喜訊醫(yī)院倫理審查體系通過CAP再認證現(xiàn)場審核

1、喜訊：醫(yī)院倫理審查體系通過CAP再認證現(xiàn)場審核 近年來，我院“廣東省中醫(yī)臨床研究院”、“廣東省中醫(yī)臨床研究基地”、“廣州中醫(yī)藥大學(xué)嶺南醫(yī)學(xué)研究中心”、國家中醫(yī)臨床研究基地、高水平醫(yī)院等建設(shè)發(fā)展快速，為了進一步加強醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究倫理審查質(zhì)量，醫(yī)院倫理審查體系已于2017年獲得了世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會研究倫理審查體系認證資質(zhì)（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CM Research，國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準號為CNCA-R-2014-175，以下簡稱CAP認證）。CAP認證是中國醫(yī)學(xué)倫理和臨床科研管理領(lǐng)域的首個認證項目，遵循國際

2、先進的臨床研究倫理理念，對申請認證單位的組織機構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究科室與研究人員等四項內(nèi)容的符合性進行審核與評定，著眼于對整個機構(gòu)人體研究保護體系的考察。通過了CAP認證，則標志著該醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的已經(jīng)建立了倫理審查體系并得到有效運行，倫理審查的能力和水平達到認證標準的要求。醫(yī)院監(jiān)察科-倫理委員會作為認證工作的牽頭負責(zé)部門，根據(jù)認證要求，從完善規(guī)章制度和運行機制上出發(fā)，對體系文件和運行流程進行及時修訂，有效落實執(zhí)行，按期組織召開倫理審查體系質(zhì)量管理評審會議，對體系內(nèi)各項工作進行查擺問題與落實整改。醫(yī)院倫理審查體系在2018年及2019年均順利通過年度監(jiān)督審核，并于2020年11

3、月12日至13日接受了CAP再認證監(jiān)督審核。醫(yī)院黨委負責(zé)人、院長冼紹祥、黨委副書記張念樵、副院長楊忠奇及科研處、教學(xué)處、人事處、醫(yī)務(wù)處、繼續(xù)教育處、財務(wù)處、監(jiān)察科、審計科、GCP辦公室等職能部門，以及部分倫理委員會委員、研究者參與現(xiàn)場審核。認證專家組觀摩了倫理審查會議過程，抽查倫理審查項目9項、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗項目2項、科研課題2項，并對倫理委員會辦公室和檔案室進行了現(xiàn)場訪查。專家組充分肯定了我院科技研究成果顯著，倫理審查體系有效運行，研究者和體系管理者的醫(yī)學(xué)研究倫理理念不斷提高，專家組一致同意我院現(xiàn)場審核“通過”。醫(yī)學(xué)發(fā)展至今，已經(jīng)不僅是科學(xué)技術(shù)體系，更要實現(xiàn)科學(xué)精神與人文精神的融合，倫理審查就是對生命的重視、對人的重視。今后，醫(yī)院將繼續(xù)完善倫理審查體系建設(shè)，重視對醫(yī)療數(shù)據(jù)信息共享安全、弱勢受試者群體知情同意、研究利益沖突、研究風(fēng)險識別等，加強研究過程的跟蹤審查，確保臨床研究受試者的尊嚴、安全和權(quán)益得到保護。把以人為本和尊重生命的理念滲透到醫(yī)院精細化管理的各個方面，為高水平醫(yī)