05修改后_設(shè)計與和開發(fā)控制程序

1、文件名稱：(不得泄漏 )文件：P05文件版本：A生效日期：2014 年 04 月 05 日編制：日期：2014 年 04 月 01 日審核：日期：批準：日期：分發(fā)部門：品質(zhì)部、制造部、市場部、采購部、研發(fā)部、行政部第 1 頁 共 6 頁文 件 變 更 記 錄原版本新版本修訂條修訂日修訂內(nèi)容簡要審批A首次文 件 會 簽 記 錄部門會簽日期部門會簽日期品質(zhì)部采購部制造部研發(fā)部市場部行政部文件：P05版本版次：文件頁次：1/6生效日期：2014/04/051.0 目的對頭模組（以下簡稱CCM）的設(shè)計和開發(fā)整個過程進行控制，以確保產(chǎn)品的性能滿足規(guī)定的要求。2.0范圍適用本CCM模組產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)之控制

2、。3.0定義3.13.23.3ECR：Engineering Change Request的縮寫，中文為工程變更申請。ECN：Engineering Change Notice的縮寫，中文為工程變更通知。BOM: Bill Of Material，中文為物料。4.0職責4.1市場部：負責提供與產(chǎn)品要求有關(guān)的客戶或市場信息，包括新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計輸入的情報收集、報價及定位、項目認可之評估，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入內(nèi)容，并進行評審；負責樣品效果確認以及樣品承認書、規(guī)格書的回簽和樣品封樣，同時將客戶的使用需求及改善意見及時反饋給研發(fā)部。4.2研發(fā)部：負責產(chǎn)品開發(fā)之具體實務工作，包括產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、包

3、裝等方面設(shè)計、開發(fā)，樣品制作、測試驗證、必要的糾正措施、生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題處理及提供技術(shù)服務、負責對整體設(shè)計、開發(fā)進度工作的控制、負責設(shè)計文件的制作、解決設(shè)計中存在的問題，擬定設(shè)計輸出有關(guān)工程技術(shù)文件、負責新產(chǎn)品設(shè)計驗證，確認有關(guān)性能測試和試驗，負責對所有使用原材料的認證評估及新供應商的技術(shù)評審確認。4.3品質(zhì)部：協(xié)助檢驗、確認產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計過程中所涉及的零、組件和成品。協(xié)助驗證開發(fā)產(chǎn)品的符合性、可靠性等相關(guān)事項。4.4采購部：產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計過程中所需零、組件的尋樣與采購；協(xié)助對開模品進行進度；確保制作樣品所需物料的外購、外協(xié)物料的交期。4.5生產(chǎn)部：樣品及小批量試產(chǎn)問題協(xié)助分析，工藝生產(chǎn)可

4、行性的意見反饋，及樣品小批量試制。5.0程序內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)策劃研發(fā)部對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程進行策劃和控制，并組織研發(fā)部相關(guān)工程師具第 2 頁 共 6 頁文件：P05版本版次：文件頁次：2/6生效日期：2014/04/05體實施設(shè)計和開發(fā)。5.1.2 在開發(fā)、設(shè)計過程中，項目小組按照研發(fā)項目進度表進行設(shè)計。為了縮短設(shè)計周期，提高設(shè)計效率、質(zhì)量和產(chǎn)品的標準化程度，應適當考慮運用以下數(shù)據(jù)和資料：A.已有的類似性質(zhì)產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗和教訓/技術(shù)參數(shù)/圖紙；B.的信息和資料；C.可供參考的類似產(chǎn)品的技術(shù)資料；D未來項目的有關(guān)數(shù)據(jù)和資料及顧客的期望；E. 公司既定的合作供應商之資源等。5.1.3參與產(chǎn)品設(shè)計和

5、開發(fā)的須具備開發(fā)LCM產(chǎn)品的能力或經(jīng)過LCM專業(yè)知識的培訓，職責要求如下：A.電子工程師：原理圖、PCB/FPC Layout設(shè)計；測試程序編寫、調(diào)試；測試主板設(shè)計、DEMO方案擬定及設(shè)計；進行新電子元器件尋找，電子物料測試、驗證，以及參與供應商的開發(fā)和考核評估；產(chǎn)品規(guī)格書制作；產(chǎn)品技術(shù)問題或客戶反饋的技術(shù)問題處理及跟進。B.機構(gòu)工程師：產(chǎn)品可行性評估；模組結(jié)構(gòu)圖、分零件圖紙及包裝設(shè)計；開/改模評估及其樣品確認，協(xié)助采購進行新零件尋找、測試、規(guī)格驗證； BOM制作；制樣階段的來料確認；規(guī)格驗證確認及其參與供應商的開發(fā)和考核評估；產(chǎn)品技術(shù)問題或客戶反饋的技術(shù)問題處理及跟進。C.樣品工程師：根據(jù)樣

6、品制作流程圖進行LCM樣品的組裝制作、測試、驗證。協(xié)助采購進行新零件測試、規(guī)格驗證確認及其參與供應商的開發(fā)和考核評估。協(xié)助確認測試夾具的操作性、實用性、功能性。D.研發(fā)部項目：負責項目的開發(fā)作業(yè)及進度，及時完成交付的開發(fā)工作，對本項目所有文件、圖紙的確認及核查；E.研發(fā)部：掌控本部門內(nèi)的開發(fā)作業(yè)及進度，執(zhí)行及回報交付的開發(fā)工作，本部門所有文件、圖紙的確認及核準，實施本部門的教育訓練，解決下屬無法解決的設(shè)計問題，高端產(chǎn)品以及新技術(shù)的引進與推廣。對客戶樣品進行確認；重要客戶的拜訪、技術(shù)支持；協(xié)助推動ISO質(zhì)量保證體系運行。第 3 頁 共 6 頁文件：P05版本版次：文件頁次：3/6生效日期：201

7、4/04/055.2設(shè)計和開發(fā)的輸入5.2.1 設(shè)計和開發(fā)的輸入及其評審參見研發(fā)部項目開發(fā)流程，設(shè)計和開發(fā)輸入及要求由業(yè)務部以樣品申請單等相關(guān)表單的形式傳達給研發(fā)部。設(shè)計和開發(fā)輸入可行性評審內(nèi)容參見樣品申請單。5.3業(yè)務部立項申請得到批準開案后，由對應項目小組正式立項，項目擬定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，填寫在由研發(fā)部的打樣進度一覽表上。5.4設(shè)計和開發(fā)的輸出5.4.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應注意事項：A.應按能對照設(shè)計和開發(fā)輸入的要求進行驗證的方式輸出相關(guān)的技術(shù)文件。B.為后續(xù)的采購、生產(chǎn)和服務的提供、包裝貯運等活動提供依據(jù)，同時也為客戶的使用、操作、保養(yǎng)等工作提供必要的資料。C.輸出應滿足設(shè)計和開發(fā)輸入

8、的要求，并在前得到批準。5.4.2輸出內(nèi)容包括完成產(chǎn)品研制所需的技術(shù)圖紙和制造、檢驗使用所需的全部技術(shù)文件：A.成品圖紙、零部件圖紙，須詳細注明尺寸、公差配合和技術(shù)要求；B.原材料、零部件的物料（即BOM）；C.主要原材料技術(shù)要求，開模樣品確認；D.工藝技術(shù)文件，如：作業(yè)指導書、包括新工裝夾具的使用要求等；E.包含或產(chǎn)品的接收準則；F.原物料的承認書；5.4.3項目應對設(shè)計和開發(fā)輸出內(nèi)容進行確認，主要有如下要求：A.輸出文件是否齊全；B.輸出是否輸入要求；C.是否為采購、生產(chǎn)服務提供適當?shù)男畔?；D.是否包含了產(chǎn)品的驗收準則；E.是否規(guī)定了對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。5.5設(shè)計和開發(fā)

9、評審、驗證為確保輸出滿足設(shè)計輸入，研發(fā)部通過制作少量樣品來驗證設(shè)計，樣品制作、測第 4 頁 共 6 頁文件：P05版本版次：文件頁次：4/6生效日期：2014/04/05試、評審、驗證按樣品制作流程圖作業(yè)，樣品制作完成后由測試工程師按圖紙要求進行檢驗和測試，填在CCM 樣品測試（含電性及機構(gòu)兩份）上，由項目、部門主管根據(jù)檢測結(jié)果進行判定、評審，確認樣品是否滿足設(shè)計輸入要求。研發(fā)部應根據(jù)產(chǎn)品檢驗規(guī)范，對設(shè)計和開發(fā)進行試驗、檢測，驗證驗證結(jié)果。5.6設(shè)計和開發(fā)確認樣品通過設(shè)計驗證完成后，研發(fā)部項目確認效果，品質(zhì)部可按照客戶要求，模擬客戶使用條件對產(chǎn)品進行相關(guān)性能測試，確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)格定的或已知

10、預期使用或應用的要求，并對試用結(jié)果做好提交研發(fā)部項目，經(jīng)研發(fā)部確認后再由樣品管理員或業(yè)務員將樣品并附帶產(chǎn)品規(guī)格書或樣品承認書提交客戶確認，業(yè)務部負責將客戶試用樣品信息及確認結(jié)果反饋至研發(fā)部，同時請客戶封樣并簽回產(chǎn)品規(guī)格書或樣品承認書遞交研發(fā)部。5.7設(shè)計和開發(fā)更改在產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和服務過程中，由客戶要求變更、變化、公司自身資源的改變或產(chǎn)品競爭力時，可對設(shè)計實施更改。5.7.1對于產(chǎn)品在開發(fā)和設(shè)計過程中的更改，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，由研發(fā)部決定是否采取評審、驗證和確認，對于需要評審、驗證和確認時，需執(zhí)行本程序文件的規(guī)定。5.7.2對于簡單的或改變范圍小、不會改變產(chǎn)品性能的更改，由項目審核后由相關(guān)工程師直接更改設(shè)計，且在圖面上作出標記，由客戶確認。5.7.3已投產(chǎn)的產(chǎn)品的設(shè)計更改執(zhí)行工程變更（ECN）作業(yè)流程。通過工程變更通知（ECN）通知相關(guān)部門執(zhí)行更改，更改前必須針對變更前所涉及物料的處置方法或者工藝處理方式等加以說明，且必須經(jīng)總經(jīng)理批準方可執(zhí)行其工程變更通知（ECN）。相關(guān)文件工程變更(ECN)作業(yè)流程7.0 相關(guān)表單7.17.27.3樣品申請單打樣進度一覽表BO