血源管理smp-dm01供漿者體檢操作

1、目的和適用范圍:為了保證供血漿者的身體健康與安全和為血液制品以保證血液制品的安全性，特制定本程序。提供質(zhì)量可靠的原料血漿，1.2. 本程序適用于所有供血漿者的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、體檢步驟、供血漿者的選擇、以及體檢室全體醫(yī)師。術(shù)語(yǔ)：無(wú)職責(zé)：3.1. 體檢室負(fù)責(zé)制定體檢室管理文件和操作文件,以及全面體檢質(zhì)量。3.2. 醫(yī)師負(fù)責(zé)供漿員體格檢查及供漿相關(guān)問(wèn)題的解釋?zhuān)龀鍪欠窨梢垣I(xiàn)漿的綜合評(píng)價(jià)。工作程序:供血漿者體格檢查的項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn):體重:男不低于 50kg,女不低于 45kg。4.1.2. 血壓： 90-140mmHg(12.0-18.7kPa)/60-90mmHg(8.0-12.0kPa) ， 脈壓差

2、不低于30mmHg（4.0kPa）。4.1.3. 脈搏：節(jié)律整齊，每分鐘 60-100 次，高度耐力的運(yùn)動(dòng)員脈搏低限不低于每分鐘50 次。體溫：正常。胸部：心肺正常，無(wú)病理性呼吸音及病理性心臟雜音，心率每分鐘 60-100 次。初次申請(qǐng)供血漿者必須做X 光胸片檢查，固定供血漿者每年做一次胸片檢查。腹部：腹平軟，無(wú)腫塊，無(wú)壓痛，肝脾不腫大。4.1.7. 皮膚：無(wú)，無(wú)創(chuàng)面，無(wú)大面積皮膚病，淺表淋，甲狀腺不腫大。無(wú)明顯腫大。4.1.8. 五官：無(wú)嚴(yán)重疾病，鞏膜無(wú)4.1.9. 四肢：無(wú)嚴(yán)重殘疾、無(wú)嚴(yán)重功能性損傷，無(wú)靜脈注射藥物痕跡。及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚向供血漿者宣講供血漿者須知，解釋供

3、血漿的意義及注意事項(xiàng)，簽訂供血漿自愿書(shū)。對(duì)接受特殊免疫的供血漿者告知特殊免疫的意義，作用，方法和步驟，簽訂供血漿者特殊免疫同意書(shū)。供血漿者健康征詢(xún)：供血漿者健康征詢(xún)應(yīng)由醫(yī)生單獨(dú)進(jìn)行并保護(hù)隱私。新供血漿者健康征詢(xún)：先由供血漿者填寫(xiě)新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表中的“個(gè)人信息”與“個(gè)人健康征詢(xún)”部分，再由體檢醫(yī)生進(jìn)行詢(xún)問(wèn)；如供血漿者自我填表有，則在體檢醫(yī)生進(jìn)行健康詢(xún)問(wèn)時(shí)由體檢醫(yī)生填寫(xiě)。完成健康征詢(xún)后，由體檢醫(yī)生簽名以及供血漿者本人簽名或蓋確認(rèn)。4.3.3. 固定供血漿者健康征詢(xún)：每次采漿前，按固定供血漿者采漿前健康征詢(xún)與體格檢查表進(jìn)行健康征詢(xún)，由醫(yī)生和供血漿者本人簽名或蓋確認(rèn)。固定供

4、血漿者每半年按新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表進(jìn)行健康征詢(xún)一次。體檢步驟：目測(cè)一般健康情況，發(fā)育，營(yíng)養(yǎng)，有無(wú)特殊體型和體質(zhì)。4.4.2. 觀察五官，皮膚，觸摸淺表淋，甲狀腺等有無(wú)異常。4.4.3. 體重：以千克為。供血漿者除去厚重衣服后的重量，如果供血漿者在二個(gè)月內(nèi)重量增加或減少 5 千克，應(yīng)詢(xún)問(wèn)原因。4.4.4. 血壓：用經(jīng)檢定合格的血壓表，取坐位測(cè)量。如果供血漿者緊張或匆忙跑到體檢室，應(yīng)待其平靜后再測(cè)量。血壓不合格者，可休息 30 分鐘后復(fù)查，如仍不符合要求，則作不合格。固定供血漿者血壓不符合規(guī)定，可 2否則應(yīng)淘汰。復(fù)查，合格可恢復(fù)采漿，脈搏：三指放于腕部橈側(cè)中等力度按壓 1

5、分鐘計(jì)數(shù)或其他適宜方法。體溫：將體溫計(jì)放于腋窩深處，放置 510 分鐘后，讀數(shù)。也可用其他適宜方法測(cè)體溫，如紅外體溫計(jì)。如果體溫 37.5以上已持續(xù)一周，體檢醫(yī)師應(yīng)詢(xún)問(wèn)原因。心肺聽(tīng)診，肝脾肋下觸診。4.4.8. 保持診室安靜，溫暖，舒適。心臟聽(tīng)診以二尖瓣、主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣順序進(jìn)行仔細(xì)辨別心率、心音、心律及雜音（心率至少聽(tīng)診 1 分鐘，心率異常者必要時(shí)可休息 30 分鐘后復(fù)查）。允許生理性雜音。4.4.9. 肺部聽(tīng)診應(yīng)仔細(xì)辨別呼吸音是否清晰，有無(wú)干濕時(shí)作X 光胸片。、哮鳴音等，有疑問(wèn)者可隨肝臟檢查時(shí)受檢者可取正坐位或仰臥位，觸診不滿意或有疑問(wèn)時(shí)必須取仰臥位或側(cè)臥位檢查，兩側(cè)膝關(guān)節(jié)屈曲，放松腹肌

6、，肋下觸及注意肝臟大小，軟硬等。脾臟正常情況下肋下不應(yīng)觸及。4.4.12. 體檢醫(yī)師必須正確掌握體檢標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查項(xiàng)目完整，清楚。4.4.13. 安排初次供血漿者及胸片檢查滿一年的固定供血漿者到醫(yī)院做X 光胸片檢查。4.5. 體檢計(jì)算機(jī)程序操作步驟：4.5.1. 在健康征詢(xún)與體格檢查前，應(yīng)核查供血漿者與供血漿證，并應(yīng)對(duì)供血漿者進(jìn)行驗(yàn)證，。4.5.2. 打開(kāi)采漿系統(tǒng)，輸入用戶(hù)名與登陸系統(tǒng)，掃瞄登記，供血漿者體檢頁(yè)面，將供血漿者體重、血壓、體溫、脈搏、心肺、肝脾等檢查結(jié)果輸入電腦，點(diǎn)擊“保存”，完成一個(gè)供漿員體檢數(shù)據(jù)輸入，并對(duì)供血漿者體檢是否合格作出判定。4.6. 采漿綜合評(píng)價(jià)發(fā)布（采漿發(fā)布）4.

7、6.1. 采漿綜合評(píng)價(jià)是醫(yī)生依據(jù)中民藥典三部（2010 版）中“血液制品生產(chǎn)用人血漿”中一、“供血漿者的選擇”的規(guī)定，對(duì)供血漿者的體檢和化驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行判定，做出該供血漿者是否可以獻(xiàn)漿的判斷。采漿綜合評(píng)價(jià)包括“同意獻(xiàn)漿”、“暫時(shí)”和“淘汰”三種。4.6.2. 新供血漿者的采漿綜合評(píng)價(jià)：醫(yī)生根據(jù)新供血漿者健康征詢(xún)、體格檢查和血液檢驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)新供血漿者做出“同意獻(xiàn)漿”“暫時(shí)”或“淘汰”的判斷，在新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表上，同時(shí)在采漿系統(tǒng)中發(fā)布綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。4.6.3. 固定供血漿者的采漿綜合評(píng)價(jià)：醫(yī)生根據(jù)固定供血漿者采漿前健康征詢(xún)、體格檢查的結(jié)果，即在電腦上發(fā)布“合格”或是“不

8、合格”項(xiàng)目，若均合格，則發(fā)布“同意獻(xiàn)漿”的評(píng)價(jià)，若健康征詢(xún)、體格檢查結(jié)果有不合格項(xiàng)目，即在電腦上發(fā)布“暫時(shí)拒絕”或“或“淘汰”，最后還要根據(jù)血漿標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果，即在電腦上發(fā)布“暫時(shí)”淘汰”。資料傳遞體檢醫(yī)生及時(shí)將“新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表”、“固定供血漿者采漿前健康征詢(xún)與體格檢查表”交血源管理科歸檔。4.7.2. 對(duì)體檢不合格供血漿者，及時(shí)填寫(xiě)“體檢不合格單”，報(bào)血源管理科歸檔。4.7.3. 收到檢驗(yàn)科“檢驗(yàn)不合格檔。單”后，及時(shí)填寫(xiě)綜合判斷結(jié)論，交血源管理科歸4.7.4.告，在菲科總公司反饋的陽(yáng)性結(jié)果：體檢醫(yī)生接到質(zhì)控科傳遞來(lái)血漿檢測(cè)陽(yáng)性報(bào)上做出“淘汰”或“暫時(shí)”的批注后，

9、再將傳遞給血源管理科做供血漿者資料處理。4.7.5.4.8. 傳染病工作結(jié)束，及時(shí)打印體檢日常統(tǒng)計(jì)報(bào)表，交質(zhì)控科歸檔。上報(bào)：執(zhí)行公司級(jí)文件傳染病登記制度。供血漿者的自我排除:供血漿者的自我排除方法:由醫(yī)生向供血漿者宣傳告知。供血漿者供血漿后，如在健康征詢(xún)時(shí)因不便回答或未如實(shí)回答，回想自己可能存在不適合供血漿的體征或病癥，在供血漿后應(yīng)及時(shí)主動(dòng)與漿站醫(yī)師聯(lián)系供血漿者在供血漿后感到身體不適（非供漿導(dǎo)致），應(yīng)主動(dòng)就醫(yī)并及時(shí)與公司醫(yī)師聯(lián)系。4.9.2. 體檢醫(yī)生應(yīng)將供血漿者“自我排除”的情況在供血漿者自我排除表上，并根據(jù)供血漿者敘述的體征進(jìn)行綜合判斷，在確認(rèn)該供血漿者的身體征狀確實(shí)不適合供漿，已供的血漿

10、可能對(duì)血液制品的質(zhì)量造成潛在危害時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)控科對(duì)該供血漿者的該袋血漿不予放行。4.10. 體檢規(guī)定：4.10.1. 健康詢(xún)問(wèn)應(yīng)由醫(yī)師單獨(dú)進(jìn)行并注意保護(hù)隱私，確保對(duì)高危行為者的有效。4.10.2. 如供血漿者有不能（或暫時(shí)不能）供血漿的病史或正在從事高危行業(yè)，醫(yī)師應(yīng)單獨(dú)對(duì)其進(jìn)行指導(dǎo)，勸其立即到醫(yī)院進(jìn)行治療，按程序?qū)⒂浫胩蕴ɑ驎簳r(shí)）名冊(cè)。4.10.3. 體檢醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格為供血漿者漿的原因。表式:，不得向無(wú)關(guān)透露供血漿者不能繼續(xù)供血5. 新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表 （PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R01A） 固 定 供 血 漿 者 采 漿 前 健 康 征 詢(xún) 與 體

11、格 檢 查 表 （PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R02A）：5.3. 供血漿者自我排除表（：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R03A）：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R04A）5.4. 體檢不合格單（5.5. 體檢日常統(tǒng)計(jì)報(bào)表（6. 相關(guān)文件：無(wú)：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R05A）7. 相關(guān)：7.1. 檢驗(yàn)結(jié)果不合格附件：供血漿自愿書(shū)供血漿者須知單（：PAFC-BXJY-SMP-LM03-R03A）8.3. 供血漿者特殊免疫同意書(shū)9. 文件履歷：版本號(hào)日期狀態(tài)（創(chuàng)建、變更、評(píng)審、其它）說(shuō)明1.02013.04.27創(chuàng)建新建1.12015.05.08評(píng)審評(píng)審1

12、.22016.09.04變更變更1.32017.10.08評(píng)審評(píng)審新供血漿者健康詢(xún)問(wèn)、體格檢查及供漿綜合評(píng)價(jià)表表式：PAFC-BXTJ-SMP-DM01-R01A供血漿者：尊敬的/先生：您好！感謝您前來(lái)捐獻(xiàn)漿！用您的愛(ài)心和奉獻(xiàn)，使的社會(huì)更加美好。為了您和他人的健康，請(qǐng)您仔細(xì)閱讀并完整填寫(xiě)本表中各欄目，任何疑問(wèn)，的將隨時(shí)為您解答，并承諾對(duì)您的相關(guān)信息一、個(gè)人信息！二、個(gè)人健康信息征詢(xún)您是否有下列情況：（“是”請(qǐng)?jiān)趦?nèi)打; “否”請(qǐng)?jiān)趦?nèi)打）如您不存在上面所列的健康問(wèn)題，請(qǐng)繼續(xù)完成下列問(wèn)答：個(gè)人健康征詢(xún)內(nèi)容是否1近一是否患感冒、急性胃腸炎？個(gè)人健康征詢(xún)內(nèi)容是否1是否體弱多病，經(jīng)常頭昏、眼花、耳鳴、暈血

13、、暈針、暈倒及有病。2是否有、麻風(fēng)病、，以及HIV1、HIV2 抗體陽(yáng)性。3是否有肝病史、炎表面抗原陽(yáng)性、HCV 抗體陽(yáng)性。4是否患反復(fù)發(fā)作過(guò)敏性疾病、蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過(guò)敏。5是否有肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋核、骨結(jié)核。6是否有心疾病及病史，各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎、血栓性靜脈炎。7是否系統(tǒng)?。ò灾夤苎?、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張、肺功能不全）。8是否有消化系統(tǒng)疾?。ㄈ巛^嚴(yán)重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、慢性胰腺）。9是否有泌尿系統(tǒng)疾?。ㄈ缂甭阅I炎、慢性泌尿系統(tǒng)、腎病綜合征及急慢性腎功能不全）。10是否有各種血液?。òㄘ氀?、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種凝血性疾?。?。11是否有

14、內(nèi)疾患或代謝性疾?。ㄈ缂卓?、肢端肥大癥、尿崩癥、等）。12是否有器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾患或（如腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、癥、癔癥、嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等）。13是否有病及地方?。ㄈ绾跓岵　⒀x(chóng)病、絲蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、絳蟲(chóng)病、肺吸蟲(chóng)病、克山病、大骨節(jié)病等）。14是否患及影響健康的良性腫瘤。15是否做過(guò)切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要臟器手術(shù)。16是否接觸過(guò)有害物質(zhì)或放射性物質(zhì)。17是否易人類(lèi)免疫缺陷，吸毒歷、及有多個(gè)。18是否患?。ù?布病，CJD）和變異性?。╲CJD）及有病史者，接受過(guò)人和動(dòng)物腦垂體來(lái)源物質(zhì)（如生長(zhǎng)激素、促、甲狀腺刺激素等）治療，接受（含角膜、骨髓、硬腦膜）移植。 是否于牛海綿狀腦病（BSE）

15、和vCJD。19是否患慢性皮膚病，特別是傳染性、過(guò)敏性及炎癥性全身皮膚病（如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等）20是否患自身免疫性疾病及膠原性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等）。21是否被攜帶狂犬病的動(dòng)物咬傷。民族出身年月年月日職業(yè) 農(nóng)民 學(xué)生 職員職業(yè)者 其他（）號(hào)碼地址居住地址再次感謝您的愛(ài)心和奉獻(xiàn)，您的合作！本人對(duì)上述健康征詢(xún)中所提供信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)，愿意承擔(dān)由于信息虛假所造成的一切。供血漿者簽名（或蓋）：年月日三、體格檢查結(jié)果體檢醫(yī)生：年月日蛋白含量）四、血液檢測(cè)結(jié)果（檢測(cè)項(xiàng)目：血型、血、HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/2、ALT、經(jīng)本站檢驗(yàn)科檢測(cè)，該供血漿者

16、血液 符合 不符合（不符合項(xiàng)目及結(jié)果：捐獻(xiàn)血漿標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生簽字：五、醫(yī)生綜合評(píng)價(jià)：）年月日1、我已將上述健康征詢(xún)的內(nèi)容及其含義告訴供血漿者，并確認(rèn)該獻(xiàn)漿者已明確了解上述內(nèi)容對(duì)獻(xiàn)漿及其產(chǎn)品安全的意義。2、該供血漿者經(jīng)健康征詢(xún)、體格檢查和血液檢測(cè)，我認(rèn)為該供血漿者合捐獻(xiàn)血 漿的理由如下：可以不適合 捐獻(xiàn)血漿。不適，根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以： 暫時(shí)淘汰。醫(yī)生簽字：年月日本保存供漿期滿后 10 年體查項(xiàng)目參 考 標(biāo) 準(zhǔn)檢 查 結(jié) 果體重男：50kg女：45kg血壓12-18.7/8-12 Kpa（90-140/60-90mmHg）；脈壓差4Kpa（30mmHg）脈搏60-100 次/分體溫正常皮膚無(wú)，無(wú)創(chuàng)面，無(wú)

17、大面積皮膚病，淺表淋巴無(wú)明顯腫大五官無(wú)嚴(yán)重疾病，鞏膜無(wú)，甲狀腺無(wú)紅腫四肢無(wú)嚴(yán)重殘疾，無(wú)嚴(yán)重功能性，關(guān)節(jié)無(wú)紅腫胸部心肺正常腹部平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大胸片初次供血漿者必須攝胸片，重復(fù)供血漿者每年一次胸片檢查2半月內(nèi)是否拔過(guò)牙或其它小手術(shù)？3近 2是否接受過(guò)麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎、甲型肝炎減毒活免疫注射？4近一個(gè)月內(nèi)是否患過(guò)急性泌尿系統(tǒng)或者小便時(shí)疼痛、小便次數(shù)明顯增多？5近四是否接受過(guò)動(dòng)物注射，或風(fēng)疹、狂犬病注射？6近三個(gè)月內(nèi)是否有原因不明的消瘦、持續(xù)性發(fā)熱、腹瀉不止、淋腫大？7半年內(nèi)是否患過(guò)、痢疾？8、一年內(nèi)是否被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)？一年內(nèi)是否接受過(guò)乙型

18、肝炎免疫球蛋白注射？一年內(nèi)是否患有傷寒、布氏桿菌??？9、二年內(nèi)是否接受過(guò)輸血治療？10、三年內(nèi)是否有過(guò)瘧疾??？11近期是否外出去過(guò)某些傳染病和防疫部門(mén)特定的傳染病流行高危地區(qū)？是否與傳染病患者有密切接觸？12是否到其他單采血漿站供過(guò)漿？13婦女是否前后三天、失調(diào)、妊娠期、后未滿六個(gè)月，分娩及哺乳期未滿一年？固定供血漿者采漿前健康征及體格檢查表： PAFC-HLTJ-SMP-DM01-R02A供血漿者 血型一、健康詢(xún)問(wèn)：您是否有下列情況：（“是”請(qǐng)?jiān)趦?nèi)打; “否”請(qǐng)?jiān)趦?nèi)打）本人對(duì)上述健康征詢(xún)中所提供信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)，愿意承擔(dān)由于信息虛假所造成的一切。供血漿者簽名（或蓋）：年月日二、體格檢查結(jié)果三

19、、結(jié)論1、我已將上述健康征詢(xún)的內(nèi)容及其含義告訴供血漿者，并確認(rèn)該獻(xiàn)漿者已明確了解上述內(nèi)容對(duì)獻(xiàn)漿及其產(chǎn)品安全的意義。2、該供血漿者經(jīng)健康征詢(xún)、體格檢查，我認(rèn)為該供血漿者 可以不適合 捐獻(xiàn)血漿。不適合捐獻(xiàn)血 漿的理由如下：。醫(yī)生簽字：年月日本保存至供漿期滿后 10 年體查項(xiàng)目參 考 標(biāo) 準(zhǔn)檢 查 結(jié) 果體重男：50kg女：45kg血壓12-18.7/8-12 Kpa（90-140/60-90mmHg）；脈壓差4Kpa（30mmHg）脈搏60-100 次/分體溫正常皮膚無(wú)，無(wú)創(chuàng)面，無(wú)大面積皮膚病，淺表淋巴無(wú)明顯腫大五官無(wú)嚴(yán)重疾病，鞏膜無(wú)，甲狀腺無(wú)紅腫四肢無(wú)嚴(yán)重殘疾，無(wú)嚴(yán)重功能性，關(guān)節(jié)無(wú)紅腫胸部心肺正常腹部平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大胸片初次申請(qǐng)供血漿者必須攝胸片，重復(fù)供血漿者每年一次胸片檢查個(gè)人健康征詢(xún)內(nèi)容是否1近一是否患感冒、急性胃腸炎？2半月內(nèi)是否拔過(guò)牙或其它小手術(shù)？3近 2是否接受過(guò)麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎、甲型肝炎減毒活免疫注射？4近一個(gè)月內(nèi)是否患過(guò)急性泌尿系統(tǒng)或者小便時(shí)疼痛、小便次數(shù)明顯增多？5近四是否接受過(guò)動(dòng)物注射，或風(fēng)疹、狂犬病注射？6近三個(gè)月內(nèi)是否有原因不明的消瘦、持續(xù)性發(fā)熱、腹瀉不止、淋腫大？7半年內(nèi)