臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控圖與質(zhì)控規(guī)則授課

1、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控圖與質(zhì)控規(guī)則授課基本概念基本概念質(zhì)控（質(zhì)控（Quality Control）:為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施?？赏ㄟ^繪制質(zhì)控圖來了解機(jī)器的穩(wěn)定性。質(zhì)控圖（質(zhì)控圖（ Quality Control Graghs）是對過程質(zhì)量加以測定、記錄從而評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。質(zhì)控規(guī)則（質(zhì)控規(guī)則（ Quality Control Rules ）是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)和作出質(zhì)控狀態(tài)判斷的決策標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)控圖質(zhì)控圖以20份質(zhì)控品的試驗(yàn)結(jié)果，計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，定出質(zhì)控限，每天或每批隨患者標(biāo)本測定質(zhì)控品一次，將所得的質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上。實(shí)驗(yàn)室最常用的是Lev

2、ey-Jennings質(zhì)控圖質(zhì)控圖。質(zhì)控圖數(shù)據(jù)的解釋質(zhì)控圖數(shù)據(jù)的解釋 根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批是在控在控還是失控失控。分析批在控在控時才可發(fā)布檢驗(yàn)報告。 根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批與靶值的偏離程度，通過努力尋找原因予以糾正，減少誤差。 根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批失控失控時，則測定過程有可能存在問題，此時重要的是要查清是真存在問題還是假失控。 Levey-Jennings質(zhì)控圖具有普遍適用性。質(zhì)控圖具有普遍適用性。 Levey-Jennings質(zhì)控圖具有直觀性。質(zhì)控圖具有直觀性。在均值和標(biāo)準(zhǔn)差已知后，它允許直接在圖上畫出單個質(zhì)控測定值，而不需另加其他計算步驟。 Levey-Jennings質(zhì)控

3、圖具有局限性。質(zhì)控圖具有局限性。使用 質(zhì)控限的L-J質(zhì)控圖，它的假失控率往往是不可接受的；如使用 質(zhì)控限，雖具有較低的假失控率，但誤差檢出能力較低。 由于L-J質(zhì)控圖的局限性，檢驗(yàn)質(zhì)控方法也在不斷改進(jìn)，如運(yùn)用累積和計算質(zhì)控限、使用WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控方法多規(guī)則質(zhì)控方法。sX2sX3質(zhì)控圖的特點(diǎn)質(zhì)控圖的特點(diǎn)數(shù)據(jù)采集和處理數(shù)據(jù)采集和處理L-JL-J質(zhì)控圖的應(yīng)用質(zhì)控圖的應(yīng)用5 5個月個月GLUGLU質(zhì)控數(shù)據(jù)，每月質(zhì)控數(shù)據(jù)，每月N=20N=20第二行括號內(nèi)為累積到當(dāng)月的均值和標(biāo)準(zhǔn)差第二行括號內(nèi)為累積到當(dāng)月的均值和標(biāo)準(zhǔn)差注意：隨著累積數(shù)據(jù)增加，提高了估計的準(zhǔn)確度注意：隨著累積數(shù)據(jù)增

4、加，提高了估計的準(zhǔn)確度使用累積數(shù)據(jù)可提高均值和標(biāo)準(zhǔn)差的可靠性使用累積數(shù)據(jù)可提高均值和標(biāo)準(zhǔn)差的可靠性計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差計算均值和標(biāo)準(zhǔn)差計算質(zhì)控限計算質(zhì)控限 質(zhì)控規(guī)則（質(zhì)控規(guī)則（ Quality Control Rules ）是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)和作出質(zhì)控狀態(tài)判斷的決策標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則以符號AL表示，A是超過質(zhì)控限（L）的質(zhì)控測定值個數(shù)。例如，12s質(zhì)控規(guī)則，其中A為一個質(zhì)控測定值，L為 。 L-J質(zhì)控圖第一代質(zhì)控規(guī)則為12s ，根據(jù)正態(tài)分布，落于95%置信區(qū)間外的點(diǎn)有可能不是失控。 為提高誤差檢出的特異性，WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控方法多規(guī)則質(zhì)控方法應(yīng)運(yùn)而生。sX2質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)

5、則1 12s2s：1 1個質(zhì)控測定值超過個質(zhì)控測定值超過 質(zhì)控限。質(zhì)控限。傳統(tǒng)上，這是在傳統(tǒng)上，這是在ShewhartShewhart質(zhì)控圖上的質(zhì)控圖上的“警告警告”限，也常作為限，也常作為Levey-JenningsLevey-Jennings質(zhì)控圖上的警告界質(zhì)控圖上的警告界限。限。sX2常用質(zhì)控規(guī)則常用質(zhì)控規(guī)則1 13s3s：1 1個質(zhì)控測定值超過個質(zhì)控測定值超過 質(zhì)控限。質(zhì)控限。此規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感，但也往往提示存在較大的系統(tǒng)誤差。此規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感，但也往往提示存在較大的系統(tǒng)誤差。sX32 22s2s的兩種表現(xiàn)：的兩種表現(xiàn)：A.A.同一水平的質(zhì)控品連續(xù)兩次的質(zhì)控測定值同時超過同一水平

6、的質(zhì)控品連續(xù)兩次的質(zhì)控測定值同時超過 或或 質(zhì)控質(zhì)控限；限；B.B.一批檢測中兩個水平的質(zhì)控品同方向超出一批檢測中兩個水平的質(zhì)控品同方向超出 或或 質(zhì)控限。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤質(zhì)控限。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。差敏感。sX2sX2sX2sX2R R4s4s：在一批檢測內(nèi)，一個水平的質(zhì)控品超出：在一批檢測內(nèi)，一個水平的質(zhì)控品超出 質(zhì)控限，另一個水的質(zhì)控品超出質(zhì)控限，另一個水的質(zhì)控品超出 質(zhì)質(zhì)控限。此規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感?？叵?。此規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感。sX2sX24 41s1s：連續(xù)四次的質(zhì)控測定值同時超過：連續(xù)四次的質(zhì)控測定值同時超過 或或 。A.A.一個水平的質(zhì)控品連續(xù)四次超過一個水平的質(zhì)控

7、品連續(xù)四次超過 或或 ；B.B.兩個水平的質(zhì)控品同時連續(xù)兩次超過兩個水平的質(zhì)控品同時連續(xù)兩次超過 或或 。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。敏感。sX1sX1sX1sX1sX1sX1 ：A.10A.10個連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值（個連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值（ ）的同一側(cè)）的同一側(cè);B.;B.一批檢測中兩個水平的質(zhì)控品同一批檢測中兩個水平的質(zhì)控品同時連續(xù)各有時連續(xù)各有5 5次的控制值在均值的一側(cè)。次的控制值在均值的一側(cè)。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。X10X是在是在Levey-JenningsLevey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，易與常用的方法基礎(chǔ)

8、上發(fā)展起來的，易與常用的Levey-JenningsLevey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵蓋后者的結(jié)果；行比較并涵蓋后者的結(jié)果；通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示；通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示；具有低的假失控或假報警概率；具有低的假失控或假報警概率；當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。解決問題的辦法。WestgardWestgard多規(guī)則質(zhì)控方法多規(guī)則質(zhì)控方法L-JL-J質(zhì)控圖實(shí)例分析質(zhì)控圖實(shí)例分析1.收集連續(xù)測定收集連續(xù)測定30天的兩個水平

9、質(zhì)控數(shù)據(jù)天的兩個水平質(zhì)控數(shù)據(jù)2.繪制繪制L-J質(zhì)控圖質(zhì)控圖3. 分析質(zhì)控圖中質(zhì)控數(shù)據(jù)是否觸發(fā)失控規(guī)則分析質(zhì)控圖中質(zhì)控數(shù)據(jù)是否觸發(fā)失控規(guī)則sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX3sX3sX2sX2sX31. 質(zhì)控規(guī)則的表示方法？并列舉至少四種實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)控規(guī)則。質(zhì)控規(guī)則的表示方法？并列舉至少四種實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)控規(guī)則。2. 讀圖并判斷標(biāo)注出的點(diǎn)讀圖并判斷標(biāo)注出的點(diǎn)(A、B、C)觸及的質(zhì)控規(guī)則：觸及的質(zhì)控規(guī)則：L-JL-J質(zhì)控圖實(shí)例分析質(zhì)控圖實(shí)例分析ABC人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力