質(zhì)量管理內(nèi)審員ppt課件

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員童星玩具廠 主講人：梁劍媚 .質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000 課程引見 第一章 質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語 第二章 質(zhì)量管理體系要求 第三章 建立、編制質(zhì)量管理體系 第四章 質(zhì)量管理體系審核 .第一章 質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語一、ISO根本、認(rèn)識(shí)： ISO：是國際規(guī)范化組織的簡(jiǎn)稱，該組織的英文全稱是Interna-tional Organization for Standardization。 ISO9000：不是指一個(gè)規(guī)范，而是一族規(guī)范的統(tǒng)稱。 2000年12月15日，2000年片ISO9000族規(guī)范正式發(fā)布實(shí)施，2000年版ISO9000族國際規(guī)范的中心規(guī)范共有四個(gè)：I

2、SO9000：2000質(zhì)量管理體系-根本和術(shù)語，ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求，ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改良指南，ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南，其正式版本尚未發(fā)布。其中前三個(gè)規(guī)范曾經(jīng)于2000年12月15日正式發(fā)布，ISO19011即將發(fā)布。 二、質(zhì)量管理原那么： 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2、指點(diǎn)作用 3、全員參與 4、過程方法 5、管理的系統(tǒng)方法 6、繼續(xù)改良 7、基于現(xiàn)實(shí)的決策方法 8、與供方互利的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第一章 質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語 三、術(shù)語與定義： 1、質(zhì)量：一個(gè)固有特性滿足要求的程度。 2、要

3、求：明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望。 3、顧客稱心：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。 4、才干：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的身手。 注：ISO中規(guī)定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域過程才干術(shù)語 5、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 6、質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量目的和方向 7、合格：滿足要求 8、不合格：未滿足要求 9、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的緣由所采購的措施。 10、糾正措施：為消防已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的措施。 11、糾正：為消防已發(fā)現(xiàn)的不合格所采購的措施。 12、審核員：有才干實(shí)施審核的人員。 13

4、、審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員。 注：1、通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)；2、察看員可以伴隨審核組，但不作為其成員。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000第二章 質(zhì)量管理體系要求 一、質(zhì)量管理體系總要求：組織應(yīng)按本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系、構(gòu)成文件，加以實(shí)施和堅(jiān)持，并繼續(xù)改良其有效性。4.1 二、質(zhì)量管理文件的總要求4.2-4.2.1 1、構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 2、質(zhì)量手冊(cè) 3、本規(guī)范所要求的構(gòu)成文件的程序 4、組織為確保其過程的有效謀劃、運(yùn)轉(zhuǎn)和控制所需的文件 5、本規(guī)范所要求的記錄 三、質(zhì)量手冊(cè)：4.2.2組織應(yīng)編制和堅(jiān)持質(zhì)量

5、手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： 1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 2、為質(zhì)量管理體系編制的構(gòu)成文件的程序或?qū)ζ湓茫?3、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。. 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000第二章 質(zhì)量管理體系要求四、文件控制：4.2.3質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù)記錄的控制的要求進(jìn)展控制。 1、文件發(fā)布前得到同意，以確保文件是充分與適宜的； 2、必要時(shí)對(duì)文件評(píng)審與更新，并再次同意； 3、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂形狀得到識(shí)別； 4、確保在運(yùn)用途可獲得適用文件的有關(guān)版本； 5、確保文件堅(jiān)持明晰、易于識(shí)別； 6、確保外來文件得到識(shí)別，并

6、控制其分發(fā)； 7、防止廢文件的非預(yù)期運(yùn)用，假設(shè)因任何緣由而保管作廢文時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)展適當(dāng)?shù)囊?guī)范。五、記錄的控制：4.2.4應(yīng)建立并堅(jiān)持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)的證據(jù)。記錄應(yīng)堅(jiān)持明晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、維護(hù)、檢索、保管期限和處置所需的控制。六、管理者代表：5.5.2最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和0權(quán)限： 1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和堅(jiān)持； 2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改良的需求； 3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)。.第二章 質(zhì)量管理體系要

7、求 七、管理評(píng)審總那么5.6 ：最高管理者應(yīng)按謀劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其繼續(xù)的適宜性充分性和有效性.評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改良的時(shí)機(jī)和變卦的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。應(yīng)堅(jiān)持管理評(píng)審的記錄。 普通一年一次，且在內(nèi)審之前進(jìn)展 評(píng)審輸入5.6 .2 ：1、審核結(jié)果；2、顧客反響；3、過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；4、預(yù)防和糾正措施的情況；5、以往管理評(píng)審的跟蹤措施；6、能夠影響質(zhì)量管理體系的變卦；7、改良建議。評(píng)審輸出5.6 .3 ：1、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改良；2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良；3、資源需求。 八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃7.1：組織應(yīng)謀劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8、所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求一致。1、產(chǎn)品的質(zhì)量目的和要求；2、針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的要求；3、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)斑點(diǎn)、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接納準(zhǔn)那么；4、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第二章 質(zhì)量管理體系要求 九、與顧客有關(guān)的過程：7.2 1、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定7.2.1： 1顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 2顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或知的預(yù)期用途所必需的要求； 3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; 4組織確定的任何附加要求。 2、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2：

9、3、顧客溝通7.2.3： 1產(chǎn)品信息；2與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予處理； 3組織有才干滿足規(guī)定的要求。 十、標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3：適當(dāng)時(shí)組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中運(yùn)用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品；組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和丈量要求識(shí)別產(chǎn)品的形狀；在有可追溯性要求的場(chǎng)所，級(jí)別控制并記錄產(chǎn)品的獨(dú)一性標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第二章 質(zhì)量管理體系要求 十一、監(jiān)視和丈量安裝的控制7.6 ：組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和丈量以及所需的監(jiān)視和丈量安裝，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 確保結(jié)果有效、必要時(shí)，丈量設(shè)備： 1、對(duì)照能溯源到國際或國家規(guī)范的丈量規(guī)范；2、按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在運(yùn)用前進(jìn)展校

10、準(zhǔn)或檢定； 當(dāng)不存在上述規(guī)范時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定根據(jù)： 1、進(jìn)展調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；2、得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)形狀；3、防止能夠使丈量結(jié)果失效的調(diào)整；4、在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效。注：此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以上往丈量結(jié)果的有效性進(jìn)展評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予堅(jiān)持 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第二章 質(zhì)量管理體系要求 十二、內(nèi)部審核8.2.2： 1、組織應(yīng)按謀劃時(shí)間間隔進(jìn)展內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量體系能否: 1符合謀劃的安排、本規(guī)范的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 2得到有效實(shí)施與堅(jiān)持； 2、思

11、索擬審核的過程和區(qū)域的情況和重要性以及以往審核結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)展謀劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核本人的任務(wù)。 3、謀劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和堅(jiān)持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在構(gòu)成文件的程序中作出規(guī)定。 4、擔(dān)任受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其緣由。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第三章 建立、編制質(zhì)量管理體系 一、建立質(zhì)量管理體系： 一建立質(zhì)量管理體系的目的： 1、證明組織的才干；2、提高質(zhì)量管理程度；3、加強(qiáng)顧客稱心 二QMS建立

12、與實(shí)施的根本原那么： 1、八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么是根底； 2、指點(diǎn)作用是關(guān)鍵； 3、全員參與是根本； 4、注重實(shí)效是重點(diǎn)； 5、繼續(xù)改良求開展。 質(zhì)量管理體系 ISO9000：20001、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、指點(diǎn)作用；3、全員參與；4、過程方法；5、管理的系統(tǒng)方法；6、繼續(xù)改良；7、根身手實(shí)的決策方法；8、與供方互利的關(guān)系。.第三章 建立、編制質(zhì)量管理體系 三建立質(zhì)量管理體系的根本步驟： 1、學(xué)習(xí)規(guī)范； 2、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； 3、質(zhì)量管理體系謀劃； 4、確定職責(zé)和權(quán)限； 5、編制質(zhì)量管理體系文件； 6、質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和實(shí)施； 7、學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件； 8、質(zhì)量管理體系的運(yùn)作；

13、9、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核； 10、管理評(píng)審。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第三章 建立、編制質(zhì)量管理體系 二、質(zhì)量管理體系文件： 一質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。 總體上應(yīng)充分反映ISO9001：2000規(guī)范的要求 二質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)造： 1、質(zhì)量方針； 2、質(zhì)量目的； 3、質(zhì)量手冊(cè)； 4、質(zhì)量方案； 5、程序文件 6、作業(yè)指點(diǎn)文件 7、記錄 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000文件控制記錄控制不合格品控制內(nèi)部審核糾正措施預(yù)防措施. 第三章 建立、編制質(zhì)量管理體系 三質(zhì)量管理體系文件編寫小結(jié) 1、自上而下依次展開的編寫方法； 2、自下而上的編寫方法； 3、中間突跛的編寫方法

14、。 四如何把握文件的范圍和詳略程度 1、要與組織的規(guī)范和類型相順應(yīng)；2、要與過程的復(fù)雜程度相順應(yīng)； 3、要與所用的方法相順應(yīng)； 4、要與人員的才干相順應(yīng)。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 一、： 一質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。 總體上應(yīng)充分反映ISO9001：2000規(guī)范的要求 二質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)造： 1、質(zhì)量方針； 2、質(zhì)量目的； 3、質(zhì)量手冊(cè)； 4、質(zhì)量方案； 5、程序文件 6、作業(yè)指點(diǎn)文件 7、記錄 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 三質(zhì)量管理體系文件編寫小結(jié) 1、自上而下依次展開的編寫方法； 2、自下而上的編寫

15、方法； 3、中間突跛的編寫方法。 四如何把握文件的范圍和詳略程度 1、要與組織的規(guī)范和類型相順應(yīng)；2、要與過程的復(fù)雜程度相順應(yīng)； 3、要與所用的方法相順應(yīng)； 4、要與人員的才干相順應(yīng)。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第四章 質(zhì)量管理體系審核 二、審核的特點(diǎn)： 1、符合性文件審核與現(xiàn)場(chǎng)審核滿足審核準(zhǔn)那么； 2、有效性現(xiàn)場(chǎng)審核到達(dá)預(yù)期的目的； 3、適宜性現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果分析適于目的實(shí)現(xiàn)； 4、系統(tǒng)性方式正規(guī)、有步驟的活動(dòng)，遵照PDCA方式； 5、獨(dú)立性方式公正性、客觀性； 6、文件化方式審核的全過程； 7、抽樣性：審核是一個(gè)抽樣過程。 三、過程評(píng)價(jià)： 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提

16、出四個(gè)根本問題： 1、過程能否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 2、職責(zé)能否已被分配？ 3、程序能否得到實(shí)施和堅(jiān)持？ 4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程能否有效？質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第四章 質(zhì)量管理體系審核 四、審核的類型： 1、按審核的對(duì)象和目的分為： 內(nèi)部審核 第一方審核 質(zhì)量管理體系審核 第二方審核 外部審核 第三方審核 質(zhì)量審核 過程質(zhì)量審核 產(chǎn)質(zhì)量量審核 效力質(zhì)量審核 外部質(zhì)量管理體系審核之內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有更高的獨(dú)立性 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)展。這類組織符合要求的認(rèn)證注冊(cè)。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 五、審核的目的： 一第一方

17、審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的根據(jù) 目的：1根據(jù)質(zhì)量管理體系規(guī)范來評(píng)價(jià)組織本身的質(zhì)量管理體系，作為組織自我合格聲明的根底；2驗(yàn)證組織本身的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在有效運(yùn)轉(zhuǎn)；3作為一種重要的管理手段和繼續(xù)改良活動(dòng)，使體系不斷完善、提高；4在外部審核前作好預(yù)備。 準(zhǔn)那么：1質(zhì)量管理體系文件第一根據(jù)；2合同的要求；3GB/T19001：2000規(guī)范IDTISO9001：2000；4相關(guān)的法律法規(guī)。 二第二審核的主要目的和根據(jù) 目的：1為建立合同關(guān)系，顧客需求對(duì)組織進(jìn)展初步評(píng)價(jià)；2合同情況下，顧客驗(yàn)證組織質(zhì)量管理體系；3作為顧客制定和調(diào)整合格供應(yīng)商的根據(jù)之一；4協(xié)助組織改良質(zhì)量管

18、理體系。 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 準(zhǔn)那么：1合同要求第一根據(jù)；2質(zhì)量管理體系規(guī)范GB/T19001：2000 三第三方審核的主要目的和根據(jù) 目的：1為潛在的顧客提供信任；2減少第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用；3建立健全質(zhì)量管理體系；4查證能否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求。 準(zhǔn)那么：質(zhì)量管理體系規(guī)范允許刪減第一根據(jù)；2質(zhì)量管理體系文件；3法律法規(guī)；4合同。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第四章 質(zhì)量管理體系審核 六、審核委托方和受審核的定義和職責(zé)： 一審核委托方與受審核方概念： 1、審核委托方：要求審核3.9.1的組織(3.3.1)或人員； 2、

19、委托方可以是:顧客授權(quán)審查的獨(dú)立機(jī)構(gòu)、受審核方、被指定進(jìn)展審核的獨(dú)立 機(jī)構(gòu)； 3、受審核方：被審核的組織； 二審核委托方和受審核方舉例 審核委托方 受審核委托方 第一方： 組織的高層管理者 組織 第二方： 相關(guān)方如顧客 組織 第三方： 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 組織質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第四章 質(zhì)量管理體系審核 七、審核的階段和主要活動(dòng)： 四個(gè)階段： 1、審核謀劃與審核預(yù)備 2、審核實(shí)施 3、審核報(bào)告 4、糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 內(nèi)部 1、確定義務(wù)制定審核方案； 2、審核預(yù)備：管理者代表建審核組，審核組長(zhǎng)組織審核進(jìn)展文件審核、編制審核 方案、編制檢查表。 3、現(xiàn)場(chǎng)初次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核，末次會(huì)議；

20、4、編寫審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)擔(dān)任，管理者代表審定； 5、跟蹤糾正措施：質(zhì)量管理部門會(huì)同審核組； 6、全面審核報(bào)告的編寫與糾正措施方案完成情況：普通在審核方案完成時(shí)做匯總 分析。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000.第四章 質(zhì)量管理體系審核八、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的謀劃： 一指點(diǎn)注重是關(guān)鍵； 二內(nèi)審應(yīng)由管理者代表親身指點(diǎn)； 三指定部門擔(dān)任實(shí)施內(nèi)審任務(wù)； 四合格內(nèi)審員隊(duì)伍是內(nèi)審的保證； 五內(nèi)審要有正規(guī)程序； 六內(nèi)審的方式滾動(dòng)式和集中式九、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的預(yù)備 一內(nèi)部審核的任務(wù)量人.日分配： 1、審核預(yù)備：40% 2、審核實(shí)施：40% 3、審核報(bào)告：10% 4、跟 蹤：10% 二預(yù)備任務(wù)包括：

21、1、組成審核組；2、搜集有關(guān)文件為審核做預(yù)備；3、審閱體系 文件，構(gòu)成文審結(jié)論；4、制定審核方案；5、編制審核用檢查表；6、預(yù)備審核用文件。 三組成審核組有關(guān)概念：審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；審核員：有才干實(shí)施審核的人員。 管理者 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 四審核組長(zhǎng)的職責(zé)：1、對(duì)審核全過程全權(quán)擔(dān)任；2、對(duì)審核結(jié)果作最后決議 審核組長(zhǎng)職責(zé)還包括：1、協(xié)助選擇審核組成員；2、制定審核方案；3、代表審核組同受審核方的管理者接觸；4、提交審核報(bào)告。 五審核員的職責(zé)：1、遵守相應(yīng)的審核要求；2、有效地謀劃和履行被賦予的職責(zé)；3、將察看結(jié)果構(gòu)成文件；4、

22、報(bào)告審核結(jié)果；5、驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；當(dāng)審核組長(zhǎng)要求時(shí)6、配合并支持審核組長(zhǎng)的任務(wù)。十、審核中的相關(guān)要領(lǐng)及流程 一審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能闡明能否符合審核準(zhǔn)那么，也能指出改良的時(shí)機(jī)。 二審核結(jié)論：審核組思索了審核目的和一切審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 三審核流程：質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000審核準(zhǔn)那么審核審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核結(jié)論. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 十一、審核實(shí)施流程圖： 質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核最后審核組會(huì)議起草審核

23、報(bào)告及其附件與受審核部門溝通末次會(huì)議正式提交審核報(bào)告每天審核組會(huì)議與受審核部門溝通.第四章 質(zhì)量管理體系審核 十二、現(xiàn)場(chǎng)審核方法和技巧： 一審核根本方法：抽樣 1、抽樣方法和技巧： 1抽樣應(yīng)有代表性； 2抽樣應(yīng)有隨機(jī)性數(shù)量、分層、適度平衡 3由審核員親身選取樣本得到受審方贊同 4留意部門和過程不能抽樣 如對(duì)過程抽樣那么僅適用于一樣的過程。 2、調(diào)查方法： 1訊問與交談； 2查閱文件和記錄； 3察看現(xiàn)場(chǎng)和活動(dòng)； 4實(shí)踐測(cè)定。 3、提問技巧的方式： 1開放式提問：答案需求解釋或表達(dá)，能獲取較多信息，但要控制好時(shí)間。 2封鎖式提問：用“是或“否回答的提問，用以獲取專門的信息、節(jié)約時(shí)間，信 息量少。

24、3廓清式提問：用以確認(rèn)已獲取的信息，帶客觀導(dǎo)向，不能常用。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 4、審核記錄方法：記錄的信息應(yīng)包括如下要點(diǎn)： 1時(shí)間、地點(diǎn)、陪同人員見證人； 2訊問、調(diào)查的對(duì)象； 3主題事件、主要過程規(guī)范條款、活動(dòng)實(shí)施概要； 4察看到現(xiàn)實(shí)主要過程、關(guān)鍵過程和主要信息可作為評(píng)價(jià)依 據(jù)、不合格情節(jié)可追溯。 5、審核控制的結(jié)果：過程控制效果符合要求，審核員就不能以 個(gè)人習(xí)慣和閱歷要求控制方式。 6、營(yíng)造良好的審核氣氛：審核員要尊重受審核部門；要有耐心、 禮貌、誠實(shí)、實(shí)事求是。質(zhì)量管理體系 ISO9000：2000. 第四章 質(zhì)量管理體系審核 十三、不合格和不合格報(bào)告 一不合格定義：未滿足要求明示的：如合同條款、規(guī)范、文件規(guī)定等 二不合格類型特性 1、體系性規(guī)定性不合格：文件規(guī)定不符合規(guī)范、法規(guī)； 2、