茵黃利濕顆粒的制備及臨床應(yīng)用

1、茵黃利濕顆粒的制備及臨床應(yīng)用 【關(guān)鍵詞】 茵黃利濕顆粒 制備茵黃利濕顆粒是本院生產(chǎn)的醫(yī)院制劑，是以祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論為立方依據(jù)，臨床應(yīng)用研究取得良好效果為前期工作基礎(chǔ)，精選藥物，科學(xué)組方，經(jīng)本院2005年2月至2006年4月臨床實(shí)踐，療效確切?，F(xiàn)將其制備工藝及臨床應(yīng)用報(bào)道如下。1 處方與制備1.1 處方土茯苓800g，茵陳、薏苡仁、生地黃各500g，金銀花、白鮮皮各400g，黃芩300g，梔子、玄參各200g。1.2 制法取處方中中藥加水浸泡2h，再煎煮2次，第1次2h，第2次1h，合并煎液，濾過。濾液濃縮至相對(duì)密度為1.141.20(70)，用2倍量乙醇，邊加入邊攪拌，靜置24h，取上清液，回

2、收乙醇至無醇味，濃縮至相對(duì)密度為1.221.28(80)的清膏。加蔗糖粉及糊精適量，制成顆粒，烘干，分裝。2 質(zhì)量控制2.1 性狀本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；味甜、微苦。2.2 黃芩薄層鑒別取本品5g，研細(xì)，加熱水20ml溶解，冷卻，用稀鹽酸調(diào)pH值至12，用乙酸乙酯振搖提取2次，15ml/次，合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液2l、對(duì)照品溶液3l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯丁酮冰醋酸水（10：7：5：3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴2三氯化鐵乙醇溶液。

3、供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。2.3 黃芩含量測(cè)定 按高效液相色譜法1測(cè)定。精密稱取真空干燥24h黃芩苷對(duì)照品40mg，用50%的甲醇溶解并定容為100ml，搖勻，即得黃芩苷0.4mg/ml的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密稱取本品4g，至50ml量瓶中，加50%甲醇20ml，超聲提取30min，冷卻，定容，搖勻。取上清液1ml用0.45m微孔濾膜濾過，獲供試品溶液。分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液20l，注入液相色譜儀，以甲醇-磷酸（0.025mol/L）（6：4）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為277nm，測(cè)定，按黃芩苷峰面積計(jì)算，本品含黃芩苷0.04%。 2.4 檢查應(yīng)符合

4、中國藥典顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定1。3 臨床資料3.1 一般資料本組600例中男276例，女324例；年齡1548歲，平均32歲。隨機(jī)分為觀察組、對(duì)照組各300例。以上病例均符合急性、亞急性濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)2：臨床上瘙癢顯著，有滲出傾向，易復(fù)發(fā)，皮損以水皰、紅斑、丘疹、丘皰疹、糜爛為主的診斷為急性濕疹；以小丘疹、鱗屑、結(jié)痂為主，僅有少數(shù)丘皰疹，亦有輕度浸潤、自覺仍有劇烈瘙癢者為亞急性濕疹。3.2 治療方法 對(duì)照組予口服氯雷他定片10mg，1次/d；丁酸氫化可的松軟膏外涂，2次/d，共治療7d。觀察組除上述治療，再予茵黃利濕顆?？诜?，每包15g，1包/次，3次/d。3.3 療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：皮損完全消

5、退，自覺癢感等癥狀消失；顯效：皮損消退70%，丘疹及癢感等癥狀明顯改善或癥狀消失；有效：皮損消退30%，丘疹及癢感等癥狀明顯減輕；無效：皮損消退30%，原有癥狀無改善或加重。3.4 治療結(jié)果見表1。表1 觀察組與對(duì)照組治療結(jié)果比較（略）注：據(jù)2檢驗(yàn)，兩組比較，=0.05，P0.054 討論茵黃利濕顆粒由土茯苓、茵陳、薏苡仁、黃芩、梔子、金銀花、生地黃、玄參、白鮮皮等中藥制備而成，制備工藝科學(xué)、簡(jiǎn)便、制劑性能穩(wěn)定，薄層圖譜斑點(diǎn)清晰，分離度好，易于區(qū)別，質(zhì)量易控制，服用方便。因土茯苓甘淡平、茵陳苦微寒，均有清熱利濕之功，故方中重用，為君藥；薏苡仁甘淡微寒，健脾，利水滲濕，黃芩、梔子、金銀花清熱利濕、解毒，為臣藥；生地、玄參清熱涼血為佐藥；白鮮皮苦寒清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，祛肌膚之濕熱為使藥。全方具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢，主治泛發(fā)性濕疹、脂溢性皮炎、傳染性濕疹樣皮