工廠審核要求

1、工廠審核參考各部門基本要求：1. 部門負(fù)責(zé)人總體情況介紹（包括部門職責(zé)、人員安排、工作主流程、質(zhì)量體系在該部門的運(yùn)行情況等）2. 請出示你部門受控文件清單，從清單中抽3 份文件檢查3. 對外來文件如何控制4. 你部門文件如何形成請出示有關(guān)證據(jù)1 請出示記錄清單，抽查兩份記錄，兩份記錄的填寫，標(biāo)識2 查記錄清單中的各種記錄是否規(guī)定了保存期限1. 請回答我司質(zhì)量方針及內(nèi)涵2. 請回答我司質(zhì)量目標(biāo)3. 你部門質(zhì)量目標(biāo)如何分解，保障措施是什么1. 你部門的職責(zé)權(quán)限2. 你部門的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)成情況3. 你部門有幾個(gè)崗位，職責(zé)規(guī)定有哪些，你自己的職責(zé)（ 技術(shù)員 ）1. 內(nèi)部溝通方式有哪些2. 溝通的證據(jù)1.

2、 是否有培訓(xùn)需要，請出示培訓(xùn)申請表2. 請出示你部門各類人員任職要求質(zhì)量改進(jìn)：1. 文件控制程序：A 質(zhì)量體系文件是否清晰、完整，并進(jìn)行合理的保存電子形式保存的文件，是否予以備份B 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)文件的更改和先行修訂狀態(tài)是否得到識別C 在使用處是否可獲得適用文件的有關(guān)版本（與在服務(wù)器上受控的版本是否一致）現(xiàn)場使用的文件是否保持清晰，易于識別（在文件的使用處核實(shí)）D 公司所需要的外來文件是否得到識別，并控制其分發(fā)E 是否采取了相應(yīng)的措施，防止作廢文件的非預(yù)期使用F文件的修改、發(fā)放和銷毀是否保留了適當(dāng)?shù)挠涗汫 對于質(zhì)量體系所要求的記錄，是否規(guī)定了其保存期限是否按規(guī)定予以保存（在生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)

3、場核實(shí)）H “文件受控率”是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)當(dāng)未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)時(shí)，是否分析原因并采取相應(yīng)的措施2. 是否已制定明確的測量顧客滿意度的方法，并實(shí)施顧客滿意度測量3. 內(nèi)審：A 是否建立了形成文件的程序，對策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持審核記錄等要求作出明確的規(guī)定B 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行內(nèi)審內(nèi)審是否已完全涵蓋ISO9001 的要求以及公司規(guī)定的特殊要求C 是否對審核方案進(jìn)行必要的策劃審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法是否得到明確的規(guī)定D 審核員的選擇和審核的實(shí)施是否能確保審核過程的客觀性和公正性有無審核員審核自 己的工作的狀況發(fā)生4. 過程的監(jiān)視和測量A 是否對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程滿足所策劃結(jié)果的能

4、力B 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取適當(dāng)?shù)募m正措施5. 數(shù)據(jù)分析A 是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性B 數(shù)據(jù)分析是否包括以下有關(guān)方面的信息 a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性(產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析等)；c) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告； d) 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； e) 供方(供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等)；f) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。6. 改進(jìn)控制程序：A 是否有制定質(zhì)量方針和目標(biāo)是否有為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而策劃活動(如審核、數(shù)據(jù)分 析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評審等)，以持續(xù)對質(zhì)量管理體系各過程改進(jìn)B.各活動是

5、否考慮了 a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；c)實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的效果)C 質(zhì)量改進(jìn)部是否有召開月度質(zhì)量評審會議，形成改進(jìn)行動計(jì)劃，并跟蹤驗(yàn)證D 對質(zhì)量管理體系各過程的輸出是否進(jìn)行識別(不合格)如：a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時(shí)b) 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格c) 顧客投訴d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格e) 供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況E 對于存這些不合格，是否采取的糾正措施所采取的糾正措施是否與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)，并保持相應(yīng)的記錄是否對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證F 是否有由于質(zhì)量管理體系

6、文件的不完善所導(dǎo)致的不合格如有，是否有對相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行了評審，并予以實(shí)施，執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定G 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實(shí)時(shí)，是否有討論原因、評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求，并進(jìn)行 蹤驗(yàn)證H 對于各種糾正預(yù)防措施逾期未能完成的是否有記錄，是否有處理措施 質(zhì)量保證：1. 產(chǎn)品有關(guān)的要求：I 請出示顧客對產(chǎn)品的相關(guān)要求J 你所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品應(yīng)滿足哪些相關(guān)的法律法規(guī)要求K 公司是否對交付產(chǎn)品有相關(guān)要求規(guī)定，分別有哪些1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：A. 是否有參與產(chǎn)品符合要求的相關(guān)評審B. 如果有請出示評審記錄1. 本部門有哪些針對過程及產(chǎn)品的監(jiān)測手段及設(shè)施2. 是否有相關(guān)監(jiān)視的記錄

7、，請出示。1.針對產(chǎn)品有失效有哪些糾正、預(yù)防措施1 OQC 抽檢的抽樣標(biāo)準(zhǔn)及出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么2抽檢OQC 質(zhì)量檢測報(bào)告及功能故障反饋跟蹤表（現(xiàn)場）3停產(chǎn)恢復(fù)停產(chǎn)檢驗(yàn)記錄及各狀態(tài)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場核實(shí)。4 .實(shí)驗(yàn)室物料處理流程，記錄抽檢。5 .實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備計(jì)量記錄及標(biāo)識。6實(shí)驗(yàn)室例行實(shí)驗(yàn)抽檢是否有相關(guān)流程和制度，抽檢的標(biāo)準(zhǔn)是什么，抽一個(gè)周的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測 .7.實(shí)驗(yàn)室故障跟蹤反饋流程生產(chǎn)質(zhì)量控制：質(zhì)量記錄（報(bào)表）的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制是如何策劃生產(chǎn)質(zhì)量控制過程的是如何策劃對產(chǎn)品的質(zhì)量控制的（質(zhì)量計(jì)劃），對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的所有因素加以控制，使其始終處于受控條件下，包括：

8、 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書; 使用適宜設(shè)備; 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; 實(shí)施監(jiān)視和測量; 放行、交付和售后質(zhì)量的控制活動生產(chǎn)質(zhì)量控制部在對產(chǎn)品的工藝卡及規(guī)范的控制方面起什么作用對生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)視和測量方面的證據(jù)有哪能些 放行、交付和售后質(zhì)量控制的規(guī)定及相應(yīng)的實(shí)施證據(jù)。是否獲得了適宜的生產(chǎn)提供設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置如何控制產(chǎn)品的放行、交付和售后的活動是如何對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量控制過程進(jìn)行確認(rèn)的（評審） 能否達(dá)到對生產(chǎn)質(zhì)量的控制在什么情況下考慮再確認(rèn)的安排是如何對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制的是否對更改后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)如何確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付不合格品控

9、制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。對于不合格應(yīng)：a） 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用，d）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求組織如何處理已售出產(chǎn)品的不合格采取了哪些措施并評估措施與不合格影響的程度（抽查各記錄）糾正措施是否有形成文件的程序在對產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制時(shí)怎樣確定何時(shí)需制訂糾正措施糾正措施的實(shí)施情況怎樣效果如何如何發(fā)現(xiàn)和確定所需對產(chǎn)品質(zhì)量采取的預(yù)防措施并評價(jià)措施與潛在問題的影響程度是否相適應(yīng)數(shù)據(jù)分析而發(fā)現(xiàn)組織的過程、產(chǎn)品及

10、供方的產(chǎn)品的質(zhì)量變化趨勢，當(dāng)出現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢時(shí)，可考慮采取預(yù)防措施應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求:a） 確定潛在不合格及其原因;b） 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c） 確定和實(shí)施所需的措施;d） 記錄所采取措施的結(jié)果e） 評審所采取的預(yù)防措施組織所采取的預(yù)防措施的實(shí)施情況如何效果怎樣生產(chǎn)技術(shù)：1 . 請出示特殊產(chǎn)品的流程、工藝、文件、人員、設(shè)備要求（如果有）2 .請描述產(chǎn)品可接收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)3 .產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)有哪幾個(gè)，目前的目標(biāo)如何，完成情況怎樣4 .對產(chǎn)品本身公司有哪幾類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解情況和執(zhí)行情況如何1. 產(chǎn)品本身的工藝文件受控流程如何，產(chǎn)品不同階段的工藝文件如何進(jìn)行控制，

11、以及工藝文件的適合性及執(zhí)行情況如何（現(xiàn)場抽查）2. 測試軟件如何進(jìn)行管理的，請出示相關(guān)的規(guī)范和記錄（現(xiàn)場抽查）3. 不同生產(chǎn)階段是否有不同的工藝控制方案，請舉例說明（查看記錄）4. SMT 的貼片程序是否有專人負(fù)責(zé)，工藝優(yōu)化是如何進(jìn)行的，是否有定期的提升產(chǎn)能的目標(biāo)，以及拋料是如何控制和改善的5. SMT 的錫膏、膠水等管理控制制度是怎么樣的，是否有專人負(fù)責(zé)，是否嚴(yán)格做到（現(xiàn)場抽查）6. SMT 的設(shè)備維護(hù)是如何進(jìn)行的，是否是定期進(jìn)行，其備件庫存是根據(jù)什么來定的7. SMT 的管理是否有具體的指標(biāo)，其完成情況如何，要求進(jìn)行說明。如每天計(jì)劃完成情況8. 產(chǎn)線切換產(chǎn)品是否有專門的管理制度和指標(biāo)，目前

12、情況如何（SMT 和裝配分別進(jìn)行說明）9. 是否有專門的生產(chǎn)前的檢查表文件（如FDP）執(zhí)行情況如何/現(xiàn)場抽查10. 不合格品及報(bào)損有無專門的控制文件和制度，要求舉例回答，現(xiàn)場抽查11. 有無對突發(fā)的或者重要的質(zhì)量問題或影響產(chǎn)量的問題的處理措施和方法。對這些事件有無技術(shù)分析文檔12. 防靜電及溫濕度控制的如何，尤其是對一些容易造成損害的濕度敏感元器件，有無專門的管理辦法。有無定期進(jìn)行測量和分析。13. 物料在生產(chǎn)過程的流轉(zhuǎn)是否是符合要求的，如物料盒，周轉(zhuǎn)盒，PCB 架等是否是有靜電防護(hù)的等等。流轉(zhuǎn)過程會不會帶來物料損害的問題，如果有，請舉例是如何發(fā)現(xiàn)盒改進(jìn)的14. 生產(chǎn)過程中有無專門的制度來預(yù)防

13、大批量質(zhì)量問題的發(fā)生，如首件確認(rèn)或者跟測或者FMCCA 等，如果有，完成情況如何，有無發(fā)生過類似問題，是怎么樣進(jìn)一步改善的。（現(xiàn)場抽查）15. 不同的訂單有不同的要求，技術(shù)部門是怎么確保整個(gè)生產(chǎn)過程是完全可以按照訂單要求進(jìn)行的，請列舉控制方法。現(xiàn)場抽查16. 半成品和成品是否在生產(chǎn)過程中和交付給顧客后有相應(yīng)的標(biāo)識碼，舉例說明并現(xiàn)場抽查17.BOM 是如何管理的，來源于什么地方，更改有無控制程序和制度，怎樣確保BOM 是正確無誤的18 .做為技術(shù)支持部門，有無一套數(shù)據(jù)系統(tǒng)來收集每天的數(shù)據(jù)，以進(jìn)行分析和改進(jìn)。舉例說明是如何進(jìn)行的。現(xiàn)場抽查。19 .有無日常的質(zhì)量控制辦法，如質(zhì)控點(diǎn)文件等！20 .生

14、產(chǎn)用的夾具是否是充分的和適宜的，有無定期的改善計(jì)劃。生產(chǎn)管理：1、設(shè)備的定期確認(rèn)（狀態(tài)及參數(shù)合格否）2、產(chǎn)品特性記錄及反饋。按照生產(chǎn)計(jì)劃組織好人員:1.1 班組是否滿足日/周 /月生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃表/人員計(jì)劃（增減）記錄1.2 是否根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)安排人員，排班表1.3 人員培訓(xùn)記錄，上崗證1.4特殊訂單要求接受 KITTING 物料配送的生產(chǎn)物料:2.1 物料配送根據(jù)和記錄，2.2物料配送與生產(chǎn)線的交接，2.3 物料配送不及時(shí)的情況的處理情況和記錄，停機(jī)報(bào)表組織人員核對物料和軟件版本:3.1 不同機(jī)型FDP 文件的記錄3.2FDP 文件的確認(rèn)和檢查情況3.3 與 FDP 文件不一致的問題處理情

15、況3.4 生產(chǎn)任務(wù)單和PRODUCT NOTES 及其核對和檢查確認(rèn)設(shè)備及相關(guān)準(zhǔn)備工作處于良好狀態(tài)，可以開始生產(chǎn):4.1 設(shè)備是否已調(diào)試好，設(shè)備維護(hù)記錄4.2 所有夾具是否適合生產(chǎn)使用，夾具使用反饋表4.3生產(chǎn)用的相關(guān)軟件是否適合，測試軟件，用戶軟件的相關(guān)記錄4.4基礎(chǔ)環(huán)境是否適合產(chǎn)品生產(chǎn)： a 靜電 b 供電 c 氣 d 車間溫度e 車間濕度OQC 對裸機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)并反饋需改善的地方:6.1OQC 抽檢流程和制度6.2OQC 反饋問題的改進(jìn)記錄6.3檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)6.4OQL 值的變化情況，主缺和次缺/質(zhì)量報(bào)表成品入庫:7.1 成品庫存報(bào)告7.2 成品管理制度和流程生產(chǎn)結(jié)束，對生產(chǎn)情況進(jìn)行記錄

16、，統(tǒng)計(jì)，發(fā)送相關(guān)報(bào)告。并對問題點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn):8.1.生產(chǎn)報(bào)告8.2 質(zhì)量報(bào)告8.3生產(chǎn)線的相關(guān)改進(jìn)報(bào)告（班組是否滿足日/周 /月生產(chǎn)計(jì)劃）設(shè)備管理：1 . 設(shè)備維護(hù)是否有專門的制度對不同設(shè)備是否有對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)方法抽查設(shè)備維護(hù)相關(guān)的記錄2 .設(shè)備維護(hù)工作是否有適合的指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，如果有，是哪些，抽查指標(biāo)中的最近一個(gè)月的情況3 .是否對設(shè)備適用于產(chǎn)品進(jìn)行評估有無相應(yīng)的記錄。是否對設(shè)備進(jìn)行革新和改造以更好的適應(yīng)產(chǎn)品和顧客的要求4 .有無一些需要校準(zhǔn)和測量的設(shè)備的管理辦法，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)和測量，是如何進(jìn)行的?，F(xiàn)場抽查5 .是否對設(shè)備的運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評估，評價(jià)，以進(jìn)一步進(jìn)行改善6 .設(shè)備維修是怎樣

17、進(jìn)行的，要求舉例說明。是否有專門的規(guī)定和辦法7 .有無對突發(fā)的意外的設(shè)備故障管理的辦法和規(guī)定，是如何進(jìn)行的8 .設(shè)備配件和備件是如何進(jìn)行管理的，怎么樣保證設(shè)備備件是充分的，適宜的9 .設(shè)備存貯，領(lǐng)用，更換有無專門的制度和要求，10 .有無建立設(shè)備臺帳并定期對設(shè)備臺帳進(jìn)行更新和評估11 .設(shè)備，配件的購買，使用流程是怎么樣的。要求舉例說明。12 .到貨設(shè)備的驗(yàn)收，調(diào)試有無專門的規(guī)定，以至于涉及到付款是怎么樣結(jié)合起來的，舉例說明。并就例子做好跟蹤13 .對外來設(shè)備，或者顧客轉(zhuǎn)交給我們的設(shè)備是否有專門的規(guī)定14 .是否有閑置的設(shè)備，為什么會閑置，計(jì)劃如何處理，閑置設(shè)備的金額有多大15 .一些特殊設(shè)備

18、的擺放，間距，溫度，濕度，環(huán)境等有無特殊的要求，是如何滿足和做到的16 .公司的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足公司產(chǎn)品的特性要求，如溫度，濕度，靜電，通風(fēng)，噪音等等，平時(shí)是怎么樣進(jìn)行監(jiān)測，是用什么設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測的記錄是否有保存的要求，抽查這些記錄。如果有不符合的情況，是怎么樣進(jìn)行處理的17 .公司是否有對水，電， 能耗方面的管理辦法和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，是怎么樣確保這些滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求的。對一些特殊的要求是怎么樣滿足的，如SMT 要求氣源純凈，一些測試設(shè)備要求電壓穩(wěn)定。要求舉例說明，查看記錄，并現(xiàn)場查看。18 .是否有定期的基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)制度，是怎么樣進(jìn)行的。要求舉例說明并現(xiàn)場查看記錄和實(shí)施19 .廢棄設(shè)備的處理是怎么樣進(jìn)行的，是否有管理辦法和制度，舉例說明。20 .現(xiàn)場設(shè)備的管理是否有具體的辦法，如生產(chǎn)線設(shè)備的移動有無規(guī)定，記錄， 生產(chǎn)線測試軟件的更改有無記錄等等。要求查看記錄21 .不同的生產(chǎn)線切換的是如何進(jìn)行的，有無指標(biāo)進(jìn)行規(guī)定和說明，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。查看記錄22 .基礎(chǔ)設(shè)施或設(shè)備中有無涉及到安全性的問題和要求，是如何預(yù)防和確保的，是否有具體的規(guī)定。查看記錄及現(xiàn)場查看！23 .大額的設(shè)備購買是否參與決策，對大額設(shè)備是否購買有無進(jìn)行專門的經(jīng)濟(jì)效益評估分析，查看記錄24 .緊急設(shè)備和配件的購買是怎么處理的，有無因?yàn)檫@些突