疫苗與冷鏈管理

1、疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理湖南省疾病預防控制中心湖南省疾病預防控制中心張淑君張淑君20102010年年4 4月月疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理一、疫苗管理一、疫苗管理二、冷鏈系統(tǒng)管理二、冷鏈系統(tǒng)管理 工作要求工作要求 各級疾控中心和接種單位應按照各級疾控中心和接種單位應按照疫苗流通疫苗流通和預防接種管理條例和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)預防接種工作規(guī)范范、疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范等有關等有關規(guī)定，建立健全免疫規(guī)劃疫苗和注射器管理規(guī)定，建立健全免疫規(guī)劃疫苗和注射器管理制度。應按照制度。應按照“保證供應，防止浪費，合理保證供應，防止浪費，合理調整計劃調整計劃”的原則制定科學

2、、合理的使用計的原則制定科學、合理的使用計劃，并安排專人負責做好其接收、分發(fā)和儲劃，并安排專人負責做好其接收、分發(fā)和儲存運輸?shù)裙ぷ鳌４孢\輸?shù)裙ぷ鳌?疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 疫苗種類：國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童常規(guī)疫苗種類：國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童常規(guī)接種的疫苗和重點人群

3、接種的疫苗。接種的疫苗和重點人群接種的疫苗。 免疫程序：國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序。免疫程序：國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序。 使用規(guī)定：兒童免疫規(guī)劃疫苗完成基礎免疫使用規(guī)定：兒童免疫規(guī)劃疫苗完成基礎免疫和加強免疫的時間和劑次要求和加強免疫的時間和劑次要求 。擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序1 1疫疫 苗苗接接 種種 對對 象象月（年）齡月（年）齡接接種種劑劑次次接接 種種 部部 位位接種途徑接種途徑接接 種種 劑劑 量量/ /劑次劑次備備 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月齡月齡3 3上臂三角肌上臂三角肌肌內注射肌內注射酵母苗酵母苗5g/0.5ml5g/0.5ml，CHOC

4、HO苗苗10g/1ml10g/1ml、20g/1ml20g/1ml出生后出生后2424小時小時內接種第內接種第1 1劑劑次，第次，第1 1、2 2劑劑次間隔次間隔2828天天卡介苗卡介苗出生時出生時1 1上臂三角肌中部上臂三角肌中部 略下處略下處皮內注射皮內注射0.1ml0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月齡，月齡，4 4周歲周歲4 4口服口服1 1粒粒第第1 1、2 2劑次，劑次，第第2 2、3 3劑次間劑次間隔均隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月齡，月齡，18182424月齡月齡4 4上臂外側三角肌上臂外側三角肌肌內注射肌內注射0.5ml0.5ml第

5、第1 1、2 2劑次，劑次，第第2 2、3 3劑次間劑次間隔均隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周歲周歲1 1上臂三角肌上臂三角肌肌內注射肌內注射0.5ml0.5ml麻風疫苗麻風疫苗（麻疹疫苗）（麻疹疫苗）8 8月齡月齡1 1上臂外側三角肌上臂外側三角肌下緣附著處下緣附著處皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml注：注：1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/ml。 2. 未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書 擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序2 2麻腮風疫苗（

6、麻麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫腮疫苗、麻疹疫苗）苗）18182424月齡月齡1 1上臂外側三角肌下上臂外側三角肌下緣附著處緣附著處皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml乙腦減毒活疫苗乙腦減毒活疫苗8 8月齡月齡,2,2周歲周歲2 2上臂外側三角肌下上臂外側三角肌下緣附著處緣附著處皮下注射皮下注射0.5ml0.5mlA A群流腦疫苗群流腦疫苗6 61818月齡月齡2 2上臂外側三角肌附上臂外側三角肌附著處著處皮下注射皮下注射30g/0.5ml30g/0.5ml第第1 1、2 2劑次間隔劑次間隔3 3個月個月A+CA+C流腦疫苗流腦疫苗3 3周歲周歲,6,6周歲周歲2 2上臂外側三角肌附上臂外側三角

7、肌附著處著處皮下注射皮下注射100g/0.5m100g/0.5ml l2 2劑次間隔劑次間隔3 3年；第年；第1 1劑劑次與次與A A群流腦疫苗第群流腦疫苗第2 2劑次劑次間隔間隔1212個月個月甲肝減毒活疫苗甲肝減毒活疫苗1818月齡月齡1 1上臂外側三角肌附上臂外側三角肌附著處著處皮下注射皮下注射 1ml 1ml乙腦滅活疫苗乙腦滅活疫苗8 8月齡（月齡（2 2劑次）劑次）2 2周歲周歲,6,6周歲周歲4 4上臂外側三角肌下上臂外側三角肌下緣附著處緣附著處皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml第第1 1、2 2劑次間隔劑次間隔7 71010天天甲肝滅活疫苗甲肝滅活疫苗1818月齡月齡, ,24

8、243030月齡月齡2 2上臂三角肌附著處上臂三角肌附著處肌內注射肌內注射0.5ml0.5ml2 2劑次間隔劑次間隔6 6個月個月特定人群疫苗免疫程序特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗出血熱疫苗（雙價）（雙價）16166060周歲周歲3 3上臂外側三角上臂外側三角肌肌肌內注射肌內注射1ml1ml接種第接種第1 1劑次后劑次后1414天接種第天接種第2 2劑次，第劑次，第3 3劑次在第劑次在第1 1劑次劑次接種后接種后6 6個月接種個月接種炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時，炭疽疫情發(fā)生時，病例或病畜間接接病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高觸者及疫點周圍高危人群危人群1 1上臂外側三角上臂外側三角肌附著處

9、肌附著處皮上劃痕皮上劃痕0.05ml0.05ml（2 2滴）滴）病例或病畜的直接接觸者病例或病畜的直接接觸者不能接種不能接種鉤體疫苗鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸流行地區(qū)可能接觸疫水的疫水的7 76060歲高歲高危人群危人群2 2上臂外側三角上臂外側三角肌附著處肌附著處皮下注射皮下注射成人第成人第1 1劑劑0.5ml0.5ml， 第第2 2劑劑1.0ml1.0ml7 71313歲劑量減歲劑量減半，必要時半，必要時7 7歲歲以下兒童依據(jù)以下兒童依據(jù)年齡、體重酌年齡、體重酌量注射，不超量注射，不超過成人劑量過成人劑量1/41/4接種第接種第1 1劑次后劑次后7 71010天接天接種第種第2 2劑次劑次使

10、用規(guī)定使用規(guī)定 完成基礎免疫的時間要求：完成基礎免疫的時間要求：乙肝疫苗、卡介苗、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗苗1212月齡完成。月齡完成。A A群流腦疫苗群流腦疫苗1818月齡完成。月齡完成。甲肝疫苗甲肝疫苗2424月齡完成。月齡完成。 免疫程序所列各種疫苗第免疫程序所列各種疫苗第1 1劑的接種時間為最小免疫劑的接種時間為最小免疫起始月齡。起始月齡。 脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應2828天。天。 乙肝疫苗接種乙肝疫苗接種3 3劑次，兒童出生時、劑次，兒童出生時、1

11、1月齡、月齡、6 6月齡各月齡各接種接種1 1劑次，第劑次，第1 1劑在出生后劑在出生后2424小時內盡早接種。小時內盡早接種。使用規(guī)定使用規(guī)定 卡介苗接種卡介苗接種1 1劑次，出生時接種。劑次，出生時接種。 脊灰疫苗接種脊灰疫苗接種4 4劑次，劑次，2 2月齡、月齡、3 3月齡、月齡、4 4月齡和月齡和4 4周歲各接種周歲各接種1 1劑次。劑次。 百白破疫苗接種百白破疫苗接種4 4劑次，劑次，3 3月齡、月齡、4 4月齡、月齡、5 5月齡和月齡和18182424月月齡各接種齡各接種1 1劑次。劑次。 白破疫苗接種白破疫苗接種1 1劑次，劑次，6 6周歲時接種。周歲時接種。 麻腮風疫苗（麻風、

12、麻腮、麻疹疫苗）：麻腮風疫苗（麻風、麻腮、麻疹疫苗）：8 8月齡接種月齡接種1 1劑次劑次麻風疫苗，麻風疫苗，18182424月齡接種月齡接種1 1劑次麻腮風疫苗。劑次麻腮風疫苗。 流腦疫苗接種流腦疫苗接種4 4劑次，劑次，6 61818月齡接種月齡接種2 2劑次劑次A A群流腦疫苗，群流腦疫苗，3 3周歲、周歲、6 6周歲各接種周歲各接種1 1劑次劑次A+CA+C群流腦疫苗。群流腦疫苗。 乙腦減毒活疫苗接種乙腦減毒活疫苗接種2 2劑次，劑次，8 8月齡和月齡和2 2周歲各接種周歲各接種1 1劑次。劑次。 乙腦滅活疫苗接種乙腦滅活疫苗接種4 4劑次，劑次，8 8月齡接種月齡接種2 2劑次，劑次

13、，2 2周歲和周歲和6 6周歲周歲各接種各接種1 1劑次。劑次。使用規(guī)定使用規(guī)定 甲肝減毒活疫苗接種甲肝減毒活疫苗接種1 1劑次，劑次，1818月齡接種。月齡接種。 甲肝滅活疫苗接種甲肝滅活疫苗接種2 2劑次，劑次，1818月齡和月齡和24243030月齡各接種月齡各接種1 1劑劑次。次。 出血熱疫苗接種出血熱疫苗接種3 3劑次，接種對象為重點地區(qū)劑次，接種對象為重點地區(qū)16166060歲目歲目標人群。受種者接種第標人群。受種者接種第1 1劑次后劑次后1414天接種第天接種第2 2劑次，第劑次，第3 3劑劑次在第次在第1 1劑次接種后劑次接種后6 6個月接種。個月接種。 炭疽疫苗接種炭疽疫苗接

14、種1 1劑次，在發(fā)生炭疽疫情時接種，接種對象劑次，在發(fā)生炭疽疫情時接種，接種對象為炭疽病例或病畜的間接接觸者及疫點高危人群，病例或為炭疽病例或病畜的間接接觸者及疫點高危人群，病例或病畜的直接接觸者和病人不能接種。病畜的直接接觸者和病人不能接種。 鉤體疫苗接種鉤體疫苗接種2 2劑次，接種對象為流行地區(qū)可能接觸疫水劑次，接種對象為流行地區(qū)可能接觸疫水的的7 76060歲高危人群。受種者接種第歲高危人群。受種者接種第1 1劑次后劑次后7 71010天接種天接種第第2 2劑次。劑次。 如需同時接種如需同時接種22種國家免疫規(guī)劃疫苗，每次最多只能接種國家免疫規(guī)劃疫苗，每次最多只能接種種2 2種注射疫苗和

15、一種口服疫苗，注射疫苗應在不同部位種注射疫苗和一種口服疫苗，注射疫苗應在不同部位接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。2 2種減毒活疫苗如未同時接種，應間隔種減毒活疫苗如未同時接種，應間隔2828天。天。 補種原則補種原則 未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進行補種。未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進行補種。 未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。種未完成的劑次。 未完成百白破疫苗免疫程序的兒童，未完成百白破疫苗免疫程序的兒童，3 3月齡

16、月齡5 5歲兒童使用百歲兒童使用百白破疫苗；白破疫苗；6 61111歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；1212歲以上兒童使歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。 未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，4 4歲以下兒童未達到歲以下兒童未達到3 3劑次劑次（含強化免疫等），應補種完成（含強化免疫等），應補種完成3 3劑次。劑次。4 4歲以上兒童未達到歲以上兒童未達到4 4劑次（含強化免疫等），應補種完成劑次（含強化免疫等），應補種完成4 4劑次。劑次。 未完成未完成2 2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強化免疫等）的兒童，劑次含麻疹成

17、分疫苗接種（含強化免疫等）的兒童，應補種完成應補種完成2 2劑次。劑次。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂 制定計劃的依據(jù)制定計劃的依據(jù) 國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序 本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開

18、展強化免疫、應急接種等特殊免疫活動疫狀況和開展強化免疫、應急接種等特殊免疫活動的計劃。的計劃。 本地區(qū)總人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，本地區(qū)總人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù)。以及適齡的流動兒童數(shù)。 疫苗運輸、貯存形式與能力。疫苗運輸、貯存形式與能力。 上年底疫苗庫存量。上年底疫苗庫存量。疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂 制定計劃的依據(jù)制定計劃的依據(jù) 疫苗損耗系數(shù)：主要根據(jù)疫苗規(guī)格確定。疫苗損耗系數(shù)：主要根據(jù)疫苗規(guī)格確定。 疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用人份數(shù)疫苗使用人份數(shù)疫苗實際接種人份數(shù)疫苗實際接種人份數(shù) 疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標準為：單人份

19、疫苗疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標準為：單人份疫苗1.05(1.05(脊灰糖丸脊灰糖丸1.1)1.1)；2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2；3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5；4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0；55人份疫苗人份疫苗2.52.5；注射器；注射器1.021.02。疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂 制定疫苗和注射器計劃的計算方法：制定疫苗和注射器計劃的計算方法：某種疫某種疫苗苗/ /注射器計劃量（劑次注射器計劃量（劑次/ /支數(shù)）上年度統(tǒng)計人口支數(shù)）上年度統(tǒng)計人口數(shù)數(shù)出生率出生率接種劑次數(shù)接種劑次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -上年底庫存量上年底庫存量（劑次（劑次/ /支數(shù)）支數(shù)） 制訂第

20、一類疫苗和注射器計劃的程序：制訂第一類疫苗和注射器計劃的程序：鄉(xiāng)級鄉(xiāng)級防保組織應當根據(jù)預防接種工作的需要，每年制定防保組織應當根據(jù)預防接種工作的需要，每年制定第一類疫苗和注射器的需求計劃，向縣級疾病預防第一類疫苗和注射器的需求計劃，向縣級疾病預防控制機構報告控制機構報告“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表表”。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場疫苗

21、管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā) 疫苗使用計劃落實后，由省、市、縣級疾病預疫苗使用計劃落實后，由省、市、縣級疾病預防控制機構按照使用計劃逐級下發(fā)疫苗。防控制機構按照使用計劃逐級下發(fā)疫苗。 縣級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將疫縣級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級預防保健單位。鄉(xiāng)級苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級預防保健單位。鄉(xiāng)級預防保健單位應當將疫苗分發(fā)到承擔預防接種預防保健單位應當將疫苗分發(fā)到承擔預防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構。工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則

22、2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸宗旨：宗旨：1 1、保證疫苗的質量、保證疫苗的質量 2 2、保證使用的疫苗能夠溯源、保證使用的疫苗能夠溯源 省、市、縣級疾病預防控制機構應根據(jù)當?shù)氐氖?、市、縣級疾病預防控制機構應根據(jù)當?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃、接種服務形式、冷免疫策略、年度工作計劃、接種服務形式、冷鏈儲存條件以及應急接種需要等情況確定國家鏈儲存條件以及應急接種需要等

23、情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存量為：省級量為：省級6 6個月，市級個月，市級3 3個月，縣級個月，縣級2 2個月，個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1 1個月。個月。 疫苗應按品種、批號、效期分類碼放，對短效疫苗應按品種、批號、效期分類碼放，對短效期疫苗應當給予標記。期疫苗應當給予標記。疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸疫苗具有生物學及免疫學活性疫苗具有生物學及免疫學活性 所有疫苗都對熱敏感：所有疫苗都對熱敏感： OPVOPV凍干凍干MVMV凍干百日咳和腮腺炎凍干百日咳和腮腺炎HepBHepBDPT DPT B

24、CG BCG 部分疫苗對冷凍狀態(tài)十分敏感：部分疫苗對冷凍狀態(tài)十分敏感： DPTDPT、DTDT、HepBHepB 部分疫苗對強光高度敏感：部分疫苗對強光高度敏感：BCGBCG、MVMV疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸 疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫笠呙鐑Υ婧瓦\輸?shù)臏囟纫? : 乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、腦滅活疫苗、A A群流腦疫苗、群流腦疫苗、A+CA+C群流腦疫苗、甲群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在苗在2 288條件下運輸和避光儲存。條件下運輸和避光儲存。

25、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在乙腦減毒活疫苗在-20-2088的條件下運輸和避的條件下運輸和避光儲存。光儲存。 脊灰疫苗在脊灰疫苗在-20-20以下或以下或2 288避光保存和運輸。避光保存和運輸。-20-20以下保存有效期為以下保存有效期為2 2年，年，2 288保存有效期保存有效期為為5 5個月。個月。疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸 疫苗的儲存、運輸及實施預防接種中必須在疫苗的儲存、運輸及實施預防接種中必須在冷鏈系統(tǒng)中進行，以保證其生物學及免疫學冷鏈系統(tǒng)中進行，以保證其生物學及免疫學活性。活性。 疫苗稀釋液在疫苗稀釋液

26、在2288或室溫下儲存，不能或室溫下儲存，不能冷凍。若在室溫下儲存，在使用前應先將稀冷凍。若在室溫下儲存，在使用前應先將稀釋液冷卻到釋液冷卻到2288后再使用，以避免疫苗后再使用，以避免疫苗效價受損。注射器儲存和運輸時要注意防潮，效價受損。注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。存放在一起。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場的

27、疫苗管理接種現(xiàn)場的疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取 領取或分發(fā)疫苗時要遵循領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期先短效期、后長效期”，以及先，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。 疾病預防控制機構和接種單位，應當建立真實、完整的領取、疾病預防控制機構和接種單位，應當建立真實、完整的領取、分發(fā)疫苗記錄。在接收疫苗和注射器時，應對疫苗和注射器分發(fā)疫苗記錄。在接收疫苗和注射器時，應對疫苗和注射器品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫

28、度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質量狀況等內容進行核對，做記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。進口疫苗要有批發(fā)企業(yè)提供的進口藥品通關文件。好記錄。進口疫苗要有批發(fā)企業(yè)提供的進口藥品通關文件。記錄應當保存至超過疫苗有效期年備查。記錄應當保存至超過疫苗有效期年備查。 在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進疫苗，以及接收上級在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進疫苗，以及接收上級疾控機構分發(fā)、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件。疾控機構分發(fā)、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收。在?guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收?疾病預防控制機構和接種單位

29、要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日疾病預防控制機構和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結，每半年盤查清月結，每半年盤查1 1次，做到帳、苗相符。次，做到帳、苗相符。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取6.6.接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理 接種前，疫苗方可從冷藏包內取出。盡接種前，疫苗方可從冷藏包內取出。盡量減少開啟冷藏包次數(shù)。量減少開

30、啟冷藏包次數(shù)。 嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質量。嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。有裂紋的疫苗一律不得使用。接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理 凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。 檢查百白破疫苗、乙肝疫苗是否凍結的方法為：將檢查百白破疫苗、乙肝疫苗是否凍結的方法為：將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間（如被檢疫

31、苗在短時間（5 51010分鐘）內與對照疫苗相分鐘）內與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結。疫苗凍結。 冷藏包內的冰排溶化后應及時更換。在接種門診，冷藏包內的冰排溶化后應及時更換。在接種門診，上午門診下班時應將未開啟的疫苗存入冰箱冷藏室上午門診下班時應將未開啟的疫苗存入冰箱冷藏室內。內。 疫苗管理疫苗管理1.1.國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則國家免疫規(guī)劃疫苗使用原則 2.2.疫苗使用計劃的制訂疫苗使用計劃的制訂3.3.疫苗使用計劃的下發(fā)疫苗使用計劃的下發(fā)4.4.疫苗的儲存與運輸疫苗的儲存與運輸5.5.疫苗的分發(fā)領取疫苗的分發(fā)領取

32、6.6.接種現(xiàn)場疫苗管理接種現(xiàn)場疫苗管理7.7.疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗的報廢疫苗的報廢 疫苗失效、破損或有質量問題時應及時報廢。疫苗失效、破損或有質量問題時應及時報廢。 安瓿開啟后安瓿開啟后, ,活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1 1小時未用完，應廢棄。小時未用完，應廢棄。 凍干疫苗在稀釋凍干疫苗在稀釋6 6小時后或在接種活動結束時，配小時后或在接種活動結束時，配制的疫苗必須廢棄，以先到的時間為準。制的疫苗必須廢棄，以先到的時間為準。 報廢疫苗均須經(jīng)縣級疾病預防控制機構核實、登報廢疫苗均須經(jīng)縣級疾病預防控制機構核實、登記后方可生效。記后方可生效。疫苗的報廢疫苗的報

33、廢 剩余疫苗的處理：剩余疫苗的處理： 廢棄已開啟安瓿的疫苗，記錄疫苗的廢棄數(shù)量。廢棄已開啟安瓿的疫苗，記錄疫苗的廢棄數(shù)量。 冷藏容器內未打開的疫苗做好標記，放冰箱保存，冷藏容器內未打開的疫苗做好標記，放冰箱保存，于有效期內在下次接種時首先使用。于有效期內在下次接種時首先使用。 村級接種點在進行國家免疫規(guī)劃疫苗接種時，剩余村級接種點在進行國家免疫規(guī)劃疫苗接種時，剩余疫苗應當向疫苗分發(fā)的鄉(xiāng)級單位報告，并說明理由。疫苗應當向疫苗分發(fā)的鄉(xiāng)級單位報告，并說明理由。疫苗的報廢疫苗的報廢 在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質量異常時在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質量異常時應立即停止供應立即停止供應、分發(fā)和接種，并及時向所在地的

34、縣級衛(wèi)生行政應、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報告，不能自行處理；和藥監(jiān)部門報告，不能自行處理；儲存的疫苗有過儲存的疫苗有過期、失效時，應將過期或失效的疫苗單獨存放，并期、失效時，應將過期或失效的疫苗單獨存放，并作出明顯的標識；交上級部門按照作出明顯的標識；交上級部門按照醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物管理條例條例的規(guī)定進行集中處置。的規(guī)定進行集中處置。疫苗的報廢疫苗的報廢 某村級預防某村級預防接種點尚在接種點尚在有效期的脊有效期的脊灰疫苗、卡灰疫苗、卡介苗等疫苗介苗等疫苗被村醫(yī)自行被村醫(yī)自行廢棄。廢棄。疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理一、疫苗管理一、疫苗管理二、冷鏈系統(tǒng)管理二、冷鏈系統(tǒng)管

35、理工作要求工作要求 各級疾控中心和接種單位應按照各級疾控中心和接種單位應按照疫苗流通疫苗流通和預防接種管理條例和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)預防接種工作規(guī)范范、疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范等有關等有關規(guī)定，建立健全冷鏈系統(tǒng)管理制度，保持冷規(guī)定，建立健全冷鏈系統(tǒng)管理制度，保持冷鏈設備正常運轉，為免疫規(guī)劃工作服務提供鏈設備正常運轉，為免疫規(guī)劃工作服務提供保障。保障。 冷鏈系統(tǒng)管理冷鏈系統(tǒng)管理 冷鏈系統(tǒng) 冷鏈系統(tǒng)的裝備冷鏈系統(tǒng)的裝備 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則 冷鏈設備驗收與安裝的基本要求冷鏈設備驗收與安裝的基本要求 常用冷鏈設備使用與維護常用冷鏈設備使用與維護

36、 冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價 冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng) 冷鏈冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。冷鏈設備、設施包括冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。 冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng) 冷鏈系統(tǒng)三個要素冷鏈系統(tǒng)三個要素： 人員：人員：使用維護設備并提供衛(wèi)生服務 設備：設備：安全貯存并運輸疫苗 工作程序：工作程序：管理免疫規(guī)劃并控制疫苗分發(fā)和使用 冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有儲存與運輸過程均處

37、于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質量。冷鏈系統(tǒng)的裝備冷鏈系統(tǒng)的裝備 省級省級:低溫冷庫、普通冷庫（包括備用發(fā)電機組或安裝雙路 電路、備用制冷機組）、冷藏車、疫苗運輸車、溫度記錄器。 市級市級：低溫冷庫、普通冷庫（包括備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。 縣級縣級：普通冷庫（包括備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。 鄉(xiāng)級鄉(xiāng)級：普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。 接種單位接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則 冷鏈設備應按計劃購置和下

38、發(fā)，建立健全領發(fā)手續(xù)，冷鏈設備應按計劃購置和下發(fā)，建立健全領發(fā)手續(xù)，做到專物專用。做到專物專用。 冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)。保證設備的良好狀態(tài)。 各級冷鏈管理、維護人員必須經(jīng)過相關培訓，并設各級冷鏈管理、維護人員必須經(jīng)過相關培訓，并設有專人負責管理與維護。有專人負責管理與維護。 制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案（包括設備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單（包括設備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等）。及驗收報告書等）。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則冷鏈

39、系統(tǒng)管理的基本原則 對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具運行狀況進行對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄。溫度記錄。 對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具定期檢查、維對冷藏設施、設備和冷藏運輸工具定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。護和更新，確保其符合規(guī)定要求。 對所使用冷鏈設備運轉狀態(tài)進行監(jiān)測，定期向上對所使用冷鏈設備運轉狀態(tài)進行監(jiān)測，定期向上級疾病預防控制機構和同級衛(wèi)生行政部門報告冷級疾病預防控制機構和同級衛(wèi)生行政部門報告冷鏈設備運轉情況。鏈設備運轉情況。 冷鏈設備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關冷鏈設備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關規(guī)定執(zhí)行。規(guī)定執(zhí)行。 冷鏈設備驗收與安裝的

40、基本要求冷鏈設備驗收與安裝的基本要求 設備到貨后及時組織技術人員按規(guī)定的程序及設設備到貨后及時組織技術人員按規(guī)定的程序及設備使用說明書進行驗收與安裝。備使用說明書進行驗收與安裝。 設備應安裝（或存放）在保持通風的專用房間內，設備應安裝（或存放）在保持通風的專用房間內，避免陽光直射，遠離熱源。每臺設備安裝專用插避免陽光直射，遠離熱源。每臺設備安裝專用插座，不可與其它設備或電器共用插座。座，不可與其它設備或電器共用插座。 冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調試，必冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調試，必須由專業(yè)的制冷工程師承擔。須由專業(yè)的制冷工程師承擔。常用冷鏈設備使用與維護常用冷鏈設備使用與維護 冰箱冰箱 冰箱應有專人管理，保持整潔，及時除霜，冰箱內冰箱應有專人管理，保持整潔，及時除霜，冰箱內應無變質過期疫苗、無雜物。應無變質過期疫苗、無雜物。 冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有與疫苗之間應留