電子公司質(zhì)量管理辦法

1、目 錄0.1頒布令30.2公司簡介40.3治理者代表任命書50.4更改記錄60.5質(zhì)量手冊(cè)治理規(guī)定70.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)81范圍91.1總則91.2剪裁92引用標(biāo)準(zhǔn)93術(shù)語和定義94質(zhì)量治理體系104.1總要求104.2文件要求105治理職責(zé)205.1治理承諾205.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)215.3質(zhì)量方針225.4策劃235.5職責(zé)、權(quán)限與溝通255.6治理評(píng)審326資源治理336.1資源提供336.2人力資源346.3基礎(chǔ)設(shè)施356.4工作環(huán)境357產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)367.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃367.2與顧客有關(guān)的過程377.3設(shè)計(jì)與開發(fā)397.4采購427.5生產(chǎn)和服務(wù)提供457.6監(jiān)視和測量裝置的

2、操縱478測量、分析和改進(jìn)488.1總則498.2監(jiān)視和測量498.3不合格品操縱558.4數(shù)據(jù)分析588.5改進(jìn)599附錄669.1附錄1組織機(jī)構(gòu)圖 669.2附錄2質(zhì)量治理體系結(jié)構(gòu)圖 679.3附錄3質(zhì)量治理職能分配表 689.4附錄4質(zhì)量治理體系程序文件一覽表 690.1頒布令頒 布 令依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際， 編制了A版質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量治理體系，適用于公司內(nèi)部質(zhì)量治理、向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保公司質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本公司質(zhì)量治理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門，都要嚴(yán)格

3、貫徹執(zhí)行。所有從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)決定公布A版質(zhì)量手冊(cè)，并于二三年九月二十日起實(shí)施。此令。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理： 簽發(fā)日期：2公司簡介公 司 簡 介 通訊地址： 郵編：電話：傳真： xxx電子有限公司0.3治理者代表任命書任 命 書依照GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求，任命：yyy 為xxx電子有限公司治理者代表。其職責(zé)和權(quán)限為：a）確保本公司質(zhì)量治理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)

4、責(zé)就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理： 簽發(fā)日期：0.4更改記錄更 改 記 錄更改單號(hào)更改日期更改方式更改章節(jié)更改頁次更改人0.5質(zhì)量手冊(cè)治理規(guī)定0.5.1總則為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展，滿足顧客對(duì)本公司質(zhì)量治理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量治理，依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際，由本公司治理部編制了本質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了本公司的質(zhì)量治理體系，適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量治理，以及向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保本公司質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)實(shí)行動(dòng)態(tài)治理，。解釋權(quán)歸治理部。0.5.2

5、發(fā)放a）質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，以及從事質(zhì)量工作的人員。b）質(zhì)量手冊(cè)分為受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并注明分發(fā)號(hào)，登記發(fā)放，供內(nèi)部治理和質(zhì)量治理體系認(rèn)證使用。外部借閱的為非受控版本，不蓋章標(biāo)識(shí)。非受控版本質(zhì)量手冊(cè)外借時(shí)，必須經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)。c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的質(zhì)量手冊(cè)，由治理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行登記。d）上述按規(guī)定發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)受控版本，治理部負(fù)責(zé)跟蹤、治理、保持其有效性。非受控版本的質(zhì)量手冊(cè)，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤治理。0.5.3更改a）質(zhì)量手冊(cè)需更改時(shí)，治理部填寫更改單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由治理部按更改單要求實(shí)施更

6、改。b）更改能夠采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時(shí)，在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；改動(dòng)文字較多時(shí)，可采取換頁方式，并做更改記錄；質(zhì)量手冊(cè)發(fā)生重大變化需要換版時(shí)，在手冊(cè)封面注明版次。0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.6.1質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向治理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù), 用創(chuàng)新促進(jìn)展。質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。通過貫徹質(zhì)量治理原則，不斷提高質(zhì)量治理水平，持續(xù)改進(jìn)，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)的綜合競爭力。0.6.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客中意度97%，三年內(nèi)每年提高0.5%。質(zhì)量目標(biāo)含義：以質(zhì)量方

7、針為宗旨，通過持續(xù)改進(jìn)，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平不斷改進(jìn)，產(chǎn)品合格率、顧客中意率持續(xù)提高。1范圍1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求，規(guī)定了符合本公司實(shí)施質(zhì)量治理體系的內(nèi)容和要求。a）證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力；b）通過質(zhì)量治理體系的有效實(shí)施應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，保證符合顧客與法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客中意；c）本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司質(zhì)量治理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門；亦適用于對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量治理體系，證明本公司質(zhì)量治理體系符合GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2同意的剪

8、裁本公司能夠承擔(dān)各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，公司依據(jù)市場情況以及技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求，按照國家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和實(shí)施，要緊有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測配鋼（殼）、打印（貼標(biāo)簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。本公司不存在顧客財(cái)產(chǎn)， 因此，關(guān)于GB/T19001-2000中7.5.4的內(nèi)容予以刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采納GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19

9、001-2000質(zhì)量治理體系要求中的術(shù)語和定義。4質(zhì)量治理體系4.1總要求按GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系，形成文件，加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。4.1.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織治理。4.1.2要求公司在實(shí)施質(zhì)量治理體系時(shí)，采納過程方法模式，應(yīng)做到：a）識(shí)不質(zhì)量治理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動(dòng)；b）確定這些過程的順序和相互作用。為了使過程能夠有效運(yùn)行，要確定各個(gè)過程之間的相互作用，并對(duì)過程的順序進(jìn)行合理安排；c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和操縱所需的準(zhǔn)則和方法，為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的或要求

10、、達(dá)到策劃結(jié)果提供必要的前提；d）為了推斷過程的有效性，應(yīng)確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的中意程度的方法，確定必要的測量、分析，為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施提供信息預(yù)備；f）在測量和分析的基礎(chǔ)上，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；g)公司應(yīng)確保對(duì)任何阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識(shí)不并實(shí)施操縱。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量治理體系文件包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和

11、公司質(zhì)量治理體系所要求的形成文件的程序；d）公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件；e）GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1職責(zé)a）最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)公布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布質(zhì)量手冊(cè)；b）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由治理部負(fù)責(zé)編寫；c）質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟迹壕幹?批準(zhǔn) 公布d）質(zhì)量手冊(cè)的操縱按0.5規(guī)定執(zhí)行。4.2.2.2要求a）公司編制的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量治理體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性的表述（見1.2）；b）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確公司為質(zhì)量治理體系過程操縱所編制的程序文件的篇目及要求（見附錄5質(zhì)量治理體

12、系程序文件一覽表）； c）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清晰地對(duì)質(zhì)量治理體系過程、過程順序及相互作用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量治理體系的特點(diǎn)（見9.1附錄1）。4.2.3文件操縱對(duì)文件和資料進(jìn)行有效操縱，確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。4.2.3.1職責(zé)a) 治理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合治理；b）治理部負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件的編制；c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的治理文件和技術(shù)文件。4.2.3.2要求對(duì)質(zhì)量治理體系所要求的文件應(yīng)予以操縱。記錄是一種專門類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊(cè)的要求進(jìn)行操縱。應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對(duì)以下方面的操縱：a）文件公布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b）必要

13、時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)不；f）確保外來文件得到識(shí)不，并操縱分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何緣故而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；h）文件操縱的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。4.2.3.3相關(guān)程序文件CX423文件操縱程序附：CX423文件操縱程序CX423文件操縱程序1、目的和范圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量治理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的操縱程序，以確保各相關(guān)場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。本程序適用于本公司質(zhì)量治理體系文件

14、及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。2、 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊(cè)CX424質(zhì)量記錄操縱程序3 、術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采納GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）治理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體綜合治理，負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件的編制、更改，負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合治理；b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的治理文件和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管；c）總工程師負(fù)責(zé)審

15、批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)公布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告；d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和公布。5 要求5.1 文件的分類a）質(zhì)量治理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件；b）治理性文件；c）技術(shù)性文件；d）外部文件。5.2 文件的標(biāo)識(shí)a）治理部按文件的類不和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)：質(zhì)量治理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類不編號(hào)為ZL；治理性文件的類不編號(hào)為GL；技術(shù)性文件的類不編號(hào)為JS；外部文件的類不編號(hào)為WL；記錄的類不編號(hào)為JL。b）確保對(duì)質(zhì)量治理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號(hào)。5.3 文件的編寫a）質(zhì)量

16、治理體系文件由治理部負(fù)責(zé)組織編寫；b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫；c）治理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。5.4 文件的批準(zhǔn)和公布a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和公布；b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)公布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告；c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)公布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的治理文件；d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。5.5 文件的發(fā)放a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，治理部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件和其他外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放范圍；b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)；c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在“文件發(fā)放登記簿”上簽名；d）領(lǐng)用人不得擅自

17、將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和治理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按治理部規(guī)定辦理登記手續(xù)；e）現(xiàn)場使用的文件破損、污染，阻礙正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到治理部辦理更換手續(xù)。5.6 文件的更改a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記；b）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的更改按質(zhì)量手冊(cè)治理規(guī)定執(zhí)行，其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫部門出具更改單，更改單的審批和簽署要求同原文件；c）質(zhì)量記錄原則上不同意更改，因筆誤等情況確需更改時(shí)，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。5.7 文件的更換和作

18、廢a）文件換版或替代時(shí)，原版或被替換的文件即時(shí)收回，加蓋“作廢”章，并在“文件發(fā)放登記簿”上作收回記錄；b）治理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀；c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時(shí)收回，以防誤用；d）為法律或積存知識(shí)的目的所保留的作廢或失效文件，治理部分門不類收集、整理后作為檔案資料備查，采納專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文件清單。5.8 文件的保存和借閱a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交治理部保存，文件治理人員進(jìn)行登記，存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤的文件均應(yīng)隨時(shí)備份；b）需借閱文件的人員，經(jīng)治理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還；

19、c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)治理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 6 相關(guān)記錄a）文件發(fā)放登記簿 JL-4.2.3-01b）文件更改登記簿 JL-4.2.3-02c) 受控文件清單 JL-4.2.3-03d) 文件更改通知單 JL-4.2.3-044.2.4記錄操縱對(duì)記錄進(jìn)行操縱和治理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量治理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量治理體系提供信息。4.2.4.1職責(zé)a）治理部負(fù)責(zé)監(jiān)督、治理各部門記錄的使用情況，并建立質(zhì)量記錄清單；b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、操縱和治理相關(guān)的質(zhì)量記錄。4.2.4.2要求建立并保持記錄，以提供符合

20、要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)不和檢索。應(yīng)編制記錄操縱程序，規(guī)定對(duì)記錄的操縱，以確保：a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、愛護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)不和檢索；b）執(zhí)行記錄操縱程序，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置加以操縱；c）公司的記錄實(shí)行分類操縱治理，由相關(guān)職責(zé)的單位分不操縱治理。4.2.4.3相關(guān)程序文件CX424記錄操縱程序附：CX424記錄操縱程序CX424記錄操縱程序1目的和范圍本程序規(guī)定了對(duì)質(zhì)量治理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以及標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的操縱，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量治理體系有效運(yùn)

21、行的證據(jù)，同時(shí)為保持和改進(jìn)質(zhì)量治理體系提供信息。本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量治理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的操縱。2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求ZL-01-A 質(zhì)量手冊(cè)CX4231文件操縱程序3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采納GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系要求中的術(shù)語和定義。4 職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、治理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并建立、操縱和治理計(jì)量檢定和計(jì)量治理記錄；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)建立、操縱和治理采購產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄；c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、操縱

22、和治理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄；d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、操縱和治理相關(guān)的質(zhì)量記錄。5 要求5.1 質(zhì)量記錄的分類a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量治理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄；b）質(zhì)量治理體系運(yùn)行記錄包括：內(nèi)部審核記錄、文件操縱記錄、采購操縱記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備治理記錄、信息治理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量治理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄；c）產(chǎn)品記錄包括：合同評(píng)審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄；d）質(zhì)量記錄的媒介形式能夠是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。5.2 質(zhì)量記

23、錄的標(biāo)識(shí)、分級(jí)、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確講明其屬性和內(nèi)容的名稱/標(biāo)題，作為標(biāo)識(shí)；b）質(zhì)量記錄實(shí)行按部門分不操縱治理，由產(chǎn)生記錄的單位分不操縱治理；c）職能部門收集本部門質(zhì)量治理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量治理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；d）生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管；e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期；f）對(duì)已超過保存期限或已失去利用價(jià)值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。5.3 查閱、使用a）本公司職工能夠依照所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用。b

24、）合同要求時(shí)，可提供給顧客查閱。c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。5.4 質(zhì)量記錄的填寫a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、愛護(hù)得當(dāng)、便于檢索；b）質(zhì)量記錄一般情況下不同意追記，必須追記時(shí)要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)覺記錄錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員進(jìn)行更改，只同意采納劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。6 相關(guān)記錄質(zhì)量記錄清單5治理職責(zé)5.1治理承諾最高治理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行治理。5.1.2要求最高治理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實(shí)施、

25、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系，并通過以下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來提供證據(jù)：a）進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方式在職員中樹立質(zhì)量意識(shí)，確保全體職員充分認(rèn)識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求；c）每年至少進(jìn)行一次治理評(píng)審，間隔時(shí)刻不超過12個(gè)月。通過治理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)；d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的需求，以及增強(qiáng)顧客中意所需資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高治理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客中意為目的，確保顧客的要求得到

26、確定并予以滿足。5.2.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)治理。5.2.2要求確定顧客的需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量治理時(shí)，以增強(qiáng)顧客中意為目的，在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保：a）將顧客的需求和期望通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識(shí)不并確定顧客的要求，包括對(duì)產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量治理體系的要求；b）以明確的要求以及公司能夠利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對(duì)所需的過程進(jìn)行有效的操縱，并規(guī)定測量方法；c）對(duì)識(shí)不并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所有的職員都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作

27、出努力；d）公司在識(shí)不、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動(dòng)中應(yīng)充分考慮顧客的意見；e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求；f）通過調(diào)查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客中意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客中意程度。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和進(jìn)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和治理。5.3.2要求最高治理者（總經(jīng)理）要確保質(zhì)量方針：a）與公司的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面

28、要求的承諾，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾；c）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架和依據(jù)；d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.3.3公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存， 向治理要效益；靠服務(wù)贏信譽(yù), 用創(chuàng)新促進(jìn)展。5.3.4公布最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定與公布公司的質(zhì)量方針，并組織宣傳和貫徹，確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通，使全體職員理解、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，全員參與貫徹實(shí)施。5.3.5操縱最高治理者（總經(jīng)理）在治理評(píng)審或其他必要時(shí)，組織治理層人員及其他必要人員，對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，依照需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。5.4策劃5.

29、4.1質(zhì)量目標(biāo) 最高治理者要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行治理策劃。5.4.1.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。5.4.1.2要求最高治理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)：a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開；b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容；c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求；d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾；e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致；f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的制定a）治理者代表負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)；b）最高治理者（

30、總經(jīng)理）應(yīng)采納各種方式在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通，使全體職員都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵，并能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，做到層層分解，層層落實(shí)。d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率98合同履約率100%,顧客中意度97%，三年內(nèi)每年提高0.5%。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的公布質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高治理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)公布。5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)的考核公司各部門應(yīng)對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對(duì)過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行緣故分析，提出改進(jìn)措施），以書

31、面形式報(bào)治理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。在治理評(píng)審時(shí)，治理者代表負(fù)責(zé)向最高治理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。5.4.1.6質(zhì)量目標(biāo)的更改a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性；b）質(zhì)量目標(biāo)更改后仍按5.4.1.4進(jìn)行批準(zhǔn)公布。5.4.2質(zhì)量治理體系策劃最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保：a）對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè)4.1中的總要求；b）在對(duì)質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.4.2.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量治理體系策劃。5.4.2.2策劃的內(nèi)容策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a）質(zhì)量治理

32、體系所需的過程，同意的刪減及講明；b）質(zhì)量治理體系所需的資源；c）質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.3策劃的實(shí)施策劃實(shí)施的要點(diǎn)：a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)；b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求；c）按本手冊(cè)4.1“總要求”識(shí)不質(zhì)量治理體系所需過程；d）確定過程的順序和相互作用；e）確定必要的資源和信息；f）確定對(duì)過程實(shí)施操縱的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法；g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量打算和質(zhì)量記錄等等。5.4.2.4質(zhì)量治理體系變更的操縱a）質(zhì)量治理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃；b）變更過程不應(yīng)阻礙質(zhì)量治理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

33、5.5.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1各類人員職責(zé)5.5.1.1.1最高治理者（總經(jīng)理）的職責(zé)a）負(fù)責(zé)執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關(guān)規(guī)定要求，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）組織制定和批準(zhǔn)公布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)質(zhì)量治理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；c）建立與公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)與權(quán)限，確保質(zhì)量治理部門獨(dú)立行使職權(quán),為開展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源；d）任命治理者代表，授權(quán)治理者代表獨(dú)立開展質(zhì)量工作中的全部活動(dòng)；e）任命不合格品審理人員并授權(quán)；f）確定從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)

34、行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；g）主持治理評(píng)審，審批治理評(píng)審打算、治理評(píng)審報(bào)告；5.5.1.1.2治理者代表職責(zé)a）確保本公司質(zhì)量治理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.1.3副總經(jīng)理a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)治理工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)；c）負(fù)責(zé)動(dòng)力資源保障工作、企業(yè)考核治理工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證工作；

35、d）負(fù)責(zé)審批采購文件，主管對(duì)供方的評(píng)價(jià)工作；e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與治理；f）主管合同評(píng)審工作和企業(yè)經(jīng)營工作；g）主管企業(yè)信息化工作。5.5.1.1.4總工程師a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計(jì)工作；c）審批設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)文件；d）主管技術(shù)治理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作。5.5.1.1.5區(qū)域負(fù)責(zé)人a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的質(zhì)量目標(biāo)；b）對(duì)本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；c）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系；d）負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量治理資源配置；e）負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。5.5.1.1.6設(shè)計(jì)、工藝人員a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文

36、件、技術(shù)文件；b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)；c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。5.5.1.1.7文件和資料治理人員a）執(zhí)行文件和資料的治理制度；b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。5.5.1.1.8檢驗(yàn)人員a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作；b）對(duì)檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)；c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。5.5.1.1.9計(jì)量治理人員a）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國家有關(guān)制度；b）建立測量裝置臺(tái)帳，實(shí)行計(jì)量動(dòng)態(tài)治理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報(bào)批測量

37、裝置的申購、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù)；e）負(fù)責(zé)組織測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以往測量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)。5.5.1.1.10設(shè)備治理人員a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝治理制度，編制年度大、中修打算；b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳；c）組織設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定、檢定、維護(hù)。5.5.1.1.11采購人員a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購合同、實(shí)施采購打算；b）參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)；c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗(yàn)收。5.5.1.1.12庫管人員a）嚴(yán)格執(zhí)行庫房治理制度和安全治理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和防護(hù)；c）操縱產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。5.5.1.1.13銷售人員a）收集市場信息，負(fù)責(zé)實(shí)施銷售業(yè)

38、務(wù)；b）參與合同評(píng)審，記錄銷售過程和內(nèi)容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。5.5.1.1.14生產(chǎn)操作人員a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)預(yù)備、生產(chǎn)操作；c）負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。5.5.1.1.15不合格品審理人員a）負(fù)責(zé)不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處置報(bào)告單。5.5.1.1.16內(nèi)部審核員a）編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核打算；b）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常治理工作；c）對(duì)內(nèi)審中發(fā)覺的不合格的糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證。5.5.1.2部門職責(zé)5.5.1.2.1治理部a）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的歸口治理、文件和資料的綜合治理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性治理；b）負(fù)責(zé)人員能力的

39、確定，組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)定和授權(quán)工作；c）制定和實(shí)施質(zhì)量工作打算，編制年度綜合打算；d）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負(fù)責(zé)組織治理評(píng)審工作。5.5.1.2.2技術(shù)質(zhì)量部a）編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的技術(shù)要求；b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的操縱和治理；c）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)工作，編制設(shè)計(jì)、工藝文件，組織實(shí)施設(shè)計(jì)和工藝審查、設(shè)計(jì)和工藝評(píng)審、鑒定工作；d）負(fù)責(zé)不合格品審理的日常治理工作；e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤治理，糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；f）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的治理；g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量

40、裝置的治理工作；5.5.1.2.3生產(chǎn)采購部a）負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)打算、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合治理，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)打算，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)，確定合格供方并編制合格供方名錄；d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的采購、貯存、標(biāo)識(shí)、保管和發(fā)放。5.5.1.2.4市場部a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的治理工作；b）組織合同評(píng)審，簽訂銷售合同；c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程操縱；d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計(jì)、分析顧客反饋信息；e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)實(shí)施。5.5.1.2.5生產(chǎn)分廠a）組織實(shí)施生產(chǎn)；b）負(fù)責(zé)本單

41、位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預(yù)防措施；c）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的治理；d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。5.5.2治理者代表最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)在治理人員中任命一名人員為公司的治理者代表，治理者代表受最高治理者（總經(jīng)理）托付對(duì)質(zhì)量治理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，治理者代表不管在其他方面的職責(zé)如何，其作為治理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以保證。治理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：a）確保公司的質(zhì)量治理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量治理體系所需的改進(jìn)需求；c）確保在整個(gè)公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)；d）治理者代表的職責(zé)還包括

42、與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行溝通。a）確保對(duì)質(zhì)量治理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量治理體系運(yùn)行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客中意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通；b）溝通的方式能夠是多樣的，能夠采納會(huì)議、簡報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等，溝通過程應(yīng)注意信息保密；c）溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量治理體系過程、活動(dòng)及有效性和效率。5.5.4組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖見附錄1；質(zhì)量治理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄2；質(zhì)量治理職能分配表見附錄3。5.6治理評(píng)審5.6.1總則最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的

43、時(shí)刻間隔評(píng)審質(zhì)量治理體系，以確保質(zhì)量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，包括公司現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。5.6.2職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實(shí)施；治理部負(fù)責(zé)組織治理評(píng)審工作。5.6.3要求a）最高治理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量治理體系評(píng)審，間隔不超過12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c）保持治理評(píng)審的記錄。5.6.4評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往治

44、理評(píng)審的跟蹤措施；f）可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5.6.5評(píng)審輸出治理評(píng)審的輸出（治理評(píng)審報(bào)告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。5.6.6相關(guān)記錄a）治理評(píng)審打算JL-5.6-01b）治理評(píng)審報(bào)告JL-5.6-026資源治理6.1資源提供提供實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客中意程度所需的資源。6.1.1職責(zé)最高治理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)治理。6.1.2要求資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量治理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作

45、環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應(yīng)的資源以確保：a）識(shí)不實(shí)施質(zhì)量治理體系的資源需求，及時(shí)進(jìn)行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量治理體系持續(xù)適應(yīng)于外部環(huán)境的變化，必定要對(duì)質(zhì)量治理體系的過程進(jìn)行改進(jìn)，而改進(jìn)這些過程，必須及時(shí)提供相應(yīng)的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，如此才能最終實(shí)現(xiàn)顧客中意。6.2人力資源6.2.1總則確保從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。6.2.2職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)治理，治理部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.2.3要求實(shí)施培訓(xùn)的記錄、職員檔案、專門工種的培訓(xùn)）公司應(yīng)：a）確定從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要

46、求；由治理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的進(jìn)展需求編制年度培訓(xùn)打算；依照年度打算實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果；b）對(duì)培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求；c）通過多種方式對(duì)人員的崗位任職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績?cè)u(píng)定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性；d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保職員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括職員的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?，將教育培?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接阻礙的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量治理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗；g）按國

47、家規(guī)定對(duì)從事專門工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.2.4相關(guān)記錄:a）年度培訓(xùn)打算JL-6.2.2-01b）培訓(xùn)考核記錄JL-6.2.2-026.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。6.3.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)治理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.3.2要求對(duì)每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。以確保：a）對(duì)建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運(yùn)輸、通訊等設(shè)施定期檢修維護(hù)，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行；b）對(duì)過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等

48、實(shí)施全過程操縱，并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限；c）對(duì)過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽治理，明示設(shè)備的狀態(tài)；d）對(duì)過程設(shè)備建立臺(tái)帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。6.3.3相關(guān)記錄:a）設(shè)備臺(tái)帳 JL-6.3.2-01b）設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄JL-6.3.2-026.4工作環(huán)境確定并治理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)治理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.4.2要求通過各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)不并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的工作環(huán)境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行操縱的要求，這些條件包括：a）有關(guān)懷理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵

49、和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對(duì)人員有不良阻礙以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的治理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場治理有序、規(guī)范，無多余物；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。7.1.1職責(zé)a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件，確認(rèn)生產(chǎn)過程；負(fù)責(zé)編制質(zhì)量工作打算；b）生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)編制綜合打算、生產(chǎn)打算；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實(shí)施。7.1.2要求針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量打算，專門產(chǎn)品或?qū)ｉT合同則需要編制質(zhì)量打算。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）依據(jù)顧客、市場要

50、求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實(shí)施的需求，并實(shí)施監(jiān)控；c）依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其特點(diǎn)，確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗洠猿浞值刈C實(shí)產(chǎn)品及事實(shí)上現(xiàn)過程滿足要求;e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量治理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采納質(zhì)量打算的形式。7.1.3相關(guān)記錄質(zhì)量打算JL-7.1-017.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1職責(zé)市場部負(fù)責(zé)歸口治理。7.2.2要求7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客中意。公司應(yīng)確定：

51、a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。7.2.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）對(duì)銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審；b）制定評(píng)審工作程序，確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門和人員，以保證評(píng)審活動(dòng)得以落實(shí)；c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與往常表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施

52、后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力；f）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)修訂的內(nèi)容重新評(píng)審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量打算、工藝文件等）得到相應(yīng)更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審，并保存相應(yīng)記錄。7.2.2.3顧客溝通公司應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）在向顧客作出提

53、供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對(duì)顧客的問詢、合同或訂單的處理， 包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及事實(shí)上施情況；c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供治理評(píng)審。對(duì)顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求。以便得到顧客的理解、支持和關(guān)心。 723相關(guān)記錄 a）合同評(píng)審記錄 JL-7.2.2-01 b）與顧客溝通記錄JL-7.2.3-017.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.1職責(zé)技術(shù)質(zhì)量

54、部負(fù)責(zé)歸口治理，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。7.3.2要求7.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的操縱。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期（本公司為研制時(shí)期、生產(chǎn)時(shí)期）；b）適合于設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d）對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通；e）策劃的輸出通常采納文件的形式，也可采取其他方式。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化

55、，因此須適時(shí)修改策劃的輸出。7.3.2.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的依據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，并保持記錄。不管何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場部填寫設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價(jià)格、市場狀況、銷售預(yù)測及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報(bào)送技術(shù)質(zhì)量部。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審中應(yīng)特不注意那些不完整的、模糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報(bào)總工程師?？偣こ處熞勒臻_發(fā)費(fèi)用大小決定是否直接下達(dá)任務(wù)書或者報(bào)總經(jīng)理及董事會(huì)批準(zhǔn)。技術(shù)質(zhì)量

56、部依照產(chǎn)品類不、特點(diǎn)擬制試制任務(wù)書，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門和人員。必要時(shí)，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包括：a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求；c）過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，如對(duì)合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充；d）其他所必須的要求。7.3.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出采取能對(duì)比輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，本公司通常采納部品規(guī)格書的形式，適用時(shí)，也能夠采取其他形式，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在公布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提

57、供給出適當(dāng)?shù)男畔?；c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品安全性有阻礙的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。7.3.2.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜的時(shí)期開展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，對(duì)不同產(chǎn)品、不同設(shè)計(jì)類型（新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、修改設(shè)計(jì)等）和不同的時(shí)期，能夠采取不同評(píng)審的方式。試制任務(wù)完成后，由試制組寫出技術(shù)報(bào)告，總工程師組織有關(guān)人員評(píng)審。評(píng)審合格后，市場部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報(bào)告。新產(chǎn)品需批量供貨時(shí)，由總經(jīng)理組織進(jìn)一步評(píng)審，技術(shù)質(zhì)量部制定正式設(shè)計(jì)、工

58、藝文件，生產(chǎn)采購部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)預(yù)備工作，其他部門按要求配合。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)：a）對(duì)本時(shí)期設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出評(píng)價(jià)；b）識(shí)不和發(fā)覺設(shè)計(jì)中任何問題和不足，并提出必要措施；c）評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.2.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；b）當(dāng)驗(yàn)證的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。驗(yàn)證結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計(jì)

59、和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。b）確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行。當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱a）應(yīng)識(shí)不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，更改要緊指對(duì)差不多評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改；對(duì)這些更改應(yīng)保持記錄；b）依照更改范圍的大小、重要性的不同，需要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇?；c）更改的評(píng)審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。7.3.2.8相關(guān)記錄a）設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書b）新品試制通知單c）部品規(guī)格書d）設(shè)計(jì)和

60、開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄e）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄 7.4采購7.4.1職責(zé)生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)歸口治理。7.4.2要求7.4.2.1采購過程對(duì)采購過程和外包過程及供方進(jìn)行操縱，確保所有采購資料符合規(guī)定要求，所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求，對(duì)供方及采購的產(chǎn)品或服務(wù)操縱的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙。制定和執(zhí)行合格供方（或外包方）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和評(píng)價(jià)方法，并有打算地對(duì)合格供方（或外包方）的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，以確保：a）生產(chǎn)采購部依照采購產(chǎn)品對(duì)公司最終產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙程度，編制采購產(chǎn)品分類明細(xì)表對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行分類，按分類確定對(duì)供方提供采購產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式。依