醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題及參考答案

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定試題一、單項選擇題,共80題,每題1分.每題的備選答案中只有一個最正確答案.1.?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng)？A.退回倉庫？B.由車間質(zhì)檢員保存C.由車間主任保存？D.由領(lǐng)取人保存E.指定專人及時銷毀,做好記錄2.藥品廣告中可以使用的廣告語是？A.平安無副作用B.國家級新藥C.無效退款？D.按醫(yī)生處方購置和使用E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝3 .?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.？A.溫度1826C,相對濕度45%65B.溫度1824C,相對濕度50%80C.溫度2530C,相對濕度45%65D.溫度2030C,相對濕度50%70E.溫度2

2、025C,相對濕度50%一80？4 .?中華人民共和國藥品治理法實施方法?規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為？A.白底綠字？B.白底黑字C.黑底白字D.白底紅字E.白底藍(lán)字5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合?中華人民共和國藥品治理法?規(guī)定的是？A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量治理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.有在24小時內(nèi)供給國家根本藥物目錄所列品種的水平E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度6. 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按？A.生產(chǎn)日期歸檔？B.批號歸檔C.檢驗報告日期順序歸檔D.藥品品種歸檔E.藥品入庫日期歸檔7. 100

3、級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn)？A.片劑、膠囊劑的制粒8. 口服液的配制C.注射劑的包裝D.原料的精制、烘干E.大容量注射劑的灌封8 .按我國有關(guān)藥品廣告治理規(guī)定,可在群眾媒體廣告宣傳的藥品有？?？A.草珊瑚含片B.醫(yī)院制劑C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品？D.進(jìn)口藥品E.二類精神藥品9 .藥品的每個最小銷售單元的包裝必須？A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書10 .我國遴選0TC藥物的根本原那么是？A.應(yīng)用平安、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便B.平安有效、質(zhì)量穩(wěn)定

4、、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需C.臨床必需、應(yīng)用平安、療效確切、應(yīng)用方便D.臨床必需、應(yīng)用平安、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便E.臨床必需、平安有效、價格合理、應(yīng)用方便11 .某藥品批號為,其有效期為2年,該藥品可使用至？A. 2007年12月31日？B. 2007年4月17日C. 2007年6月31日？D. 2007年4月18日？E. 2006年4月18日12 .以下按劣藥處理的是A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的13 .?麻醉藥品專用卡?供？A.醫(yī)療單位使用？B.經(jīng)營單位使用C.教學(xué)單位使用？D.科研單位使用E.經(jīng)批淮的危重病人使用14 .新的藥品不

5、良反響是指？A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反響B(tài).藥品使用說明書中未收載的不良反響C.藥品申報資料沒有上報的不良反響D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反響E.從沒出現(xiàn)的不良反響15 .必須持有使用許可證才能使用的藥品是？A.麻醉藥品？B,醫(yī)療用毒性藥品C.血液制品？D.放射性藥品E.戒毒藥品16 .以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是A.第二類精神藥品B.醫(yī)院制劑C.戒毒藥品D.醫(yī)療毒性中藥E.處方藥17 .新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于A西藥四類B中藥四類C中藥二類D中藥三類E中藥一類18 .以下與GMP勺規(guī)定不相符的是A.潔凈室區(qū)應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,預(yù)防產(chǎn)

6、生耐藥菌B.潔凈室區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染C.進(jìn)入潔凈室區(qū)的人員不得化裝D.不同空氣潔凈級別的潔凈室區(qū)之間的人員及物流出入,應(yīng)有預(yù)防交叉污染的舉措E.潔凈室區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進(jìn)入19 .藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原那么是A. “平安、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理的原那么B. “合理、平安、簡單、快速的原那么C. “準(zhǔn)確、簡便、合理、快速的原那么D. “先進(jìn)、平安、合理、快速的原那么E. “準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速的原那么20 .我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的選項是A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜想藥效的名稱B.必須用中文顯著標(biāo)示C.對過去習(xí)慣藥名,不

7、要輕易改動D.不能用政治性名詞命名E.必經(jīng)工商行政治理部門批準(zhǔn)前方可使用21 .藥品廣告須經(jīng)A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書B.企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號22 .我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原那么是A.在保證人民用藥平安的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素B以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)C保證用藥平安有效D中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)E盡可能采用最先進(jìn)的檢驗方法23 .?中華人民共和國藥品治理法?規(guī)定,發(fā)運中藥

8、材包裝上必須附有A.專用許可證實B.檢驗報告書C.質(zhì)量合格標(biāo)志D.注冊商標(biāo)E.使用說明書24 .以下屬于可以零售的藥品是A.放射性藥品B.戒毒輔助藥C.麻醉藥品D.第一類精神藥E.瞿粟殼25 .關(guān)于中藥飲片的治理不正確的選項是A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制B.中藥飲片,應(yīng)中選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號26 .上市5年以內(nèi)的藥品不良反響報告范圍是A.相互作用產(chǎn)生的不良反響B(tài).新的不良反響C.嚴(yán)重不良的反響D.所有可疑不良反響E.罕見

9、不良反響27 .我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：A.部頒標(biāo)準(zhǔn)B.藥品標(biāo)準(zhǔn)C.中華人民共和國藥典D.英國藥典E.國際藥典28 .藥品注冊內(nèi)容不含A.藥品名稱B.藥品包裝C.藥品廣告D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)29 .與“藥學(xué)效勞概念不符的是A.藥學(xué)人員全心全意為人民效勞B.又叫藥學(xué)保健C.以病人為中央的一種效勞模式D.高于臨床藥學(xué)的新概念E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的效勞30 .生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合：A.食用要求B.生產(chǎn)要求C.制劑要求D.藥用要求E.質(zhì)量要求31 .不屬于特殊治理的藥品是：A.麻醉藥品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神藥品E.放射性藥品32 .國

10、家實行藥品不良反響：A.核實制度B.報告制度C.公布制度D.登記制度E.公告制度33 .制定?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?的依據(jù)是：A.國家法律、法規(guī)B.中華人民共和國藥品治理法C.中華人民共和國藥品治理法實施條例D.保證人民用藥平安E.國家食品藥品監(jiān)督治理局34 .藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱：A.藥品直銷B.首營企業(yè)C.購進(jìn)藥品D.首營品種E.藥品營銷35 .藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的英文縮寫為：A.GMPB.GAPC.GCP36 .藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.放射性藥品D.第二類精神藥品E.非處方藥37 .藥品入庫和

11、出庫必須執(zhí)行：A.復(fù)核制度B.檢驗制度C.GCPD.檢查制度E.GMP38 .藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：A.假藥B.劣藥C.按劣藥治理D.按假藥治理E.仿制藥39 .違反藥品治理法規(guī)定.提供虛假證實或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)：A.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款B.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上五萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上四萬元以下的罰款D.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上二萬元以下的罰款E.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上六萬元以下的罰40 .應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是：A.醫(yī)院藥劑

12、科人員B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人C.藥庫保管員D.藥品零售企業(yè)中處方審核人員E.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人41 .批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：年年年年年42 .無以下證書,不得經(jīng)營化學(xué)藥品：A.?藥品生產(chǎn)許可證?B.?藥品經(jīng)營許可證?C.?進(jìn)口藥品注冊證?D.?GLPU證證書?E.?GMPA證證書?43 .國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實行：A.分類治理B.專人治理C.科學(xué)治理D.特殊治理E.注冊治理44 .國家實行處方藥與非處方藥：A.特殊治理制度B.分類治理制度C.放開治理制度D.注冊審批制度E.藥品保護(hù)制度45 .用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)

13、定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是：A.藥品B.特殊藥品C.保健品D化學(xué)品E.輔料46 .只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳的是：A.甲類非處方藥B.非處方藥C.處方藥D.乙類非處方藥E.中成藥47 .藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是：A.中藥B.劣藥C.假劣藥品D.假藥E.西藥48 .城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售：A.西藥B.非處方藥C.醫(yī)療器械D.中藥材E.羚羊角49 .藥事治理的特點是：A.專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性B.專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性C.時效性、雙重性、實踐性、合理性D.平安性、有效性、合理性、綜合性E.協(xié)調(diào)性、合理性、平安性、專業(yè)性50 .關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房

14、內(nèi)工作服的表述于?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定不符合的是：A工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)B不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌C不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備51 .?中華人民共和國藥品治理法?規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明：A產(chǎn)地B藥理活性C化學(xué)成分D含量E儲藏條件52 .生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號：A.國家中醫(yī)藥治理局B.省級食品藥品監(jiān)督治理局C.衛(wèi)生部D.國家食品藥品監(jiān)督治理局E.省級工商行政治理部門53 .國家實行中藥

15、品種：A.保護(hù)制度B.審批制度C.分類治理制度D.注冊制度E.鼓勵種養(yǎng)54 .10000級潔凈區(qū)室：A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域B.不得設(shè)置地漏C.級別最高D.級別最低E.大容量注射劑的灌封55 .根據(jù)?中華人民共和國藥品治理法?規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有?藥品經(jīng)營許可證?就可以：A.零售經(jīng)營處方藥B.零售經(jīng)營乙類非處方藥C.零售經(jīng)營非處方藥D.零售經(jīng)營甲類非處方藥E.零售經(jīng)營平安無毒性藥品56 .直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合：A.平安要求B.衛(wèi)生要求C.藥用要求D.醫(yī)用要求E.無菌要求57 .制定?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?的依據(jù)是：A.國家法律、法規(guī)B.中華人民共和國藥品

16、治理法C.中華人民共和國藥品治理法實施條例D.保證人民用藥平安E.國家食品藥品監(jiān)督治理局58 .銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：A.藥品零售B.賣藥C.藥品批發(fā)D.處方調(diào)配E.發(fā)藥59 .經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品使用單位60 .定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗稱：A.復(fù)核檢驗B.不定期檢驗C.委托檢驗D.抽查性檢驗E.仲裁性檢驗61 .藥品信息治理的主要目的是：A.對特殊藥品特殊治理B.保證用藥的平安性C.保證用藥的合理性D.保證用藥的有效性E.提供用藥咨詢效

17、勞62 .國家對藥學(xué)事業(yè)的治理是A.制劑治理B.宏觀藥事治理C.微觀藥事治理D.藥事治理的依據(jù)E.藥學(xué)教育的治理63 .處方審核的內(nèi)容不包括：A.配伍變化B.藥品名稱C.劑量、用法、劑型與給藥途徑D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.藥價是否合理64 .根據(jù)?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：年年C.2年年年65 .關(guān)于藥品定價正確的選項是：A.全部放開由市場調(diào)節(jié)B.全部由國家定價C.國家食品藥品監(jiān)督治理局定價D.省級藥品監(jiān)督治理局定價E.實行政府定價和政府指導(dǎo)價66 .承當(dāng)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的是A.工商行政治理部門B.縣級藥品監(jiān)督治理部門C.省級藥品監(jiān)督治理部門D.國務(wù)院藥

18、品監(jiān)督治理部門E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)67 .批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是A.工商行政治理部門B.縣級藥品監(jiān)督治理部門C.省級藥品監(jiān)督治理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)68 .銷售進(jìn)口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的A.按價格法處分B.按無證經(jīng)營處分C.按銷售假藥處分D.按銷售劣藥處分E.按廣告法處分69 .以下能夠納入根本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C.非搶救用血液制品、蛋白制品D.臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供給的藥品E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑70

19、.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A.是有處方權(quán)的醫(yī)生B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱71 .藥事治理學(xué)的性質(zhì)是A.人文科學(xué)的性質(zhì)B.社會科學(xué)的性質(zhì)C.自然科學(xué)的性質(zhì)D.行政治理的性質(zhì)E.理論研究的性質(zhì)72 .醫(yī)院藥事治理的特點:A.專業(yè)性、政策性、效勞性B.專業(yè)性、實踐性、政策性C.專業(yè)性、綜合性、效勞性D.專業(yè)性、實踐性、二重性E.專業(yè)性、實踐性、效勞性73 .以下與處方概念不符的是：A.處方具有法律上的意義B.處方具有技術(shù)上的意義C.處方是指醫(yī)療

20、和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項重要書面文件D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件E.處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義74 .國家制定?國家根本藥物?的藥品：A.在處方藥中遴選B.在非處方藥中遴選C.在國產(chǎn)藥中遴選D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選E.新藥不能被選75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是以下均含“中藥師：A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員D.藥師E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：A.用藥的穩(wěn)定性B.用藥的有效性C.用藥的經(jīng)濟(jì)性D.用藥的方便性E.用藥的平安性77 .藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫,其中包括：

21、A. 30c的常溫庫B. 210c的冷庫C. 20c的陰涼庫D. 2030c的常溫庫E. 10c的冷庫78 .由國家和省級藥品監(jiān)督治理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是79 .新藥臨床試驗必須符合80 .某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費.該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫帳上.該行為？A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨镃.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護(hù)E.與違法犯罪無關(guān)二、判斷題本大題共20小題,每題1分,共20分判斷以下各題,正確的在題后括號內(nèi)打“,錯的打“X"o1 .?藥品治理法?涵蓋的藥品包括人用藥和獸用藥.2 .藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的按劣藥論處.3 .毒性藥品生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)方案自行銷售.4 .中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是7年.中規(guī)定100級潔凈室區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏.6 .依照?非處方藥專有標(biāo)識治理規(guī)定暫行?,使用非處方藥專有標(biāo)識時,可以單色印刷的是使用說明書和大包裝.7 .?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督治理方法試行?規(guī)定,?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?工程中,由藥品監(jiān)督治理部門核準(zhǔn)的許可事項為制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍,有效期限.8 .依據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)