資估算表132流動(dòng)資金估算表133總投資及構(gòu)成一覽表134項(xiàng)
6、目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表135營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表136綜合總成本費(fèi)用估算表136固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表137無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表138利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表139項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表140借款還本付息計(jì)劃表141建筑工程投資一覽表142項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表143主要設(shè)備購(gòu)置一覽表144能耗分析一覽表144報(bào)告說明由于我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)起步較晚,研發(fā)投入不足,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)整體上生產(chǎn)技術(shù)水平與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)仍存在一定差距,大量專利藥生產(chǎn)技術(shù)仍被跨國(guó)制藥巨頭所掌握。醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)藥企的技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求,新藥研發(fā)需要投入大量成本,且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、周期長(zhǎng)、
7、不確定性等特點(diǎn)。同時(shí),醫(yī)藥制造需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原料配比等要求較高。目前,我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。從全球醫(yī)藥市場(chǎng)看,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的代表性醫(yī)藥制藥商憑借其先進(jìn)技術(shù)、專利壟斷、復(fù)雜工藝等優(yōu)勢(shì),專注于高附加值產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。相比而言,我國(guó)醫(yī)藥制造商基礎(chǔ)較為薄弱,大部分藥企借助較低的綜合成本和相對(duì)完善的工藝配套體系進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。近年來,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的技術(shù)水平得到明顯提高。部分治療領(lǐng)域的制劑及原料藥已經(jīng)大量出口到歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),我國(guó)部分醫(yī)藥制造商的技術(shù)水平已經(jīng)走在行業(yè)前列,其產(chǎn)品被跨國(guó)制藥商所認(rèn)可。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)
8、務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38364.72萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資30137.53萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.56%;建設(shè)期利息864.41萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.25%;流動(dòng)資金7362.78萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.19%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入62800.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用54782.58萬(wàn)元,凈利潤(rùn)5819.92萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率7.60%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-8052.17萬(wàn)元,全部投資回收期8.00年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來看,本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn),其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷售良好、盈利能力強(qiáng),具有良好的社會(huì)
9、效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,因而項(xiàng)目是可行的。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策強(qiáng)力支撐醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生,是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略部署的重要保障。中國(guó)制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南為未來5年醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展指明了方向:“十三五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
10、,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。(2)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整步入活躍期受供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革深入推進(jìn)影響,產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管要求變更加快。鼓勵(lì)智能制造、智慧管理、共享經(jīng)濟(jì)等行業(yè)政策,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)更加注重集約化經(jīng)營(yíng),集中采購(gòu)和支付政策改變促使臨床用藥結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)發(fā)展模式深度調(diào)整。仿制藥產(chǎn)品面臨著價(jià)格擠壓和成本上升,盈利空間縮小,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)及淘汰加速的境遇。醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)新分化,行業(yè)重組整合的客觀需求增多,創(chuàng)新型企業(yè)有望加快發(fā)展成為國(guó)際化公司并加速走向國(guó)際市場(chǎng)。(3)全民健康需求持續(xù)增加2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,我國(guó)有十四億人口的健康大需求,城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保率超過98.00%。其中,存在健
11、康高需求的60歲以上老年人群達(dá)2.50億,65歲及以上人口占比達(dá)12.60%;還有2.50億15歲以下少年兒童的健康新需求,以及腫瘤、心腦血管等現(xiàn)代慢性病的健康多需求正快速增長(zhǎng)。隨著中國(guó)特色的醫(yī)療保險(xiǎn)制度高質(zhì)量建設(shè)大力推進(jìn)、新版醫(yī)保目錄擴(kuò)容實(shí)施以及全民醫(yī)保水平不斷提高,商業(yè)醫(yī)保服務(wù)不斷擴(kuò)大,全民健康剛性需求潛力巨大。(4)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迎來最好時(shí)代支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評(píng)審、審批途徑快速上市,新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快,大大縮短了市場(chǎng)培育期。研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟,擁有自主產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)方興未艾。新興醫(yī)療技術(shù)融合創(chuàng)新愈發(fā)活躍。2019中
12、國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,我國(guó)約有200家醫(yī)藥企業(yè)在研究開發(fā)新興醫(yī)療人工智能新產(chǎn)品,5G移動(dòng)通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用也逐漸增加,科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的支撐和引領(lǐng)作用日益增強(qiáng)。2、不利因素(1)行業(yè)發(fā)展迎來瓶頸期鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新、規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)、完善醫(yī)保支付等改革力度加大,不合理用藥、輔助用藥和過度診療等現(xiàn)象受到限制,需求側(cè)拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)的動(dòng)力階段性弱化,醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入慢增長(zhǎng)的中低速態(tài)勢(shì)。2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,2019年中國(guó)藥品終端需求規(guī)模超過1.70萬(wàn)億元、增速4.00%,同比下降1.80個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)保籌資規(guī)模增速仍趕不上支出規(guī)模增速,2019年前11個(gè)月醫(yī)保收入為22,077億元,支出1
13、8,673億元,收入增速22.22%,較支出增速26.60%落后4.40%,醫(yī)??刭M(fèi)的壓力和任務(wù)依舊很大。(2)一致性評(píng)價(jià)機(jī)制和藥品集中采購(gòu)機(jī)制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)空間隨著一致性評(píng)價(jià)機(jī)制成為仿制藥參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的門檻,以帶量采購(gòu)促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低常態(tài)化。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年1月,第二批國(guó)家集中采購(gòu)初步報(bào)量的合同采購(gòu)金額超過87億元,中標(biāo)價(jià)格最高降幅93%,中選價(jià)平均降幅達(dá)53%。隨著歐美創(chuàng)新藥、印度仿制藥的進(jìn)口速度進(jìn)一步加快,更多過專利期藥、慢性病仿制藥的價(jià)格將迅速滑落,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)增長(zhǎng)和盈利壓力徒增,產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)空間被進(jìn)一步壓縮,行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的“陣痛期”。(3)環(huán)保投入增長(zhǎng)
14、導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加隨著中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法的修訂與實(shí)施,同時(shí)與之相配套的管理辦法逐步出臺(tái),有助于強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任,進(jìn)一步加大對(duì)違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分,無論是國(guó)家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求,對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣、廢渣的排放處理均提出的要求愈發(fā)嚴(yán)格,醫(yī)藥制造業(yè)在環(huán)保治理上的投入成本也逐年增加。從長(zhǎng)期看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,勢(shì)必需要投入更多的環(huán)保成本,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看有利于促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),但短期內(nèi)勢(shì)必給醫(yī)藥制造業(yè)帶來一定程度的成本壓力。二、 行業(yè)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接
15、關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此國(guó)家在涉藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等方面制定并不斷完善有關(guān)法律、法規(guī),以不斷加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度。目前,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品注冊(cè)批件,并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GSP認(rèn)證。對(duì)于輸液產(chǎn)品的醫(yī)藥制造企業(yè)而言,由于輸液產(chǎn)品直接進(jìn)入人體血液,需要滿足化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求。輸液類藥品的包材使用,須滿足直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)、藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則等多項(xiàng)法規(guī)要求;涉及藥品監(jiān)督管
16、理部門多項(xiàng)申報(bào)審核流程的,必須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證,同時(shí)使用不同包材的注射劑藥品需要重新申請(qǐng)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,該類藥品從研發(fā)到最后獲得生產(chǎn)批件難度較大。2、研發(fā)技術(shù)壁壘研發(fā)技術(shù)能力是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一,是制藥業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。從藥物研發(fā)方面來看,藥品開發(fā)研究一般分為臨床前研究、申請(qǐng)臨床批件研究、申請(qǐng)生產(chǎn)批件前的研究。臨床前研究主要是新化合物的分子式研究,申請(qǐng)臨床批件研究包括藥學(xué)研究、毒理研究、藥效藥代研究等,獲取臨床批件后,需要完成臨床研究后才能申請(qǐng)生產(chǎn)批件。研究隊(duì)伍的技術(shù)素質(zhì)、研究設(shè)施的完善程度、生產(chǎn)設(shè)施的完備性、立項(xiàng)偏差、政策變化、中試工藝驗(yàn)證
17、內(nèi)容不合理、有關(guān)物質(zhì)研究不到位、質(zhì)量比較研究不充分、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床研究合作單位的選擇及管理不到位,研究資料完整性及真實(shí)性等任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題,都會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)研究費(fèi)用失控、研究周期延長(zhǎng)的情況,最終導(dǎo)致研究失敗。因此新藥研發(fā)涉及嚴(yán)格的法律規(guī)定、廣泛的專業(yè)研究,要求從業(yè)人員具備高綜合素質(zhì),具有較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。從藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)來看,以注射劑類藥物為例,根據(jù)化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求(試行)的規(guī)定,化學(xué)藥品注射劑在劑型選擇、規(guī)格合理性和必要性、原輔料質(zhì)量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗(yàn)證研究、工藝穩(wěn)定性研究、注射劑穩(wěn)定性研究、臨床技術(shù)要求等多個(gè)方面均具有嚴(yán)格的
18、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥制造企業(yè)如果不具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平,將無法研發(fā)和生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。因此,行業(yè)存在較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。3、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理壁壘由于藥品生產(chǎn)關(guān)系到人民群眾的生命安全,我國(guó)政府對(duì)藥品實(shí)行非常嚴(yán)格的資質(zhì)管理、GMP認(rèn)證和藥品注冊(cè)制度。除此之外,從2007年開始,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于注射劑等輸液類醫(yī)藥制造商實(shí)行派駐監(jiān)督員制度,由藥品監(jiān)督管理部門委派專門的監(jiān)督員常駐生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理;監(jiān)督員主要對(duì)醫(yī)藥制造商執(zhí)行GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。這些嚴(yán)格的監(jiān)督管理措施,對(duì)醫(yī)藥制造商
19、的管理尤其是生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理提出了高要求。因此,醫(yī)藥制造商具備較高的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理壁壘。4、銷售壁壘藥品要實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院的最終銷售,必須經(jīng)過以下程序:首先需要參加該醫(yī)院所在地區(qū)藥品招標(biāo)管理部門組織的招投標(biāo)活動(dòng),中標(biāo)后方能按照中標(biāo)文件所載品種、規(guī)格、價(jià)格與經(jīng)銷商(配送商)簽訂合同。藥品銷售需經(jīng)過藥品招標(biāo)、物流配送及售后服務(wù)三個(gè)環(huán)節(jié)。無論在藥品招標(biāo)、物流配送還是售后服務(wù)環(huán)節(jié),醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務(wù)質(zhì)量、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、物流配送體系等因素均是決定醫(yī)藥產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)銷售的重要因素。三、 全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況隨著人口老齡化程度加劇,全球醫(yī)療和藥品支出的逐年增加,預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)
20、。Frost&Sullivan咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為13,254億美元,預(yù)計(jì)在2024年和2030年分別達(dá)到16,395億美元和20,785億美元。全球醫(yī)藥市場(chǎng)的分布仍以歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家為主。2018年發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的66.40%,但其增長(zhǎng)速度趨緩。與此同時(shí),以中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等國(guó)家為代表的新興醫(yī)藥市場(chǎng)則以較快的速度迅速增長(zhǎng),成為醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的中堅(jiān)力量。全球醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥和生物藥兩部分組成。其中,化學(xué)藥市場(chǎng)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)最主要的構(gòu)成部分。在2015-2019年的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.6%,在需求增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下
21、,2019年全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10,380億美元,占全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的78.3%。而生物藥目前的市場(chǎng)規(guī)模較小,2019年僅為2,864億美元,但在需求增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步、支付能力提升等諸多因素的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)未來生物藥市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)增速。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù),全球醫(yī)藥市場(chǎng)按治療領(lǐng)域劃分,2019年市場(chǎng)規(guī)模位列前三名的分別為消化道和代謝類藥物、全身用抗感染類藥物和抗腫瘤類藥物,分別占全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的14.6%、12.7%及10.8%。四、 深度參與國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán),加快融入新發(fā)展格局堅(jiān)持統(tǒng)籌利用好國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,以擴(kuò)大內(nèi)需為戰(zhàn)略基點(diǎn),依托我
22、國(guó)超大規(guī)模市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,推動(dòng)更大范圍、更寬領(lǐng)域、更深層次對(duì)外開放,為全省打造新發(fā)展格局戰(zhàn)略支點(diǎn)提供有力支撐。(一)深入實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略持續(xù)擴(kuò)大有效投資。持續(xù)優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),促進(jìn)投資穩(wěn)定增長(zhǎng),充分發(fā)揮投資對(duì)優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用,力爭(zhēng)“十四五”時(shí)期完成投資7000億元,投資率提高至45%左右。圍繞強(qiáng)弱項(xiàng)、補(bǔ)短板,推動(dòng)新基建與傳統(tǒng)基建一體謀劃、協(xié)同推進(jìn),加大新型基礎(chǔ)設(shè)施投資力度,補(bǔ)齊交通、教育、醫(yī)療、環(huán)境等傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)短板,實(shí)施一批強(qiáng)基礎(chǔ)、增功能、利長(zhǎng)遠(yuǎn)的重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目。狠抓工業(yè)投資,加快推動(dòng)企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造,引進(jìn)培育一批投資大、效益好、技術(shù)高、用地少
23、、帶動(dòng)強(qiáng)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,推動(dòng)工業(yè)投資成為投資增長(zhǎng)的關(guān)鍵支撐。加大政府和社會(huì)資本合作力度,推動(dòng)解決民間投資用地、用能、人才引進(jìn)、政策配套、報(bào)建審批等實(shí)際困難,鼓勵(lì)民間資本參與重大基礎(chǔ)設(shè)施、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、新型城鎮(zhèn)化項(xiàng)目建設(shè),支持民間資本加大5G 網(wǎng)絡(luò)、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等新型基礎(chǔ)設(shè)施投資建設(shè)力度。(二)積極融入全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展腹地。積極參與粵港澳大灣區(qū)、省“一核一帶一區(qū)”及都市圈建設(shè),加強(qiáng)與周邊城市戰(zhàn)略對(duì)接、協(xié)同聯(lián)動(dòng),推動(dòng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈條向粵西地區(qū)延伸。發(fā)揮中山制造優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)與京津冀、長(zhǎng)三角、成渝等先進(jìn)地區(qū)和城市在科技、產(chǎn)業(yè)、人才、教育、環(huán)保、旅游等領(lǐng)域合作,支持企業(yè)優(yōu)先布局國(guó)內(nèi)
24、,有序開展產(chǎn)業(yè)共建。落實(shí)對(duì)口支援、對(duì)口合作、對(duì)口幫扶和扶貧協(xié)作工作,深化援受兩地交往交流交融,扎實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)合作、合作園區(qū)建設(shè)和人才交流。創(chuàng)造公平可預(yù)期的市場(chǎng)環(huán)境,引導(dǎo)更多國(guó)內(nèi)先進(jìn)企業(yè)、創(chuàng)新機(jī)構(gòu)、資金資本、高層次人才來中山發(fā)展。(三)提升對(duì)外開放水平培育外貿(mào)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。加快打造高能級(jí)外貿(mào)發(fā)展平臺(tái),推進(jìn)跨境電商綜試區(qū)建設(shè),高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)跨境電商產(chǎn)業(yè)園,爭(zhēng)取翠亨新區(qū)納入廣東自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)范圍,推進(jìn)藥品進(jìn)口口岸建設(shè),積極申報(bào)綜合保稅區(qū),做強(qiáng)古鎮(zhèn)燈飾、小欖鎖具、南頭家電、沙溪休閑服裝等國(guó)家和省外貿(mào)轉(zhuǎn)型基地。持續(xù)優(yōu)化外貿(mào)結(jié)構(gòu),擴(kuò)大機(jī)電產(chǎn)品出口,推動(dòng)加工貿(mào)易企業(yè)由OEM(原始設(shè)備生產(chǎn)商)向ODM(原始設(shè)計(jì)制造商
25、)、OBM(原始品牌制造商)轉(zhuǎn)型,鼓勵(lì)先進(jìn)設(shè)備進(jìn)口。大力發(fā)展外貿(mào)新業(yè)態(tài)新模式,推進(jìn)服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展,完善市場(chǎng)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。優(yōu)化通關(guān)環(huán)境,完善口岸布局和建設(shè),深化智能通關(guān)改革,推動(dòng)港口通關(guān)提速降費(fèi)。第二章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱中山化學(xué)藥制劑項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xxx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人趙xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀
26、縱觀全局,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增
27、長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主
28、動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評(píng)審、審批途徑快速上市,新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快,大大縮短了市場(chǎng)培育期。研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟,擁有自主產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥
29、和高端醫(yī)療器械研發(fā)方興未艾。新興醫(yī)療技術(shù)融合創(chuàng)新愈發(fā)活躍。2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,我國(guó)約有200家醫(yī)藥企業(yè)在研究開發(fā)新興醫(yī)療人工智能新產(chǎn)品,5G移動(dòng)通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用也逐漸增加,科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的支撐和引領(lǐng)作用日益增強(qiáng)?!笆奈濉睍r(shí)期,中山將開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化新征程,建設(shè)更具實(shí)力、更富活力、更有魅力的國(guó)際化現(xiàn)代化創(chuàng)新型城市,奮力打造“灣區(qū)樞紐、精品中山”,努力建設(shè)珠江東西兩岸融合發(fā)展的支撐點(diǎn)、沿海經(jīng)濟(jì)帶的樞紐城市、粵港澳大灣區(qū)的重要一極。綜合考慮未來五年發(fā)展趨勢(shì)和條件,我市“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):努力打造灣區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新增長(zhǎng)極。在質(zhì)量效益明顯提
30、升基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康較快發(fā)展,GDP年均增長(zhǎng)6.5%左右。國(guó)家創(chuàng)新型城市取得突破性進(jìn)展,研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入年均增長(zhǎng)10%左右,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)比例達(dá)到60%以上,高新技術(shù)企業(yè)突破4200家,基本建成大灣區(qū)國(guó)際科技創(chuàng)新中心重要承載區(qū)和科技成果轉(zhuǎn)化基地。現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)取得重大進(jìn)展,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,先進(jìn)制造業(yè)、高技術(shù)制造業(yè)占規(guī)模以上工業(yè)增加值比重分別達(dá)到50%和25%,現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)增加值比重達(dá)到63%,培育1個(gè)產(chǎn)值5000億元(智能家居)、1個(gè)3000億元(電子信息)、1個(gè)2000億元(裝備制造)、1個(gè)1000億元(健康醫(yī)藥)產(chǎn)業(yè)集群,打造一批國(guó)家
31、級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群。努力打造改革開放新高地。改革的系統(tǒng)性整體性協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng),重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)攻堅(jiān)取得重大進(jìn)展,產(chǎn)權(quán)制度、要素市場(chǎng)化配置體制機(jī)制、投融資機(jī)制、國(guó)有企業(yè)改革、行政管理體制、城市空間治理、生態(tài)環(huán)境治理機(jī)制等重點(diǎn)領(lǐng)域取得一批重大改革成果,高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)體系基本建成,市場(chǎng)主體充滿活力,重大平臺(tái)建設(shè)實(shí)現(xiàn)突破,項(xiàng)目審批、工程建設(shè)等事權(quán)下放力度進(jìn)一步加大,市鎮(zhèn)兩級(jí)運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制更加順暢。雙向開放邁上新臺(tái)階,與港澳合作、深中一體化發(fā)展取得示范性成就,為全省構(gòu)建“一核一帶一區(qū)”區(qū)域發(fā)展格局提供重要支撐。貿(mào)易和投資便利化自由化接近國(guó)際先進(jìn)地區(qū)水平,全球資源配置能力顯著提升,高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制基本形成。
32、四、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè);4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策;6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。(二)報(bào)告編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的
33、背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約97.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx升化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積119087.17,其中:生產(chǎn)工程80248.31,倉(cāng)儲(chǔ)工程2
34、0203.07,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施13010.92,公共工程5624.87。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目符合國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策,建成后有較高的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益;擬采用的各項(xiàng)污染防治措施合理、有效,水、氣污染物、噪聲均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,固體廢物可實(shí)現(xiàn)零排放;項(xiàng)目投產(chǎn)后,對(duì)周邊環(huán)境污染影響不明顯,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故出現(xiàn)概率較低;環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要,能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計(jì)和建設(shè)中,如能嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議,從環(huán)保角度分析,本項(xiàng)目在擬建地建設(shè)是可行的。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利
35、息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資38364.72萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資30137.53萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.56%;建設(shè)期利息864.41萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.25%;流動(dòng)資金7362.78萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.19%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資30137.53萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用26221.14萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用3238.23萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)678.16萬(wàn)元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資38364.72萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款17641.10萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(
36、正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):62800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):54782.58萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):5819.92萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):8.00年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:7.60%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:-8052.17萬(wàn)元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建
37、設(shè)過程中控制好成本,制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積64667.00約97.00畝1.1總建筑面積119087.171.2基底面積36860.191.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝303.222總投資萬(wàn)元38364.722.1建設(shè)投資萬(wàn)元30137.532.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元26221.142.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元3238.232.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元678.162.2建設(shè)期
38、利息萬(wàn)元864.412.3流動(dòng)資金萬(wàn)元7362.783資金籌措萬(wàn)元38364.723.1自籌資金萬(wàn)元20723.623.2銀行貸款萬(wàn)元17641.104營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元62800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元54782.58""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元7759.89""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元5819.92""8所得稅萬(wàn)元1939.97""9增值稅萬(wàn)元2146.08""10稅金及附加萬(wàn)元257.53""11納稅總額萬(wàn)元4343.58""12工業(yè)增加值萬(wàn)元16015.40&quo
39、t;"13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元33693.61產(chǎn)值14回收期年8.0015內(nèi)部收益率7.60%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元-8052.17所得稅后第三章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx(集團(tuán))有限公司2、法定代表人:趙xx3、注冊(cè)資本:1140萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-10-277、營(yíng)業(yè)期限:2015-10-27至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事化學(xué)藥制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)
40、活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改
41、革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫
42、徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新,通過引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度,形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn),制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,
43、注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái),智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力,增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),
44、在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(五)經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專注于印染行業(yè),對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快
45、速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額16478.4913182.7912358.87負(fù)債總額6812.285449.825109.21股東權(quán)益合計(jì)9666.217732.977249.66公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入35202.2228161.7826401.67營(yíng)業(yè)利潤(rùn)8021.516417.216016.13利潤(rùn)總額7540.196032.155655.14凈利潤(rùn)5655.144411.014071.70歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5655.144411.0
46、14071.70五、 核心人員介紹1、趙xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、賈xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、葉xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、許xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002
47、年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、雷xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、薛xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xx
48、x有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、于xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、金xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。六
49、、 經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場(chǎng),以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利益,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提
50、出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷
51、引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、
52、 行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征由于我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)起步較晚,研發(fā)投入不足,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)整體上生產(chǎn)技術(shù)水平與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)仍存在一定差距,大量專利藥生產(chǎn)技術(shù)仍被跨國(guó)制藥巨頭所掌握。醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)藥企的技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求,新藥研發(fā)需要投入大量成本,且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、周期長(zhǎng)、不確定性等特點(diǎn)。同時(shí),醫(yī)藥制造需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原料配比等要求較高。目前,我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。從全球醫(yī)藥市場(chǎng)看,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的代表性醫(yī)藥制藥商憑借其先進(jìn)技術(shù)、專利壟斷、復(fù)雜工藝等優(yōu)勢(shì),專注于高附加值產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。相比而言,我
53、國(guó)醫(yī)藥制造商基礎(chǔ)較為薄弱,大部分藥企借助較低的綜合成本和相對(duì)完善的工藝配套體系進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。近年來,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的技術(shù)水平得到明顯提高。部分治療領(lǐng)域的制劑及原料藥已經(jīng)大量出口到歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),我國(guó)部分醫(yī)藥制造商的技術(shù)水平已經(jīng)走在行業(yè)前列,其產(chǎn)品被跨國(guó)制藥商所認(rèn)可。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重不斷增大歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的眾多藥企迫于全球藥品市場(chǎng)的成本壓力正在向以中國(guó)、印度為首的新興醫(yī)藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,新興醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸成為拉動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。新興醫(yī)藥市場(chǎng)支出加速增長(zhǎng),在全球醫(yī)藥銷售額中所占的份額增加趨勢(shì)越來越明顯。隨著藥物專利到期日不斷臨近,
54、以及仿制藥和替代藥物上市等多重市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素的共同推動(dòng)下,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界醫(yī)藥市場(chǎng)中占有愈發(fā)重要的地位,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過眾多醫(yī)藥市場(chǎng)的增速。2、中小型創(chuàng)新藥企在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中的作用愈發(fā)突出相對(duì)于跨國(guó)藥企和綜合性藥企而言,中小型藥企的體量規(guī)模相對(duì)較小,覆蓋地域有限,體量規(guī)模相對(duì)較小,通常集中于一個(gè)或幾個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域。創(chuàng)新型藥企以創(chuàng)新為核心,集中表現(xiàn)為創(chuàng)新藥物研發(fā)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,研發(fā)實(shí)力為其主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但未來將會(huì)面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。中小型創(chuàng)新藥企通常在某一個(gè)治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力以及更靈活的研發(fā)模式,研發(fā)模式從內(nèi)部
55、研發(fā)為主拓展至合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式,通過積極組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)或聯(lián)合營(yíng)銷集中推動(dòng)產(chǎn)品快速上市。多元化的研發(fā)與商業(yè)化模式,更加有助于資源在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的有效配置,提高產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到患者的傳遞效率,使得中小型創(chuàng)新藥企集中發(fā)揮其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。3、市場(chǎng)監(jiān)管不斷規(guī)范完善對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)提出更高要求醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此,國(guó)家及有關(guān)主管部門頻繁出臺(tái)各類法律法規(guī),加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。與此同時(shí),醫(yī)院、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇醫(yī)藥產(chǎn)品及藥品供應(yīng)商時(shí),越發(fā)注重醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、物流配送能力等,以保證藥品的質(zhì)量安全、配送安全和服
56、務(wù)效果。因此,為更好遵守醫(yī)藥制藥和流通政策,體現(xiàn)大型醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感,醫(yī)藥制造行業(yè)有必要嚴(yán)格按照監(jiān)管要求,建立現(xiàn)代化生產(chǎn)制造體系,提升信息化、可視化和標(biāo)準(zhǔn)化程度,保障藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。三、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)業(yè)鏈較為成熟的醫(yī)藥制造商主要分布在北美、歐洲等國(guó)家,市場(chǎng)集中度較高。目前,已經(jīng)形成規(guī)模的跨國(guó)藥企集團(tuán)如美國(guó)強(qiáng)生制藥有限公司(Johnson&JohnsonPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士諾華制藥有限公司(NovartisPharmaLtd.Inc.)、輝瑞制藥有限公司(PfizerPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士羅氏制藥有限公司(RochePharmaceuticalLtd.Inc.)、美國(guó)默克公司(Merck&CoInc.)、英國(guó)葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKlinePharmaceuticalLtd.Inc.)等。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)起步較晚,產(chǎn)業(yè)化規(guī)模相對(duì)滯后。國(guó)內(nèi)藥企的技術(shù)水平和研發(fā)實(shí)力與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,一定程度上導(dǎo)致了制藥行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過度競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)
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