武漢東西湖區(qū)人民醫(yī)院椎間孔鏡手術系統(tǒng)項目

1、武漢市東西湖區(qū)人民醫(yī)院椎間孔鏡手術系統(tǒng)項目采購需求一、供應商資格要求（一）供應商必須符合政府采購法第二十二條規(guī)定的條件: 1)具有獨立承擔民事責任的能力(營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等證明文件)； 2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度(上一年度經(jīng)審計的財務報告或基本開戶銀行出具的資信證明文件；專業(yè)擔保機構對供應商進行資信審查后出具投標擔保函的，可以不用提供經(jīng)審計的財務報告和銀行資信證明文件)； 3)具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力； 4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，交納社會保險的憑據(jù)（專用收據(jù)或社會保險交納清單）；5)參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活

2、動中沒有重大違法記錄(書面聲明)； 6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）特定資格要求：1.營業(yè)執(zhí)照、稅務證、組織機構代碼證（或三證合一的營業(yè)執(zhí)照）。2.供應商參加政府采購活動前三年以來未被列入“信用中國”網(wǎng)站()失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單和“中國政府采購”網(wǎng)站（）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以投標截止當日查詢結果為準）。3. 供應商必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；所投產(chǎn)品須具備行業(yè)主管部分頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊登記表。4. 供應商如所投產(chǎn)品為進口品牌，需提供制造商對本項目的專項授權。5.本項目不接受聯(lián)合體投標。（三）如國家法律法

3、規(guī)對市場準入有要求的還應符合相關規(guī)定。以上資格要求為本次招標供應商應具備的基本條件，參加各包投標的供應商必須滿足資格要求中的對應各包的所有條款，并按照相關規(guī)定遞交資格證明文件購買招標文件。二、技術規(guī)格及要求（說明：以下是單臺/套設備的技術要求）序號技術和性能參數(shù)名稱技術和性能參數(shù)要求一總體要求*1.1內(nèi)窺鏡的注冊證名稱必須為“椎間孔鏡”具備*1.2內(nèi)窺鏡與手術器械,攝像光源和刨削系統(tǒng)必須為同一品牌具備1.3提供投標產(chǎn)品的注冊證和美國FDA頒發(fā)的510(K)文件具備二電子設備及配件參數(shù)要求2.1高頻/射頻主機及配套器械具備工作頻率1MHz，功率50W具備射頻消融電極可獨立拆裝，電極外覆不可分離的

4、不銹鋼護套；工作頭端長度23mm具備與射頻消融電極配套使用的手柄、鞘管、電纜均可獨立拆裝，能高溫消毒具備2.2攝像/冷光源系統(tǒng)具備數(shù)字化高清攝像，有高清“HD”標識，視頻輸出不低于720P具備氙燈冷光源，功率100W具備攝像電纜與導光束為組合式單電纜，單電纜內(nèi)同時傳輸影像和照明光源具備攝像頭重量不大于250克，寬度小于28mm具備可以通過主機按鍵隨意進行屏幕圖像放大縮小、整體旋轉和移動具備自動白平衡，自動電子快門具備能隨意控制圖像采集和存儲具備設備自帶3個以上USB接口，能直接傳輸圖像至電腦和移動存儲設備具備攝像主機可以通過外接鍵盤和鼠標對選定的圖像進行標記并編輯文字具備輸出方式包括SDI、D

5、VI、S-Video、數(shù)字視頻、混合視頻、USB等26英寸高分辨率醫(yī)用顯示器，1920×1080像素具備三動力刨削主機3.1具備正轉、反轉、擺動模式具備3.2電機最高轉速40000轉/分鐘，主機驅動刨削刀頭的實際最高轉速8000轉/分鐘具備3.3可存儲3組以上常用工作模式和轉速具備3.4工作手柄具備具備手控開關鍵具備可高溫高壓消毒具備具備自動抽吸功能，抽吸率與轉速成正比具備3.5刨削刀頭具備鉆石刀頭1支長度320mm，外徑3.5mm，刀頭直徑3.4mm球形切割刀頭1支長度320mm，外徑3.5mm，刀頭直徑2.0mm四椎間孔鏡4.1視向角30O4.2視場角75 O4.3工作通道直徑3

6、.5mm3.9mm4.4外徑6.0 mm6.5mm4.5工作長度 205mm五手術器械參數(shù)及配置要求5.16種尺寸和形狀的逐級擴張導桿/導管各1支，具有不同的顏色標記，前端為圓錐形。內(nèi)徑1.0mm6.5mm，外徑2.5mm7.3mm，長度175mm240mm5.2擴張導桿1支，外徑7.3mm；邊緣具有一個貫通的偏心內(nèi)切圓，偏心通道直徑4.1mm具備5.3擴張導桿調(diào)整手柄1支，含2個調(diào)整孔道，孔道直徑7.0mm具備*5.4工作套管1支，前端為半齒冠狀，內(nèi)徑7.5 mm，外徑8.5mm，長度175mm5.5細齒擴孔器1支，長度210 mm，內(nèi)徑6.5 mm，外徑7.4 mm具備5.6快速接頭手柄1

7、支，手柄孔道直徑6.5 mm具備5.7雙通道擴張導桿1支，內(nèi)通道直徑1.5mm，外徑6.3mm具備5.8鑿型工作套管1支，前端為叉齒，內(nèi)徑6.5mm，外徑7.3 mm，長度185 mm具備5.9標準窗型工作套管1支，外徑7.5mm，長度205mm具備5.10內(nèi)窺鏡下使用的L型彈性神經(jīng)拉鉤1支，直徑2.5mm，L型工作端長度3.3mm具備5.11可曲性窺鏡探棒及手柄各1支，能手動控制彎曲角度和伸縮長度，直徑2.0mm具備5.12內(nèi)窺鏡下使用的勺型活檢鉗1把，直徑2.5mm, 鉗口長度4.0mm具備5.13內(nèi)窺鏡下使用的帶角度勺型活檢鉗1把，直徑2.0mm，鉗口上翹角度45O具備5.14內(nèi)窺鏡下使

8、用的可隨意控制彎曲弧度的半柔性抓鉗1把直徑2.5mm，鉗口上翹角度45O，螺旋彈簧活動關節(jié)長度25mm5.15內(nèi)窺鏡下使用的勺型活檢鉗1把,直徑3.5mm, 鉗口長度4.0mm5.16內(nèi)窺鏡下使用的打孔鉗1把直徑2.5mm，鉗口長度4.5mm5.17內(nèi)窺鏡下使用的咬骨鞘管1把直徑3.5mm，鉗口為40O，工作端寬度1.5mm5.18內(nèi)窺鏡下使用的咬骨鞘管1把直徑3.5mm，鉗口為90O，工作端寬度1.5mm5.19可拆卸式咬骨鞘管手柄1把手柄內(nèi)孔道5.5mm5.20配套器械包括緩沖榔頭、剛尺、清潔線各1個。能歸類放置全部器械的原裝消毒滅菌托盤2個具備注：標書中標注“*”號的參數(shù)為關鍵性技術參數(shù)

9、，未標注“*”號的參數(shù)為一般性技術參數(shù)3、 評分標準評審項目評分標準說明分值投標價格（30分）1. 通過初步審核的有效報價，進入價格評議環(huán)節(jié)，本項目價格評議采用取低價優(yōu)先法計算，即滿足招標文件要求且報價最低的投標報價為評標基準價，其價格分為滿分。2. 投標人的價格分統(tǒng)一按照下列公式計算：投標報價得分=(評標基準價投標報價)×30%×100（精確到兩位小數(shù)位，兩位后實行四舍五入）。30市場成熟度（5分）產(chǎn)品銷售情況：針對該產(chǎn)品用戶量（以合同或中標通知書為依據(jù)）給分，一份證明文件得1分,最多5分。5對招標文件的響應程度及優(yōu)惠條件（5分）1根據(jù)投標文件響應招標文件制作要求的情況酌

10、情給分，最多得2分。2實質(zhì)性優(yōu)于招標文件要求的條件的酌情給分，最多得3分。5服務（5分）1響應標書售后要求并有完備的售后服務體系，得2分，2在滿足標書的基礎上，質(zhì)保服務每延長半年加1分，最多2分。3產(chǎn)品制造商在省內(nèi)有服務機構，得1分。5技術資料（5分）投標人提供了所投產(chǎn)品的檢測報告全本或產(chǎn)品制造商出具的原廠技術白皮書（須由貨物生產(chǎn)商或其直屬機構蓋章），能夠對應找到招標文件所要求的重要技術指標的，得5分；資料提供不全的，酌情扣減；完全沒有提供的，不得分。5技術（45分）完全滿足招標文件技術要求得45分，*號技術參數(shù)負偏離每一項扣5分；非*號技術參數(shù)負偏離每一項扣3分。 注：僅復制招標文件中的技術要求作為響應投標設備實際數(shù)據(jù)的，此項技術得分按0分處理；沒有按招標文件要求提供證明文件的按