執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)臨考特效卷

1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)臨考特效卷一、單項選擇題（每題1分）第 1 題 依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，藥物臨床試驗機構資格的認定辦法（）A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定D.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定E.國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省級人民政府制定正確答案：D,第 2 題 醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則是（）A.安全、有效、方便B.安全、有效、經(jīng)濟C.注意保護患者的隱私權D.方便、合理E.注意保護藥師的合法權益正確答案：B,第 709 題

2、(單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 單項選擇題 > 按照藥品廣告審查發(fā)布標準規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，其內容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現(xiàn)時間不得少于（）A.2秒B.3秒C.4秒D.5秒E.6秒正確答案：D,第 4 題 處方管理辦法規(guī)定，處方格式由3部分組成，其中正文部分包括（）A.以Rx或R標示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.處方編號，以Rx或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號，以Rx或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rx或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格

3、、數(shù)量、用法用量E.臨床診斷，以Rx或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量正確答案：D,第 5 題 中華人民共和國反不正當競爭法所稱的秘密，是指（）A.不為公眾所知悉的技術信息和經(jīng)營信息B.不為公眾所知悉、并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息C.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益的技術信息和經(jīng)營信息D.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息E.不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性的技術信息和經(jīng)營信息正確答案：D,第 6 題 三級醫(yī)院藥事管理委員會由哪些方面的專家組成（）A.具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學等方

4、面的專家B.具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)療行政管理等方面的專家C.具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)院感染管理等方面的專家D.具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家E.具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理、監(jiān)督管理等方面的專家正確答案：D,第 7 題 關于處方書寫規(guī)則錯誤的是（）A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句C.患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體

5、重D.西藥和中藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑婚_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥正確答案：D,第 8 題 使用大眾媒體發(fā)布廣告前應提出廣告審批申請的產品是（）A.藥品、醫(yī)療器械、食品B.藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品C.藥品、醫(yī)療器械、食品、獸藥D.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、獸藥E.藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥正確答案：E,第 9 題 異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當?shù)剑ǎ〢.發(fā)布地藥品廣告審查機關審查批準B.發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案C.藥品生產

6、企業(yè)所在地藥品廣告審查機關辦理備案D.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地藥品廣告審查機關審查批準E.國家食品藥品監(jiān)督管理局備案正確答案：B,第 10 題 關于處方藥的廣告正確的是（）A.處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳B.處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告C.處方藥可以通過贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.藥品生產企業(yè)可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名E.處方藥廣告必須同時標明其專用標識正確答案：B,第 11

7、 題 按照處方管理辦法的規(guī)定，中藥飲片應以什么為單位（）A.克(g)B.毫克(mg)C.微克(g)D.納克(ng)E.千克(kg)正確答案：A,第 12 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是（）A.簽訂進貨合同應明確質量條款B.購進藥品應有合法票據(jù)C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.按規(guī)定保存購貨記錄E.每二年應對進貨情況進行質量評審正確答案：E,第 13 題 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責（）A.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作B.主管本行政區(qū)域內的藥品不良反應監(jiān)測工作C.負責全國醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作D.負責

8、本行政區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作E.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導正確答案：B,第 14 題 處方管理辦法規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品（）A.10種B.7種C.5種D.3種E.2種正確答案：C,第 15 題 國家重點保護的野生藥材物種分為（）A.一級B.二級C.三級D.四級E.五級正確答案：C,第 16 題 藥品經(jīng)營許可證管理辦法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）A.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度D.促進藥品銷售的規(guī)章制度E.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度正確答案：E,第

9、17 題 藥物臨床試驗必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后實施，必須執(zhí)行（）A.GIPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正確答案：B,第 18 題 下列說法錯誤的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度B.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，須按規(guī)定向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局申請注冊C.經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動D.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，須按規(guī)定向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊E.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者即可以以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：E,第 19 題 廠房、設備、容器等清潔規(guī)程，內容為（）A.清潔方法、使用的清潔劑或消毒劑，廠房、設備的維修程序B.清潔方法、

10、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑及使用方法C.清潔程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑濃度D.清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點E.清潔方法，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的存放地點正確答案：D,第 20 題 下列屬于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量領導小組的職能的是（）A.負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督B.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針C.負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案D.起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行E.貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章正確答案：B,第

11、21 題 依照藥品廣告審查發(fā)布標準規(guī)定，與非處方藥發(fā)布廣告相符的是（）A.只可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.不得以非處方藥商品名稱為各種活動冠名C.非處方藥不需要藥品廣告批準文號D.非處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”E.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)正確答案：E,第 22 題 藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是（）A.超出藥品經(jīng)營許可證許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品B.非法收購藥品C.從城鄉(xiāng)集市貿易市場采購中藥材D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥E.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑正

12、確答案：C,第 23 題 藥品生產和質量管理的基本準則是（）A.對產品質量負全部責任B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范C.藥品生產質量管理規(guī)范D.保證藥品的安全、有效、經(jīng)濟E.保證安全生產正確答案：C,第 24 題 （），國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了中藥材生產質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)及中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)的通知，該通知明確，自（ )起，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP的認證申請A.2003年9月19日2003年11月1日B.2003年6月19日2003年10月1日C.2002年9月19日2002年11月1日D.2003年9月19日，2003年10月1日E.20

13、02年11月1日2003年9月19日正確答案：A,第 25 題 依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的（）A.通用名稱B.商品名稱C.別名D.化學名稱E.漢語拼音名稱正確答案：A,第 26 題 藥品作為特殊商品的特征不包括（）A.兩重性B.質量的重要性C.高利潤性D.時限性E.專屬性正確答案：C,第 27 題 對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局應（）A.撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布B.視為假藥署C.按劣藥處理D.加強監(jiān)管置E.組織再評價正確答案：A,第 28 題 野生藥材資源保護管理條例是由哪個部門頒布的（）A.全國

14、人民代表大會常務委員會B.國務院C.衛(wèi)生部D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：B,第 29 題 根據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，紅色專有標識圖案用于（）A.需放于冷藏處貯存的藥品B.需放于陰涼處貯存的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.經(jīng)營非處方藥的指南性標志正確答案：C,第 30 題 由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證的藥品生產企業(yè)是（）A.生產膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)B.生產注射劑、片劑和生物制品的藥品生產企業(yè)C.生產注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)D.生產膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產企業(yè)E.生產注射劑、放射性藥品和國務

15、院規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)正確答案：E,第 31 題 依照藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具銷售憑證沒有要求注明的是（）A.藥品名稱B.數(shù)量、價格C.批號D.供貨單位E.生產廠商正確答案：D,第 32 題 普通商業(yè)連鎖超市(分店)銷售的乙類非處方藥必須從哪里購進（）A.具有藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)B.連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送C.具有藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有藥品生產許可證和GMP證書的藥品生產企業(yè)E.具有藥品經(jīng)營許可證和GSP證書的藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：B,第 33 題 中國執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準則是（）A.維護病患者和公眾的生命安全和

16、健康利益B.維護自己的經(jīng)濟利益C.維護企業(yè)的經(jīng)濟利益D.維護供應商的經(jīng)濟利益E.維護管理機關的利益正確答案：A,第 34 題 發(fā)證機關應建立藥品經(jīng)營許可證發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門的周期是（）A.每月B.每月上旬C.每季度上旬D.每季度E.每年正確答案：C,第 35 題 申請進口藥品分包裝，應當在該藥品進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產品注冊證的有效期屆滿多長時間提出（）A.3個月前B.半年前C.1年前D.2年前，E.3年前正確答案：C,第 36 題 經(jīng)營者可以從事的有獎銷售是（）A.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過5000元B.故意讓內定人員中獎C.利

17、用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額為3000元E.采用謊稱有獎方式進行有獎銷售正確答案：D,第 37 題 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定，下列論述錯誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品E.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構可以直接向患者銷售非處

18、方藥正確答案：E,第 38 題 “在執(zhí)業(yè)過程中，除非確有正當合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調配處方、提供藥品或藥學服務”符合（）A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：B,第 39 題 下列說法錯誤的是（）A.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起，可以使用非處方藥專有標識B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定C.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起12個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識D.

19、非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起12個月后，未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠E.非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起，未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品在其效期內可以出廠銷售正確答案：E,第 40 題 中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，為保護公眾健康，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口，監(jiān)測期的時限是（）A.不超過1年B.不超過2年C.不超過3年D.不超過5年E.不超過10年正確答案：D,第 41 題 關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定規(guī)定所稱商業(yè)賄賂行為是指（）A.經(jīng)營者

20、為銷售商品而給予對方單位或個人折扣的行為B.經(jīng)營者為銷售商品而給予對方單位或個人現(xiàn)金的行為C.經(jīng)營者為銷售商品而給予對方單位或個人傭金的行為D.經(jīng)營者給對方單位或個人報銷的行為E.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或個人的行為正確答案：E,第 42 題 依照藥品經(jīng)營許可證管理辦法規(guī)定，注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括（）A.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的C.藥品經(jīng)營許可證遺失或被盜的D.不可抗力導致藥品經(jīng)營許可證的許可事項無法實施的E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的正確答案：C,第 43 題 中華人民

21、共和國廣告法規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（）A.處方藥B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A,第 44 題 一級召回是（）A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的E.不良反應大，及其他原因危害人體健康的正確答案：A,第 45 題 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品廣告可以（）A.含有不科學的表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用國家機關的名義證明功效D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效E.用動漫形象表示功效正確答案：E,第 46 題 國家發(fā)展和改革委員會的職責

22、不包括（）A.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作C.依法制定和調整藥品政府定價目錄D.擬定和調整納入政府定價目錄的藥品價格E.負責擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準正確答案：E,第 47 題 中華人民共和國消費者權益保護法規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務時（）A.享有財產不受損害的權利B.享有人身安全不受損害的權利C.享有人體健康不受損害的權利D.享有人身、財產安全不受損害的權利E.享有衛(wèi)生條件不受損害的權利正確答案：D,第 48 題 醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產生生理依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或

23、死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產生較大毒副作用的藥品正確答案：B,第 49 題 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的證書編號（）A.應標注在網(wǎng)站主頁顯著位置B.標注在任意頁面C.標注在網(wǎng)站主頁底端D.標注在發(fā)布的藥品信息旁E.無需標注正確答案：A,第 50 題 依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，國務院有權限制或者禁止出E1的是（）A.國內供應不足的藥品B.有關部門規(guī)定的生物制品C.沒有實施批準文號管理的中藥材D.新藥或已有國家標準的藥品E.新發(fā)現(xiàn)的藥材正確答案：A,

24、 第 51 題 麻醉藥品、外用藥品等專用標識印制在說明書首頁（）A.左上方B.右上方C.左上方或右上方D.右下方正左下方正確答案：B,第 52 題 藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為（）A.3一8B.2一10C.<10D.<200E.<30正確答案：B,第 53 題 藥品經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款，對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行（）A.質量檢驗B.全數(shù)檢驗C.逐個驗收D.逐批驗收E.銷毀正確答案：D,第 54 題 中藥材GAP證書的有效期（）A.3年B.5年C.8年D.10年E.12年正確答案：B,第 55 題 藥品生產質量管理規(guī)范是藥品生產和質量管理的（）A.

25、指導原則B.基本準則C.實施指南D.驗收細則E.原則要求正確答案：B,第 56 題 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品的是（）A.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構C.醫(yī)療機構D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品生產企業(yè)正確答案：C,第 57 題 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知的是（）A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構E.計劃生育技術服務機構正確答案：C,第 58 題 分為國家和省二級的檢驗屬于（）A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗E.復驗正確答案：A,第 59 題 擅自添加著色劑、防腐劑

26、、香料、矯味劑及輔料的屬于（）A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥正確答案：C,第 60 題 疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應，不得向其他單位或者個人供應（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗E.第五類疫苗正確答案：A,第 61 題 依照城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指（）A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能

27、夠保證供應的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品正確答案：D,第 62 題 依照中華人民共和國消費者權益保護法不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定為（）A.消費者的權利B.經(jīng)營者的義務C.生產者的權利D.消費者協(xié)會的義務E.國家對消費者的權益保護正確答案：B,第 63 題 藥品注冊管理辦法規(guī)定，關于新藥臨床試驗，I期臨床試驗目的是（）A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對于新藥的耐受程度

28、和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關系正確答案：B,第 64 題 某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認為合格藥品正確答案：B,第 65 題 根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有（）A.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術職稱B.藥學專業(yè)技術職稱C.相應的藥學專業(yè)技術職稱D.藥師以上專業(yè)技術職稱

29、E.主管藥師以上專業(yè)技術職稱正確答案：D,第 66 題 生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請為（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.OTC審核登記正確答案：B,第 67 題 從事生產、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產、經(jīng)營活動的期限是（）A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案：E,第 68 題 對本行政區(qū)域內向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品

30、監(jiān)督管理部門正確答案：C,第 69 題 根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例不得直接向接種單位供應第二類疫苗的是（）A.疫苗生產企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.省級疾病預防控制機構D.設區(qū)的市級疾病預防控制機構E.國家疾病預防控制機構正確答案：D,第 70 題 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材（）A.國務院有權限制或禁止出口B.國務院有權限制或禁止進口C.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口準許證D.必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的出口準許證E.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售正確答案：E,第 71 題 根據(jù)化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則  

31、  欲了解該藥品不能應用的各種情況，可查閱（）A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.注意事項E.不良反應正確答案：C,第 72 題 經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)（）A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員C.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗E.應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求正確答案：B,第 73 題 依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定不得有獎銷售的藥品是（）A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥與非處方藥D.非處方藥E.處方藥正確答案

32、：C,第 74 題 非藥品不得（）A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：A,第 75 題 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，在提出申請時應當持（）A.進口藥品注冊證B.醫(yī)藥產品注冊證C.進口藥品通關單D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證E.藥品經(jīng)營許可證正確答案：D,第 76 題 依據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提起行政訴訟的時效為（）A.十五日B.六十日C.三個月D.六個月E.一個月正確答案：C,第 77 題 糖漿劑的一個批號為（

33、）A.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產的均質產品E.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品正確答案：D,第 78 題 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏絼┝繛椋ǎ〢.一次常用量B.不得超過3日常用量C.不得超過7日常用量D.不得超過15日常用量E.處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由正確答案：C,第 79 題 藥品生產企業(yè)（）A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的

34、地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥C.藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E.不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品正確答案：E,第 80 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范養(yǎng)護人員應完成（）A.倉庫藥品質量定期檢查記錄B.首營品種的驗收記錄C.購進記錄D.質量跟蹤記錄E.銷售記錄正確答案：A,第 81 題 國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是（）A.藥品召回的主體B.進口藥品的審批主體C.藥品質量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：C,第 82 題 同一藥廠生產的同一藥品，其規(guī)格不同的是（）A.

35、標簽的格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別C.包裝顏色應當明顯區(qū)別D.在標簽的醒目位置注明E.在說明書中醒目標示正確答案：B,第 83 題 中華人民共和國刑法規(guī)定生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以（）A.拘役，并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑正確答案：B,第 84 題 用于藥品零售的小型零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積應不低于（）A.100和30B.50和20C.40和20D.40m和30E.40和0正確答案：C,第 85 題 在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理功能是（）A.有

36、效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性正確答案：A,第 86 題 藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護和計量等工作的專職人員占職工總數(shù)的比例（）A.不少于職工總數(shù)的1，最低不應少于3人B.不少于職工總數(shù)的2，最低不應少于3人C.不少于職工總數(shù)的3，最低不應少于2人D.不少于職工總數(shù)的4，最低不應少于2人E.不少于職工總數(shù)的4，最低不應少于3人正確答案：B,第 87 題 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則規(guī)定，零貨稱取庫用（）A.黃色色標B.綠色色標C.藍色色標D.紅色色標E.黑色色標正確答案：B,二、多項選擇題（每題1分）第 88 題 按照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店（）A.必須具有藥品經(jīng)營許可證B.必須開架銷售非處方藥C.必須配備坐堂醫(yī)生，指導合理用藥D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E.不得以開架自選方式銷售處方藥正確答案：A,D,E,第 89 題 根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例，疾病預防控