計量檢定測試所商品量實驗室管理體系總要求

1、計量檢定測試所商品量實驗室管理體系總要求1管理體系1.1總要求1.1.1目的對管理體系的建立、實施和保持所需要的過程提出總體性要求。1.1.2范圍 適用于我所管理體系的建立和對管理體系的控制。1.1.3職責1.1.3.1所長負責管理體系所需過程的確立。1.1.3.2質(zhì)量負責人負責組織建立、實施和保持管理體系，促進所有過程的持續(xù)改進，并負責向所長報告管理體系的運行情況。1.1.3.3業(yè)務辦公室在質(zhì)量負責人的領導下，負責管理體系內(nèi)部協(xié)調(diào)與外部聯(lián)系，確保管理體系的正常運行。1.1.4措施和方法1.1.4.1我所按照JJF1069-2007法定計量檢定機構考核規(guī)范的要求并結合我所實際情況建立管理體系。

2、1.1.4.2我所對管理體系中所有的要求均形成文件，并保持與制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標準確一致。1.1.4.3我所進行的所有計量檢定、校準和檢測活動均嚴格按照管理體系文件中的要求執(zhí)行，以確保管理體系的實施。1.1.4.4加強內(nèi)部管理，不斷對員工進行業(yè)務培訓，提高員工參與質(zhì)量管理的意識，以保證管理體系的有效運行。1.1.4.5采取P-D-C-A循環(huán)，來保持管理體系，促進所有過程的持續(xù)改進：管理體系總要求P-策劃根據(jù)顧客、法律法規(guī)的要求和我所的質(zhì)量方針，制定相應的實施程序，為提供準確可靠的結果建立必要的目標和過程。D-實施根據(jù)制定的程序，實施計量檢定、校準和檢測的過程。C-檢查根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

3、，對檢定、校準和檢測過程以及檢定、校準和檢測的結果進行監(jiān)督，并分析和報告結果。 A-改進根據(jù)分析和報告的結果情況，不斷地采取積極有效的糾正措施和預防措施，使過程業(yè)績得到持續(xù)改進。1.1.5 相關支持性文件1.1.1.1文件控制程序。1.1.1.2人員培訓管理程序。1.1.1.3現(xiàn)場檢定、校準和檢測管理程序。1.1.1.4強制檢定管理程序。1.1.1.5校準管理程序。1.1.1.6定量包裝商品計量監(jiān)督檢驗管理程序。1.1.1.7檢定、校準和檢測質(zhì)量控制程序。1.1.1.8糾正措施管理程序。1.1.1.9預防措施管理程序。1.2 管理職責1.2.1目的體現(xiàn)機構負責人的領導、參與和承諾，以及在管理體

4、系的建立、改進和實施中所起到的重要作用。1.2.2范圍適用于機構負責人對管理體系的建立、實施、改進和完善所做的承諾和所實施的活動。1.2.3職責機構負責人負責對我所在檢定、校準和檢測活動中能夠滿足JJF1069-2007法定計量檢定機構考核規(guī)范的要求作出承諾，并通過開展相應的活動來證實其承諾。1.2.4措施和方法1.2.4.1我所的機構負責人包括所長和副所長，其中所長為最高管理者。1.2.4.2機構負責人要樹立牢固的質(zhì)量意識和法制意識，應充分意識到讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對我所最基本的要求，采取教育、培訓、會議等方式，不斷的加強全體員工對質(zhì)量的認識，使全體員工：a. 能夠樹立質(zhì)量意識和法制觀

5、念。b. 能夠認識到滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求對我所的重要性。c. 積極、主動地遵守法律法規(guī)，參與各項質(zhì)量活動。1.2.4.3研究、制定我所質(zhì)量方針，并由最高管理者發(fā)布。制定時應考慮到如下因素：a. 預期的顧客滿意度。b. 法律、法規(guī)和其他相關方面的要求。c. 質(zhì)量持續(xù)改進的機會和需求以及所需要的資源。1.2.4.4研究、確定我所的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應該：a. 體現(xiàn)出我所的特點和我所能夠提供的檢定、校準和檢測服務的特色。b. 體現(xiàn)出不斷改進、提高質(zhì)量、顧客滿意的原則。c. 能夠分解到與質(zhì)量管理相關的職能部門和人員中，并能將其轉(zhuǎn)化為各自的工作任務。1.2.4.5機構負責人應定期進行管理評審，管

6、理評審由最高管理者主持。1.2.4.6機構負責人特別是最高管理者，應確保管理體系的建立、實施、改進以及完善所需資源的獲得。1.2.4.7 當外部條件或環(huán)境發(fā)生變化時，機構負責人應采取措施，確保并維持管理體系的完整性，從而確保檢定校準和檢測工作的質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求。1.2.5相關支持性文件1.2.1.1人員培訓管理程序。1.2.1.2管理評審程序。1.3體系文件1.3.1目的對整個管理體系文件的構成加以描述并提出總體要求。1.3.2范圍適用于我所管理體系文件的策劃與編制。1.3.3職責1.3.3.1 所長負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件的批準與發(fā)布。1.3.3.2質(zhì)量負責人負

7、責管理體系文件的策劃，并組織編寫管理體系文件。1.3.3.3業(yè)務辦公室負責管理體系文件編制的具體實施。1.3.4措施與方法1.3.4.1總體要求a將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書制定成相應的文件，建立并保持與制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標準確一致的文件化的管理體系。體系文件的結構如下圖所示： 質(zhì)量手冊 第一層文件 程序文件 第二層文件 規(guī)程、標準、規(guī)范、校準方法 第三層文件 等作業(yè)指導書，記錄表式 圖2：管理體系文件結構圖b建立的文件化管理體系應與我所規(guī)模、人員素質(zhì)以及所開展的檢定、機制和檢測活動的復雜性相適應，以達到確保檢定、校準和檢測結果質(zhì)量所需要的程度。 c所有管理體系文件

8、均發(fā)放到相關人員，采取宣貫、培訓等多種方式，使全所員工能夠?qū)ξ募囊蟪浞掷斫獠詻Q執(zhí)行。1.3.4.2質(zhì)量方針a質(zhì)量方針由所長正式發(fā)布，是我所總的質(zhì)量宗旨和方向，并為制定總體目標提供框架。b質(zhì)量目標是管理體系所追求的總體目標，應具有綜合性和戰(zhàn)略性，需包括質(zhì)量、管理和技術等幾方面的內(nèi)容，并含有中長期的發(fā)展目標。c總體目標應該是量化的、可分解的和可評價的。應將總體目標分解為年度目標和相關職能、層次的具體目標。d總體目標完成情況應作為管理評審的輸入加以評審。1.3.4.3 質(zhì)量手冊a我所依據(jù)中華人民共和國國家計量技術規(guī)范JJF1069-2007法定計量檢定機構考核規(guī)范編制質(zhì)量手冊。b質(zhì)量手冊包括標

9、題和范圍、目錄、評審、批準和修訂、質(zhì)量方針和總體目標、公正性聲明、組織結構、職責和權限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內(nèi)容。 c質(zhì)量手冊的內(nèi)容要覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術程序在內(nèi)的支持性程序，對管理體系貫徹及其相互作用的描述，以及我所的有關信息的描述。 d質(zhì)量手冊中應界定各類人員的職責、權力和相互關系，尤其要明確界定技術負責人和質(zhì)量負責人的作用和責任。1.3.4.4程序文件a管理體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是質(zhì)量手冊中原則性要求的進一步展開和落實。b程序文件的范圍應覆蓋JJF1069-2007法定計量檢定機構考核規(guī)范規(guī)定的要求，凡是JJF1069-2007法定計量檢定機構考

10、核規(guī)范中明確要求應形成文件化程序的，都應制定相應的程序文件。c程序文件的詳略程度應根據(jù)程序所描述過程的復雜程度、過程所涉及的人員技能和培訓等因素決定。1.3.5相關支持性文件1.3.1.1文件控制程序。1.3.1.2人員培訓管理程序。1.4文件控制1.4.1目的對與管理體系有關的文件進行控制，確保各個相關場所得到和使用最新版本的管理體系文件，并注意管理體系文件的保密和安全要求。1.4.2范圍 適用于我所管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)，包括外來文件的控制。1.4.3職責1.4.3.1所長負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準。1.4.3.2 技術負責人負責組織技術性文件及質(zhì)量記錄的編

11、制和批準。1.4.3.3質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制與審核以及管理性質(zhì)量記錄式樣的批準。1.4.3.4業(yè)務工作室技術負責人負責本部門技術性文件的審核。1.4.3.5業(yè)務辦公室負責管理體系文件的控制。 1.4.4措施和方法1.4.4.1文件的控制：編制文件控制程序，以對文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格、質(zhì)量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等文件進行控制與管理。1.4.4.2文件的編制：質(zhì)量手冊應符合相關法律、法規(guī)的要求。其他文件的編寫應與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊的要求相違背。文字表達應簡明、準確、易懂，所有的符號、代號應符合有關規(guī)范，編制格式應統(tǒng)一。 1

12、.4.4.3文件的標識：以文件編號作為唯一性標識，確保文件保持清晰，易于識別和檢索。1.4.4.4文件的批準：文件發(fā)布前應得到有關負責人的批準，以確保文件是適宜的。1.4.4.5文件的發(fā)放：文件按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放。1.4.4.6文件的評審：定期對文件進行評審，必要時應對文件予以修訂，并再次批準。1.4.4.7文件的修訂：文件的修訂均應得到批準，文件的修訂狀態(tài)應得到識別。1.4.4.8文件的保管：文件均應妥善保管，確保在需要使用文件的場合可獲得相關文件的有效版本。1.4.4.9外來的文件：外來文件應得到識別并控制其發(fā)放。1.4.4.10作廢的文件：作廢文件要及時撤出，留用的應予以標識。1.

13、4.4.11記錄：作為一種特殊的文件，其控制遵循記錄管理程序。1.4.4.12原始記錄和數(shù)據(jù)：計量檢定、校準和檢測的原始記錄和數(shù)據(jù)應依據(jù)原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序的要求進行控制。1.4.5相關支持性文件1.4.1.1文件控制程序。1.4.1.2記錄管理程序。1.4.1.3原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序。1.5 記錄控制1.1.1 目的 證明滿足質(zhì)量要求的程度或為管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，達到復現(xiàn)檢定、校準和檢測過程。1.1.2范圍 適用于我所質(zhì)量和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理等環(huán)節(jié)的控制。1.1.3 職責1.1.3.1質(zhì)量負責人負責內(nèi)部審核、管理評審記錄的保存，

14、批準質(zhì)量記錄的格式。1.1.3.2技術負責人負責技術記錄格式的批準。1.1.3.3業(yè)務辦公室負責質(zhì)量記錄的控制，技術記錄格式的備案，證書副本和計量監(jiān)督檢測報告副本的存檔，以及人員技術檔案的管理。1.1.3.4各業(yè)務工作室負責對本部門的記錄進行管理。1.1.4 措施和方法1.1.4.1管理體系和技術運作中形成的各類記錄均應及時收集，為可追溯性提供文件并提供驗證預防措施和糾正措施的證據(jù)。1.1.4.2記錄可分為質(zhì)量記錄和技術記錄：a質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核和管理評審記錄，糾正、預防和改進措施的記錄，人員培訓和考核記錄，顧客投訴處理記錄等，管理體系文件控制記錄，服務和供應品的采購記錄，合同評審記錄。b

15、技術記錄：包括檢定、校準和檢測原始記錄，實驗室間比對或能力驗證記錄，記錄標準穩(wěn)定性考核記錄，期間核查記錄，證書、報告及其副本。1.1.4.3制定記錄管理程序?qū)τ涗浀淖R別、收集、檢索、存取、儲存、維護和處理進行控制。1.1.4.4記錄必需真實可信、字跡清楚，有明確的保存期，并保存在具有合適的環(huán)境設施中。1.1.4.5記錄應予以安全保護和保密。1.1.4.6采用電子形式保存和處理的記錄按照數(shù)據(jù)和軟件控制程序進行控制，保證數(shù)據(jù)的安全可靠。1.1.4.7技術記錄除需滿足上述要求外還應滿足本手冊7.10條款的要求，并按照原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序進行控制。1.1.5相關支持性文件1.1.1.1記錄管理程

16、序。1.1.1.2文件控制程序。1.1.1.3數(shù)據(jù)和軟件控制程序。1.1.1.4原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序。1.6 管理評審1.6.1目的根據(jù)預定的日程，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，定期對管理體系和檢定、校準和檢查活動進行評價，以確保管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境持續(xù)的適應性、充分性和有效性。1.6.2范圍適用于管理體系的管理評審。1.6.3 職責1.6.3.1 所長負責主持管理評審活動。1.6.3.2 質(zhì)量負責人負責編制管理評審計劃，報告管理體系運行狀況，編制評審報告，并組織評審結論的實施。1.6.3.3 業(yè)務辦公室負責對評審后的改進糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。1.6.4 措施和方法1.6.4.1管理評審活

17、動按照管理評審程序進行。管理評審工作每十二個月進行一次，一般在年初進行，由所長主持。是否需要進行即時管理評審，由所長決定。1.6.4.2管理評審的范圍包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標；管理體系文件；資源的配備；檢定、校準和檢測活動；與管理體系有關的其他各項活動。1.6.4.3管理評審的輸入包括政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；改進、糾正、預防措施的有效性；外部機構的評審結果；實驗室之間的比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；顧客的反饋和投訴；對體系改進的建議；其他可能影響管理體系的變化：其中包括機構內(nèi)、外部環(huán)境的變化，例如法律、法規(guī)的變化、新技術和新設備的應用、質(zhì)量控制活動、職工的教育培訓等等。1.6.4.4管理評審的輸出包括管理體系及其過程有效性的改進；與顧