質量管理體系審核檢查表全部

1、質量管理體系審核檢查表受審共頁第頁核部門:序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號在建立質量管理體系過程中，如何識別過程，明確輸入和輸出（包括誰負責，如何組織，以什么形式明確等）？如何明確這些過程問輸入、輸出的接口關系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡？如何明確這些過程開展的活動、活動的準則和方法，以便有效運作和控制？使用何資源和信息（如指導操作的文件、相關過程運行的狀況等），使過程良好運行，并進行后效的監(jiān)視？對這些過程如何進行監(jiān)視、測量、分析，如何利用肩關信息達到預期的目標和持續(xù)改進？對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程，在質量管理體系中是如何明確要求的？4.14.14.14.14.14.1審核員：

2、部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否明確了質量管理體系文件的層次、內容？編制了哪些質量管理體系文件？是如何考慮的？是否適宜？質量手冊適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？質量手冊是否包括了標準中要求的六個形成文件的程序（或引用）？對其他重要的質量活動要求是否形成文件？質量手冊中對受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了輸入、輸出、資源、活動等？是否表述了過程的相互作用？質量手冊是否受控（包括標識、發(fā)放、換版等）？4.2.14.2.14.2.24.2.24.2.24.2.2

3、審核員：他人員：部門代表：年月日部門其質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否編制了有關文件控制的程序文件？文件發(fā)布前是否經(jīng)審4.2.34.2.34.2.3核、批準？對在用文件的評審是如何規(guī)定的？對評審后的修改是否經(jīng)批準？文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)米用何種方式標識？是否便于識別？在使用場所,是否啟文件的肩效、適用的版本？文件是否后良好的保管手段和標識？是否保持清晰、易于識別和檢索？對外來文件是否給予特定標識,便于識別？發(fā)放、修改是否后記錄？作廢文件是否啟明確的標識？4.2.34.2.34.2.34.2.34.2.3審核員：部門代表：部門其他人員

4、：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否編制了有關記錄控制的程序文件？是否后完整的表明質量體系肩效運行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內部審核等）？記錄是否清晰？如何標識？是否便于識別和檢索？4.2.44.2.44.2.44.2.44.2.4是否規(guī)定了記錄的保存期限？是否按規(guī)定實施？記錄是含存放在適宜的環(huán)境中，以防止損壞、變質和丟失？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號最高管理者如何向組織宣傳、貫徹“以顧客為中心”的思想及肩關的法律、法規(guī)（首先了

5、解是否識別了肩關的法律、法規(guī)、強制性標準的要求）？最高管理者如何建立質量方針和質量目標（依據(jù)、指導思想、建立的方法等）?最高管理者如何組織管理評審？如何確保其適宜性、有效性，促進持續(xù)改進？最高管理者如何考慮配備必要的資源，確保組織質量方針和目標的實現(xiàn)？5.15.15.15.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號通過哪些渠道，如何確定顧客的要求？顧客的要求經(jīng)多次轉換才在產(chǎn)品中實現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉換后仍能達到顧客滿思的目標？組織的質量方針是如何制定的？是否適合組織的宗旨？質量方針是否體現(xiàn)了滿足顧客要求和

6、持續(xù)改進質量管理體系的后效性?質量方針是否體現(xiàn)了組織質量目標的總體方向、框架？采用了哪些方法、手段將質量方針傳達到各層次，使其理解？在何時、用何方法評審質量方針的適宜性？5.25.25.35.35.35.35.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準草、條審核檢查記錄組織是否在各相關職能和層次上建5.4.1立了質量目標？5.4.1質量目標是否可測量？是否與組織5.4.1的質量方針一致？5.4.2質量目標是否包括顧客對產(chǎn)品的要5.4.2求？對質量管理體系是如何進行策劃的？是否滿足對質量目標和體系的總體要求？近期體系是否啟義更（如機構、生產(chǎn)過程

7、、產(chǎn)品等）？如何進行策劃和實施，以確保變更期間體系的完整性？如何規(guī)定各項活動的職能，明確職責、權限？以何種形式規(guī)定的？上述規(guī)定如何傳達到肩關人員？5.5.15.5.1審核員：部門代表：部門其他人員:質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準草、條審核檢查記錄對如何指派的管理者代表？是否具備能力勝任其工作？是否明確了管理者代表的職責、權限？是否符合標準要求？管理者代表是否按規(guī)定履行了職責？于質量管理體系過程及肩效性的溝通，有哪些方式？溝通的效果如何？最高管理者是否按計劃的時間間隔組織了管理評審？在組織的質量管理體系變化時，管理評審是否針對變化進行了評審，包括對質重方針和質重目標的評審

8、？5.5.25.5.25.5.25.5.35.5.35.6.15.6.1審核員：部門代表：部門其他人員:質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號管理評審輸入是否包括了標準中要求的七方面的內容？管理評審前是否對這七個方面的內容進行了準備，形成了哪些文件？管理評審的輸出是否包含了標準中要求的二方面內容？對管理評審中提出的措施是否啟啟效的跟蹤驗證？對管理評審的結果是臺啟記錄（如評審報告）？5.6.25.6.25.6.35.6.35.6.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合

9、報告單編號對資源提供是如何策劃的？如何確保適時地確定資源需要，及時提供？資源管理對于體系和顧客的效果如何？對與質量有關的各級、各類人員是否明確了教育、培訓、技能和經(jīng)歷的資格要求？是否按規(guī)定的資格要求配置人員？6.16.16.2.16.2.16.2.26.2.26.2.26.2.26.2.2是否明確了影響質量的各類人員能力的需求？提供了哪些培訓或其他措施？是否能滿足需求？是否對培訓的肩效性進行了評價？誰來評價？以什么形式？對提高員工的質量意識做了哪些工作？員工是否清楚對達到質量目標應具備的知識和能力？是否保存了有關教育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審

10、核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責所需基礎6.3設施的識別？6.3提供的基礎設施是否6.4能確保產(chǎn)品的符合6.4性？有哪些基礎設施能確保？不能確保的是否有改善措施？如何識別工作環(huán)境要求？何部門來識別，何部門具體負責提供資源？對工作環(huán)境如何進行肩效的管理？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，形成何種文件（不是必須的）？質量策劃是否與質量管理體系的其他要求T（如質量手冊、程序義件等）？對特定的產(chǎn)品、項目或合同，質量策劃時是否明確了

11、：質量目標和要求 確定過程和資源 過程需要的文件 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 產(chǎn)品的驗收準則必須的記錄7.17.17.1審核員:部門代表:部門其他人員：年一月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責識別顧客要求？以什么方式識別顧客要求？以什么方式確定（包括合同情況和非合同情況）？識別顧客的要求是否考慮了標準規(guī)定的四個方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對于合同情況，是否在投標、接受合同或訂單之前對其進行了評審？對于非合同情況，何時進行評審？如何進行？是否按標準要求進行了評審？7.2.17.2.17.2.17.

12、2.27.2.2審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、審核檢查記錄不符合條報告單編號評審記錄是否保存？存在的問題是否已解決？產(chǎn)品要求變更時，相關文件（如設計、工藝、米購、檢驗等義件）是否修改？是否傳達到肩關人員？何部門負責與顧客的溝通？職責是否落實？以什么方式、方法與顧客溝通？與顧客溝通的安排是臺后效？7.2.27.2.27.2.37.2.37.2.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號設計和開發(fā)如何策7.3.1劃?形成何文件？7.3.1是否確定了

13、設計和開7.3.1發(fā)的各階段的過程及7.3.1其評審、驗證和確認7.3.2等活動？7.3.2是否明確了各項設計和開發(fā)活動的職責和權限？設計和開發(fā)活動與哪些部門后接口？傳遞什么信息？職責和要求是什么？設計和開發(fā)輸入形成什么文件？輸入文件中是否包含了標準中要求的內容？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否對輸入的充分性與適宜性進行了評審？是否對顧客要求全部轉換為輸入要求進行了評審？設計和開發(fā)輸出是否滿足設計和開發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進行驗證的形式表達？為生產(chǎn)和服務提供了什么信息？是否傳遞到肩美部門？

14、輸出文件是否包括驗7.3.27.3.37.3.37.3.37.3.37.3.37.3.4收準則？輸出文件是否規(guī)定J所必須的產(chǎn)品特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準？評審是否已納入設計和開發(fā)計劃？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否按計劃進行了系統(tǒng)的評審？肩關的職能部門代表是否都參加了評審？評審的內容是否包括了評價滿足要求的能力口識別問題提出跟蹤措施兩方面的內容？是否記錄了評審結果及隨后的必要措施？是否按計劃進行了設計和開發(fā)驗證？驗證采用了何種手段、方法，以確保輸出滿足設計和開發(fā)輸入要求？是否記錄了驗證結

15、果及隨后的必要措施？7.3.47.3.47.3.47.3.47.3.57.3.57.3.5審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號開展了哪些設計和開發(fā)確認活動？可行時，是否在產(chǎn)品父付或實施前完成確認？是否記錄了確認結果及隨后的必要措施？什么人員有權進行設計和開發(fā)的更改，是否適宜？更改的評審是否充分？是否考慮了對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？在何種情況卜對更改進行驗證和確認？實施前是否經(jīng)批準？設計和開發(fā)更改如何形成義件？如何傳遞到所有的相關部門？何種情況卜對更改評審？評審的要求如何？更改的評審結果及隨后的必要措施

16、是備形成文件？7.3.67.3.67.3.67.3.77.3.77.3.77.3.77.3.7審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號如何根據(jù)米購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響而對米購過程進行不1司方式和7.4.17.4.17.4.17.4.2程度的控制？對供方選擇評價和重新評價的準則是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符合組織要求的能力？是否記錄了評價的結果及必要措施？采購文件是否包含了所采購的必要信息（如肩關產(chǎn)品、程序、過程、設備批準的要求、人員資格及質量管理體系要求）？采購文件發(fā)放前如何確保其規(guī)定要求充分、

17、適宜？對米購產(chǎn)品的驗證要求如何識別、確定？在供方供貨處驗證采購產(chǎn)品時，是否在米購信息中規(guī)定J驗證、放行的要求？7.4.27.4.37.4.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否明確了產(chǎn)品特性，特別是重要特性？在何種情況卜要求編制作業(yè)指導書？是否適宜？對設備、工裝、模具的維修是否進行了策劃?有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、測量設備？7.5.17.5.17.5.17.5.17.5.17.5.1如何對過程實施監(jiān)視和測量活動（特別是對與重要特性、特殊特性肩關的過程）？監(jiān)視和測量的有效性如何？是否明確了產(chǎn)品

18、的放行、交付和交付后的過程（包括售后服務）？要求是否明確？是如何實施的？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準草、條審核檢查記錄是否確認了特殊過程？有哪些？7.5.2對哪些過程進行了確認？是否適7.5.2宜,是否對有關設備、人員、方法、7.5.2程序、記錄要求都考慮了是否需要進7.5.3行確認？7.5.3在已鑒定的過程發(fā)生變化時，是否進行了再確認？在何種情況TF要求對問題可追溯？如何標識以確?？勺匪菪?？在各生產(chǎn)階段是否根據(jù)重要性規(guī)定對產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R？如何進行標識？在各生產(chǎn)階段如何按監(jiān)視、測量要求標識產(chǎn)品狀態(tài)？7.5.3審核員：部門代表：

19、部門其他人員:質量管理體系審核檢查表受審核部門：共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是含存在顧客財產(chǎn)（包括圖樣、軟件、知識產(chǎn)權等）？以何方式明確顧客財產(chǎn)？在接收顧客財產(chǎn)時，是否進行了驗證？如何對顧客財產(chǎn)進行標識、防護、維護？對于顧客財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用，是否記錄并向顧客報告產(chǎn)品的保護？搬運方法是否能防止產(chǎn)品損壞或父質？是否后符合顧客要求的包裝規(guī)范？是否對裝箱、包裝及標識做了規(guī)定并進行控制？貯存環(huán)境是否適合于防止產(chǎn)品損壞或變質？產(chǎn)品的保管和防護方法是否適當？7.5.47.5.47.5.47.5.47.5.57.5.57.5.57.5.5審核員：部門代表：部門其他人員：年

20、月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否確認并配備了所需要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置是否確保其測量能力與測重要求相,致？測量設備是否按周期或使用前按規(guī)定逐行校準和調整？當/、存在國際或國家承認的有關基準時，是否明確了校準的依據(jù)7.67.67.67.67.67.67.67.67.67.6并記錄？是否按規(guī)正校準和調整？是否啟防止因調整不當而使校準失效的措施？測量設備在搬運、維修和貯存時，是否啟防止損壞和劣化的措施？是否記錄了校準結果？在用測量設備是否經(jīng)校準合格？當設備偏離校準狀態(tài)時，是否評定J先前檢測結果的有效性并采取糾正措施？是否保持

21、了校準和驗證結見面記錄？是否啟計算機軟件用于監(jiān)視和測量的情況？是否在初次使用前確認，必須向if新確次？審核員：他人員：部門代表：年月日部門其核部門質量管理體系審核檢查表序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號對監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進活動是如何策劃和實施的？是否適宜？是否識別了統(tǒng)計技術的需要，并正確使用？監(jiān)視顧客滿意由哪個部門負責？對于監(jiān)視顧客滿思，規(guī)定了收集哪些信8.18.18.2.18.2.18.2.1受審共頁第頁息？對于顧客滿思，如何進行分析、度量？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否

22、編制了內部審核的程序文件？是否根據(jù)審核活動、區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性制定審核大綱？審核大綱是否規(guī)定r審核的范圍、頻次和方法？內部審核員是否經(jīng)培訓，具備資格？進行審核的人員是否從事被審核的活動？審核結果是否向管理者報告？管理者是否組織采取了糾正措施？是否驗證和記錄了糾正措施完成情況？8.2.28.2.28.2.28.2.28.2.28.2.28.2.2審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質量管理體系審核檢查表受審核部門共頁第頁序審核項目標準章、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責過程的監(jiān)視和測量？采用什么方法進行質量管理體系過程的監(jiān)視和測量（適用時）？過程的監(jiān)視和測量結果是否能證實過程的能力滿足要求？是否編制了產(chǎn)品的驗收準則？在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是如何規(guī)定的？是否按規(guī)定進行了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以證實滿足了產(chǎn)品的要求？產(chǎn)品的驗收證據(jù)是否形成文件？是否標明授權的檢驗者？是否所有規(guī)定的活動已圓滿完成產(chǎn)品才發(fā)出（否則需經(jīng)肩關授權