中藥流通管理體系調(diào)研報(bào)告(共12頁(yè))

1、PAGE PAGE 13中藥流通(litng)管理體系調(diào)研報(bào)告經(jīng)調(diào)研(dio yn)，亳州中藥質(zhì)量問題較為突出地表現(xiàn)在中藥材流通和中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在對(duì)產(chǎn)生(chnshng)問題的原因進(jìn)行深入剖析的基礎(chǔ)上，總結(jié)我市中藥質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的經(jīng)驗(yàn)，以中藥材流通和中藥飲片生產(chǎn)為重點(diǎn)，提出了大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代物流體系建設(shè)、建立中藥材流通追溯體系、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、提升監(jiān)管和服務(wù)能力等一系列對(duì)策和建議。一、亳州中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況亳州是中藥文化的重要發(fā)祥地，是神醫(yī)華佗的故里，中藥材種植、炮制、使用、經(jīng)營(yíng)有近兩千年的歷史,早在明代就被稱為“中華藥都”。近年來，亳州市委、市政府堅(jiān)持以藥立市，大力培育千億

2、元中藥產(chǎn)業(yè),加快建設(shè)現(xiàn)代化中華藥都，初步形成了包括中藥材種植、中藥加工、中藥流通、中藥科研和教育以及中藥文化傳播交流等在內(nèi)比較完整的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系，中藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的良好勢(shì)頭。（一）中藥種植業(yè)發(fā)展穩(wěn)定。一是中藥材種植面積保持穩(wěn)定。近年來基本保持在100萬畝以上，2013年達(dá)110萬畝。二是種植區(qū)域不斷擴(kuò)大。過去主要集中在譙城區(qū)和渦陽(yáng)縣沿渦河比鄰譙城的部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)，近年來從譙城區(qū)逐步向各縣擴(kuò)展。三是種植品種規(guī)?；粩嗌钊?。全市中藥材種植品種近200個(gè)，常年種植品種30多種，主要品種為白芍、牡丹、白術(shù)、桔梗、白芷、菊花等6個(gè)，占全市種植總面積的近80%。四是種植規(guī)范化不斷發(fā)展。建立了安徽亳州現(xiàn)

3、代農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)中藥材示范區(qū)，示范區(qū)總投資3.6億元，規(guī)劃面積3.9萬畝，目前已完成土地流轉(zhuǎn)1.9萬畝，入駐企業(yè)11家。建立了一批中藥材良好農(nóng)業(yè)規(guī)范生產(chǎn)基地，目前全市共有10萬畝藥材基地通過了良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證，500畝基地通過了有機(jī)認(rèn)證。五是種植組織新模式不斷發(fā)展。逐漸由一家一戶的小面積種植轉(zhuǎn)變成“企業(yè)+合作社+農(nóng)戶”，全市建立中藥材種植基地的企業(yè)有24個(gè)、中藥材種植專業(yè)合社43個(gè)，專業(yè)合作聯(lián)社也正快速發(fā)展。（二）中藥(zhngyo)制造業(yè)發(fā)展迅速。目前全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)107家，尚有近百家正在建設(shè)。2012年，規(guī)模(gum)以上醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值132.8億元，2013年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值161.6億元

4、。中藥飲片加工業(yè)發(fā)展尤為突出，已由2009年的48家增加到100家，年飲片生產(chǎn)能力35-40萬噸，約占全國(guó)的30%。規(guī)模(gum)以上飲片企業(yè)達(dá)90余家，涌現(xiàn)了同仁堂（亳州）、協(xié)和成等一批骨干企業(yè)。中藥飲片產(chǎn)品正由普通飲片向小包裝飲片、直接口服飲片、精加工精包裝飲片等發(fā)展。中成藥生產(chǎn)企業(yè)也在不斷壯大，以濟(jì)人、華佗、九方為代表的13家企業(yè)各具特色，形成了一批具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，2013年新藥疏風(fēng)解毒膠囊、葛酮通絡(luò)膠囊單品種銷售額分別突破2億元、1億元。（三）中藥流通業(yè)更加發(fā)達(dá)。一是中藥材流通體系不斷健全。全市現(xiàn)有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)97家，藥品零售企業(yè)1100余家，藥品零售連鎖企業(yè)7家，藥品零售連鎖門

5、店68家。形成了以中藥材交易中心為龍頭、以醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)為骨干、以10萬藥商為支撐的較為健全的中藥材流通網(wǎng)絡(luò)。二是第一藥市的地位更加鞏固。亳州中藥材交易市場(chǎng)是國(guó)內(nèi)上市品種最多、交易最為活躍的中藥材專業(yè)交易市場(chǎng)，是中藥材價(jià)格的風(fēng)向標(biāo)，年交易額200億元以上。2010年康美藥業(yè)接管我市中藥材專業(yè)市場(chǎng)，成立了康美（亳州）世紀(jì)國(guó)藥有限公司，對(duì)中藥材市場(chǎng)進(jìn)行了公司化改制，進(jìn)一步建立健全市場(chǎng)管理體制，并投資新建了目前國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)最高的中藥材專業(yè)市場(chǎng)中國(guó)亳州康美華佗國(guó)際中藥城。2013年11月份，芍花路亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)交易大廳順利完成整體搬遷，南部新區(qū)新建的中國(guó)亳州康美中藥城開業(yè)，標(biāo)志著中藥流通市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)全面

6、啟動(dòng)。二、中藥(zhngyo)流通管理體系建設(shè)(jinsh)情況（一）采取的主要(zhyo)措施。1.加強(qiáng)體制機(jī)制建設(shè)。2007年9月我市在全國(guó)率先制定出臺(tái)了亳州市中藥材市場(chǎng)管理辦法（試行）和中國(guó)（亳州）中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，基本原則是所在地政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，從事生產(chǎn)、流通的企業(yè)和經(jīng)營(yíng)戶是第一責(zé)任人，并將中藥材管理工作納入政府工作目標(biāo)考核，年終綜合考核，實(shí)行“一票否決”制。2007年11月市政府成立了藥品藥材市場(chǎng)綜合整治領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，建立了聯(lián)席會(huì)議制度。在市政府主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，由我局牽頭相關(guān)部門定期研究處理中藥材市場(chǎng)監(jiān)管事宜。2008年我市推行了藥品藥材四級(jí)

7、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管制度，市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村建立了藥品藥材管理網(wǎng)絡(luò)；2013年譙城區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了食品藥品監(jiān)督管理辦公室，配備了藥品藥材監(jiān)督員、管理員、宣傳員和信息員，建立了藥品藥材安全監(jiān)管工作督查制度、巡查制度、安全責(zé)任制、責(zé)任追究制、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和干部包保責(zé)任制等六項(xiàng)制度。2.加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)(shchng)管理。2013年我市成立亳州市現(xiàn)代中藥(zhngyo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理委員會(huì)專門負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管，下轄藥品監(jiān)管分局局、工商分居、林業(yè)分局、公安派出所。明確了康美世紀(jì)國(guó)藥(guyo)公司為第一責(zé)任人的責(zé)任并簽訂責(zé)任書。研究制定了專業(yè)市場(chǎng)管理辦法，進(jìn)一步完善落實(shí)日常巡查、登記備案等15項(xiàng)長(zhǎng)效監(jiān)管制度。實(shí)行

8、專業(yè)市場(chǎng)重點(diǎn)品種五統(tǒng)一，研究制定初加工產(chǎn)品管理辦法等。強(qiáng)化日常巡查，定期開展督查，組織突擊檢查，實(shí)施暗訪暗查，對(duì)易染色、人工增重、摻雜摻假品種加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度。3.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。一是嚴(yán)格落實(shí)基本藥物電子監(jiān)管工作。亳州市轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)8家，出廠基本藥物全部賦碼銷售；定期瀏覽中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，及時(shí)針對(duì)出現(xiàn)的預(yù)警信息與企業(yè)溝通，要求企業(yè)對(duì)預(yù)警信息進(jìn)行核實(shí)并及時(shí)開展藥品核注核銷工作；明確各部門電子監(jiān)管的職責(zé)，并將電子監(jiān)管工作納入日常監(jiān)督檢查及飛行檢查的重要內(nèi)容。二是實(shí)施條形碼管理。2012年10月，亳州市食品藥品監(jiān)督管理局與亳州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)納入商品條碼系統(tǒng)

9、管理的通知，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）的所有藥品品種納入條形碼管理。商品條形碼的編碼遵循唯一性的原則，以保證條形碼在世界范圍內(nèi)不重復(fù)。截止2014年第一季度，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)納入商品條碼系統(tǒng)管理的企業(yè)達(dá)N家。三是加強(qiáng)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。我局在每年初對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)行信用分類，根據(jù)藥品安全信用信息，按照信用等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定信用等級(jí)，建立守信激勵(lì)機(jī)制、失信懲戒機(jī)制，每季度對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量形勢(shì)進(jìn)行分析評(píng)估并形成評(píng)估報(bào)告。四是加強(qiáng)業(yè)務(wù)員管理。我局每月對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行備案更新，及時(shí)掌握和公告轄區(qū)企業(yè)業(yè)務(wù)人員情況，從人員管理上控制和規(guī)范藥品營(yíng)銷體系。4.加強(qiáng)(j

10、iqing)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(qy)監(jiān)管。一是以實(shí)施新版GSP認(rèn)證為契機(jī)，加強(qiáng)藥品流通誠(chéng)信(chn xn)追溯體系建設(shè)。通過加大對(duì)企業(yè)人員及認(rèn)證人員培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)新版GSP實(shí)施工作宣傳和落實(shí)，并按照許可證、認(rèn)證“兩證合一”的要求，在全省率先組織開展藥品零售企業(yè)新版GSP認(rèn)證。二是以開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP飛行檢查為手段，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。檢查實(shí)行集中封簽、隨機(jī)抽取、事先不告知的方式，強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)，也營(yíng)造了公平公正執(zhí)法的氛圍。三是以完善藥品銷售人員管理制度，堵塞非法渠道購(gòu)銷通道。四是以積極推進(jìn)監(jiān)管信息化、制度化建設(shè)為抓手，筑牢誠(chéng)信追溯體系基礎(chǔ)。認(rèn)真做好網(wǎng)上行政審批系統(tǒng)試運(yùn)行工作，認(rèn)真

11、落實(shí)藥品電子監(jiān)管工作，積極推進(jìn)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)。（二）取得的初步成效。一是形成了政府牽頭，監(jiān)管部門職責(zé)明確密切配合，從事生產(chǎn)、流通的企業(yè)和經(jīng)營(yíng)戶是第一責(zé)任人的中藥生產(chǎn)流通管理體制。建立了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)藥品藥材管理網(wǎng)絡(luò)，形成了全社會(huì)人人參與藥材質(zhì)量監(jiān)督的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。二是藥品質(zhì)量得到了有效控制。藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率由2009年的30.20%下降到2012年的5.82%，中藥材中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率由2009年的39.69%下降到2012年的13.99%。三是現(xiàn)代中華藥都地位得到了明顯提升。亳州藥都作為中藥材集散地已穩(wěn)居全國(guó)17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)之首，亳州藥材市場(chǎng)供需及價(jià)格行情已成為全

12、國(guó)藥材市場(chǎng)風(fēng)向標(biāo)。三、存在的主要問題(wnt)及分析（一）主要(zhyo)問題。一是摻雜使假。個(gè)別不法商戶在中藥材或飲片中摻加面粉、泥土以及植物莖葉、果核等非藥用部分以增加重量，牟取私利。致使中藥材、飲片的純度下降(xijing)，療效降低。二是以假充真。極個(gè)別不法藥販法制觀念淡薄，私欲熏心，見利忘義，常在貴重藥材、緊侑藥材中摻雜使假。有的以平貝母的幼小鱗芽冒充川貝母、以植物樹脂冒充蘇合香等手法蒙蔽、欺騙消費(fèi)者，極大地?fù)p害了中藥行業(yè)的信譽(yù)和影響了臨床疾病的治療效果。三是非法炮制加工中藥飲片。在城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏僻村鎮(zhèn)，無證擅自炮制加工中藥飲片，加工場(chǎng)所條件簡(jiǎn)陋，不按炮制工藝加工，給中藥質(zhì)量帶來很大

13、隱患，給無證非法經(jīng)營(yíng)者以可乘之機(jī)。（二）原因分析。一是市場(chǎng)規(guī)模大，從業(yè)人員多。我市為全國(guó)17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)之首，規(guī)模之大，從業(yè)人數(shù)眾多，從事中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者千家萬戶，人員龐雜，良莠不齊。投機(jī)取巧、渾水摸魚等無良商販不乏有之。因此，藥品質(zhì)量主要體現(xiàn)在中藥材和中藥飲片方面。從業(yè)人員素質(zhì)低及開放式的監(jiān)管使中藥材質(zhì)量源頭難以控制。從我市目前中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事中藥材經(jīng)營(yíng)的人員看，經(jīng)營(yíng)人員藥學(xué)知識(shí)貧乏，辨別中藥材真?zhèn)蔚哪芰^差，質(zhì)量意識(shí)淡薄，加之人員的流動(dòng)性和不確定性，導(dǎo)致?lián)诫s使假、以假充真等違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。雖然政府不斷引導(dǎo)藥商走誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的道路，引導(dǎo)中藥材專業(yè)市場(chǎng)走企業(yè)化道路，加強(qiáng)從事中藥材人員的

14、培訓(xùn)，但由于目前中藥材的治理是屬于非許可的開放式監(jiān)管，對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管屬于開放式治理，很難實(shí)施有效監(jiān)管。二是中藥材經(jīng)營(yíng)門檻低。藥材經(jīng)營(yíng)的低門檻和過分集中輕易造成魚目混珠，難以監(jiān)管。多年來，中藥材專業(yè)市場(chǎng)在促進(jìn)中藥材流通、調(diào)劑市場(chǎng)余缺等方面發(fā)揮了積極的作用。但是，由于中藥材屬于非許可類經(jīng)營(yíng)，造成中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)具有很大的流動(dòng)性和隱蔽性。中藥材專業(yè)市場(chǎng)大多都設(shè)在藥材的集散地，經(jīng)營(yíng)相對(duì)集中，每個(gè)藥市都有上萬人從事藥材經(jīng)營(yíng)。由于沒有集中的藥材庫(kù)存條件，每個(gè)經(jīng)營(yíng)者所經(jīng)營(yíng)的中藥材大多都存放在自己的家中和臨時(shí)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)，不具備倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)條件，缺乏必要的治理，影響中藥材質(zhì)量，加之一些唯利是圖的不法經(jīng)營(yíng)商販，在

15、中藥材里摻雜使假，利用中藥材專業(yè)市場(chǎng)這個(gè)銷售平臺(tái)銷售假劣藥材，超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片，有的市場(chǎng)甚至成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為無證藥品經(jīng)營(yíng)者的“樂園”。中藥管理方面的法規(guī)相對(duì)滯后或缺失，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)門檻過低，從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，缺乏質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)和職業(yè)道德；一些人僅僅把中藥材作為賺錢發(fā)財(cái)?shù)纳唐穼傩詫?duì)待，完全不顧其藥品治病救人的使用價(jià)值，見利忘義。三是追溯難，違法成本低。交易方式的落后滋生地下經(jīng)營(yíng)、非法收購(gòu)等違法經(jīng)營(yíng)行為。目前，我市中藥材專業(yè)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)基本是集市貿(mào)易的經(jīng)營(yíng)方式，人員流動(dòng)性很大，上市品種復(fù)雜多樣，隱蔽性交易量大，造成一些地區(qū)滋生了地下生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。有些涉藥

16、單位法制意識(shí)淡薄，加之利益驅(qū)動(dòng)，往往忽視中藥飲片質(zhì)量，直接從中藥材市場(chǎng)滋生的地下經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所購(gòu)進(jìn)中藥飲片；也有一些經(jīng)營(yíng)者借著合法企業(yè)的外衣，非法從事中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；還有一些質(zhì)量安全意識(shí)較差的生產(chǎn)企業(yè)抵制不住地下非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的惡劣競(jìng)爭(zhēng)，無視人民生命安全，放棄正常的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從事非法收購(gòu)中藥飲片。一些藥品批發(fā)企業(yè)出租出借證照，長(zhǎng)期為地下生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供便利，造成巨大的地下非法加工的中藥飲片流入合法的藥品流通渠道，從而給人們用藥安全帶來嚴(yán)重隱患。中藥材為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，缺乏必要的商品標(biāo)識(shí)，加之實(shí)行集貿(mào)市場(chǎng)式流通，造成追溯難，違法成本較低，給一些不法之徒以可乘之機(jī)。四是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、

17、不統(tǒng)一。中華本草記載中藥8980種，全國(guó)性的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典和部（局）標(biāo)準(zhǔn)，僅收載數(shù)百個(gè)品種，各地中藥炮制規(guī)范規(guī)定差別較大，且絕大多數(shù)中藥材沒有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，給藥品質(zhì)量監(jiān)管帶來難以破解的難題。五是個(gè)別中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。個(gè)別中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)任人法制觀念淡薄，片面追求經(jīng)濟(jì)利益，重生產(chǎn)輕管理，未能嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。企業(yè)技術(shù)人才短缺，流動(dòng)性大，生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)人員奇缺，加之生產(chǎn)品種多，批量小、批次多，技術(shù)人員少，檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材供應(yīng)短缺或不及時(shí)，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)難以按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。（三）總體(zngt)結(jié)論

18、。從我市中藥質(zhì)量總體狀況來看，我市中藥質(zhì)量保證體系尚需進(jìn)一步健全和完善，中藥質(zhì)量問題較為突出地表(dbio)現(xiàn)在中藥材流通和中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)。因此，健全和完善中藥質(zhì)量保證體系，應(yīng)以中藥材和中藥飲片質(zhì)量為核心，構(gòu)建為以中藥流通追溯體系重心，具有(jyu)亳州特色的中藥質(zhì)量保證體系。四、對(duì)策和建議（一）中藥材流通管理方面。1中藥材專業(yè)市場(chǎng)（中藥材交易中心）應(yīng)借鑒超市管理模式實(shí)施公司化經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)進(jìn)入中藥材交易中心的中藥材實(shí)行統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理、統(tǒng)一質(zhì)量檢查、統(tǒng)一包裝標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一開具票據(jù)、統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)五統(tǒng)一管理。由市場(chǎng)開辦者康美（亳州）世紀(jì)國(guó)藥有限公司實(shí)施五統(tǒng)一管理并履行中藥材交易中心藥材質(zhì)量安全第一責(zé)任人的職

19、責(zé)。2大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代物流體系建設(shè)。建立集中的現(xiàn)代中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流中心，實(shí)行統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)管理。對(duì)暫不能進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)中心的，對(duì)其中藥材倉(cāng)庫(kù)實(shí)行備案管理。3對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)以外的中藥材經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)體工商戶依法進(jìn)行許可管理。對(duì)中藥材交易中心大廳以外的中藥材固定經(jīng)營(yíng)戶核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，根據(jù)經(jīng)營(yíng)條件和申請(qǐng)，經(jīng)營(yíng)范圍核準(zhǔn)為中藥材或中藥材、中藥飲片，并經(jīng)工商部門登記后依法經(jīng)營(yíng)。未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的非自采、自種、自養(yǎng)藥農(nóng)及其他藥商嚴(yán)禁在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和中藥材交易中心以外無證從事中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)。 4建立(jinl)中藥材流通追溯體系。建設(shè)中藥追溯(zhu s)體系的必要性：一是中藥溯源是加

20、強(qiáng)藥品監(jiān)管(jingun)、提升政府形象的需要。近年，食品藥品安全事件頻發(fā)，如何讓人民群眾吃得“安全、安心、放心”已經(jīng)成為當(dāng)前我國(guó)最為關(guān)注的問題之一。中藥溯源可給政府有關(guān)監(jiān)管部門提供中藥材種（養(yǎng)）植、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)相關(guān)數(shù)據(jù)，為分析、決策和定價(jià)等提供依據(jù)；可增強(qiáng)政府部門對(duì)問題藥品的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理能力，打擊制售假冒偽劣中藥行為，提高中藥安全監(jiān)管和公共服務(wù)水平。二是中藥溯源是大中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的需要。中藥溯源能促進(jìn)大中藥現(xiàn)代化流通體系的不斷完善，促進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地建設(shè)，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)，促使生產(chǎn)者按照中藥標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)加工，從源頭提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)企業(yè)優(yōu)

21、勝劣汰和合法有序競(jìng)爭(zhēng)。三是中藥溯源是老百姓吃上放心藥的民生工程。 由于中藥標(biāo)準(zhǔn)化程度不高，種植生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化程度低，中藥材品種繁多，來源分散，產(chǎn)銷環(huán)節(jié)多，使得中藥材市場(chǎng)流通存在的以次充好，以假充真，摻雜使假、魚龍混珠等問題長(zhǎng)期得不到有效解決，造成中藥材流通市場(chǎng)混亂，嚴(yán)重影響中藥材市場(chǎng)秩序，影響中藥飲片、中成藥產(chǎn)品質(zhì)量及臨床療效，降低消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥的信任。建設(shè)中藥追溯體系的目標(biāo)：建立以中藥材流通市場(chǎng)為核心，以種植基地、專業(yè)市場(chǎng)、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位為支撐的中藥質(zhì)量追溯體系，將中藥材生產(chǎn)、加工、流通、使用各環(huán)節(jié)統(tǒng)一納入中藥材流通追溯體系，建立亳州中藥材流通追溯平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)與中央中藥材流

22、通追溯平臺(tái)的對(duì)接和數(shù)據(jù)同步，全面推進(jìn)中藥流通管理規(guī)范化、信息化和現(xiàn)代化建設(shè)。強(qiáng)化中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，提升中藥質(zhì)量控制和把關(guān)能力。實(shí)現(xiàn)中藥材“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥材質(zhì)量追溯目標(biāo)。（二）中藥飲片生產(chǎn)(shngchn)監(jiān)管方面。1加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。以推進(jìn)實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為手段，進(jìn)一步推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)檢測(cè)施設(shè)設(shè)備，推行條形碼管理，電子監(jiān)管、視頻實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控(jin kn)，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。2加大中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)力度。完善檢測(cè)項(xiàng)目，如中藥材重點(diǎn)檢測(cè)重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素、含量測(cè)定、灰分、水分、揮發(fā)油、浸出物等，基本涵蓋中藥材生產(chǎn)流通所需的主要(zhyo)檢測(cè)內(nèi)容和要求。加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)易摻雜使假、以假充真、增重染色中藥品種的抽驗(yàn)，有重點(diǎn)、有針對(duì)性地開展藥