醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度培訓(xùn)資料

1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類1 、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。2 、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3 、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)

2、療技術(shù)。四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及 法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家 3-5 人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準(zhǔn)入項目實(shí)施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工

3、作。六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。1 、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務(wù)處申請，在本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)處組織審核和集體評估；新項目為本院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。2 、申請開展探索使用、限制度使用技

4、術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：（ 1 ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況 （包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等） 以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件；（ 2 ）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；（ 3 ）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；（ 4 ）擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；（ 5 ）衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學(xué)會規(guī)定提交的其他材料。3 、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報（ 1 ）受理申報后由醫(yī)務(wù)處進(jìn)行形式審查；（ 2 ）首先由醫(yī)務(wù)處依托科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評估；（ 3 ）各科室申報材料完善后

5、 15 個工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)處組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家評審，并出具技術(shù)評估報告；（ 4 ）由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。七、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處職責(zé)1 、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。2 、按醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。3 、醫(yī)務(wù)處組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院有關(guān)職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，填寫收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報表上報物

6、價局。4 、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請院外專家指導(dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。八、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報醫(yī)務(wù)處,并核準(zhǔn)和落實(shí)醫(yī)療新技術(shù)主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員 , 填寫相關(guān)申請材料?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實(shí)施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。醫(yī)療新技術(shù)項目負(fù)責(zé)人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。九、在實(shí)施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽

7、名備案。十、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎1 、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目評選申請表，上報醫(yī)務(wù)處參加醫(yī)院年度評比。申報材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。2 、醫(yī)務(wù)處每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。3 、醫(yī)務(wù)處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟(jì)效益的評估，對已失去實(shí)用價值或停止的醫(yī)療技 術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。十一、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展 的醫(yī)療技術(shù)項目，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理條例實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng) 法律責(zé)任。十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按中華人民共和國執(zhí) 業(yè)醫(yī)師法等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處