研發(fā)管理和數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)

1、1.權(quán)責(zé)1.1工程部門:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)的結(jié)構(gòu)、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。1.2業(yè)務(wù)部門:負(fù)責(zé)與客戶溝通，了解客戶之要求,信息反饋工程。1.3制造部門:試模排程，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制生產(chǎn)，樣品追蹤。1.4:品保部門:負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)。 2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃2.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源業(yè)務(wù)部門與客戶簽定的新產(chǎn)品合同技術(shù)協(xié)議,填寫“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目”并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交工程部門；2.2工程部門根據(jù)上述項(xiàng)目來源對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為“新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃”，內(nèi)容包括:a.開發(fā)的

2、輸入、輸出評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b.各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門。2.3設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件（新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃）將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以修改。3.設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。a.設(shè)計(jì)開發(fā)過程中應(yīng)通過會(huì)議、口關(guān)、“聯(lián)絡(luò)單”等形式確保設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通暢通。b.業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系及信息的傳遞。4設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入4.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a.產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自客戶或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中；b.適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)

3、國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c.以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d.對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。4.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫在“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目”上，附各類相關(guān)資料。4.3工程專員組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)和輸入滿足要求。5.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出5.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目”開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。5.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文

4、件可包括產(chǎn)品、模具圖和文件等。5.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng):a.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b.給出采購(gòu)、制造和業(yè)務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籧.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d.規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；6設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審6.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足客戶要求。6.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目”，對(duì)評(píng)審作結(jié)論，報(bào)工程部門專員核準(zhǔn)，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，工程

5、部門負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填定在“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目”相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)。7設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證7.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證由業(yè)務(wù)將圖面?zhèn)髦量蛻舸_認(rèn)，如客戶確認(rèn)，則驗(yàn)證通過。7.2模具設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。8設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) 模具及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審?fù)ㄟ^后，開模、試模（試制樣品），樣品經(jīng)品保部門檢驗(yàn)合格并經(jīng)客戶試用（或公司模擬使用）合格，則表示設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)合格。9設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制9.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原料使用、生產(chǎn)過程使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 9.2設(shè)計(jì)開發(fā)的

6、更改提出部門應(yīng)寫“聯(lián)絡(luò)單”并附相關(guān)資料經(jīng)研發(fā)部門項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指針的改變，或相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，就對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。二、文件管理二、文件管理1文件的分類1.1質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定和質(zhì)量記錄。1.2外來文件 指企業(yè)收集的質(zhì)量體系運(yùn)行中得到應(yīng)用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和客戶提供標(biāo)準(zhǔn)和圖紙等。1.3技術(shù)文件 作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文件、工藝文件等2文件的擬稿和審批2.1質(zhì)量手冊(cè)由文管中心組織擬定，公司管理者代表審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2.2程序文件由相關(guān)部門擬定，各職能部門討論修改，由管理者

7、代表負(fù)責(zé)審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。2.3其他管理文件（三級(jí)文件）由各部門負(fù)責(zé)擬稿，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。2.4技術(shù)文件由技術(shù)部門擬稿，技術(shù)主管批準(zhǔn)。3.文件的編號(hào)、登記、標(biāo)識(shí)和編目3.1編號(hào)文管中心規(guī)定文件編號(hào)規(guī)定并對(duì)所發(fā)受控文件進(jìn)行編號(hào)。3.2登記文管中心編制受控文件一覽表，并確定發(fā)放范圍。3.3標(biāo)識(shí)文件分為“受控”和“非受控”兩類。a)“受控”文件的標(biāo)識(shí)“受控”文件的標(biāo)識(shí)方式如下：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和其他三級(jí)文件由文管中心負(fù)責(zé)加蓋紅色“受控”字樣印章，每份文件首頁標(biāo)注發(fā)放號(hào)碼。外來文件如須發(fā)放應(yīng)受控后進(jìn)行發(fā)放。b)“非受控”文件的標(biāo)識(shí)“非受控”文件的標(biāo)識(shí)由相關(guān)部門加蓋“

8、非受控”予以標(biāo)識(shí)。4.文件的發(fā)放和簽收文管中心填寫文件發(fā)放/回收登記表，收文部門進(jìn)行簽收。5.文件的回收和處理5.1失效或作廢文件由原發(fā)文部門按原發(fā)放范圍收回并記錄，需作資料保留的，要加蓋“存檔”章后方可留存。并從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和/或作廢文件，確保防止誤用。5.2持有受控文件的人員，因工作調(diào)動(dòng)或其他原因離開原工作崗位，本部門應(yīng)收回該人員持有的受控文件。6.文件的修改6.1修改權(quán)限文件修改時(shí)，應(yīng)填寫文件更改申請(qǐng)表，由原審批部門審批后由文件進(jìn)行修改，修改完成后由發(fā)放部門負(fù)責(zé)更換最新版本文件，同時(shí)收回作廢文件并記錄。當(dāng)公司其他部門對(duì)文件修改時(shí)，原文件審批部門應(yīng)向修改部門提供有關(guān)的背景

9、材料。4.6.2修改方式a)質(zhì)量管理類文件由文管中心以換頁、換版的形式進(jìn)行修改，并負(fù)責(zé)更換。換頁：當(dāng)一頁中出現(xiàn)更改內(nèi)容時(shí)，應(yīng)換頁。換版：文件經(jīng)過原則性、大幅度修改或質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)方針及策略發(fā)生變化后或文件經(jīng)多次修改（修改超過9次），應(yīng)換版。b)技術(shù)文件修改，應(yīng)進(jìn)行換版。c)質(zhì)量管理體系文件不準(zhǔn)手改或涂改。7.文件的使用和保護(hù)7.1當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，可到文管中心辦理更換手續(xù)，交回破損文件，換取新文件。新文件仍沿用原發(fā)放號(hào)碼，破損文件由文管中心銷毀。7.2當(dāng)文件使用人所持文件丟失時(shí)，須填寫文件領(lǐng)用申請(qǐng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)文件給予新的發(fā)放號(hào)，同時(shí)注明丟失文件的發(fā)放號(hào)碼作廢。必要時(shí)將作廢的發(fā)

10、放號(hào)碼通知各有關(guān)部門。8.文件的借閱 文件借閱需經(jīng)文管中心主管批準(zhǔn)，方可借閱。9.控制章的管理 控制章由文管中心負(fù)責(zé)保管并使用。10.文件的存檔和銷毀10.1存檔a)文件管理部門存檔文件需做好文檔記錄，并建立檔案清單；b)外來標(biāo)準(zhǔn)書籍的歸檔，由各部門填寫書名或標(biāo)準(zhǔn)清單交對(duì)應(yīng)文件管理部門批準(zhǔn)后，歸檔并建立清單，以便查閱。10.2銷毀文件失效/作廢后，各部門編制文件銷毀清單報(bào)管理者代表審批同意后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。三、記錄管理三、記錄管理 1.質(zhì)量記錄包括與質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品緊密相關(guān)的所有原始記錄，所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，2.由各有關(guān)部門指定專人收集、保管。質(zhì)量記錄的填寫和傳遞按各有關(guān)程序文件的規(guī)定執(zhí)行。

11、3. 質(zhì)量記錄填寫 3.1質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)將該項(xiàng)用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 3.2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4. 質(zhì)量記錄的借閱 4.1 公司各有關(guān)部門人員需借閱質(zhì)量記錄，一般限于在該記錄的保管部門內(nèi)查閱。 4.2 對(duì)外提供質(zhì)量記錄資料，一般需經(jīng)總經(jīng)理同意后方能借閱或提供。（顧客查閱所購(gòu)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)記錄，主管部門負(fù)責(zé)人同意即可。）5.質(zhì)量記錄的保存保護(hù) 5.1各部門必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期及先后順序整理好,存放于通風(fēng)干燥的地方,所有質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 5.2質(zhì)量記錄的保存期依照本文件附件質(zhì)量記錄清