常見違法藥品廣告的識別(zhong改)2

1、LOGO2013年年5月月v什么是藥品廣告什么是藥品廣告凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的廣告（包括藥店的各類宣傳品），為藥品廣告。v違法廣告的成因違法廣告的成因v一、應該說在正規(guī)媒體發(fā)布的藥械廣告都一、應該說在正規(guī)媒體發(fā)布的藥械廣告都是合格產品；一般假劣藥品更多選擇采用是合格產品；一般假劣藥品更多選擇采用網(wǎng)絡發(fā)布和寄遞銷售；網(wǎng)絡發(fā)布和寄遞銷售；v二、藥品廣告發(fā)布的市場效應和激烈競爭，二、藥品廣告發(fā)布的市場效應和激烈競爭，促使廣告者加大投入、普遍夸大或承諾療促使廣告者加大投入、普遍夸大或承諾療效宣傳；效宣傳；v三、群眾對違法廣告的意見很大

2、，主要是三、群眾對違法廣告的意見很大，主要是使用以后未達到宣傳的效果，牽怒于媒體。使用以后未達到宣傳的效果，牽怒于媒體。v媒體接受藥品廣告業(yè)務需注意媒體接受藥品廣告業(yè)務需注意v1、首先要求企業(yè)或代理人提供經(jīng)省食品藥、首先要求企業(yè)或代理人提供經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局審核批準的品監(jiān)督管理局審核批準的藥品廣告審查藥品廣告審查表表，作為受理檔案保存?zhèn)洳?；，作為受理檔案保存?zhèn)洳?；v2、嚴格按照、嚴格按照藥品廣告審查表藥品廣告審查表的樣稿內的樣稿內容進行刊登、刊播，不得根據(jù)客戶要求擅容進行刊登、刊播，不得根據(jù)客戶要求擅自改變經(jīng)批準的廣告內容。自改變經(jīng)批準的廣告內容。v3、最好少播長于、最好少播長于1分鐘的藥

3、品、醫(yī)療器械分鐘的藥品、醫(yī)療器械或保健食品廣告?；虮＝∈称窂V告。v發(fā)布違法廣告的重點監(jiān)控媒體發(fā)布違法廣告的重點監(jiān)控媒體v1、廣播主要是生活頻道、資信頻道，一般、廣播主要是生活頻道、資信頻道，一般在早上在早上6點至點至9點，晚上點，晚上9點至點至12點用專題點用專題宣傳；宣傳；v2、電視主要是昆明電視臺，各州、市公共、電視主要是昆明電視臺，各州、市公共頻道、點播頻道、少兒頻道等；頻道、點播頻道、少兒頻道等；v3、報紙主要是生活新報、都市時報、云南、報紙主要是生活新報、都市時報、云南老年報、政協(xié)報、春城晚報等，且發(fā)布性老年報、政協(xié)報、春城晚報等，且發(fā)布性藥品、性保健品、治療疑難雜癥較多；藥品、性保

4、健品、治療疑難雜癥較多；省級藥監(jiān)省級藥監(jiān)部門審核部門審核 對省內對省內藥品廣藥品廣告發(fā)給告發(fā)給廣告批廣告批準文號準文號對省外對省外藥品廣藥品廣告進行告進行備案，備案，發(fā)給備發(fā)給備案號案號 藥品廣告藥品廣告報報送送藥品廣告文號的有效期為藥品廣告文號的有效期為1年，過期無效年，過期無效 例如：滇藥廣審（文）2010010012號未刊登藥品廣告未刊登藥品廣告批準文號的廣告批準文號的廣告、未在省局進行、未在省局進行備案的廣告（無備案的廣告（無論聲、視、文）論聲、視、文），初步可定為疑，初步可定為疑似違法廣告。似違法廣告。 有批準文號的廣有批準文號的廣告可從國家局網(wǎng)告可從國家局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢項查站數(shù)據(jù)查詢

5、項查證，比對其刊播證，比對其刊播內容的一致性，內容的一致性，不一致則為違法不一致則為違法廣告。廣告。特殊藥品特殊藥品 試生產藥品試生產藥品 通用名通用名 （不能單獨使用商品名或注冊商標） 生產企業(yè)名生產企業(yè)名 生產批準文號生產批準文號例：國藥準Z53021546 藥品廣告藥品廣告批準文號批準文號 忠告語忠告語:處方處方藥、非處方藥、非處方藥不同藥不同 OTC標識標識 （非處方藥才有） 缺一不可，除聲音缺一不可，除聲音廣告可少廣告批準廣告可少廣告批準文號一項，在電視、文號一項，在電視、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布不得少互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布不得少于于5秒秒 省內藥品未經(jīng)審批或省外藥品未經(jīng)備案擅自發(fā)布廣告省內藥品未經(jīng)審批或省外

6、藥品未經(jīng)備案擅自發(fā)布廣告 1處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為廣告宣傳對象行以公眾為廣告宣傳對象 2藥品廣告宣傳的適應癥或功能主治、藥理作用等超出藥品廣告宣傳的適應癥或功能主治、藥理作用等超出國家局以及法定審批部門批準說明書范圍國家局以及法定審批部門批準說明書范圍 3利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者、兒童的名義和形象作證明的醫(yī)生、患者、兒童的名義和形象作證明的4藥品廣告含有不科學地表示功效的斷言或保證的藥品廣告含有不科學地表示功效的斷言或保證的 違反科學規(guī)律，明

7、示或者暗示包治百病、適應所有癥狀違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀6電視臺、廣播電臺在電視臺、廣播電臺在7：0022：00發(fā)布含有涉及改發(fā)布含有涉及改善和增強性功能廣告內容善和增強性功能廣告內容 7 含有明示或暗示中成藥為含有明示或暗示中成藥為“天然、毒副作用小天然、毒副作用小”藥品，藥品，因而安全性有保證因而安全性有保證8含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容需等內容9含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷內容的（含有家庭必備、無效退款、

8、保險公司承保等）等促銷內容的（含有家庭必備、無效退款、保險公司承保等） Diagram公眾人物不得以患者、專家學者的形象或名義為公眾人物不得以患者、專家學者的形象或名義為產品的功效做證明產品的功效做證明。（公眾人物可以做廣告，但不得使用絕對化的語言對功效進行肯定和承諾）不得以新聞報道形式發(fā)布藥品廣告，不得出現(xiàn)不得以新聞報道形式發(fā)布藥品廣告，不得出現(xiàn)訪談、講座、采訪、座談會、交流會、推介會、訪談、講座、采訪、座談會、交流會、推介會、新聞發(fā)布會、新聞熱線等形式新聞發(fā)布會、新聞熱線等形式 不得以兒童形象或聲音介紹藥品不得以兒童形象或聲音介紹藥品（包括卡通形象，但小動物形象可以） 廣告中不得出現(xiàn)廣告中

9、不得出現(xiàn)“中藥保護品種、中藥保護品種、GMPGMP認證、認證、GSPGSP認證、國家基本藥物品種、醫(yī)療保險用藥品種、認證、國家基本藥物品種、醫(yī)療保險用藥品種、急診用藥品種急診用藥品種”等不確切地表明功效的內容等不確切地表明功效的內容 不得使用不得使用“某產品相當有效、效果不錯、早某產品相當有效、效果不錯、早用早好，有了某產品、病癥不用煩，某產品用早好，有了某產品、病癥不用煩，某產品可放心使用，某產品信得過，等語言可放心使用，某產品信得過，等語言 不得出現(xiàn)醫(yī)療機構的地址、聯(lián)系電話、診療項目等不得出現(xiàn)醫(yī)療機構的地址、聯(lián)系電話、診療項目等 不得涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益不得涉及公共信息、

10、公共事件或其他與公共利益相聯(lián)的內容（包括國旗、國歌、國徽、流行病、相聯(lián)的內容（包括國旗、國歌、國徽、流行病、經(jīng)濟社會發(fā)展成果、醫(yī)學科研成果）經(jīng)濟社會發(fā)展成果、醫(yī)學科研成果） 廣告中不得出現(xiàn)廣告中不得出現(xiàn)“中藥保護品種、中藥保護品種、GMPGMP認證、認證、GSPGSP認證、國家基本藥物品種、醫(yī)療保險用藥品種、認證、國家基本藥物品種、醫(yī)療保險用藥品種、急診用藥品種急診用藥品種”等不確切地表明功效的內容等不確切地表明功效的內容 不得涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益不得涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相聯(lián)的內容（包括國旗、國歌、國徽、流行病、相聯(lián)的內容（包括國旗、國歌、國徽、流行病、經(jīng)濟

11、社會發(fā)展成果、醫(yī)學科研成果）。經(jīng)濟社會發(fā)展成果、醫(yī)學科研成果）。 v另外要注意的幾個問題另外要注意的幾個問題v1、藥品廣告不得單獨出現(xiàn)咨詢或送貨電話，、藥品廣告不得單獨出現(xiàn)咨詢或送貨電話，必須有廠名、廠址；必須有廠名、廠址；v2、可以推銷藥品，例如藥店積分送飲料，、可以推銷藥品，例如藥店積分送飲料，購二盒藥贈送一盒非藥品（消毒用品、化購二盒藥贈送一盒非藥品（消毒用品、化妝品等），但不得贈送藥品；妝品等），但不得贈送藥品；v3、廣告中有網(wǎng)址的要提供、廣告中有網(wǎng)址的要提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務或交易服務資格證書息服務或交易服務資格證書。v當前，違法藥品廣告種類繁雜，當前，違法藥品廣告種類繁

12、雜，（電視、報刊、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、（電視、報刊、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、手機、公交、樓宇）形式多樣，手機、公交、樓宇）形式多樣，不僅擾亂了藥品市場秩序，而不僅擾亂了藥品市場秩序，而且威脅著人民群眾用藥安全，且威脅著人民群眾用藥安全，老百姓對此深惡痛絕。老百姓對此深惡痛絕。v2、v 廣播上多以專家咨詢、現(xiàn)場解答廣播上多以專家咨詢、現(xiàn)場解答進行藥品廣告宣傳；（利用企業(yè)員工、進行藥品廣告宣傳；（利用企業(yè)員工、家屬作托，宣傳使用后取得很好效果）家屬作托，宣傳使用后取得很好效果）v 電視上多采用專家專題講座、患者電視上多采用專家專題講座、患者證明療效；證明療效；v 對違法藥品廣告企業(yè)其它處罰手段對違法藥品廣告企業(yè)其

13、它處罰手段v 1、對其法人、生產負責人進行約談；、對其法人、生產負責人進行約談；v 2、將其列入黑名單，重點監(jiān)控；、將其列入黑名單，重點監(jiān)控；v 3、對其產品進行重點抽驗，發(fā)現(xiàn)問題收回、對其產品進行重點抽驗，發(fā)現(xiàn)問題收回GMP證書，停產整改；證書，停產整改；v 4、通報省招標采購局，控制其投標資質；、通報省招標采購局，控制其投標資質；v 5、對銷售違法藥品廣告品種的藥店進行查處，、對銷售違法藥品廣告品種的藥店進行查處，通報省醫(yī)保，取消醫(yī)保定點資質。通報省醫(yī)保，取消醫(yī)保定點資質。 情節(jié)嚴重的違法廣告采取情節(jié)嚴重的違法廣告采取“七個一律七個一律”1、一律撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準文、一律撤銷藥品、

14、醫(yī)療器械廣告批準文號或收回保健食品廣告批準文號；號或收回保健食品廣告批準文號；2、一律向工商行政部門移送；、一律向工商行政部門移送；3、一律進行公告并在省局網(wǎng)站上曝光；、一律進行公告并在省局網(wǎng)站上曝光；4、對違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列、對違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入入“黑名單黑名單”，納入重點監(jiān)管對象，納入重點監(jiān)管對象，進行重點檢查；進行重點檢查；v 5、對生產企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴重問題，、對生產企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴重問題，且通過抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)產品不合格的，且通過抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)產品不合格的，一律停產整頓；一律停產整頓；v6、對經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營嚴重違法廣、對經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營嚴重違法廣告涉及產品的，一

15、律依法從嚴從重查告涉及產品的，一律依法從嚴從重查處；處；v7、對嚴重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)、對嚴重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)療器械一律采取暫停銷售行政強制措療器械一律采取暫停銷售行政強制措施。施。v 云南省局關于進一步加強藥品廣告監(jiān)云南省局關于進一步加強藥品廣告監(jiān)測管理的通知測管理的通知 一、強化屬地監(jiān)管責任一、強化屬地監(jiān)管責任 充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設備的效能，對行政區(qū)域內發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告，及時向相關廣播電視報刊發(fā)出違法藥品廣告預先告知書，責令其立即停播?？⑼ㄖ獜V告業(yè)主或代理商接受監(jiān)管部門的處理。 對一般性違法廣告，在停播?？瘜σ话阈赃`法廣告，在停播?？幕A上，責令其做出整改承諾；的基礎上，責令

16、其做出整改承諾；對嚴重違法廣告或不聽告誡者，對嚴重違法廣告或不聽告誡者，及時上報省局稽查局審核確認，及時上報省局稽查局審核確認，由省局發(fā)出公告或采取在全省暫由省局發(fā)出公告或采取在全省暫停銷售的行政強制措施。停銷售的行政強制措施。 v 二、擴大監(jiān)測管理范圍二、擴大監(jiān)測管理范圍v 把監(jiān)測范圍覆蓋到所有縣級以上廣播電把監(jiān)測范圍覆蓋到所有縣級以上廣播電視頻道和縣（市、區(qū)）報刊?？瑫r對視頻道和縣（市、區(qū)）報刊?？?，同時對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的監(jiān)測，應用各類探索引互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的監(jiān)測，應用各類探索引擎對機構地址或域名在本行政區(qū)域內的涉擎對機構地址或域名在本行政區(qū)域內的涉藥網(wǎng)站進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告藥

17、網(wǎng)站進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告或銷售假冒偽劣藥品的網(wǎng)站網(wǎng)頁，及時進或銷售假冒偽劣藥品的網(wǎng)站網(wǎng)頁，及時進行審核公告，通報省通信管理局依法關閉。行審核公告，通報省通信管理局依法關閉。v在工作中，要重點監(jiān)測健康資在工作中，要重點監(jiān)測健康資訊類節(jié)（檔）目變相發(fā)布藥品訊類節(jié)（檔）目變相發(fā)布藥品廣告，以及內容低俗類、專家廣告，以及內容低俗類、專家及患者作產品功效證明類、疑及患者作產品功效證明類、疑難雜癥類等違法率較高、欺騙難雜癥類等違法率較高、欺騙性較強的藥品廣告。性較強的藥品廣告。v三、提高監(jiān)測查處效率三、提高監(jiān)測查處效率v對包含以下對包含以下5種情形之一的嚴重違法藥品廣告當月進行種情形之一的嚴重違

18、法藥品廣告當月進行審核，及時進行公告。審核，及時進行公告。v一是夸大功能主治（適應癥）、產品適用或保健功能范一是夸大功能主治（適應癥）、產品適用或保健功能范圍的；圍的；v二是表示功效斷言、保證的；二是表示功效斷言、保證的；v三是含有治愈率、獲獎等綜合性評價內容的；三是含有治愈率、獲獎等綜合性評價內容的；v四是利用國家機關、專業(yè)機構及其工作人員名義和形象四是利用國家機關、專業(yè)機構及其工作人員名義和形象為產品功效作證明的；為產品功效作證明的；v五是利用患者名義和形象為產品功效作證明的。五是利用患者名義和形象為產品功效作證明的。 v 四、嚴肅查處違法廣告四、嚴肅查處違法廣告v 省局將堅決撤銷本省企業(yè)

19、嚴重違法藥品省局將堅決撤銷本省企業(yè)嚴重違法藥品廣告的批準文號，定期在省局網(wǎng)站發(fā)布違廣告的批準文號，定期在省局網(wǎng)站發(fā)布違法藥品廣告公告或暫停銷售行政強制措施法藥品廣告公告或暫停銷售行政強制措施通知。各州、市局，省局稽查局及時向當通知。各州、市局，省局稽查局及時向當?shù)毓ど滩块T移交違法藥品廣告；對違法廣地工商部門移交違法藥品廣告；對違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入告涉及的企業(yè)及品種一律列入“黑名單黑名單”，納入重點監(jiān)管對象，進行重點檢查；對生納入重點監(jiān)管對象，進行重點檢查；對生產企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴重問題，且通過抽樣產企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴重問題，且通過抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)產品不合格的，一律停產整頓。檢驗發(fā)現(xiàn)產品不合格的，一律停產整頓。v各州、市局，縣（市、區(qū)）局