《REACH法規(guī)與應(yīng)對》PPT課件

1、REACH法規(guī)簡介及應(yīng)對與實施措施介紹 目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQREACH 簡介REACH是指：化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的歐洲第1907/2006號(EC)法規(guī)，法規(guī)的英文名稱為：REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of

2、Chemicals (REACH) 。2007年6月1日法規(guī)開始生效，2008年6月1日成立主管部門（ECHA），法規(guī)正式開始實施。 REACH Registration注冊 Evaluation評估 Authorization and Restriction of 授權(quán)和限制 Chemicals化學物質(zhì) REACH法規(guī)是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一項強制性管理法規(guī)。它構(gòu)建了一個龐大繁雜的化學品管理體系，將過去由政府承擔的化學品安全責任轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)經(jīng)營者身上，要求生產(chǎn)商、進口商和化學品下游用戶對其產(chǎn)品所用到的化學品的安全性負責。REACH相對于以前歐盟化學品法規(guī)最大區(qū)別是：一種

3、物質(zhì)沒有被證明它是安全的之前，被認為是危險的。而以前則相反，一種物質(zhì)沒有被證明是危險的之前，則可以認為是安全的。對REACH的評價企業(yè)：至今為止最嚴格的環(huán)保法規(guī)消費者：有史以來第一部賦予消費者對所購產(chǎn)品的化學成分信息有知情權(quán)的法規(guī)REACH 整體框架 1、注冊：注冊要求生產(chǎn)商或進口商提供超過1噸每年的化學物質(zhì)的相關(guān)信息，包括提交技術(shù)檔案。數(shù)量超過10噸每年的物質(zhì)還要再提交化學安全報告，以評估其安全性。 2、評估：評估過程將允許由主管部門來決定是否要求進一步的測試和評估，注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求(即文檔評估)；對選定的物質(zhì)，如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風險時，則要求進行物質(zhì)評估。評估也會

4、為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。 3、授權(quán)：只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì)，永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當?shù)奈镔|(zhì)。 4、限制：任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險，都必須在共同體范圍內(nèi)進行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。適用范圍REACH適用于所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口的重量超過1噸/年的化學物質(zhì)、配置品和產(chǎn)品所含有的化學物質(zhì)（非配置品或產(chǎn)品本身）。物質(zhì)：是指處于自然狀態(tài)或通過

5、任何生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性所必需的任何添加劑以及生產(chǎn)過程所得到的任何雜質(zhì)，但不包括在不影響物質(zhì)的穩(wěn)定性或改變其成分的情況下可被分離的任何溶劑。配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品：在制造過程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學成分更能決定其功能。REACH涉及的范圍遠遠超出化工行業(yè)的范疇，幾乎所有行業(yè)都會或多或少受到REACH的影響。三句話介紹REACH REACH 三句話注冊注冊需要注冊的物質(zhì)通報通報需要通報的物質(zhì)限制限制需要限制的物質(zhì)一句話介紹ROHS：禁止使用有毒有害物質(zhì) REACH實施時間表2007年6月1日正式實

6、施。2008年6月1日歐盟新化學品管理局開始運作，并開始負責實施REACH。2008年6月1日2008年12月1日，分階段物質(zhì)的預注冊，2009年1月1日化學品管理局公布預注冊結(jié)果。2008年12月1日2010年12月1日，年產(chǎn)或年進口超過1000噸物質(zhì)完成注冊；年產(chǎn)或年進口超過1噸的1類和2類CMR物質(zhì)完成注冊；年產(chǎn)或年進口超過100噸的水生毒性物質(zhì)完成注冊。2010年12月1日2013年6月1日，年產(chǎn)或年進口超過100噸物質(zhì)完成注冊，水生毒性物質(zhì)完成注冊。2013年6月1日2018年6月1日，年產(chǎn)或年進口超過1噸物質(zhì)完成注冊。新物質(zhì)（1981年9月以后上市的物質(zhì)）上市前必須完成注冊，新物質(zhì)

7、的注冊從2008年6月1日開始。目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ角色與義務(wù) 角色定位 化學品生產(chǎn)商？物品生產(chǎn)商？物質(zhì)：是指處于自然狀態(tài)或通過任何生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性所必需的任何添加劑以及生產(chǎn)過程所得到的任何雜質(zhì)，但不包括在不影響物質(zhì)的穩(wěn)定性或改變其成分的情況下可被分離的任何溶劑。配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品：在制造過程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學成分更能決定其功能。物品的定義在制造過程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀或

8、設(shè)計比其化學成分更能決定其功能。隨產(chǎn)品投放市場的包裝材料屬于獨立的物品，如產(chǎn)品與塑料包裝袋、紙箱、木箱、鐵架等屬于不同的物品物品生產(chǎn)商的REACH義務(wù)1. 注冊2. 通報3. 限制投放市場者為責任主體哪些情況需要注冊？物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/生產(chǎn)商、正常使用和可合理預見的使用條件下可能釋放（有意釋放），必須注冊。符合下列條件，化學品管理局可以做出決定，要求物品的生產(chǎn)商或進口商為哪些物品中所含的任何物質(zhì)提交注冊：物質(zhì)在物品中的總重量超過1t/a/生產(chǎn)商，化學品管理局有理由懷疑物質(zhì)從物品中釋放而且物質(zhì)從物品中的釋放對人類健康或環(huán)境帶來風險。哪些情況需要通報？通報1：物質(zhì)在物品中的總

9、含量大于或等于1t/a/生產(chǎn)商、屬于需要取得授權(quán)的物質(zhì)（SVHC），在物品中的含量超過0.1%（以質(zhì)量分數(shù)計）濃度，應(yīng)該在不遲于2011年6月1日通知化學品管理局。通報2：任何含量超過0.1% (w/w) SVHC （高度關(guān)注物質(zhì)）的物品，在供應(yīng)鏈中都必須提供資訊傳遞，包括該物質(zhì)的化學名稱和安全使用指南。這些信息在被要求后的45天內(nèi)提供。在第一批SVHC 名單公布后立即實施（08年10月28日已經(jīng)公布第一批SVHC名單，后續(xù)將定期進行更新）。哪些情況需要限制？限制：任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險，都必須進行限制。包括限制在某些產(chǎn)品

10、中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。產(chǎn)品中不能使用被限制使用的物質(zhì)，或該物質(zhì)的某些用途。關(guān)鍵時間點2008年10月28日：第一批高度關(guān)注物質(zhì)SVHC清單公布（如果客戶有需求，應(yīng)向客戶通報產(chǎn)品中是否含有這些物質(zhì)）；2008年12月1日：預注冊截止日期；2009年6月1日之前：公布高度關(guān)注物質(zhì)SVHC清單，后續(xù)會定期更新；2009年6月1日：REACH限制要求生效目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ目前階段需要應(yīng)對的需求注冊，對于有意釋放的物質(zhì)需要進行注冊/預注冊；通報，對于高度關(guān)注物質(zhì)SVHC，在收到要求的45天

11、內(nèi)需要告知產(chǎn)品中是否含有這些物質(zhì)；限制，2009年6月1日，REACH法規(guī)的限制規(guī)定生效，這些限制規(guī)定比現(xiàn)有的ROHS要求有所增加。注冊/預注冊 應(yīng)對措施有意釋放主要是指正常使用和可合理預見的使用條件下的釋放，這種釋放是有意設(shè)計的釋放，以實現(xiàn)某種特定的功能?？梢詮脑O(shè)計的角度展開有意釋放調(diào)查分析。通報 應(yīng)對措施通報：將高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）確定為需要申報物質(zhì)，要求供應(yīng)商對這些物質(zhì)進行申報歐盟化學品管理局已經(jīng)于2008年10月28日公布了第一份高度關(guān)注物質(zhì)SVHC清單，后續(xù)將定期進行更新高度關(guān)注物質(zhì)高關(guān)注物質(zhì) (SVHC) (REACH法規(guī) 附錄XVII) 主要包括：1、第1和2類致癌、致誘變、

12、致生殖毒性物質(zhì) (Cat. 1 and 2 CMR) ；2、持久性、生物累積性、毒性物質(zhì) (PBT) ；3、高持久性、生物累積性物質(zhì) (vPvB) 4、或需相等關(guān)注物質(zhì)（如：擾亂內(nèi)分泌物質(zhì)）。到目前為止，總共有大約1500種高關(guān)注度物質(zhì)限制 應(yīng)對措施禁止：將禁止使用物質(zhì)確定為禁用物質(zhì)，禁止供應(yīng)商使用這些物質(zhì)。 任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險，都必須進行限制。包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。 符合性支撐文件不使用禁用物質(zhì)的聲明物質(zhì)申報表材料成分表其它合適的支撐文件銀寶山新希望供應(yīng)商提供的符合性

13、支撐文件不使用禁用物質(zhì)的聲明物質(zhì)申報表材料成分表高風險材料的測試報告或者符合性說明目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ銀寶山新有害物質(zhì)管理理念有意添加有害物質(zhì)是有意添加的，是為了實現(xiàn)某種特定功能的有意添加 銀寶山新REACH整體解決方案 銀寶山新管控物質(zhì)清單供應(yīng)商聲明支持文件體系保障例行測試釋放物質(zhì)調(diào)查目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ應(yīng)對措施建議法規(guī)與需求分析影響評估（包括角色與義務(wù)）制定應(yīng)對策略調(diào)查與獲取證明資料（有意釋放物質(zhì)、高度關(guān)注物質(zhì)SVHC、限制物質(zhì)

14、、材料成分等）履行注冊、通報、限制的義務(wù)體系保障 請參照銀寶山新的做法Follow me目 錄法規(guī)簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ 有害物質(zhì)是有意添加的塑料和橡膠材料中禁用物質(zhì)有意添加分析材料 Material用途 Application 禁用物質(zhì) Restricted substance塑料Plastic塑料阻燃劑Flame retardant PBB、PBDE、短鎖型氯化石蠟Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins塑料穩(wěn)定劑Stabilizer鉛及其化合物

15、Lead and its compounds、鎘及其化合物Cadmium and its compounds電纜護套（PVC材質(zhì)）增塑劑Plasticizer of PVC單甲基四氯二苯基甲烷 Monomethyl tetrachlorodiphenyl methane 、單甲基二氯二苯甲烷 Monomethyl-dichloro-diphenyl methane、多氯聯(lián)苯及其衍生物（PCBs) Polychlorobiphenyls and derivatives、多氯三聯(lián)苯及其衍生物(PCTs) Polychloroterphenyls and derivatives、多氯化萘類(氯數(shù)3以

16、上)polychlorinated naphthalenes(more than 3 chlorine atoms)橡膠Rubber橡膠硬化劑Hardener鉛及其化合物Lead and its compounds、鎘及其化合物Cadmium and its compounds金屬、玻璃和陶瓷材料中禁用物質(zhì)有意添加分析材料Material用途 Application 禁用物質(zhì) Restricted substance金屬Metal金屬材料防腐蝕鍍層Corrosion preventive 六價鉻化合物Hexavalent chromium compounds焊錫組分Component of s

17、older鉛Lead合金組分Component of alloy鉛Lead電器接點組分Component of Electric Contacts 汞Hg、鎘Cadmium玻璃Glass、陶瓷china玻璃顯色劑colour developing reagent of glass鉛Lead、鎘Cadmium陶瓷組分Component of china鉛Lead染料、紡織品和木材中禁用物質(zhì)有意添加分析材料 Material用途 Application 禁用物質(zhì) Restricted substance顏料與染料Dyes and Pigments顏料與染料組分Component of Dyes a

18、nd Pigments鉛及其化合物Lead and its compounds、鎘及其化合物Cadmium and its compounds、6價鉻的化合物Cr6、偶氮類染料和顔料Azo compounds紡織品Textile防污處理劑Antifouling全氟辛烷磺酸（及其鹽）（PFOS）木材Wood木材防腐劑Wood preservative三丁基錫和三苯基錫tributyl tin(TBT) and Triphenyl tin(TPT)、三丁基氧化錫tributyl tin oxide(TBTO) 、砷化合物Arsenic compounds其它禁用物質(zhì)有意添加分析材料Material

19、用途Application 禁用物質(zhì)Restricted substance絕緣油Insulation oil、潤滑油Lubricating oil 絕緣油Insulation oil、潤滑油Lubricating oil 單甲基四氯二苯基甲烷Monomethyl tetrachlorodiphenyl methane 、單甲基二氯二苯甲烷Monomethyl-dichloro-diphenyl methane、多氯聯(lián)苯及其衍生物（PCBs) Polychlorobiphenyls and derivatives、多氯三聯(lián)苯及其衍生物(PCTs) Polychloroterphenyls an

20、d derivatives、多氯化萘類(氯數(shù)3以上) polychlorinated naphthalenes(more than 3 chlorine atoms) 、單甲基二溴二苯甲烷Monomethyl-dibromo-diphenyl methane bromobenzylbromotoluene, mixture of isomers制冷劑Refrigerant制冷劑Refrigerant臭氧耗損物質(zhì)Ozone Depleting Substances發(fā)泡劑Foaming agent發(fā)泡劑Foaming agent臭氧耗損物質(zhì)Ozone Depleting Substances熒光燈

21、Fluorescent Lamp熒光燈的發(fā)光物質(zhì)Luminescent substance of Fluorescent Lamp汞Hg煙霧傳感器Smoke transducer煙霧傳感器放射源Radioactive source of smoke transducer放射性物質(zhì)radioactive substances 需申報物質(zhì)也是有意添加的塑料材料中需申報物質(zhì)有意添加分析材料Material用途Application 申報物質(zhì)Notifiable substances塑料Plastic塑料阻燃劑Flame retardant 六溴環(huán)十二烷Hexabromocyclododecane (

22、HBCDD)、短鏈氯化石蠟Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)、溴系阻燃劑（PBB和PBDE除外）brominated flame retardants(other than PBBs or PBDEs)、其它有機氯系阻燃劑other organic chloro-based fire retardants、銻及其化合物antimony/antimony compounds塑料增塑劑Plasticizer鄰苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate、鄰苯二甲酸丁芐酯Benzyl butyl phthalat

23、e、鄰苯二甲酸二辛酯Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)、其它鄰苯二甲酸鹽(或酯)other phthalates塑料脫模劑PAHs多環(huán)芳烴聚氯乙烯助增塑劑Secondary plasticizer of PVC短鏈氯化石蠟Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)環(huán)氧樹脂的固化劑Hardener of epoxy4,4-二氨基二苯基甲烷 4,4- iaminodiphenylmethane聚氯乙烯的主要組分聚氯乙烯（PVC）polyvinyl chloride(PVC) (disc

24、losure is limited to is present/is not present in amounts that exceed threshold)金屬材料中需申報物質(zhì)有意添加分析材料Material用途Application 申報物質(zhì)Notifiable substances金屬Metal鍍鋅件表面鈍化處理劑Corrosion preventive 重鉻酸鈉Sodium dichromate黃銅制品組分Component of brass砷及其化合物Arsenic and its compounds鈹銅的組分Component of beryllium copper鈹Beryll

25、ium軸承合金組分Component of bearing alloy銻Antimony易熔合金、鋼鐵、鋁合金組分Component of fusible alloy、steel、Aluminium alloy鉍Bismuth鎳及鎳合金組分Component of nickel and its alloy鎳nickel(external applications only)金及其合金組分Component of Gold and its alloy金及其化合物Gold and Gold Compounds鈀及其合金組分Component of Palladium and its alloy鈀及

26、其化合物Palladium and Palladium Compounds銀及其合金組分Component of Silver and its alloy銀及其化合物Silver and Silver Compounds橡膠、玻璃和陶瓷材料中需申報物質(zhì)有意添加分析材料Material用途Application 申報物質(zhì)Notifiable substances橡膠Rubber橡膠阻燃劑Flame retardant短鏈氯化石蠟Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)橡膠增塑劑Rubber plasticizersPA

27、Hs多環(huán)芳烴玻璃Glass、陶瓷china玻璃和陶瓷著色劑、顯色劑Coloring agent and color development reagent of glass and china，玻璃球（用于生產(chǎn)玻璃纖維）的成型劑Forming agent of glass ball氯化鈷Cobalt dichloride、砷及其化合物Arsenic and its compounds射頻功率晶體管封裝（鈹氧化物陶瓷）Packaging of RF Power transistors（beryllium oxide ceramic）鈹及其化合物Beryllium and its compound

28、s其它需申報物質(zhì)有意添加分析材料Material用途Application 申報物質(zhì)Notifiable substances顏料Dyes顯色劑Color development reagent三氧化二砷Diarsenic trioxide、重鉻酸鈉Sodium dichromate、銻及其化合物Antimony and its compounds油漆Paint油漆催干劑Drier of paint氯化鈷Cobalt dichloride半導體Semiconductor半導體材料Semiconductor Materials砷及其化合物Arsenic and its compounds感光材料

29、Sensitive Material硒鼓的感光材料Sensitive Materials of selenium drum硒及其化合物selenium and its compounds光電管、光電池中的半導體材料Semiconductor Materials of photoelectric tube and photoelectric cell 硒及其化合物selenium and its compounds干燥劑Drier變色硅膠干燥指示劑Dryness indicator of allochroic silicagel氯化鈷Cobalt dichloride蓄電池Accumulator

30、鉛酸蓄電池極板組分Component of plates of lead-acid batteries鉛及其化合物Lead and its compounds、砷及其化合物Arsenic and its compounds、銻及其化合物Antimony and its compounds殺蟲劑Pesticide殺菌劑Bactericide殺蟲劑Pesticide、殺菌劑Bactericide蒽 Anthracene殺蟲劑Pesticide、殺菌劑Bactericide三丁基氧化錫Bis(tributyltin)oxide、砷及其化合物Arsenic and its compounds目 錄法規(guī)

31、簡介角色定位與義務(wù)需求與應(yīng)對銀寶山新應(yīng)對措施簡介供應(yīng)商應(yīng)對建議有意添加簡介常見問題答復FAQ 常見問題答復FAQ1. 何為有意添加intentionally added有意添加是指在材料中添加某種物質(zhì)以實現(xiàn)某種特定的功能，該種添加有意的，是為了實現(xiàn)某種特定功能的有意的添加。在REACH法規(guī)下，有意添加禁用物質(zhì)是不允許的，有意添加需通報物質(zhì)是需要沿著供應(yīng)鏈將該信息傳遞下去的。考慮到混料和污染的存在，有意添加的限值為1000PPM，含量在1000PPM以下的物質(zhì)，不算有意添加，含量超過1000PPM的情況算做有意添加。備注：通常情況下，用于合成塑料的原料有乙烯、丙烯、苯等物質(zhì)，這些物質(zhì)主要通過石油

32、分解而來，由這些物質(zhì)合成的塑料原料中基本上不會含有各種有毒有害物質(zhì)，但是通常情況下，塑料原料中會加入各種添加劑，以改善其物理、化學性能?；炝匣蛘呶廴径夹枰幸粋€含量高的來源，該來源中禁用物質(zhì)的存在也是有意添加的結(jié)果，雖然被混料或者污染的對象不是有意添加的。2. 銀寶山新為什么規(guī)定均質(zhì)材料中的含量超過1000PPM就需要通報？ 對于申報物質(zhì)，REACH法規(guī)要求整個產(chǎn)品中的含量超過1000PPM需要申報，但是銀寶山新要求供應(yīng)商按照均質(zhì)材料申報，有下面兩個主要原因：1.當銀寶山新對外通報時，產(chǎn)品的總重量已經(jīng)確定，這時需要知道產(chǎn)品中某種物質(zhì)的所有含量，當每個部件中的該種物質(zhì)的含量匯總之后仍然沒有超過整

33、個產(chǎn)品的0.1，那時才可以確定整個產(chǎn)品中沒有需要通報的物質(zhì)，但是為了方便操作，如果均質(zhì)材料中沒有有意添加（含量沒有超過1000PPM）就不需要通報了； 2. 為什么不是由供應(yīng)商申報物質(zhì)在整個產(chǎn)品中的含量，而是要求申報在每種均質(zhì)材料中的含量？考慮到可能存在下面這種情況，如果某個產(chǎn)品由兩個部件組成，分別為A和B，A由一種材料制成，重量為500克，其中含某種需通報物質(zhì)0.990克（均質(zhì)材料中的含量1980PPM），B的重量也是500克，由兩種材料M、N制成，M材料重100克，含有該種需通報物質(zhì)0.16克（均質(zhì)材料中的含量1600PPM ），N材料重400克，不含該種需通報物質(zhì)，在這種情況下，A材料的供應(yīng)商需要向銀寶山新通報，但是B材