Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)胸腰椎壓縮性骨折

1、www.CRTER.org徐建達(dá)，等. Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)胸腰椎壓縮性骨折Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)胸腰椎壓縮性骨折徐建達(dá)1，高 益1，趙 洪1，彭立波1，鄭 沖1，王 斌1，瞿玉興1，趙建寧2 (1常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科，江蘇省常州市 213003；2解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院骨科，江蘇省南京市 210012)引用本文：徐建達(dá)，高益，趙洪，彭立波，鄭沖，王斌，瞿玉興，趙建寧. Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和椎弓根螺釘內(nèi)固定修復(fù)胸腰椎壓縮性骨折J.中國(guó)組織工程研究，2016，20(44):6583-6589.DOI: 10.3969/j.issn.2095-43

2、44.2016.44.007 ORCID: 0000-0003-0824-9110(瞿玉興)文章快速閱讀：Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定治療胸腰椎壓縮性骨折的比較徐建達(dá)，男，1983年生，漢族，江蘇省連云港市人，南方醫(yī)科大學(xué)在讀博士，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)榧怪饪?。通訊作者：瞿玉興，博士，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科，江蘇省常州市 213003共同通訊作者：趙建寧，博士，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，解放軍南京軍區(qū)總醫(yī)院骨科，江蘇省南京市210012中圖分類號(hào):R318文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):2095-4344(2016)44-06583-07稿件接受：2016-08-07

3、Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)內(nèi)固定單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定胸腰椎壓縮性骨折患者分組結(jié)果：Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折臨床療效確切觀察指標(biāo)：(1)影像學(xué)觀察；(2)目測(cè)類比評(píng)分；(3)Oswestry功能障礙指數(shù)評(píng)價(jià)文題釋義：Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)：作為一套微創(chuàng)空心椎弓根固定系統(tǒng)，采用Ti6A14V鈦合金材料，自身備有多種螺釘選擇及棒的選擇，具有直觀、快速、肌肉創(chuàng)傷小的特點(diǎn)，由美國(guó)Depuy Spine Inc. 生產(chǎn)。胸腰椎壓縮性骨折：作為臨床較為常見的脊柱骨折類型，往往出現(xiàn)因前屈應(yīng)力造成椎體前柱壓縮、后柱相對(duì)正常的改變，可伴有椎管內(nèi)脊髓損傷等情況。對(duì)于此類疾病的治療，早期多采用保守治

4、療，隨診解剖及生物力學(xué)的認(rèn)識(shí)，當(dāng)前多采用手術(shù)治療。摘要背景：脊柱胸腰段作為應(yīng)力的高度集中部位，往往容易出現(xiàn)椎體骨折。隨著人們對(duì)脊柱生物力學(xué)及解剖結(jié)構(gòu)知識(shí)的深入，脊柱后路切開復(fù)位椎弓根螺釘內(nèi)固定已經(jīng)獲得臨床醫(yī)師的廣泛接受。目的：探討Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效及安全性。方法：收集2013年1月至2014年2月常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科及解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院收治胸腰椎壓縮性骨折患者40例，根據(jù)患者植入物類型分為試驗(yàn)組(n=20)和對(duì)照組(n=20)，分別采用Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定治療。結(jié)果與結(jié)論：兩組患者病椎均獲得骨性愈合；試驗(yàn)組在手術(shù)時(shí)間及骨愈合時(shí)間

5、比對(duì)照組短，且術(shù)中出血量比對(duì)照組少。兩組患者治療前后Cobbs角、前緣高度百分比和楔變角接近，但內(nèi)固定后12個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組患者傷椎前緣高度百分比較對(duì)照組低。2組患者內(nèi)固定后目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)均較內(nèi)固定前明顯改善，但試驗(yàn)組患者內(nèi)固定后即刻目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)比對(duì)照組低。結(jié)果說明，與單存開放椎弓根螺釘內(nèi)固定相比，Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折由脊柱結(jié)構(gòu)恢復(fù)穩(wěn)定和功能恢復(fù)較好的特點(diǎn)且不增加圍手術(shù)期并發(fā)癥。關(guān)鍵詞：骨科植入物；脊柱植入物；胸腰椎壓縮性骨折；Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)；脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)；胸腰椎壓縮性骨折；傷椎前緣高度百分比；傷椎后凸畸形角

6、；楔變角；Oswestry功能障礙指數(shù)主題詞：內(nèi)固定器；骨折, 壓縮性；組織工程基金資助：江蘇省臨床醫(yī)學(xué)科技專項(xiàng)基金(BL2012002)3 P.O.Box 1200,Shenyang 110004 kf23385083Viper system and pedicle screw fixation for treating thoracolumbar compression fracturesXu Jian-da1, Gao Yi1, Zhao Hong1, Peng Li-bo1, Zheng Chong1, Wang Bin1, Qu Yu-xing1, Zhao Jian-ning2 (

7、1Department of Orthopedics, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Changzhou 213003, Jiangsu Province, China; 2Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA, Nanjing 210012, Jiangsu Province, China)AbstractBACKGROUND: Thoracolumbar spin

8、e as highly concentrated stress, often prone to vertebral fractures. With the further development of the biomechanics and anatomical structure of the spine, posterior open reduction and internal fixation with pedicle screw has been widely accepted by clinicians. OBJECTIVE: To explore the clinical re

9、sults and safety of percutaneous pedicle screw fixation system (Viper system) used in thoracolumbar compression fractures. METHODS: We retrospectively analyzed 40 patients with thoracolumbar compression fractures from Department of Orthopedics, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital and Nan

10、jing General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA from January 2013 to February 2014. According to the type of graft, patients were randomly divided into experiment group and control group, with 20 patients in each group. They were respectively subjected to Viper percutaneous ped

11、icle screw fixation system and open reduction and pedicle screw fixation. RESULTS AND CONCLUSION: All vertebra got bone unions. Operative time and time to bone union were shorter in the experiment group than in the control group. Moreover, intraoperative blood loss was less in the experiment group t

12、han in the control group. Cobbs angle, height percentage of leading edge and wedge angle were similar between the two groups. However, at 12 months after internal fixation, height percentage of leading edge was lower in the experiment group than in the control group. Visual Analogue Scale scores and

13、 Oswestry Disability Index were noticeably improved after fixation in both groups. Visual Analogue Scale scores and Oswestry Disability Index were lower in the experiment group than in the control group immediately after fixation. These results suggest that compared with open reduction and pedicle s

14、crew fixation, Viper percutaneous pedicle screw fixation system for thoracolumbar compression fractures can stably restore the structure and function of spine, and does not increase perioperative complications. Subject headings: Internal Fixators; Fractures, Compression; Tissue EngineeringFunding: t

15、he Clinical Medical Science and Technology Special Fund of Jiangsu Province, No. BL2012002Cite this article: Xu JD, Gao Y, Zhao H, Peng LB, Zheng C, Wang B, Qu YX, Zhao JN. Viper system and pedicle screw fixation for treating thoracolumbar compression fractures. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2016

16、;20(44):6583-6589.Xu Jian-da, Studying for doctorate, Attending physician, Department of Orthopedics, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Changzhou 213003, Jiangsu Province, China Corresponding author: Qu Yu-xing, M.D., Chief physician, Masters supervisor, Department of Orthopedics, Cha

17、ngzhou Traditional Chinese Medicine Hospital, Changzhou 213003, Jiangsu Province, ChinaCorresponding author: Zhao Jian-ning, M.D., Chief physician, Doctoral supervisor, Department of Orthopedics, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA, Nanjing 210012, Jiangsu Provin

18、ce, China6587ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH0 引言 Introduction脊柱胸腰段處于活動(dòng)范圍較大的腰椎和相對(duì)固定的胸椎間的移行銜接部位，同時(shí)還是小關(guān)節(jié)面移行轉(zhuǎn)換方向的部位。脊柱胸腰段往往處于應(yīng)力的高度集中狀態(tài)，因而容易發(fā)生椎體骨折1。對(duì)于胸腰椎壓縮性骨折，傳統(tǒng)上主要采取絕對(duì)臥床休息、手法整復(fù)、佩戴相關(guān)固定器械等方法進(jìn)行治療，這些方法也在一定時(shí)期內(nèi)取得了一定的療效2-3。但由于胸腰椎壓縮性骨折患者需要長(zhǎng)期臥床，而這會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的加重及相關(guān)肌肉的萎縮，同時(shí)增加臥床相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的可能，導(dǎo)致不良預(yù)后4-5。隨著人們對(duì)脊柱生物力

19、學(xué)及解剖結(jié)構(gòu)知識(shí)的深入，脊柱后路切開復(fù)位椎弓根螺釘內(nèi)固定方法已經(jīng)獲得臨床醫(yī)師的廣泛接受，其具有固定確切可靠以及恢復(fù)保持椎體高度等優(yōu)點(diǎn)，避免保守治療所出現(xiàn)的長(zhǎng)期臥床并發(fā)癥6-7，但也有創(chuàng)傷大、住院時(shí)間較長(zhǎng)的缺點(diǎn)8。但有研究認(rèn)為脊柱后路手術(shù)往往伴有椎旁肌、筋膜及韌帶的廣泛剝離，加之術(shù)中需要長(zhǎng)時(shí)間牽拉肌肉組織，術(shù)后容易出現(xiàn)椎旁肌的缺血性壞死及失神經(jīng)支配，引起脊柱前屈力量減弱及椎體的不穩(wěn)，患者后期往往出現(xiàn)腰背部肌無力及疼痛等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的活動(dòng)能力9。近年來隨著脊柱微創(chuàng)技術(shù)及相關(guān)手術(shù)器械的進(jìn)步及普及，脊柱微創(chuàng)理念逐漸被接受，微創(chuàng)治療技術(shù)自身的創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等特點(diǎn)得以進(jìn)一步凸顯，為臨床醫(yī)師的治療提

20、供了新的選擇10-11。賀瑞等12通過解剖學(xué)研究發(fā)現(xiàn)胸腰段脊神經(jīng)后支于椎間孔外由脊神經(jīng)發(fā)出內(nèi)側(cè)支，跨過橫突跟部，繞過小關(guān)節(jié)突外緣，到乳突與副突間的骨纖維管，呈樹狀分布，支配同一平面骶棘肌內(nèi)側(cè)束、小關(guān)節(jié)、棘突、棘間韌帶。外側(cè)支沿橫突上緣自骶棘肌深面向下、外、背側(cè)行走，支配骶棘肌的中間份和外側(cè)份，這為脊柱微創(chuàng)治療提供了很好的解剖學(xué)基礎(chǔ)。微創(chuàng)治療借助影像學(xué)系統(tǒng)，準(zhǔn)確引導(dǎo)椎弓根螺釘經(jīng)皮植入，基本保留原有脊柱正常解剖結(jié)構(gòu)，避免了醫(yī)源性軟組織及骨性解剖結(jié)構(gòu)的損傷，為患者術(shù)后快速康復(fù)及早期下地活動(dòng)提供了強(qiáng)有力的保證。張文志等13通過對(duì)比研究認(rèn)為經(jīng)皮椎弓更螺釘固定技術(shù)可以顯著減少胸腰椎壓縮性骨折患者術(shù)中、術(shù)后

21、的出血量，減輕了患者術(shù)后的疼痛癥狀，獲得了良好的臨床效果。試驗(yàn)結(jié)合2013年1月至2014年2月常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科及解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院收治胸腰椎壓縮性骨折患者40例，探討Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效及安全性。1 對(duì)象和方法 Subjects and methods 1.1 設(shè)計(jì) 同期非隨機(jī)臨床試驗(yàn)。1.2 時(shí)間及地點(diǎn) 試驗(yàn)于2013年1月至2014年2月在常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科及解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院骨科完成。1.3 對(duì)象 收集2013年1月至2014年2月在常州市中醫(yī)醫(yī)院骨科及解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院骨科收治胸腰椎壓縮性骨折患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)喂?jié)段胸腰椎壓縮性骨折1

22、4；新鮮骨折；AO分型A型骨折15；愿意完成隨訪調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：多節(jié)段胸腰椎壓縮性骨折者；陳舊性骨折；合并嚴(yán)重臟器損傷；病理性骨折；明顯精神疾患無法完成隨訪者。最終獲得40例患者，其中男28例，女12例；年齡29-54(37±14)歲；受傷原因：墜落傷15例，交通意外19例，其他6例；受傷節(jié)段：T11 1例，T12 18例，L1 14例，L2 7例。所有患者均簽署知情同意書，試驗(yàn)方案得到常州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院倫理道德委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)患者植入物類型分為試驗(yàn)組(n=20)和對(duì)照組(n=20)。1.4 材料 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)購(gòu)自常州市康輝醫(yī)療器械有限公司，主要材料為鈦合金。Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)

23、購(gòu)自美國(guó)Depuy Spine Inc.公司，主要材料為Ti6Al14V鈦合金。1.5 方法1.5.1 內(nèi)固定 所有患者均在全身麻醉下完成內(nèi)固定，手術(shù)采取俯臥位，由年資相近的醫(yī)師完成。對(duì)照組：采用單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定。以傷椎為中心作上下縱行切口，顯露傷椎上下各一節(jié)椎體，充分暴露椎板及關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)，取“人”字嵴頂點(diǎn)作為進(jìn)針位置16-17，骨錐鉆入椎弓根并探查見骨道完成后依次擰入合適的椎弓根螺釘，C臂機(jī)(Philips公司)透視見椎弓根螺釘位置滿意后行縱向撐開復(fù)位，安裝橫連連接桿，C臂機(jī)透視見復(fù)位滿意后依次縫合手術(shù)切口。試驗(yàn)組：采用Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)?；颊吒┡P位后行體位復(fù)位，C臂機(jī)透視見骨折

24、復(fù)位滿意后標(biāo)注傷椎上下椎體椎弓根入口，縱行切開長(zhǎng)約1 cm皮膚切口，透視下定位椎弓根(2點(diǎn)或10點(diǎn)位置)并取椎弓根常規(guī)位置進(jìn)釘18。術(shù)中注意正側(cè)位透視的使用，在位置得以確認(rèn)后依次擰入合適長(zhǎng)度的椎弓根螺釘，安裝連接桿并再次透視確認(rèn)復(fù)位位置后逐層縫合1.5.2 康復(fù)治療 內(nèi)固定后第1天開始進(jìn)行床上功能鍛煉，內(nèi)固定后1周左右進(jìn)行必要的腰背肌功能訓(xùn)練，1個(gè)月后在腰圍或支具的保護(hù)下進(jìn)行部分負(fù)重活動(dòng)，3個(gè)月后進(jìn)行完全負(fù)重活動(dòng)。1.5.3 影像學(xué)觀察 內(nèi)固定前、內(nèi)固定后即刻及12個(gè)月拍攝腰椎X射線正側(cè)位片，必要時(shí)輔以CT檢查。計(jì)算2組患者傷椎后凸畸形角(Cobbs角)、前緣高度百分比和楔變角。Cobbs角為

25、傷椎上位椎體上緣與下位椎體下緣的垂線夾角19。傷椎前緣高度百比=傷椎前緣高度/上下相鄰正常椎體前緣高度的平均值×100%20。楔變角為椎體上下緣線的夾角。1.5.4 疼痛程度評(píng)價(jià) 采用目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。目測(cè)類比評(píng)分在紙上取一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛；另一端為10，表示劇痛，由患者自行指出疼痛程度21。Oswestry功能障礙指數(shù)包括疼痛、日常生活自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社會(huì)活動(dòng)、旅行等方面能力的綜合評(píng)定，取實(shí)際得分/50×100%22。1.6 主要觀察指標(biāo) 影像學(xué)結(jié)果；目測(cè)類比評(píng)分及Oswestry

26、功能障礙指數(shù)結(jié)果。1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)采用 SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)數(shù)資料比較釆用卡方檢驗(yàn)。正態(tài)分布計(jì)量資料以±s表示，兩組比較采用t 檢驗(yàn)。多個(gè)時(shí)間點(diǎn)間比較采用重復(fù)測(cè)量方法進(jìn)行分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為=0.05。2 結(jié)果 Results2.1 患者數(shù)量分析 所有患者均獲得完整的臨床隨訪。兩組患者在年齡、性別、受傷原因及受傷節(jié)段方面差異無顯著性意義(P > 0.05；表1)，具有臨床可比性。試驗(yàn)流程見圖1。表1 Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定對(duì)胸腰椎壓縮性骨折患者的一般資料 (n=20)Table 1 Comparison of general data

27、of the patients undergoing Viper percutaneous pedicle screw fixation system and open reduction fixation項(xiàng)目試驗(yàn)組對(duì)照組P年齡(±s，歲)35.80±14.6537.18±15.370.108性別(男/女)15/513/70.366受傷原因(n)墜落傷870.821交通意外傷910其他33受傷節(jié)段(n)T11100.625T12810L177L243失訪：0例20例進(jìn)入結(jié)果分析失訪：0例根據(jù)植入物類型分組胸腰椎壓縮性骨折患者40例對(duì)照組20例試驗(yàn)組20例20例進(jìn)入

28、結(jié)果分析脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)圖1 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折的試驗(yàn)流程圖Figure 1 Flow chart of spinal internal fixation system for treatment of thoracolumbar compression fractures2.2 影像學(xué)結(jié)果 兩組患者治療前后傷椎Cobbs角、前緣高度百分比、楔變角差異無顯著性意義(P > 0.05)，表明Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)可以達(dá)到傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定同樣的預(yù)后結(jié)果。但內(nèi)固定后12個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組患者傷椎前緣高度百分比較對(duì)照組低(P=0.041)，而Cobbs角和前緣高

29、度百分比接近(P > 0.05；表2)。2.3 目測(cè)類比評(píng)分及Oswestry功能障礙指數(shù) 兩組患者內(nèi)固定后目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)較內(nèi)固定前明顯改善(P < 0.05)，但內(nèi)固定后即刻試驗(yàn)組患者目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)比對(duì)照組低(P < 0.05；表3)，提示Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折后即刻癥狀改善較對(duì)照組好。表2 Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定對(duì)胸腰椎壓縮性骨折患者影像學(xué)指標(biāo)影響 (±s，n=20)Table 2 Effects of Viper percutaneous pedicle screw

30、 fixation system and open reduction fixation on imaging indexes in patients with thoracolumbar compression fractures項(xiàng)目試驗(yàn)組對(duì)照組P Cobbs角(°)內(nèi)固定前23.57±6.4224.31±7.020.212內(nèi)固定后即刻9.28±3.159.43±3.270.133內(nèi)固定后12個(gè)月10.56±3.5211.03±3.470.067傷椎前緣高度百分比(%)內(nèi)固定前57.69±10.3758.36&#

31、177;9.880.183內(nèi)固定后即刻92.76±5.4893.49±6.320.107內(nèi)固定后12個(gè)月88.62±6.0291.53±5.860.041楔變角(°)內(nèi)固定前24.58±5.4223.86±6.150.258內(nèi)固定后即刻7.58±2.817.32±2.520.095內(nèi)固定后12個(gè)月8.69±3.728.02±3.610.077表3 Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)和傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定對(duì)胸腰椎壓縮性骨折患者目測(cè)類比評(píng)分及Oswestry功能障礙指數(shù)的影響 (±s，n=20

32、)Table 3 Effects of Viper percutaneous pedicle screw fixation system and open reduction fixation on Visual Analogue Scale scores and Oswestry Disability Index in patients with thoracolumbar compression fractures項(xiàng)目試驗(yàn)組對(duì)照組P目測(cè)類比評(píng)分內(nèi)固定前8.02±1.967.93±2.010.086內(nèi)固定后即刻4.86±1.926.59±2.020.0

33、19內(nèi)固定后12個(gè)月1.23±0.861.56±1.020.051Oswestry功能障礙指數(shù)(%)內(nèi)固定前57.56±12.4358.15±13.020.126內(nèi)固定后即刻30.96±15.3534.52±16.290.041內(nèi)固定后12個(gè)月19.05±10.8620.48±11.570.0682.4 手術(shù)情況 與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組手術(shù)時(shí)間及骨愈合時(shí)間較短(P < 0.05)，且術(shù)中出血量較少(P < 0.05；表4)。2組患者內(nèi)固定后傷椎均獲得了骨性愈合及傷口的I期愈合。表4 Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)

34、和傳統(tǒng)切開復(fù)位內(nèi)固定對(duì)胸腰椎壓縮性骨折患者的手術(shù)情況 (±s，n=20)Table 4 Effects of Viper percutaneous pedicle screw fixation system and open reduction fixation on surgery parameters in patients with thoracolumbar compression fractures 項(xiàng)目試驗(yàn)組對(duì)照組P 手術(shù)時(shí)間(min)49.58±10.1858.49±14.870.015愈合時(shí)間(周)8.89±1.329.35±1

35、.520.041術(shù)中出血量(mL)81.12±20.49190.76±29.340.003BADC圖2 Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折的典型病例Figure 2 A typical case of thoracolumbar compression fractures treated with Viper percutaneous pedicle screw fixation system圖注：圖中為45歲男性患者，L2椎體壓縮性骨折，行Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療。A，B為內(nèi)固定前的正側(cè)位影像圖片，C，D為內(nèi)固定后即刻的正側(cè)位影像圖片，E，F(xiàn)為內(nèi)固定后12個(gè)月的

36、正側(cè)位影像圖片，G，H為內(nèi)固定取出后的正側(cè)位影像圖片。箭頭指示損傷位置。FEHGDCBA圖3 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折的典型病例Figure 3 A typical case of thoracolumbar compression fractures treated with spinal internal fixation system圖注：圖中為46歲男性患者，L1椎體壓縮性骨折，行脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)治療。A，B為內(nèi)固定前的正側(cè)位影像圖片，C，D為內(nèi)固定后即刻的正側(cè)位影像圖片，E，F(xiàn)為內(nèi)固定后12個(gè)月的正側(cè)位影像圖片，G，H為內(nèi)固定取出后的正側(cè)位影像圖片。箭頭指示損傷位置。GFEH

37、2.5 典型病例 患者1，男，45歲，因跌傷致腰部疼痛入院，診斷為L(zhǎng)2椎體壓縮性骨折，行Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療(圖2)，術(shù)后椎體Cobbs角、前緣高度百分比、楔變角均未出現(xiàn)明顯丟失。患者2，男，46歲，因跌傷致腰部疼痛入院，診斷為L(zhǎng)1椎體壓縮性骨折，行脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)治療(圖3)，術(shù)后椎體Cobbs角、前緣高度百分比、楔變角均未出現(xiàn)明顯丟失。2.6 不良反應(yīng) 整個(gè)隨訪過程中未發(fā)現(xiàn)明顯的螺釘松動(dòng)、退釘及相關(guān)感染的情況。3 討論 Discussion脊柱胸腰段處于活動(dòng)范圍較大的腰椎和相對(duì)固定的胸椎間的移行銜接部位，同時(shí)還是小關(guān)節(jié)面移行轉(zhuǎn)換方向的部位，往往處于應(yīng)力的高度集中狀態(tài)，進(jìn)而容易出現(xiàn)椎體骨

38、折。對(duì)于胸腰椎壓縮性骨折經(jīng)歷了傳統(tǒng)治療(包括絕對(duì)臥床休息、佩戴相關(guān)固定器械等)、脊柱后路切開復(fù)位椎弓根螺釘內(nèi)固定等方式，雖然取得了相當(dāng)?shù)倪M(jìn)步及療效，但也帶來了一定的臨床并發(fā) 癥23-24。近年來隨著脊柱微創(chuàng)技術(shù)及相關(guān)手術(shù)器械的進(jìn)步及普及，微創(chuàng)治療技術(shù)自身的創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等特點(diǎn)得以進(jìn)一步凸顯，為臨床醫(yī)師的治療提供了新的選擇25-27。胸腰椎壓縮性骨折往往是因?yàn)榭v向壓縮應(yīng)力導(dǎo)致，帶來了脊柱穩(wěn)定性的破壞，這就要求臨床治療需要有效重建脊柱結(jié)構(gòu)的立體穩(wěn)定，恢復(fù)椎體的有效高度及生理曲度28。陳曦等29通過影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，在胸腰椎骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折中，終板損傷、椎體的骨折程度與傷椎上位椎間盤的損傷程度具有

39、明顯的相關(guān)性，認(rèn)為應(yīng)該重視術(shù)后椎間盤的損傷帶來的臨床效應(yīng)。傳統(tǒng)脊柱后路切開復(fù)位椎弓根螺釘內(nèi)固定方法已經(jīng)獲得臨床醫(yī)師的廣泛接受，具有骨折復(fù)位后固定確切可靠，椎體高度恢復(fù)保持等優(yōu)點(diǎn)，但也帶來了創(chuàng)傷大、住院時(shí)間較久的缺點(diǎn)。椎弓根螺釘置入深度與力學(xué)穩(wěn)定性具有很好的相關(guān)性。有研究認(rèn)為后正中入路手術(shù)由于剝離了椎旁肌肉的附著，增加了韌帶的損傷，往往導(dǎo)致較大量的出血，同時(shí)也破壞了肌肉自身穩(wěn)定作用機(jī)制，即使后續(xù)的纖維瘢痕再生也無法完全替代30-32。Viper系統(tǒng)作為一種經(jīng)皮椎弓根釘技術(shù)，具有手術(shù)創(chuàng)傷小、自攻自鉆等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)自身配備的復(fù)位工具極大的簡(jiǎn)易了棒的安裝及復(fù)位操作，可以很好的幫助臨床醫(yī)師縮短手術(shù)時(shí)間。試

40、驗(yàn)結(jié)果顯示，Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折有效控制出血，同時(shí)沒有破壞椎體周緣軟組織結(jié)構(gòu)的破壞，縮短了手術(shù)時(shí)間。楊雷等33通過解剖學(xué)研究發(fā)現(xiàn)開放性手術(shù)往往具有損傷椎旁肌及脊神經(jīng)后支的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致腰背部深層肌肉的失神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)，帶來術(shù)后的腰部不適癥狀。所以微創(chuàng)手術(shù)操作時(shí)可以選擇用示指鈍性劈開多裂肌與最長(zhǎng)肌之間的無血管區(qū)，在觸摸下確定進(jìn)釘點(diǎn)，避免了椎旁肌肉的剝離及手術(shù)視野的出血，加快了術(shù)中操作和術(shù)后的恢復(fù)34。周成文等35通過臨床隨訪研究發(fā)現(xiàn)，微創(chuàng)經(jīng)皮置入椎弓根螺釘內(nèi)固定技術(shù)具有切口小、創(chuàng)傷小、出血少、術(shù)后疼痛請(qǐng)、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)，降低了住院時(shí)間，可以有效治療胸腰段椎體骨折，值得臨床推廣。連保

41、衛(wèi)等也通過臨床隨訪研究得出了類似的結(jié)論36。內(nèi)固定系統(tǒng)可通過椎弓根螺釘自身的力臂支撐，借助關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的支點(diǎn)，通過撐開器作用間接恢復(fù)椎體前柱的高度并固定保持37。而Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)通過體位復(fù)位，有效借助身體上下體位墊的支撐，通過撐開前柱的同時(shí)借助外力加壓與前縱韌帶的反作用了共同恢復(fù)椎體高度，達(dá)到椎體復(fù)位目的38。作者通過隨訪證實(shí)，2種內(nèi)固定方式均可以有效恢復(fù)傷椎高度，為后期功能恢復(fù)創(chuàng)造良好的前提條件。試驗(yàn)結(jié)果提示，Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折后即刻癥狀改善較單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定明顯提高。作者認(rèn)為這可能與經(jīng)皮微創(chuàng)內(nèi)固定避免了椎旁肌肉的剝離及軟組織破壞，較少的破壞椎體結(jié)構(gòu)有關(guān)

42、，降低了椎旁肌缺血缺氧及壞死的可能，避免了術(shù)后即刻的疼痛及功能受限狀況39。同時(shí)微創(chuàng)手術(shù)治療切口小，出血少，術(shù)后切口并相關(guān)的并發(fā)癥基本沒有，增快了術(shù)后康復(fù)的進(jìn)程。綜上所述，Viper脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)治療胸腰椎壓縮性骨折可以有效降低術(shù)后即刻目測(cè)類比評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)評(píng)分，具有切口小、出血少、功能恢復(fù)快等特點(diǎn)，同時(shí)與常規(guī)單純開放椎弓根螺釘內(nèi)固定相比可以同樣有效恢復(fù)椎體結(jié)構(gòu)，值得推廣應(yīng)用。但試驗(yàn)樣本量較少且隨訪周期有待進(jìn)一步延長(zhǎng)，因而有待進(jìn)一步試驗(yàn)深入研究。作者貢獻(xiàn)：通訊作者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)實(shí)施，第一作者成文，實(shí)驗(yàn)評(píng)估為第二、三作者，資料收集為第四、五作者，通訊作者審校。利益沖突：所有

43、作者共同認(rèn)可文章內(nèi)容不涉及相關(guān)利益沖突。倫理問題：試驗(yàn)方案經(jīng)常州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，批準(zhǔn)號(hào)為20130004，試驗(yàn)方案已經(jīng)患者/家屬知情同意。文章查重：文章出版前已經(jīng)過CNKI反剽竊文獻(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行3次查重。文章外審：文章經(jīng)國(guó)內(nèi)小同行外審專家雙盲外審，符合本刊發(fā)稿宗旨。作者聲明：第一作者對(duì)研究和撰寫的論文中出現(xiàn)的不端行為承擔(dān)責(zé)任。論文中涉及的原始圖片、數(shù)據(jù)(包括計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù))記錄及樣本已按照有關(guān)規(guī)定保存、分享和銷毀，可接受核查。文章版權(quán)：文章出版前雜志已與全體作者授權(quán)人簽署了版權(quán)相關(guān)協(xié)議。4 參考文獻(xiàn) References1 Gnanenthiran SR, Adie S, Harr

44、is IA. Nonoperative versus operative treatment for thoracolumbar burst fractures without neurologic deficit: a meta-analysis. Clin Orthop Relat Res. 2012;470(2):567-577.2 董學(xué)亮,倪飛,張政宏,等.胸腰椎壓縮性骨折保守治療同PKP術(shù)治療的比較J.中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志,2016(2): 29-32. 3 齊保軍,朱帆,武忠炎.胸腰椎體骨折治療的研究進(jìn)展J.醫(yī)學(xué)綜述,2016,22(6):1128-1132.4 李智斐,鐘遠(yuǎn)鳴,周賓

45、賓,等.單純胸腰椎壓縮性骨折保守治療研究進(jìn)展J.廣西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2006,9(4):87-90.5 Shimer AL, Su BW. Operative versus Nonoperative treatment of thoracolumbar bumt fractures. Semin Spine Surg. 2010;22(1):38-43.6 唐剛,江建明,瞿東濱,等.后路經(jīng)傷椎椎弓根固定在胸腰椎骨折治療中的應(yīng)用J.中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,2010, 25(3):228-229.7 陳可夫.胸腰椎爆裂性骨折外科干預(yù)方式選擇的研究進(jìn)展J.中國(guó)矯形外科雜志,2015,23(2):132

46、-135.8 Gaines RW Jr. The use of pedicle-screw internal fixation for the operative treatment of spinal disorders. J Bone Joint Surg Am. 2000;82-A(10):1458-1476.9 胡正霞,李開南,何智勇.改良多裂肌間隙與傳統(tǒng)后正中入路椎弓根螺釘置入修復(fù)胸腰椎骨折:傷椎穩(wěn)定性及相關(guān)指標(biāo)比較J.中國(guó)組織工程研究,2015,19(4):544-547.10 Vaccam AR, Bono CM. Minimally Invasive Spine Surgery

47、. USA: Informa Health Care Inc, 2009: 5-9. 11 Wang HW, Li CQ, Zhou Y, et al. Percutaneous pedicle screw fixation through the pedicle of fractured vertebra in the treatment of type A thoracolumbar fractures using Sextant system: an analysis of 38 cases. Chin J Traumatol. 2010;13(3):137-145.12 賀瑞,童元.直

48、視下微創(chuàng)椎弓根螺釘內(nèi)固定的解剖學(xué)觀察和臨床應(yīng)用J.安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2007,42(2):202-204. 13 張文志,尚希福,段麗群,等.微創(chuàng)經(jīng)皮與傳統(tǒng)開放椎弓根螺釘內(nèi)固定治療胸腰椎骨折的臨床對(duì)比研究J.中國(guó)骨與關(guān)節(jié)外科,2012,5(2):106-111.14 邱鈴芳,陳衛(wèi),王波,等.反向預(yù)彎鈦棒在單節(jié)段胸腰椎壓縮性骨折治療中的應(yīng)用J.骨科, 2016(1):35-39.15 翟數(shù)超,魯世寶.胸腰椎骨折的分類系統(tǒng)及手術(shù)治療研究進(jìn)展J.實(shí)用骨科雜志,2014(10):914-917.16 崔新剛,張佐倫,王道軍,等.腰椎三種椎弓根定位方法的對(duì)比解剖學(xué)研究J.中國(guó)脊柱脊髓雜志,2005,15

49、(7): 433-435.17 陳睿,宋恒平,倪鳳民.下段胸椎椎弓根釘?shù)廊肼肥址ǖ倪x擇J.中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,2014(S1):106-107.18 管宏新,朱晉,仲駿,等.微創(chuàng)治療胸腰椎壓縮性骨折的療效分析J.上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2010,30(10): 1258-1262.19 何家維,嚴(yán)志漢,虞志康,等.PACS工作站上Cobb角測(cè)量的可靠性研究J.中國(guó)脊柱脊髓雜志,2006,16(10): 732-734.20 鄭安華,徐正生,方崇斌.椎弓根螺釘固定聯(lián)合與非聯(lián)合傷椎置釘治療單節(jié)段胸腰椎骨折的對(duì)比研究J.中醫(yī)正骨, 2012,24(12):20-22.21 Stubbs DF. Visual analogue scales. Br J Clin Pharmacol. 1979;7(1):124.22 鄭光新,趙曉鷗,劉廣林,等.Oswestry功能障礙指數(shù)評(píng)定腰痛患者的可信性J.中國(guó)脊柱脊髓雜志,2002,12(1): 13-15. 23 Hebert JJ, Marcus RL, Koppenhaver SL, et al. Postoperative rehabilitation following lum