手足口病流行病學與實驗室檢測

1、手足口病流行病學(li xn bn xu)與實驗室檢測北京華衛(wèi)驥生物醫(yī)藥有限公司(yu xin n s) liguoqing 二0一四年一月共三十七頁一 手足口病(ku bn)流行病學（簡要）手足口病概念(Hand, foot and mouthdisease,HFMD)是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于嬰幼兒，可引起手、足、口腔等部位的皰疹(po zhn)，個別患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥。 共三十七頁病原(bngyun)-腸道病毒引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種(型)，柯薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型，B組的2、5型，以及腸道病毒71型均為手足口病較常見(chn

2、 jin)的病原體，其中以柯薩奇病毒A16型(CoxA16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。共三十七頁 潛伏期 該病的潛伏期為27天。共三十七頁傳染源 手足口病的傳染源是患者和隱性感染者。流行期間，患者是主要傳染源。患者在發(fā)病12周自咽部排出病毒(bngd)，約35周從糞便中排出病毒，皰疹液中含大量病毒，破潰時病毒即溢出。帶毒者和輕型散發(fā)病例是流行間歇和流行期的主要傳染源。共三十七頁傳播(chunb)途徑 該病傳播方式多樣，以通過人群密切接觸傳播為主。病毒可通過唾液、皰疹液、糞便等污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內(nèi)衣等引起間接接觸傳播；患者咽喉分泌物及唾液中的病

3、毒可通過飛沫(fi m)傳播；如接觸被病毒污染的水源，亦可經(jīng)水感染；門診交叉感染和口腔器械消毒不合格亦是造成傳播的原因之一。共三十七頁易感人群(rnqn) 人群對引起手足口病的腸道病毒普遍易感，感染后可獲得(hud)免疫力。由于不同病原型別感染后抗體缺乏交叉保護力，因此，人群可反復感染發(fā)病,成人大多已通過隱性感染獲得相應抗體，因此，手足口病的患者主要為學齡前兒童，尤以3歲年齡組發(fā)病率最高。據(jù)國外文獻報道，每隔23年在人群中可流行一次。也就是說：受感染后可獲得免疫力，但可以復發(fā)或者再感染。共三十七頁流行(lixng)特征全球分布，無明顯地域特征；季節(jié)分布：全年均可發(fā)病，3月份發(fā)病開始上升(shn

4、gshng)，4-7月份發(fā)病高峰，8-10月份逐漸降低（南北方有差異）；年齡分布：學齡前兒童（5歲以下）居多，大于90%，重癥主要集中在3歲以下嬰幼兒；本病常呈暴發(fā)流行后散在發(fā)生，流行期間，幼兒園和托兒所易發(fā)生集體感染。家庭也有此類發(fā)病集聚現(xiàn)象。院內(nèi)感染也是重要傳播方式之一。共三十七頁主要(zhyo)臨床表現(xiàn) 急性起病，發(fā)熱；口腔粘膜出現(xiàn)散在皰疹，米粒大小，疼痛明顯；手掌或腳掌部出現(xiàn)米粒大小皰疹，臀部(tn b)或膝蓋偶可受累。皰疹周圍有炎性紅暈，皰內(nèi)液體較少。部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心、嘔吐、頭疼等癥狀。該病為自限性疾病，多數(shù)預后良好，不留后遺癥。極少數(shù)患兒可引起腦膜炎、腦炎、

5、心肌炎、弛緩性麻痹、肺水腫等嚴重并發(fā)癥。共三十七頁共三十七頁共三十七頁共三十七頁診斷(zhndun)HFMD主要根據(jù)(gnj)臨床癥狀、流行病學資料和實驗室檢查進行診斷，共三十七頁臨床(ln chun)診斷病例急性起病，發(fā)熱，手掌或腳掌部出現(xiàn)斑丘疹和皰疹，臀部或膝蓋也可出現(xiàn)皮疹。皮疹周圍有炎性紅暈，皰內(nèi)液體較少；口腔粘膜出現(xiàn)散在的皰疹，疼痛明顯。部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心( xn)、嘔吐和頭疼等癥狀。重癥病例有手足口病的臨床表現(xiàn)的患者，同時伴有肌陣攣，或腦炎、急性遲緩性麻痹、心肺衰竭、肺水腫等。手足口病流行地區(qū)的嬰幼兒雖無手足口病典型表現(xiàn)，但有發(fā)熱伴肌陣攣，或腦炎、急性遲緩性麻痹

6、、心肺衰竭、肺水腫等共三十七頁實驗室診斷(zhndun)實驗室診斷病例：臨床診斷病例下列條件之一病毒分離自咽拭子或咽喉洗液、糞便或肛拭子、腦脊液或皰疹液、以及腦、肺、脾、淋巴結等組織標本中分離到腸道病毒。血清學檢驗 病人血清(xuqng)中特異性IgM抗體陽性，或急性期與恢復期血清IgG抗體有4倍以上的升高。核酸檢驗自病人血清、腦脊液、咽拭子或咽喉洗液、糞便或肛拭子、腦脊液或皰疹液以及腦、肺、脾、淋巴結等組織等標本中檢測到病原核酸共三十七頁實驗室檢查方法(fngf)比較方法標本類型主要應用優(yōu)缺點病毒分離咽試子、糞便、腦脊液或皰疹液等最終確診、分型，流行病學分析準確。方法復雜，時間長，無助于早期

7、診斷和治療核酸檢測咽試子、糞便、腦脊液或皰疹液等最終確診、分型，流行病學分析準確。PCR方法，儀器昂貴，縣級以下無法使用IgM抗體檢測全血或血清早期輔助診斷、篩查方便、快速。IgG抗體檢測血清回顧性調(diào)查雙份血，無法早期診斷共三十七頁主要(zhyo)診斷依據(jù) 流行病學資料、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查。 1、好發(fā)于夏秋季節(jié)。 2、以兒童為主要發(fā)病對象，常在嬰幼兒集聚的場所發(fā)生，呈流行趨勢。 3、臨床主要表現(xiàn)為初起發(fā)熱，白細胞總數(shù)輕度升高，繼而口腔、手、足等部位粘膜(zhn m)、皮膚出現(xiàn)斑丘疹及皰疹樣損害。 4、病程較短，多在一周內(nèi)痊愈。 5、實驗室檢查。共三十七頁預防(yfng) (一)加強監(jiān)測，提高

8、監(jiān)測敏感性是控制本病流行的關鍵。及時采集合格標本，明確病原學診斷； (二)做好疫情報告，及時發(fā)現(xiàn)病人，積極采取預防措施，防止疾病(jbng)蔓延擴散； (三)托幼機構做好晨間體檢，發(fā)現(xiàn)疑似病人，及時隔離治療； (四)被污染的日用品及食具等應消毒，患兒糞便及排泄物用3%漂白粉澄清液浸泡，衣物置陽光下暴曬，室內(nèi)保持通風換氣； 共三十七頁預防(yfng) (五)流行時,做好環(huán)境、食品衛(wèi)生和個人衛(wèi)生； (六)飯前便后要洗手，預防病從口入； (七)家長盡量少讓孩子到擁擠公共場所，減少被感染機會； (八)注意嬰幼兒的營養(yǎng)、休息，避免日光曝曬(p shai),防止過度 疲勞，降低機體抵抗力； (九)醫(yī)院加強

9、預診，設立專門診室，嚴防交叉感染 共三十七頁我們(w men)的產(chǎn)品-EV71CA16-IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 北京中檢安泰公司研制(ynzh)的該試劑盒于2013年12月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準，現(xiàn)已投入生產(chǎn)銷售。共三十七頁我們的產(chǎn)品-EV71CA16-IgM抗體(kngt)檢測試劑盒(膠體金法)共三十七頁我們的產(chǎn)品-EV71CA16-IgM抗體(kngt)檢測試劑盒(膠體金法)共三十七頁陽性符合率：A/(AC)100=96.4%陰性符合率：D/(BD)100=98.6%總符合率：(AD)/(ABCD)100=98.0%一致性系數(shù)(xsh)Kappa(K)值計算：0.95對照試劑盒合

10、計陽性陰性中檢安泰試劑盒陽性A 264B 10a+b 274陰性C 10D 716c+d 726合計a+c 274b+d 726a+b+c+d 1000與其他產(chǎn)品的對比(dub)結果（EV71-1000份標本）共三十七頁膠體金免疫(miny)層析法 -Gold immuno-chromatography assay, GICA膠體金法具有以下優(yōu)點：1) 試劑和樣本用量極少，樣本量可低至10-20L2) 不需熒光顯微鏡、酶標檢測儀等貴重儀器，結果肉眼直接可見，更適合現(xiàn)場應用3) 沒有諸如放射性同位素、鄰苯二胺等有害污染環(huán)境，取代了顯色酶、熒光素等標記物4) 檢測時間大大縮短，20min內(nèi)完成(w

11、n chng)，提高了檢測速度5) 簡便、快速、省時、省力、費用低廉，十分適合基層診所、醫(yī)院等使用和普及共三十七頁GICA原理(yunl)共三十七頁操作方法檢測卡水平置于工作臺上，做好樣品標記；酒精消毒采血部位(bwi)，待皮膚稍干用一次性采血針快速刺入適當深度并快速拔出，此時應有血流出，用一次性定量采血管取20L；直接將血樣加入加樣孔S處，靠近視窗側(cè)；再加入3-4滴 (約100-120L)樣品稀釋液；5-10min觀察結果。共三十七頁結果(ji gu)判讀5-10min陽性結果顯示，說明血液中存在IgM抗體陰性結果顯示，說明血液中無IgM抗體無效結果顯示，說明操作有誤或者試劑條失效，需重試共

12、三十七頁注意事項有效期12個月，密封保存，謹防受潮，取出后應盡快試驗；低溫存儲后，使用前應穩(wěn)定至室溫；血樣加入不得少于20L，以免影響結果；稀釋液加入不可少于80L ，不可多于150L；采血時勿擠壓采血部位，以免造成血液成分改變；10min后判讀結果無效，太早太晚判讀均不宜；樣品IgG含量極高時，C線顏色較弱，屬正常；本試劑盒用于人全血樣品的檢測，請勿用于唾液、尿液或其他(qt)體液的檢測。共三十七頁腸道病毒71型（EV71）感染重癥病例臨床救治專家(zhunji)共識（2011年版）手足口病是由腸道病毒引起的急性傳染病。重癥病例多由腸道病毒71型（EV71）感染引起，病情兇險，病死率高。20

13、10年4月，衛(wèi)生部印發(fā)了手足口病診療(zhnlio)指南（2010年版），指導醫(yī)療機構開展手足口病醫(yī)療救治工作?，F(xiàn)衛(wèi)生部手足口病臨床專家組制定了腸道病毒71型（EV71）感染重癥病例臨床救治專家共識（2011年版），作為手足口病診療指南（2010版）的補充，供醫(yī)療機構和醫(yī)務人員參考使用。共三十七頁相關文獻-中華實驗和臨床(ln chun)病毒學雜志（解放軍302醫(yī)院論文）腸道病毒71型IgM抗體檢測在手足口病早期診斷中的價值摘要：IgM抗體按發(fā)病天數(shù)(tinsh)累加陽性率分別為：第1天60.5%；第2天71.1%；第3-4天81.5%；第5天92.1%；第6天92.1%。結論：EV71-Ig

14、M抗體在手足口病發(fā)病第1天即可出現(xiàn)，至第5天陽性率達到峰值，可作為手足口病早期診斷指標之一。共三十七頁EV71/CA16-IgM檢測(jin c)的臨床意義主要用于篩檢，確認(qurn)是否有近期感染，可以是隱性感染，診斷需結合臨床癥狀；可作為托幼機構篩檢，作為可疑病例隔離的重要依據(jù)；由于重癥病例多為EV71病毒感染引起，檢測后EV71陽性者要密切觀察病情變化，及時發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)為重癥的臨床表現(xiàn)；共三十七頁主要(zhyo)應用手足口病流行季節(jié)托幼機構發(fā)生手足口病病例后，對其他兒童進行篩檢，發(fā)現(xiàn)可疑病例進行隔離；對5歲以下發(fā)熱兒童進行檢測，發(fā)現(xiàn)可疑患病(hun bn)兒童；結合臨床癥狀，對手足口病病例輔

15、助診斷和分型。共三十七頁產(chǎn)品名稱標本類型獲得注冊證號結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒全血、血清甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒全血、血清丙型肝炎抗病毒體檢測試劑盒血清戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒全血、血清戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒全血、血清EB病毒IgA抗體檢測試劑盒全血、血清梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒血清肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒全血、血清優(yōu)生優(yōu)育四項（弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒II型）抗體檢測試劑盒血清北京中檢安泰診斷(zhndun)科技有限公司-產(chǎn)品目錄共三十七頁產(chǎn)品名稱標本類型獲得注冊證號肺炎衣原體檢測試劑盒全血、血清手足口?。‥V71）IgM抗體檢測試劑盒全血、血清柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒全血、血清EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒全血、血清巨細胞病毒IgM篩查檢測試劑盒全血、血清弓形蟲IgM篩查檢測試劑盒全血、血清北京(bi jn)中檢安泰診斷科技有限公司-產(chǎn)品目錄共三十七頁北京中檢安泰診斷科技(kj)有限公司010-共三十七頁謝謝(xi xie)大家共三十七頁內(nèi)容摘要手足口病流行病學與實驗室檢測。帶毒者和輕型散發(fā)病例是流行間歇和流行期的主要傳染源。也就是說：受感染后可獲得免疫力，但