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文檔簡介

1、品控部架構(gòu)及分工品控部作為集團有限公司確保產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗機構(gòu),負責(zé)從原料、包裝物到成品出廠的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗。為規(guī)范品控部各項日常管理工作特制定本管理制度,品控部全體成員必須嚴格遵守。品控部經(jīng)理:1人1 品控部組織機構(gòu)圖體系建設(shè)維護質(zhì)檢主管:1人化驗室主管:1人化驗員:1人原輔料檢驗、成品發(fā)貨檢驗:1人過程檢驗:1人2 品控部成員職責(zé)與權(quán)限2.1 品控部職責(zé)直接上級:總經(jīng)理規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準,督導(dǎo)標(biāo)準化執(zhí)行,協(xié)助品質(zhì)改善,預(yù)防重大品質(zhì)事件的發(fā)生,建立并完善品質(zhì)保證體系。依據(jù)標(biāo)準要求組織編制食品安全質(zhì)量管理體系文件,并對現(xiàn)有體系文件定期評審、修改;負責(zé)制定公司內(nèi)部食品質(zhì)量安全管理體系年

2、度審核計劃及組織實施;并跟蹤、驗證不符合項的糾正、預(yù)防和改進措施的實施;負責(zé)對文件和資料的統(tǒng)籌管理,包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及時作好相關(guān)記錄;負責(zé)制定生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查考核細則,并定期督導(dǎo)與檢查;組織對重大的食品質(zhì)量安全事故進行分析,并做出處理決定;建立部門內(nèi)部各項制度和考核標(biāo)準,并組織實施和改進;負責(zé)對原輔料、生產(chǎn)過程、成品的檢驗,對不合格品及潛在不合格品進行評審,提出處置意見;依據(jù)國家相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準法規(guī)結(jié)合公司實際情況制定和修訂公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準和貨物驗收標(biāo)準,并對供應(yīng)商提出改進意見。 應(yīng)用統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù),分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因及改進措施;應(yīng)急、產(chǎn)品回收程序演練的組織,實施; 處理由產(chǎn)品

3、質(zhì)量問題引起的客戶投訴,并對質(zhì)量問題進行分析,提出預(yù)防糾正措施; 組織技術(shù)文件編寫、審批,外來技術(shù)文件引用審批;負責(zé)對產(chǎn)品“緊急放行單”審核;負責(zé)對召回、退貨品評審;參與管理評審、新供應(yīng)商的評審。及時更新各種法律法規(guī)并完成成品標(biāo)簽的審核。 協(xié)調(diào)與食藥監(jiān)局等相關(guān)執(zhí)法管理部門關(guān)系,及時完成其給予的相關(guān)工作。負責(zé)公司原料、輔料、成品及半成品品質(zhì)檢驗、化驗、鑒定等檢測工作。負責(zé)公司水質(zhì)檢測、鍋爐水化驗等工作。 跟進相關(guān)法規(guī)要求及其其他部門要求進行各種外部檢驗。6負責(zé)公司品控部儀器、設(shè)備、設(shè)施的管理、維護和保養(yǎng)工作。領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作和相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作。8產(chǎn)品開發(fā)、資質(zhì)辦理。2.2 品控部經(jīng)理直接上級:

4、總經(jīng)理 負責(zé)公司全面品質(zhì)管理工作;對公司的質(zhì)量管理發(fā)展規(guī)劃提出建議,建立并維持良好的質(zhì)量管理體系。負責(zé)監(jiān)督原輔料的進廠、成品出庫的檢驗放行、生產(chǎn)過程檢驗、工藝執(zhí)行情況。負責(zé)各種體系審核、監(jiān)管部門溝通、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、潛在質(zhì)量問題及發(fā)生質(zhì)量問題解決等工作。2.2.1職責(zé)2.2.1.1負責(zé)本部門全面工作,組織實施有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議;2.2.1.2起草、整理檢測標(biāo)準、工藝規(guī)范、工藝參數(shù)等質(zhì)量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行,推動各種驗收標(biāo)準、管理標(biāo)準等的持續(xù)改進更新。2.2.1.3宣傳、貫徹國家食品安全衛(wèi)生等法規(guī)、標(biāo)準并監(jiān)督執(zhí)行,做好公司食品衛(wèi)生管理各項工作2.2

5、.1.4確保部門有合理的人力資源和設(shè)備儀器資源;對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任;2.2.1.5建立質(zhì)量保證體系及使之高效運行和不斷改進,確保所有公司政策、公司質(zhì)量標(biāo)準以及所有技術(shù)和質(zhì)量文件有序地接收并通過公司的文件系統(tǒng)分發(fā)至有關(guān)部門;2.2.1.6監(jiān)督原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗;對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準,組織品控部員工完成有關(guān)原輔料檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量管理等工作;.7遵照公司政策的指導(dǎo)方針建立一系列實驗室規(guī)程,并確保其符合中國的規(guī)定,安排及時的檢驗和檢查原輔料的進入和成品的出廠;.8負責(zé)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理的基本管理制度和有關(guān)規(guī)章制度;.9負責(zé)組織品控部員工

6、專業(yè)技能、基本素質(zhì)的培訓(xùn)工作,組織開展質(zhì)量管理方面的勞動競賽和合理化建議活動,以便不斷提高品控部的工作質(zhì)量和業(yè)務(wù)水平;.10負責(zé)對品控部員工工作業(yè)績、專業(yè)技能、基本素質(zhì)等方面的考核工作;.11負責(zé)組織處理質(zhì)量投訴等相關(guān)工作,并對退貨及積壓產(chǎn)品出具處理意見;.12負責(zé)組織完成質(zhì)量統(tǒng)計分析工作,提供統(tǒng)計數(shù)據(jù),指導(dǎo)相關(guān)部門工作開展;.13負責(zé)標(biāo)簽的審核;.14負責(zé)組織并完成公司交辦的其他工作;2.2.2權(quán)限2.2.2.1對下層崗位人員有指揮權(quán)、工作安排權(quán)、考核權(quán)和聘用、解聘權(quán);2.2.2.2對本部門資源有調(diào)配權(quán);2.2.2.3對各項技術(shù)性文件有核準權(quán);2.2.2.4對成品出廠、原料進廠有核準權(quán);2.

7、3 質(zhì)檢主管直接上級:品控部經(jīng)理負責(zé)生產(chǎn)車間品質(zhì)管理工作,負責(zé)原輔料的進廠、成品出庫的檢驗放行、生產(chǎn)過程檢驗、工藝執(zhí)行情況;對生產(chǎn)車間的質(zhì)量管理、工藝執(zhí)行情況、衛(wèi)生保持實行監(jiān)督,領(lǐng)導(dǎo)并監(jiān)督過程品控員的工作。對現(xiàn)場異常情況和異常品作出及時處理,協(xié)助品控經(jīng)理完成技術(shù)改進和工藝改造;負責(zé)有關(guān)質(zhì)量投訴的跟蹤及處理工作。2.3.1職責(zé)2.3.1.1直接對部門經(jīng)理負責(zé);2.3.1.2按過程控制規(guī)范要求,負責(zé)對日常工作的處理,負責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控;原輔料、包裝材料驗收監(jiān)控。2.3.1.3負責(zé)每班過程控制記錄、使用原料批次記錄審核;2.3.1.4負責(zé)內(nèi)控標(biāo)準的的會同審核、歸納;2.3.1.5協(xié)助部門經(jīng)理

8、管理過程品控人員,并處理過程控制日常工作,必要時匯報部門經(jīng)理;2.3.1.6推進企業(yè)實施質(zhì)量管理,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行質(zhì)量文件、操作規(guī)范;.7負責(zé)過程品控員的管理、監(jiān)督及考核,將考核情況存檔備案;并負責(zé)過程品控員業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)和培訓(xùn);.8負責(zé)品控部人員考勤;.9制定品控部培訓(xùn)計劃,定期培訓(xùn)品控員,并對其業(yè)務(wù)水平進行考核,將考核結(jié)果遞交部門經(jīng)理,并積極為化驗員和計量員創(chuàng)造良好的工作、學(xué)習(xí)環(huán)境;.10 收集最新的檢驗標(biāo)準,嚴格遵守質(zhì)量管理體系的各項規(guī)定,使化驗和計量工作在標(biāo)準化控制中進行;2.3.1.11品管部文件撰寫、會議記錄整理、通知的下發(fā)等;.12組織建立與客戶之間的橋梁,對客戶反饋的意見

9、(對產(chǎn)品質(zhì)量)進行全面處理;.13全面收集資料及相關(guān)信息,每周組織品控部會議,總結(jié)工作中的不足和成功經(jīng)驗,并將每周總結(jié)會中發(fā)現(xiàn)的問題和工作建議匯總上報,及時解決,不斷完善質(zhì)量檢驗體系;.14安排品控員對相關(guān)原料及產(chǎn)品抽樣化驗,并保存樣品;.15每天察看不合格品登記情況,根據(jù)出現(xiàn)時間及相應(yīng)指標(biāo),聯(lián)系儲運部將對應(yīng)不合格品數(shù)量補充登記好,出現(xiàn)批量不合格上報部門經(jīng)理處,協(xié)助部門經(jīng)理做好不合格品報告,每月對不合格品進行匯總、統(tǒng)計產(chǎn)品合格率,將統(tǒng)計結(jié)果報部門經(jīng)理、生產(chǎn)部、總經(jīng)理;.16收集其它同類品控部的成功經(jīng)驗;.17產(chǎn)品標(biāo)簽的審核。.18定期以書面總結(jié)的形式向部門經(jīng)理匯報工作;.19完成經(jīng)理交代的其他

10、工作。2.3.2權(quán)限2.3.2.1對下層崗位人員有指揮權(quán)、工作安排權(quán)、考核權(quán);2.3.2.2對生產(chǎn)現(xiàn)場不規(guī)范的人和事有糾正教育及處罰權(quán);2.3.2.3對各項過程品控報表、記錄有審核權(quán);2.4 化驗室主管直接上級:品控部經(jīng)理負責(zé)實驗室成品、原輔料檢驗工作;全面負責(zé)實驗室工作、對實驗設(shè)備和試劑進行管理,協(xié)助管理生產(chǎn)車間的質(zhì)量管理、衛(wèi)生保持,領(lǐng)導(dǎo)并監(jiān)督檢驗員的工作。對異常品作出準確檢驗并及時處理,協(xié)助品控經(jīng)理完成工藝改造;對產(chǎn)品及時進行型式檢驗等其他檢驗工作。2.4.1職責(zé)2.4.1.1負責(zé)協(xié)助原物料、輔料、包裝材料的檢測工作,全面負責(zé)半成品、成品、工藝用水、鍋爐用水等的檢驗工作,并保證按時、按質(zhì)、

11、按量完成任務(wù);負責(zé)對化驗室化驗人員進行監(jiān)督、管理及考核;2.4.1.2負責(zé)對標(biāo)準溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進行復(fù)核,保證標(biāo)定結(jié)果準確、真實;負責(zé)對檢驗記錄、質(zhì)保報告進行復(fù)核,對有懷疑的分析結(jié)果督促技術(shù)人員復(fù)核;2.4.1.3負責(zé)化驗室5S和GMP檢查;對儀器及藥品進行有效管理,負責(zé)實驗室儀器、藥品使用情況的檢查,如有不足,及時請購;公司儀器儀表周期送外校正;2.4.1.4督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期作好留樣穩(wěn)定實驗。2.4.1.5協(xié)助管理者代表完善和推行質(zhì)量體系;內(nèi)控標(biāo)準會同審核、歸納;2.4.1.6對產(chǎn)品及時進行型式檢驗等其他檢驗工作。2.4.1.7環(huán)比檢測結(jié)果的復(fù)核;2.4

12、.1.8為其他部門提供詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)資料,協(xié)助部門經(jīng)理搞好與其它部門之間的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)生產(chǎn)實際需要配合生產(chǎn)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);2.4.1.9定期對化驗和計量儀器、藥品進行盤點,以及根據(jù)化驗和計量項目增減情況,制定采購計劃,交采購部;對所采購的儀器、試劑進行驗收,對品控部內(nèi)所使用的儀器定期進行檢查、維護;2.4.1.9監(jiān)督、指導(dǎo)化驗員和計量員進行操作,不定期的對化驗員的化驗留樣結(jié)果進行復(fù)核;2.4.1.10對每天的日報表、分析化驗報告單等質(zhì)量記錄進行整理、檢查,每月不定期對化驗員的工作記錄進行檢查;2.4.2權(quán)限2.4.2.1對下層崗位人員有指揮權(quán)、工作安排權(quán)、考核權(quán);2.4.2.2對成品出廠

13、檢驗報告、原輔料進廠檢驗報告有審核權(quán);2.4.2.3對各項生產(chǎn)檢驗報表、記錄有審核權(quán);2.5 過程品控員直接上級:質(zhì)檢主管負責(zé)生產(chǎn)車間過程品質(zhì)管理工作;完成半成品的檢驗工作、對生產(chǎn)車間的質(zhì)量管理、工藝執(zhí)行情況、衛(wèi)生保持實行監(jiān)督,對現(xiàn)場異常情況和異常品作出及時發(fā)現(xiàn)并匯報。2.5.1職責(zé)2.5.1.1判定生產(chǎn)過程所需原輔料的品質(zhì)2.5.1.2嚴格按工藝指標(biāo)監(jiān)控生產(chǎn)過程,監(jiān)督執(zhí)行HACCP(關(guān)鍵控制點),并在各崗位操作記錄簽字確認;2.5.1.3半成品的品質(zhì)確認;(包括糖酸的檢測、瓶身的沖洗和吹干)2.5.1.4產(chǎn)品品質(zhì)異常處理與匯報;(異常品的隔離,出據(jù)待檢單,并與成品檢驗員的及時溝通)2.5.1

14、.5各項檢驗監(jiān)控數(shù)據(jù)的整理及報表的報送、按取樣細則取樣并及時送往品控部檢驗2.5.1.6成品的外觀管制;(包裝、噴碼、貼標(biāo)等)2.5.1.7監(jiān)督確認CIP、COP的清洗效果;2.5.2權(quán)限2.5.2.1對半成品進入下工序有放行權(quán);2.5.2.2對生產(chǎn)現(xiàn)場不規(guī)范的人和事有糾正教育;2.6 化驗員直接上級:化驗主管負責(zé)產(chǎn)品日常檢驗及其他相關(guān)檢驗工作;完成成品檢驗報告,對產(chǎn)品異常情況和異常品及時發(fā)現(xiàn)并匯報。2.6.1職責(zé)2.6.1.1直接對品控部主管負責(zé);2.6.1.2維護公司利益,嚴格遵守公司各項規(guī)章制度;2.6.1.3每天提前15分鐘交接班,對上一班的衛(wèi)生、記錄、工作完成情況等進行全面檢查,對發(fā)

15、現(xiàn)的問題及時提出建議,2.6.1.4互相監(jiān)督化驗的公正性,嚴禁幫助車間人員作弊;2.6.1.5嚴格按照操作規(guī)程對車間中控樣品、成品等進行取樣化驗,做到分析真實、準確、及時,必要時對化驗結(jié)果進行復(fù)核,分析結(jié)果及時通知車間及相關(guān)部門。嚴禁私自篡改數(shù)據(jù),認真做好化驗記錄,對所采購的原輔料進行取樣化驗;定期對庫存原料進行檢驗,做好相關(guān)記錄;每天下班前對化驗記錄進行全面檢查,負責(zé)交班時工作的清楚、詳細的書面交接,做到今日事今日畢;2.6.1.6環(huán)比樣品的檢測;2.6.1.7按化學(xué)品管理制度處理廢液、廢棄藥品等;2.6.1.8愛護化驗儀器設(shè)備,厲行節(jié)約,杜絕藥品浪費,對品控部所用的非標(biāo)準溶液進行配制;2.

16、6.1.9負責(zé)當(dāng)班時藥品試劑的清點,及時領(lǐng)取藥品、試劑。2.6.1.10負責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的最終產(chǎn)品不合格的登記,查出不合格產(chǎn)生的原因,填寫在交接班記錄上;2.6.1.11加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)水平;2.6.1.12協(xié)調(diào)與生產(chǎn)車間、倉庫等崗位的工作,對工作中不能解決的問題及時向上一級匯報;2.6.1.13每天下班前對化驗室(包括地板、操作臺、儀器設(shè)備等)衛(wèi)生進行全面打掃;2.6.1.14完成品控部主管交代的其它工作。2.6.2權(quán)限2.6.2.1對成品質(zhì)量有判定權(quán);2.6.2.2對投訴品的檢驗權(quán);2.7 原料檢驗員直接上級:質(zhì)檢主管負責(zé)原輔料日常檢驗工作;完成原輔料檢驗報告、對倉儲衛(wèi)生和條件實行監(jiān)督。對

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