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1、ISO/TS16949ISO/TS16949簡(jiǎn)介與導(dǎo)入簡(jiǎn)介與導(dǎo)入顧問(wèn)師:周奮勇內(nèi)容內(nèi)容 質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展(理論基礎(chǔ)) 汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變革(實(shí)踐基礎(chǔ)) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的整合 ISO/TS16949:2009認(rèn)證資格 汽車業(yè)之特點(diǎn) 推行ISO/TS 16949:2009之意義 ISO/TS 16949:2009規(guī)范構(gòu)成 過(guò)程導(dǎo)向的采用 ISO/TS 16949:2009導(dǎo)入及實(shí)施 認(rèn)證審核要項(xiàng) 項(xiàng)目成功的三個(gè)秘訣質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展1. 18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(Operator Quality Control)2. 19世紀(jì)初期:監(jiān)督者品質(zhì)管制(Foreman Quality Cont
2、rol)3. 1925至1940年期間:檢查者品質(zhì)管制(Inspector Quality Control)4. 1940年至1960年期間:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(Statistical Quality Control)由休華特及戴明提出.5. 1956年:全面品質(zhì)管制(Total Quality Control),費(fèi)根堡博士提倡,基本要求是三全:全員;全過(guò)程;全方面.6. 1987年:摩托羅拉提出6(即缺點(diǎn)數(shù)為:3.4PPM)汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革1979BS 5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1981Q 101 福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)(Quality System Standard) 1983Chry
3、sler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證 (Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE通用汽車(Targets for Excellence)1994ISO 9000修正之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) QS-9000第一版1995QS-9000第二版1998QS-9000第三版1999ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范(Version 1)2000ISO RevisionISO9001:2000 2002 ISO/TS 16949依ISO 9001:2000架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2)2009 ISO/
4、TS 16949依ISO 9001:2008架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 3)ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009是由下列單位起草: 國(guó)際汽車行動(dòng)小組 (IATF) 日本車輛制造者協(xié)會(huì)(JAMA) ISO/TC 176, 所支持 取代初版 1999 ISO/TS 16949:2009 整合 所有 ISO9001:2008之要求IATFIATF的構(gòu)成的構(gòu)成Membership of the IATF (International Automotive Task Force);Registrar scheme administered by IATF.Certi
5、fication delegated to National Trade associations;國(guó)際國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的整合標(biāo)準(zhǔn)的整合ISO/TS 16949 ed 3BS 5750ISO 9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS 16949 ed 1ISO 9001:2000ISO/TS 16949 ed 2ISO 9001:2008其他汽車標(biāo)準(zhǔn)其他汽車標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢(shì)的發(fā)展趨勢(shì)QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒(méi)有升級(jí)成 ISO 9001:2000 版本的計(jì)劃 QS-9000 已于2006年12月終止 德國(guó)VDA 6.1 目前沒(méi)有明
6、確終止日期 法國(guó)EAQF 94已于2003年12月終止 意大利AVSQ 94已于2003年12月終止此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:ISO/TS 16949:2002009 9 structure structureISO 9001Certificate ISO/TS 16949:2009ISO 9001Certificate ISO 9001條文將涵蓋條文將涵蓋QS-9000QS-9000, EAQF94, AVSQ94, EAQF94, AVSQ94及及VDA6.1VDA6.1等等各國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各國(guó)汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ( (非百分之百涵蓋非百分之百涵
7、蓋) )哪些汽車制造者接受哪些汽車制造者接受 ISO/TS ISO/TS 16949:16949:2002009 9? ?Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA Peugeot-Citroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2009組織應(yīng)向其客戶征詢是否接受ISO/TS 16949:2009ISO/TS16949:ISO/TS16949:2002009 9 認(rèn)證資格指南認(rèn)證資格指南 (2003-1 2003-1 更新版)更新版) Applicability
8、 of TS16949:2002 Certification : Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格 Any motor-powered vehicle can be considered as automotive 任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè) Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Const
9、ruction Vehicle supply chains can obtain certification to TS16949:2002 因此重車,摩托車與營(yíng)建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2009認(rèn)證 Eligibility for ISO/TS16949:Eligibility for ISO/TS16949:2002009 9Eligibility requirements for TS16949:2009 Certification :Relevant to automotive-related products only 汽車相關(guān)之零件 Applicable on
10、ly to sites where production or service parts are manufactured 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, pl
11、ating services 制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)Eligibility for ISO/TS16949:Eligibility for ISO/TS16949:2002009 9 Note that this eligibility criteria for means that some organisations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2009 registration 此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949
12、:2009 For example, Stockists 如倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè) Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng) These situations are to be managed by the individual c
13、ertification body, not by any IATF ruling 實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATF管制 Eligibility for ISO/TS16949:Eligibility for ISO/TS16949:2002009 9 For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be
14、evidence that they have at least one automotive customer 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材,涂料或鋼鐵原材時(shí),有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用Eligibi
15、lity for ISO/TS16949:Eligibility for ISO/TS16949:2002009 9汽車業(yè)之特點(diǎn)汽車業(yè)之特點(diǎn)不斷開發(fā)新車種汽車設(shè)計(jì)是一種妥協(xié)以零缺陷為目標(biāo)及時(shí)化生產(chǎn)制度龐大之衛(wèi)星體系不斷改進(jìn)質(zhì)量及降低成本汽車零件使用環(huán)境較為惡劣汽車零件80%之質(zhì)量問(wèn)題及70%之成本低減取決于設(shè)計(jì)與開發(fā)汽車制造廠(OEM)80%之問(wèn)題為一階供應(yīng)商(Tier-1 supplier)所造成,一階供應(yīng)商80%之問(wèn)題為二階供應(yīng)商(Tier-2 supplier)所造成開發(fā)期越來(lái)越短汽車業(yè)之特點(diǎn)汽車業(yè)之特點(diǎn)推行推行ISO/TS 16949:200ISO/TS 16949:2009 9之之意
16、義意義發(fā)展質(zhì)量管理體系以持續(xù)不斷改善之提供強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防 減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi) 附加可能的客戶特殊要求 定義基本的質(zhì)量管理體系要求 避免多重的認(rèn)證審核提供共同之汽車業(yè)質(zhì)量管理體系方法 ISO/TS16949ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)規(guī)范結(jié)構(gòu)ISO/TS16949:2009-汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2009顧客特定要求體系共同要求五大工具系列內(nèi)容五大工具系列內(nèi)容五大五大技術(shù)技術(shù)手冊(cè)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP&CP)潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)(FMEA)測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)(MSA)-第四版 2
17、008年7月-第四版 2010年6月統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)(SPC)-第二版 2005年7月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) -第四版 2006年6月-第二版 2008年11月八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)者的作用;全員參與;過(guò)程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;與供方互利的關(guān)系。過(guò)程過(guò)程導(dǎo)導(dǎo)向向的采用的采用過(guò)程導(dǎo)向的采用 發(fā)展、實(shí)施及改善質(zhì)量管理體系有效性 藉由符合客戶要求,以強(qiáng)化客戶滿意有效運(yùn)作基于: 鑒別與管理數(shù)個(gè)相關(guān)聯(lián)的活動(dòng) 闡述質(zhì)量管理體系內(nèi)過(guò)程之交互作用 確保在當(dāng)作要求之輸入時(shí),客戶是重要的角色規(guī)劃、執(zhí)行、查核、行動(dòng)PDCA應(yīng)運(yùn)用在所有流程 質(zhì)量管
18、理體系的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求滿意顧客(和其他相關(guān)方)顧客(和其他相關(guān)方)管理職責(zé)測(cè)量,分析和改進(jìn)資源管理輸入增值的活動(dòng)信息流 產(chǎn)品輸出ISO/TS 16949 : 2009 QMSISO/TS 16949 : 2009 QMS模式模式輸入輸入輸出輸出 活動(dòng)活動(dòng) (加資源)(加資源)基本過(guò)程模型基本過(guò)程模型ISO/TS 16949:200ISO/TS 16949:2009 9 客戶客戶導(dǎo)導(dǎo)向流程向流程 I II IO OO O1.市場(chǎng)分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評(píng)審)4.產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā))5.產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交
19、付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋過(guò)程分析方法(烏龜圖) Process OutputInputWith what用什么With Who由誰(shuí)做How如何做What result量度方法人機(jī)器,物料方法量測(cè)過(guò)過(guò)程程分析方法分析方法活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)4顧客要求顧客滿意5687產(chǎn)品輸入輸出機(jī),料方法人量測(cè)品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求顧客滿意客戶導(dǎo)向流程 COP支援流程 SP管理流程 MP接口TS16949:TS16949:2002009 9 基本流程基本流程Customer Oriented Processes 客戶導(dǎo)向流程Support Processes 支持流程Managem
20、ent Processes 管理流程Customer Oriented ProcessesCustomer Oriented Processes客戶客戶導(dǎo)導(dǎo)向流程向流程市場(chǎng)調(diào)查 生產(chǎn)制造投標(biāo) 交付業(yè)務(wù)行銷 付款設(shè)計(jì)開發(fā) 保證/服務(wù)驗(yàn)證/確認(rèn) 售后/客戶反饋其它Support ProcessesSupport Processes支支持持流程流程Document controlControl of recordsCustomer satisfactionInternal auditPurchasingTrainingEtc.Management ProcessesManagement Proces
21、ses管理流程管理流程Management commitmentCustomer focusQuality policy Etc其他ISO/TS16949:200ISO/TS16949:2009 9導(dǎo)入及實(shí)施導(dǎo)入及實(shí)施 現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)診斷成立推行委員會(huì) 擬定推行計(jì)劃 條款及質(zhì)量管理系統(tǒng)展開說(shuō)明 質(zhì)量文件編制 文件審核,修訂,發(fā)行 制度試行,全面落實(shí)由顧問(wèn)師診斷現(xiàn)行系統(tǒng),擬訂細(xì)項(xiàng)推動(dòng)建議依組織現(xiàn)況成立推行小組,并依組織功能排定權(quán)責(zé)單位由顧問(wèn)師與推行小組擬定,并經(jīng)由相關(guān)主管確認(rèn)由顧問(wèn)師主導(dǎo),各部門依功能別展開各部門依功能別及實(shí)際需要撰擬質(zhì)量手冊(cè) 、程序書、指導(dǎo)書、表單,并由顧問(wèn)師審視其充分性相關(guān)部門主管進(jìn)行文件檢討、審查,確定其 合適性全員依規(guī)定實(shí)施,并由顧問(wèn)師從旁指導(dǎo)與問(wèn)題澄清. PLAN DOISO/TS16949:200ISO/TS16949:2009 9導(dǎo)入及實(shí)施導(dǎo)入及實(shí)施 審核訓(xùn)練與實(shí)施 審核缺失改善
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