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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上全許辦200506號附件工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二五年一月工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室目 錄1 總則(1)2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位(1)3 企業(yè)取得工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件(3)4 申請和受理(4)5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查(5)6 產(chǎn)品抽樣與檢驗(6)7 審定與發(fā)證(7)8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理(8)9 收費(fèi)辦法(9)10 附則 (9)附件1:工業(yè)甲醇產(chǎn)品申證單元、規(guī)格型號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (10)附件2:工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備 (11)附件3:經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁 (12)附

2、件4:工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 (13)附件5:工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則 (36)附件6:工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則 (37)附件7:抽樣登記表 (38)附件8:生產(chǎn)許可證工作人員守則 (39)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則1 總則1.1 為了做好工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能,依據(jù)國務(wù)院國發(fā)198454號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法以及國務(wù)院344號令危險化學(xué)品安全管理條例等有關(guān)規(guī)定,特制定本實施細(xì)則。1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生

3、產(chǎn)并銷售工業(yè)甲醇產(chǎn)品的所有企業(yè)單位和個人(以下簡稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的工業(yè)甲醇產(chǎn)品。1.3 實施生產(chǎn)許可證管理的工業(yè)甲醇產(chǎn)品規(guī)格及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)見附件1。2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗單位2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

4、辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱危險化學(xué)品審查部)設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會,受全國許可證辦公室的委托,負(fù)責(zé)起草和組織宣貫工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則;指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實施細(xì)則要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查和根據(jù)審查情況進(jìn)行抽查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報全國許可證辦公室;組織、協(xié)調(diào)危險化學(xué)品產(chǎn)品審查分部的工作;承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址:北京市朝陽區(qū)亞運(yùn)村安慧里四區(qū)16號樓郵政編碼:電 話:010- 010-傳 真:010-網(wǎng)址:www. 聯(lián)系人

5、:劉玉泉為了便于管理,危險化學(xué)品審查部下設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部(簡稱有機(jī)產(chǎn)品審查分部)。有機(jī)產(chǎn)品審查分部設(shè)在國家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,負(fù)責(zé)起草、組織和配合組織向企業(yè)宣講工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則;指導(dǎo)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照實施細(xì)則的要求對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查;協(xié)助危險化學(xué)品審查部對審查工作情況進(jìn)行抽查;匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料報危險化學(xué)品審查部;承擔(dān)危險化學(xué)品審查部交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部地 址:北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼:電 話:01

6、0-傳 真:010-聯(lián) 系 人:范彥如2.3 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室),負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處的日常工作。2.4 工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負(fù)責(zé):國家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:北京市朝陽區(qū)和平街北口 北京化工研究院郵政編碼:電 話:010-傳 真:010-聯(lián) 系 人:范彥如四川省危險化學(xué)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:成都市星橋街112號

7、郵政編碼:電話:028-傳真:028-聯(lián) 系 人:李肖鋒浙江省化工研究院化工產(chǎn)品檢測中心 地 址:杭州市天目山路387號 郵政編碼:電 話:0571-傳 真:0571-聯(lián) 系 人:酈嘵燕 鄭育歡江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心所地 址:江蘇省南京市石鼓路227號 郵政編碼:電 話:025- 傳 真:025- 聯(lián) 系 人:黃曉風(fēng)河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址:河北省石家莊市建華南大街153號 郵政編碼:電 話:0311-傳 真:0311-聯(lián) 系 人:高增明內(nèi)蒙古自治區(qū)石油化學(xué)工業(yè)檢驗測試所地 址:內(nèi)蒙古呼和浩特市呼倫南路261號 郵政編碼:電 話:0471-傳 真:0471-聯(lián) 系 人:馮曄國家煤及煤

8、化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址:山西省太原市長治路222號 郵政編碼:電 話:0351-傳 真:0351-聯(lián) 系 人:李晉凱本著自愿的原則,企業(yè)可將所抽、封的樣品送至上述所批準(zhǔn)的承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的任一檢驗單位。3 企業(yè)取得工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件:3.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品;3.2 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)(見附件1);3.3 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求;3.4 具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件2);3.5 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、

9、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員;3.6 具有健全有效的質(zhì)量管理制度;3.7 具有防止工業(yè)甲醇產(chǎn)品非預(yù)期使用的控制措施;3.8 對于2002年3月15日以后建廠的企業(yè),還需取得危險化學(xué)品安全管理條例中規(guī)定的省(自治區(qū)、直轄市)人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準(zhǔn)書;3.9 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。4 申請和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料:4.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書(含電子文本)一式三份;4.1.2 危險化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表(含電子文本)一式三份;4.1.3 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書

10、附頁一式三份(僅經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體企業(yè)提交);4.1.4 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件);4.1.5 3.8規(guī)定的批準(zhǔn)書復(fù)印件三份。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.2 申請和受理程序4.2.1 企業(yè)應(yīng)到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書,并按規(guī)定要求填寫和編制電子文本(EXCEL形式)。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫工業(yè)甲醇,“規(guī)格型號”一欄填寫產(chǎn)品等級(分優(yōu)等品、一等品、合格品三個等級,高等級可覆蓋低等級),申請書及補(bǔ)充表格一式三份。4.2.2 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將4.1要求的申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

11、局對上報的申請材料進(jìn)行書面審查,并在5個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證受理通知書;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫,因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。4.3 凡具有獨(dú)立營業(yè)執(zhí)照的企業(yè),無論其經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,均可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。4.4 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請4.4.1對于能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠,可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體也可申請生產(chǎn)許可證,但必須將全部所屬子公司或生產(chǎn)廠在申請時注明,全部所屬子公司或生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證,經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證,只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)

12、合體的名稱出廠的產(chǎn)品,方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn),可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體分別和每一個分公司(生產(chǎn)廠、點(diǎn))一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的證明),其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。也可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證,但必須將其全部的分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)在申請時注明,全部分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)都必須接受企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,分別繳納相關(guān)費(fèi)用,并全部達(dá)到合格要求方可取證,其產(chǎn)品可以標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后,又新增加子公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn),應(yīng)及時申請補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗。對新增

13、加的子公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn),補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗合格后,方可使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。如不合格,不得使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。否則,吊銷經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。4.4.2 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時,除填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書外,還應(yīng)填寫經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁(見附件3)。4.5 增項和升級的申請企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證增項或升級時,除提交4.1規(guī)定的申請材料外,還應(yīng)提交生產(chǎn)許可證原件。5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查5.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查組,審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)許可證工作人員守則(見附件8)。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,

14、與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予以回避;5.1.2 審查組應(yīng)由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員組成,必要時可商請危險化學(xué)品產(chǎn)品審查部派專家參加;5.1.3 審查組實行組長負(fù)責(zé)制;5.1.4 審查組成員一般為2-4人。5.2 現(xiàn)場審查5.2.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5.2.2 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定現(xiàn)場審查日程安排,制定審查計劃,并提前通知企業(yè)。5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天。5.2.4審查組的現(xiàn)場審查活動應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法(見附件4)進(jìn)行審查,并做好記錄。審

15、查組組長應(yīng)確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向?qū)彶榻M提交整改報告。5.2.6 對于已受理申請,但拒不接受或不配合生產(chǎn)條件審查的企業(yè)應(yīng)按不合格處理。5.2.7 對于生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自審查結(jié)束后3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書,同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個月后方可再次提出取證申請。6 產(chǎn)品抽樣與檢驗6.1 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組在現(xiàn)場審查的同時,根據(jù)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)

16、則(見附件6)抽樣,并填寫抽樣登記表(見附件7)一式四份(一份交受檢企業(yè),二份交省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,一份交檢驗單位),抽樣人員應(yīng)對抽樣過程的真實性負(fù)責(zé)。6.2 企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗單位。6.3 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗活動符合工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則(見附件5)的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗任務(wù),并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(受檢企業(yè)一份,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二份并附抽樣登記表)。檢驗單位應(yīng)對檢驗報告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。6.4 對于已受理申請,但拒不接受或不配合產(chǎn)品檢驗的企業(yè),應(yīng)按不合格處理。6.5 對于產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè),省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

17、局應(yīng)自接到不合格通報之日起3個工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書,同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個月后重新到企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請,重新填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份,無需重新交納審查費(fèi)用。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后,應(yīng)及時到企業(yè)重新抽樣、封樣,企業(yè)需重新交納檢驗費(fèi)用。如再不合格,2個月后重新提出取證申請。7 審定與發(fā)證7.1 證書填寫采用正本形式,正本“產(chǎn)品名稱”一欄填寫“工業(yè)甲醇”,“規(guī)格型號”一欄填寫申請的最高產(chǎn)品等級及向下覆蓋等級,每個企業(yè)一張正本。7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日

18、起3個月內(nèi),對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢驗報告、抽樣登記表等申證材料進(jìn)行匯總和審核,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申證材料一式二份報送有機(jī)產(chǎn)品審查分部。7.3 有機(jī)產(chǎn)品審查分部配合危險化學(xué)品審查部對申證材料進(jìn)行匯總和審核,協(xié)助危險化學(xué)品審查部完成綜合評審并視具體情況實施抽查。7.4危險化學(xué)品審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起45日內(nèi),按全許辦200260號文的有關(guān)要求,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗報告(原件一份)、

19、抽樣登記表(原件一份)報全國許可證審查中心。7.5全國許可證審查中心自接到危險化學(xué)品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查,并報全國許可證辦公室。7.6全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。7.7 經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證,并公告。7.8 經(jīng)審定,不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報材料退回危險化學(xué)品審查部。8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理8.1 工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年,自證書批準(zhǔn)之日算起。8.2 申請取證企業(yè)持生產(chǎn)許可證受理通知書,其產(chǎn)品自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。8.3 在

20、生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的,由危險化學(xué)品審查部提出重新檢驗和評審方案,由全國許可證辦公室審批并組織補(bǔ)充審查。8.4 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)及因改制等原因造成擴(kuò)大或縮小生產(chǎn)規(guī)模等),應(yīng)在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,審查合格后,按第7條程序?qū)徟鼡Q證書。8.5 企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審

21、查合格后, 報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6 企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的,應(yīng)及時在省級以上主要報紙上登報聲明,并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批補(bǔ)領(lǐng)證書。8.7 獲得工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日起6個月內(nèi),在產(chǎn)品、包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為: XK13-×××-×××××其中,XK表示生產(chǎn)

22、許可證標(biāo)記,13表示化工行業(yè)編號,×××表示產(chǎn)品編號,×××××表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。8.8 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。8.9 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得向無危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照的單位供應(yīng)工業(yè)甲醇產(chǎn)品;應(yīng)認(rèn)真填寫危險化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表(含電子文本),并于每年生產(chǎn)許可證年審時上報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。8.10銷售工業(yè)甲醇產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。8.11參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)許可證工作人員守則(見附件8)中關(guān)于

23、工作紀(jì)律的規(guī)定,違者按規(guī)定嚴(yán)肅處理。9 收費(fèi)辦法9.1 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。9.2 根據(jù)原國家物價局、財政部(1992)價費(fèi)字127號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定,生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗費(fèi)和公告費(fèi)。9.3 審查費(fèi):根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知,生產(chǎn)許可證審查費(fèi)每個企業(yè)2200元,審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.4 公告費(fèi):每個申證單元400元。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

24、交付。9.5 費(fèi)用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。 9.6 產(chǎn)品檢驗費(fèi):由企業(yè)按關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(第一批)備案的函(國質(zhì)檢科2004144號)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向檢驗單位交付。9.7 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時,自物價管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。10 附則10.1 本實施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦200506號文批準(zhǔn)正式實施。10.2 本實施細(xì)則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。附件1 工業(yè)甲醇產(chǎn)品申證單元、

25、規(guī)格型號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 序號申證單元規(guī)格型號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)1工業(yè)甲醇優(yōu)等品GB338-1992工業(yè)甲醇一等品合格品備注:企業(yè)在申請時,應(yīng)在申請書中載明申請產(chǎn)品的名稱、規(guī)格,按高規(guī)格覆蓋低規(guī)格的方法取證。專心-專注-專業(yè)附件2 工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備申證單元生產(chǎn)設(shè)備檢測設(shè)備工業(yè)甲醇1.活性炭吸附器2.反應(yīng)器3.換熱器4.冷卻器5.粗甲醇分離器6.分餾塔1.密度計2.溫度計3.蒸餾裝置4.低溫恒溫水浴5.微量水分測定儀6.分光光度計7.烘箱8.分析天平備注:以上為典型工藝應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,對于非典型工藝或分裝企業(yè),可根據(jù)工藝設(shè)計要求檢查企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。附件

26、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號附件工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 明1.本辦法適用于申領(lǐng)工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。2.本辦法具體按:一、質(zhì)量管理職責(zé),二、生產(chǎn)資源提供,三、檢驗資源提供,四、采購質(zhì)量控制,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、文明安全生產(chǎn),八、服務(wù)及改進(jìn)共8章 26 條 56 款進(jìn)行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、

27、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格” 三種結(jié)論進(jìn)行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并且是性質(zhì)一般的問題;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。3.本辦法中帶*標(biāo)志的條款為否決項,否決項按“合格”、“不合格” 兩種結(jié)論進(jìn)行評定。4.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后,填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表(見附表一),對審查出的全部不合格項目(以款計)進(jìn)行綜合評價后填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告(見附表二),其中審查結(jié)論為:合格或不合格。 審查結(jié)論的確定原則是:否決項全部合格;同時其他非否決項目中,(1)若無嚴(yán)重不合格,而一般不合格不超過10款

28、(含10款);(2)或者存在1款嚴(yán)重不合格,而一般不合格不超過8款(8款),審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。5.本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。6.現(xiàn)場審查結(jié)束后,由審查組長負(fù)責(zé)將審查材料(審查記錄二份、審查報告、不合格項目匯總表各二份、企業(yè)整改報告二份)匯總上報審查組織單位。7.本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1. 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一

29、人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,且職權(quán)明確。1.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2.其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。1.2方針目標(biāo)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1.是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。2.企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。1.是否進(jìn)行了宣貫,各級人員是否知道并理解。2.質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3.是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評。1.查記錄。2.查文件。3.與各級人員交談。1.3管理職責(zé)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定所有從事對質(zhì)

30、量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否制定了質(zhì)量管理制度。2.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2.業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 1.是否有相應(yīng)的考核辦法。2.是否嚴(yán)格實施考核并紀(jì)錄。1 查文件。2.查考核記錄。1.4文件記錄控制1. 企業(yè)應(yīng)制定文件(管理、技術(shù))管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1.是否制定了文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。1.查文件

31、管理制度。2.分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,驗證文件管理制度執(zhí)行情況。2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。3.質(zhì)量活動和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄,且完整、清晰、準(zhǔn)確;規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。質(zhì)量記錄是否符合要求。檢查有關(guān)記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2.生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作

32、場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。2.2*設(shè)備工裝1. 企業(yè)必須具有工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1.是否具有實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實)。2. 企業(yè)應(yīng)制訂設(shè)備、工裝管理制度,建立設(shè)備臺帳,生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否制訂了設(shè)備、工裝管理制度, 建立了設(shè)備臺帳。2.設(shè)備、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。3.在用設(shè)備是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志。4.設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。1.查管理制度。2.查臺帳,在用主

33、要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到100%。3.現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(不足3臺的全抽)進(jìn)行檢查。23人員要求.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法(簡稱“三法”)對企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。3.是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。2.企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位危險化學(xué)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)

34、章的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對本單位危險化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。1.是否有安全管理常識。了解危險化學(xué)品安全管理條例等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)安全方面的要求;了解企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在安全管理中的職責(zé)與作用。2.是否有安全管理措施。3.是否制定了防止工業(yè)甲醇產(chǎn)品非預(yù)期使用的控制措施。4.企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1.與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。2.檢查安全管理措施及工業(yè)甲醇產(chǎn)品非預(yù)期使用的控制措施。3.檢查安全記錄。3.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。1.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2.是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查3-5名(不足3名全抽)技術(shù)人員(

35、必須包括專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。4.企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件),并能熟練地操作工藝設(shè)備。1.是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件。2.是否能熟練地操作工藝設(shè)備。抽1-3個工種,每工種選1-2人提問,并進(jìn)行實際操作考核。5.企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn),定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄,生產(chǎn)工人持證上崗。1 是否定期開展培訓(xùn)。2 生產(chǎn)工人是否持證上崗。1 查培訓(xùn)計劃。2 查培訓(xùn)記錄。3 查工人上崗證。6.工業(yè)甲醇產(chǎn)品企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸、使用危險化學(xué)品或者處置廢棄危險化學(xué)品活動的人員,必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術(shù)

36、、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和應(yīng)急救援知識的培訓(xùn),并經(jīng)考核合格,方可上崗作業(yè)。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。1 查人員檔案。2 查培訓(xùn)記錄3 查合格證明。三、檢驗資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用3.1質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。1.是否有檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。1.查有關(guān)文件。2.查管理制度。3.查檢驗處置記錄。2.檢驗人員應(yīng)滿足檢驗工作的需要并經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)取得資格證書。1

37、.檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。2. 檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。1.按申證范圍,檢查檢驗人數(shù)。2.查培訓(xùn)檔案、資格證書。3.企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。1.委托項目是否是非必檢項目。2.被委托單位是否有合法資質(zhì)證明。3.委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。1.查檢驗報告、記錄。2.查資質(zhì)證明。3.查委托檢驗合同。4.企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗工作的正常進(jìn)行,實驗室布局合理,并按檢驗工作需要進(jìn)行有效隔離。1.檢驗設(shè)施、場地是否滿足要求。2.實驗室是否布局合理。按其申證范圍,檢查實

38、驗室。3.2*檢驗計量設(shè)備1.企業(yè)必須具有工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。1.是否有實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢驗設(shè)備(及計量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檢測能力(可檢查檔案,必要時進(jìn)行現(xiàn)場核實)。2. 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求,并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。1.檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。2.在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。1.查管理制度。2.查臺帳。3.查周檢計劃。4.查檢定證書/記錄。5.檢查規(guī)定的在用的

39、檢驗、試驗和計量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取2-3個檢驗項目進(jìn)行檢驗,驗證檢測設(shè)備能力。四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用4.1采購制度1.企業(yè)應(yīng)制訂采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度。1.是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2.制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2.企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。4.2供方評價.企業(yè)應(yīng)制訂供方評價準(zhǔn)則,并對供方進(jìn)行評價,在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1.是否制定了供方評價

40、準(zhǔn)則。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價。3.如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證或強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品或劇毒產(chǎn)品,應(yīng)有相應(yīng)證明或符合有關(guān)規(guī)定。查供方評價準(zhǔn)則,并抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同(主要原材料必查)。2. 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。1.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2.是否對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀(jì)錄,抽查3-5個供方檔案、3-5份采購合同。4.3采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。1.是否有采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同等)。2.采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3.采購文件是

41、否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4.是否按采購文件進(jìn)行采購。抽查3-5份采購文件及記錄。4.4采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全,并對其檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。1.是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。4.是否對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。1.檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定,并抽查10-15份檢驗或驗證記錄。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識。五、 過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用5.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹工業(yè)甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定的

42、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有實施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。1. 對照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談,了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。2.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。2.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平評價材料。無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2工藝文件1.企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細(xì)表,并與實際工藝文件相符。1.是否有工藝文件的明細(xì)表。2.明細(xì)表與工藝文件是否相符。1.查工藝文

43、件的明細(xì)表。2.每申證單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細(xì)表對照檢查。2.企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備,符合文件管理規(guī)定。1.工藝文件是否正確、完整。工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、工裝、檢測器具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理;工藝文件目錄、明細(xì)表、工序操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2.各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3.簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。4.技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件(關(guān)鍵、特殊工序必抽)3-5份(不足3份的全抽)檢查。5.3工藝管理1.企業(yè)應(yīng)制訂工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。

44、 1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。1.查有關(guān)制度和考核辦法。2.查考核記錄。2.崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查3-5名操作人員(關(guān)鍵工序、特殊工序操作工各1名)進(jìn)行現(xiàn)場考核。5.4*質(zhì)量控制1. 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。 1.是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2.是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。2. 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控

45、制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。2.是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.查每個質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。2.現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點(diǎn),查實施情況。5.5特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的特殊過程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1.對特殊過程是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1.查特殊過程控制文件。2.查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。3.現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。無特殊過程。5.6產(chǎn)品標(biāo)識從原材料到產(chǎn)品交付的各個階段,應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,需要時可以進(jìn)行追溯。1.

46、是否對產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識。2.需要時是否可以進(jìn)行追溯。查產(chǎn)品標(biāo)識記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用6.1過程檢驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,作好檢驗記錄,并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進(jìn)行標(biāo)識。1.抽3-5種在制品的檢驗記錄,查有無檢驗規(guī)定,查檢驗是否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識。2. 檢驗不合格的產(chǎn)品,按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗。1.是否對返工、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗作出規(guī)定。2.返工、返修后是否重新進(jìn)行了

47、檢驗。1.查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。2.抽查有關(guān)檢驗記錄。6.2*成品檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗和試驗,出具產(chǎn)品檢驗合格證,其內(nèi)容為:產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、生產(chǎn)廠名、廠址、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號及合格印章,獲證企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證證號。1.是否有成品檢驗規(guī)程。2.出廠檢驗和試驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.檢驗記錄、報告是否完整、準(zhǔn)確。4.產(chǎn)品檢驗合格證是否符合規(guī)定。1.查規(guī)程。2.按申證單元抽取1-3個規(guī)格的產(chǎn)品,檢查其出廠檢驗記錄、報告及其合格證。6.3成品包裝1.合格產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識。1.是否有包裝和標(biāo)識規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識?,F(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識。2.* 工業(yè)

48、甲醇產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)并經(jīng)國家法定檢測、檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格的包裝物和容器。使用中的壓力容器應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實施嚴(yán)格的定期檢驗制度。應(yīng)附有化學(xué)品安全技術(shù)說明書,并在包裝(包括外包裝件)上加貼或者拴掛化學(xué)品安全標(biāo)簽。1.包裝物和容器是否符合相關(guān)規(guī)定。2.是否附有化學(xué)品安全技術(shù)說明書。3.包裝(包括外包裝件)上是否加貼或者拴掛化學(xué)品安全標(biāo)簽?,F(xiàn)場檢查危險化學(xué)品包裝物和容器。七、 文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用7.1文明生產(chǎn)1.企業(yè)應(yīng)制訂文明生產(chǎn)制度。廠房、車間應(yīng)清潔、明亮,杜絕跑、冒、滴、漏。生產(chǎn)場地布局合理,道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理

49、要求。1.是否制訂制度。2.生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。3.布局是否合理。4.職業(yè)衛(wèi)生是否符合要求。 1.查相關(guān)制度。2.現(xiàn)場查看。2.企業(yè)應(yīng)制訂原輔材料、半成品、成品及不合格品管理制度,并應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行管理。1.相關(guān)制度是否制訂。2.原輔材料、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行管理。1.查制度。2.現(xiàn)場查看。3.在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1.有無適宜的搬運(yùn)工具、貯存場所和防護(hù)措施。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。現(xiàn)場查看。7.2*安全生產(chǎn)1.企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全管理制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材,易燃、易爆等危險品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。1.是否制訂了安全管理制度。2.危險部位是否有必要的防護(hù)

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