生產(chǎn)過程控制的作用

1、生產(chǎn)過程控制 production process control 生產(chǎn)過程控制(production process control)為確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，對直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程所采取的作業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)過程的分析，診斷和監(jiān)控。 2內(nèi)容作用方法1作用它的作用在于對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制進(jìn)行系統(tǒng)安排，對直接或間接影響過程質(zhì)量的因素進(jìn)行重點控制并制定實施控制計劃，確保過程質(zhì)量。 2主要內(nèi)容物資控制、可追溯性和標(biāo)識。生產(chǎn)過程所需材料和零件的類型、數(shù)目及要求要作出相應(yīng)規(guī)定，確保過程物資的質(zhì)量，保持過程中產(chǎn)品的適用性，適型性；對過程中的物資進(jìn)行標(biāo)識，以確保物資標(biāo)識和驗證狀態(tài)的可追

2、溯性。 設(shè)備的控制和維護(hù)。對影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的設(shè)備工具、計量器具等作出相應(yīng)規(guī)定，在使用前均應(yīng)驗證其精確度，在兩次使用間合理存放和防護(hù)，并定期驗證和再校準(zhǔn);制定預(yù)防性設(shè)備維修計劃，保證設(shè)備的精度和生產(chǎn)能力，以確保持續(xù)的過程能力。 生產(chǎn)關(guān)鍵過程控制管理。對不易測量的產(chǎn)品特性，對有關(guān)設(shè)備保養(yǎng)和操作所需特殊技能以及特殊過程進(jìn)行重點控制；及時改善和糾正過程中的不足，在生產(chǎn)過程中，以適當(dāng)?shù)念l次監(jiān)測、控制和驗證過程參數(shù)，以把握所有設(shè)備及操作人員等是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要。 文件控制。保證過程策劃的要求得以實現(xiàn)，并保證在過程中使用的與過程有關(guān)的文件都是有效版本。 過程更改控制。確保過程更改的正確性及其實施，明

3、確規(guī)定更改職貴和權(quán)限，更改后對產(chǎn)品進(jìn)行評價，驗證更改的預(yù)期效果。 驗證狀態(tài)的控制。采用適當(dāng)?shù)姆椒▽^程的驗證狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，通過標(biāo)識區(qū)別未經(jīng)驗證、合格或不合格的產(chǎn)品，并通過標(biāo)識識別驗證的責(zé)任。 不合格產(chǎn)品的控制。制定和執(zhí)行不合格品控制程序，及時發(fā)現(xiàn)不合格品，對不合格品加以明確的標(biāo)識并隔離存放，決定對不合格品的處理方法并加以監(jiān)督，防止顧客收到不合格品及不合格品的非預(yù)期使用，避免進(jìn)一步加工不合格品而發(fā)生不必要的費用。 控制方法： 編制和執(zhí)行專門的質(zhì)量控制程序； 強化檢驗和監(jiān)督； 詳細(xì)填寫質(zhì)量記錄，明確責(zé)任，保證可追溯性； 對不合格品的處理嚴(yán)加控制； 加強 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)； 采用統(tǒng)計控制方法進(jìn)行生產(chǎn)過

4、程控制，如控制圖、統(tǒng)計抽樣程序和方案等。生產(chǎn)過程控制程序1 目的         使產(chǎn)品在質(zhì)量形成的全過程中始終處于受控狀態(tài)，保持過程能力穩(wěn)定地生產(chǎn)出滿足合同規(guī)定或符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。         2  范圍本程序適用于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和加工過程控制3  職責(zé)3.1   生產(chǎn)計劃部生計負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制訂、修改、調(diào)整，并對計劃的正常運行實施監(jiān)督。3.2&

5、#160;  注塑部、二次加工部u   負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的控制，使之符合政府的安全和環(huán)境法規(guī)。u   負(fù)責(zé)物流有序和受控運行，并保持產(chǎn)品制造場所的整潔。u   負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律與質(zhì)量管理各項規(guī)定的有效。u   負(fù)責(zé)實施應(yīng)急計劃，在突發(fā)事件時，組織相關(guān)部門采取及時措施，確保準(zhǔn)時供貨。u    負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的管理。u   負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)確

6、保工序處于受控狀態(tài)。 u   負(fù)責(zé)組織對關(guān)鍵工序進(jìn)行評審確認(rèn)。3.3  質(zhì)保部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢和監(jiān)督。3.4  工程部負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的技術(shù)工程類的突發(fā)事件。3.5  人事部負(fù)責(zé)對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理。4   程序4.1  計劃的控制生產(chǎn)計劃的控制按生產(chǎn)計劃控制程序執(zhí)行。4.2  工序控制要求工程部組織職能部門按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的規(guī)定，針對不同類型的產(chǎn)品編制相應(yīng)的工藝流程、工藝文件、工作說明、檢驗計劃、控制計劃

7、、反應(yīng)計劃等文件，并進(jìn)行完善。維修部按設(shè)施、設(shè)備管理程序的規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行控制，保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。維修部對各工序使用的工裝按工藝裝備管理程序的要求實施管理。質(zhì)保部根據(jù)監(jiān)視與測量裝置控制程序的有關(guān)規(guī)定，保證檢測設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。注塑部、二次加工部按工作環(huán)境管理程序的規(guī)定，保證各作業(yè)區(qū)環(huán)境整潔，有適當(dāng)?shù)陌踩珮?biāo)志，通道暢通，各類物品在定置區(qū)域內(nèi)堆放整齊。質(zhì)保部根據(jù)檢驗和試驗控制程序的規(guī)定，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢，確保不合格品不轉(zhuǎn)序或入倉。生產(chǎn)、檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，按不合格品的控制程序及產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序中的相應(yīng)規(guī)定處理。生產(chǎn)員工上崗前要經(jīng)過培訓(xùn)。并通過在

8、職培訓(xùn)強化其工作技能和質(zhì)量意識。詳見人力資源管理程序。4.3  關(guān)鍵工序控制本公司目前注塑工序為關(guān)鍵工序，工程部負(fù)責(zé)標(biāo)明工序質(zhì)量控制點。工程部負(fù)責(zé)組織職能部門編制工序質(zhì)量控制點的控制文件，主要有以下內(nèi)容：u     操作說明、檢驗計劃文件；u     適用的統(tǒng)計技術(shù)(SPC控制圖)；u     工藝參數(shù)卡；u     控制計劃。        &#

9、160; 確定關(guān)鍵工序控制參數(shù)前，注塑部應(yīng)組織工程部、質(zhì)保部等相關(guān)部門對關(guān)鍵工序進(jìn)行評審確認(rèn)。只有確認(rèn)通過后才能進(jìn)行作業(yè)，否則停止作業(yè)，同時通知工程部予以調(diào)整，直至評審?fù)ㄟ^為止。評審結(jié)果記錄于“關(guān)鍵工序確認(rèn)報告”。下列情況還應(yīng)對關(guān)鍵工序進(jìn)行再確認(rèn)。u     過程能力嚴(yán)重不足，產(chǎn)品質(zhì)量波動較大。u     影響工序的因素發(fā)生變化（如材料、設(shè)備、工裝等）u     其他有要求時生產(chǎn)車間(班組)按標(biāo)準(zhǔn)、按圖紙、按工藝進(jìn)行生產(chǎn)對質(zhì)量控制點主要參數(shù)運用的統(tǒng)計技術(shù)(SPC控制圖)進(jìn)行監(jiān)

10、控。質(zhì)保部進(jìn)行質(zhì)控點記錄數(shù)據(jù)收集、匯總、統(tǒng)計與分析，并將信息按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)嵤?.3  其他方面的控制按4.2進(jìn)行控制。4.4  維持過程控制要求負(fù)責(zé)維護(hù)，保持經(jīng)PPAP批準(zhǔn)的過程能力及運行狀態(tài)，在顧客沒有確定過程能力的情況下，工程部負(fù)責(zé)按規(guī)定組織工序能力調(diào)查，使現(xiàn)行過程能力在穩(wěn)定的狀態(tài)下CPK值應(yīng)大于或等于1.33，在不穩(wěn)定的狀態(tài)下PPK值應(yīng)大于或等于1.67。嚴(yán)格實行控制計劃及工藝規(guī)定。u     確定測量方法、測量技術(shù)；u     確定測量頻次、抽樣計劃；u 

11、0;   確定接收準(zhǔn)則；u     當(dāng)沒有滿足接收準(zhǔn)則時制訂反應(yīng)計劃，并組織實施；u     工程程負(fù)責(zé)指導(dǎo)對生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)服務(wù)及過程FMEA編制和更新過程FMEA。在產(chǎn)品制造作業(yè)現(xiàn)場，配置操作說明等文件。當(dāng)過程能力如CPK>1.67時修訂控制計劃。修改過程控制要求u    當(dāng)顧客對現(xiàn)行能力的要求高于本公司時，在過程策劃/修改時貫徹實施顧客的要求。u    當(dāng)顧客決定修改初始或現(xiàn)行過程能力的要求時，應(yīng)執(zhí)行顧客的要求，并及時修改控制

12、計劃，在控制計劃資料中加以注釋。u    當(dāng)控制計劃確定的特性不穩(wěn)定或能力不足時，由相關(guān)部門制定反應(yīng)計劃，并負(fù)責(zé)實施。u    由質(zhì)保部對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤驗證。4.5  作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。對新設(shè)備、新過程或更換材料、改變作業(yè)、運轉(zhuǎn)時間長期停止等情況進(jìn)行初始運轉(zhuǎn)時，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。u   新設(shè)備啟用時對設(shè)備能力指數(shù)CMK值進(jìn)行測定；u   新過程/更換材料/改變作業(yè)/運轉(zhuǎn)時間長期停止等情況初始運轉(zhuǎn)時要重    新進(jìn)行首件認(rèn)可。如顧客要求，必須進(jìn)行P

13、PK的測定；作業(yè)準(zhǔn)備現(xiàn)場，操作人員易得到工作說明等文件。4.6  過程更改在需要時，由工程部對已形成的過程進(jìn)行更改，如需要必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。并對過程更改生效的日期進(jìn)行記錄，在過程更改完成后將過程的更改記錄存檔。工程部保存該過程更改生效日期的記錄。4.7  本公司目前沒有“外觀項目”的要求，如顧客指定為“外觀項目”的產(chǎn)品要求時，由工程部先確定標(biāo)準(zhǔn)樣品，然后由經(jīng)過培訓(xùn)的檢驗員按照標(biāo)準(zhǔn)樣品在合適的光照下進(jìn)行比較檢驗。4.8  過程的監(jiān)視和測量生產(chǎn)現(xiàn)場的文件及記錄的使用和控制 .1生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)放置的文件及記錄應(yīng)包括:u   工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

14、u    檢驗計劃u    設(shè)備點檢表u    質(zhì)量統(tǒng)計表u    工藝參數(shù)變更記錄表u   機臺交接班表u   操作類工作說明   生產(chǎn)現(xiàn)場還應(yīng)完整保留由質(zhì)保部所作的首檢封樣件及提供的其他樣件。      .2為了滿足產(chǎn)品符合規(guī)定的要求需對工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，且調(diào)整超出規(guī)定的要求，生產(chǎn)領(lǐng)班或技術(shù)員應(yīng)

15、將變更的內(nèi)容記錄于“工藝參數(shù)變更記錄表”。巡檢（IPQC）應(yīng)對變更內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的依據(jù)是測量調(diào)整后的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求。.3作業(yè)員應(yīng)將的生產(chǎn)狀況及時、準(zhǔn)確記錄于“質(zhì)量統(tǒng)計表”，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，應(yīng)立即通知領(lǐng)班或技術(shù)員進(jìn)行調(diào)整。    巡回監(jiān)視      質(zhì)保部巡檢(IPQC)應(yīng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行巡回抽查，抽查時應(yīng)填寫“巡檢檢驗報表”。IPQC應(yīng)觀察車間的員工是否按規(guī)定的作業(yè)方法操作，使用的生      產(chǎn)物料是否正確，設(shè)備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時對有疑點的工位進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)通知生產(chǎn)領(lǐng)班或技術(shù)員，必要時報告質(zhì)保部負(fù)責(zé)人。 為了確保生產(chǎn)過程能力，注塑部、二次加工部應(yīng)對生產(chǎn)計劃達(dá)成率、產(chǎn)品合格率進(jìn)行統(tǒng)計分析，根據(jù)分析結(jié)果，采取必要的改進(jìn)措施。 對過程監(jiān)視和測量中發(fā)生重大異常質(zhì)量問題，質(zhì)保部應(yīng)及時發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求表”，按糾正和預(yù)防措施控制程序的要求和規(guī)定進(jìn)行處理。5     相關(guān)文件   生產(chǎn)計劃控制程序   設(shè)施、設(shè)備管理程序   工藝裝備管理程序 監(jiān)視