全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議

1、. .PAGE8 / NUMPAGES8HYPERLINK ././HYPERLINK ././吳儀副總理在全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視會議上的講話（二七年二月八日） 同志們： 國務院召開這次電視會議，主要是為了深入分析和準確把握當前食品藥品安全形勢，交流整治和監(jiān)管工作的經(jīng)驗和做法，部署今年的食品藥品專項整治和監(jiān)管工作。剛才，、4個地方政府的負責同志介紹的做法和體會，各有特色，市把信息技術在藥品監(jiān)管領域里面加以使用，建立了藥品流通的實時監(jiān)控系統(tǒng)，在進行藥品監(jiān)管里面發(fā)揮了很好的作用。市利用網(wǎng)絡技術建立了生鮮食品監(jiān)管實時系統(tǒng)，對于生鮮食品的監(jiān)管取得了很好的成績。 省嚴格規(guī)了行政許可，對行政許

2、可進行了大規(guī)模的、集中的清理，建立了規(guī)性的文件，做到了事前審查、事后備案的制度。依法制定了行政許可的程序，這就保證了監(jiān)督工作的細化。市是高度重視農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管。剛才他們介紹了嚴把“三個關”，我認為很好。首先是嚴把源頭生產(chǎn)關。第二是嚴把批發(fā)市場準入關，用他們的話是“逢進必檢”，凡是要進入市場的必須經(jīng)過檢驗。第三就是嚴把市場檢測關。對批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、集貿(mào)市場都設置了檢驗室，而且派駐了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測員，每天都要公布檢測的結果，而且通過媒體來接受群眾的監(jiān)督。我認為他們這些做法都是值得我們各個單位進行借鑒和參考的。下面，我講三點意見。 一、認清形勢，增強保障人民群眾飲食用藥安全的責任感和緊

3、迫感 近些年來，我國食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)量持續(xù)增加，品種日益豐富，質(zhì)量逐步提高，極滿足了廣大公眾的飲食用藥需求。與此同時，食品藥品安全問題也隨之凸顯出來。本屆政府成立至今，連續(xù)五年部署整頓和規(guī)市場經(jīng)濟秩序工作，并有針對性地在全國圍開展食品藥品安全專項整治。經(jīng)過各地區(qū)、各部門的艱苦努力，食品藥品安全形勢總體好轉(zhuǎn)，但一些地方的食品藥品安全事件依舊時有發(fā)生，去年發(fā)生了“紅心鴨蛋”、“多寶魚”和“齊二藥”假藥、“欣弗”劣藥事件；新年伊始，又發(fā)生了“黑心肉”、佰易免疫球蛋白事件，造成了嚴重危害，產(chǎn)生了極壞影響。對食品藥品安全問題，方方面面反映強烈，很有意見。 那么，應該怎么看待當前的食品藥品安全形勢

4、？我認為，可以從以下三個方面來認識和把握： 第一，我國食品藥品生產(chǎn)和消費總體水平不高，而新的安全課題又不斷出現(xiàn)。一方面，我國生產(chǎn)力水平低，發(fā)展不平衡。農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以單個農(nóng)戶為主，濫用或不當使用化肥、農(nóng)藥、獸藥和飼料添加劑等問題比較普遍。全國100多萬家食品生產(chǎn)加工企業(yè)中，不足10人的小企業(yè)、小作坊占七成，相當一部分不具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件或不按標準生產(chǎn)加工。經(jīng)銷農(nóng)產(chǎn)品和食品的集貿(mào)市場、企業(yè)、個體戶，大多缺乏必要的設施和規(guī)的管理。4500多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，年銷售收入不足億元的超過85%，有的企業(yè)不嚴格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)，違規(guī)生產(chǎn)。從消費角度來看，我國地區(qū)差異和城鄉(xiāng)差異比較大，廣大農(nóng)民和城市低收入群體

5、，消費水平偏低，辨?zhèn)文芰Σ粡?，安全和自我保護意識欠缺，容易成為假冒偽劣食品藥品的受害者。另一方面，隨著食品藥品生產(chǎn)新技術、新原料的廣泛使用，食品藥品安全面臨新的課題。一些新的食品原料和包裝材料沒有經(jīng)過足夠的、科學的跟蹤測試，食品安全的可靠性大大降低。同時，制假售假手段花樣翻新，有的甚至運用高科技造假，由于標準跟不上，檢測成本高，監(jiān)管和打擊的難度增大，食品藥品安全形勢更加復雜。另外，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平提高，人們對食品藥品安全更加關注，新聞媒體的報道也更加頻繁和深入，信息透明度空前提高，以往習以為?；蛭幢唤衣兜膯栴}也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費水平以與所遇到的新課題，將是長期影響我國食品藥品

6、安全的重要因素。 第二，集中整治和監(jiān)管不斷取得階段性成果，但深層次問題尚未解決。一方面，按照國務院的統(tǒng)一部署，各地區(qū)、各部門有計劃、有重點、有步驟地開展食品安全專項整治。2003年，以糧、肉、菜、果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品為重點，打擊制假售假；2004年以農(nóng)村為重點區(qū)域，開展農(nóng)業(yè)投入品和食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)專項整治；2005年繼續(xù)深化兒童食品、以與城鄉(xiāng)接合部、城市社區(qū)和農(nóng)村市場的整治；2006年，狠抓農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理，嚴厲打擊使用非食品原料生產(chǎn)加工行為。與此同時，又嚴厲打擊制售假劣藥品行為，大力整治中藥材專業(yè)市場，集中整頓疫苗生產(chǎn)流通秩序，強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管，打擊虛假藥品廣告。工商、質(zhì)檢、

7、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管等部門每年出動執(zhí)法人員上千萬人次、查處案件幾十萬起，有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢頭。另一方面，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的深層次問題尚未根本解決。初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染仍然嚴重，產(chǎn)地環(huán)境污染，污水灌溉，濫用甚至違禁使用高毒農(nóng)藥和飼料添加劑，非法使用生長激素，疫病防治濫用獸藥和其他藥品等。食品藥品生產(chǎn)加工多、小、散的格局沒有根本改變，食品藥品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序仍然不規(guī)，缺乏必要的設施，以與安全檢測和質(zhì)量控制措施。 第三，監(jiān)管體制和機制不斷改革完善，但監(jiān)管執(zhí)法不力問題比較突出。一方面，我們不斷改革監(jiān)管體制、完善監(jiān)管機制。2003年，組建了國家食品藥品監(jiān)管局，負責食品藥品安全綜合

8、監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和重大事故查處工作。2004年，又按照一個環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式，進一步明確了農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商等部門的職責。同時，建立部際協(xié)調(diào)機制，推行綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，推進監(jiān)管信息共享和統(tǒng)一發(fā)布制度，還建立了食品安全保障制度。這對提高執(zhí)法能力和水平起到了積極作用。另一方面，我們的體制機制和執(zhí)法工作還存在一些問題和不足，監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉和多頭執(zhí)法、地方保護和執(zhí)法不力等問題比較突出。食品藥品標準化工作滯后，檢驗檢測水平不高，藥品不良反應監(jiān)測體系不完善，法制建設跟不上。 綜合以上三方面的分析，我以為，食品藥品安全工作仍然

9、處于拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。雖然我們大力開展整治工作并不斷取得階段性成果，但食品藥品安全隱患仍然不少，整治工作還必須繼續(xù)深入開展下去。我們一定要充分認識食品藥品安全問題的嚴重性和危害性，增強工作的緊迫感和責任感；一定要充分認識整治工作已經(jīng)取得成效，樹立必勝的信念；一定要充分認識食品藥品安全工作的長期性、艱巨性和復雜性，堅持打持久戰(zhàn)。要以奮發(fā)有為的精神狀態(tài)，投入到食品藥品整治和監(jiān)管工作中去。二、突出重點，扎實推進食品藥品整治和監(jiān)管工作 今年是黨和國家發(fā)展史上具有重要意義的一年，我們黨將要召開十七大，保障人民群眾飲食用藥安全的任務十分繁重。任何地方、任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏，都可能造成嚴重后果。因此

10、，我們一定要本著對黨和人民高度負責的態(tài)度，把今年食品藥品整治當作一項政治任務，抓出聲勢，抓出實效。 （一）扎實開展食品安全專項整治。 在以往的專項整治中，各地區(qū)、各部門探索出不少行之有效的辦法，要繼續(xù)堅持，同時要根據(jù)新情況、新問題，推出新舉措。今年食品安全專項整治工作的重點，一是在種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，全面貫徹農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法，加大農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理力度，深入開展產(chǎn)地環(huán)境安全評價和監(jiān)控，加強對農(nóng)藥、獸藥殘留以與“瘦肉精”、氯霉素污染的監(jiān)測。開展多種形式的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管試點，強化溯源管理。查處生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴防藥物殘留超標的農(nóng)產(chǎn)品流入市場。二是在生產(chǎn)加工

11、環(huán)節(jié)，堅決打擊黑窩點和使用非食品原料的行為，集中整治小企業(yè)、小作坊，堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)加工企業(yè)。同時，進一步完善食品和食品相關產(chǎn)品市場準入制度，建立健全不合格食品召回制度。力爭在年基本取締農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部的非法小作坊，全面消除乳制品、飲料等食品的無證生產(chǎn)行為。三是在流通環(huán)節(jié)，認真組織開展“農(nóng)村食品市場整頓年”活動，狠抓廟會、旅游景區(qū)景點、車站、碼頭等重點場所的整治，加大對各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小食雜店、小攤點的監(jiān)管力度，下大力氣解決無證無照、超圍經(jīng)營食品，經(jīng)銷過期霉變、有毒有害和不合格食品等問題。四是在消費環(huán)節(jié)，推進對餐飲企業(yè)實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理

12、，在餐飲企業(yè)和集體食堂推行原料進貨溯源制度，改進對學校、社區(qū)、建筑工地、農(nóng)家樂旅游點餐飲和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。 我要特別強調(diào)一下春節(jié)和“兩會”期間的食品安全問題。近期要以酒類、肉類、兒童食品、保健食品、糕點、調(diào)味品等節(jié)日消費量較大的食品為重點，加大食品市場日常巡查力度，加強餐飲企業(yè)和建筑工地食堂的食品衛(wèi)生管理，消除食物中毒隱患；加強節(jié)日和“兩會”期間應急值守，充分發(fā)揮工商的12315、質(zhì)檢的12365、衛(wèi)生的12318、農(nóng)業(yè)的12316等申訴舉報熱線的作用，一旦發(fā)生事故，與時予以處置。 （二）全面整頓藥品市場秩序。 為進一步規(guī)藥品市場秩序，最大限度減少藥害事件的

13、發(fā)生，國務院決定把全國整頓和規(guī)藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆友娱L到今年年底，還要發(fā)文就加強藥品監(jiān)管工作提出要求。這里，我強調(diào)幾點： 一是要加強對藥品研制、生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)的管理。嚴厲打擊虛假申報行為，嚴格審評審批品種，嚴格審查藥品生產(chǎn)條件，要對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)（GMP）執(zhí)行情況進行全面檢查，加強對藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，在注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。二是要全面清查藥品生產(chǎn)批準文號。對1999年至2002年期間地標升國標和換發(fā)的藥品批準文號，進行認真清理。對查出的問題要嚴肅處理，安全性、有效性得不到保證的品種，要堅決予以淘汰，切實維護國藥準字的公信力。三是規(guī)藥品經(jīng)營行

14、為。全面檢查經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)（GSP）的情況，加大藥品、醫(yī)療器械抽驗力度，加強中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管，繼續(xù)整頓和規(guī)中藥材專業(yè)市場。四是完善藥物警戒制度。加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，推進合理用藥，積極開展藥品再評價工作，確保藥品、醫(yī)療器械安全事件與早發(fā)現(xiàn)，與時處理。五是加大對廣告的整治力度。依法加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查，嚴厲查處以消費者、患者、公眾人物、專家名義作證明等廣告。對廣告嚴重的業(yè)主和廣告商實施重點監(jiān)管，逐步建立廣告公告、市場退出、信用監(jiān)管以與責任追究等制度。六是加快農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設。引導批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)

15、點，加強農(nóng)村藥房規(guī)化建設，并積極探索服務“新農(nóng)合”的有效途徑。 （三）加強基礎建設，提升監(jiān)管能力。 食品藥品監(jiān)管技術要求高，各地區(qū)、各部門都要舍得花錢，加強食品藥品監(jiān)管基礎設施建設，提升監(jiān)管能力。要下決心盡快解決標準缺失，標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設，提高技術裝備水平，逐步實現(xiàn)檢測成果互認共享和檢驗檢測機構社會化。抓緊建立完善食品安全監(jiān)測和評價、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等技術支撐體系，提高基層的監(jiān)管能力和水平。建立和完善覆蓋全國的食品藥品監(jiān)管計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)，充分利用現(xiàn)有資源和基礎，搭建食品藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服

16、務水平。國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃印發(fā)后，各地區(qū)、各部門要認真組織實施。 （四）加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，徹底查辦大案要案。 食品藥品專項整治中存在著“打不疼”、“打不死”的問題，一個重要原因就是行政執(zhí)法與刑事司法銜接不夠，執(zhí)法不嚴、打擊不力。有些涉嫌犯罪案件該移送的沒移送，滯留在行政執(zhí)法環(huán)節(jié)，沒有進入刑事訴訟程序，甚至以罰代刑、一罰了之。食品藥品安全人命關天，怎么能如此草率？必須明確，對這種傷天害理的行為，無論涉與到什么人，當刑則刑，決不姑息！公安機關要適時介入，積極偵查；檢察機關和行政監(jiān)察部門要加強監(jiān)督。要通過嚴厲查處一批涉案金額大、危害嚴重的大案要案，震懾犯罪分子，狠狠打擊他們的囂

17、氣焰，向公眾展示黨和政府維護食品藥品安全、嚴厲懲處犯罪行為的決心。要加強案件督查督辦力度，對重點案件要掛牌督辦，一查到底；對跨區(qū)域、涉與多個部門的，要加強協(xié)作，聯(lián)合辦案；對發(fā)案率高、重大案件久拖不結的地區(qū)和單位,上級政府要組織力量直接查辦,嚴肅追究有關領導和直接責任人的責任，堅決打掉各類“保護傘”。要加強教育和執(zhí)法監(jiān)督，糾正監(jiān)管不到位、有法不依、執(zhí)法不嚴、以罰代管等行為。要做到案情沒有查清的不放過，責任人沒有依法處理的不放過，外勾結的機關工作人員沒有追究責任的不放過，防整改措施不到位的不放過。 （五）完善食品藥品安全事故應急體系。 現(xiàn)在，重大食品藥品安全事故應急預案都有了，必須抓好落實。要搞好

18、培訓演練，讓相關人員都熟悉應急處置的響應和運行程序，形成實戰(zhàn)能力。加強宣傳教育，培養(yǎng)危機意識，形成自我防和自我保護的能力。應急預案要進社區(qū)、進企業(yè)、進基層，特別要進農(nóng)村，橫向到邊，縱向到底，逐步形成全社會的食品藥品安全快速預警與反應體系。一旦發(fā)生事故，要立即啟動應急預案進行處置，消除危害。對群眾舉報或媒體反映的安全事故和隱患，要與時核查處理。要繼續(xù)完善信息發(fā)布制度。近年來，我們通過處理突發(fā)事件得出的一條很重要經(jīng)驗就是，一定要與時發(fā)布準確權威的信息，把事情原原本本地告訴公眾。越是公開透明，社會反映就越平靜，反之，則小道消息滿天飛，人心惶惶。信息發(fā)布與時準確，可以引導輿論，以正視聽，也有利于工作的

19、開展。三、落實責任，不斷提高食品藥品安全水平 說一千道一萬，保障人民群眾飲食用藥安全，關鍵在于落實責任制和責任追究制。要痛下決心，抓緊建立健全地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人的責任體系。 （一）地方政府要對本地食品藥品安全工作負總責。 維護民生，保障本地的秩序和安全，是地方各級政府的重要責任。在“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的整規(guī)工作格局中，就食品藥品安全來說，我認為最重要的就是地方政府負總責。一個地方食品藥品安全狀況好不好，關鍵是看當?shù)卣匾暡恢匾?，是否把老百姓的身體健康和生命安全掛在心上，是真抓實干還是敷衍塞責。真正擔負起這個重任，要做的工

20、作很多，我以為當前比較急迫的有三點：一是要定期評估分析本地的食品藥品安全狀況，找準存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究制訂相應監(jiān)控措施，狠抓落實并加強監(jiān)督檢查，促進當?shù)厥称匪幤钒踩蝿莶粩嗪棉D(zhuǎn)。二是要支持監(jiān)管部門正確履行職責，為他們創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，決不能讓監(jiān)管部門承擔經(jīng)濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務，已經(jīng)這樣做了的，要堅決糾正。三是要做好食品藥品安全事故的應急處理和案件查處工作，組織協(xié)調(diào)有關部門與時發(fā)布信息，引導輿論，消除事件影響。特別要把與食品藥品有關的法律法規(guī)、標準、標識、規(guī)和檢測結果、監(jiān)管信息，集中在政府門戶上，供公眾查詢檢索，中央政府門戶要帶頭這樣做。 （二）有關部門要分兵把口，密切協(xié)作。 在

21、食品“從農(nóng)田到餐桌”的種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費四個環(huán)節(jié)中，涉與到農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門，各部門肩負著不同的責任。要保證食品安全，部門間必須密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈，實現(xiàn)無縫監(jiān)管，不論哪個環(huán)節(jié)出問題，都會影響食品安全全局。藥品安全雖然涉與的部門較少，但道理是一樣的。為了提高監(jiān)管水平和效能，各監(jiān)管部門在分兵把口的同時，必須加強食品藥品安全信息管理和綜合利用，構建部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享，對食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決。一旦發(fā)生食品藥品安全事故，各有關部門要按職責分工迅速介入，同時要加強部門間的協(xié)調(diào)配合，把損失和影響降低到

22、最小程度。在加強部門協(xié)同方面，各地要充分發(fā)揮整規(guī)辦綜合協(xié)調(diào)、督促指導的作用。（三）促使企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責任人。 當前，我國大多數(shù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是遵紀守法的，但也確有少數(shù)不良企業(yè)，誠信經(jīng)營和社會責任意識十分淡薄，喪失良知，唯利是圖，有的還屢教不改，影響惡劣。我們必須看到，食品藥品企業(yè)不同于一般的企業(yè)，它們的生產(chǎn)經(jīng)營行為直接關系到公眾的飲食用藥安全，是決定食品藥品安全的第一道關口。這一關守不住，僅靠政府監(jiān)管和社會監(jiān)督，不可能從根本上解決食品藥品安全問題。因此，食品藥品安全工作的一個重要任務，就是要讓企業(yè)真正成為第一責任人。 要做到這一點，需要政府和企業(yè)共同努力。政府部門要制訂法

23、律法規(guī)和標準，加強監(jiān)管，規(guī)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營，依法懲處違規(guī)行為，對屢禁不止的，要依法逐出市場。要教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營，強化自律意識，完善部管理制度，堅決杜絕不合格原料進廠進店、不合格產(chǎn)品出廠出店。支持誠信企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)模，提高管理和技術水平，健全質(zhì)量保障體系。要推進企業(yè)誠信體系建設，建立企業(yè)誠信檔案，對生產(chǎn)經(jīng)營偽劣食品藥品的，要列入“黑”，向社會公布，讓他們無所遁形；對守法經(jīng)營的企業(yè)要列入“紅”，給予各種便利。企業(yè)也要誠實守信，依法經(jīng)營，承擔應盡的義務和社會責任。此外，行業(yè)協(xié)會要充分發(fā)揮自律作用，通過自律公約和承諾書等方式，引導和約束企業(yè)誠信經(jīng)營。 （四）努力建設為民、務實、清廉的監(jiān)管隊伍。 我以

24、為，做好食品藥品監(jiān)管工作一個關鍵就是要有一支為民、務實、清廉的干部隊伍。對廣大群眾而言，沒有比生命和健康更重要的事了，把這么大的事情交給了你，是多大的信任，因此從事食品藥品監(jiān)管工作的同志都應該有一種自豪感和一種使命感，不要辜負了人民和國家的信任。各級領導干部手中的權力，是黨和人民賦予的，只能用來為人民謀利益，而不能用來為自己或小集團謀私利。每一名領導干部都要經(jīng)常想一想自己手中的權力是從哪里來的、應該為誰所用這個重要問題。大家都知道筱萸等人違紀案件，他們之所以走上犯罪道路，一個根本原因就在這個重要問題上沒有想清楚、想正確，手中有了權力就忘乎所以，以權謀私，為所欲為，最終落得個身敗名裂的下場。這起案件教訓極為深刻，暴露出許多問題：第一，暴露出監(jiān)管法規(guī)制度存在問題。一方面是相關藥品監(jiān)管法規(guī)制度不健全、不完善、有漏洞。一些規(guī)章規(guī)定的程序不嚴密，解釋權和自由裁量權過大。有些規(guī)章的立法程序不嚴格，甚至有的規(guī)章可以被個