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文檔簡介
1、過程分析一覽表名稱輸入輸出績效指標參考的體系文件經巧標準條款責任部門/人備注文件編寫標準要求、編號規(guī)則、企業(yè)實際情況。各層次的文件及規(guī)定文件應充分、適宜。1文件管理各層次的文件、企業(yè)內部職責及要求。文件的發(fā)放、回收、更改、作廢的記錄,受控義件清單,最新版本的各層次文件。文件受控,各場所都能得到有效版本。2記錄控制各種質量活動產生的結果,顧客及法律法規(guī)要求。質量記錄表單清單、質量記錄的保存期限,規(guī)范的表單、歸檔明確的質里記錄。質量記錄的清晰、真實、規(guī)范、完整,符合保存期限的要求。3各種要求的宣貫顧客要求、法律法規(guī)要求、企業(yè)發(fā)展要求、管理者理念。了解、熟知并掌握各項要求的全體員工。員工充分了解各項
2、要求并能貫徹執(zhí)行。4質量方針、質量目標的制定和管理標準要求、企業(yè)發(fā)展特點、產品特點、過程特點、企業(yè)實際情況。符合要求的質量方針、切實可行的質量目標、質量方針和質量目標的分解及監(jiān)控記錄。質量方針、質量目標適宜;質量目標各項指標的實際完成情況。5質量管理體系策劃企業(yè)特點、顧客要求、人力資源狀況、標準要求、內外部環(huán)境情況。過程識別結果、組織機構、體系覆蓋范圍、體系文件的設置、人員任命等。質量管理體系框架完整、充分、適宜,能保證體系正常運行。6職責、權限的確定和溝通企業(yè)組織機構、企業(yè)實際特點、人員配置、過程流程、工作流程。職責分配表、部門職責、各類人員崗位規(guī)范、各種任命和授權。崗位清晰、權責明確、相互
3、了解。7內部溝通內外部的體系、過程和產品信息,企業(yè)各種溝通形式。信息得以順暢溝通,各部門接口明確。工作效率提高、信息處理及時.。8管理評審管理評審頻次、計劃、一、二、二方審核結果,顧客反饋意見,過程績效、產品質量狀況、預防和糾正措施情況、持續(xù)改進、內外部情況的變化、以往管理評審結果及措施。管理評審報告、糾正措施、預防措施、持續(xù)改進的機會、資源配置計劃。質量管理體系得到適宜性、充分性和有效的監(jiān)控。9質量成本管理質量成本科目設置、質量成本年度計劃及其分解、收集的各種數據。質量成本月報表、分析報告、各種圖表分析及建議措施和計戈IJ。內部故障損失率、外部故障損失率、產值質量成本率、白兀銷售額故障損失率
4、。10業(yè)務計劃管理內外部環(huán)境和市場的變化、企業(yè)實際發(fā)展能力、資源配置情況、公司級數據比較分析結果、質量方針、質量目標、顧客要求、以往業(yè)務計劃執(zhí)行情況。長期業(yè)務計劃、年度業(yè)務計劃及其分解、實際完成情況監(jiān)控記錄、分析報告、趨勢圖及相應的糾正措施和預防措施。各項量化的指標及其實際完成情況。11人力資源管理部門職責、各類人員崗位規(guī)范、企業(yè)長期、年度業(yè)務計劃、顧客要求、部門需求、工作聯絡單、招聘啟事、新進員工培訓內容。招聘記錄、新員工培訓記錄、培訓計劃及實施記錄、考核記錄、培訓有效性評價記錄、培訓檔案、員工培訓素質表、特殊工作人員的培訓記錄及資格授權。為各崗位配備能勝任的人員;職工培訓目標、技術人員比例
5、、職工總數。12員工激勵和授權所有員工、各種激勵方案。員工激勵方案實施結果記錄及評價或衡量記錄。員工后積極性和凝聚力。員工滿意度13工廠、設施及設備策劃企業(yè)現有狀況、市場發(fā)展需要、業(yè)務計劃、顧客要求、產品特點、質量方針、質量目標。工廠、設施及設備發(fā)展計劃、過程流程、場地平血布置、廣能分析及策劃實施結果的評價記錄。最小投入、最大的產出、合理的策劃、生產能力、增值勞動含量。14應急計劃各種內外部偶發(fā)性事故、現有資源。內外部偶發(fā)性事故應急計戈”及實施記錄。按時產出、按時交付。生產計劃完成率、準時交付率。15工作劃、境過程策劃結果、工藝文件要求、產品特點、5s管理要求、安全生產要求、法律法規(guī)要求、企業(yè)
6、場地情況。工作場地清潔、有序,道路清晰、區(qū)域明確、各種防護符合要求、管理方法符合產品特點,定期檢查及其記錄?,F場受控、人員安全有保障、產品防護得當。16產品實現的策劃顧客要求、市場調研、法律法規(guī)、國家行業(yè)后關產品的標準、產品特點、企業(yè)經驗。FMEA特殊特性、產品接收準則、控制計劃、作業(yè)指導等。開發(fā)計劃完成率新品種開發(fā)成本監(jiān)控記錄。17與產品有美要求的確定市場調研、行業(yè)信息、法律法規(guī)、顧客明示的和潛在的要求、競爭對手信息、企業(yè)以往經驗、產品特點。市場分析報告、產品建議書、合同、協議、電話記錄、傳真。要求明確、齊全。18與產品有美要求的評審市場分析報告、產品建議書、合同、協議、電話記錄、傳真。產品
7、開發(fā)計劃、產品責任書、訂單或合同。與產品有美要求的評審率。19顧客溝通顧客信息(產品、詢價、抱怨)、企業(yè)信息流程。信息的記錄、傳遞、處理的記錄,反饋顧客的記錄等。顧客信息處理及時率、顧客滿意度。20產品設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出和評審顧客要求、法律法規(guī)、廠品功能性能要求、企業(yè)類似產品的開發(fā)經驗。設計FMEA產品特殊特性、產品技術規(guī)范、性能指標、評審記錄等。產品設計輸出的質量、進度經過評審符合要求。21過程的設計和開發(fā)策劃、輸入、輸出和評審設計FMEA產品特殊特性、產品技術規(guī)范、性能指標。過程流程圖、場地平囿布置、過程FMEA控制計劃、各種作業(yè)指導書、過程接收準則、評審記錄。過程指導適宜、齊全
8、。22設計和開發(fā)的評審和驗證產品和過程的設計和開發(fā)輸出。評審結果、采取的措施、設計更改、性能測試報告。設計和開發(fā)輸出滿足設計和開發(fā)輸入的要求,驗證和評審資料齊全,措施得以落實。23設計和開發(fā)確認試生產出的產品、顧客的技術要求和進度要求。用戶確認報告、PPAM:套資料及顧客批準記錄。設計和開發(fā)輸出滿足使用要求,提交批準進度滿足顧客要求。24供方管理合格供方條件、采購物資一覽表、合格供方名單、定期評價資料、PPA喳求、法律法規(guī)要求、顧客要求。合格供方名單、評價資料、更新的合格供方名單、PPAP吉果、供方質量管理體系開發(fā)計戈IJ、供方整改報告。供方準時交付率進貨批次合格率供方管埋后序、受控、供方定期
9、評價分數25采購信息采購物資一覽表、采購物資的技術要求、質重要求、商務要求、原物料需求表、安全庫存量的規(guī)定、原料采購米購協議(或技術協議、質量協議)、采購計劃、采購單、采購單監(jiān)控記錄。信息準確、齊全,傳遞有記錄,具后可追溯性。26采購采購計劃、采購單、采購協議(或技術協議、質量協議)、合格供方名單。原材料、外協外購件,供方交付的表現情況。進貨產品批次合格率、準時交付率。27產品生產合格的原材料、外協外購件、生產計劃、勝任的人力資源、適宜的設備、工裝、作業(yè)指導、控制計劃、受控的環(huán)境。半成品、成品、生產記錄。成品交驗一次合格率。28產品交付質保書、備貨單、顧客要求、前置期規(guī)定、運輸方式、運輸協議。
10、出貨單(顧客確認的)、運輸過程必要時的記錄,準時交付的記錄和統計。準時交付率29作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證指導書、設備輔具、原物料、作業(yè)規(guī)定、人力資源。作業(yè)準備驗證記錄。確保過程的一致性、穩(wěn)定性。30預防性和預知性維護設備、輔具、設備說明書、輔具設計記錄、使用場合和頻次、現有狀態(tài)、過程數據、以往經驗。完好的設備、輔具、設備臺帳、輔具臺帳、重要度分類、關鍵備件最低貯備量及備件計劃、設備工裝狀態(tài)標識、維護目標及維護保養(yǎng)計劃、實施記錄、預知性維護措施措施。設備完好率、故障停機時間、31生產計劃管理電話記錄、訂單、顧客要求、成品安全庫存量規(guī)定、生產能力、設備設施和人力資源狀況。生產管制單、生產指示單、原
11、物料需求表、所有計劃的監(jiān)控記錄、未完成計劃的原因分析和整改措施。生產計劃完成率32服務顧客反饋信息、顧客合同或協議、技術服務承諾、合格的技術服務人員、服務工具、產品出廠記錄。信息的登記和處理記錄、用戶報告、業(yè)務員工作匯報、服務后信息的傳遞和處理記錄、退貨產品的記錄及分析。顧客滿意度供貨PPM退貨率、投訴次數。33生產和服務確認特殊過程、特殊技能人員操作過程和相關的作業(yè)指導書。過程的接收準則、人員和設備認可記錄、必需的操作指導、確認記錄或報告、整改記錄。人力、設備、過程經確認后滿足生產需要。34標識和可追溯性原物料、外協外購件、成品,企業(yè)標識方法和實現追溯的流程的規(guī)定。產品和檢驗狀態(tài)標識清晰,能
12、夠實現追溯。所啟產品均有名稱和狀態(tài)的標識,且能實現追溯。35顧客財產顧客提供的產品、工裝、包裝、檢測設備或器具、知識產權,雙方簽訂的協議。顧客財產清單、驗收記錄、過程中對顧客財產維護或損壞的記錄,所有權標識清楚。顧客財產受控,雙方信息溝通順暢。36產品防護原物料、成品,產品性質、各管理技術文件規(guī)定、合適的運輸、搬運器具、適宜的貯存場地和環(huán)境。受到防護的原物料、外協外購件、成品,定期查庫記錄,庫房先進先出記錄、優(yōu)化庫存的規(guī)定及檢查效果記錄。庫存物資比例,損壞物資和產品比例。37監(jiān)視和測量設備的配置過程策劃需求、企業(yè)現有狀況、監(jiān)視和測量設備使用場合、采購的要求、采購流程。購置進廠和自制完成的的監(jiān)視
13、和測量設備,驗收記錄、監(jiān)視和測量設備清單。配置充分、適宜。38監(jiān)視和測量設備的校準和評價所有的監(jiān)視和測量設備,有資格的校準機構、企業(yè)所規(guī)定的校準周期。所有經檢定合格的監(jiān)視和測量設備、認可機構的校準記錄和檢定證書、所有監(jiān)視和測量設備的校準標合格的標識、監(jiān)視和測量設備歷史記錄單。符合校準的要求。監(jiān)視和測量設備送檢率監(jiān)視和測量設備送檢合格率39測量系統分析所有經檢定合格的監(jiān)視和測量設備、人員、測量方法、環(huán)境、被測特性、分析方法。MSA己錄和報告、可接受的測量系統,相應的改進措施。滿足過程所需。40實驗室要求標準要求、程序文件要求、顧客要求、試驗需求、試驗方法、實驗室條件。實驗室手冊、所有試驗的結果記
14、錄,數據的可追溯性,試驗報告。范圍明確、結果真實、可靠。41顧客滿意度監(jiān)測直接顧客、間接顧客、內部顧客、調查頻次和方法、供貨實物質量、退貨情況、交付情況、超額運費、供貨份額、統計結果。顧客滿意度調查結果匯總、根據各方面數據進行的顧客滿意度分析報告及據此采取的措施和驗證記錄。顧客滿意度顧客走訪報告。42內部審核體系、過程、產品審核計劃、具有資格的人員、標準、相關文件、產品審核規(guī)程。內部質量體系審核報告、過程審核報告、產品審核報告及所后不符合報告及其整改要求。過程審核符合率產品審核符合率43過程的監(jiān)視和測量各種小同的過程及小同的監(jiān)控方法。各種過程的監(jiān)控記錄及發(fā)現問題后所作的整改記錄。過程受控且有能
15、力。CPk(初始)1.67Gk(長期)1.3344產品的監(jiān)視和測量原材料、外協外購件及其進貨檢驗要求,半成品、成品及過程、最終檢驗指導書、控制計劃、試驗要求,有資格的人員,符合要求的可接受的測量系統。原材料化學成份檢驗記錄、外協外購件檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄、試驗報告、不合格品評審記錄及處置記錄、委外監(jiān)測記錄和報告。進貨產品批次合格率半成品檢驗合格率成品交驗一次合格率45功能試驗顧客要求、控制計劃、產品特點、產品技術規(guī)范、技術條件、產品標準、功能試驗計劃。功能試驗報告。質量、進度、頻次符合要求。46不合格品控制進貨、過程和交付中發(fā)現的不合格品,各種文件規(guī)定。不合格品標識、隔離清晰
16、、不合格品記錄、評審記錄、返工返修報廢的記錄、重檢的記錄、不合格的統計、分析和措施記錄。不合格品率、廢品率內部故障損失率。47公司級數據分析和使用公司級數據項目識別一覽表,競爭對手的選擇、收集頻次和渠道。公司級數據及比較分析報告。為企業(yè)發(fā)展尋求突破方向。48統計技術的應用識別統計技術應用的場合和需求、統計技術的指導文件或培訓、會應用統計技術的人員和相關資源。統計技術應用的實際結果(控制圖、排列圖、因果圖、對策表、趨勢圖等),定期檢查記錄和整改措施記錄。直觀反映質量管理體系、過程、產品的狀況。49持續(xù)改進企業(yè)質量方針、質量目標、業(yè)務計劃實施情況、審核結果、顧客反饋、過程呼聲、數據分析結果。持續(xù)改進項目計劃、持續(xù)改進措施計劃、持續(xù)改進實施結果報告、效果驗證。質量管理體系的方方向向得到后效性和效率的提升。50糾正措施質量管理體系、過程、產品中出現的不合格,以往的經驗,分析方法和手段。分析出的根本原因、制定的糾正措施及其跟蹤驗證記錄,8D報告,防錯方法應用。信息處理率51退貨廣品試驗/分析從各渠道退回的產品,企業(yè)確定的退貨產品處理流程和職責,分析方法和手段。退貨產品的記錄、統計分析記錄、試驗記錄、采取的措施及驗證記錄。退貨率外部損失率52預防措施已發(fā)生
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