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文檔簡介
1、質(zhì)量記錄清單名 稱編 號保存期(年)文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審報告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請單年度培訓(xùn)計劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項目表設(shè)施檢修計劃設(shè)施檢修單設(shè)施報廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評審表定單確認表項目建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)計劃書設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結(jié)報告客戶試用報告新產(chǎn)品鑒定報告供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生
2、產(chǎn)計劃周生產(chǎn)計劃ZG-4.1-01ZG-4.1-02ZG-4.1-03ZG-4.1-04ZG-4.1-05ZG-4.2-01ZG-5.2-01ZG-5.4-01ZG-5.4-02ZG-5.4-03RS-6.1-01RS-6.1-02RS-6.1-03SC-6.2-01SC-6.2-02SC-6.2-03SC-6.2-04SC-6.2-05SC-6.2-06SC-6.2-07SC-6.2-08GY-6.2-01YX-7.2-01YX-7.2-02KF-7.3-01KF-7.3-02KF-7.3-03KF-7.3-04KF-7.3-05KF-7.3-06KF-7.3-07KF-7.3-08KF-7
3、.3-09KF-7.3-10KF-7.3-11KF-7.3-12KF-7.3-13GY-7.4-01GY-7.4-02GY-7.4-03GY-7.4-04GY-7.4-05GY-7.4-06SC-7.5-01SC-7.5-0233長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期333333名 稱編 號保存期(年)生產(chǎn)日報表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標識卡物資收發(fā)卡顧客財產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計量校準計劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計劃審核實施計劃內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)
4、部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)審首(末)交會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單不合格品報告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進計劃糾正和預(yù)防措施處理單改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表SC-7.5-03SC-7.5-04SC-7.5-05SC-7.5-06SC-7.5-07SC-7.5-08SC-7.5-09ZG-7.6-01ZG-7.6-02ZG-7.6-03ZG-7.6-04YX-8.1,1-02ZG-8.2-01ZG-8.3-01ZG-8.4-01ZG-8.4-02ZG-8.4-03333長期3長期3長期長期333333333333333333333文件發(fā)放、
5、回收記錄編號:ZG4.101序號文件名稱編號分發(fā)號版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期份數(shù)簽回日期份數(shù)文件借閱、復(fù)制記錄編號:ZG-4.1-02時間文件名稱編號版本受控狀態(tài)份數(shù)簽名歸還時間部門受控文件清單部門: 編號:ZG-4.1-03序號文件名稱編號版本備注文件更改申請編號:ZG-4.1-04 序號: 文件名稱編號版本更改位置及原因:更改后內(nèi)容:受此影響引起的其它更改文件名稱: 申請人: 日期:所在部門意見: 簽名: 日期:審批部門意見: 簽名: 日期:文件銷毀申請編號:ZG-4.1-05 序號: 文件名稱編號版本份數(shù)銷毀原因: 申請人: 日期:所在部門意見: 簽名: 日期:文件保管部門意見:
6、簽名: 日期:管理者代表意見: 簽名: 日期:質(zhì)量記錄清單編號:ZG-4.2-01序號記錄名稱編號保存期(年)備注質(zhì)量策劃實施情況檢查表編號:ZG-5.2-01 序號:質(zhì)量策劃項目名稱:執(zhí)行部門:執(zhí)行情況:檢查結(jié)論(成果及改進的要求、建議、措施): 檢查人: 日期: 批準人: 日期:對改進的要求、建議、措施落實的驗證情況: 驗證人: 日期:管理評審計劃編號:ZG-5.4-01評審目的:評審參加部門、人員:評審內(nèi)容:各部門評審準備工作要求:計劃的評審時間:編制: 審核: 批準: 日期:管理評審?fù)ㄖ獑尉幪枺篫G-5.4-02 序號:評審會議時間:評審會議地點:參加人員:評審內(nèi)容要點:編制: 審核:
7、 批準: 日期:管理評審報告編號:ZG-5.4-03 序號:評審會議時間、地點:評審目的:參加評審人員:評審內(nèi)容摘要:評審結(jié)論:改進、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門:編制: 審核: 批準: 日期:培訓(xùn)記錄表編號:RS-6.1-01 序號:時間:培訓(xùn)題目:培訓(xùn)教師:地點:培訓(xùn)方式:參加培訓(xùn)人員名單(共 人):培訓(xùn)內(nèi)容摘要:考核方式及成績:考核合格率:備注:培訓(xùn)申請單編號:RS-6.1-02申請部門申請人申請日期培訓(xùn)方式期限培訓(xùn)對象共 人申請原因:培訓(xùn)內(nèi)容:申請部門負責(zé)人意見: 簽名: 日期:管理者代表意見: 簽名: 日期:年度培訓(xùn)計劃編號:RS-6.1-03日期受培訓(xùn)部門參加培訓(xùn)人員培訓(xùn)方式培訓(xùn)內(nèi)
8、容考核方式備注編制: 審核: 批準: 日期:生產(chǎn)設(shè)施配置申請單編號:SC-6.2-01 序號:設(shè)施名稱購置數(shù)量型號(規(guī)格)單價預(yù)算使用部門到廠日期主要技術(shù)參數(shù):用途說明:預(yù)定的訂購廠家及對廠家質(zhì)量控制能力的評價(必要時附各種證明資料):申請人:審核:批準:日期:日期:日期:設(shè)施驗收單編號:SC-6.2-02 序號:設(shè)施名稱出廠編號型號(規(guī)格)價格生產(chǎn)廠家進廠日期主要技術(shù)參數(shù):隨機附件及數(shù)量:隨機資料:設(shè)施安裝調(diào)試情況:設(shè)施驗收結(jié)論:參加驗收人員:備注:使用部門簽名: 日期: 生產(chǎn)部簽名: 日期:生產(chǎn)設(shè)施一覽表編號:SC-6.2-04序號本廠編號設(shè)施名稱、型號規(guī)格價格起用日期使用部門放置地點備注
9、編制: 日期:設(shè)施日常保養(yǎng)項目表 編號:SC-6.2-05設(shè)施名稱: 設(shè)施編號: 使用部門: 保養(yǎng)人: 月:保養(yǎng)項目12345678910111213141516171819202122232425262728293031異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“V”表示日保,“”為周保、“”為月保,“X”表示有異常情況,應(yīng)在“異常情況記錄”欄予以記錄。設(shè)施檢修計劃 編號:SC-6.2-06執(zhí)行部門: 序號:序號設(shè)施編號設(shè)施名稱檢修內(nèi)容檢修時間檢修人編制: 日期: 批準: 日期: 設(shè)施檢修單 編號:SC-6.2-07設(shè)施使用部門: 序號:設(shè)施名稱設(shè)施編號型號規(guī)格檢修申請人故障發(fā)生時間和現(xiàn)象:檢修記錄:
10、檢修人: 時間:驗收記錄: 檢修人: 時間:備注:設(shè)施報廢單 編號:SC-6.2-08使用部門: 序號:設(shè)施名稱設(shè)施編號起用時間型號規(guī)格原價格報廢申請人報廢原因:審批意見: 批準人: 時間:備注:領(lǐng)物單編號:GY-6.2-01 序號:設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)量設(shè)施編號隨機附件及資料:領(lǐng)用部門: 使用人: 批準: 經(jīng)手: 日期:領(lǐng)物單編號:GY-6.2-01 序號:設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)量設(shè)施編號隨機附件及資料:領(lǐng)用部門: 使用人: 批準: 經(jīng)手: 日期:生產(chǎn)要求評審表 編號:YX-7.2-01( )初次評審 ( )修訂(原評審表號: ) 序號:顧客名稱定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來源( )電話記錄 (
11、)附招標書或合同草案等 共 頁顧客對產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持服務(wù)、價格等) 填寫人: 日期:本公司為滿足顧客要求作出的承諾 填寫人: 日期:國家、行業(yè)法律、法規(guī)要求 填寫人: 日期:供應(yīng)部(評審物料供應(yīng)能力) 填寫人: 日期:開發(fā)部(評審設(shè)計能力) 填寫人: 日期:生產(chǎn)部(評審生產(chǎn)能力) 填寫人: 日期:質(zhì)管部(評審檢測能力) 填寫人: 日期:營銷部(評審標書或合同的合法、完整性、明確性) 填寫人: 日期:評審結(jié)論 填寫人: 日期:備注:1.本表只用于對沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品或有特殊要求的特殊合同產(chǎn)品的評 審; 2.沒有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品要求評審部門:生產(chǎn)部、供應(yīng)部、營銷部; 3
12、.特殊合同產(chǎn)品要求評審部門:全體部門; 4.特殊合同評審結(jié)論一欄由總經(jīng)理簽名批準,其他由營銷部經(jīng)理批準。定單確認表編號:YX-7.2-02 序號:顧客名稱定貨日期交付日期顧客對產(chǎn)品型號規(guī)格、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、數(shù)量及其他要求:評審結(jié)論(對局面評審的產(chǎn)品要求,應(yīng)注明評審表編號: ): 承辦人簽名: 日期:顧客確認:聯(lián)系人: 地址:電話: 傳真: 郵編: 日期:備注:本表僅用于對口頭定單的記錄、確認,對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可視同執(zhí)行;對于有特殊產(chǎn)品要求的顧客,必須對產(chǎn)品要求進行評審、填寫“產(chǎn)品要求評審表”,并正式簽定合同;顧客確認可采取多種方式,如對方加蓋公章的回函、傳真,或?qū)τ卸嗄陿I(yè)務(wù)往來的老客戶記
13、錄其定貨人姓名等方式。項目建議書編號:KF-7.3-01 序號:提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等):市場預(yù)測分析(包括市場需求、用戶期望、竟爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等):可引用的原有技術(shù):可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面):項目所需費用,參加人員:總工程師審核: 簽名: 日期:總經(jīng)理批示: 簽名: 日期:(所列各項,可另加頁敘述)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書編號:KF-7.3-02 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標準、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、
14、性能、技術(shù)指標,主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計部門及項目負責(zé)人:備注:總工程師簽名: 年 月 日設(shè)計開發(fā)方案編號:KF-7.3-03 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標準、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標,主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計原理及路線概述(可另加頁敘述):備注:編制審核批準時間時間時間設(shè)計開發(fā)計劃書編號:KF-7.3-04 序號:項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用職責(zé)設(shè)計開發(fā)人員職責(zé)設(shè)計開發(fā)人員資源配置(包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算分配及信息交流手段等)要求:設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負責(zé)人配合部門完成期限備注:編制: 日期: 審核
15、: 日期: 批準: 日期:設(shè)計開發(fā)輸入清單編號:KF-7.3-05 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單編號:-7.3-06 序號:發(fā)出部門發(fā)出人發(fā)出時間接收部門接收人接收時間要傳遞的設(shè)計開發(fā)信息描述:接收部門處理意見:備注:1.本聯(lián)絡(luò)單用于設(shè)計開發(fā)不同組別或不同相關(guān)部門之間的信息聯(lián)絡(luò)。 2.本單一式三份,發(fā)生部門、接收部門各一份,項目負責(zé)人一份。 3.本單也用于產(chǎn)品定型后,各相關(guān)提出設(shè)計開發(fā)更改建議。 批準: 時間:設(shè)計開發(fā)評審報告編號:KF-7.3-07 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)階段負責(zé)人評審
16、人員部門職務(wù)或職稱評審人員部門職務(wù)或職稱評審內(nèi)容:“( )”內(nèi)打“”表評審?fù)ㄟ^,“”表有建議或疑問,“”表不同意1合同、標準符合性( ) 2采購可行性( ) 3加工可行性( )4結(jié)構(gòu)合理性( ) 5可維修性( ) 6可檢驗性( ) 7美觀性( )8環(huán)境影響( ) 9安全性( ) 10 ( ) 11 ( )存在問題及改進建議:評審結(jié)論:對糾正、改進措施的跟蹤驗證結(jié)果: 驗證人: 日期:備注:1.評審會議記錄應(yīng)予以保留。 2.可另加頁敘述。編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:設(shè)計開發(fā)驗證報告編號:KF-7.3-08 序號:項目名稱型號規(guī)格驗證單位及參加驗證人員試驗樣品編號試驗起止日期設(shè)計
17、開發(fā)輸入綜述(性能、功能、技術(shù)參數(shù)及依據(jù)的標準或法律法規(guī)等):主要試驗儀器和設(shè)備:序號儀器設(shè)備編號儀器設(shè)備操作者針對輸入要求的各專項試驗檢測報告內(nèi)容摘要及其結(jié)論:設(shè)計開發(fā)驗證結(jié)論:對驗證結(jié)論的跟蹤結(jié)果:備注:可另附頁敘述。編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:設(shè)計開發(fā)輸出清單編號:KF-7.3-09 序號:項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸出清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:試產(chǎn)報告編號:KF-7.3-10 序號:產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)人員分工總負責(zé)人生產(chǎn)設(shè)備負責(zé)人材料供應(yīng)負責(zé)人技術(shù)指導(dǎo)工序控制負責(zé)人工藝負責(zé)人質(zhì)量控制負責(zé)人工藝路線及可行
18、性評審:現(xiàn)有過程能力的評估及需增加或調(diào)配的資源:結(jié)論:評審參加人員單位職務(wù)或職稱評審參加人員單位職務(wù)或職稱編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:試產(chǎn)總結(jié)報告編號:KF-7.3-11 序號:產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號規(guī)格試產(chǎn)起止日期試產(chǎn)過程簡介(由樣品到小指試制轉(zhuǎn)化主要的困難克服辦法、主要質(zhì)量控制點、工藝合理性評價、設(shè)備加工能力評價、人員能力是不滿足要求等):產(chǎn)品檢驗、試驗結(jié)果簡介及其結(jié)論(附各階段的檢測報告記錄):試產(chǎn)結(jié)論及建議: 簽名: 日期:總工程師審核意見: 簽名: 日期:總經(jīng)理批示: 簽名: 日期:客戶試用報告編號:KF-7.3-12 序號:項目名稱產(chǎn)品型號規(guī)格試樣數(shù)量生產(chǎn)日期客戶名
19、稱試用時間地址電話傳真郵編聯(lián)系人客戶試用意見(包括對產(chǎn)品的適用性、符合標準或合同要求的評價意見):客戶試用結(jié)論及建議: 客戶簽名: 公章: 日期:(可另加頁敘述)新產(chǎn)品鑒定報告編號:KF-7.3-13 序號:項目名稱產(chǎn)品型號規(guī)格鑒定方式(會審或函審)會審時間會審地點鑒定過程及主要內(nèi)容:鑒定結(jié)論及建議(如函審、附參審人員函件):鑒定人員單位職稱或職務(wù)鑒定人員單位職稱或職務(wù)編制: 日期: 批準: 日期:供方評定記錄表編號:GY-7.4-01 序號:供方名稱地址電話傳真聯(lián)系人本公司主要的采購產(chǎn)品供方簡介及質(zhì)量能力評價(附對其質(zhì)量管理能力調(diào)查報告或體系認證證書及供方或其顧客提供的其他證明資料共 頁):
20、 供應(yīng)部簽名: 日期:首次供貨檢測量結(jié)果及結(jié)論(是否小批供貨): 檢測報告編號: 質(zhì)管部簽名: 日期:小批量試用加工適用性結(jié)果及結(jié)論: 生產(chǎn)部簽名: 日期:小批量試用檢測結(jié)果及結(jié)論: 質(zhì)管部簽名: 日期:評定結(jié)論(是否列入合格供方名錄) 管理者代表簽名: 日期:年度復(fù)評記錄年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準時間年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準時間年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準時間合格供方名錄編號:GY-7.4-02 編制: 批準: 日期:序號供方名稱供應(yīng)的產(chǎn)品名稱及類別(A,B,C)首次列入日期評定表序號年度復(fù)評結(jié)果供方業(yè)績評定表編號:GY-7.4-03 序號:供方名稱: 地址:電話傳真: 聯(lián)
21、系人:供應(yīng)產(chǎn)品及類別(A,B,C):進貨物資質(zhì)量控制方式在( )內(nèi)標注:進貨檢驗( ); 進貨外觀驗證( ); 本公司到供方現(xiàn)場驗證( );顧客到供方現(xiàn)場驗證( ); 顧客到本公司現(xiàn)場驗證( )。質(zhì)量得分(占60):(合格批次到貨總批次)X 60 質(zhì)量評分:按期交貨得分(占20):(按時到貨批次到貨總批次)X 20 交期評分:其他情況(占20):如包裝質(zhì)量、售后服務(wù)、配合度等。 其他評分:總評分及處理建議: 供應(yīng)部經(jīng)理簽名: 日期:管理者代表意見(總分100,低于60分或質(zhì)量得分低于48分時填此欄): 簽名: 日期:月采購計劃編號:GY-7.4-04 序號:序號采購物品名稱型號規(guī)格計劃數(shù)量實購
22、數(shù)量計劃到貨日期實際到貨日期備注編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:臨時采購要求單編號:GY-7.4-05 序號:物品名稱型號規(guī)格單價計劃數(shù)量實購數(shù)量計劃到貨日期實際到貨日期備注臨時采購原因:申請人: 日期: 部門負責(zé)人: 日期: 批準: 日期:采購單編號:GY-7.4-06 序號:序號物品名稱型號規(guī)格數(shù)量單位單價實購數(shù)量到貨日期備注其他事項:采購員: 日期: 供應(yīng)部經(jīng)理批準: 日期:供應(yīng)商確認(請貴公司 日內(nèi)確認,將此單傳回): 簽名(蓋章): 日期:月生產(chǎn)計劃 車間 編號:SC-7.5-01產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量完成日期實際完成數(shù)量實際完成日期各產(chǎn)品月實際合格率統(tǒng)計:備注:編
23、制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:物料標識卡編號:SC-7.5-07品名規(guī)格型號數(shù)量進廠日期檢驗狀態(tài)備注倉庫保管員: 日期:物資收發(fā)卡編號:SC-7.5-8 倉庫保管員:品名型號規(guī)格入庫數(shù)量時間出庫數(shù)量領(lǐng)用人時間節(jié)存領(lǐng)料單領(lǐng)料部門: 編號:SC-7.5-04序號材料名稱規(guī)格單位數(shù)量備注領(lǐng)料人: 經(jīng)手: 時間:隨工單編號:SC-7.5-05 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格零(部)件圖號零(部)件名稱工序號工序名稱班組接圖日期計劃數(shù)量完成數(shù)量完工日期操作者檢驗員備注合格返工返修廢品月生產(chǎn)計劃 車間 編號:SC-7.5-01產(chǎn)品名稱型號、規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量完成日期實際完成數(shù)量實際完成日期各產(chǎn)品月實際合格
24、率統(tǒng)計:備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:周生產(chǎn)計劃 車間: 時間: 月 日到 月 日 編號:SC-7.5-02產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量備注一二三四五六日編制: 日期: 批準: 日期:生產(chǎn)日報表車間: 日期: 編號:SC-7.5-03產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量不合格件數(shù)不合格品率備注主要不合格項目不合格次數(shù)原因返工、返修、報廢、降級或改它用填報: 日期: 檢驗: 日期:顧客財產(chǎn)問題反饋表編號:SC-7.509 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格數(shù)量顧客指定的用途負責(zé)部門發(fā)現(xiàn)問題記錄: 簽名: 日期:驗證記錄: 簽名: 日期:顧客處理意見: 簽名: 日期:測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡編號:ZG-7.6
25、-01 序號:設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號型號、規(guī)格驗收日期本廠編號校準機構(gòu)首校日期校準周期主要技術(shù)參數(shù)及精度級:隨機附件及資料:歷次校準時間及結(jié)論:歷次維修原因、時間及結(jié)果:使用地點(包括遷移記錄):備注:填表人:測量監(jiān)控設(shè)備一覽表編號:ZG-7.6-02序號設(shè)備編號名稱及型號規(guī)格價格生產(chǎn)廠家驗收日期放置地點測量范圍精度首校日期校準周期校準機構(gòu)備注填表人計量校準計劃編號:ZG-7.6-03序號設(shè)備編號設(shè)備名稱使用部門計劃校準日期校準機構(gòu)備注編制: 批準: 日期:內(nèi)校記錄表編號:ZG-7.6-04 序號:設(shè)備名稱型號規(guī)格測量范圍設(shè)備編號使用部門精度要求校準依據(jù)如果用于生產(chǎn)線上監(jiān)控,其使用部位校準所
26、用設(shè)備、精度等級及編號:校準環(huán)境條件(溫、濕度等):校準記錄:校準結(jié)論及有效期:備注:校準人: 校準日期: 核驗: 日期:銷售情況反饋表編號:YX 序號:時間:從 年 月至 年 月代理商名稱地址電話、傳真聯(lián)系人每月產(chǎn)品銷售量及季度總銷量、庫存情況:壞損情況(臺件數(shù)、主要原因及所占比率):維修情況:顧客投訴及需求、期望:代理商評價意見、要求及建議: 負責(zé)人簽名: 日期:備注:(請按季度填寫,報告公司營銷部:電傳: )售出成品質(zhì)量報告 (第 季度) 編號:YX時間:從 年 月至 年 月公司及各代理商每季度各產(chǎn)品銷售及總銷量、庫存情況:主要故障機型、臺件數(shù)及故障情況:主要故障零部件、數(shù)量及故障情況:
27、維修情況:顧客的投訴、需求和期望:代理商的評價意見、需求和建議:建議的改進、糾正和預(yù)防措施:備注:總經(jīng)理批示: 簽名: 日期:編制: 時間: 審核: 時間:顧客滿意程度調(diào)查表編號:YX-8.1.1-03 序號:顧客名稱地址電話、傳真聯(lián)系人訂購產(chǎn)品的時間、訂購方式、產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量等:對本公司產(chǎn)品的滿意程度: 質(zhì) 量:( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意 價 格:( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意交貨期:( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意請分別說明原因(可另附紙):對本公司服務(wù)的滿意程度:售后維修、保養(yǎng)服務(wù): ( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意咨詢及對顧客使用、維護培訓(xùn):( )
28、很滿意 ( )一般 ( )不滿意交貨期:( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意請分別說明原因(可另附紙):對代理商的滿意程度:售后維修、保養(yǎng)服務(wù): ( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意咨詢及對顧客使用、維護培訓(xùn):( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意備品、備件供應(yīng):( )很滿意 ( )一般 ( )不滿意請分別說明原因(可另附紙):其他意見、要求或建議,如其他廠家同類產(chǎn)品的差距、市場信息、改進的建議等(對于好的建議一經(jīng)采用,本公司將對顧客給予獎勵)(可另附紙):請貴單位填好此調(diào)查表,并于2周內(nèi)傳回我公司營銷部,電傳:編制: 時間: 審核: 時間:年度內(nèi)審計劃編號:XG審核目的:被審核部門:審核
29、依據(jù):審核方法:審核時間、持續(xù)時間:編制: 時間: 審核: 時間: 批準: 日期:審核實施計劃編號:ZG-8.1.2-02 序號:審核組組長: 組員: 年 月 日 第 頁 共 頁 審核目的:審核依據(jù):GBT 190012000 idt ISO 9001:2000 本公司質(zhì)量手冊第一版及質(zhì)量管理體系其他文件審核覆蓋產(chǎn)品:審核時間: 年 月 日至 月 日 首次會議時間: 月 日 時 分 末次會議時間: 月 日 時 分現(xiàn)場審核期間請被審核方有關(guān)人員參加下列活動:首、末次會議:最高管理者或其代表及與審核有關(guān)的管理人員參加。審核活動:按審核日程安排,被審核方有關(guān)人員在本崗位。審核安排:日期時間部門審核涉
30、及的質(zhì)量管理體系標準要求月日首次會議審核組會議月日與總經(jīng)理、管理者代表談話審核組會議末次會議內(nèi)審檢查表編號:ZG 共 頁 第 頁審核員: 受審部門時間質(zhì)量標準條款審核內(nèi)容、方法記錄評價不符合報告編號:ZG 序號:受審核部門部門負責(zé)人審核員審核日期不合格事實陳述:不符合標準條款:不合格類型: 審核員: 部門負責(zé)人: 日期: 日期:不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析: 部門負責(zé)人: 日期:建議的糾正措施計劃: 部門負責(zé)人: 日期:預(yù)定完成日期: 審核員認可: 日期:糾正措施完成情況: 部門負責(zé)人: 日期:糾正措施的驗證: 審核員: 日期:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號:ZG 序號:審核目的:審核范圍:
31、審核依據(jù): 審核日期:受審核部門:審核組長: 審核員:審核過程綜述:不合格項統(tǒng)計與分析(包括:數(shù)量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等):對質(zhì)量管理體系的評價(包括:文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進體系運行的機制及措施等):結(jié)論:糾正措施要求及審核報告分發(fā)對象:審核組長: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期:內(nèi)審首(末)次會議簽到表時間: 編號:ZG 序號:姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)不合格項分布表編號:ZG 序號:部門標準要求4142515253545556616263647172737475768182838485合計編制: 日期: 審核: 日期:進
32、貨驗證記錄編號:ZG 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格供應(yīng)生產(chǎn)單位進貨日期進貨數(shù)量驗證數(shù)量驗證方式驗證項目標準要求驗證結(jié)果合格否驗證結(jié)論: 合格( ) 不合格( ) 檢驗員: 日期:不合格品處置: 退貨:( ) 讓步接收( ) 揀用( ) 報廢( ) 批準: 日期:半成品檢驗記錄編號:ZG2 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)單位進貨日期進貨數(shù)量驗證數(shù)量檢驗方式檢驗項目標準要求檢驗結(jié)果合格否檢驗結(jié)論: 合格( ) 不合格( ) 檢驗員: 日期:不合格品處置: 讓步接收:( ) 返工( ) 返修( ) 降級( ) 報廢( ) 批準: 日期:成品檢驗記錄編號:ZG3 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)單位進貨日期進貨數(shù)量驗
33、證數(shù)量檢驗方式檢驗項目標準要求檢驗結(jié)果合格否檢驗結(jié)論: 合格( ) 不合格( ) 檢驗員: 日期:不合格品處置: 讓步接收:( ) 返工( ) 返修( ) 降級( ) 報廢( ) 批準: 日期:緊急(例外)放行產(chǎn)品申請單編號:ZG 序號:申請放行部門申請放行產(chǎn)品型號規(guī)格進廠日期放行數(shù)量申請放行原因:備注:申請人: 日期: 批準: 日期:不合格品報告編號:ZG-8.2-01 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)單位不合格數(shù)量不合格原因: 質(zhì)管部: 日期:不合格品處置: 批準: 日期:備注:信息聯(lián)絡(luò)處理單編號:ZG-8.3-01發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間接收單位接收人接收時間信息描述(如另附其他資料,請注明載體
34、名稱和數(shù)量):發(fā)出部門負責(zé)人意見: 簽名: 日期:接收部門負責(zé)人意見: 簽名: 日期:備注:改進計劃編號:ZG-8.4-01 序號:部門負責(zé)人時間需改進的事項名稱完成日期改進內(nèi)容(可另附頁):管理者代表審核意見: 簽名: 日期:總經(jīng)理批準意見: 簽名: 日期:糾正和預(yù)防措施處理單編號:ZG-8.4-02 序號:存在(潛在)不合格事實陳述及責(zé)任部門: 填表人: 日期:原因分析: 責(zé)任部門負責(zé)人: 日期:擬采取的糾正(預(yù)防)措施:責(zé)任部門負責(zé)人: 日期: 管理者代表: 日期:完成情況: 責(zé)任部門負責(zé)人: 日期:驗證結(jié)果: 驗證部門: 日期:備注:改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表編號:ZG-8.4
35、-03 序號:改進計劃、糾正和預(yù)防處理單序號內(nèi)容摘要責(zé)任部門發(fā)出日期完成期限驗證人驗證結(jié)果及完成時間備注編制:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁40質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系手冊審核要點質(zhì)量手冊說明的剪裁細節(jié)是否合理?質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整?質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點?審核方法質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求,可通過現(xiàn)場審核了解其實際效果。對質(zhì)量手冊進行審查時,可以同時請組織提供程序文件和主要文件清單,以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標準的所有要求。審查質(zhì)量手冊和明示的6個程序文件,在質(zhì)量手冊中包
36、含的對標準要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單,確定其是否滿足認證標準的要求。審核記錄文件控制審核要點組織是否制定了形成文件的程序?組織的質(zhì)量體系文件包括哪些?文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求?文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否被重新批準?識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回?外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?保留作廢文件的標識是否清晰?審核方法向負責(zé)文件管理的部門負責(zé)人索取文件控制的程序文件,了解實施情況。檢查程序文件是否符合標準的要求,是否與質(zhì)量
37、手冊相協(xié)調(diào)。審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術(shù)性文件及外來文件。了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。檢查質(zhì)量管理體系文件清單,抽查數(shù)份,了解其編號及受控情況。檢查文件更改情況,了解其通知時間、更改時間、失效文件的處理情況。審核記錄質(zhì)量記錄的控制審核要點是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序?質(zhì)量記錄的標識是否清楚?檢索是否方便?是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期?審核方法向負責(zé)管理質(zhì)量記錄的負責(zé)人索閱控制程序,了解其實施情況。檢查程序內(nèi)容是否符合標準的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。了解是否對質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置作了明確規(guī)定
38、,其適用性和有效性如何。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁50管理職責(zé)51管理承諾審核要點最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?最高管理者如何認識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性?最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達給組織的成員?組織的成員如何認識這種重要性?審核方法通過與最高管理者座談,了解最高管理者是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管理體系中是如何體現(xiàn)的?如對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進等方面的要求。
39、審核記錄52以顧客為中心審核要點組織如何確定顧客的需求和期望?將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么?組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足?審核方法通過與最高管理者座談,了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解,并在審核與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計開發(fā)過程、顧客滿意的測量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。審核記錄53質(zhì)量方針審核要點最高管理者是如何認識質(zhì)量方針的重要性的?制定的質(zhì)量方針能否滿足標準的要求?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的關(guān)系是否明確?組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針?組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何?質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求?審核方法審核最高管理者對制定
40、的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明,是否為制定質(zhì)量目標提供了框架,怎樣在適當層次上達到溝通與理解,是否在持續(xù)適宜性方面得到評審。審核記錄54策劃5.4.1質(zhì)量目標審核要點質(zhì)量目標的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解?分解是否適宜?質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針給定的框架一致?質(zhì)量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?審核方法從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中,從作為七架的質(zhì)量方針所對應(yīng)的內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)量目標對于有形產(chǎn)品和無琪產(chǎn)品來說都應(yīng)是可測量的,考察其測量方法的合理性。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁50管理職責(zé)質(zhì)量策劃審核要點質(zhì)量策劃的輸出是否形
41、成了文件?實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源的否齊備?質(zhì)量目標實現(xiàn)的程度如何?質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進?質(zhì)量策劃的更改是否受控?更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性?審核方法審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果,并體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。質(zhì)量目標實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。審查改進計劃的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改進計劃?審查如何傳達至相關(guān)部門的?審核記錄5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限審核要點對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能,是否明確了相應(yīng)的職能和崗位?部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)?各部門負責(zé)人及
42、各崗位員工是否明確自已的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?審核方法查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件,并到有關(guān)部門、崗位進行詢問、了解,予以證實。審核記錄管理者代表審核要點管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自已的職責(zé)和權(quán)限?效果如何?如果管理者代表是一組人,職責(zé)是否清楚?審核方法詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量管理體系的,如何評價質(zhì)量管理體系的有效性。查閱有關(guān)規(guī)定,并通過詢問、了解予以證實。審核記錄內(nèi)部溝通審核要點組織內(nèi)溝通工具有哪些?各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況?審核方法審核組織是否對信息溝通的職責(zé)和方法作出明確的規(guī)定,是否使用了恰當?shù)募夹g(shù)和工具,信息是否被有效
43、地利用。審核內(nèi)部溝通時,目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果。主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定;是否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動;管理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了評價。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁50管理職責(zé)6.0資源管理56管理評審審核要點最高管理者如何認識管理評審的重要性?是否保存了管理評審的記錄?管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定?上次管理評審的改進措施是否得到實施?有效性如何?對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證?審核
44、方法查閱有關(guān)管理評審的規(guī)定,了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動。管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動,作了哪些管理評審的準備工作。管理評審的輸入是否完備,輸出是否明確?抽查12次管理評審活動的全部記錄資料,主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。向部門負責(zé)人了解參與管理評審的情況及糾正、預(yù)防措施的實施情況,要求出示有關(guān)證據(jù)。審核記錄60資源管理6.1資源的提供審核要點最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源?為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求,提供了哪些資源?提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意?審核方法針對部門職能所涉
45、及的過程,檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。審核領(lǐng)導(dǎo)層對資源的安排和承諾及其落實情況。結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求綜合判定年所需資源的必要性,識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。通過產(chǎn)品不合格情況,反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素。審核記錄62人力資源審核要點組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力?是否對人員能力的勝任情況進行了考核?人員的安排是否滿足需求?是否按需求安排了培訓(xùn)?是否評價了培訓(xùn)的有效性?員工的質(zhì)量意識如何?是否保持了適當?shù)呐嘤?xùn)記錄?審核方法在人力資源主管部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況,并在關(guān)鍵部門加以驗證。通過
46、考試、談話、業(yè)績評價、能力測試等其他有效方法來評定培訓(xùn)的有效性。通過考試、面談觀察工作態(tài)度、詢問對“以顧客為中心”、“持續(xù)改進”等質(zhì)量管理原則和對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的理解來評價人員的質(zhì)量意識。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁6資源管理7.0產(chǎn)品實現(xiàn)63設(shè)施審核要點為使產(chǎn)品符合要求,組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備?設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要?是否得到維護?審核方法通過閱讀申請材料及在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。觀察現(xiàn)場,并查閱維護記錄,考察設(shè)施、設(shè)備的維護情況。審核記錄64工作環(huán)境審核要點組織所處
47、的工作環(huán)境條件是否滿足需要?是否得到了管理?審核方法檢查組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何?審核記錄70產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃審核要點是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程?對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件?對于沒有形成文件的過程和活動,如何實施?是否明確了必要的資源?是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認活動以及驗收準則?是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?是否針對具體的產(chǎn)品、項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃?審核方法由專業(yè)人員確認質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍并識別過程和過程網(wǎng)絡(luò)。審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程,在現(xiàn)場審查時進一步確認其實際情況,包括剪裁的合理性。查相關(guān)文件并結(jié)
48、合現(xiàn)場審核,了解組織是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認活動、驗收準則、必要的質(zhì)量記錄,實施效果如何?查組織所提供的產(chǎn)品是否均被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋,對于超出質(zhì)量體系覆蓋范圍的產(chǎn)品、項目或合同,是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量計劃,是否滿足要求。審核記錄72與顧客有關(guān)的過程顧客要求的識別審核要點組織如何確定顧客的要求?顧客要求是否形成了文件?強制性標準和法律、法規(guī)要求有哪些?是否進行了有效控制?審核方法組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求。審核組織關(guān)于識別顧客要求的相關(guān)規(guī)定,包括職責(zé)、識別方法、識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。審核組織對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結(jié)果,如合同
49、草案、市場調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單,判定其文本的有效性。審核結(jié)果應(yīng)能表明,組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁70產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.2產(chǎn)品要求的評審審核要點對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標準規(guī)定的要求?評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄?產(chǎn)品要求更改后,相關(guān)文件是否被及時更改?相關(guān)人員是否了解了更改情況?審核方法向負責(zé)產(chǎn)品要求評審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件,檢查其規(guī)定內(nèi)容是否符合
50、標準的要求,是否包含組織確定的附加要求,組織確定的附加要求的目的是什么,能否達到預(yù)期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的記錄,檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審,并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄,了解產(chǎn)品要求評審的效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況,當更改發(fā)生時,組織是否按規(guī)定要求將更改內(nèi)容通知到相關(guān)部門和人員,并到相關(guān)部門核實是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。審核記錄顧客溝通審核要點組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修訂、顧客反饋,包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排?這些安排是否得到了實施?實施的實施的效果如何?審核方法檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通
51、,以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定,包括溝通時機、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息;檢查實施這些活動的結(jié)果,包括產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同訂單修改的信息,產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。審核記錄73設(shè)計和/或開發(fā)設(shè)計和或開發(fā)策劃審核要點組織對產(chǎn)品設(shè)計和或一切是否進行了策劃?策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點?策劃的輸出是否形成了文件?是否包含了策劃的階段、活動和職責(zé)權(quán)限?對參與設(shè)計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確?是否進行了管理?溝通的效果如何?必要時,策劃的輸出是否隨設(shè)計和或開發(fā)的進展而更新?審核方法向設(shè)計和或開發(fā)部門的負
52、責(zé)人索閱有關(guān)控制設(shè)計和或開發(fā)活動的文件,并詢問其實施情況。抽查數(shù)份正在進行或已完成的設(shè)計計劃表,查看活動、職責(zé)、人員、進度、資源配備及計劃批準等情況。詢問負責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計開發(fā)組(機械、電器、液壓、自控、工藝等)之間的接口如何規(guī)定,并核查溝通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件,并追溯其評審記錄。如有其他部門參與設(shè)計和或開發(fā)活動(如檢驗部門、組織以外的研究所等),則查閱與這些部門的接口文件。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁70產(chǎn)品實現(xiàn)設(shè)計和或開發(fā)輸出審核要點設(shè)計和或開發(fā)輸出文件有哪些?設(shè)計和或開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進行
53、了評審和批準?設(shè)計和或開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求?如何證實?審核方法在設(shè)計和或開發(fā)部門查數(shù)套設(shè)計和或開發(fā)輸出文件,檢查總目錄中列出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求,設(shè)計和或開發(fā)輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足,檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全,并查設(shè)計說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。到檢驗部門了解這幾套設(shè)計和或開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗收規(guī)范是否齊全、合理,是否可以作為驗證和確認的依據(jù)。到采購部門了解設(shè)計和或開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單,清單是否與圖紙相符。查這幾套設(shè)計和或開發(fā)輸出文件發(fā)放前的評審記錄。審核記錄7.3.4設(shè)計和或開發(fā)評審審核要點
54、在設(shè)計和或開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計和或開發(fā)評審?設(shè)計和或開發(fā)評審的階段目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求?在評審中識別出的問題是否得到了解決?評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施?審核方法在設(shè)計和或開發(fā)部門查設(shè)計和或開發(fā)評審記錄的總目錄,判定是否進行了各階段的評審。索要數(shù)套設(shè)計和或開發(fā)文件,查看有無各階段(方案階段、第一次設(shè)計階段、樣品試制階段、定型設(shè)計階段)設(shè)計評審計劃。查這幾套設(shè)計和或開發(fā)過程中各階段的評審記錄,查看參加會議的名單,是否有專家和部門代表,評審內(nèi)容是否適當。查詢評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹,樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計中得到解決。到銷售、采購、檢驗、制造
55、等部門了解是否參加了這幾套產(chǎn)品設(shè)計和或開發(fā)階段的評審會議,對設(shè)計有什么意見。審核記錄設(shè)計和或開發(fā)驗證審核要點是否實施了設(shè)計和或開發(fā)的驗證?驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求?是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施?審核方法查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計和或一切各階段(首次設(shè)計階段、樣品試制階段和定型設(shè)計階段)的設(shè)計驗證記錄。查記錄中是否記載了驗證方法(用其他計算方法、類似設(shè)計比較、實驗和證實等)。查驗證記錄中的決定是否得到落實。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁70產(chǎn)品實現(xiàn)設(shè)計和或開發(fā)確認審核要點是否實施了設(shè)計和或一切確認?確認的時間、方法是否符合規(guī)定要求?如果
56、實施局部確認,局部確認的范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求?是否記錄了確認結(jié)果及跟蹤措施?審核方法查數(shù)個產(chǎn)品的設(shè)計和或開發(fā)記錄,記錄中是否反映了滿足顧客要求的問題(如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等),這些問題是否得到了解決。向檢驗、銷售、質(zhì)量管理部門了解設(shè)計和或開發(fā)確認活動進行的情況以及顧客的要求和意見。審核記錄設(shè)計和或開發(fā)更改的控制審核要點設(shè)計和或開發(fā)更改是否形成了文件?是否對更改進行了評價?如有驗證和確認活動,采用的方法是否符合規(guī)定要求?實施更改前是否得到了批準?是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施?審核方法查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計和或開發(fā)圖紙中更改的標識和批準情況,查看這幾個產(chǎn)品設(shè)計
57、和或開發(fā)相關(guān)文件的修改情況。查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄,以核實是否滿足規(guī)定要求。到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn)品設(shè)計和或開發(fā)文件修改后的下達情況。審核記錄7 4采購采購控制 審核要點是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則?實施情況如何?對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤措施?審核方法索要合格供方名錄,從中抽查數(shù)個合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績,包括是否都進行了評審,并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評價方法,有關(guān)部門是否參加了, 是否對其進行了有效控制,控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的
58、證實情況,是否有控制記錄。抽查數(shù)份采購合同,是否均在合格供方范圍內(nèi)。審核記錄采購信息審核要點是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購文件?采購文件發(fā)放前,是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是否有效?審核方法抽查數(shù)套采購文件,包括標準產(chǎn)品、非標準產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品,判定其采購文件是否齊備,是否經(jīng)審批、其中標準產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型號、非標準產(chǎn)品是否寫明了具體要求,并考慮了顧客要求,對天關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的基礎(chǔ)上提出了質(zhì)量管理體系能力的要求。審核記錄上海企航科技咨詢有限公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系審核檢查表第 頁共 頁70產(chǎn)品實
59、現(xiàn)75生產(chǎn)和服務(wù)的運作運作控制審核要點是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程?是否規(guī)定了相應(yīng)的信息?包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書?是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務(wù)運作過程的控制?生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運作的要求?是否進行了維護和保養(yǎng)?測量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備,其測量能力是否滿足所需要求?運作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點?監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求?審核方法向生產(chǎn)和服務(wù)運作部門的負責(zé)人索要有關(guān)控制過程的文件及數(shù)分作業(yè)指導(dǎo)書(包括監(jiān)控點和關(guān)鍵過程和特殊過程),并向其了解實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào),重點檢查文件是否涉及了所有運作過程,是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等
60、作了規(guī)定,是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者,觀察其操作過程,對照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,核實其是否按規(guī)定進行操作。索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計劃,并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施(其中包括重要設(shè)備、設(shè)施)檢查其維護保養(yǎng)情況,并核實記錄。審核記錄標識和可追溯性審核要點是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進行標識(包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標識)?當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識?審核方法向負責(zé)標識和可追溯性要求部門的負責(zé)人索要相關(guān)文件,并了解其實施情況。是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進行標識,并且對標識的移植作了規(guī)定,以保
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