微孔濾膜折疊式過濾器培訓講義

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上微孔濾膜折疊式過濾器培訓講義專心-專注-專業(yè)目錄一 過濾定義··········································1二 微濾

2、定義及微濾材料································2三 微孔濾膜折疊式過濾器··············

3、3;···············6四 濾芯的完整性檢測方法······························8五 濾芯的消毒滅菌·

4、;··································16六 濾芯的使用壽命··············

5、·····················19七 濾芯的重復使用和清洗方法·························23八 濾芯的貯

6、存保養(yǎng)方法·······························26一 過濾定義過濾就是用有孔介質將混合在流體（液體、氣體）中的物質進行分離或提純的操作過程，傳統(tǒng)的過濾介質有棉纖、布、紙、燒結陶瓷、石棉制品、活性炭等?，F(xiàn)代的過濾介質有高分子材質的無紡纖維布、織物、氈及高分子材料膜，

7、尤其是膜作為過濾介質用于工業(yè)化生產及人們的生活中，近幾十年內，國內外均獲得了飛躍發(fā)展，在許多使用場合已逐步取代了或完全取代了傳統(tǒng)的過濾介質。從作用結果上看，無論是哪種材質構成的過濾材料，按其孔徑大小和過濾對象，可以分類為以下：孔徑大小和過濾對象：過濾分類膜孔徑大小濾除對象粗過濾40-1000um可見懸浮物、砂粒、雜質等一般過濾10-40um不可見的懸浮物、微粒、雜質等微過濾0.1-10um細菌、微粒、雜質等超過濾0.001-0.1um蛋白質等大分子物質切割分子量（1萬-幾萬）反滲透<0.001um金屬離子、無機鹽等切割分子量（30-1萬）納濾1-30nm多糖、氨基酸等切割分子量（200-

8、2萬）二 微濾定義及微濾材料微過濾是一種精密過濾技術，它的孔徑范圍一般為0.1um-10um，介于一般過濾和超過濾之間。微濾的使用十分廣泛，從生產到生活，從氣體到液體，從濾除雜質到除菌過濾等。1，微濾材料（深層） 微濾使用的傳統(tǒng)濾材有棉、布、紙、燒結陶瓷、硅藻土、活性炭等，現(xiàn)代微濾材料有高分子材料、無紡纖維紙、布氈等，它們的孔形不規(guī)則不整齊，分布廣的多孔體，無法確切標明它的孔徑大小，過濾時粒子是靠陷入介質內部曲折的通道而被阻留。凡此過濾材料均稱為“深層過濾介質”，孔徑為“相對孔徑”，過濾效率也稱“相對截留濾”。深層過濾材料的過濾特性是我們選擇制訂過濾方案時必須要考慮的因素，例如，我們常用的聚丙

9、烯無紡纖維濾芯就屬于這一類（見附錄2）。 PP無紡纖維膜過濾特性面積厚度孔徑大孔徑小推動壓力流量正比反比正比反比正比截留濾正比反比正比反比納污量正比正比小大反比深層過濾介質只能用于空氣除塵，用于液體的澄清過濾或作為膜過濾的前級保護預過濾。2，微濾材料（膜材料）微濾中所使用的膜材料是天然或人工合成有機高分子材料，在特定的制作條件下所形成的多孔濾膜，孔徑一般為0.04-1um范圍內，孔形類似篩網狀結構，有較整齊的表面多孔結構，孔形分布較均勻（見附錄一），過濾似過篩分作用，使所有直徑大于膜孔徑的顆粒全部截留在膜表面上，所以這種作用又稱“篩分過濾”，膜又稱“平面過濾膜”，被膜截留的顆粒不會因壓力的波動

10、而影響截留效果。由于過濾只限于膜表面上，還便于觀察研究被截留的顆粒性質大小、構成（見附錄3、4）。因為膜過濾介質薄，顆粒容量小，使用時最好在前面安裝預過濾器（見附錄13）.微孔膜用于氣體過濾時，在一定條件下，過濾效率可以提高10倍，例如0.2umPTFE孔徑膜截留效率可達到0.02um，微孔濾膜用于液體過濾時，料液中的固體顆粒含量要小于0.01以下。微孔濾膜是在特定技術條件下制成的，用掃描電鏡拍照可以看出它是一種多層相疊的具有不規(guī)則孔形的重疊篩網狀結構。雖然測到的最大孔徑相當大，但是這些大孔由于它們的不規(guī)則形態(tài)以及上下網孔的重疊，而使其通道的有效直徑大為縮小，它更似一種多層疊起來的篩網。因此其

11、具有一般深層過濾介質不具備的過濾特性，其特點是： 孔徑分布較均勻、大小均勻因而過濾精度高。 孔隙率高，流速快 濾膜薄，吸附少 無介質脫落 納污量小，易被堵塞3，目前，用來制造微孔濾膜的高分子材料有30多個品種，常用的材料有纖維素類、聚酰胺類、聚砜類、聚烯烴類、聚氟類和聚酯類等。折疊式濾芯常用的微孔膜有：醋酸纖維膜、混纖膜、尼龍6膜、尼龍66膜、聚醚砜膜、聚四氟乙烯和聚偏氟乙烯膜等。（附錄5）微孔濾膜的制造方法屬于高端技術，目前只有為數(shù)不多的公司可提供商品膜。膜的制造方法有相轉移法、溶劑蒸發(fā)凝膠法、浸漬凝膠法、溶出法、拉仲法等。膜的性能包括分離特性、透過特性、物化穩(wěn)定性、經濟性四條基本要求，而過

12、濾效率則決定膜的內在質量好壞。膜分離過程均為被動傳遞過程，多數(shù)采用壓力驅動流體，流體在壓力梯度作用下透過膜孔，流體中的顆粒雜質一般認為是通過以下四種作用形式被分離出來：篩分、橋架、吸附和吸引。氣體和液體因為密度、流速等差異，過濾機理也不同。相同孔徑膜過濾氣體時截留效率比過濾液體高幾倍。4，微孔濾膜性能表征有：（1） 孔徑（分離效率）；（2）孔隙率；（3）孔分布；（4）膜面開孔率；（5）厚度；（6）拉伸強度；（7）疏水性親水性；（8）耐受溫度；（9）化學耐受性；（10）流速（速率）；（11）溶出物；（12）抗氧化性；（13）毒性；（14）顆粒脫落為了確保濾芯的質量，制造濾芯時，對上述性能指標依據(jù)

13、膜供應商提供的質保文件進行驗證，至少應選擇主要指標進行驗證。三 微孔濾膜折疊式過濾器用微孔濾膜制成的各類形式的過濾器在醫(yī)藥、電子、食品、飲料釀酒、電力、環(huán)?；さ刃袠I(yè)得到了廣泛的應用，尤其是微孔膜筒式過濾器。折疊式濾芯由于體積小、占地少、過濾面積大、流速快、過濾精度高、安裝維修方便等優(yōu)點，已經在許多地方取代了傳統(tǒng)的過濾設備。在我國，這種過濾器的使用是伴隨著制藥行業(yè)推廣GMP認證要求推廣開來的。它已經是確保藥品質量的關鍵設備，如何選好、用好膜過濾器，已經是制藥企業(yè)十分重視的問題。我國新版GMP指南對過濾器（濾芯）的技術質量指標提出了更高的要求（見附錄6）。此外，電子行業(yè)、化工行業(yè)、環(huán)保行業(yè)等也各

14、自提出特殊要求，濾芯制造廠商提供適合他們使用的過濾器，下面就普遍關心的濾芯質量、使用等方面問題與大家共同探討一下：1，濾芯的制造要求折疊式濾芯是將大面積的膜其上下游用粗枝支撐導流層保護后，經過折疊機（又稱打褶機）折疊后，邊縫對焊接后卷起來，裝進一支內外夾筒層內，兩端焊上封蓋、接口，就成了一只筒式過濾芯半成品。國際單元10"一支，直徑2.7"（69毫米），一支濾芯（見樣本圖示）兩端焊上插口和穩(wěn)定翅片，就成了一支標準濾芯，插口的尺寸也是國際標準，有226，222，215等規(guī)格代號，配上不銹鋼濾筒就成了微孔濾膜筒式過濾器的設備。筒式過濾器有氣體和液體的區(qū)分，也有標準形式和特殊結構

15、形式之分。根據(jù)客戶使用流量大小要求，可支撐不同尺寸的過濾器。不銹鋼濾筒的材質代號材質適合使用的地方304OCr18Ni9干燥環(huán)境下能抗氧化，空氣過濾316OCr18Ni12M02潮濕環(huán)境下能抗氧化，無腐蝕的料液過濾316LOCr17Ni14M02抗氧化，抗一定氯離子，藥液、料液，水處理 2，折疊式濾芯的技術性能表征：（1） 過濾孔徑；（2）截留效率；（3）流量（氣體、液體）：（4）過濾膜面積；（5）起始壓差；（6）納污量；（7）最高工作溫度；（8）滅菌溫度及耐受時間；（9）最大承受正壓差反壓差；（10）化學相容性；（11）溶出物析出物；（12）抗氧化性；（13）內毒素含量；（14）纖維釋放；（

16、15）總有機碳；（16）完整性檢測方法及指標在上面列出的指標中，有些是跟原材料膜、塑料支撐件有關，有些跟我們制造車間環(huán)境，制造工藝控制有關。我國新版GMP對用于藥品過濾的濾芯使用者、生產商推薦進行的鑒定和認證的項目（見附錄），則是必須執(zhí)行的法規(guī)內容。四 濾芯的完整性檢測方法1，目的 檢驗濾芯生產制造過程中工藝參數(shù)（折疊、中縫焊接、端蓋焊接）影響膜孔徑的受損情況。 檢驗濾芯使用過程中，由工藝參數(shù)（溫度、壓力、PH、料液）作用后，膜孔徑的受損情況。濾芯完整性檢測方法最直接也最權威的方法是對濾芯作挑戰(zhàn)性試驗，但是此方法有一定的難度，且做了以后濾芯就不能供應客戶使用，只能由質監(jiān)部門或有條件的制造廠商抽

17、樣去做。當然，有條件的用戶認為有必要也可以去做。目前，極大多數(shù)情況是采用等效的物理方法來替代破壞試驗。破壞性試驗方法有：?，P微珠法、AC標準粉法、細菌挑戰(zhàn)試驗。非破壞性物理試驗方法有氣泡點法、擴散流法、壓力保持法和疏水膜的水浸入法，依據(jù)不同材料膜和不同孔徑，各方法均有不同的指標值。（見附錄7）2，氣泡點法其原理利用毛細管液體張力物理現(xiàn)象為基礎的一種試驗。這個理論假設膜孔是由許多互相平行且孔徑相等的毛細管組成。這些毛細管垂直于濾膜表面。當濾膜被某種液體濕潤時，就產生了毛細管現(xiàn)象。若從膜的一側用氣體取代毛細管中的液體時，瞬間所需的壓力與這一壓力相對抗的液體表面張力相等，就能合理的表征孔管的直徑大小

18、。公式： P=4Krcos/ DP測出的壓力（Pa） D孔徑（m）r試驗液體表面張力（N/m) K膜孔型修正系數(shù) 液體張力和毛細管孔壁夾角（°）應當說明，上面這一公式是以若干假設為依據(jù)的，并不能用來準確地計算膜的孔徑，孔型修正系數(shù)K很難確定，是個變數(shù)。液體的表面張力系數(shù)則因膜品種不同、溫度不同，亦不一樣。用來檢測氣泡點的液體有純水、異丙醇、乙醇，它們的表面張力（25）如下：純水0.072N/m異丙醇0.0215N/m乙醇0.0222N/m60%異丙醇+40%水0.0417N/m60%乙醇+40%水0.04212N/m40%異丙醇+60%水0.0129N/m40%乙醇+60%水0.01

19、332N/m親水性膜一般用水檢測氣泡點，疏水性膜用異丙醇或乙醇做氣泡點。從泡點穩(wěn)定性看，異丙醇優(yōu)于乙醇，從張力看，加一定量的水，比純醇泡點高，易觀察，常用的幾種濾膜的氣泡點值（見附錄5）。 孔徑計算舉例：將PES濾膜孔徑0.2um，及蒸餾水的表面張力7.2*10-4 N/cm,代入公式：P=4r/D(設K=1，cos=1),理論上計算出該膜的氣泡點壓力為1.44MPa。但實際上以我公司進口德國MEMBRANA公司PES 膜為例，膜的氣泡點值約為0.44MPa左右，而制成折疊式濾芯后的氣泡點值為0.38MPa左右（這是因為濾芯制造過程中降低了泡點值）。實踐證明，0.2umPES膜氣泡點壓力不低于

20、0.34MPa，濾芯就達到GMP指南要求，就能濾除107CFU/2細菌。做氣泡點一般用國產或進口的“泡點測試儀”，在沒有儀器時也可以用手工方法檢測（見圖示），兩者原理是一樣的，儀器代替手工測試操作，并可以打印出泡點的數(shù)值供參考。無論是手工還是儀器要獲得比較準確的泡點值，操作時應當注意以下幾點：（1） 濾芯要用適合的濕潤液體充分潤濕親水性的膜用純水，溫度在25±3范圍內，水溫高了，泡點值偏低，水溫過高了，泡點可能測不出。水溫偏低，水的張力系數(shù)增大，濕潤時間很長，水溫太低，濕潤有困難，泡點也測不出，常溫水的濕潤時間一般不少于10分鐘。（2） 加壓進氣速度要適當。升壓太快太慢都會影響氣泡點

21、值讀數(shù)，儀器測試時間一般在10分鐘上下。（3） 排除氣堵，避免誤判（手工操作時）用儀器檢測泡點，因為完全依賴儀器，所以必須按儀器說明書上的要求，先校準儀器后，再做測試。當用儀器檢測失敗后，要仔細分析，找出失敗的原因，至少再重復做一次，也可用手工檢測方法復檢一次，以便確定是濾芯問題還是另有原因，有時手工檢測方法比儀器更符合現(xiàn)場實際情況，更直觀可靠。氣泡點法測出的是膜的“等效最大孔徑”，并不能完全反應出多孔膜材料的真實孔徑大小及實際的過濾精度。不過，同一種材料規(guī)格的濾芯用同一種測試條件、方法可以檢測出濾芯膜孔徑變化情況，有比較才有鑒別。實踐證明，0.2um孔徑的PES膜泡點不低于0.34MPa就達

22、到GMP指南要求。3，擴散流試驗（1）擴散流試驗又稱前進流試驗，此試驗方法是由美國PALL公司創(chuàng)始人頗爾博士在1973年發(fā)明的，這種方法更精確反映膜孔徑結構狀況，現(xiàn)已成為PALL公司產品推崇的測試方法。它的原理是建立在菲克定律理論基礎上的，即當濾膜被液體濕潤后，上游通入壓縮空氣或氮氣，當膜兩側存在壓力差時，氣體分子便會溶解在液體中，并向壓差下游遷移運動，之后在膜下游側釋放出來，聚集的氣體分子形成的流量即為擴散流。擴散流的測試壓力是在比氣泡點壓力小的情況下測試，通常為氣泡點壓力的80%，故液體仍會保留在膜孔內。（2） 擴散流的檢測： 如果濾芯下游充滿液體，被排除的液體流量可換算成氣體流量。 如果

23、濾芯下游的液體已被排出，可直接測量氣體的流量。 如果濾芯下游充滿液體與氣體的混合物體，應先排掉液體，再測氣體的流量。 如果用儀器來測量擴散流體，保持上游壓力不變，看需要補充的氣體流量即可，此法與濾殼大小形態(tài)無關，也不影響下游的無菌狀態(tài)。 測一定時間內的壓力衰減值，通過上游體積換算成擴散流。擴散流的計算公式：（菲克擴散定律） N=K"(P1-P2)A/LN氣體流量 P1上游氣體壓力P2下游氣體壓力 A過濾芯的表面積 K"氣體在液體中的擴散及溶解因子L氣體通過膜孔的長度 膜的開孔率（20%左右）擴散流測試壓力用氣泡點壓力的80%測試。4，壓力保持試驗將濾芯用液體充分濕潤后裝進濾

24、筒，逐步加大上游的氣體壓力至氣泡點壓力值的80%，將進氣閥關閉，系統(tǒng)處于密閉狀態(tài)下，由于氣體的擴散原因，濾芯上游的壓力將衰減，濾筒上方壓力表指針的下降值，一定時間的衰減值的大小和濾芯的性能形成對應關系。壓力衰減的計算公式：P=DTPa/V 式中：P壓力衰減值 D擴散流值 Pa大氣壓力 T測試時間 V上游濾筒體積而擴散流值D可通過下式求得：D=V（P1-P2）/T*Pa 式中：D擴散流值 V上游濾筒體積P1上游氣體壓力 T測試時間P2下游氣體壓力（一般為常壓Pa） Pa大氣壓力對用于除菌過濾的膜濾芯，10分鐘，P/p1 <5%為合格。保壓法在生產實踐中非常實用，它對于檢查濾芯使用中批后檢查

25、很方便，泡點測試儀器也有這項檢測功能。5，水浸入法試驗對疏水性濾芯，用水浸入法測試濾膜完整性是近幾年首先由PALL公司提出并實施的一種方法。將裝在濾筒內濾芯上游充滿純水，并通入壓縮空氣壓力，在0.1MPa下，收集濾芯下游滲漏下來的水，5min收集的水量有多少ml，水量少表明膜疏水性能強，孔徑完好。這種方法在使用中避免了下游污染及溶劑的清除，在氣體除菌過濾中很實用。五 濾芯的消毒滅菌1，消毒與滅菌是兩個不同的概念，兩者之間既有聯(lián)系也有區(qū)別。消毒是指殺滅病原微生物的繁殖體，但殺不死芽孢及全部微生物。消毒是不徹底的，不能代替滅菌。消毒通常是用化學消毒劑或是不太高的溫度。滅菌要求殺滅物體中的所有微生物

26、、芽孢或孢子。濾芯的滅菌方法有多種，這里重點是講蒸汽滅菌方法，用飽和水蒸氣滅菌。GMP規(guī)定，溫度121，30min一次，藥廠用戶多數(shù)采用蒸汽滅菌柜和在線管道蒸汽滅菌。這兩種滅菌方法雖然溫度、時間和效果要求相同，但由于操作方法不一樣，因而對濾芯的安全影響也有較大的差別。2，用滅菌柜滅菌常使濾芯處于靜壓狀態(tài)下，濾芯只承受蒸汽靜壓力和溫度的作用，不存在壓差作用，因而對濾芯帶來的損傷要輕微一些，在線原位管道蒸汽滅菌還要分兩種情況，一種只對終端除菌濾芯進行滅菌，預濾芯不滅菌，蒸汽不通過濾芯流向下游，此時濾芯基本上處于靜態(tài)壓力下，與蒸汽滅菌柜情況類似。濾芯在滅菌蒸汽壓力和溫度下，也不存在壓差（見附錄10）

27、.因而濾芯承受蒸汽壓力和溫度帶來的損傷也是輕微的。當然蒸汽壓力必須嚴格控制在0.105MPa左右，溫度121.現(xiàn)在的情況是不少用戶讓蒸汽在系統(tǒng)上游設備，例如配料鍋進蒸汽，使蒸汽通過濾膜，并對后面的設備管道一同滅菌，有些用戶干脆讓蒸汽像過濾料液一樣，從系統(tǒng)頂端進蒸汽，從系統(tǒng)末端設備出蒸汽，讓系統(tǒng)中設備管道與過濾器一同滅菌，蒸汽壓力需要開到0.2-0.3MPa左右，這樣滅菌方式到時保證了系統(tǒng)達到要求，保證了系統(tǒng)滅菌徹底有效，也是GMP指南推崇的方法。但是這樣的滅菌方法對濾芯的損傷程度要大，且一般材料結構的濾芯很難勝任，必須采用耐高溫的膜和外殼支撐件方能使用。為了保證濾芯安全，建議用戶在過濾器管線上

28、接蒸汽旁通管路，讓系統(tǒng)設備管道滅菌與濾芯滅菌分開進行操作。這種滅菌方式的另一個問題是一旦濾芯處于濕潤狀態(tài)，你要馬上讓蒸汽通過濾芯很困難，必須等待蒸汽預熱過濾器一段時間，排除積蓄濾筒內空氣后，蒸汽方能通過濾膜。這就要求操作人員需通過不斷實踐，學會操作并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，方能保證濾芯安全。這種滅菌方式典型問題是，一旦操作失誤會壓癟或壓彎濾芯，損壞濾膜。因為流通蒸汽狀態(tài)下的濾芯不僅要承受高于121溫度的作用，還要承受這壓差的作用，一般不推薦采用。如果用戶一定要用這種方式滅菌，應在訂購濾芯時講清楚，避免帶來不必要的損失。3，為了適應用戶要求，濾芯制造企業(yè)為了滿足用戶的在線管道蒸汽工藝要求，濾芯的膜例如

29、PES，耐溫可達180，但外殼支撐材料通常為聚丙烯（PP），這時可以用不銹鋼中心管替代原PP中心管或內支撐加一不銹鋼內管支撐或定制加厚中心管。除菌過濾芯要用雙層膜，這樣加強濾芯結構，就能滿足用戶要求，我們希望銷售人員一定要慎重對待這件事。4，濾芯用其他方法也可達到消毒滅菌，例如：用開水煮，高壓水鍋煮，環(huán)氧乙烷熏蒸，酒精浸泡（75%），射線照射，消毒劑浸泡等，不管采用哪種方法消毒滅菌，都要考慮濾芯的安全和效果的統(tǒng)一。六 濾芯的使用壽命濾芯的使用壽命雖然與制造質量有關，但也與使用方法和技術密切相關，我們分兩個問題來討論，它們之間既有聯(lián)系，亦有區(qū)分。 濾芯的結構壽命濾芯的使用壽命 濾芯的過濾壽命1，

30、濾芯的結構壽命是指濾芯材料質量和制造工藝對產品結構質量的保證。生產廠家的產品介紹或質保書上都有項目指標規(guī)定，用戶可以驗證檢查來確認，例如，耐溫度、耐壓差等等。而濾芯的過濾壽命通俗地講指濾芯使用多少時間后，因顆粒雜質污垢封堵了膜孔，流量會下降，直到沒有流量。此時濾芯的過濾壽命也就終止了，但是濾芯的結構、膜孔徑并不一定變化或損壞，濾芯可能還是完好的。對濾芯的結構壽命，只要用戶按符合制造廠家規(guī)定的條件使用，一般都有保質期限（對用在線高溫蒸汽系統(tǒng)動態(tài)滅菌方法另有規(guī)定）。而對濾芯的過濾壽命，因為涉及到料液狀態(tài)、設計方案是否合理等因素，而難以回答。濾芯能用多長時間，這里要講的過濾壽命是指流量下降到不能滿足

31、工藝規(guī)定的流量或過濾時間的要求。2，影響濾芯結構壽命原因分析：（1） 壓力：濾芯使用的壓力一般小于0.3MPa推動力即可以了。特別是膜上下游的壓差都有嚴格規(guī)定，壓差承受與溫度有密切關系。溫度正向壓差反向壓差250.45MPa0.25Mpa600.25MPa0.12MPa800.12MPa0.06MPa （2）溫度：濾芯的長期使用溫度主要取決于膜材質和支撐骨架的材質。聚醚砜膜濾芯長期使用溫度80加強型90-100聚四氟乙烯濾芯長期使用溫度90左右尼龍6膜濾芯長期使用溫度60聚丙烯無紡膜濾芯長期使用溫度90 更重要的影響濾芯結構壽命的是滅菌溫度和累積時間。膜材料不同，支撐骨架材質不同，制造工藝技術

32、不同，濾芯承受的滅菌累積時間是有差別的。如果滅菌溫度高于121，影響濾芯的結構壽命程度將增大，溫度會使高分子塑料產生劣化、老化作用，這是無法避免的客觀現(xiàn)象。（2） 化學相容性濾芯的化學相容性，可以從相關手冊上及樣本上查看到，分長期耐受、短時間耐受和不耐受三種情況（見附錄5），相容性表上沒有的液體料液，要確切了解，是否可用則要做認證。（3） 料液的特性過濾料液的粘度、PH、顆粒雜質的形狀、軟硬程度、離子強度等也會影響濾膜的結構變化。3，影響濾芯的過濾壽命原因分析：（1） 料液中顆粒雜質的含量多少、形狀及軟硬程度（見附錄8）膜濾芯納污量少1支10"濾芯0.2um，它的納污量為3g。如果雜

33、質量多了，堆積在膜面上，通量很快小了，而雜質顆粒硬納污量高，雜質是軟體的，特別是扁平狀的，更易封堵膜孔。（見附錄8）（2） 膜與料液的適應性料液離子強度所帶電荷如果與膜面所帶電荷相同，則膜不易被封堵，如果不同，正負相吸就會容易封堵膜孔。（3） 推動力大小及方式液體料液過濾推動一般采用泵、壓縮氣體及高位三種，推力大，流速快，克服阻力易，但推力過大，過濾效力會降低，且顆粒動能大，容易擠大膜孔。液體過濾的推力在0.2-0.3MPa，較合理。（4） 過濾方案設計是否合理過濾方案是一個系統(tǒng)工程，要在分析料液特性、產品質量要求基礎上，再選擇過濾介質，過濾是無法用公式計算的，是建立在實踐、試驗的基礎上的。這

34、里就延長濾芯過濾壽命辦法提出幾點建議：提高推動力：但實際上，用戶一般用泵作輕壓過濾，改變有一定難度，用高壓泵會對操作帶來風險。增大過濾面積，一是設置預過濾器，二是增大面積，流體力學規(guī)則證明，擴大過濾面積帶來的壽命延長可達到平方倍的效果。目前多數(shù)用戶是用增設預過濾器方法。改進濾芯的膜材質及結構特性。（5） 更換濾芯的原因流量太小，跟不上灌裝機要求。批過濾時間超過了工藝規(guī)定時間。達到累積消毒滅菌時間。達到化學相容性要求時間。不能通過完整性檢測指標。納污量飽和，達到規(guī)定的壓差七 濾芯的重復使用和清洗方法1，重復使用定義： 批次間重復使用，連續(xù)過濾 僅在批次中間進行清洗后繼續(xù)過濾 在批次間沖洗滅菌后繼續(xù)過濾 在批次間移位清洗、清潔、滅菌后繼續(xù)過濾 批次間停用一段時間，烘干保存，再次使用從經濟效益看，濾