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文檔簡介
1、汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司批生產(chǎn)指令單編碼:kh-sc-001產(chǎn)品名稱規(guī)格批號批量生產(chǎn)日期指令下達(dá)人下達(dá)日期審核人產(chǎn)品質(zhì)量重點說明序號12345678910111213141516備注:滅菌指令單編碼:SC-03產(chǎn)品名稱規(guī)格批號批量生產(chǎn)日期指令下達(dá)人下達(dá)日期審核人物料消耗定額序號物料名稱代碼規(guī)格批號檢驗單號領(lǐng)用量備注12345678910111213141516備注:領(lǐng)/退料單部門:器材部用途:批生產(chǎn)用料領(lǐng)料序號物料名稱物料批號單位數(shù)量備注12345678910編碼:SC-25口領(lǐng)料口退料201年月日倉管員:批準(zhǔn)人:領(lǐng)料人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性使用口罩稱量、備料工序生產(chǎn)記錄
2、編碼:SC-32產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號2030601批量200000個生產(chǎn)日期操作指令1 .一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程(TEK/GW-001)2 .生產(chǎn)工序清理管理規(guī)定(TEK-GZ-23)序號物料名稱規(guī)格批號領(lǐng)用量物料狀態(tài)01監(jiān)色無紡布20g*0.17m02熔噴無紡布20g*17.5m03白色無紡布25g*19cm04全塑鼻梁器原0305點悍皮筋器原0106中袋28CM*56CM07紙箱72CM*41.5CM*56C08口罩卷膜091011121314備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司清場工作記錄編碼:SC-15產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601工序稱量、
3、備料工序清場開始時間:2013年月日時分清場項目清場結(jié)果操作人檢查人1所有的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場2所有與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場。3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒。4生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放。5地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒。6燈管、排風(fēng)管道表白、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場結(jié)束時間:2013年月日時分清場合格證生產(chǎn)車間器材部工序稱量、備料工序房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20130601批量200000個清場人清場日期檢查人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性
4、使用口罩本體制作工序生產(chǎn)記錄編碼:SC-33工序口罩本體制作尺寸17.5cm*9.5cm批號20130601批量200000個日期操作指令1 .一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程(TEK/GW-0012 .生產(chǎn)工序清理管理規(guī)定(TEK-GZ-23)投料物料名稱物料規(guī)格投料量備注監(jiān)色無妨布20g*0.17mKg熔噴無紡布20g*17.5mKg白色無妨布25g*19cmKg全塑鼻梁器原03Kg總投料量Kg制作把以上物料分別裝在口罩本體機上啟動本體機制成規(guī)格為17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本體合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日
5、不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸17CM*9.5CM取樣量分析人總投料量:Kg合格品物料:Kg廢料:Kg物料平衡w/缸小口合格品物料廢料平衡收率一目100%100%總投料量偏差分析和處理:操作人:復(fù)核人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間本體制作耳帶點焊年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩
6、規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間本體制作耳帶點焊年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司清場工作記錄編碼:SC-15產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601工序本體制作清場開始時間:2013年月日時分清場項目清場結(jié)果操作人檢查人1所有的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場2所有與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場。3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒。4生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放。5地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/
7、消毒。6燈管、排風(fēng)管道表白、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場結(jié)束時間:2013年月日時分清場合格證生產(chǎn)車間器材部工序稱量、備料工序房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20130601批量200000個清場人清場日期檢查人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性使用口罩耳帶點焊工序生產(chǎn)記錄編碼:SC-36工序口罩耳帶點焊尺寸17.5cm*9.5cm批號20130601批量200000個日期操作指令3 .一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程(TEK/GW-0014 .生產(chǎn)工序清理管理規(guī)定(TEK-GZ-23)投料物料名稱物料規(guī)格投料量備注點悍皮筋器原01本體口罩17.5CM*9.5CM制作把以上物料分別裝在口罩
8、耳帶點焊機上把口罩本體平房于電焊機的兩個擋板中的輸送帶上,啟動點焊機,制成尺、為17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口卓成品合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸取樣量分析人口罩本體數(shù):個合格品數(shù)量:個不合格品數(shù)量:個物料平衡P令合格品數(shù)量不合格品數(shù)量平衡收率叼一小姐100%100%口罩本體數(shù)偏差分析和處理:復(fù)核人操作人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批
9、號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器
10、材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一
11、工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司中間產(chǎn)品交接單編碼:SC-34車間:器材部產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601中何產(chǎn)品口罩交接數(shù)量狀態(tài)進入下一工序簽名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接時間耳帶點焊包裝年月日時汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司清場工作記錄編碼:SC-15產(chǎn)品名稱一
12、次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601工序耳帶點焊清場開始時間:2013年月日時分清場項目清場結(jié)果操作人檢查人1所有的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場2所有與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場。3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒。4生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放。5地漏、水池、操作臺、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒。6燈管、排風(fēng)管道表白、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場結(jié)束時間:2013年月日時分清場合格證生產(chǎn)車間器材部工序稱量、備料工序房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20130601批量200000個清場人清場日期檢
13、查人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性使用口罩包裝工序批包裝記錄編碼:SC-37產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601批量20000包生產(chǎn)日期生產(chǎn)房間包裝房間編號溫度C濕度P%操作指令1 .一次性使用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程(TEK/GW-0012 .生產(chǎn)工序清理管理規(guī)定(TEK-GZ-23)3 .封口崗位操作規(guī)程(TEK/CC033包裝材料領(lǐng)用情況使用情況退回情況殘損情況備注中袋紙箱口罩卷膜本班產(chǎn)量:包折合:箱包其中取樣數(shù):包合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合計月日月日
14、月日月日月日月日月日月日月日月日中控包裝數(shù)量、封口取樣量分析人物料平衡P令合格數(shù)不合格數(shù)殘損數(shù)平衡收率小中物、口向好100%100%領(lǐng)用數(shù)退回數(shù)偏差分析和處理:操作人:復(fù)核人汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司清場工作記錄編碼:SC-15產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601工序口罩包裝工序清場開始時間:2013年月日時分清場項目清場結(jié)果操作人檢查人1所有的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場2所有與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場。3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒。4生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/消毒并按規(guī)定存放。5地漏、水池、操作臺
15、、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒。6燈管、排風(fēng)管道表白、開關(guān)箱外殼是否清理其它清場結(jié)束時間:2013年月日時分清場合格證生產(chǎn)車間器材部工序口罩包裝工序房間車間產(chǎn)品名稱一次性使用口罩批號20130601批量20000個清場人清場日期檢查人檢查日期汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼:SC-39時間:2013年月日滅菌批號:、裝箱產(chǎn)品名稱批號數(shù)量一次性使用口罩1個/包20130601二、滅菌室初始狀態(tài):溫度:C壓力:MPa三、用氣量:環(huán)氧乙烷:Kg四、過程:詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄。五、總結(jié):開始時間:日時分結(jié)束時間:日時分滅菌時間:共時分效果初步鑒定:滅菌標(biāo)志由紅變操作人
16、:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼:SC-39時間2013年月日滅菌批號:、裝箱產(chǎn)品名稱批號數(shù)量一次性使用口罩1個/包20130601二、滅菌室初始狀態(tài):溫度:C壓力:MPa三、用氣量:環(huán)氧乙烷:Kg四、過程:詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄。五、總結(jié):開始時間:日時分結(jié)束時間:日時分滅菌時間:共時分效果初步鑒定:滅菌標(biāo)志由紅變操作人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司環(huán)氧乙烷滅菌記錄編碼:SC-39時間:2013年月日滅菌批號:、裝箱產(chǎn)品名稱批號數(shù)量一次性使用口罩1個/包20130601二、滅菌室初始狀態(tài):溫度:C壓力:MPa三、用氣量:環(huán)氧乙烷:Kg四、過程:詳見環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)記錄
17、。五、總結(jié):開始時間:日時分結(jié)束時間:日時分滅菌時間:共時分效果初步鑒定:滅菌標(biāo)志由紅變操作人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司領(lǐng)/退料單部門:器材部用途:批生產(chǎn)用料領(lǐng)料序號物料名稱物料批號單位數(shù)量備注1監(jiān)色無紡布20g*0.17m2熔噴無紡布20g*17.5m3白色無紡布25g*19cm4全塑鼻梁器原035點悍皮筋器原016中袋28CM*56CM7紙箱72CM*41.5CM*56CM8口罩卷膜910編碼:SC-25口領(lǐng)料口退料2013年月日倉管員:批準(zhǔn)人:領(lǐng)料人:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性使用口罩生產(chǎn)過程工藝質(zhì)量監(jiān)控記錄編碼:SC-38規(guī)格1個/包批號20130601生產(chǎn)日期序號工序
18、名稱監(jiān)控項目監(jiān)控力法監(jiān)控頻次監(jiān)控情況檢查人01稱量備料物料領(lǐng)用數(shù)量核對每批02本體制作耳帶點焊口罩本體尺寸,鼻梁長度,口罩耳帶與口罩本體的連接點的斷裂強力檢驗1次/15min03真空封口裝入小袋數(shù)量,封口密封性好,檢驗每包04打碼噴墨均勻、位置準(zhǔn)確、文字清晰;生產(chǎn)日期、批號、肩效期止確目檢1次/15min05包裝包裝牢固、數(shù)量準(zhǔn)確、批號、生產(chǎn)日期、后效期止確目檢每箱備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司成品請驗單編碼:SC-30編號:產(chǎn)品名稱一次性使用口罩規(guī)格1個/包批號20130601請檢部門器材部請檢人數(shù)量接檢人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司成品請驗單編碼:SC-30編號:產(chǎn)品名稱
19、規(guī)格批號請檢部門請檢人數(shù)量接檢人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司成品請驗單編碼:SC-30編號:產(chǎn)品名稱規(guī)格批號請檢部門請檢人數(shù)量接檢人請檢日期備注汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼:SC-26入庫單弟一聯(lián):車問存品名:一次性使用口罩規(guī)格:1個/包批號:20130601包裝規(guī)格:2000包/箱數(shù)量:檢驗單號:日期:2013年月日倉庫:生產(chǎn)車間:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司編碼:SC-26入庫單品名:一次性使用口罩規(guī)格:1個/包批號:20130601包裝規(guī)格:2000包/箱數(shù)量:檢驗單號:日期:2013年月日倉庫:生產(chǎn)車間:汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司一次性使用口罩批生產(chǎn)記錄審核表編碼:SC-40在舁批生產(chǎn)記錄內(nèi)容審核評價廳P符合要求存在缺陷1批生產(chǎn)指令單2批包裝指令單3領(lǐng)/退料單4一次性使用口罩稱量備料工序生產(chǎn)記錄5清場記錄6一次性使用口罩本體制作工序生產(chǎn)記錄7中間產(chǎn)
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