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文檔簡(jiǎn)介

1、附件二防噴器及防噴器控制裝置產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量管理職責(zé)在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng)不適用1.1組織 機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé) 質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo), 應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量 管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì) 量管理工作的人 員。1 .是否指定領(lǐng)導(dǎo)層 中一人負(fù)貝質(zhì)里工 作。2 .是否設(shè)置了質(zhì)量 管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管 理人員。查企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置文 件,了解領(lǐng)導(dǎo)層是否啟 人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,是否 設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或 質(zhì)量管理人員。機(jī)構(gòu)健全、質(zhì) 量管理人員到 位。沒有指定負(fù)責(zé) 人或機(jī)構(gòu)設(shè)置/、 明確或質(zhì)量管理 人員不到位。1.2管理 職責(zé)應(yīng)規(guī)定各啟美 部門、人員的質(zhì)量 職責(zé)、權(quán)限和

2、相互 關(guān)系。1 .是否規(guī)定與產(chǎn)品 質(zhì)量肩關(guān)的部門、人 員的質(zhì)量職責(zé)。2 .肩關(guān)部門、人員 的權(quán)限和相互關(guān)系 是否明確。查管理職責(zé)及崗位責(zé) 任制;抽查技術(shù)和銷售、 生產(chǎn)等部門職責(zé)權(quán)限, 了解具相互關(guān)系是否明 確。職責(zé)明確,接 口規(guī)范,相互關(guān) 系清楚。無部門職責(zé)或 有職責(zé)相互關(guān)系 不明確,有管理 不到位的死角0在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用1.3后效實(shí)施在企業(yè)制定的 質(zhì)量管理制度中應(yīng) 有相應(yīng)的考核辦法 并嚴(yán)格實(shí)施。1 .是否有相應(yīng)的考 核辦法。2 .是e'嚴(yán);格實(shí)施 考核并記錄。查企業(yè)質(zhì)量管理考核 辦法;對(duì)照考核辦法抽 取35份考核實(shí)施記 錄

3、。有質(zhì)里差核辦 法并且記錄符合 要求。質(zhì)里巧核辦法 不明確;有辦法 沒進(jìn)行考核;無 考核紀(jì)錄。、生產(chǎn)資源提供在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2.1*生產(chǎn) 設(shè)施企業(yè)必須具備滿足 生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要 的工作場(chǎng)所和設(shè) 施,且維護(hù)完好。1 .是否具備滿足中 證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢 驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。2 .生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施 是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。觀察企業(yè)是否具有 規(guī)范的生產(chǎn)車間、裝配 車間、過程檢驗(yàn)、出廠 試驗(yàn)、表面處理等設(shè)施 及場(chǎng)地且正常運(yùn)轉(zhuǎn)。企業(yè)生產(chǎn)設(shè) 施和檢驗(yàn)所需要 的工作場(chǎng)所和設(shè) 施符合要求,且 維護(hù)完好。生產(chǎn)設(shè)施或 檢驗(yàn)所需要的工 作場(chǎng)所或設(shè)施/、 能滿足生產(chǎn)要 求。

4、2.2設(shè)備 工裝1*.企業(yè)必須具有 本實(shí)施細(xì)則4.2中 規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè) 備和工2裝備,具 性能和精度應(yīng)能滿 足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的 要求。1 .是否具有本實(shí)施 細(xì)則中規(guī)定的必備 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝 備。2 .設(shè)備工裝性能和 精度是否滿足加工 要求。3,生產(chǎn)設(shè)備和工藝 裝備是否與生產(chǎn)規(guī) 模相適應(yīng)。1 .查設(shè)備臺(tái)帳和工裝臺(tái) 帳,了解企業(yè)設(shè)備工裝 配置是否符合細(xì)則要 求。2 .現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)設(shè)備工 裝各35臺(tái),查其精 度等級(jí)是否滿足要求, 工裝是否定期自校。3 .查設(shè)備的規(guī)格型號(hào)是 否滿足生產(chǎn)防噴器或控 制裝置的需要。企業(yè)具肩本 實(shí)施細(xì)則中規(guī)定 的必備生產(chǎn)設(shè)備 和工2裝備,具 性能和精度應(yīng)能 滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)

5、 品的要求。設(shè)備 臺(tái)帳、說明書、 履歷、檔案保管 齊全。1 .企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備 和工藝裝備的配 置/、能滿足生產(chǎn) 要求。2 .設(shè)備工裝性能 和精度不能全部 滿足加,要求。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2,企業(yè)的生產(chǎn)設(shè) 備和工藝裝備應(yīng)維 護(hù)保養(yǎng)完好檢查設(shè)備維護(hù) 和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施 的記錄。1 .查主要精加工設(shè)備維 護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃,并抽查 35臺(tái)記錄。2 .查工裝自校規(guī)程及執(zhí) 行情況。有計(jì)劃,有記 錄且其設(shè)備和工 藝裝備維護(hù)保養(yǎng) 完好。1 .無計(jì)劃或啟計(jì) 劃無記錄;2 .工裝無自校規(guī) 程或有自校規(guī)程 無記錄。企業(yè)沒有進(jìn)行 設(shè)備和工藝裝備 的維護(hù)保養(yǎng)。2.3測(cè)

6、量 設(shè)備1*.企業(yè)必須具有 本實(shí)施細(xì)則4.2中 規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn) 和的設(shè)備,其性 能和精度應(yīng)能滿足 生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要 求。1 .是否啟本實(shí)施細(xì) 則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試 驗(yàn)和同設(shè)備,其性 能、準(zhǔn)確度能滿足生)rm 幺。2 .是否與生產(chǎn)規(guī)模 相適應(yīng)。1 .查企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn) 和計(jì)量設(shè)備的配置是否 符合生產(chǎn)要求。2 .查其檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì) 量設(shè)備的型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn) 確度是否與生產(chǎn)規(guī)模相 適應(yīng)。企業(yè)的檢 驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量 設(shè)備的配置符合 生產(chǎn)要求。且其 型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn)確 度與生產(chǎn)規(guī)模相 適應(yīng)。1 .企業(yè)的檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或計(jì)量設(shè)備 的配置、準(zhǔn)確度 不符合生產(chǎn)要 求。2 .其檢驗(yàn)、試驗(yàn) 或同設(shè)備的型 號(hào)規(guī)格與生產(chǎn)規(guī) 模/

7、、相適應(yīng)。廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2.企業(yè)的檢驗(yàn)、 試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng) 在檢定或校準(zhǔn)的有 效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn) 和的設(shè)備是否在 檢定后效期內(nèi)并啟 標(biāo)識(shí)。1 .查所有檢測(cè)設(shè)備是否 制定檢定計(jì)劃,其計(jì)劃 是否符合相關(guān)要求。2 .是否制定智能測(cè)試設(shè) 備等無強(qiáng)制檢定標(biāo)準(zhǔn)的 檢測(cè)設(shè)備的自校規(guī)程。3 .查所有檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)設(shè) 備的臺(tái)帳、檢定證書, 自校記錄、使用記錄4 .抽查57個(gè)計(jì)量設(shè) 備的檢定證書。企業(yè)的所啟在 用的檢驗(yàn)、試驗(yàn) 和計(jì)量設(shè)備均在 檢定或校準(zhǔn)的有 效期內(nèi)使用。1 .無檢定計(jì)劃。2 .無智能測(cè)試設(shè) 備等無強(qiáng)制檢定 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備 的自校規(guī)程。3

8、 .缺自校記錄。4 .缺的設(shè)備的 檢定證書。企業(yè)在用的 檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備 均沒有檢定或不 在檢定或校準(zhǔn)的 后效期內(nèi)。、人力資源要求在舁 廳P核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng)不適用3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有 一定的質(zhì)量管理知 識(shí),并具有f的 專業(yè)技術(shù)知識(shí)。1 .是否有基本的 質(zhì)量管理常識(shí)。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、 標(biāo)準(zhǔn)化法、il里法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例對(duì)企 業(yè)的要求(如企業(yè)的 質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) 等)。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在 質(zhì)量管理中的職責(zé) 與作用。2 .是否有相關(guān)的 專業(yè)技術(shù)知識(shí)。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及 其主要性能指標(biāo)等。了解產(chǎn)品生產(chǎn)工 藝流程、檢驗(yàn)要求。1 .詢問主管領(lǐng)導(dǎo),觀察

9、其是否了解質(zhì)量法、標(biāo) 準(zhǔn)化法、計(jì)量法和工 業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理 條例對(duì)企業(yè)的要求。 是否知道在質(zhì)量管理中 的職責(zé)與作用。2 .通過交談了解其對(duì)產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)的理解程度,是 否能闡述其主要的性能 指標(biāo):如產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格 及其含義。3 .通過交談看其是否 了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流 程、檢驗(yàn)要求。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)具 有f的質(zhì)量管 理知識(shí),并具有 一定的專業(yè)技術(shù) 知識(shí)。1 .主管領(lǐng)導(dǎo)不知 道質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn) 化法、i星法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn) 許可證管理?xiàng)l 例對(duì)企業(yè)的要 求。不明白在質(zhì) 量管理中的職責(zé) 與作用。2 .對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不 了解。3 .不了解生產(chǎn)工 藝和檢驗(yàn)手段。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合

10、格此項(xiàng) 不適用3.2人員2.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng) 掌握專業(yè)技術(shù)知 識(shí),并具有f的 質(zhì)量管理知識(shí)。1 .是否熟悉自己的 崗位職責(zé)。2 .是否掌握相關(guān)的 專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3 .是否后一定的質(zhì) 量管理知識(shí)。1 .查技術(shù)人員崗位責(zé)任 制,抽查35名技術(shù) 人員是否熟悉自己的崗 位職責(zé)。2 .詢問產(chǎn)品設(shè)計(jì)依據(jù)、 制造工藝、主要零部件 材料的使用、檢驗(yàn)規(guī)程 的制定等。通過交談了 解其對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度。3 .觀察其是否了解企業(yè) 的體系運(yùn)行情況,質(zhì)量 目標(biāo)和考核辦法。1 .熟悉自己的崗 位職責(zé)。2 .掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要 求,熟悉制造工 藝和檢驗(yàn)規(guī)程。3 .有f的質(zhì)量 管理知識(shí)1 .不熟悉自己的

11、 崗位職責(zé)。2 .不能充分理解 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)主 要技木指標(biāo)/、能 準(zhǔn)確描述。3 ./、了解企業(yè)的 體系運(yùn)行情況, 不知道企業(yè)的質(zhì) 量目標(biāo)和考核辦 法。企業(yè)技術(shù)人員 不了解產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用3.3檢驗(yàn) 人員3.檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具 有匕工作相適應(yīng)的 質(zhì)量管理知識(shí)和檢 驗(yàn)技能。1 .是否熟悉自己的 崗位職責(zé)。2 .是否具備相應(yīng)的 檢測(cè)資質(zhì)。3 .是否掌握產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求。4 .是否后一定的質(zhì) 量管理知識(shí)。5 .是否能熟練準(zhǔn)確 地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。1 .查檢驗(yàn)人員的設(shè)置是 否滿足生產(chǎn)需求,是否 具備相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì),

12、 持證上崗。2 .抽查35名檢驗(yàn)人 員了解是否熟悉自己的 崗位職責(zé)。3 .現(xiàn)場(chǎng)抽查檢驗(yàn)人員的 檢驗(yàn)?zāi)芰σ约皩?duì)產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求的掌握程 度。4 .考核肩關(guān)樣品、報(bào)告 和記錄的知識(shí)。1 .檢驗(yàn)人員具備 相應(yīng)的檢測(cè)資 質(zhì),配置合理。2 .熟悉崗位職責(zé)。3 .能夠熟練止確 地操作儀器設(shè) 備。4 .具有一定的質(zhì) 量管理知識(shí)。1.檢驗(yàn)人員的配 置/、合理。3"、熟悉崗位職 責(zé)。不能正確理 解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢 驗(yàn)規(guī)程。4.樣品處置、托苗 和記錄的信息不 符合要求。1 .檢驗(yàn)人員的配 置/、能滿足生產(chǎn) 需要且不具備相 應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)。2 .檢驗(yàn)人員不能 夠止確地操作儀 器設(shè)備。3.4生產(chǎn) 工人4.工人

13、應(yīng)能看懂相 關(guān)技術(shù)文件(圖紙 和工2文件等),并 能熟練地操作設(shè) 備。1 .是否熟悉自己的 崗位職責(zé)。2 .是否能看懂相關(guān)1 .現(xiàn)場(chǎng)抽查35名操 作工人了解其崗位職 責(zé)。2 .現(xiàn)場(chǎng)考核35名操 作工人的工作能力是否 與崗位相符合。能看懂相關(guān)技 術(shù)文件(圖紙和 工2文件等),并 能熟練地操作設(shè) 備。1 .不熟悉崗位職責(zé)。2 .看不懂相關(guān)圖不具備相關(guān)的 技能,不能止確 使用操作設(shè)備。圖紙和工藝文件。3.是否能熟練地進(jìn) 行生產(chǎn)操作。紙和工藝文件, 按習(xí)慣進(jìn)行操作。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用3.5人員 培訓(xùn)5.企業(yè)應(yīng)對(duì)匕產(chǎn)品 質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn) 行必要

14、的培訓(xùn)和考 核。1 .與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的“ 員是松行了培訓(xùn)和考 核,并保持有關(guān)記錄。2 .法律法規(guī)后規(guī)定 的必須持證上崗。1在管理部門查人員培 訓(xùn)計(jì)劃和考核記錄。2.查焊接、起重、機(jī)電 維修等崗位是否持證上 崗。1 .有培訓(xùn)計(jì)劃和 考核記錄。2 .特殊崗位均能 持證上崗。無培訓(xùn)計(jì)劃和 考核記錄。特殊崗位不能 持證上崗。四、技術(shù)文件管理在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng)不適用4.1標(biāo)準(zhǔn)1 .企業(yè)應(yīng)具備和貫 徹實(shí)施細(xì)則4.1 中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1 .是否啟實(shí)施細(xì) 則中所列的與中證 產(chǎn)品肩關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2 .是否為現(xiàn)行后效 標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。1 .查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),

15、確定其 是否具有必須的產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2 .查標(biāo)準(zhǔn)受控狀態(tài)。企業(yè)具備現(xiàn)行后 效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)受控 狀態(tài)/、明確。新 舊標(biāo)準(zhǔn)混合使 用。沒有現(xiàn)行后效 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2.如肩需要,企業(yè) 制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 不低于相應(yīng)的國家 標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo) 準(zhǔn)化部門備案。1 .企業(yè)制定的產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo) 準(zhǔn)化部門備案。2,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主 要技術(shù)和性能指標(biāo) 不應(yīng)低于相應(yīng)的國 家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 的要求。1 .查企業(yè)是否制定與中 證產(chǎn)品有關(guān)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 及備案情況。2 .查該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要技 術(shù)和性能

16、指標(biāo)是否低于 相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)制定的 標(biāo)準(zhǔn)不低于相應(yīng) 的國家標(biāo)準(zhǔn)或行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求, 并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化 部門備案。企業(yè)制定的標(biāo)準(zhǔn) 沒后到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn) 化部門備案。企業(yè)制定并執(zhí)行 的標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù) 指標(biāo)低于相應(yīng)的 國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的要求。沒有制 定與中 證產(chǎn)品 有關(guān)的 企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)。4.2文件1 .技術(shù)義件應(yīng)具有 止確性,且簽署、 更改手續(xù)正規(guī)完備。1 .設(shè)計(jì)文件和工藝 文件的技術(shù)要求和 數(shù)據(jù)等是否符合有 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2 .技術(shù)文件簽署、 更改手續(xù)是否正規(guī) 完備。1 .查申報(bào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 文件和工藝文件,主要 技術(shù)指標(biāo)(力學(xué)性能、 化學(xué)成分、壓力等級(jí)、 通徑等)。2 .查技術(shù)

17、文件的簽署、 更改情況。1 .設(shè)計(jì)文件和工 藝文件的主要技 術(shù)指標(biāo)符合肩關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)要求。2 .技術(shù)文件簽 署、更改手續(xù)正 規(guī)完備。設(shè)計(jì)文件和工 藝文件的部分技 術(shù)指標(biāo)不符合有 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。技 術(shù)文件簽署、更 改手續(xù)不規(guī)范。設(shè)計(jì)文件和工藝 文件的主要技術(shù) 指標(biāo)/、符行啟美 標(biāo)準(zhǔn)要求。廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2 .技術(shù)義件應(yīng)具有 完整性,文件必須 齊全配套。技術(shù)文件是否完整、 齊全(包括設(shè)計(jì)文件 的圖樣目錄、零部件 明細(xì)表、總裝圖、部 件圖、零件圖、技術(shù) 要求等和工藝文件 的工2過程卡、工序 卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢 驗(yàn)規(guī)程等以及部件 原材料、半成品和成 品

18、各檢驗(yàn)過程的檢 驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程 等)。查申報(bào)產(chǎn)品是否具有 工2文件、作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)規(guī)程以及部件原材 料、半成品和成品各檢 驗(yàn)過程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo) 準(zhǔn)等技術(shù)文件。技術(shù)文件完整 齊全。部分零部件的 技術(shù)文件不完 整,作業(yè)指導(dǎo)書 或原材料、半成 品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證 標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件 不完整。缺設(shè)計(jì)文件、 關(guān)鍵工序作業(yè)指 導(dǎo)書、原材料、 半成品和成品各 檢驗(yàn)過程的檢 驗(yàn)、驗(yàn)證規(guī)程。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用3 .技術(shù)義件應(yīng)和實(shí) 際生產(chǎn)相一致,各 車間、部門使用的 文件必須完全一 致。1 .技術(shù)文件是否與 實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)致。2 .各車間、部門使 用的

19、文件是否TL1 .查設(shè)計(jì)文件、工藝文件的技術(shù)要求是否相 符,工藝文件是否滿足 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)要求。2 .查各相關(guān)部門的圖 樣、工藝文件是否TL技術(shù)文件和實(shí)際生產(chǎn)相一致,各相關(guān)部門使用的文件完全一致。工2文件與設(shè)計(jì)文件不相 符,各相關(guān)部門 的設(shè)計(jì)文件、工 藝義件不一致。1 .工藝文件完全 不能滿足設(shè)計(jì)要 求及標(biāo)準(zhǔn)要求。2 .生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用 的文件與設(shè)計(jì)部 門的文件完全不 f。4.3文件 管理1 .企業(yè)應(yīng)制定技 術(shù)義件管理制度, 文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過 正式批準(zhǔn),使用部 門可隨時(shí)獲得文件 的啟效版本,文件 的修改應(yīng)符合規(guī)定 要求。1 .是否制定了技術(shù) 文件管理制度。2 .發(fā)布的文件是否 經(jīng)正式批準(zhǔn)。3 .使用

20、部門。4 .文件的修改是否 符合規(guī)定。1 .查企業(yè)技術(shù)文件管 理制度、發(fā)放程序。2 .抽查現(xiàn)場(chǎng)使用文件 是否現(xiàn)行后效,是否能 方便地獲得文件的后效 版本。3 .查義件更改記錄。企業(yè)有文件 管理制度,文件 發(fā)布、修改規(guī)范。企業(yè)管理制 度不健全,文件 發(fā)布、修改不規(guī) 范。使用部門不 能方便地獲得文 件的啟效版本。廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2 .企業(yè)應(yīng)后部門 或?qū)#妫┞毴藛T 負(fù)責(zé)技術(shù)文件管 理。是否有部門或?qū)?(兼)職人員負(fù)責(zé)技 術(shù)義件管理。查企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員設(shè)置。后部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)義件管理無都門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)義件管理五、過程質(zhì)

21、量管理在舁 廳P核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng)不適用5.1采購 控制1.企業(yè)應(yīng)制定采 購原、輔材料、零 部件及外協(xié)加工 項(xiàng)目的質(zhì)量控制 制度。1 .是否制定J控制文 件。2 .內(nèi)容是否完整合 理。1 .查是否建立主要零部 件原、輔材料的采購控 制文件及外協(xié)加工項(xiàng)目 的質(zhì)量控制制度。2 .內(nèi)容是否完整合理。企業(yè)建立的米購 制度完整合理。米購制度不健 全,外協(xié)加工項(xiàng)目 的質(zhì)量控制制度 不合理。廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2.企業(yè)應(yīng)制定影 響產(chǎn)品質(zhì)量的主 要原、輔材料、零 部件的供方及外 協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī) 定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn) 行評(píng)價(jià)

22、,保存供方 及外協(xié)單位名單 和供貨、協(xié)作記 錄。1 .是否制定r評(píng)價(jià)規(guī)2 .是否按規(guī)定進(jìn)行了 評(píng)價(jià)。3 .是否全部在合格供 方采購。4 .是否保存供方及外 協(xié)單位名單和供貨、協(xié) 作記錄。1 .查供方評(píng)價(jià)程序及 評(píng)價(jià)記錄。2 .查采購計(jì)劃及采購 記錄。企業(yè)有影響產(chǎn)品 質(zhì)量的主要原、 輔材料、零部件 的供方及外協(xié)單 位的評(píng)價(jià)規(guī)定, 并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行 評(píng)價(jià),保存r供 方及外協(xié)單位名 單和供貨、協(xié)作 記錄。1.企業(yè)沒有定期 對(duì)的主要原、輔材 料、零部件的合格 供方及外協(xié)單位 進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.主要原、輔材 料、零部件采購了 合格供方以外的 產(chǎn)品。主要原、輔材 料、零部件的米 購及外協(xié)單位沒 有進(jìn)行任何形式

23、的評(píng)價(jià)。3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正 式批準(zhǔn)的采購文 件或委托加工合 同進(jìn)行米購或外 協(xié)加工。1 .是含有采購或委托 加工義件(如:計(jì)劃、 清單、合同等)。2 .采購文件是否明確 了驗(yàn)收規(guī)定。3 .采購義件是否經(jīng)正 式批準(zhǔn)。4 .是否按采購文件進(jìn) 行采購。1 . 了解企業(yè)中證產(chǎn)品 的材料、半成品是否后 采購或委托加工。2 .查主要零部件米購 或委托加工計(jì)劃、合同 的內(nèi)容及審批程序。3 .查米購計(jì)劃的實(shí)施。1 .企業(yè)中證產(chǎn)品 的采購或委托加 工文件的內(nèi)容符 合要求且經(jīng)正式 批準(zhǔn)。2 .采購活動(dòng)嚴(yán)格 有序。1 .有采購或委托 文件未明確驗(yàn)收 規(guī)定。2 .采購文件沒有 經(jīng)過正式批準(zhǔn)。3 .采購活動(dòng)沒有 按照文件

24、進(jìn)行。企業(yè)存在米購或 委托加工但無相 應(yīng)的文件進(jìn)行質(zhì) 量控制。在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定 對(duì)采購的原、輔材 料、零部件以及外 協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢 驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān) 規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn) 證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的 記錄應(yīng)該齊全。1 .是否對(duì)采購及外協(xié) 件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證 作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行檢 驗(yàn)或驗(yàn)證。3 .是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn) 證的記錄。1 .查采購及外協(xié)件的 質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定。2,查采購驗(yàn)收記錄以 及讓步接收或拒收的處 理意見和審批手續(xù)。1 .企業(yè)對(duì)采購及 外協(xié)件的驗(yàn)證規(guī) 定滿足產(chǎn)品要求 且按規(guī)定進(jìn)行檢 驗(yàn)或驗(yàn)證。2 .檢驗(yàn)或驗(yàn)證的

25、記錄齊全。1 .采購或委托加 工驗(yàn)收規(guī)定/、能 完全滿足產(chǎn)品要 求。2 .檢驗(yàn)或驗(yàn)證的 記錄/、齊或不符 合要求。采購或委托加工 驗(yàn)收規(guī)定完全不 能滿足產(chǎn)品要 求。5.2管理1 .企業(yè)應(yīng)制定工 藝管理制度及考 核辦法,并嚴(yán)格進(jìn) 行管理和考核。1 .是否制定了工藝管 理制度及考核辦法。其 內(nèi)容是否完善可行。2 .是否按制度進(jìn)行管 理和考核。1 .查企業(yè)工藝管理制 度及考核辦法。2 .查管理制度考核的 實(shí)施記錄。企業(yè)制 管理制度及考核 辦法,并嚴(yán)格進(jìn) 行管理和考核。1 .企業(yè)無工藝管 理制度及考核辦 法。2 .有辦法無記 錄。在舁 廳P核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用

26、2.原輔材料、半成 品、成品、工裝器 具等應(yīng)按規(guī)定放 置,并應(yīng)防止出現(xiàn) 損傷或父質(zhì)。1 .啟元適宜的搬運(yùn)工 具、必要的工位器具、 貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2 .原輔材料、半成品、 成品是否出現(xiàn)損傷或 變質(zhì)。1 .查材料、半成品、 成品、工裝管理制度及 庫房,了解搬運(yùn)工具、 貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2,查膠芯、密封圈等 橡膠件的管理。原輔材料、 半成品、成品、 工裝器具等按規(guī) 定放置,未出現(xiàn) 損傷、變質(zhì)及過 期使用情況。原輔材料、半成 品、成品、工裝器 具放置混亂。無防 護(hù)是措施。膠芯、密封圈等 橡膠件的庫存條 件不滿足要求。3.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán) 格執(zhí)行工2管理 制度,按操作規(guī) 程、作業(yè)指導(dǎo)書等 工藝文件進(jìn)

27、行生 產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工 藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作?,F(xiàn)場(chǎng)抽查35個(gè) 關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行 實(shí)際考核。全部考核合格。有12人沒啟按 照操作規(guī)程、作業(yè) 指導(dǎo)書等工藝文 件進(jìn)行生產(chǎn)操作。半數(shù)以上沒肩按 照操作規(guī)程、作 業(yè)指導(dǎo)書等工藝 文件進(jìn)行生產(chǎn)操 作。5.3質(zhì)量 控制1.企業(yè)應(yīng)明確設(shè) 置關(guān)鍵質(zhì)量控制 點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)中的重 要工序或產(chǎn)品關(guān) 鍵特性進(jìn)行質(zhì)量 控制。1 .是否對(duì)重要工序或 產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了 質(zhì)量控制點(diǎn)。2 .是否在有美工藝文 件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。1 .查質(zhì)量控制文件;2 .查殼體、閘板體、螺 栓、活塞、鎖緊軸等關(guān) 鍵部件的工藝文件。企業(yè)合理地設(shè)置 關(guān)鍵質(zhì)量控制 點(diǎn)。1 .質(zhì)量控制文件

28、里沒有明示重要 工序;2 .關(guān)鍵部件的工 序沒有設(shè)置質(zhì)量 控制點(diǎn)在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用2,企業(yè)應(yīng)制訂關(guān) 鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的 操作控制程序,并 依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì) 量控制。1 .是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量 控制點(diǎn)的操作控制程 序,其內(nèi)容是否完整。2 .是否按程序?qū)嵤┵|(zhì) 量控制。1 .查企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn)的操作控制程序。2 .現(xiàn)場(chǎng)考察關(guān)鍵控制 點(diǎn)的操作并檢查質(zhì)量記 錄。1.制訂的關(guān)鍵質(zhì) 量控制點(diǎn)的操作 控制程序內(nèi)容完 整。2.現(xiàn)場(chǎng)考核符合 要求。1 .制訂的關(guān)鍵質(zhì) 量控制點(diǎn)的操作 控制程序/、夠合 理。2 .現(xiàn)場(chǎng)操作不規(guī) 范。無關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn)的操作控制 程

29、序且現(xiàn)場(chǎng)操作 不規(guī)范。5.4特殊 過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易 或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn) 行驗(yàn)證的特殊過 程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè) 備認(rèn)可、工藝參數(shù) 驗(yàn)證和人員鑒定, 并按按規(guī)定進(jìn)行 操作和過程參數(shù) 監(jiān)控。1 .對(duì)特殊過程(如熱 處理、焊接工藝)是否 事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、 工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員 鑒定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行操 作和過程參數(shù)監(jiān)控。1 .查特殊過程的控制措 施,查熱處理、焊接工 藝評(píng)定報(bào)告。2 .查上崗人員資格證 書。3 .現(xiàn)場(chǎng)考察操作:是否 按規(guī)定的方法和要求進(jìn) 行操作。4 .查過程參數(shù)監(jiān)控記 錄。5 .查設(shè)備認(rèn)可記錄。1 .熱處理、焊接工 藝評(píng)定報(bào)告符合 要求。2 .操作人員持證 上崗且現(xiàn)場(chǎng)考核 合格。3 .

30、監(jiān)控記錄清晰 齊全。4 .設(shè)備經(jīng)過認(rèn)可。1 .工藝評(píng)定報(bào)告 內(nèi)谷不全。2 .操作人員不能 持證上崗。3 .現(xiàn)場(chǎng)考核不合 格。4 .無監(jiān)控記錄。設(shè)備未進(jìn)行認(rèn) 可、無工藝評(píng)定 報(bào)告、操作人員 不能持證上崗或 現(xiàn)場(chǎng)考核不合 格。5.5產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品1 .是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 方法,能否啟效防止廣1 .查企業(yè)質(zhì)量管理控企業(yè)規(guī)定J產(chǎn) 品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)1.企業(yè)質(zhì)量文件 中沒有明示產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)行制文件中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用標(biāo)識(shí)。品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任 和追溯性。2 .檢查關(guān)鍵、特殊過 程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。求。2 .在成品、半成品庫 及

31、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)。行了有效的標(biāo) 識(shí)。標(biāo)識(shí)方法。2.現(xiàn)場(chǎng)抽查產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)/、規(guī)范。5.6不合 格品企業(yè)應(yīng)制i/、合 格品的控制程序, 肩效防止不合格 品出廠。1 .是否制i/、合格品 的控制程序。2 .生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的 不合格品是否得到有 效控制。3 .不合格品經(jīng)返工、 返修后是否重新進(jìn)行 了檢驗(yàn)。1 .在管理部門查/、合 格品的控制程序。2 .抽查已發(fā)現(xiàn)的不合格 品處理記錄。3 .抽查/、合格品返工、 返修后的檢驗(yàn)記錄。1 .啟/、合格品的 控制程序。2 .不合格品得到 了肩效控制。3 .不合格品經(jīng)返 工、返修后重新 進(jìn)行了檢驗(yàn)。1 .無不合格品的 控制程序。2 .不合格品沒有 處理紀(jì)

32、錄。3 .不合格品經(jīng)返 工、返修后直接入庫。六、廠品質(zhì)量檢驗(yàn)在舁 廳P核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng) 不適用6.1檢驗(yàn) 管理1 .企業(yè)應(yīng)啟獨(dú)立 行使權(quán)力的質(zhì)量 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)?(兼)職檢驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢 驗(yàn)管理制度以及 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量 設(shè)備管理制度。1 .是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人 員,能否獨(dú)立行使權(quán) 力。2 .是否制定了檢驗(yàn) 管理制度和檢測(cè)計(jì) 量設(shè)備管理制度。1 .查機(jī)構(gòu)設(shè)置和崗位 職責(zé)權(quán)限。2 .查檢驗(yàn)管理制度和 檢測(cè)的設(shè)備管理制 度。企業(yè)有獨(dú)立行使權(quán) 力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 或?qū)#妫┞殭z驗(yàn) 人員,并制定r質(zhì) 量檢驗(yàn)管理制度以 及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì) 量設(shè)備管理

33、制度。質(zhì)量檢驗(yàn)管理 制度以及檢驗(yàn)、 試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備 管理制度不健 全。企業(yè)無質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)或?qū)#妫?職檢驗(yàn)人員。2.企業(yè)有完整、 準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn) 原始記錄或檢驗(yàn)1 .檢查主要原材料、 半成品、成品是否啟 檢驗(yàn)的原始記錄或 檢驗(yàn)報(bào)告。2 .檢驗(yàn)的原始記錄 或檢驗(yàn)報(bào)告是否完 整、準(zhǔn)確。檢查主要原材料、半成品、成品檢驗(yàn)的 原始記錄及檢驗(yàn)報(bào) 告。企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄不規(guī) 范。檢驗(yàn)報(bào)告的 內(nèi)容及不符合要 求。主要原材料、半成品、成品無 檢驗(yàn)原始記錄及 檢驗(yàn)報(bào)告在舁 廳P核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格不合格嚴(yán)重 不合格此項(xiàng) 不適用6.2過程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn) 過程中要按規(guī)定 開展產(chǎn)

34、品質(zhì)量檢 驗(yàn),做好檢驗(yàn)記 錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢 驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1 .是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn)作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行 檢驗(yàn)。3 .是否作檢驗(yàn)記錄。4 .是否對(duì)檢驗(yàn)狀況 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1 .查產(chǎn)品過程質(zhì)量檢 驗(yàn)規(guī)程及其合理性。2 .查檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn) 報(bào)告。3 .現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)狀況 標(biāo)識(shí)。1 .產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī) 程合理可行。2 .檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn) 報(bào)告的內(nèi)容符合規(guī) 定要求。3 .產(chǎn)品檢驗(yàn)狀況標(biāo) 識(shí)清晰止確。1 .產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 規(guī)程不滿足標(biāo)準(zhǔn) 要求。2 .產(chǎn)品檢驗(yàn)不符 合規(guī)程要求。3 .檢驗(yàn)記錄或檢 驗(yàn)報(bào)告不規(guī)范。1 .無產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗(yàn)規(guī)程。2 .無檢驗(yàn)記錄和 檢驗(yàn)報(bào)告。6.3*出廠 檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品 進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和 試驗(yàn),出具產(chǎn)品檢 驗(yàn)合格證,并按規(guī) 定進(jìn)行包裝和標(biāo) 識(shí)。1 .是否后出廠檢驗(yàn) 規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)2 .出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn) 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3 .產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí) 是否符合規(guī)定。1 .查產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢 瞼規(guī)程及其合理性。2 .

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