藥劑學(xué) 第五章固體制劑

1、編輯ppt編輯ppt編輯ppt 不同片型的片劑編輯ppt編輯ppt普通壓制片普通壓制片(compressed (compressed tablets)tablets)包衣片包衣片(coated tablets)(coated tablets)多層片多層片(multilayer tablets)(multilayer tablets)咀嚼片咀嚼片(chewable tablets(chewable tablets)泡騰片騰片(effervescent (effervescent tablets)tablets)口含片口含片(buccal tablets)(buccal tablets)舌下片舌下

2、片(sublingual (sublingual tablets)tablets)口腔貼片口腔貼片溶液片溶液片陰道片陰道片植入片植入片皮下注射用片皮下注射用片編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt著色劑著色劑：改善外觀和便于識別。：改善外觀和便于識別。天然色素、合成染料天然色素、合成染料芳香劑和甜味劑芳香劑和甜味劑：改善味覺和：改善味覺和糾正臭味。口含片和咀嚼片糾正臭味?？诤途捉榔M成：藥物組成：藥物+輔料輔料片劑片劑輔料：輔料：片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑。片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑。編輯pptn 稀釋劑（稀釋

3、劑（ 填充劑）填充劑）： 增加片劑重量與體積，利于成型和分劑量。增加片劑重量與體積，利于成型和分劑量。 用于小劑量藥物（小于用于小劑量藥物（小于0.1g0.1g）。）。 常用的填充劑：常用的填充劑： 淀粉淀粉 糖粉糖粉 糊精糊精 乳糖乳糖 可壓性淀粉（預(yù)膠化淀粉）可壓性淀粉（預(yù)膠化淀粉） 微晶纖維素微晶纖維素 甘露醇甘露醇 無機(jī)鹽類無機(jī)鹽類編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt編輯ppt稀釋劑稀釋劑編輯ppt2、潤濕劑與粘合劑、潤濕劑與粘合劑n潤濕劑：潤濕劑：本身無粘性，本身無粘性，但能誘發(fā)物料產(chǎn)生粘性。但能誘發(fā)

4、物料產(chǎn)生粘性。 用于藥物有粘性或粘性太強(qiáng)時。用于藥物有粘性或粘性太強(qiáng)時。 常用的潤濕劑常用的潤濕劑：蒸餾水、乙醇。：蒸餾水、乙醇。n粘合劑：粘合劑： 本身有粘性的，本身有粘性的，使無粘性的物料聚集成有粘性。使無粘性的物料聚集成有粘性。用于藥物無粘性或粘性不足時。用于藥物無粘性或粘性不足時。 常用的粘合劑常用的粘合劑有淀粉漿、糖漿、膠漿等有淀粉漿、糖漿、膠漿等傳統(tǒng)粘合劑傳統(tǒng)粘合劑；近年；近年廣泛采用廣泛采用纖維素類衍生物和高分子聚合物纖維素類衍生物和高分子聚合物，如羥丙基甲基纖，如羥丙基甲基纖維素（維素（HPMCHPMC）、甲基纖維素（）、甲基纖維素（MCMC）、羧甲基纖維素鈉（）、羧甲基纖維素

5、鈉（CMC-CMC-NaNa）、乙基纖維素（）、乙基纖維素（ECEC）、聚乙烯吡咯烷酮（）、聚乙烯吡咯烷酮（PVPPVP）等。）等。編輯ppt粘合劑粘合劑編輯ppt編輯ppt粘合劑粘合劑編輯ppt制粒時主要根據(jù)物料的性質(zhì)以及實踐經(jīng)驗選擇適宜制粒時主要根據(jù)物料的性質(zhì)以及實踐經(jīng)驗選擇適宜的粘合劑、濃度及其用量等。的粘合劑、濃度及其用量等。編輯pptn崩解劑：崩解劑：能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。輔料。n崩解劑的作用崩解劑的作用是消除因粘合劑或高度壓縮產(chǎn)生的結(jié)合是消除因粘合劑或高度壓縮產(chǎn)生的結(jié)合 力，使藥物易于吸收，并達(dá)到有效的生物利用度。力，使藥

6、物易于吸收，并達(dá)到有效的生物利用度。n崩解原理：崩解原理：膨脹作用、產(chǎn)氣作用、毛細(xì)管作用膨脹作用、產(chǎn)氣作用、毛細(xì)管作用 編輯pptn常用的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、常用的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉（交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、羥丙基淀粉、低取代羥丙基纖維素（）、羥丙基淀粉、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、泡騰崩解劑等。）、泡騰崩解劑等。編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯pptn 根據(jù)潤滑劑的作用不同，潤滑劑可分為三類：根據(jù)潤滑劑的作用不同，潤滑劑可分為三類： 主要用于減小顆粒間或粉末間摩擦

7、力，增加顆粒主要用于減小顆粒間或粉末間摩擦力，增加顆粒流動性流動性 的稱為的稱為助流劑助流劑；主要減輕物料對沖模的粘附性的稱為主要減輕物料對沖模的粘附性的稱為抗粘劑抗粘劑。減少重量差異減少重量差異保證壓片操作的順利保證壓片操作的順利進(jìn)行以及片劑表面光進(jìn)行以及片劑表面光潔。潔。保證壓片時應(yīng)力分布保證壓片時應(yīng)力分布均勻，防止裂片等。均勻，防止裂片等。編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt制備方法制備方法半干式顆粒半干式顆粒(空白顆?？瞻最w粒)壓片法壓片法 制粒壓片制粒壓片法法直接壓片直接壓片法法濕法制粒壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉

8、末直接粉末(結(jié)晶結(jié)晶)壓片法壓片法濕法制粒壓片工藝流程圖濕法制粒壓片工藝流程圖主主藥藥輔輔料料混混合合壓壓片片粉粉碎碎和和過過篩篩制制軟軟材材干干燥燥整整粒?；旎旌虾现浦茲駶窳ＡＬ畛鋭┨畛鋭]發(fā)物揮發(fā)物潤滑劑潤滑劑粘合劑粘合劑崩解劑崩解劑潤滑劑潤滑劑崩解劑崩解劑( (一一) )、濕法制粒壓片法、濕法制粒壓片法編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt1)擠壓制顆粒擠壓制顆粒編輯ppt圖圖 擠壓式制粒機(jī)擠壓式制粒機(jī)本機(jī)制作的顆粒是通過螺桿及本機(jī)制作的顆粒是通過螺桿及網(wǎng)板硬性擠壓出來的，因此顆網(wǎng)板硬性擠壓出來的，因此顆粒形狀規(guī)則、質(zhì)地緊密細(xì)粉少。粒形狀規(guī)則、質(zhì)地緊密細(xì)粉少。不易吸濕。產(chǎn)品的保存期長，

9、不易吸濕。產(chǎn)品的保存期長，特別適用于食品制作及顆粒狀特別適用于食品制作及顆粒狀沖劑等產(chǎn)品。沖劑等產(chǎn)品。 編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt圖圖 一步制粒機(jī)一步制粒機(jī)步驟：沸騰混合步驟：沸騰混合噴霧制粒噴霧制粒氣流干燥氣流干燥優(yōu)點：顆粒均勻、圓整、流動性好優(yōu)點：顆粒均勻、圓整、流動性好編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt廂式干燥器廂式干燥器 編輯ppt編輯ppt3) 3) 噴霧干燥器噴霧干燥器編輯ppt4) 4) 紅外干燥器紅外干燥器編輯ppt5) 5) 微波干燥器微波干燥器 微波干燥器微波干燥器編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt含量測得顆粒中主藥的

10、百分每片主藥含量片重 編輯ppt預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重編輯ppt編輯ppt單沖壓片機(jī)及其單沖壓片機(jī)及其示意圖示意圖加料斗加料斗上沖上沖模圈模圈下沖下沖出片調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器組成組成a 沖模：模圈、上沖、下沖沖模：模圈、上沖、下沖b 施料裝置：飼料靴、加料斗施料裝置：飼料靴、加料斗c 調(diào)節(jié)器：片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器：片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)器編輯ppt上沖上沖下沖下沖片劑片劑物料物料加料斗加料斗abcfed單沖壓片機(jī)的壓片過程示意圖單沖壓片機(jī)的壓片過程示意圖編輯ppt圖圖 單沖壓片單沖壓片機(jī)的壓片過程機(jī)的壓片過程編輯ppt編輯pp

11、t上壓輪上壓輪加料斗加料斗刮粉器刮粉器下壓輪下壓輪片重調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器出片調(diào)節(jié)器旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及其示意圖編輯ppt編輯ppt編輯ppta a滾壓制粒滾壓制粒編輯ppt編輯ppt圖圖 干法制粒機(jī)干法制粒機(jī)顆粒劑利用物料中的結(jié)晶水，直接將粉料制成顆粒的新設(shè)備。不需要水或乙醇等潤濕劑，不需要二次加熱干燥，工序少，工效高，成本低 編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt片芯片芯成品成品噴包衣液噴包衣液緩慢干燥緩慢干燥固化固化緩慢干燥緩慢干燥普通型薄膜包衣材料；普通

12、型薄膜包衣材料； 緩釋型包衣材料；緩釋型包衣材料； 腸溶包衣材料。腸溶包衣材料。水溶性水溶性 丙二醇、甘油、丙二醇、甘油、PEGPEG等等非水溶性非水溶性 甘油三醋酸酯、蓖麻油、甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?；视退狨?、鄰苯二甲乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、硅油和司盤等酸酯、硅油和司盤等水、乙醇、甲醇、異丙醇、水、乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等丙酮、氯仿等食用色素食用色素天然色素：莧菜汁、焦糖、天然色素：莧菜汁、焦糖、葉綠素等。葉綠素等。人工合成色素：莧菜紅、胭人工合成色素：莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、靛藍(lán)、日落黃、脂紅、檸檬黃、靛藍(lán)、日落黃、姜黃、亮藍(lán)。姜黃、亮藍(lán)。二氧化鈦（鈦白粉）二氧化鈦（鈦白

13、粉）編輯ppt編輯ppt編輯ppt包衣鍋動力部分加熱裝置接排風(fēng)裝置和吸粉罩 編輯ppt傾斜包衣鍋和埋管包衣鍋傾斜包衣鍋和埋管包衣鍋編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt主藥主藥主藥主藥主藥主藥稀釋劑稀釋劑 崩解劑崩解劑粘合劑粘合劑潤滑劑潤滑劑潤滑劑潤滑劑穩(wěn)定劑穩(wěn)定劑編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt紅花提揮發(fā)油揮發(fā)油殘渣煎煮濃縮流膏川芎丹參醇提回收醇流膏當(dāng)歸赤芍粉碎細(xì)粉編輯ppt紅花流膏川芎丹參流膏當(dāng)歸赤芍細(xì)粉混合制粒干燥顆粒揮發(fā)油干燥壓片潤滑劑編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt膠囊劑示意圖膠囊劑示意圖編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt 硬膠囊硬膠囊(hard capsules) 軟膠囊軟膠囊(soft capsules，亦稱膠丸，亦稱膠丸) 腸溶膠囊腸溶膠囊(enteric capsules) 速釋、緩釋與控釋膠囊速釋、緩釋與控釋膠囊編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt編輯ppt全自動膠囊填充機(jī)全自動膠囊填充機(jī)（