TBA22的質(zhì)量控制及部件原理解析課件

1、TBA/22的質(zhì)量控制及部件原理 第1頁，共39頁。目錄1利樂包材結(jié)構(gòu)2包裝的在線檢查步驟3包裝完整性的檢查方法4系統(tǒng)名稱及系統(tǒng)原理簡介第2頁，共39頁。利樂包材結(jié)構(gòu)1.聚乙烯：防水汽2.印刷層：圖案的印刷3.紙板：穩(wěn)定支撐4.聚乙烯：粘合5.鋁箔：阻隔氧氣、光線及氣味、感應(yīng)加熱6.聚乙烯：粘合7.聚乙烯：封合654321第3頁，共39頁。無菌包裝的基本程序包材滅菌無菌輸送商業(yè)無菌料液無菌環(huán)境下包裝完整性包裝第4頁，共39頁。1、使終產(chǎn)品在貨架期內(nèi)維持高的微生物方面的質(zhì)量。2、在承諾的貨架期內(nèi)保持包裝內(nèi)容物的風(fēng)味，組織狀態(tài)和營養(yǎng)價(jià)值在消費(fèi)者可接收的范圍之內(nèi)。 無菌灌裝的任務(wù)：第5頁，共39頁。

2、包裝的在線檢查步驟日期打印稱重TS簡單檢查折角的封合TS精確檢查LS/SA的檢查品管人員專項(xiàng)檢查內(nèi)外表面刮傷檢查重疊的大小外形及圖案第6頁，共39頁。包裝完整性的檢查方法1.非破壞性檢查2.破壞性檢查第7頁，共39頁。1.非破壞性檢查：日期打印的檢查稱重外形及圖案折角/底角的粘合折痕線與實(shí)際折邊是否對(duì)齊的檢查縱封重疊寬度的檢查第8頁，共39頁。2.破壞性檢查口感品嘗TS的簡單檢查折角/底角的檢查包裝內(nèi)外表面的檢查LS/SA的在線檢查TS的精確檢查第9頁，共39頁。包裝的內(nèi)外表面的檢查方法 關(guān)鍵檢查點(diǎn)：1.包裝內(nèi)外表面是否有刮傷或其他可以用指甲可以感知的缺陷2.內(nèi)表面的刮傷，如果較深會(huì)引起包裝完

3、整性的問題第10頁，共39頁。TS的簡單檢查方法關(guān)鍵檢查點(diǎn)：1.端點(diǎn)2.縱向折痕線與TS的交點(diǎn)3.LS/TS的交點(diǎn)方法： 1.目視橫封的貫通線是否完整 2.用雙手?jǐn)D壓產(chǎn)品包，是否有奶滲出第11頁，共39頁。剪開：將包裝從兩側(cè)剪開并倒空；清洗并烘干，檢查包裝內(nèi)外有無擦傷或其他可能的缺陷。橫向密封：在包裝兩側(cè)TS直角處（約1毫米）剪開，彎曲TS，檢查在密封面內(nèi)有無團(tuán)塊或隆起，以滾動(dòng)方式從一端小心地將TS拉開一點(diǎn)，將密封長度拉開約三分之一，從另一端拉開密封，將密封長度拉開約三分之一，將TS和LS交點(diǎn)即頂部交叉處和底部交叉處拉開。手撕包的TS的方法第12頁，共39頁。TS評(píng)估唯一重要性是產(chǎn)品一側(cè)的密封

4、。檢查密封處有無隆起或團(tuán)塊：如果有，說明密封有缺陷拉開密封：在如下情況下，密封才算合格： 密封完好，只有兩個(gè)內(nèi)涂層（PE）出現(xiàn)剝離。 接頭拉開后，密封保持完好，但鋁膜從光滑金 屬表面的一側(cè)剝落。 紙板層破裂時(shí)，密封保持完好。如果密封極差，以至兩個(gè)塑料層分離后仍不破損，說明密封有缺陷。交叉點(diǎn)：（即TS和LS相交點(diǎn)），只有任何一層發(fā)生破裂，密封才算合格，如果未發(fā)生破裂，說明密封有缺陷。 手撕包的TS的判定標(biāo)準(zhǔn)：第13頁，共39頁。 檢查LS帶材在包裝上的位置是否對(duì)稱，檢查兩個(gè)包裝的LS帶材拼接情況，檢查鋁箔片上有無氣孔，沿包裝材料內(nèi)邊剪開LS帶的中央部分，沿包裝外側(cè)拉開包裝材料的重疊部分，將密封帶

5、慢慢拉開20毫米（90角）。在折縫處要拉的很慢，停一會(huì)兒再拉20毫米，沿整個(gè)邊繼續(xù)拉，將兩側(cè)拉開。如發(fā)現(xiàn)有剝層，切斷密封帶材，再繼續(xù)拉。手撕包LS位置方法第14頁，共39頁。拉開密封，在如下情況下，密封才算合格： 兩個(gè)內(nèi)涂層之一與帶材一同剝落，沿密封留下破裂邊。 兩個(gè)內(nèi)涂層與帶材一同剝落，只剩下裸鋁膜。 所有內(nèi)層包括鋁膜與帶材一同剝落，可能只剩下紙板纖維。 帶材拉開時(shí)剝離。如果帶材剝離，未使包裝內(nèi)涂層受影響，說明密封有缺陷。手撕包LS位置的判定標(biāo)準(zhǔn)：第15頁，共39頁。縱封的注射檢查方法：將包體用剪刀或手在包體的正面打開，把縱封的一面留下，用注滿滲透液的針管沿著氣隙帶進(jìn)行注射滲透液。判斷標(biāo)準(zhǔn)：

6、1、滲透液順暢的通過氣隙帶，沒有往外擴(kuò)散現(xiàn)象為合格；2、氣隙帶的寬度在1mm，判為合格。 第16頁，共39頁。（）、檢測步驟：1）在線排0#包后取連續(xù)的10包進(jìn)行分析；2）沿平行于頂部與底部的中線剪開（形成縱封的一面不剪破）；3）將產(chǎn)品倒入消料桶中進(jìn)行回收，沖洗干凈內(nèi)容物并使用氣槍吹干包裝盒內(nèi)表面的水分，沿沒有剪破的一面對(duì)折，使頂部與底部同時(shí)向下；4）吸?。ǖ谷。┮欢康臐B透液于上述包裝盒中（以浸沒包裝盒下部各折角為準(zhǔn)）；滲透試驗(yàn)（紅色實(shí)驗(yàn)）第17頁，共39頁。5）靜置15分鐘左右（時(shí)間不可太長，否則不利于觀察）6）將滲透液倒掉，放于烘箱中進(jìn)行烘干10分鐘（溫度805，不可太高）；7）取出進(jìn)行

7、檢查：小心的把包裝盒的紙板層撕開（尤其折角部分），觀察；（）、滲透試驗(yàn)評(píng)估：以鋁箔層是否破損為判斷標(biāo)準(zhǔn)；若紙板層有滲透液滲入的痕跡，則包裝完整性有缺陷；若紙板層無滲透液滲入的痕跡，則可說明檢查的部位包裝完整性良好。第18頁，共39頁。 一般性要求： 用作驗(yàn)證包裝完整性的推薦試驗(yàn)，以確定該機(jī)器是否能生產(chǎn)良好的 密封包裝。 可以用于進(jìn)一步驗(yàn)證由于細(xì)微痕跡而無法直觀檢測包裝完整性的在線檢測中。 如果發(fā)現(xiàn)故障的細(xì)微痕跡，須抽取更多的包裝作進(jìn)一步檢查。 滲透液：1.5g露丹明+1000ml異丙醇或1.0g四碘熒光素+1000 ml異丙醇 溶解實(shí)驗(yàn) （檢查橫封及橫封區(qū)域要求）第19頁，共39頁。取在線成品

8、包連續(xù)10包，倒掉內(nèi)容物，沖洗干凈后標(biāo)號(hào)并剪成如圖形狀（注意區(qū)分底部和頂部）小心地把包外表面的PE及紙板層撕掉，如圖：檢測步驟：第20頁，共39頁。把此樣品投入到1溶液中加熱至60持續(xù)20分鐘脫去紙纖維層再把樣品取出用水稀釋。把此樣品投入到2溶液中23分鐘去除鋁板層此樣品取出用水稀釋并吹干得到目的樣品。溶解溶液的配制：1溶液： HCL：蒸餾水 （1：1），加入1%重量比例的CuCL2（如1升HCL，1升蒸餾水，20克CuCL2）2溶液： HCL ：蒸餾水（1：3），加入0.5%重量比例的CuCL2（如250毫升HCL，750毫升蒸餾水，5克CuCL2）第21頁，共39頁。橫封的技術(shù)參數(shù)位置可接

9、受mm不可接受mmA00B0.20.2C11D11第22頁，共39頁。系統(tǒng)名稱及系統(tǒng)原理簡介第23頁，共39頁。紙路系統(tǒng) 主要部件：送紙馬達(dá)、導(dǎo)紙滾輪、成型環(huán)、縱封加熱器功能:平穩(wěn)的送紙并通過成型環(huán)使包材形成紙管并通過縱封加熱器完成縱封封合原理:送紙是靠ASU中兩個(gè)送紙馬達(dá)和無菌倉內(nèi)送紙馬達(dá)提供動(dòng)力，且全部變頻器控制轉(zhuǎn)速，以保證紙路的張緊量及更好的完成圖案校正無菌倉送紙的快慢是靠鐘擺滾輪的位置決定；拼接裝置紙路的快慢是靠紙環(huán)路光電眼檢測控制；紙倉送紙馬達(dá)的速度是靠浮動(dòng)滾輪的高低來決定，而其高低是靠接近開關(guān)檢測控制紙路的扭轉(zhuǎn)是靠可動(dòng)成型環(huán)旋轉(zhuǎn)來實(shí)現(xiàn)包材接頭是靠接近開關(guān)來監(jiān)控LS、SA的封合是靠高

10、頻感應(yīng)封合紙路的左右可以靠導(dǎo)紙器來調(diào)節(jié)，紙管的左右是可以靠可動(dòng)成型環(huán)來調(diào)節(jié)第24頁，共39頁。縱封貼條系統(tǒng)主要部件：封條附貼器、拼接裝置、電動(dòng)機(jī)功能:給包材同步供應(yīng)封條,并將封條貼于包材內(nèi)表面原理: 由高頻發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流并傳送到SA加熱板，在SA處形成感應(yīng)磁場，在包材的鋁箔上產(chǎn)生感應(yīng)電流并形成渦流產(chǎn)生熱量，通過鋁箔層傳導(dǎo)熱使PE層熔化，通過壓力輪貼合封條和包材第25頁，共39頁。無菌系統(tǒng)主要部件：水環(huán)式壓縮機(jī)、洗擦器、汽水分離器、主加熱器、霧化器、無菌室、雙氧水槽、A/B/C閥組功能:建立并維持無菌環(huán)境原理:1.空氣通過進(jìn)氣閥進(jìn)氣進(jìn)入洗擦器凈化，氣體再進(jìn)入水環(huán)式壓縮機(jī)增壓然后進(jìn)入水氣分離器

11、進(jìn)行水和氣的分離，出來的氣體再進(jìn)入主空氣加熱器進(jìn)行高溫加熱，然后通過熱交換閥、預(yù)熱閥，進(jìn)入無菌倉，再回到洗擦器形成環(huán)路2.再預(yù)熱3時(shí)預(yù)熱閥溫度達(dá)到280，噴霧杯內(nèi)打滿100ml的H2O2用壓縮氣打到噴嘴進(jìn)行霧化再噴到無菌倉利用H2O2進(jìn)行滅菌，從而形成無菌環(huán)境3.無菌環(huán)境是靠正壓來維持的第26頁，共39頁。第27頁，共39頁。灌注系統(tǒng)主要部件：灌注管、調(diào)節(jié)閥、TMCC卡、浮筒、液位傳感器、U/P轉(zhuǎn)換閥功能:提供穩(wěn)定料液原理:液位傳感器檢測到磁性浮筒的位置，液位傳感器給液位調(diào)節(jié)卡（TMCC）一個(gè)信號(hào)，液位調(diào)節(jié)卡憑此信號(hào)輸出一個(gè)電信號(hào)給U/P轉(zhuǎn)換閥，U/P轉(zhuǎn)換閥將此電流信號(hào)轉(zhuǎn)換成氣壓來控制調(diào)節(jié)閥的

12、開度，控制紙管內(nèi)牛奶液位第28頁，共39頁。夾爪系統(tǒng)主要部件：封合爪、壓力爪、容量盒、拉耳功能:1.控制容量2.圖案校正3.橫封封合原理:1. 橫封是通過IH發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流，感應(yīng)器（銅條）相當(dāng)于線圈產(chǎn)生磁場，在鋁箔層形成渦流使鋁箔分子做高速運(yùn)動(dòng)，從而產(chǎn)生熱量，將PE熔化，在夾爪壓力作用下，熔化的PE涂層粘合在一起，再經(jīng)過橫封冷卻水迅速冷卻固化，從而完成了橫封2.通過調(diào)整容量凸輪位置，改變?nèi)萘亢械拈g隙實(shí)現(xiàn)容量控制第29頁，共39頁。引起圖案校正不良因素（1）驅(qū)動(dòng)馬達(dá)的轉(zhuǎn)速（2）拉耳間隙（3）電眼的設(shè)定 （4）紙路 （5）角度編碼器 （6）灌注系統(tǒng) （7）TMCC卡 第30頁，共39頁。影響橫

13、封的因素 （1）功率 （2）壓力 （3）時(shí)間 （4）冷卻水的流量影響縱封的因素 （1）功率 （2）壓力（3）縱封板位置第31頁，共39頁。水的作用 （1）稀釋 （2）冷卻 （3）密封 （4）清洗 （5）潤滑 （6）加熱介質(zhì)（7）溶解第32頁，共39頁。清洗1.目的:為了獲得清潔的表面。2.清洗的兩種方法 CIP和AIC CIP：是就地清洗和自動(dòng)清洗的縮語，也叫最終清洗，機(jī)器進(jìn)行CIP時(shí)蒸氣障(C閥)打開。 AIC：是中間清洗，機(jī)器進(jìn)行AIC時(shí)，蒸氣障(C閥)關(guān)閉第33頁，共39頁。停機(jī)的幾種方法 （1）緊急停機(jī) 如發(fā)生任何危及人身安全及設(shè)備安全的情況下按動(dòng)就近緊急停機(jī)按扭，機(jī)器將回到零位，但并不能斷電。第34頁，共39頁。 （2） 安全停機(jī) 打開任何一個(gè)機(jī)器側(cè)門或最后摺角器門蓋機(jī)器將被停機(jī)。第35頁，共39頁。 （3） 正常停機(jī) 1）手動(dòng)按一下程序降，程序進(jìn)入干燥狀態(tài)。 2）如不繼續(xù)生產(chǎn)，再按一次程序降，程序進(jìn)入排空狀態(tài)，時(shí)間為5分鐘。第36頁，共39頁。 （4）生產(chǎn)結(jié)束停機(jī) 如生產(chǎn)到規(guī)定時(shí)間后，按程序上按扭，機(jī)器程序上升到生產(chǎn)結(jié)束，紙管排空后，有兩分鐘暫停時(shí)間，兩分鐘后機(jī)器將進(jìn)入無菌室排氣準(zhǔn)備狀態(tài)，手動(dòng)按程序上，進(jìn)入無菌室排氣。第37頁，共39頁。注意檢查 進(jìn)行各機(jī)臺(tái)無菌部件、無菌室、管路、AP閥、各壓