血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介演示精品課件(PPT 70頁)

1、血站業(yè)務(wù)流程與內(nèi)部管理簡介青島市中心血站2006年9月精選課件第1頁，共70頁。目 錄血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第2頁，共70頁。血 站 的 設(shè) 置性 質(zhì)設(shè) 立執(zhí) 業(yè)精選課件第3頁，共70頁。血 站 的 性 質(zhì) 血站是不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。精選課件第4頁，共70頁。血 站 的 設(shè) 立依據(jù)中華人民共和國獻(xiàn)血法、血站管理辦法、采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則。 血站必須經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)，取得血站執(zhí)業(yè)許可證，才能開展采供血活動(dòng)。精選課件第5頁，共70頁。血 站

2、 的 執(zhí) 業(yè)（）遵守國家有關(guān)的法律、行政法規(guī)、規(guī)章。國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)工作管理制度本部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）精選課件第6頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）法律法規(guī) 血站管理部分中華人民共和國獻(xiàn)血法血站管理辦法血站基本標(biāo)準(zhǔn)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則 血站質(zhì)量管理規(guī)范 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范全國無償獻(xiàn)血表彰獎(jiǎng)勵(lì)辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法臨床輸血技術(shù)規(guī)范血液制品管理?xiàng)l例藥品生產(chǎn)管理規(guī)范精選課件第7頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）法律法規(guī) 醫(yī)院感染管理部分中華人民共和國傳染病防治法醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范醫(yī)院感染管理規(guī)范消毒管理辦法中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露

3、防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）艾滋病防治條例精選課件第8頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）法律法規(guī) 醫(yī)療廢物管理部分 中華人民共和國水污染防治法 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）精選課件第9頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）法律法規(guī) 其他管理部分醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法計(jì)量法精選課件第10頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB 184672001 獻(xiàn)血者健康檢查要求GB 184692001 全血及成分血質(zhì)量要求WS/T 2032001 輸血醫(yī)學(xué)常

4、用術(shù)語YY 01681994 血液冷藏箱GB 142321993 一次性使用塑料袋GB 159801995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 159821995 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)精選課件第11頁，共70頁。血 站 的 執(zhí) 業(yè)（）采供血機(jī)構(gòu)工作管理制度 如：工作規(guī)則、考核細(xì)則、檔案管理規(guī)定、各項(xiàng)預(yù)案等。本部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop） 如：采供血過程控制程序、采供血流程圖等。精選課件第12頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第13頁，共70頁。組 織 機(jī) 構(gòu)建立與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。滿足無償獻(xiàn)

5、血宣傳和獻(xiàn)血者招募，獻(xiàn)血服務(wù)，血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和供應(yīng)，質(zhì)量管理等功能。明確各部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，權(quán)限與職責(zé)相適應(yīng)。 精選課件第14頁，共70頁。部 門 設(shè) 置職 能 科 室： 辦公室、財(cái)務(wù)科、業(yè)務(wù)科、總務(wù)科、宣傳科業(yè) 務(wù) 科 室： 血源科（公共關(guān)系科）、體采科、供血科、成分科、機(jī)采科、檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科、輸血研究所（中心實(shí)驗(yàn)室）精選課件第15頁，共70頁。組 織 機(jī) 構(gòu) 圖精選課件第16頁，共70頁。血 站 業(yè)務(wù) 工 作 流 程血源管理機(jī)采管理健康查體采集血液供血科待檢庫(入庫)成分科(分離)各種血液成分供血科待檢庫(入庫)檢驗(yàn)用血樣檢驗(yàn)科(檢驗(yàn))不合格血液成分合 格 血

6、 液 成 分處理后報(bào)廢供血科合格庫醫(yī)療機(jī)構(gòu)單采成分中心實(shí)驗(yàn)室精選課件第17頁，共70頁。采供血過程的管理質(zhì)量保證和控制人力資源控制計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制后勤保障和控制精選課件第18頁，共70頁。人 員 要 求（）血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人符合血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求，并接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，經(jīng)過考核合格。由專人分別負(fù)責(zé)采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量工作，不得相互兼任，并符合崗位要求精選課件第19頁，共70頁。質(zhì) 量 體 系 結(jié) 構(gòu) 圖精選課件第20頁，共70頁。人 員 要 求（）從事采供血工作的專業(yè)技術(shù)人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)。接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗精選

7、課件第21頁，共70頁。人 員 要 求（）衛(wèi)生技術(shù)人員占職工總數(shù)的75%以上，人員比例與血站功能和任務(wù)相適應(yīng)。新增加人員符合血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求。精選課件第22頁，共70頁。人 員 要 求（）傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。建立工作人員健康檔案。（要求每年做一次健康查體）。制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。 精選課件第23頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理

8、精選課件第24頁，共70頁。執(zhí) 業(yè) 許 可（）具有血站執(zhí)業(yè)許可證并在有效期內(nèi)，按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等業(yè)務(wù)活動(dòng)。血站執(zhí)業(yè)遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。在規(guī)定的供血范圍內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，保障臨床用血安全、及時(shí)、有效。 精選課件第25頁，共70頁。執(zhí) 業(yè) 許 可（）無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血將。血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進(jìn)行的調(diào)配所得的收入，全部用于無償獻(xiàn)血者用血返還費(fèi)用，血站不得挪作他用。 精選課件第26頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)

9、與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第27頁，共70頁。設(shè) 施 環(huán) 境（）具備整潔、衛(wèi)生、安全、總體布局合理的采供血作業(yè)場所，業(yè)務(wù)和行政工作區(qū)域相對(duì)分開，防止人員和血液污染，保證獻(xiàn)血安全和血液質(zhì)量。有安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施(備用發(fā)電機(jī)或雙電源)。精選課件第28頁，共70頁。設(shè) 施 環(huán) 境（）制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度。 如：清潔區(qū)與污染區(qū)；合格血、待檢血與報(bào)廢血等。 如：生物安全教育，個(gè)人防護(hù)等。精選課件第29頁，共70頁。個(gè)人防護(hù)裝置精選課件第30頁，共70頁。個(gè)人緊急防護(hù)裝置洗眼裝置緊急沖淋急救箱精選課件第31頁

10、，共70頁。精選課件第32頁，共70頁。精選課件第33頁，共70頁。精選課件第34頁，共70頁。精選課件第35頁，共70頁。設(shè) 施 環(huán) 境（）消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè) 施符合國家的有關(guān)規(guī)定精選課件第36頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第37頁，共70頁。質(zhì) 量 管 理 體 系必須建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)。建立覆蓋采供血業(yè)務(wù)所有過程的質(zhì)量管理體系文件。建立和實(shí)施質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序、不合格品控制程序，防止不合格品的非預(yù)期使用。建立和實(shí)施覆蓋采供血及相關(guān)服務(wù)的所有過程和

11、部門的內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評(píng)審。 精選課件第38頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第39頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第40頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第41頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第42頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第43頁，共70頁。質(zhì)控抽檢項(xiàng)目精選課件第44頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第45頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（）建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南，確保獻(xiàn)血者教育、動(dòng)員和招募工作的實(shí)效性。按照獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行全項(xiàng)健康檢查和血液采

12、集。 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前要做健康咨詢和體格檢查，合格后做血型、血色素、快速HBsAg檢測，合格后才能采血，采集的血液在中心要對(duì)血型、ALT、HBsAg、抗-HIV、抗HCV、和梅毒做兩次血液篩查。精選課件第46頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（）采血前對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)并登記。不得采集冒名頂替者、健康檢查不合格血液及超量、頻繁采集血液。遵循自愿和知情同意的原則采集血液，并對(duì)獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。建立獻(xiàn)血者信息保密制度，為獻(xiàn)血者保守秘密。精選課件第47頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（ ）建立對(duì)有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報(bào)告工作程序、獻(xiàn)血屏蔽（高危人群）和淘汰制度，獻(xiàn)

13、血后回告受理和保密性棄血的處理程序。建立和實(shí)施獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防和處理程序。精選課件第48頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（）血液采集、制備、儲(chǔ)存符合全血及成分血質(zhì)量要求。血液制備記錄應(yīng)確保對(duì)相關(guān)信息的追溯性。精選課件第49頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（）建立和實(shí)施血液的隔離和放行程序，防止不合格血液的誤發(fā)放。 發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。精選課件第50頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（ ）血液發(fā)放遵循先進(jìn)先出的原則。各種血液成分庫存量合理，保證臨床用血，無過期報(bào)廢血液。建立和實(shí)施血液運(yùn)輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液從采集直至發(fā)放到

14、醫(yī)院的整個(gè)過程處于完整的冷鏈控制中。建立和保存各環(huán)節(jié)血液溫度記錄。血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合血站質(zhì)量管理規(guī)范要求。 精選課件第51頁，共70頁。采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理（）建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測和血液收回制度。加強(qiáng)對(duì)其所設(shè)儲(chǔ)血點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督，確保儲(chǔ)存條件，保證血液儲(chǔ)存質(zhì)量；按照臨床需要進(jìn)行血液儲(chǔ)存和調(diào)換。血液標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)符合血站管理辦法、全血及成分血質(zhì)量要求中的相關(guān)規(guī)定，所有標(biāo)簽的樣本都應(yīng)存檔，標(biāo)簽粘貼準(zhǔn)確率100%。血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識(shí)以及可追溯性。同一獻(xiàn)血碼至少在50年不得重復(fù)。 精選課件第52頁，共70頁。采供血流程圖精選課件第53頁，共70頁。血站的設(shè)

15、置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第54頁，共70頁。實(shí) 驗(yàn) 室 管 理血液檢測實(shí)驗(yàn)室必須獲得血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范審核合格證書。制定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)制度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施，并對(duì)工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)。血液檢測的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)與全血有效期相同；血清（漿）標(biāo)本的保存期應(yīng)在全血有效期滿后半年。 精選課件第55頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可質(zhì)量法規(guī)要求設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第56頁，共

16、70頁。關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（）建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，計(jì)量器具有定期檢定合格標(biāo)識(shí)。大型和關(guān)鍵設(shè)備有唯一性標(biāo)識(shí)，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，防止誤用。制定采供血過程中關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案并有效實(shí)施。對(duì)關(guān)鍵物料進(jìn)行質(zhì)量控制，保證合格物料的使用。關(guān)鍵物料分區(qū)存放，規(guī)定條件儲(chǔ)存，持續(xù)監(jiān)控，有效期內(nèi)使用。有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)。精選課件第57頁，共70頁。關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（）從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購進(jìn)物料，每年評(píng)審。 生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、進(jìn)口藥品(器械)注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)文號(hào)。精選課件第58頁，共70頁

17、。關(guān) 鍵 設(shè) 備 和 物 料（）血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。體外診斷試劑除三證外，需有中國藥品生物制品檢定所批檢報(bào)告。精選課件第59頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可質(zhì)量法規(guī)要求設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課件第60頁，共70頁。院內(nèi)感染管理（）加強(qiáng)消毒、隔離工作管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)按醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例規(guī)定收集和處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。不得重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材，檢測不合格血或者報(bào)廢血按有關(guān)規(guī)定處理。健立院內(nèi)感染管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)無菌

18、操作，并有消毒記錄。建立院感檢測檔案，按規(guī)定定期對(duì)采供血關(guān)鍵環(huán)境、位點(diǎn)等院感項(xiàng)目進(jìn)行全項(xiàng)監(jiān)測，保持記錄。監(jiān)測結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 精選課件第61頁，共70頁。院內(nèi)感染管理（）壓力蒸汽滅菌器必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測，有監(jiān)測記錄，未做生物監(jiān)測或生物監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器不得使用。紫外線消毒前應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測、強(qiáng)度監(jiān)測，使用中每半年進(jìn)行一次強(qiáng)度監(jiān)測，每天進(jìn)行日常監(jiān)測，有記錄。報(bào)廢血處理專人負(fù)責(zé)，處理符合規(guī)定要求。污水處理符合規(guī)定，每月進(jìn)行兩次生物監(jiān)測，保持監(jiān)測記錄。 精選課件第62頁，共70頁。院內(nèi)感染管理（）定期對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行消毒并保持記錄。無菌物品分別放置，標(biāo)志清楚，外貼消毒指示標(biāo)志，在有效期內(nèi)使用。采血嚴(yán)格無菌操作技術(shù)，消毒面積68cm，衣帽整齊，操作前洗手，一人一針、一巾、一帶，用過的毛巾和止血帶再次消毒后使用，做好日常消毒液監(jiān)測。采血用消毒棉簽、棉球開封24小時(shí)后不得使用；消毒物品在有效期內(nèi)使用。 精選課件第63頁，共70頁。血站的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)與人員執(zhí)業(yè)許可設(shè)施環(huán)境質(zhì)量管理體系采供血過程業(yè)務(wù)質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)鍵設(shè)備和物料院內(nèi)感染管理信息檔案管理精選課