冷藏車駕駛員專項內(nèi)審報告20180802

1、冷藏車駕駛員任職資格專項內(nèi)審方案一、內(nèi)審目的通過對公司冷藏車駕駛員張雷、楊均同志任職資格和業(yè)務(wù)技能進(jìn)行全面的審查和評價,保證該兩位員工具備冷藏藥品運輸管理所需的業(yè)務(wù)技能,適應(yīng)公司冷藏藥品運輸質(zhì)量控制及GSP及的有關(guān)規(guī)定,以滿足公司冷藏藥品配送運輸管理的需要。二、內(nèi)審依據(jù)1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2016年修訂）；2、云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3、公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部內(nèi)審制度三、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)冷藏藥品運輸員內(nèi)審記錄表。四、內(nèi)審范圍駕駛年限、溝通能力、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、冷藏藥品管理專業(yè)技能、培訓(xùn)與體檢。五、內(nèi)審人員組 長：歐義強（企業(yè)負(fù)責(zé)人）副組長：熊英（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）成員：質(zhì)量管理機構(gòu)、

2、辦公室、倉儲部、業(yè)務(wù)部、開單部部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員六、內(nèi)審方法內(nèi)審人員對照冷藏藥品運輸員內(nèi)審記錄表逐條內(nèi)審。采用資料檢查、現(xiàn)場提問、相關(guān)問題詢問相結(jié)合等方式進(jìn)行內(nèi)審。七、時間安排、人員分工內(nèi)審員內(nèi)審內(nèi)容備注組長審批內(nèi)審方案及報告（副組長）工作及溝通能力具備較強的工作能力及良好的溝通能力辦公室、量管理機構(gòu)任職資格及冷藏藥品運輸質(zhì)量控制管理技能駕駛年限、冷藏車操作程序、冷藏藥品管理及運輸過程質(zhì)量控制培訓(xùn)與體檢培訓(xùn)記錄、健康合格證倉儲部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)熟知冷藏藥品管理的相關(guān)制度制度及崗位職責(zé)情況藥品經(jīng)營法規(guī)知識熟悉法律法規(guī)情況八、內(nèi)審時間和日程 （一）內(nèi)審時間： 2018年08月02日10:

3、00至11:30?，F(xiàn)場內(nèi)審的時間以保證內(nèi)審質(zhì)量為前提，內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審實際需要，經(jīng)內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)組同意后可延長內(nèi)審時間，以追求大道內(nèi)審目的為原則。（二）內(nèi)容安排：10：:00-:10:20 首次會議：由內(nèi)審組長主持10:30:30-11:30內(nèi)審小組根據(jù)內(nèi)審工作分工，按照冷藏藥品運輸員內(nèi)審記錄表中的內(nèi)容對被內(nèi)審人員上崗后的實際工作能力情況進(jìn)行客觀、公正地評價；內(nèi)審項目如下：1.駕駛年限、應(yīng)該遵守機動車行駛的相關(guān)規(guī)定。2.工作能力及語言溝通能力。3.藥品經(jīng)營法規(guī)知識及質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)掌握情況、專業(yè)技能情況。4.培訓(xùn)考核與健康體檢情況。5.任命文件檢查情況。內(nèi)審員匯總內(nèi)審評價記錄和互動討論的表現(xiàn)進(jìn)行

4、分析，作出最后內(nèi)審結(jié)論，回填到內(nèi)審記錄表中，并綜合評價，給出內(nèi)審結(jié)論。九、內(nèi)審記錄及要求內(nèi)審人員要堅持原則，按照標(biāo)準(zhǔn)，實事求是查看資料和口頭詢問，應(yīng)做好詳細(xì)現(xiàn)場內(nèi)審記錄，被內(nèi)審人員應(yīng)積極配合內(nèi)審人員工作，并也做好記錄，以備復(fù)查，內(nèi)審結(jié)束后由內(nèi)審小組寫出內(nèi)審報告，報組長審批。內(nèi)審報告由質(zhì)管部存檔。十、整改要求若該同志內(nèi)審結(jié)論不符合GSP規(guī)定,則根據(jù)不合格項目情況提出整改建議，提交公司內(nèi)審小組。 昭通市益雄藥業(yè)有限公司 內(nèi)審小組 2018年08月01日冷藏車駕駛員任職資格專項內(nèi)審工作會議記錄 會議名稱冷藏車駕駛員任職資格專項內(nèi)審首次工作會議會議時間2018 年08月02日上午 會議地點會議室出 席

5、 人熊英、陳正開、嚴(yán)紅艷、張雷、楊均、張德華、歐培勇、蔣紅梅缺 席 人無會議主持人歐義強記錄人陳正開會議內(nèi)容：1.由內(nèi)審組長宣讀內(nèi)審方案；對本次內(nèi)審工作進(jìn)行部署和安排，做出內(nèi)審要求。 2.組長規(guī)定內(nèi)審工作紀(jì)律及要求。3.內(nèi)審結(jié)束后，由內(nèi)審組組長作本次內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行宣布。3.由內(nèi)審小組擬定內(nèi)審報告，報總經(jīng)理審批。 總2頁第 2頁冷藏車駕駛員任職資格專項內(nèi)審記錄表被內(nèi)審人員：編號內(nèi)審項目內(nèi)審內(nèi)容與要求內(nèi)審結(jié)果記錄內(nèi)審結(jié)論1任職資格 駕駛證、駕齡 7年駕齡、準(zhǔn)駕車型C1符合要求2工作能力及語言溝通能力 工作的積極性、責(zé)任心、語言表達(dá)能力及溝通能力。工作積極、認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強的工作和溝通能力符合要求3

6、藥品經(jīng)營法規(guī)知識及藥品冷鏈管理的基本知識和技能。 通過提問考核，應(yīng)熟悉藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，熟知冷藏藥品管理的相關(guān)規(guī)定。經(jīng)查閱培訓(xùn)檔案，基本熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，熟知冷藏藥品管理及運輸過程質(zhì)量控制的要求。符合要求4.1.冷藏車使用及操作，2.運輸過程突發(fā)事件應(yīng)急處理1.掌握冷藏車使用及操作：應(yīng)能熟練操作冷藏車，對溫濕度控制參數(shù)能夠設(shè)置及控制。2.應(yīng)掌握冷藏藥品運輸途中發(fā)生異常情況的處理方法。1.能熟練操作冷藏車及溫濕度控制參數(shù)設(shè)置及控制要求。2.掌握突發(fā)事件應(yīng)急處理程序。符合要求5.冷藏藥品裝車及交貨流程 提問及演示冷藏藥品裝車及交貨操作程序及溫度控制方法，應(yīng)熟知。熟知熟知

7、冷藏藥品裝車及交貨操作程序及溫度控制方法符合要求6任命文件檢查情況。 檢查本崗位的行政任命文件。 具有公司頒發(fā)的行政任命文件，并存檔。符合要求內(nèi)審結(jié)論根據(jù)內(nèi)審方案進(jìn)行全面內(nèi)審，該員工任職資格、工作能力及語言溝通能力、藥品經(jīng)營法規(guī)知識及藥品冷鏈管理的基本知識和技能、冷藏車使用、操作及運輸過程突發(fā)事件應(yīng)急處理能力、冷藏藥品裝車及交貨流程任命文件檢查情況等情況均符合要求。建議鑒于我公司冷藏藥品業(yè)務(wù)量不大，冷藏車的使用頻率不高，平時應(yīng)加強冷藏車的維護保養(yǎng)，保持冷藏車性能經(jīng)常處于良好狀態(tài)。被內(nèi)審人簽字： 年 月 日內(nèi)審組員簽字：內(nèi)審組長簽字：冷藏車駕駛員任職資格專項內(nèi)審報告 內(nèi)審目的通過對藥品養(yǎng)護員 張

8、雷、楊均 二位同志就冷藏車駕駛員任職資格和專業(yè)技能、法律法規(guī)掌握情況等進(jìn)行全面的審查和評價,保證公司質(zhì)量體系運行的充分性、適宜性及有效性,符合“冷藏藥品運輸管理”相關(guān)規(guī)定,以滿足公司冷藏藥品運輸過程質(zhì)量控制的需要。內(nèi)審范圍任職資格、工作能力及語言溝通能力、藥品經(jīng)營法規(guī)知識及藥品冷鏈管理的基本知識和技能、冷藏車使用、操作及運輸過程突發(fā)事件應(yīng)急處理能力、冷藏藥品裝車及交貨流程任命文件等。內(nèi)審組長內(nèi)審員受內(nèi)審人員內(nèi)審依據(jù)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2016年修訂）；2、云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3、公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部內(nèi)審制度內(nèi)審日期內(nèi)審過程綜述： 2018年08月 02 日內(nèi)審小組按預(yù)定方案要求對公司冷藏車駕駛員張雷、楊均二位同志進(jìn)行了全面內(nèi)審，內(nèi)審過程符合公司內(nèi)審制度及操作規(guī)程規(guī)定，內(nèi)審方案中所列項目及內(nèi)容均符合要求，該二位同志能夠勝任冷藏車駕駛及冷鏈藥品運輸過程質(zhì)量控制的要求。不合格項統(tǒng)