膠原蛋白行業(yè)報告

1、證券研究報告內(nèi)容目錄1、 膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健.51.1 基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛.51.2 生產(chǎn)方法：提取法為主流，基因工程法是趨勢 .71.3 行業(yè)現(xiàn)狀：體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，80%用于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域.81.4 VS 透明質(zhì)酸：壁壘更高，原料制備+交聯(lián)技術(shù)制約膠原發(fā)展 .92、 細分市場：注射領(lǐng)域壁壘更高，格局優(yōu)于玻尿酸.122.1 注射領(lǐng)域：填充與水光需求驅(qū)動，競爭格局優(yōu)于玻尿酸 .12規(guī)模：定位高端市場相對小眾，2019 年以來異軍突起.12格局：天然/重組錯位競爭，格局優(yōu)于玻尿酸.142.2 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：過去 4 年市場快速擴容，膠原敷料獨享三

2、類批文.15規(guī)模：輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護膚驅(qū)動，過去 4 年市場快速擴容.15格局：份額集中于敷爾佳，膠原敷料獨享三類批文.162.3 功能性護膚品：市場相對小眾，護膚精細化驅(qū)動行業(yè)高景氣度 .18規(guī)模：相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動高景氣度.18格局：壁壘不高，格局弱于敷料，品牌競爭聚焦成分功效.193、 復(fù)盤展望：行業(yè)規(guī)范化進程提速，修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來風(fēng)口.203.1 海外復(fù)盤：風(fēng)靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市場萎縮主因 .203.2 監(jiān)管政策：重組膠原政策相繼出臺，行業(yè)規(guī)范化進程提速 .223.3 未來展望：注射填充放量或待技術(shù)深化，膠原修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來風(fēng)口 .244、 投

3、資建議：關(guān)注具有先發(fā)優(yōu)勢的膠原蛋白龍頭.254.1 巨子生物：重組膠原蛋白護膚龍頭，管線+產(chǎn)能注入成長動能.254.2 錦波生物：布局廣泛的功能蛋白先行者，注射填充助力業(yè)績增長 .254.3 創(chuàng)爾生物：活性膠原敷料龍頭，護膚領(lǐng)域大有可為 .264.4 華熙生物：透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢明確，收購益爾康進軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè).264.5 雙美生物：動物源膠原蛋白龍頭，在研醫(yī)美多點開花 .275、 風(fēng)險提示.27請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分3證券研究報告圖表目錄圖表 1：膠原蛋白廣泛分布于人體結(jié)締組織，I 型膠原蛋白含量最豐富 .5圖表 2：膠原的層級結(jié)構(gòu)示意圖.5圖表 3：膠原蛋白、明膠與膠原蛋白肽這

4、三者雖具有同源性，但結(jié)構(gòu)、性能與應(yīng)用領(lǐng)域有差異.6圖表 4：“膠原蛋白”應(yīng)用領(lǐng)域廣泛（傳統(tǒng)醫(yī)藥/醫(yī)美領(lǐng)域/化妝品/食品等）.6圖表 5：動物源提取法 VS 基因工程重組法 .7圖表 6：膠原蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)流程（動物源提取法，以雙美生物為例）.8圖表 7：膠原蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)流程（基因重組法，以錦波生物為例）.8圖表 8：全球膠原蛋白市場規(guī)模已超 150 億美元 （截至 2019 年數(shù)據(jù)）.9圖表 9：中國膠原蛋白市場規(guī)模近 10 億美元（全應(yīng)用領(lǐng)域，截至 2019 年數(shù)據(jù)） .9圖表 10：膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域中醫(yī)療健康與食品飲料占據(jù) 80%份額（截至 2019 年數(shù)據(jù)）.9圖表 11：材料特性：膠原蛋

5、白 vs 透明質(zhì)酸.10圖表 12：生產(chǎn)技術(shù)：膠原蛋白 vs 透明質(zhì)酸.11圖表 13：膠原蛋白流失是皮膚結(jié)構(gòu)塌陷、皮膚彈性降低、皮膚表面皺紋形成的主要原因.12圖表 14：填充：注射膠原蛋白 vs 注射玻尿酸.13圖表 15：2019 年雙美膠原蛋白植入劑異軍突起，銷售額同比翻番.14圖表 16：2019 年雙美膠原蛋白植入劑異軍突起，產(chǎn)能成為市場增長制約因素.14圖表 17：雙美膠原蛋白植入劑平均出廠價基本穩(wěn)定，近年來毛利率持續(xù)提升.14圖表 18：已獲批膠原蛋白產(chǎn)品對比（三類醫(yī)療器械） .15圖表 19：已獲批膠原蛋白產(chǎn)品對比（二類醫(yī)療器械） .15圖表 20：2016-2020 年我國

6、貼片式醫(yī)用敷料市場復(fù)合增速 100%+，至 2020 年市場體量已達 33 億元.16圖表 21：術(shù)后修護是輕醫(yī)美消費者最關(guān)心的問題，術(shù)后修復(fù)將是市場擴張核心因素.16圖表 22：按銷售額口徑，敷爾佳、創(chuàng)?？岛涂蓮?fù)美排名前三，市占率分別為 37%、8%、8%.17圖表 23：按銷售量口徑，敷爾佳、榮晟和創(chuàng)?？蹬琶叭?，市占率分別為 28%、7%、5%.17圖表 24：我國貼片式醫(yī)用修復(fù)敷料市場主要品牌情況（2019 年數(shù)據(jù)）.17圖表 25：敷料市場獲批數(shù)量眾多，集中于一類證（截至 2020 年 6 月）.18圖表 26：膠原敷料獨享三類稀缺批文（截至 2020 年 6 月）.18圖表 27：

7、功能性護膚品市場相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動行業(yè)高景氣度 .19圖表 28：未來功能性護膚品市場驅(qū)動因素主要來自于面部護理市場增長與“成分黨”消費意識覺醒 .19圖表 29：成分與功效是中國消費者購買美妝護膚品時考慮的重點因素（2020 年數(shù)據(jù)）.19圖表 30：膠原蛋白作為護膚品有效成分受關(guān)注度高（2020 年數(shù)據(jù)）.19圖表 31：阿里系平臺修護類貼片面膜成交占比不斷提升 .20圖表 32：修護類貼片面膜市場格局分散（2019 年 7 月-2020 年 6 月淘寶天貓平臺銷售數(shù)據(jù)） .20圖表 33：“修護”貼片面膜品牌主打成分功效的差異化競爭.20圖表 34：膠原蛋白注射填充劑發(fā)展

8、歷程 .21圖表 35：海外主要膠原蛋白產(chǎn)品對比 .22圖表 36：瘋牛病傳播+玻尿酸替代，2003 年后膠原蛋白市場逐漸萎縮 .22圖表 37：重組膠原政策相繼出臺，行業(yè)規(guī)范化進程提速 .23請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分4證券研究報告1、 膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健1.1 基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛廣泛分布于人體結(jié)締組織，I 型膠原含量最為豐富。膠原 collagen 源于古希臘，最早出現(xiàn)于 1865 年前后，是一種生物高分子纖維蛋白，動物結(jié)締組織主要成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白（占蛋白質(zhì)總量的 25%-30%）。目前已發(fā)現(xiàn)有 28 種蛋白

9、質(zhì)可歸屬于膠原的范疇，按照是否能成纖維可分為成纖維膠原和非成纖維膠原兩大類，其中人體內(nèi)含量比較高的 I 型、II 型、III 型膠原均為成纖維膠原。正常人 90%的膠原存在于皮膚和骨頭中，其中 I 型膠原含量最多，約占膠原總量的 80%-90%。圖表 1：膠原蛋白廣泛分布于人體結(jié)締組織，I 型膠原蛋白含量最豐富類型分類組成分布I成纖維膠原成纖維膠原成纖維膠原網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膠原成纖維膠原1I 2I真皮，骨骼，肌腱，韌帶軟骨，玻璃體2II1II3IIIIVV1III3皮膚，血管，腸基底膜1IV 2IV；3IV4IV5IV21V ；1V 2V；1V2V3V骨，真皮，角膜，胎盤32資料來源：II 型膠原蛋白

10、的結(jié)構(gòu)、功能及其最新研究進展，國海證券研究所分子結(jié)構(gòu)三螺旋構(gòu)造，生物學(xué)活性優(yōu)異，適應(yīng)范圍廣泛。1）分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定：在膠原纖維中，膠原蛋白分子單位稱為原膠原，每個原膠原分子由三條 肽鏈組成， 肽鏈自身為 螺旋結(jié)構(gòu)，三條相互獨立的 肽鏈依靠甘氨酸之間形成的氫鍵維系三股螺旋相互纏繞的結(jié)構(gòu)；原膠原分子平行排列成束，通過共價交聯(lián)，可形成穩(wěn)定的膠原微纖維，進一步聚集成束，形成膠原纖維。2）結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)：膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ)，使其具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及作為人工器官架或創(chuàng)傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷

11、等特性。3）性質(zhì)決定用途：優(yōu)異的理化特性與生物學(xué)活性使得膠原成為一種適用范圍廣泛的生物醫(yī)用材料，目前已應(yīng)用在敷料、人工器官再生醫(yī)學(xué)、組織工程、生物護膚等領(lǐng)域。圖表 2：膠原的層級結(jié)構(gòu)示意圖資料來源：膠原蛋白的結(jié)構(gòu)和消化吸收特性及營養(yǎng)價值評價進展，國海證券研究所請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分5證券研究報告與膠原蛋白相伴隨的概念還有明膠與膠原蛋白肽，這三者雖具有同源性，但結(jié)構(gòu)、性能與應(yīng)用領(lǐng)域有差異。1）膠原蛋白：低溫和酸性條件下胃蛋白酶提取，三股螺旋結(jié)構(gòu)保持完整，分子量分布集中，生物學(xué)活性佳，只有這樣才能達到生物醫(yī)學(xué)材料級別。2）明膠：膠原在高溫作用下的變性產(chǎn)物，其組成復(fù)雜、相對分子質(zhì)量分布寬，膠原

12、分子的三股螺旋結(jié)構(gòu)被破壞、失去生物活性，一般應(yīng)用于食品、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域。3）膠原蛋白肽：在較高溫度下用蛋白酶水解膠原或明膠得到的，受溫度和酶的雙重作用，水解膠原蛋白的相對分子質(zhì)量比明膠更小，在食品、美容、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前市面上膠原蛋白命名并不規(guī)范，膠原蛋白產(chǎn)品的平均分子量差異較大，但“膠原蛋白”這一概念已被消費者和下游企業(yè)所接受和熟悉，并未采用合適的細分標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行界定。圖表 3：膠原蛋白、明膠與膠原蛋白肽這三者雖具有同源性，但結(jié)構(gòu)、性能與應(yīng)用領(lǐng)域有差異膠原蛋白明膠水解膠原蛋白/膠原蛋白肽結(jié)構(gòu)變化制備工藝結(jié)構(gòu)低溫和酸性條件下胃蛋白酶提取、不含端肽膠原在高溫作用下的變性產(chǎn)物較高

13、溫下用蛋白酶水解膠原或明膠得到完整的四級結(jié)構(gòu)，三條肽鏈由共價鍵、氫鍵聯(lián)結(jié)在一起，三股螺旋結(jié)構(gòu)保持完整三股螺旋結(jié)構(gòu)被破壞，基本不被共價鍵和氫鍵束縛，呈自由的肽鏈或肽段三螺旋結(jié)構(gòu)完全松開，成為三條互不聯(lián)結(jié)的盤曲肽鏈，為多肽混合物，包括小肽（膠原蛋白肽）相對分子質(zhì)量分子量分布集中，約為 300 分子量分布變寬，在幾 kDa 至幾百分子量分布較寬，在幾千 Da 到幾萬 Da 之間不等kDakDa 不等氨基酸組成由 18 種氨基酸組成由 18 種氨基酸組成由小于等于 18 種氨基酸組成不溶于冷水和熱水，不能被蛋白酶利用，生物活性保留較好，具有再纖維性，優(yōu)異的生物誘導(dǎo)作用，較低的免疫原性能溶于冷水，且能被

14、蛋白酶利用，具有抗氧化、延緩衰老、改善關(guān)節(jié)功能等生理活性能溶于冷水，且能被蛋白酶利用，但失去生物活性，失去再纖維性性能在食品、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛在食品、美容、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛應(yīng)用在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛資料來源：膠原化學(xué)，膠原蛋白肽產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，膠原蛋白的結(jié)構(gòu)和消化吸收特性及營養(yǎng)價值評價進展，國海證券研究所圖表 4：“膠原蛋白”應(yīng)用領(lǐng)域廣泛（傳統(tǒng)醫(yī)藥/醫(yī)美領(lǐng)域/化妝品/食品等）領(lǐng)域應(yīng)用具體應(yīng)用物理形態(tài)原理1）皮膚：真皮層缺損的創(chuàng)面修復(fù)；2）口腔：口腔內(nèi)軟組織淺層損傷；3）神經(jīng)外科：硬腦膜缺損的修補等心血管外科、神經(jīng)學(xué)外科、皮膚創(chuàng)傷矯形外科、口腔科、普通外科的止血劑1）眼科：膠

15、原罩；2）燒傷創(chuàng)傷科：膠原海綿；3）基因釋放微球；4）用于透皮釋放的控制材料等創(chuàng)面修復(fù)敷料膜片、海綿狀及粒狀等膠原蛋白能促進細胞的分裂、增殖、生長和分化粉狀、片狀、海綿狀、纖維狀等止血材料藥物載體膠原的促凝血功能傳統(tǒng)醫(yī)藥膠原在不同條件下呈現(xiàn)形態(tài)多樣，結(jié)合抗生素、蛋白類和基因等藥物后可用于構(gòu)建藥物釋放體系水凝膠、膜、微球和微纖等1）去除端肽的未變性膠原具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性；凝膠狀液體（常溫）、半固態(tài)膠體（人體內(nèi)）注射填充材料用于面部輪廓矯正、皺紋和瘢痕修復(fù)的膠原蛋白注射填充美容針醫(yī)美2）成纖維細胞在膠原對宿主細胞的誘導(dǎo)下能合成自身膠原1）天然膠原的三螺旋結(jié)構(gòu)能和水分子結(jié)合

16、發(fā)生水合作用，具有促進組織生長愈合、保水、美白、滋養(yǎng)皮膚等功效；貼片式、噴霧/液體等非貼片式原液、面膜、乳霜等醫(yī)用敷料醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料修復(fù)、保濕、美白1）外用型膠原蛋白護膚原液；2）膠原蛋白面膜；護膚品請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分6證券研究報告3）膠原蛋白潔面乳和乳霜等2）膠原可以通過酪氨酸殘基競爭與酪氨酸酶的活性中心結(jié)合，減少多巴的生成，抑制黑色素的形成1）人造膠原腸衣；2）蛋白質(zhì)粉；3）其他食品添加劑如乳化劑、穩(wěn)定劑、發(fā)泡劑、膠凍劑、澄清劑等1）膠原蛋白口感柔和，親水性強，易消化；食品、食品添加劑食品形態(tài)各異2）粘度較高、具有乳化性資料來源：創(chuàng)爾生物招股說明書，膠原蛋白的研究進展，國海證券

17、研究所1.2 生產(chǎn)方法：提取法為主流，基因工程法是趨勢根據(jù)來源不同，膠原生產(chǎn)方法有天然提取與人工合成（主要是基因工程法），兩種方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通過對動物組織的去雜質(zhì)、溶解、分離提純進而提取膠原蛋白；其獲得的產(chǎn)物保持完整的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性較強；但異體膠原蛋白可能攜帶可傳播的疾病，同時也可能產(chǎn)生異種或異體排斥反應(yīng)；技術(shù)難點在于降低動物源性材料的病毒風(fēng)險、提高純度、降低成本，原料供應(yīng)受限導(dǎo)致產(chǎn)能瓶頸。2）基因工程法：通過基因的酶切、拼接和表達獲得重組膠原蛋白；基因工程手段的可加工性使重組膠原蛋白有較強的水溶性和乳化特性等，且免疫原性較低、能更好地控制致病

18、毒傳播風(fēng)險；但其沒有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性仍存疑，支撐性不如純化膠原；技術(shù)難點在于保持膠原獨特螺旋結(jié)構(gòu)、實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)降低成本。目前提取法為主流產(chǎn)業(yè)化制備方法，基因工程法則是未來產(chǎn)研發(fā)展方向。圖表 5：動物源提取法 VS 基因工程重組法來源提取方法制備過程優(yōu)勢劣勢膠原的端肽等區(qū)域得以保留，所得的膠原存在較高的免疫原性風(fēng)險；處理溫度低、三螺旋結(jié)構(gòu)完整、成纖維性能佳、能保持較好的生物學(xué)特性；成本較低，經(jīng)濟價值高，是目前較為常用的提取方法之一。酸法提取 條 件 控 制 要 求 高 ， 如 溫度、時間、酸濃度以及料液比等；動物組織來源提取時間長、產(chǎn)率較低。保留了酸溶性膠原蛋白完整的三螺旋結(jié)構(gòu)及特有

19、的生物活性；酶法提取條件控制要求高，如溫度、反應(yīng)時間短，獲得的膠原 加酶量、底物濃度、pH 等。純度高、理化性質(zhì)較好，用于高附加值產(chǎn)品的開發(fā)。具有較好的可加工性，如沒有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，水溶性和乳化特性較強；生物活性存疑；人工合成基因工程重組免疫原性較低，能更好地技術(shù)尚不成熟?？刂浦虏《緜鞑ワL(fēng)險。資料來源：創(chuàng)爾生物招股說明書，膠原蛋白的研究進展，酶法提取魷魚皮膠原蛋白工藝條件的研究，國海證券研究所請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分7證券研究報告圖表 6：膠原蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)流程（動物源提取法，以雙美生物為例）資料來源：雙美生物年報，國海證券研究所圖表 7：膠原蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)流程（基因重組法，以錦波生物為例

20、）資料來源：錦波生物招股說明書，國海證券研究所1.3 行業(yè)現(xiàn)狀：體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，80%用于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域膠原蛋白市場體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，應(yīng)用集中于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域。據(jù) GrandView Research 數(shù)據(jù)：2019 年全球膠原蛋白市場規(guī)模達到 153.56 億美元，2016-2019 年 3 年復(fù)合增速 6.7%；2019 年中國膠原蛋白市場規(guī)模 9.83 億美元，約占全球市場的 6.40%，2016-2019 年復(fù)合增速 7.8%，略高于全球增速；應(yīng)用領(lǐng)域上膠原蛋白 80%應(yīng)用于醫(yī)療健康與食品飲料領(lǐng)域，中國與全球市場差異不大。請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分8證券研究報告圖表 8：全球膠

21、原蛋白市場規(guī)模已超 150億美元 （截至 2019 年數(shù)據(jù)）圖表 9：中國膠原蛋白市場規(guī)模近 10 億美元（全應(yīng)用領(lǐng)域，截至 2019 年數(shù)據(jù)）25016-19CAGR：6.7%1816-19CAGR：7.8%20-27CAGR：6.6%20-27CAGR：5.4%1620014153.56121509.831081005006420全球膠原蛋白市場規(guī)模（億美元）中國膠原蛋白市場規(guī)模（億美元）資料來源：Grand View Research，創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所資料來源：Grand View Research，創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所圖表 10：膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域中醫(yī)療健

22、康與食品飲料占據(jù) 80%份額（截至 2019年數(shù)據(jù)）100%6.5%6.6%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%12.9%13.6%30.7%32.1%49.8%47.8%全球中國醫(yī)療健康食品飲料護膚品其他資料來源：Grand View Research，創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所1.4 VS 透明質(zhì)酸：壁壘更高，原料制備+交聯(lián)技術(shù)制約膠原發(fā)展膠原蛋白與透明質(zhì)酸可比性強，但商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。從行業(yè)現(xiàn)狀可以看出，無論是市場體量、增長速度，還是市面上獲批產(chǎn)品、上市企業(yè)，膠原蛋白商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。但實際上膠原蛋白與透明質(zhì)酸高度可比，都是非常優(yōu)異的生物醫(yī)學(xué)

23、材料：均于人體廣泛分布、具備優(yōu)異的生物學(xué)特性（生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；均擁有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域（醫(yī)學(xué)/醫(yī)美/化妝品/食品等）；均為細胞外基質(zhì)的重要組成部分，其流失都會造成人體衰老。請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分9證券研究報告圖表 11：材料特性：膠原蛋白 vs 透明質(zhì)酸資料來源：透明質(zhì)酸鈉和膠原蛋白在激光術(shù)后皮膚護理品中的應(yīng)用研究，國海證券研究所目前膠原蛋白發(fā)展滯后于透明質(zhì)酸，主要受制于供給端。1）分子結(jié)構(gòu)存在差異，膠原人工合成壁壘更高。透明質(zhì)酸是由雙糖單元重復(fù)連接而成的一種高分子線性多糖，因其基本糖單元重復(fù)度高，結(jié)構(gòu)相對簡單，更易提取合成，目前對于大分子量的發(fā)酵已經(jīng)比較成熟。膠

24、原蛋白分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，需要三條肽鏈去形成三股螺旋的結(jié)構(gòu)，進而導(dǎo)致細菌發(fā)酵過程中會存在一些難點：肽鏈長（需連接 1000 多個氨基酸）、需保持三股螺旋纏繞結(jié)構(gòu)（完整的三螺旋結(jié)構(gòu)才能發(fā)揮膠原理化特性與生物活性）、空間立體構(gòu)象復(fù)雜多樣（蛋白質(zhì)分子都有其特定的氨基酸組成和排列方式，由此決定其不同的空間結(jié)構(gòu)和功能；即使是多個相同的氨基酸序列，排列組成的蛋白質(zhì)的立體構(gòu)象可能存在差異）?，F(xiàn)有部分儲備技術(shù)雖已能形成膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，但僅能生產(chǎn)部分肽鏈片段（比如幾百個氨基酸），尚不能形成完整肽鏈。2）原料規(guī)模化生產(chǎn)未取得突破，限制產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展。透明質(zhì)酸原料已實現(xiàn)商業(yè)化，但膠原蛋白無論是提取法還是重組法，企

25、業(yè)生產(chǎn)均需從原料端開始進而導(dǎo)致生產(chǎn)鏈條更長。動物源膠原安全管控嚴格、要求全流程溯源、養(yǎng)殖周期長（豬和牛的育種至少需兩年三代才能達到標(biāo)準(zhǔn)），且純化過程中去雜蛋白、端肽以降低免疫原性具有難度。而基因工程重組法需從菌種培養(yǎng)開始，請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分10證券研究報告發(fā)酵而來的蛋白僅為單鏈、沒有三螺旋結(jié)構(gòu)所擁有的支撐效果，難以達到生醫(yī)級材料要求。3）交聯(lián)技術(shù)尚不成熟，成本高而效期短，于終端而言性價比低。透明質(zhì)酸化學(xué)改性技術(shù)成熟，目前全球各大廠家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交聯(lián)劑通過成醚反應(yīng)來實現(xiàn)透明質(zhì)酸的交聯(lián)改性。而膠原蛋白化學(xué)改性上還存在交聯(lián)劑殘留易出現(xiàn)細胞毒性、鈣化及生物相容性不佳

26、等問題；雙美生物獨創(chuàng)交聯(lián)技術(shù)保證安全性、延長維持時間（8-12 個月），但不及長效玻尿酸。圖表 12：生產(chǎn)技術(shù)：膠原蛋白 vs 透明質(zhì)酸資料來源：創(chuàng)爾生物招股書，華熙生物招股書，透明質(zhì)酸鈉和膠原蛋白在激光術(shù)后皮膚護理品中的應(yīng)用研究，國海證券研究所請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分11證券研究報告2、 細分市場：注射領(lǐng)域壁壘更高，格局優(yōu)于玻尿酸2.1 注射領(lǐng)域：填充與水光需求驅(qū)動，競爭格局優(yōu)于玻尿酸規(guī)模：定位高端市場相對小眾，2019 年以來異軍突起與透明質(zhì)酸類似，膠原蛋白流失也是皮膚老化的主要原因。透明質(zhì)酸和膠原蛋白等細胞外基質(zhì)是支撐表皮和真皮結(jié)構(gòu)的主要物質(zhì)，其數(shù)量或密度的降低是皮膚結(jié)構(gòu)塌陷、皮膚彈

27、性降低、皮膚表面皺紋形成的主要原因。研究表明，20 歲后皮膚厚度每 10 年膠原蛋白降低 7%，成纖維細胞合成膠原蛋白的能力也會隨年齡的增長而下降，膠之間交聯(lián)會隨年齡的增長而加劇，最終表現(xiàn)為皮膚僵硬、失去彈性、不柔軟，且膚色變黃、失去光澤。目前膠原蛋白于注射領(lǐng)域主要用于填充與水光針，與玻尿酸功能相近。1）填充：醫(yī)用膠原（目前主要是動物源膠原蛋白）注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用，還能誘導(dǎo)受術(shù)者自身組織重建，逐漸生成的新生組織將與周圍正常皮膚共同協(xié)同實現(xiàn)局部矯形作用，將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消除較深的皺紋皺褶。2）水光針：一般有注射水光/微針?biāo)?無針?biāo)?涂抹式水光等類型；小分

28、子膠原蛋白具有良好的滲透性，被填充在皮膚基質(zhì)之間可使皮膚豐滿、皺紋舒展，同時提高皮膚密度、產(chǎn)生彈力；而且膠原蛋白分解后是氨基酸、可給皮膚補充營養(yǎng)，具有保濕、修復(fù)、美白和營養(yǎng)等功效。圖表 13：膠原蛋白流失是皮膚結(jié)構(gòu)塌陷、皮膚彈性降低、皮膚表面皺紋形成的主要原因資料來源：創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所相對玻尿酸而言，膠原蛋白填充劑優(yōu)勢在于填充效果與促使再生，劣勢在于時效與定價。1）填充效果：膠原蛋白 玻尿酸。膠原蛋白是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，高粘彈性、支撐力強，不易產(chǎn)生位移和外擴且吸收腫脹性低，塑形效果好；而玻尿酸是晶球體，分子結(jié)構(gòu)不緊密、可能發(fā)生游離，相對膠原蛋白具有腫脹、位移等劣勢。2）填充部位：玻尿

29、酸 膠原蛋白。根據(jù)交聯(lián)程度與分子量差異，玻尿酸可注射部位多于膠原蛋白，但注射于淚溝與眼周等較薄區(qū)域易出現(xiàn)丁達爾現(xiàn)象；膠原蛋白由于不位移、不變形、腫脹性低等特性更適合填充軟組織少/活動部位大的區(qū)域，尤其是眼周淚溝等精細化部位（乳白色特性還可改善黑眼圈）。3）維持時間：玻尿酸 膠原蛋白。長效玻尿酸維持時間可達 2 年以上，而膠原蛋白單請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分12證券研究報告次注射維持時間一般在 8-12 個月，總體短于玻尿酸。4）促進膠原再生：膠原蛋白 玻尿酸。膠原蛋白注射后本身會形成一個支架，周圍的組織細胞會往支架上長，進而具備即刻填充&促進組織再生的雙重效果，而玻尿酸則不具備這項功能。5）

30、價格：膠原蛋白 玻尿酸。目前注射膠原蛋白獲批品牌少、定價偏高，而玻尿酸品牌選擇多樣、豐儉由人。6）水光針：互相補充。膠原蛋白分解后是氨基酸，有補充營養(yǎng)、改善膚質(zhì)效果；而透明質(zhì)酸分解后是水，功效主要是補充水分；目前水光針一般是多重營養(yǎng)成分搭配，維持時間差異不大、可互相補充。圖表 14：填充：注射膠原蛋白 vs 注射玻尿酸評價維度特點膠原蛋白玻尿酸材料特性良好生物相容性填充效果：網(wǎng)狀體，粘彈性更高、塑形能力強，不位移、不變形、吸收腫脹率低（親水性 30 倍），效果更加 填充效果：晶球體，分子結(jié)構(gòu)不緊密、可能自然； 發(fā)生游離，具有位移、腫脹（親水性 500適應(yīng)部位：不位移、不變形、腫脹性低等特性更適

31、合填 倍）等劣勢；注射效果充軟組織少/活動部位大的區(qū)域，尤其是眼周淚溝等精細 適應(yīng)部位：根據(jù)分子量和交聯(lián)度不同，玻尿有效性化部位（乳白色特性還可改善黑眼圈）；酸適用范圍廣，但用于淚溝和眼周易產(chǎn)生丁即刻填充&組織再生：所見即所得，本身會形成一個支 達爾現(xiàn)象；架、周圍的組織細胞會往支架上長，越打越少；具有凝血特性，注射后不易淤青、恢復(fù)快；8-12 個月，五官塑形維持時間短于玻尿酸即刻填充：是，但會吸水膨脹；維持時間不良反應(yīng)6-24 個月，長效玻尿酸可維持 2 年+注射后過敏反應(yīng)較少目前市面上多為動物源膠原蛋白，現(xiàn)有技術(shù)處理已相對安全安全性能在人體內(nèi)降解并轉(zhuǎn)化為氨基酸交聯(lián)劑（戊二醛）可完全代謝排出由

32、于膠原的集聚性，淚溝等特殊部位對醫(yī)生技術(shù)要求高；能在人體內(nèi)降解并轉(zhuǎn)化為水分有交聯(lián)劑殘留可降解性操作便利度有透明質(zhì)酸酶、效果可逆；操作性暫無溶解酶、效果不可逆，需等待自然吸收需全程 2-8 度冷鏈存儲儲存方便性價格可常溫保存獲批品牌少、價位選擇有限且價格較高獲批品牌多、價位選擇多樣化市場定位年輕消費者，塑形需求為主，對性價比權(quán)重客群成熟消費者，抗衰需求為主，追求自然效果高資料來源：新氧，雙美膠原蛋白公眾號，國海證券研究所早期膠原蛋白市場相對小眾，2019 年以來異軍突起。膠原蛋白填充劑企業(yè)主要是雙美生物、長春博泰，而雙美生物更為主流，以雙美生物代表行業(yè)數(shù)據(jù)分析。1）性價比偏弱+注射難度高，早期膠

33、原蛋白發(fā)展平淡。中國醫(yī)美市場從2014/2015 年才迎來快速發(fā)展期，早期由于性價比偏弱、注射難度高于玻尿酸（無溶解酶增加盲式操作風(fēng)險、錯誤施打會影響效果與效期）、純冷鏈存儲便利度低等因素，膠原市場相對小眾。自 2009 年第一款膠原蛋白填充劑膚柔美進入中國市場，到 2018 年這 10 年間，雙美膠原蛋白年銷售額（出廠口徑）不超過7000 萬元。2）玻尿酸副作用顯現(xiàn)+精準(zhǔn)切入市場需求+雙美生物多年市場教育，2019 年來膠原市場異軍突起。多年臨床經(jīng)驗下玻尿酸腫脹臉、丁達爾效應(yīng)等負面作用顯現(xiàn)，而膠原蛋白于眼周淚溝等精細化部位的獨特優(yōu)勢也逐漸被挖掘，疊加膠原蛋白具備美白、改善膚質(zhì)等效果切入亞洲女

34、性痛點。另一方面，雙美生物多年來于大陸市場通過公立醫(yī)院加強布點、參與學(xué)術(shù)會議、建立主要城市地區(qū)臨床技術(shù)培訓(xùn)基地、專業(yè)雜志廣告、發(fā)表學(xué)術(shù)文章等舉措，提升品牌知名度的同時請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分13證券研究報告也加深市場對膠原的認知。2019 年雙美膠原蛋白在價格穩(wěn)定前提下銷量、銷售額均實現(xiàn)翻倍增長，2020 年疫情影響下仍維持高增，而產(chǎn)能則成為市場增長的制約因素。圖表 15：2019 年雙美膠原蛋白植入劑異軍突起，銷售額同比翻番圖表 16：2019 年雙美膠原蛋白植入劑異軍突起，產(chǎn)能成為市場增長制約因素其他臺灣地區(qū)中國大陸產(chǎn)量產(chǎn)能銷量20,00018,00016,00014,00012,00

35、010,0008,0006,0004,0002,0000200,000180,000160,000140,000120,000100,00080,00060,00040,00020,00001,568單位：ml收入結(jié)構(gòu)（萬元）18,419資料來源：雙美生物年報，國海證券研究所注：雙美生物大陸收入均源于膠原蛋白植入劑，植入劑貢獻資料來源：雙美生物年報，國海證券研究所集團 90%+收入圖表 17：雙美膠原蛋白植入劑平均出廠價基本穩(wěn)定，近年來毛利率持續(xù)提升毛利率（%）單位產(chǎn)值（元/ml，右軸）平均出廠單價（元/ml，右軸）95%90%85%80%75%70%120010008006004002000

36、2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020資料來源：雙美生物年報，國海證券研究所注：2011 年單價下調(diào)主要基于大陸海關(guān)對膠原蛋白植入劑征收消費稅格局：天然/重組錯位競爭，格局優(yōu)于玻尿酸動物源膠原與基因重組膠原錯位競爭，格局總體優(yōu)于玻尿酸。1）填充：對支撐性要求高，以動物源膠原為主。目前已獲批廠商有雙美生物、長春博泰、漢福生物與錦波生物等 4 家；除錦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重組而來的膠原蛋白產(chǎn)品外，其余膠原蛋白均源于動物提取。2）水光：支撐性要求弱，以基因工程重組為主。據(jù)新氧數(shù)據(jù)，已獲批廠商有雙美生物、西

37、安巨子生物、青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械、山西錦波生物等；除雙美生物旗下的膚柔美（三類證）外，其余膠原蛋白均來自于基因工程重組。3）獲批類型：動物源膠原均按三類請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分14證券研究報告醫(yī)療器械管理。目前動物源膠原蛋白對安全性要求更高，分子量大、支撐作用強，需破皮注射，均按照三類醫(yī)療器械管理；基因工程重組膠原蛋白多用于微針敷料，按照二類醫(yī)療器械管理，薇旖美是第一款三類醫(yī)療器械證的人源化膠原蛋白產(chǎn)品。圖表 18：已獲批膠原蛋白產(chǎn)品對比（三類醫(yī)療器械）膚美達/弗縵Fillderm品牌膚麗美膚力原膚柔美薇旖美愛貝芙 Arte Coll重組型人源化膠原蛋白凍干纖維整形用膠原和PMMA 皮下植入物

38、系統(tǒng)Sunmax CollagenImplant I-Plus膠原蛋白植入劑（含利多卡因）Sunmax CollagenImplant I產(chǎn)品名稱醫(yī)用膠原充填劑公司雙美生物雙美生物雙美生物錦波生物長春博泰醫(yī)藥荷蘭漢福生物首批時間2012/122019/042009/092021/6/282012.04.132012.03.12豬皮純化而成的交聯(lián) I 型膠原蛋白、利多卡因PMMA 微球、牛膠原蛋白、微量利多卡因豬皮純化而成的交豬皮純化而成的 I重組型人源化I+III 型牛膠原蛋白、利多卡因主要成分聯(lián) I 型膠原蛋白型膠原蛋白膠原蛋白非凝固型膠原蛋白復(fù)合式膠原蛋白混懸液形態(tài)凝固型膠原蛋白凝固型膠原

39、蛋白非凝固型膠原蛋白膠原蛋白肽0.5mL 、 0.6mL 、0.8mL、1.0mL型號規(guī)格0.5ml , 1ml0.5ml , 1ml4mg/瓶1 mL、0.5mL1 mL、0.5mL額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）額部動力性皺紋（如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等）鼻唇溝紋、填充隆鼻適應(yīng)癥鼻唇溝重力性皺紋中、重度鼻唇溝持續(xù)時間治療周期8-12 個月，疊加注射能維持 12-15 個月單次，可在 4-6 個月后疊加注射3 個月1-3 個月3-6 個月5-10 年1 月 1 次，3 次/療3-6 次一療程，每次間隔 1 月1-2 次，3 個月后進行第二次1-2 次，1 個月后進行第二次程終端售

40、價（元）13800-530068001280013700III 型膠原蛋白新材料、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)；第一款三類醫(yī)療器械證的人源化膠原蛋白產(chǎn)品99.99% 超 高 純 度活性醫(yī)用牛膠原填充劑，支撐、營養(yǎng)、再生三效合一可達到自然平整狀態(tài)，組織柔軟、無硬結(jié)可增容的皮膚煥白營養(yǎng)劑：祛黑、營養(yǎng)、填充三效一體的注射美容材料特色資料來源：NMPA，新氧，國海證券研究所圖表 19：已獲批膠原蛋白產(chǎn)品對比（二類醫(yī)療器械）悅可麗酵母重組膠原蛋白（微針）伯納赫醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料品牌可麗金星光懿妍美篩液體敷料醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料（凝膠型）產(chǎn)品名稱類人膠原蛋白修復(fù)敷料酵母重組膠原蛋白凝膠敷料醫(yī)用 III

41、 型膠原蛋白溶液公司西安巨子生物2018/8/20青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械山西錦波生物醫(yī)藥2018/7/20山西錦波生物醫(yī)藥首批時間2019/3/42016/2/3類人膠原蛋白、丙烯酸（酯）類/丙烯酰胺共聚物重組人源膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、甘油、少量防腐劑膠原蛋白、凝膠劑、保濕劑和少量防腐劑重組人源膠原蛋白（III主要成分適應(yīng)癥型）修復(fù)皮膚屏障功能、改善局部干燥、疼痛、瘙癢等自覺癥狀等促進術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血，預(yù)防疤痕形成及色素沉著、淺表損傷的修復(fù)1-3 個月激光治療術(shù)后創(chuàng)面愈合、抑制和緩解皮膚炎癥等激光治療術(shù)后創(chuàng)面愈合、抑制和緩解皮膚炎癥等持續(xù)時間治療周期3-6 個月6 次一療程，每次間隔兩周1 個月1

42、 個月3-6 次一療程，每次間隔 1個月1 個月-1 個半月注射一次3 個月治療一次終端售價（元）2980439014801450資料來源：NMPA，新氧，國海證券研究所2.2 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：過去 4 年市場快速擴容，膠原敷料獨享三類批文規(guī)模：輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護膚驅(qū)動，過去 4 年市場快速擴容請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分15證券研究報告輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護膚驅(qū)動，過去 4 年市場快速擴容。醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料可分為貼片式和非貼片式（如噴霧/液體等）兩大類，其中貼片式憑借貼合度好、使用便捷等優(yōu)勢成為消費主流。1）需求來源：貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料用戶主要有三類，具有痤瘡/皮炎等皮膚問題的

43、患者、接受輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復(fù)的醫(yī)美人群、追求功能性護膚的普通消費者。2）市場體量：受居民收入上升/工作生活壓力大/環(huán)境污染導(dǎo)致皮膚問題增多、大眾尤其是新一代消費者對美的關(guān)注和投入越來越多，以及“醫(yī)美面膜”概念在網(wǎng)絡(luò)上快速傳播等因素的推動，2016-2020 年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場復(fù)合增速達 103.5%，至 2020 年市場規(guī)模已達 33.1 億元。醫(yī)美行業(yè)紅利+消費頻率更高，敷料市場享有高成長性與廣闊空間。輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)需求相對剛性，術(shù)后修復(fù)是求美者最關(guān)心的問題；且單次輕醫(yī)美項目后的修復(fù)至少需要 3-4 片貼片式敷料，頻率遠高于輕醫(yī)美項目本身；醫(yī)美行業(yè)紅利疊加高頻消費，醫(yī)用皮

44、膚修復(fù)敷料市場將享有高增速與廣闊成長空間。圖表 20：2016-2020年我國貼片式醫(yī)用敷料市場復(fù)合圖表 21：術(shù)后修護是輕醫(yī)美消費者最關(guān)心的問題，增速 100%+，至 2020 年市場體量已達 33 億元術(shù)后修復(fù)將是市場擴張核心因素160治療后恢復(fù)期的注意事項醫(yī)生的口碑和經(jīng)驗輕醫(yī)美藥品的品牌和來源醫(yī)美效果的持續(xù)時間治療后的即時效果治療時的疼痛感140120100802016-2020CAGR: 103.5%2021-2025CAGR: 30.0%6033.140200治療頻次的問題0%10%20%30%貼片式醫(yī)用敷料市場規(guī)模（億元）輕醫(yī)美消費者最關(guān)心的問題資料來源：敷爾佳招股說明書，弗若斯特

45、沙利文，國海證券研究所資料來源：新浪時尚&天貓美妝&fresh2021 醫(yī)美白皮書，國海證券研究所格局：份額集中于敷爾佳，膠原敷料獨享三類批文醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料集中度較高，敷爾佳/創(chuàng)福康/可復(fù)美位居前三。1）功效成分：醫(yī)用敷料主要成分有透明質(zhì)酸鈉與膠原蛋白，透明質(zhì)酸敷料側(cè)重補水保濕，而膠原蛋白在補水保濕基礎(chǔ)上還具備改善膚質(zhì)、刺激組織再生、抗衰除皺等功效，功效更多元、修復(fù)力更強。2）分品牌看：“醫(yī)美面膜”概念市場教育者敷爾佳市占率領(lǐng)先；2019 年醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場中，按銷售額口徑，敷爾佳、創(chuàng)?？岛涂蓮?fù)美排名品牌前三，市占率分別為 37%、8%、8%；按銷售量口徑，敷爾佳、榮晟和創(chuàng)?？蹬琶放魄?/p>

46、三，市占率分別為 28%、7%、5%。3）終端定價：從旗艦店價格看，膠原蛋白敷料終端產(chǎn)品定價高于透明質(zhì)酸，可復(fù)美定價遠高于敷爾佳與創(chuàng)?？?。請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分16證券研究報告圖表 22：按銷售額口徑，敷爾佳、創(chuàng)福康和可復(fù)美排名前三，市占率分別為 37%、8%、8%圖表 23：按銷售量口徑，敷爾佳、榮晟和創(chuàng)?？蹬琶叭?，市占率分別為 28%、7%、5%敷料格局（2019年，銷售額口徑）敷料格局（2019年，銷量口徑）28%32%37%45%5%3%4%8%7%3%4%5%8%4%創(chuàng)?？弟角?芙芙 綻妍4%創(chuàng)?？?%敷爾佳可復(fù)美可孚榮晟其他敷爾佳可復(fù)美可孚榮晟其他芙清/芙芙 綻妍資料來源：

47、標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股書，國海證券研究所資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股書，國海證券研究所圖表 24：我國貼片式醫(yī)用修復(fù)敷料市場主要品牌情況（2019 年數(shù)據(jù)）醫(yī)療器械管理類別產(chǎn)品單價(元/片)品牌名代表產(chǎn)品主要成分生產(chǎn)企業(yè)名稱銷售渠道醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼敷爾佳透明質(zhì)酸鈉膠原蛋白哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司第二類第二類23.625.2線上銷售為主膠原貼敷料膠原貼敷料創(chuàng)?？祻V州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司醫(yī)院渠道、線上銷售膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉類人膠原蛋白第三類第二類第二類26.77.5醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼可孚哈爾濱運美達生物科技有限公司陜西巨子生物技術(shù)有限公司線上銷售為主類人膠原蛋白敷料可復(fù)美37.6醫(yī)

48、院渠道、線上銷售資料來源：創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所注：數(shù)據(jù)來源于標(biāo)點醫(yī)藥，單價參考 2020 年 8 月 21 日各品牌天貓旗艦店的價格（榮晟無旗艦店）。由于電商渠道存在降價、滿減、贈品等促銷活動，該價格不代表產(chǎn)品真實的全年平均成交價。敷料市場獲批數(shù)量眾多，膠原敷料獨享三類稀缺批文。截至 2020 年 6 月我國醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料批文共 467 個，以醫(yī)用冷敷貼為主的一類證占比 90%，以創(chuàng)面敷料為主的二、三類證占比分別為 9%、1%。市場上透明質(zhì)酸鈉敷料產(chǎn)品數(shù)量雖遠多于膠原蛋白敷料，但其管理類別僅覆蓋第一、二類，膠原蛋白敷料獨享三類稀缺批文。僅有的 3 個三類敷料分為國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)爾生物

49、、崇山生物生產(chǎn)的“膠原貼敷料”，以及國外企業(yè)瑞典墨尼克醫(yī)療生產(chǎn)的薄膜敷料（非膠原敷料）。高技術(shù)、稀缺批文有助于為其產(chǎn)品效力背書，未來膠原蛋白敷料可憑借其多元功效、更好修復(fù)力搶占消費者心智，攫取市場份額。請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分17證券研究報告圖表 25：敷料市場獲批數(shù)量眾多，集中于一類證（截至 2020 年 6 月）圖表 26：膠原敷料獨享三類稀缺批文（截至 2020 年6 月）253, 1%45, 9%21201715910585420第一類 第二類 第一類 第二類 第三類 第一類 第二類透明質(zhì)酸鈉 膠原 透明質(zhì)酸和膠原419, 90%第一類第二類第三類含膠原蛋白/透明質(zhì)酸的醫(yī)用敷料批文

50、合計：66件含膠原蛋白/透明質(zhì)酸的二、三類批文合計：35件中國醫(yī)用皮膚敷料合計：467件資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股說明書，國海證券研究所2.3 功能性護膚品：市場相對小眾，護膚精細化驅(qū)動行業(yè)高景氣度規(guī)模：相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動高景氣度功能性護膚品 VS 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：均屬于專業(yè)皮膚護理范疇，注冊類別與監(jiān)管分類不同。皮膚護理產(chǎn)品依照不同定位可分為基礎(chǔ)護膚品和專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品。基礎(chǔ)護膚品屬于化妝品，即用于臉部或者身體，用以護理皮膚，保持皮膚的機理和光澤的化妝品。專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品主要針對皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定（如皮膚屏障受損、持續(xù)發(fā)

51、痘/脫皮/過敏/泛紅）、激光光子治療/水光針術(shù)后等情況的肌膚。根據(jù)注冊類別和監(jiān)管分類，專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品可進一步分成醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品和化妝品類功能性護膚品，其中醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品系可直接使用于創(chuàng)口的創(chuàng)面敷料，功能性護膚品僅可在健康完整的皮膚表面上使用。功能性護膚市場相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動行業(yè)高景氣度。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至 2020 年中國皮膚護理市場規(guī)模達 2769 億元，而功能性護膚品市場相對小眾（223 億元），占皮膚護理市場比重 8.1%。近年來隨著消費升級和美容個護意識持續(xù)增強，消費者護膚需求更精細化，由基礎(chǔ)護膚轉(zhuǎn)向追求具備特定效果的功能性護膚品，對成分和功效的關(guān)注

52、度日漸提高（膠原蛋白作為護膚品有效成分受關(guān)注度高），進而驅(qū)動功能性護膚品市場高景氣度。2016-2020 年功能性護膚品市場體量 4 年復(fù)合增速 26%，遠高于基礎(chǔ)護膚產(chǎn)品 14%的復(fù)合增速。未來功能性護膚品市場增長驅(qū)動因素主要來自于面部護理市場增長與“成分黨”消費意識覺醒。請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分18證券研究報告圖表 27：功能性護膚品市場相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動行業(yè)高景氣度圖表 28：未來功能性護膚品市場驅(qū)動因素主要來自于面部護理市場增長與“成分黨”消費意識覺醒6,000市場規(guī)模（億元）504030201005,0004,0003,0002,0001,00002016-202

53、0CAGR功能性護膚品：26%敷料產(chǎn)品：106%基礎(chǔ)護膚：14%-10-20-30專業(yè)皮膚護理-功能性護膚品專業(yè)皮膚護理-醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品基礎(chǔ)護膚品社會消費品零售總額:累計同比（%）限額以上零售額：化妝品類：累計同比（%）資料來源：弗若斯特沙利文，敷爾佳招股說明書，國海證券研究所資料來源：國家統(tǒng)計局，國海證券研究所圖表 29：成分與功效是中國消費者購買美妝護膚品時考慮的重點因素（2020 年數(shù)據(jù)）圖表 30：膠原蛋白作為護膚品有效成分受關(guān)注度高（2020 年數(shù)據(jù)）70%膠原蛋白玻尿酸60% 53%49%50%41%41%37%33%煙酰胺40%30%23%22%20%19%18%15%20%

54、10%0%神經(jīng)酰胺A醇勝肽寡肽肌肽二裂酵母低護膚成分討論度增速高資料來源：艾瑞咨詢，國海證券研究所資料來源：新浪網(wǎng)，頭豹研究院，國海證券研究所格局：壁壘不高，格局弱于敷料，品牌競爭聚焦成分功效修護類貼片面膜壁壘不高，競爭者多、格局分散。功能性護膚品從產(chǎn)品形態(tài)上可分為面膜、潔面乳、面霜、乳液等，目前膠原蛋白在護膚領(lǐng)域多用于修護類貼片面膜。近年來淘寶天貓平臺上修護類貼片面膜在整體貼片面膜中的占比不斷提升、逐漸建立起品類認知，但修護類貼片面膜屬于妝字號、壁壘不高，涉獵修護類貼片面膜的品牌較多、格局分散。根據(jù)標(biāo)點醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2019 年 7 月-2020 年 6 月，淘寶天貓平臺上修護類貼片面膜銷售額

55、Top100 的寶貝中，銷售額超過 1 千萬元的品牌數(shù)量達到 28 個；以韓束、膜法世家、自然堂等大眾化妝品牌為主，具有完善的產(chǎn)品線且廣告投入巨大，形成較高的品牌影響力，但市占率最高也不超過 10%。品牌間聚焦于成分功效的差異化競爭。1）產(chǎn)品功效：各品牌主打核心成份與功效存在較大的差異性，同時面膜紙的差異化也成為面膜品牌提高消費者體驗的發(fā)展方向。2）產(chǎn)品單價：TOP15 品牌的價格區(qū)間在 2-30 元/片之間，其中韓請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分19證券研究報告束、理膚泉、赫麗爾斯、創(chuàng)爾美、一葉子、薇諾娜等 6 個品牌單價超過 20 元，在市場中屬于中高端定位。未來在功效訴求下，膠原蛋白憑借其成

56、分關(guān)注度高、修護功效好，未來有望在護膚領(lǐng)域加快產(chǎn)品推新、拓展應(yīng)用，提高滲透率。圖表 31：阿里系平臺修護類貼片面膜成交占比不斷提升圖表 32：修護類貼片面膜市場格局分散（2019 年 7月-2020 年 6 月淘寶天貓平臺銷售數(shù)據(jù)）2014%12%10%8%Kans/韓束, 7%膜法世12.23%家1908,6%10.64%151058.85%其他, 57%6%4%2%Kans/韓束膜法世家1908御泥坊CHANDO/自然堂JMsolutionCOGI/高姿HELIUS/赫麗爾斯魔盒00%wis201720182019Laroche Posay/理膚泉Trauemy/創(chuàng)爾美肌琳莎淘寶天貓平臺上

57、修護類貼片面膜成交額（億元）修護類貼片面膜在整體貼片面膜中的占比芮一Winonal薇諾娜一葉子其他資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股書，國海證券研究所資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股書，國海證券研究所圖表 33：“修護”貼片面膜品牌主打成分功效的差異化競爭單價（元/片）品牌所屬公司代表性產(chǎn)品名核心成份面膜紙主打功效黃金肌肽蜂窩活效撫紋面膜蜂窩金膜+柔炭黑膜韓束膜法世家1908御泥坊上海上美上海悅目水羊集團歐萊雅24金箔+肌肽修護、淡化細紋、緊致修護、補水、保濕苦參根提取物、水楊酸、壬二酰二甘氨酸鉀紗布面膜套183紗布面膜天絲膜布鮮嫩美莓面膜大果越桔果提取物修護、提亮膚色、補水、保濕修護、保濕、舒

58、緩修護B5 多效保濕修維生素原苷，理膚泉溫純棉纖維膜布理膚泉33296復(fù)面膜泉水 B5、積雪草膠原多效修護面膜修護、補水、保濕、曬后修復(fù)、舒緩肌膚創(chuàng)爾美創(chuàng)爾生物活性膠原全棉膜布法令紋貼上海艾因美妝修護、提拉緊致、修護潤透、淡化細紋魔盒法令修護貼紅沒藥醇、乳鐵蛋白等馬齒莧提取物、透明質(zhì)酸鈉、滇山茶籽油、春榆提取物、甜菜堿提取物等透明質(zhì)酸保濕修護面貼膜薇諾娜貝泰妮28-舒緩、補水、修護類人膠原蛋白，透明質(zhì)酸鈉、甘油成分積雪草提取物164.88型膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉健膚水潤修護面膜貼片式親膚膜布補水、保濕、深層清潔、滋潤、舒緩肌膚可麗金肌頻巨子生物錦波生物6636肌頻 164.88生物蛋白面膜貼片式

59、無紡膜布鎖水、補水、緊致、舒緩修護資料來源：標(biāo)點醫(yī)藥，創(chuàng)爾生物招股說明書，各品牌官網(wǎng)，天貓商城，國海證券研究所3、 復(fù)盤展望：行業(yè)規(guī)范化進程提速，修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來風(fēng)口3.1 海外復(fù)盤：風(fēng)靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市場萎縮主因美國醫(yī)美注射領(lǐng)域應(yīng)用中，膠原蛋白領(lǐng)先玻尿酸 20 年。牛膠原用于改善老年性皺紋的臨床試驗始于 1977 年，數(shù)年臨床論證后 1981 年第一款牛膠原蛋白植入物 Zyderm 獲 FDA 批準(zhǔn)，進而揭開短效填充序幕，相較玻尿酸（2003 年獲批）請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款部分20證券研究報告領(lǐng)先 20 年。1981-1992 年有超過 75 萬注射過 Zyderm

60、與 Zyplast，1997/2000/2003年膠原蛋白注射分別位居非手術(shù)項目第 2、第 4 與第 5 位。安全性問題+玻尿酸獲批，膠原蛋白市場逐漸萎縮。早期牛膠原蛋白產(chǎn)品存在維持時間較短（3 個月）、致敏率較高（3%-10%）等缺點，注射前需經(jīng)兩輪皮膚測試，而且皮試陰性也不能保證不會發(fā)生過敏反應(yīng)或其他更嚴重的副作用，增加醫(yī)生和消費者的不便與延誤。20 世紀 90 年代中后期瘋牛病開始傳播，2003年12月23日美國證實出現(xiàn)首宗瘋牛癥病例，對牛膠原蛋白推廣造成打擊。2003 年美國第一款玻尿酸填充劑獲批，玻尿酸產(chǎn)品的安全性、有效性（即刻效果更好）、維持時間與價格都更有競爭力，進而膠原蛋白市場